一种百草妇炎清凝胶及其制备方法
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体来说涉及一种百草妇炎清凝胶，同 时还涉及其制备方法。
背景技术
目前清热解毒、杀虫止痒、去瘀收敛品种的剂型较为单一，通常为洗 液、栓剂、泡腾片或泡沫剂等，洗液在患部停留时间短，杀菌效果差，应 用不方便；而栓剂在阴道内停留时间虽长但溶化后易从阴道流出，污染衣 物，同时由于含有大量甘油，易引起膀胱水肿，而且在阴道内异物感较强； 阴道泡腾片由于产气作用，对阴道粘膜有一定的刺激性；泡沫剂中含氟抛 射剂本身易导致阴道粘膜脱落。
发明内容
本发明的目的在于克服上述缺点而提供的一种用药方便，阴道内异物 感不强，停留时间长，生物利用度高，患者顺应性好的百草妇炎清凝胶
本发明的另一目的还在于提供的百草妇炎清凝胶制备方法。
本发明的技术方案，是通过以下方式来实现的。
本发明的百草妇炎清凝胶，包括下述重量份的原料：苦参640份、百 部320份、蛇床子320份、仙鹤草320份、紫珠叶320份、白矾10份、 冰片5份、樟脑10份、硼酸60份；取苦参、百部、蛇床子、仙鹤草、紧 珠叶加8倍水量水煎煮三次，第一、二次各2小时，第三次1小时，合并 煎液，趁热滤过，滤液浓缩至相对密度为1.08-1.10(25℃)的清膏，加95％ 乙醇使含醇量达60％，静置24小时，其上清液，滤过，滤液回收乙醇，制 成药材提取液备用，将白矾，硼酸粉碎成最细粉，冰片及樟脑用少量乙醇 溶解，加入凝胶基质中，再加入药材提取液，加水制成3000份，搅匀，用 三乙胺调PH4.0-6.0，搅匀，分装，即得。
本发明的百草妇炎清凝胶的制备方法，包括下述步骤：
称取下述重量配比的原料：
苦参640份、百部320份、蛇床子320份、仙鹤草320份、紫珠叶320 份、白矾10份、冰片5份、樟脑10份、硼酸60份；
以上九味药材，取苦参、百部、蛇床子、仙鹤草、紧珠叶加8倍水量 水煎煮三次，第一、二次各2小时，第三次1小时，合并煎液，趁热滤过， 滤液浓缩至相对密度为1.08-1.10(25℃)的清膏，加95％乙醇使含醇量达 60％，静置24小时，其上清液，滤过，滤液回收乙醇，制成药材提取液备 用，另取50-150份卡波姆，加适量水溶胀，将白矾，硼酸粉碎成最细粉， 冰片及樟脑用少量乙醇溶解，加入卡波姆基质中，再加入药材提取液，加 水制成3000份，搅匀，用三乙胺调PH4.0-6.0，搅匀，分装，即得。
本发明与现有技术相比，优选用于制备治疗妇女炎症药物的效果较佳 的组方，针对该组方活性成份药物疗效，生物利用度、稳定性等技术指标， 经反复实验，优选出辅料凝胶基质为卡波姆，结合采用科学合理的工艺设 计，制成本发明药物。用HPLC法改变现有技术中薄层扫描测其含量，模拟 上市包装，在室温条件下放置3个月，除了常规质量检查外，增加了蛇床 子、百部TLC鉴别及苦参含量测定，结果证明了本发明的剂型在在室温条 件下放置3个月稳定，在加速条件下放置3个月稳定。因此，本发明的质 量稳定，用药方便，阴道内异物感不强，停留时间长不易流出，生物利用 度高，患者顺应性好，是清热解毒、杀虫止痒、去瘀收敛药物的较好剂型， 而且在不改变原有剂型治疗效果的前提下，使患者使用更方便，更舒适。
具体实施方式
实施例1：
百草妇炎清凝胶的制备方法，包括下述步骤：
称取下述重量配比的原料：
苦参640g、百部320g、蛇床子320g、仙鹤草320g、紫珠叶320g、 白矾10g、冰片5g、樟脑10g、硼酸60g；
以上九味药材，取苦参、百部、蛇床子、仙鹤草、紧珠叶加8倍水量 水煎煮三次，第一、二次各2小时，第三次1小时，合并煎液，趁热滤过， 滤液浓缩至相对密度为1.08-1.10(25℃)的清膏，加95％乙醇使含醇量达 60％，静置24小时，其上清液，滤过，滤液回收乙醇，制成药材提取液备 用，另取50g卡波姆，加适量水溶胀，将白矾，硼酸粉碎成最细粉，冰片 及樟脑用少量乙醇溶解，加入卡波姆基质中，再加入药材提取液，加水制 成3000g，搅匀，用三乙胺调PH4.0-6.0，搅匀，分装成1000支，即得。
实施例2：
百草妇炎清凝胶的制备方法，包括下述步骤：
称取下述重量配比的原料：
苦参640g、百部320g、蛇床子320g、仙鹤草320g、紫珠叶320g、 白矾10g、冰片5g、樟脑10g、硼酸60g；
以上九味药材，取苦参、百部、蛇床子、仙鹤草、紧珠叶加8倍水量 水煎煮三次，第一、二次各2小时，第三次1小时，合并煎液，趁热滤过， 滤液浓缩至相对密度为1.08-1.10(25℃)的清膏，加95％乙醇使含醇量达 60％，静置24小时，其上清液，滤过，滤液回收乙醇，制成药材提取液备 用，另取67.5g卡波姆，加适量水溶胀，将白矾，硼酸粉碎成最细粉，冰 片及樟脑用少量乙醇溶解，加入卡波姆基质中，再加入药材提取液，加水 制成3000g，搅匀，用三乙胺调PH4.0-6.0，搅匀，分装成1000支，即得。
实施例3：
百草妇炎清凝胶的制备方法，包括下述步骤：
称取下述重量配比的原料：
苦参640g、百部320g、蛇床子320g、仙鹤草320g、紫珠叶320g、 白矾10g、冰片5g、樟脑10g、硼酸60g；
以上九味药材，取苦参、百部、蛇床子、仙鹤草、紧珠叶加8倍水量 水煎煮三次，第一、二次各2小时，第三次1小时，合并煎液，趁热滤过， 滤液浓缩至相对密度为1.08-1.10(25℃)的清膏，加95％乙醇使含醇量达 60％，静置24小时，其上清液，滤过，滤液回收乙醇，制成药材提取液备 用，另取150g卡波姆，加适量水溶胀，将白矾，硼酸粉碎成最细粉，冰片 及樟脑用少量乙醇溶解，加入卡波姆基质中，再加入药材提取液，加水制 成3000g，搅匀，用三乙胺调PH4.0-6.0，搅匀，分装成1000支，即得。