一种医用敷料及其制造方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810101329.5 (22)申请日 2018.02.01 (71)申请人 厦门延江新材料股份有限公司 地址 361100 福建省厦门市同安集中工业 区湖里园87-88号 (72)发明人 蔡吉祥 林祥春 郑庆中 (74)专利代理机构 厦门市新华专利商标代理有 限公司 35203 代理人 渠述华 (51)Int.Cl. A61L 15/28(2006.01) A61L 15/42(2006.01) A61F 13/02(2006.01) (54)发明名称 一种医用敷料及其制。

2、造方法 (57)摘要 本发明公开了一种医用敷料及其制造方法， 所述医用敷料包括甲壳素纤维网及基层无纺布 层， 通过将甲壳素纤维经过开松、 梳理、 交叉铺网 后形成甲壳素纤维网， 其中甲壳素纤维占甲壳素 纤维网的重量比例为50%， 甲壳素纤维网的克 重为2-30g/m2， 平铺于基层无纺布层的至少一表 面上； 然后通过进行水刺或针刺工序处理， 将甲 壳素纤维穿插和包缠于基层无纺布层的表面， 从 而制成医用敷料， 由于与接触皮肤的表面具有为 重量比例为50%生物相容性好的甲壳素纤维， 有利于快速吸收伤口渗出的液体， 保持伤口清 洁， 有利于伤口愈合， 而无纺布层则有效隔断了 外界颗粒性污染物， 降。

3、低了外界微生物通过医用 敷料， 从而造成交叉感染的风险。 权利要求书1页 说明书6页 附图2页 CN 108310445 A 2018.07.24 CN 108310445 A 1.一种医用敷料， 其特征在于： 所述医用敷料包括甲壳素纤维网及基层无纺布层， 至少 一基层无纺布层表面上具有甲壳素纤维网， 所述甲壳素纤维网中的甲壳素纤维穿插和包缠 于基层无纺布层上， 其中： 甲壳素纤维占甲壳素纤维网的重量比例50%， 甲壳素纤维网的 克重为2-30g/m2。 2.如权利要求1所述的一种医用敷料， 其特征在于： 甲壳素纤维网的克重为5-20g/m2。 3.如权利要求1所述的一种医用敷料， 其特征在于。

4、： 所述甲壳素纤维网的表面具有开孔 结构。 4.如权利要求1所述的一种医用敷料， 其特征在于： 所述甲壳素纤维网的表面具有凸起 结构。 5.如权利要求1所述的一种医用敷料， 其特征在于： 所述基层无纺布层的上下两表面均 具有甲壳素纤维网。 6.如权利要求1所述的一种医用敷料， 其特征在于： 所述基层无纺布层为纺粘无纺布、 热风无纺布或热轧无纺布,所述基层无纺布层的克重为5-50g/m2。 7.一种医用敷料的制造方法， 其特征在于， 步骤包括： 甲壳素纤维网克重为2-30g/m2,将 占甲壳素纤维网的重量比例为50%的甲壳素纤维经过开松、 梳理、 交叉铺网后形成甲壳素 纤维网， 平铺于基层无纺布。

5、层的至少一表面上； 然后通过进行水刺或针刺工序处理， 将甲壳 素纤维穿插和包缠于基层无纺布层的表面。 8.如权利要求7所述的一种医用敷料的制造方法， 其特征在于： 所述甲壳素纤维网经水 刺或针刺工序， 表面形成开孔结构后， 平铺于基层无纺布层表面， 再通过进行水刺或针刺工 序处理， 将甲壳素纤维穿插和包缠于基层无纺布层的表面。 9.如权利要求7所述的一种医用敷料的制造方法， 其特征在于： 所述甲壳素纤维网经提 花后， 平铺于基层无纺布层表面， 再通过进行水刺或针刺工序处理， 将甲壳素纤维穿插和包 缠于基层无纺布层的表面。 10.如权利要求7所述的一种医用敷料的制造方法， 其特征在于： 所述甲壳。

6、素纤维网平 铺于基层无纺布层上下表面上。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 108310445 A 2 一种医用敷料及其制造方法 技术领域 0001 本发明涉及一种医用无纺布领域， 特别是一种表面层具有生物相容性好的医用敷 料及其制造方法。 背景技术 0002 医用敷料作为创面保护覆盖材料， 是常用的医疗用品， 在传统的医疗过程中， 对于 一般的皮肤伤口， 都要进行包扎治疗， 避免伤口受到感染， 或再受伤， 从而促使伤口能够尽 快愈合。 0003 现在甲壳素纤维是纯天然的动物性纤维， 凭借其具有良好生物相容性、 粘附性， 无 免疫抗原性、 不致敏、 不排异， 透气吸湿性能好、 安全无毒。

7、、 抑菌促愈等优点， 已经广泛应用 于医学领域， 尤其是应用于医用敷料中。 采用先进工艺并通过酸、 碱化学处理虾、 蟹外壳后, 即从虾、 蟹外壳提取甲壳素， 再经脱乙酰技术则变成甲壳素一级衍生物， 最后通过湿法纺丝 工艺而制成甲壳素纤维。 但甲壳素纤维作为一种新型纤维， 由于其本身很脆， 可纺性差， 强 度较差， 抱合力差， 不易加工， 成本较高， 因此在医用敷料领域的应用大多是与棉、 粘胶等纤 维混合加工， 以提高其可纺性。 申请号为201410370820.X的该发明专利提供一种甲壳素无 纺布， 其包括基质材料， 该基质材料含有590 重量份的甲壳素纤维和1095 重量份的其 它纤维， 混。

8、合后通过水刺、 针刺或热压工艺制得甲壳素无纺布。 但是混纺产品大多采用水刺 方式成型， 产品强度小， 容易变形； 并且产品通透性太高， 容易使创面脱水， 不利于伤口愈 合， 外界环境微生物容易通过， 对颗粒性污染物无阻隔， 造成交叉感染的机会较高。 发明内容 0004 本发明的目的在于克服现有医用敷料的缺陷， 现提供一种表面生物相容性好、 强 度好且可以有效防止交叉感染的医用敷料及其制造方法。 0005 为实现上述目的， 本发明的解决方案是： 一种医用敷料， 所述医用敷料包括甲壳素纤维网及基层无纺布层， 至少一基层无纺布 层表面上具有甲壳素纤维网， 所述甲壳素纤维网中的甲壳素纤维穿插和包缠于基。

9、层无纺布 层上， 其中： 甲壳素纤维占甲壳素纤维网的重量比例50%， 甲壳素纤维网的克重为2-30g/ m2。 0006 甲壳素纤维网的克重为5-20g/m2。 0007 所述甲壳素纤维网的表面具有开孔结构。 0008 所述甲壳素纤维网的表面具有凸起结构。 0009 所述基层无纺布层的上下两表面均具有甲壳素纤维网。 0010 所述基层无纺布层为纺粘无纺布、 热风无纺布或热轧无纺布,所述基层无纺布层 的克重为5-50g/ m2。 0011 一种医用敷料的制造方法步骤包括： 甲壳素纤维网克重为2-30g/m2,将占甲壳素 纤维网的重量比例为50%的甲壳素纤维经过开松、 梳理、 交叉铺网后形成甲壳素。

10、纤维网， 说 明 书 1/6 页 3 CN 108310445 A 3 平铺于基层无纺布层的至少一表面上； 然后通过进行水刺或针刺工序处理， 将甲壳素纤维 穿插和包缠于基层无纺布层的表面。 0012 所述甲壳素纤维网经水刺或针刺工序， 表面形成开孔结构后， 平铺于基层无纺布 层表面， 再通过进行水刺或针刺工序处理， 将甲壳素纤维穿插和包缠于基层无纺布层的表 面。 0013 所述甲壳素纤维网经提花后， 平铺于基层无纺布层表面， 再通过进行水刺或针刺 工序处理， 将甲壳素纤维穿插和包缠于基层无纺布层的表面。 0014 所述甲壳素纤维网平铺于基层无纺布层上下表面上。 0015 采用上述方案后， 通过。

11、本发明的制造方法所制得的医药敷料由于作为接触皮肤的 基层无纺布层表面上具有甲壳素纤维网， 所述甲壳素纤维网中的甲壳素纤维穿插和包缠于 基层无纺布层上， 并甲壳素纤维的生物相容性好， 从而有利于快速吸收伤口渗出的液体， 保 持伤口清洁， 有利于伤口愈合， 而基层无纺布层则有效隔断了外界颗粒性污染物， 降低了外 界微生物通过医用敷料， 从而造成交叉感染的风险， 同时， 基层无纺布层在保证医用敷料的 强度的前提下， 大大减少了甲壳素纤维的用量， 降低了医用敷料的成本。 附图说明 0016 图1为本发明实施例1的医用敷料的剖面图； 图2为本发明实施例2的医用敷料的俯视图； 图3为本发明实施例2的医用敷。

12、料的剖面图； 图4为本发明实施例3的医用敷料的俯视图； 图5为本发明实施例3的医用敷料的剖面图； 图6为本发明实施例4的医用敷料的剖面图。 0017 具体实施方式 0018 为了进一步解释本发明的技术方案， 下面通过具体实施例来对本发明进行详细阐 述。 0019 实施例1 如图1所示， 将甲壳素纤维和其他纤维分别通过喂料装置喂入， 喂料装置对原料进行粗 开松后， 按照甲壳素纤维占甲壳素纤维网重量比例为50%， 甲壳素纤维网克重为15g/m2， 投 下至输送网帘上进行初期混合， 然后甲壳素纤维和其他纤维原料由输送网帘送至精开松后 进入多仓混棉箱， 多仓混棉箱采用典型的 “横铺直取” 方法， 使纤。

13、维获得均匀的混合。 这一整 套装置保证纤维的有效配比， 然后共混后的纤维通过多仓混棉箱进入成网系统， 经梳理开 松后， 进行交叉铺网并牵伸形成甲壳素纤维网B1； 甲壳素纤维网B1平铺在基层纺粘无纺布 层C1表面上， 其中基层纺粘无纺布的克重为15g/m2； 然后通过水刺或针刺工序处理， 在多股 微细高压水射流喷射复合的甲壳素纤维网B1和基层纺粘无纺布层C1， 水射流穿过复合的甲 壳素纤维网B1和基层纺粘无纺布层C1后， 受托持网帘的反弹， 再次穿插复合的甲壳素纤维 网B1和基层纺粘无纺布层C1， 由此， 甲壳素纤维网B1中纤维在不同方向高速水射流穿插的 水力作用下， 产生位移、 穿插、 缠结和。

14、抱合， 从而将甲壳素纤维穿插和包缠于基层纺粘无纺 说 明 书 2/6 页 4 CN 108310445 A 4 布层C1的表面， 形成接触皮肤的表面上具有甲壳素纤维的医用敷料A1。 0020 通常医用敷料的主要作用是： 1） 控制伤口的渗出液; 2） 避免或控制伤口的感染; 3） 去除或控制伤口产生的臭味; 4） 减轻疼痛;5） 尽量地保证病人的舒适性; 6） 隐蔽伤口以 保护受伤人对美容的需要; 7） 很快地使伤口愈合并且使愈合后的伤口表面有很好的外观 形象。 0021 从上面的几个要求中可以看出, 医用敷料主要被用来吸收伤口上的渗出液、 控制 细菌的繁殖、 以及尽可能地保护伤口, 使病人在。

15、伤口愈合期间能正常地工作和生活。 因此， 医用敷料的主要性能指标检测方法如下所示： 医用敷料吸湿性的测试方法， 具体如下： 测试溶液： 生理盐水： 0.9%的氯化钠水溶液 测试方法： 首先将医用敷料切割成5cm 5cm 大小, 然后放置在105烘箱中干燥2小 时至衡重， 这时测定医用敷料的干重(W， 单位:g)。 之后把医用敷料放置在直径为90cm 的培 养皿中加入50ml的生理盐水， 在37下放置30 min后， 用镊子夹住医用敷料的一角在空中 挂30s后， 测定医用敷料的湿重(W1, 单位:g)。 单位重量敷料的吸湿性为(W1 - W)/W(单位: g/g), 而100cm2面积的吸湿性为。

16、4(W1 - W ) (单位:g)。 0022 液体在纤维内和纤维之间分布的测试方法， 具体如下： 由于当敷料吸收伤口上的渗出液时, 一部分液体被吸收在纤维与纤维之间的毛细空 间内, 而另一部分液体被吸收进纤维内部的高分子结构中。 若前一部分的液体与敷料的结 合差,将使液体容易沿着织物的结构扩散, 造成伤口周边的皮肤的湿润甚至腐烂。 后一部 分的液体可以被保留在纤维内部, 起到为伤口保湿的作用。 而吸收在纤维之间的液体由于 是以物理作用的方式被吸附在敷料上, 所以可以用离心脱水方法将前一部分的液体与敷 料分离。 0023 将按照吸湿性的测试方法测试后的吸湿后的敷料(重量为W1 ) 放在一个离心。

17、管 中, 离心管的下半部充填折叠了的针织物以便用来留住从纤维上离心脱去的水分。 离心管 在1200r/min的速度下脱水15min后, 测定脱水后医用敷料的重量 （W2） , 这个重量W2是纤 维本身的干重和吸收进纤维内部的液体重量的总和。 0024 W1W2 是吸收在纤维之间的液体, 而W2-W是吸收进纤维内部的液体。 而通过 (W1- W2)/W 和(W2-W)/W 计算出每克(干重)敷料可以在纤维内部和纤维之间所吸收的液 体量。 0025 抗菌性能测试 首先将已扩培好的大肠杆菌种制成菌悬液, 控制细菌个数在1108cfu/ml左右， 并测 试活菌数Ma。 然后模拟吸湿性测试的步骤, 把一。

18、块5 cm5 cm的医用敷料放置在比医用敷 料重40倍的菌悬液中, 在直径为90cm的培养皿中37下放置30 min后, 用镊子夹住医用 敷料的一角在空中挂30s后， 用微生物测试方法测定溶液中的活菌数Mb， 抑菌率Y= （Ma-Mb） / Ma100%。 0026 将现有医用敷料和医用敷料A1分别进行吸湿性、 抗菌性等相关检测， 检测数据如 下： 说 明 书 3/6 页 5 CN 108310445 A 5 使用时甲壳素纤维网B1与伤口和皮肤相接触， 由于甲壳素纤维生物相容性好， 并且具 有吸湿和抗菌作用， 可以有效吸收伤口渗出的液体， 使得伤口保持清洁， 有利于伤口愈合。 并且由于透气性的。

19、医用敷料的阻菌是靠孔径的大小进行控制的， 同时也是靠多层过滤才能 达到阻菌的效果， 因此基层纺粘无纺布层C1通过甲壳素纤维网B1的无数条细纤维无规律纵 横交错， 形成等效孔径小于50um的小孔， 从而达到阻菌、 透气的性能， 有效屏障了微生物和 粉尘的穿透， 防止了外界微生物侵入伤口， 并且保证医用敷料的表面层为甲壳素纤维所包 覆和力学强度的基础上， 减少了甲壳素纤维的用量， 降低了医用敷料的成本。 0027 实施例2 如图2及图3所示， 将甲壳素纤维和其他纤维分别通过喂料装置喂入， 喂料装置对原料 进行粗开松后， 按照甲壳素纤维占甲壳素纤维网的重量比例为70%， 甲壳素纤维网克重为 20g/。

20、m2， 投下至输送网帘上进行初期混合， 然后甲壳素纤维和其他纤维原料由输送网帘送 至精开松后进入多仓混棉箱， 多仓混棉箱采用典型的 “横铺直取” 方法， 使纤维获得均匀的 混合。 这一整套装置保证纤维的有效配比， 然后共混后的纤维通过多仓混棉箱进入成网系 统， 经梳理开松后， 进行交叉铺网并牵伸， 经水刺或针刺工序， 表面形成开孔结构D2的甲壳 素纤维网B2； 甲壳素纤维网B2平铺在基层热风无纺布层C2表面上， 其中基层热风无纺布的 克重为24g/m2； 然后通过水刺或针刺工序处理， 在多股微细高压水射流喷射复合的甲壳素 纤维网B2和基层热风无纺布层C2， 水射流穿过复合的甲壳素纤维网B2和基。

21、层热风无纺布层 C2后， 受托持网帘的反弹， 再次穿插复合的甲壳素纤维网B2和基层热风无纺布层C2， 由此， 甲壳素纤维网B2中纤维在不同方向高速水射流穿插的水力作用下， 产生位移、 穿插、 缠结和 抱合， 从而将甲壳素纤维穿插和包缠于基层热风无纺布层C2的表面形成接触皮肤的表面上 具有甲壳素纤维的医用敷料A2。 0028 将现有医用敷料和医用敷料A2分别进行吸湿性、 抗菌性等相关检测， 检测数据如 下： 说 明 书 4/6 页 6 CN 108310445 A 6 由于接触皮肤的甲壳素纤维网B2生物相容性好， 并且具有开孔结构D2， 可以有效吸收 伤口渗出的液体， 使得伤口保持清洁， 有利于。

22、伤口愈合， 并且开孔结构D2可以有效减少与伤 口的接触面积， 防止了医用敷料与伤口粘连， 减少了换药时对伤口撕扯造成的二次伤害。 0029 实施例3 如图4及图5所示， 将甲壳素纤维和其他纤维分别通过喂料装置喂入， 喂料装置对原料 进行粗开松后， 按照甲壳素纤维占甲壳素纤维网的重量比例为80%， 甲壳素纤维网克重为 20g/m2， 投下至输送网帘上进行初期混合， 然后甲壳素纤维和其他纤维原料由输送网帘送 至精开松后进入多仓混棉箱， 多仓混棉箱采用典型的 “横铺直取” 方法， 使纤维获得均匀的 混合。 这一整套装置保证纤维的有效配比， 然后共混后的纤维通过多仓混棉箱进入成网系 统， 经进一步开松。

23、后， 进入梳理机， 经提花后形成表面具有凸起结构E3的甲壳素纤维网B3； 甲壳素纤维网B3平铺在基层热风无纺布层C3表面上， 其中基层热风无纺布的克重为40g/ m2； 然后通过水刺或针刺工序处理， 在多股微细高压水射流喷射复合的甲壳素纤维网B3和 基层热风无纺布层C3， 水射流穿过复合的甲壳素纤维网B3和基层热风无纺布层C3后， 受托 持网帘的反弹， 再次穿插复合的甲壳素纤维网B3和基层热风无纺布层C3， 由此， 甲壳素纤维 网B3中纤维在不同方向高速水射流穿插的水力作用下， 产生位移、 穿插、 缠结和抱合， 从而 将甲壳素纤维穿插和包缠于基层热风无纺布层C3的表面， 形成接触皮肤的表面上具。

24、有甲壳 素纤维的医用敷料A3。 0030 将现有医用敷料和医用敷料A3分别进行吸湿性、 抗菌性等相关检测， 检测数据如 下： 由于接触皮肤的甲壳素纤维网B3生物相容性好， 并且具有凸起结构E3， 可以有效吸收 伤口渗出的液体， 使得伤口保持清洁， 有利于伤口愈合， 并且凸孔结构E3可以有效减少与伤 说 明 书 5/6 页 7 CN 108310445 A 7 口的接触面积， 防止了医用敷料与伤口粘连， 减少了换药时对伤口撕扯造成的二次伤害。 0031 实施例4 如图6所示， 甲壳素纤维网克重为8g/m2,将占甲壳素纤维网的重量比例为100%的甲壳 素纤维经过开松、 梳理、 交叉铺网后分别形成两。

25、层甲壳素纤维网B4和F4， 平铺在基层热轧无 纺布层C4的上下表面上， 其中基层热轧无纺布的克重为20g/m2； 然后通过水刺或针刺工序 处理， 在多股微细高压水射流喷射复合的甲壳素纤维网B4、 F4和基层热轧无纺布层C4， 水射 流穿过复合的甲壳素纤维网B4、 F4和基层热轧无纺布层C4后， 受托持网帘的反弹， 再次穿插 复合的甲壳素纤维网B4、 F4和基层热轧无纺布层C4， 由此， 甲壳素纤维网B4和F4中纤维在不 同方向高速水射流穿插的水力作用下， 产生位移、 穿插、 缠结和抱合， 从而将甲壳素纤维穿 插和包缠于基层热轧无纺布层的两个表面， 形成医用敷料A4。 0032 将现有医用敷料和。

26、医用敷料A4分别进行吸湿性、 抗菌性等相关检测， 检测数据如 下： 由于接触皮肤的甲壳素纤维网B4生物相容性好， 并且具有吸湿和抗菌作用， 可以有效 吸收伤口渗出的液体， 使得伤口保持清洁， 有利于伤口愈合。 同时外层表面甲壳素纤维网 F4， 亲肤性较好， 防止相邻刺激皮肤， 引起过敏， 同时由于甲壳素纤维中带正电的氨基吸附 细菌， 使细菌细胞壁膜蛋白变性， 阻碍细菌生长； 同时， 甲壳素苷键断裂， 阻止细菌内外物质 的传递， 使细菌内部组织外露而死亡， 因此甲壳素纤维具有极佳的抗菌性能。 说 明 书 6/6 页 8 CN 108310445 A 8 图1 图2 图3 说 明 书 附 图 1/2 页 9 CN 108310445 A 9 图4 图5 图6 说 明 书 附 图 2/2 页 10 CN 108310445 A 10 。