一种功能敷料及其制备方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201510214862.9 (22)申请日 2015.04.30 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 104771779 A (43)申请公布日 2015.07.15 (73)专利权人 河南省超亚医药器械有限公司 地址 450000 河南省郑州市经济技术开发 区第十三大街19号 (72)发明人 张亚超 (74)专利代理机构 郑州大通专利商标代理有限 公司 41111 代理人 张立强 (51)Int.Cl. A61L 15/28(2006.01) A61L 15/32。

2、(2006.01) A61L 15/44(2006.01) A61L 15/20(2006.01) (56)对比文件 CN 102772819 A,2012.11.14, 范佐旺等. “艾纳香油对大鼠深度烫伤的 治疗研究” . 中医药信息 .2014,第31卷(第6 期),第94页左栏第1段、 第96页 “3讨论” 部分. 审查员 唐敏健 (54)发明名称 一种功能敷料及其制备方法 (57)摘要 本发明涉及一种医用材料领域， 及功能敷料 制品的制法。 由阳离子性的高分子聚合物和阴离 子性的高分子聚合物和辅料制成， 按重量百分比 计所述的阳离子性的高分子聚合物， 占比2% 6%； 所述的阴离子性。

3、的高分子聚合物， 占比2% 6%； 所述辅料为多元醇、 生物活性物、 有机酸和水 分制成， 其中多元醇占比为2.8%10%、 生物活性 物为0.2%2%、 有机酸为0.5%3%和水份4% 92%。 本发明除满足创口对敷料的多种物理性能 需要外， 更有抗菌、 消炎、 促愈作用。 可用于手术 创口、 溃疡面愈合、 窦性伤口灌注、 烧烫伤创面护 理等。 权利要求书1页 说明书3页 CN 104771779 B 2017.10.03 CN 104771779 B 1.一种功能敷料， 其特征在于， 由阳离子性的高分子聚合物和阴离子性的高分子聚合 物和辅料制成， 按重量百分比计， 所述的阳离子性的高分子聚。

4、合物， 占比2%6%； 所述的阴 离子性的高分子聚合物， 占比2%6%； 所述辅料为多元醇、 生物活性物、 有机酸和水分制成， 其中多元醇占比为2.8%10%、 生物活性物为0.2%2%、 有机酸为0.5%3%和水份4%92%； 所述的生物活性物是艾纳香油。 2.根据权利要求1所述的一种功能敷料， 其特征在于， 所述阳离子性的高分子聚合物为 壳聚糖或羟乙基壳聚糖， 所述的壳聚糖脱乙酰度为4080%。 3.根据权利要求1所述的一种功能敷料， 其特征在于， 所述阴离子性的高分子聚合物为 羧甲基纤维素、 黄原胶、 褐藻胶、 明胶、 胶原蛋白、 琼胶、 细菌纤维素中的一种或者多种。 4.根据权利要求1。

5、所述的一种功能敷料， 其特征在于， 所述的有机酸为甲酸、 乙酸、 乳酸 和柠檬酸中的一种或者多种。 5.根据权利要求1所述的一种功能敷料， 其特征在于， 所述的多元醇为甘油、 聚乙二醇、 乙二醇和异戊四醇中的一种或者多种。 6.根据权利要求1所述的一种功能敷料的制备方法， 其特征在于， 由以下步骤组成 1） 、 取阴离子性的高分子聚合物， 加蒸馏水配制成5%20%的溶液， 分散成均匀胶状液 体后和多元醇、 生物活性物混合， 用80150目的网过滤除去杂质， 得到胶液A； 2） 、 取阳离子性的高分子聚合物， 加蒸馏水配制成90%98%的溶液， 再加入质量浓度为 15%的有机酸分散成均匀胶状液体。

6、， 用80150目的网过滤除去杂质， 得到胶液B； 3） 、 将胶液A和胶液B混合， 用三乙醇胺、 氢氧化钠、 氢氧化钾调节pH值为57， 得浆料； 4） 、 将浆料经抽真空脱泡， 流延于循环基带上、 涂于无纺布基材或PU膜表面经5080 热风干燥得到不溶性膜， 经切片复合步骤制得。 7.根据权利要求6所述的一种功能敷料的制备方法， 其特征在于， 上述混合后浆料不经 制膜可分装后直接用于创面涂敷或窦性伤口灌注。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 104771779 B 2 一种功能敷料及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种医用材料领域， 及功能敷料制品的制法。 背景技术 00。

7、02 医用创伤敷料在医学上一般是指暂时性盖在伤口上， 有保护作用的覆盖物。 皮肤 损伤时， 选择合适的创伤敷料覆盖在伤口上， 可协助控制出血、 防止感染并吸收分泌物， 从 而促进伤口快速愈合， 目前的医用创伤敷料一般是用纱布或无纺布和棉花配合药物制成， 可保护伤口免受机械性损伤， 防止伤口受感染， 但其抗菌、 吸液、 消炎等性能不尽如人意。 发明内容 0003 本发明所要解决的技术问题是在制膜或伤口涂敷剂中添加一种在云南、 贵州、 海 南岛等地生长的植物名叫艾纳香， 其枝叶经蒸汽蒸馏提取分离所得挥发性油。 它有抗菌、 消 炎、 促进组织愈合的作用， 实验显示1%即可在48小时内有效抑制微生物生。

8、长， 配合一类天然 高分物制得功能型的一类伤口护理用膜材料， 添加这种天然精油成份的膜材料， 除满足创 口对敷料的多种物理性能需要外， 更有抗菌、 消炎、 促愈作用。 可用于手术创口、 溃疡面愈 合、 窦性伤口灌注、 烧烫伤创面护理等。 0004 为解决本发明提出的技术问题， 本发明提供的技术方案是， 由以下重量百分比计 的： 一种功能敷料其特征在于， 由阳离子性的高分子聚合物和阴离子性的高分子聚合物和 辅料制成， 按重量百分比计所述的阳离子性的高分子聚合物， 占比2%6%； 所述的阴离子性 的高分子聚合物， 占比2%6%； 所述辅料为多元醇、 生物活性物、 有机酸和水分制成， 其中多 元醇占。

9、比为2.8%10%、 生物活性物为0.2%2%、 有机酸为0.5%3%和水份4%92%； 所述的 生物活性物是艾纳香油。 0005 进一步地， 所述阳离子性的高分子聚合物为壳聚糖或羟乙基壳聚糖， 所述的壳聚 糖脱乙酰度为4080%。 0006 进一步地， 所述阴离子性的高分子聚合物为羧甲基纤维素、 黄原胶、 褐藻胶、 明胶、 胶原蛋白、 琼胶、 细菌纤维素中的一种或者多种。 0007 进一步地， 所述的有机酸为甲酸、 乙酸、 乳酸和柠檬酸中的一种或者多种。 0008 进一步地， 所述的多元醇为甘油、 聚乙二醇、 乙二醇和异戊四醇中的一种或者多 种。 0009 一种功能敷料的制备方法由以下步骤组。

10、成 0010 1） 、 取阴离子性的高分子聚合物， 加蒸馏水配制成5%20%的溶液， 分散成均匀胶 状液体后和多元醇、 生物活性物混合， 用80150目的网过滤除去杂质， 得到胶液A； 0011 2） 、 取阳离子性的高分子聚合物， 加蒸馏水配制成90%98%的溶液， 再加入质量浓 度为15%的有机酸分散成均匀胶状液体， 用80150目的网过滤除去杂质， 得到胶液B； 0012 3） 、 将胶液A和胶液B混合， 用三乙醇胺、 氢氧化钠、 氢氧化钾调节pH值为57， 得浆 料； 说 明 书 1/3 页 3 CN 104771779 B 3 0013 4） 、 将浆料经抽真空脱泡， 流延于循环基带。

11、上、 涂于无纺布基材或PU膜表面经50 80热风干燥得到不溶性膜， 经切片复合步骤制得。 0014 进一步地， 上述混合后浆料不经制膜可分装后直接用于创面涂敷或窦性伤口灌 注。 0015 本发明的有益效果： 本发明提供的一种用于制备医用伤口敷料的功能敷料具有如 下优点：（1） 其采用的天然高分子聚合物， 生物相容性好， 可有效吸收伤口组织的渗出液， 吸 液量约320倍， 从而有效防止伤口创面积液， 保持创面湿润， 为伤口提供一个良好的愈合 环境， 并且使得敷料易于剥离更换；（2） 分散于聚糖膜中的艾纳香油是天然成份， 对人无毒， 对皮肤无刺激， 有一定抗菌能力， 抗菌谱广且无耐药性， 可减少换。

12、药次数， 防止感染， 对抗生 素过敏的创伤者尤为有利；（3） 能促进组织再生， 降低炎性反应， 使伤口创面痊愈期提前5 6天； 因此将其制备成医用创伤敷料使用方便、 简单应用广泛， 可适用于创面积较大的医用 敷料的制备。 0016 用本护理敷料的应用试验： 0017 试验样本： 选大白鼠作实验动物， 将大鼠背部实验区毛剃除， 每只划一长约12mm， 深约1.5mm的创口， 做试验样本。 0018 试验过程： 试验分为对照组和处理组两组， 每组10个试验样本， 分别将对照试验和 处理试验组中选取的敷料覆盖于试验样本的创口表面， 在10天的观察期内观察试验样本的 创口消肿情况。 0019 对照试验。

13、： 采用预先在1% （wt.%） 呋喃西啉溶液中浸泡过的单层棉纱布作敷料。 0020 处理试验： 采用本发明实施例 （2） 中伤口护理敷料。 试验结果： 列于表1中。 将处理 试验和对照试验相比较， 处理试验中试验样本的明显消肿时间比对照试验可平均提前35 天， 此结果表明： 本发明提供的伤口护理敷料具有较好的抗炎性能。 0021 具体实施方式 0022 为了更好地理解本发明， 下面结合实施例进一步阐明本发明的内容， 但本发明的 内容不仅仅局限于下面的实施例。 0023 下述实施例中所使用的壳聚糖的脱乙酰度为4080%。 0024 功能敷料膜的制备： 各组分的配比按重量计为： 阳离子性的高分子。

14、聚合物2%6%； 阴离子性的高分子聚合物2%6%； 多元醇2.8%10%； 生物活性物0.2%2%； 有机酸0.5% 3%。 ； 水4%92%。 0025 实施例1 0026 称取10g褐藻酸钠， 5g甘油， 加去离子水100mL， 搅拌， 得到均匀粘稠状液体， 再经 100目尼龙网挤压过滤得到胶液A； 另取羟乙基壳聚糖3g， 加入水100 mL ， 乳酸2g搅拌溶解， 说 明 书 2/3 页 4 CN 104771779 B 4 再加艾纳香油0.2搅拌后， 经100目的尼龙网挤压过滤得到胶液B。 将胶液A、 胶液B搅拌混合 均匀， 抽真空脱泡， 然后用挤出机挤出， 涂布于不锈钢带或涂布于织物。

15、表面， 60热风干燥 得到抗菌促愈凝胶膜， 或先涂复于无纺布面再经60热风干燥得到强度较好的敷料膜。 0027 实施例2 0028 称取明胶10g ， 6g甘油， 加去离子水100mL， 搅拌， 得到均匀粘稠液体； 经100目尼龙 网挤压过滤得胶液A。 另取壳聚糖3g， 加入水50 mL ， 乳酸1g搅拌溶解， 再加艾纳香油0.5g搅 拌后， 如上法过滤得胶液B。 将胶液A、 胶液B混合搅拌均匀， 用三乙醇胺调pH值5-7， 抽真空脱 泡， 然后用挤出机挤出， 涂布于不锈钢带或附载于织物面， 60热风干燥得到抗菌促愈凝胶 膜， 或先附于无纺布面再经60热风干燥得到敷料膜。 0029 用上述方法得到的膜经切片， 再和有一定透湿、 透气和粘贴力的薄膜背衬叠合组 成用于开放性创伤、 烧伤面、 溃疡面的护理治疗用的敷料。 0030 实施例3 0031 称取明胶8g ， 6g甘油， 加去离子水100mL， 搅拌， 得到均匀粘稠液体； 经100目尼龙 网挤压过滤得胶液A。 另取壳聚糖3g， 加入水50 mL ， 乳酸1g搅拌溶解， 再加艾纳香油0.7g搅 拌后， 如上法过滤得胶液B； 将胶液A、 胶液B混合搅拌均匀， 用三乙醇胺调pH值5-7， 抽真空脱 泡灌装于铝塑管内备用， 使用时挤出涂于创面。 说 明 书 3/3 页 5 CN 104771779 B 5 。