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1、(10)申请公布号 CN 102228720 A (43)申请公布日 2011.11.02 CN 102228720 A *CN102228720A* (21)申请号 201110174814.3 (22)申请日 2011.06.27 A61L 31/04(2006.01) (71)申请人 江苏康宝医疗器械有限公司 地址 225800 江苏省扬州市宝应县安宜北路 70 号 (72)发明人 刘辉 陈素才 托马斯施利佩尔 彼得施韦格勒 (74)专利代理机构 扬州市锦江专利事务所 32106 代理人 江平 (54) 发明名称 产妇分娩安全生理润滑剂及其制备方法 (57) 摘要 产妇分娩安全生理润滑剂。
2、及其制备方法， 涉 及医疗技术领域， 将纯净水放入容器中， 然后混入 氯化钠、 丙二醇、 甘油、 纤维素羟乙基醚和黄原胶， 在 602的温度条件下， 搅拌混合均匀， 待降至 常温后密封包装。本发明制备方法简单、 合理， 过 程温和， 方便操作， 形成的产品稳定性好， 可应用 于产妇的辅助分娩过程中， 是有助顺产、 减少痛苦 的安全助产剂。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 2 页 CN 102228721 A1/1 页 2 1. 产妇分娩安全生理润滑剂， 其特征在于主要由水、 氯化钠、 丙二醇、 甘油、 纤维素羟乙 。
3、基醚和黄原胶组成。 2. 根据权利要求 1 所述产妇分娩安全生理润滑剂， 其特征在于所述水、 氯化钠、 丙二 醇、 甘油、 纤维素羟乙基醚和黄原胶的质量比为 100 0.45 0.65 15.00 18.00 1.00 1.70 3.00 4.20 0.20 0.65。 3. 如权利要求 1 所述产妇分娩安全生理润滑剂的制备方法， 其特征在于将纯净水放入 容器中， 然后混入氯化钠、 丙二醇、 甘油、 纤维素羟乙基醚和黄原胶， 在 602的温度条件 下， 搅拌混合均匀， 待降至常温后密封包装。 4. 根据权利要求 3 所述产妇分娩安全生理润滑剂的制备方法， 其特征在于包括以下 骤 ： 1） 将丙。
4、二醇和甘油以 15.00 18.00 1.00 1.70 的比例混合， 形成丙二醇和甘油 的混合物 ； 2） 将纤维素羟乙基醚和黄原胶以 3.00 4.20 0.20 0.65 的比例混合， 形成纤维 素羟乙基醚和黄原胶的混合物 ； 3） 将纯净水先置于容器中， 使纯净水升温至 602， 在保温的条件下， 再向所述容器 加入氯化钠、 丙二醇和甘油的混合物及纤维素羟乙基醚和黄原胶的混合物 ； 所述水、 氯化 钠、 丙二醇、 甘油、 纤维素羟乙基醚和黄原胶的质量比为 100 0.45 0.65 15.00 18.00 1.00 1.70 3.00 4.20 0.20 0.65 ； 4） 搅拌至容器。
5、内混合体呈无色透明状， 出料。 权 利 要 求 书 CN 102228720 A CN 102228721 A1/2 页 3 产妇分娩安全生理润滑剂及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及医疗技术领域， 特别是助产技术领域。 背景技术 0002 产妇在自然分娩过程中的痛苦是不可改变的客观事实， 也有不少婴儿因为难产、 缺氧而造成脑部损伤， 甚至还会造成母或婴死亡， 因此， 很多产妇在分娩时选择剖腹手术， 但由于剖腹手术存在一定的风险， 不但不利于产妇分娩后的复恢， 而且也不利于婴儿的成 长。 发明内容 0003 本发明目的在于发明一种有助于缩短产程、 减少产妇痛苦、 降低自然分娩风险的 产。
6、妇分娩安全生理润滑剂。 0004 本发明由水、 氯化钠、 丙二醇、 甘油、 纤维素羟乙基醚和黄原胶组成。 0005 所述水、 氯化钠、 丙二醇、 甘油、 纤维素羟乙基醚和黄原胶的质量比为 100 0.45 0.65 15.00 18.00 1.00 1.70 3.00 4.20 0.20 0.65。 0006 本发明产品为胶状无色透明体， 采用注射器直接注入产妇的产道， 能显著减轻产 妇在分娩过程中的痛苦， 缩短分娩的时间， 极大地降低婴儿因为难产、 缺氧所造成的脑部损 伤率， 同时缓解因分娩而造成的会阴损伤， 能最大程度地保证会阴的完整。 可应用于产妇的 辅助分娩过程中， 是有助顺产、 减少。
7、痛苦的安全助产剂。 0007 本发明另一目的是提供以上产妇分娩安全生理润滑剂的制备方法 ： 将纯净水放入容器中， 然后混入氯化钠、 丙二醇、 甘油、 纤维素羟乙基醚和黄原胶， 在 602的温度条件下， 搅拌混合均匀， 待降至常温后密封包装。 0008 本发明制备方法简单、 合理， 过程温和， 方便操作， 形成的产品稳定性好， 利于长期 保存。 0009 具体的操作过程是 ： 1） 将丙二醇和甘油以 15.00 18.00 1.00 1.70 的比例混合， 形成丙二醇和甘油 的混合物 ； 2） 将纤维素羟乙基醚和黄原胶以 3.00 4.20 0.20 0.65 的比例混合， 形成纤维 素羟乙基醚。
8、和黄原胶的混合物 ； 3） 将纯净水先置于容器中， 使纯净水升温至 602， 在保温的条件下， 再向所述容器 加入氯化钠、 丙二醇和甘油的混合物及纤维素羟乙基醚和黄原胶的混合物 ； 所述水、 氯化 钠、 丙二醇、 甘油、 纤维素羟乙基醚和黄原胶的质量比为 100 0.45 0.65 15.00 18.00 1.00 1.70 3.00 4.20 0.20 0.65 ； 4） 搅拌至容器内混合体呈无色透明状， 出料。 具体实施方式 说 明 书 CN 102228720 A CN 102228721 A2/2 页 4 0010 一、 将丙二醇和甘油以 15 1 的比例混合， 形成丙二醇和甘油的混合。
9、物， 待用。 0011 二、 将纤维素羟乙基醚和黄原胶以 15 1 的比例混合， 形成纤维素羟乙基醚和黄 原胶的混合物， 待用。 0012 三、 称取原料 ： 分别称取纯净水 80.35 kg、 氯化钠 0.45 kg、 丙二醇和甘油的混合物 16.00kg、 纤维 素羟乙基醚和黄原胶的混合物 3.20 kg。 0013 四、 生产过程 ： 将称取的纯净水先置于容器中， 使纯净水升温至 602， 在保温的条件下， 再向容器 加入称取的氯化钠、 丙二醇和甘油的混合物及纤维素羟乙基醚和黄原胶的混合物。 0014 开动搅拌器， 至容器内混合体呈无色透明状， 出料， 待降至常温后密封包装。 说 明 书 CN 102228720 A 。