技术领域
本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗慢性阻塞性肺病的药物组合物。
背景技术
慢性阻塞性肺疾病简称慢阻肺(COPD)，是一种破坏性的肺部疾病，是以不完全可逆的气流受限为特征的疾病，气流受限通常呈进行性发展并与肺对有害颗粒或气体的异常炎症反应有关。COPD是一种可以预防和治疗的慢性气道炎症性疾病，COPD虽然是气道的疾病,但对全身的系统影响也不容忽视。感染是COPD发生发展的重要因素之一，病毒，细菌和支原体是本病急性加重的重要因素，病毒主要为流感病毒，鼻病毒，腺病毒和呼吸道合胞病毒等；细菌感染以肺炎链球菌，流感嗜血杆菌，卡他莫拉菌及葡萄球菌为多见。当职业性粉尘及化学物质，如烟雾，过敏原，工业废气及室内空气污染等，浓度过大或接触时间过长，均可能产生与吸烟无关的COPD。大气中的有害气体如二氧化硫，二氧化氮，氯气等损伤气道粘膜和其细胞毒作用，使纤毛清除功能下降，粘液分泌增加，为细菌感染增加条件。
目前慢性阻塞性肺病的治疗药物有多种，主要以化药为主，如支气管扩张剂、吸入糖皮质激素、祛痰和镇咳、抗氧化剂。这些药物虽有一定的疗效，但治标不治本，如糖皮质激素，易复发，极易造成医源性损伤，副作用较大。本方具有益气固表，润肺化痰的功效，对于慢性阻塞性肺病患者疗效显著，无毒副作用。 发明内容
本发明旨在提供一种治疗慢性阻塞性肺病的药物组合物。
为实现上述发明目的，本发明一种治疗慢性阻塞性肺病的药物组合物，其具体方案为：
本发明所述一种治疗慢性阻塞性肺病的药物组合物，其特征在于该药物组合物处方重量份数计为：党参1-20份，浮小麦1-20份，半夏1-15份，白术1-15份，陈皮1-15份，苏子1-12份，生薏米 1-10份，黄芩1-10份，贝母1-10份，款冬花 1-8份，枇杷叶1-8份，云苓1-8份，防风1-8份。
本发明所述一种治疗慢性阻塞性肺病的药物组合物，其特征在于该药物组合物处方重量份数计为：党参8-15份，浮小麦5-15份，半夏5-10份，白术5-12份，陈皮3-8份，苏子4-10份，生薏米 4-8份，黄芩2-7份，贝母2-7份，款冬花 3-6份，枇杷叶2-5份，云苓 1-3份，防风2-5份。
本发明所述一种慢性阻塞性肺病的药物组合物，其特征在于该药物组合物重量份数计为：党参12份，浮小麦12份，半夏8份，白术7.5份，陈皮5份，苏子6份，生薏米5.5份，黄芩3.5份，贝母3.5份，款冬花 4份，枇杷叶4份，云苓2份，防风2.5份。
本发明任一项所述的中药组合物的制剂，其特征在于，所述制剂为口服制剂。 本发明所述的制剂，其特征在于，所述制剂由中药组合物与药学上可接受的载体组成，剂型包括水煎剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、冲剂、片剂和口服液。 进一步地，本发明所述的制剂，其特征在于，所述制剂为分散片。
本发明所述的制剂，其特征在于，所述分散片的制备方法为：
（1）将防风，党参粉碎过80目筛，备用。
（2）将浮小麦，半夏，白术，陈皮，苏子，生薏米，黄芩，贝母，款冬花 ，枇杷叶，云苓按比例混合加水煎煮，煎煮时间0.5-3h、加水倍数4-15倍、煎煮次数1-4次。最优工艺：煎煮时间2.5h、加水倍数12倍、煎煮次数2次。
（3）将（2）煎煮液浓缩至料液比0.5-3，加入乙醇后调节醇浓度至60-85%，暗处静置10-36h，过滤，回收乙醇，浓缩至稠膏密度1.2~1.4（40-80℃），干燥，粉碎，过80目筛，备用。最优工艺：料液比1:2、醇浓度70%、静置24h。
（4）将（1）和（3）所得的浸膏粉加辅料适量混匀，制粒，干燥，加入适量辅料混匀，压片。 本发明所述的制剂，其特征在于，所述分散片的制备辅料为：淀粉、乳糖、甘露醇、糊精、羟丙基甲基纤维素、低取代羟丙纤维素、交联聚维酮、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、微粉硅胶、羧甲基淀粉钠中的一种或多种组合。
本发明所述所述的中药组合物在制备治疗慢性阻塞性肺病药物中的应用。 本发明处方各组分药理分析：
党参，味甘，性平，有补中益气、止渴、健脾益肺，养血生津。用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。
浮小麦，具有益气，除热，止汗之功效；常用于骨蒸劳热，自汗盗汗，香脆感。
半夏，燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结；治湿痰冷饮，呕吐，反胃，咳喘痰多，胸膈胀满，痰厥头痛，头晕不眠，外消痈肿。
白术，味甘辛，气温，可升可降，阳中阴也，无毒，入心、脾、胃、肾、三焦之经，除湿消食，益气强阴，尤利腰脐之气。
陈皮，味辛苦、性温，具有温胃散寒、理气健脾的功效、适合胃部胀满、消化不良、食欲不振、咳嗽多痰等症状的人食用。
苏子，辛，温。归肺、大肠经。降气消痰，止咳平喘，润肠通便。用于痰壅气逆，咳嗽气喘，肠燥便秘。
生薏米，有利水消肿、健脾去湿、舒筋除痹、清热排脓
黄芩，味苦，性寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。
贝母，苦、甘，微寒。归肺、心经。润肺，用于肺热咳嗽，干咳少痰，阴虚劳嗽，咯痰带血。
款冬花，味辛，温，润肺下气，化痰止嗽。
枇杷叶，苦，微寒，清肺止咳，降逆止呕。肺热咳嗽，气逆喘急，胃热呕吐，哕逆。
云苓，味甘淡、性平；归经：归心、肺、脾经；健脾、安神、镇静、利尿。
防风，味辛、甘，性微温。有祛风解表，胜湿止痛，止痉的功效。
其中，方中党参具有补中益气、健脾益肺，养血生津；浮小麦，具有益气，除热，止汗之功效，常用于骨蒸劳热，自汗盗汗，为君药。半夏，白术，陈皮，苏子为本组合物之臣药，燥湿化痰，益气强阴。生薏米，黄芩，新贝母，款冬花，枇杷叶，云苓，防风为本组合物之佐使药。且方中以益气之品为主，辅以润肺、健脾、化痰之药。诸药合用，益气固表，润肺化痰，对于慢性阻塞性肺病患者疗效显著，无毒副作用。
本发明的有益效果在于：本发明所述的中药组合物，根据的“开宣肺气，化痰润肺”原则，利用本发明药物组合物益气固表，润肺化痰进行辩证施治，再加强肺功能的锻炼、戒烟、调整生活规律，劳逸结合，清淡饮食等建立良好的生活和工作习惯，可以对慢性阻塞性肺病达到标本兼治的功效。 具体实施方式
下面实施例只为进一步说明本发明，不以任何形式限制本发明范围。
实施例1 本发明组合物分散片处方及制备方法：党参12份，防风2.5份粉碎过80目筛，备用；浮小麦12份，半夏8份，白术7.5份，陈皮5份，苏子6份，生薏米5.5份，黄芩3.5份，贝母3.5份，款冬花 4份，枇杷叶4份，云苓2份混合加水煎煮，煎煮时间2.5h、加水倍数12倍、煎煮次数2次；再将上述煎煮液浓缩至料液比1:2，加入乙醇后调节醇浓度至70%，暗处静置24h，过滤，回收乙醇，浓缩至稠膏，密度1.2~1.4（40-80℃），干燥，粉碎，过80目筛，备用。将药粉和浸膏粉加辅料制粒，制粒辅料拟选用蔗糖或乳糖（无糖型颗粒选用甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖）、糊精（可溶性淀粉、羧甲基纤维素钠、聚维酮），70%乙醇，搅拌均匀，制软材。 过18目筛，得湿颗粒。50～60℃干燥，干颗粒冷却后过18目筛整粒，压片（压片辅料拟选微粉硅胶、低取代羟丙纤维素、羧甲基淀粉钠）即得。
实施例2本发明组合物分散片处方及制备方法：党参12份，防风2.5份粉碎过80目筛，备用；浮小麦12份，半夏8份，白术7.5份，陈皮5份，苏子6份，生薏米5.5份，黄芩3.5份，贝母3.5份，款冬花 4份，枇杷叶4份，云苓2份混合加水煎煮，煎煮时间2h、加水倍数10倍、煎煮次数3次；再将上述煎煮液浓缩至料液比1:2，加入乙醇后调节醇浓度至70%，暗处静置24h，过滤，回收乙醇，浓缩至稠膏，密度1.2~1.4（40-80℃），粉碎，干燥，过80目筛，备用。将药粉和浸膏粉加辅料制粒，制粒辅料拟选用蔗糖或乳糖（无糖型颗粒选用甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖）、糊精（可溶性淀粉、羧甲基纤维素钠、聚维酮）、75%乙醇，搅拌均匀，制软材。 过24目筛，得湿颗粒。50～60℃干燥，干颗粒冷却后过24目筛整粒，压片（压片辅料拟选微粉硅胶、低取代羟丙纤维素、羧甲基淀粉钠）即得。
实施例3 本发明组合物分散片处方及制备方法：党参14份，防风3份粉碎过80目筛，备用；浮小麦10份，半夏8份，白术7.5份，陈皮5份，苏子6份，生薏米5.5份，黄芩3.5份，贝母3.5份，款冬花 4份，枇杷叶4份，云苓2份混合加水煎煮，煎煮时间2.5h、加水倍数12倍、煎煮次数2次；再将上述煎煮液浓缩至料液比1:2，加入乙醇后调节醇浓度至70%，暗处静置24h，过滤，回收乙醇，浓缩至稠膏，密度1.2~1.4（40-80℃），干燥，粉碎，过80目筛，备用。将药粉和浸膏粉加辅料制粒，制粒辅料拟选用蔗糖或乳糖（无糖型颗粒选用甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖）、糊精（可溶性淀粉、羧甲基纤维素钠、聚维酮）、80%乙醇，搅拌均匀，制软材。 过20目筛，得湿颗粒。50～60℃干燥，干颗粒冷却后过20目筛整粒，压片（压片辅料拟选微粉硅胶、低取代羟丙纤维素、羧甲基淀粉钠）即得。
实施例4本发明组合物颗粒剂处方及制备方法：党参12份，防风2.5份粉碎过80目筛，备用；浮小麦12份，半夏8份，白术7.5份，陈皮5份，苏子6份，生薏米5.5份，黄芩3.5份，贝母3.5份，款冬花 4份，枇杷叶4份，云苓2份混合加水煎煮两次，第一次煎煮时间3h、加8倍质量的水，过滤，滤渣第二次煎煮2小时，加6倍质量的水，过滤；再将上述煎煮液浓缩至料液比1:2，加入乙醇后调节醇浓度至70%，暗处静置24h，过滤，回收乙醇，浓缩至稠膏，密度1.2~1.4（40-80℃），干燥，粉碎，过80目筛，备用。将药粉和浸膏粉加辅料制粒，制粒辅料拟选用蔗糖或乳糖（无糖型颗粒选用甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖）、糊精（可溶性淀粉、羧甲基纤维素钠、聚维酮）搅拌均匀，制软材。 过10目筛，得湿颗粒。50～60℃干燥，干颗粒冷却后分别过10目筛和65目筛整粒，即得。
实施例5 本发明组合物冲剂处方及制备方法：党参12份，防风2.5份粉碎过80目筛，备用；浮小麦12份，半夏8份，白术7.5份，陈皮5份，苏子6份，生薏米5.5份，黄芩3.5份，贝母3.5份，款冬花 4份，枇杷叶4份，云苓2份混合加水煎煮两次，第一次加10倍量水提取1h，滤过，药渣再加8 倍量水提取1h，滤过，合并两次滤液。 减压浓缩至相对密度1.20～1.30，得水提液稠膏。稠膏中加入适当比例的辅料，辅料拟选用蔗糖或乳糖（无糖型颗粒选用甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖）、糊精（可溶性淀粉、羧甲基纤维素钠、聚维酮）搅拌均匀，制得制得软材。挤压过10目筛，得湿颗粒。50～60℃干燥，干颗粒冷却后分别过10目筛和65目筛整粒，制成粉剂或颗粒状冲剂。
实施例6 杨某，男，65岁，反复咳嗽咳痰8年，冬季寒冷季节明显，每年症状持续5个月以上，临床诊断为慢性阻塞性肺病，医生开药为：实施例1所制备的分散片，每日分两次，每次2片，2周一个疗程，连服二疗程。结果，干罗音消失，略有咳嗽咳痰，气促平缓。
以上详细描述了本发明的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本发明的构思作出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本发明的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。