技术领域
本发明涉及一种药物组合物,具体涉及一种治疗心肌炎的药物组合物及其应用。
背景技术
心肌炎指心肌中有局限性或弥漫性的急性、亚急性或慢性的炎性病变。近年来病毒性心 肌炎的相对发病率不断增加。病情轻重不同,表现差异很大,婴幼儿病情多较重,成年人多 较轻,轻者可无明显病状,重者可并发严重心律失常,心功能不全甚至猝死。急性期或亚急 性期心肌炎病的前驱症状,病人可有发热、疲乏、多汗、心慌、气急、心前区闷痛等。检查 可见期前收缩、传导阻滞等心律失常,谷草转氨酶、肌酸磷酸激酶增高,血沉增快。心肌炎 可原发于心肌,也可是全身性疾病的一部分。心肌炎临床症状:1.症状:疲乏、发热、胸闷、 心悸、气短、头晕,严重者可出现心功能不全或心源性休克;2.体征:心率增快,与体温升 高不成比例,心界扩大,杂音改变,心律失常。
心肌炎的分类有:病毒性心肌炎、小儿心肌炎、肥大性心肌炎、中毒性心肌炎、扩张性 心肌炎、寄生虫性心肌炎、细菌感染性心肌炎。
病毒性心肌炎:发病原因可由多种病毒感染引起,其中以柯萨基病毒B最常见,水痘、 EB病毒也可引起。据研究,约有5%病毒感染者感染后可累及心脏发生心肌炎。可为病毒感 染后的直接侵袭心肌,也可为病毒感染后的自身免疫反应所致,前者以儿童多见,后者以青 少年多见,春季是病毒性心肌炎的高发季节。其临床症状为病初有上呼吸道感染或肠道感染 症状,7~10天后出现胸闷、心悸、极度乏力、易出汗等症状。此时,如做心电图,可能发 现有早搏等心率失常和心肌损害表现。作血沉、心肌酶测定可能升高。2-4周后查柯萨基病毒 抗体、抗心肌抗体可为阳性。
小儿心肌炎:小儿心肌炎患者,往往先出现感冒症状,如发烧、咳嗽、咽痛、流涕、全 身不适、恶心呕吐、腹痛、腹泻,有些还有关节痛、肌肉痛。慢慢地这些症状逐渐好转或消 失,而心脏异常的征象开始出现:心跳加快或明显减慢,或者出现停搏,不规则。宝宝的精 神萎靡、脸色苍白、无力、多汗,食欲不振或反复出现恶心呕吐,上腹部疼痛;或诉说头痛、 头晕、心悸、胸闷、心前区不适或疼痛。严重者还可见到脸面浮肿、不能平卧、气促等心脏 功能不全的表现。有些宝宝会突然心跳变慢,每分钟只有20~30次,导致了急性脑缺血,引 起抽风发作或意外发生,直接威胁到生命。
肥大性心肌炎:心肌细胞有了缺陷,心壁会变粗。在严重的情况下,肿大的心壁可能会 阻碍血液流进及流出心脏。这种疾病就叫肥大性心肌病。其症状为患肥大性心肌炎的患者易 出现疲乏、胸痛、气促及心悸等现象。
中毒性心肌炎:是指毒素或毒物所致的心肌炎症,除白喉、伤寒、菌痢等感染性疾病外 毒素、内毒素对心肌损害外,某些生物毒素如蛇毒、毒蕈、河豚、乌头等,以及某些药物或 化学物质如奎尼丁、奎宁、依米丁、锑剂、有机磷、有机汞、砷、一氧化碳、铅、阿酶素等, 均可引起心肌损害产生中毒性心肌炎。中毒性心肌炎往往是全身中毒的一部分重要表现,病 情危重或并发严重心功能不全和心律失常者死亡率高,及时、有效地抢救往往能够挽救病人 生命。其症状体征为:1.心功能不全的症状,如心悸、气短、体和肺循环瘀血征象;2.心 律失常的表现。
扩张性心肌炎:扩张性心肌炎心脏常增大,心脏扩张以双侧心室最明显,因而称扩张性 心肌炎,心腔扩张较轻者,心室壁稍增厚,病变发展,扩张加重,心室壁相对变薄,心室壁 厚度正常或稍增厚。由于心肌纤维化,心肌收缩无力,射血分值下降,半月瓣口可能出现功 能狭窄,左右心室扩张,可致房室瓣口相对性关闭不全,血流反复冲击致房室瓣膜轻度增厚, 心肌病变可扩及心内膜,以及心内局部压力的升高局部供血不足,可致心内膜斑状纤维性增 厚,约60%的病例有附壁血栓形成。
寄生虫性心肌炎常见的有以下两种类型:1.弓形虫性心肌炎。此型心肌炎由鼠弓形虫感 染而引起。人类主要因食入含有包囊的未煮熟肉类而感染。弓形虫进入人体后,经血流到达 单核巨噬细胞系统及各种组织,并在细胞内繁殖。弓形虫侵入心肌细胞后很快繁殖,形成集 合体,亦称假包囊。心肌细胞很快破裂,病原体进入周围组织。被破坏的心肌细胞周围有淋 巴细胞、单核细胞浸润。愈复后有瘢痕形成。约半数患者因心力衰竭致死;2.Chagas心肌 炎。此种心肌炎由原虫枯氏锥虫感染引起,流行于拉丁美洲各国。病情严重,死亡率高。可 引起灶状或弥散性心肌坏死,周围有淋巴细胞、单核细胞浸润。心腔扩张,心室壁(主要在 心尖区)变薄,常形成室壁瘤,伴有心腔内附壁血栓形成。
细菌性心肌炎:某些心肌炎可由细菌直接感染,或细菌产生的毒素对心肌的作用,或细 菌产物所致的变态反应而引起:1.心肌脓肿常由化脓菌引起,如葡萄球菌、链球菌、肺炎双 球菌、脑膜炎双球菌等。化脓菌来源于脓毒败血症时的转移性细菌菌落,或来自细菌性心内 膜炎时的化脓性血栓栓子。肉眼观,心脏表面及切面可见多发性黄色小脓肿,周围有充血带。 镜下,脓肿内心肌细胞坏死液化,脓腔内有大量脓细胞及数量不等的细菌集落。脓肿周围心 肌有不同程度的变性、坏死,间质内有中性粒细胞及单核细胞浸润;2.白喉杆菌可产生外毒 素,一方面可阻断心肌细胞核蛋白体的蛋白质合成,另一方面可阻断肉碱介导的长链脂肪酸 运入线粒体,导致心肌细胞脂肪变性和坏死。镜下,可见灶状心肌变性坏死,心肌细胞出现 嗜酸性变、肌浆凝聚、脂肪变性及肌浆溶解。病灶内可见淋巴细胞、单核细胞及少数中性粒 细胞浸润。病灶多见于右心室壁,愈复后形成细网状小瘢痕。有的病例出现弥漫性心肌坏死, 可导致心性猝死;3.在上呼吸道链球菌感染(急性咽峡炎、扁桃体炎)及猩红热时,可并发 急性非风湿性心肌炎。其发病机制尚未明了,可能是由链球菌毒素引起。病变是间质性心肌 炎。镜下,心肌间质结缔组织内及小血管周围有淋巴细胞、单核细胞浸润,心肌细胞有程度 不等的变性、坏死。
对于心肌炎的治疗,目前还没有特异方法,主要是强调应卧床休息,以减轻心脏负担和 组织损伤。对于心肌炎的治疗,主要是采用针灸、免疫抑制剂以及激素等,针灸主要是针对 心律失常、心力衰竭、心源性休克的治疗,免疫抑制剂并没有获得一致公认的临床疗效,故 不推荐常规应用,由于重症心肌炎伴有房室传导阻滞,心源性休克者等可以应用激素。
由于上述治疗的缺陷性,对于心肌炎的治疗往往得不到最好的治疗,使患者病情加重, 最终延误了病情的治疗,由此我们急需一种有效的药物来帮助患者治愈心肌炎症。
发明内容
本发明针对现有技术中的不足之处,提供一种治疗心肌炎的药物组合物及其应用,该药 物组合物所选药材配伍相宜,符合中医药和现代医药研究理论,并采用现代先进的医药制药 技术制成,具有益气养元、扶正祛邪、养心通脉之功效,能够双向调节免疫功能,有效控制 各种心肌炎症状,保护心肌,促进心肌功能恢复,疗效显著,不仅作用时间长,疗程短,见 效快,安全无毒副作用,而且具有防止病情发生、迁延及预防复发的作用。
本发明的上述目的是通过下述技术方案来实现的:
一种治疗心肌炎的药物组合物,制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为:三七7-13 份,赤芍6-12份,柏子仁2-5份,连翘7-13份,黄芪13-19份,胡荽20-25份,柳枝28-36 份,白杨枝10-18份,桃枝17-30份,芦根34-45份,苍术10-16份,灯心草2-5份,红花5-8 份,川芎30-35份,莪术30-35份,麦冬11-16份,郁金11-18份,薤白20-25份,桂枝5-6 份,太子参10-15份,瓜萎26-34份,淡竹叶12-18份,天南星20-25份,炙甘草3-4份,合 欢皮3-9份,五味子4-7份,丹参10-12份,川升麻11-15份,白薇10-16份,肉苁蓉10-15 份,薄荷叶3-7份,银杏叶10-18份。
进一步地,制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为:三七13份,赤芍10份,柏 子仁3份,连翘7份,黄芪19份,胡荽25份,柳枝36份,白杨枝18份,桃枝30份,芦根 45份,苍术16份,灯心草2份,红花7份,川芎35份,莪术30份,麦冬16份,郁金13 份,薤白25份,桂枝5份,太子参15份,瓜萎30份,淡竹叶16份,天南星23份,炙甘草 3份,合欢皮9份,五味子7份,丹参12份,川升麻15份,白薇10份,肉苁蓉15份,薄 荷叶7份,银杏叶10份。
进一步地,制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为:三七11份,赤芍12份,柏 子仁3.5份,连翘8份,黄芪17份,胡荽22份,柳枝32份,白杨枝16份,桃枝30份,芦 根40份,苍术12份,灯心草3份,红花5份,川芎35份,莪术33份,麦冬16份,郁金 13份,薤白20份,桂枝5份,太子参13份,瓜萎31份,淡竹叶16份,天南星23份,炙 甘草3份,合欢皮3份,五味子5份,丹参10份,川升麻15份,白薇10份,肉苁蓉12份, 薄荷叶3份,银杏叶10份。
进一步地,制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为:三七9份,赤芍10份,柏子 仁4.5份,连翘8.5份,黄芪15份,胡荽20份,柳枝28份,白杨枝11份,桃枝30份,芦 根40份,苍术11份,灯心草3.5份,红花5.5份,川芎35份,莪术35份,麦冬12份,郁 金11份,薤白20份,桂枝5份,太子参11份,瓜萎34份,淡竹叶18份,天南星23份, 炙甘草3.5份,合欢皮3份,五味子5份,丹参10份,川升麻15份,白薇10份,肉苁蓉12 份,薄荷叶3份,银杏叶12份。
进一步地,制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为:三七15份,赤芍8份,柏子 仁4份,连翘9份,黄芪19份,胡荽25份,柳枝30份,白杨枝10份,桃枝20份,芦根 40份,苍术10份,灯心草3份,红花6份,川芎35份,莪术30份,麦冬11份,郁金13 份,薤白20份,桂枝5份,太子参15份,瓜萎30份,淡竹叶12份,天南星20份,炙甘草 3份,合欢皮8份,五味子5份,丹参10份,川升麻15份,白薇12份,肉苁蓉10份,薄 荷叶7份,银杏叶18份。
进一步地,制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为:三七11份,赤芍9份,柏子 仁5份,连翘10份,黄芪18份,胡荽20份,柳枝32份,白杨枝12份,桃枝21份,芦根 40份,苍术13份,灯心草3.5份,红花6份,川芎35份,莪术30份,麦冬11份,郁金13 份,薤白22份,桂枝6份,太子参12份,瓜萎30份,淡竹叶12份,天南星20份,炙甘草 3份,合欢皮9份,五味子4份,丹参11份,川升麻11份,白薇10份,肉苁蓉10份,薄荷 叶5份,银杏叶18份。
进一步地,制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为:三七10份,赤芍6份,柏子 仁2份,连翘13份,黄芪13份,胡荽23份,柳枝31份,白杨枝11份,桃枝17份,芦根 34份,苍术15份,灯心草5份,红花8份,川芎30份,莪术32份,麦冬15份,郁金18 份,薤白22份,桂枝5份,太子参10份,瓜萎26份,淡竹叶15份,天南星25份,炙甘草 4份,合欢皮8份,五味子5份,丹参12份,川升麻15份,白薇16份,肉苁蓉15份,薄 荷叶7份,银杏叶12份。
本发明还涉及一种治疗心肌炎的药物组合物的制备方法,所述制备方法具体为以下步骤:
(1)按照所述的重量份数配比提取各中药原料药,然后共同细研成药末,备用;
(2)取步骤(1)中研磨的药末放置于砂锅中加水,水量为药末重量的4倍,然后用大 火将水煮沸4-6min后,改小火煎熬,煎熬时搅拌药末,搅拌次数为2-3次,煎熬时间为 30-45min,煎熬完成后滤去药渣,取药液。
或是一种治疗心肌炎的药物组合物的制备方法采用以下步骤:
(1)按照所述的重量份数配比提取各中药原料药加水煎煮2次,第一次2-2.5小时,第 二次1.5小时,滤液合并再煎1小时,静置30小时,再次过滤,滤过,滤液浓缩至相对密度 为1.05;
(2)将步骤(1)所得滤液加入乙醇,乙醇用量为滤液质量的1.5倍,充分混合均匀, 静置冷藏25-30小时,滤过,滤液回收乙醇后,再继续浓缩至稠膏,至相对密度为1.40;
(3)取适量糖粉于60℃烘1-2小时,置于适宜容器内,加入步骤(2)中所得稠膏搅拌 混匀,调制成软硬度为手捏成团,轻压则散的软材,软材过14目筛,制成湿颗粒;
(4)将步骤(3)制成的湿颗粒烘干干燥,干燥温度为80℃,冷却后密封待用。
本发明还涉及一种药物组合物的应用,所述药物组合物制成汤剂、丸剂、散剂、膏剂、 丹剂、胶囊或颗粒剂。虽然在后面实施例中以汤剂、颗粒剂作为实施例,但是本领域技术人 员可以预期的是将所述药物组合物制成、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、胶囊等,都可以起到同 样的治疗效果。
其中,各原料药的药理功效分别为:
三七:三七性甘味微苦,性温,归肝、胃经以根、根状茎入药。是名贵中药材,生用可 止血化瘀、消肿止痛,具有良好的止血功效、显著的造血功能;能加强和改善冠脉微循环, 三七入药历史悠久,作用奇特被历代医家视为药中之宝,故有“金不换”之说法。三七“味 微甘而苦,颇似人参之味。”“凡杖扑伤损,瘀血淋漓者,随即嚼烂罨之即止,青肿者即消散。 若受杖时,先服一、二钱,则血不冲心,杖后尤宜服之,产后服亦良。大抵此药气温,味甘 微苦,及阳明、厥阴血分之药,故能治一切血病”。《本草求真》记载:“三七,世人仅知功能 止血止痛。殊不知痛因血瘀而疼作,血因敷散而血止。三七气味苦温,能于血分化其血瘀。” 三七能增加冠脉血流量,减慢心率,减少心肌耗氧量,增加心肌耐氧能力,改善微循环,解除平滑 肌痉挛的作用。
赤芍:苦,微寒。归肝经。功能主治清热凉血,散瘀止痛。用于温毒发斑,吐血衄血, 目赤肿痛,肝郁胁痛,经闭痛经,症瘕腹痛,跌扑损伤,痈肿疮疡。赤芍能清血分实热,散 瘀血留滞。本品功能与丹皮相近,故常与丹皮相须为用。但丹皮清热凉血的作用较佳,既能 清血分实热,又能治阴虚发热;而赤芍只能用于血分实热,以活血散瘀见长。
柏子仁:味甘,性平。有养心安神,止汗,润肠的功效,用于虚烦失眠,心悸怔忡,阴 虚盗汗,肠燥便秘。
连翘:味苦,性微寒。有清热解毒,消肿散结的功效,用于痈疽,风热感冒。温热入营, 高热烦渴。
黄芪:味甘,性微温。有益气固表,敛汗固脱,利水消肿的功效,用于气虚乏力,中气 下陷,血虚萎黄。
胡荽,辛、温,归肺、胃经,发汗透疹,消食下气,醒脾和中。
柳枝,苦、寒,归足阳明、厥阴经,祛风,利尿,止痛,消肿。治风湿痹痛。
白杨枝,苦、寒,归脾经,行气散结。
桃枝,苦、平,归心、肝、大肠经,利水,活血化瘀,通络,治心腹痛。
芦根,甘、寒,归肺、胃经,清热生津,除心烦。
苍术:性辛、味苦,温。归脾、胃、肝经。功能主治燥湿健脾,祛风散寒,明目。用于 脘腹胀满,泄泻水肿,脚气痿躄,风湿痹痛,风寒感冒,夜盲。对心血管系统的影响显示, 苍术对蟾蜍心脏有轻度抑制作用,对蟾蜍后肢血管有轻度扩张作用。苍术浸膏小剂量静脉注 射,可使家兔血压轻度上升,大剂量则使血压下降。苍术燥湿健脾功效相关的药理作用为调 整胃肠运动功能、抗溃疡、保肝。抑菌等。苍术主要有效成分是以β-桉叶醇及茅术醇为代表 的挥发油。苍术对血糖的影响,抗缺氧、中枢抑制、抗肿瘤、促进骨骼钙化及对心血管系统 的影响等作用,则是其药理作用的现代研究进展。
灯心草:味甘、淡,性微寒。有清心火,利小便的功效,用于心烦失眠。尿少涩痛,口 舌生疮。
红花:味辛,性温。有活血通经,散瘀止痛的功效,用于经闭,恶露不行,疮疡肿痛。
川芎:入肝、脾、三焦三经。功用主治行气开郁,法风燥湿,活血止痛。治风冷头痛旋 晕,胁痛腹疼,寒痹筋挛,经闭,难产,产后瘀阻块痛,痈疽疮疡。用于月经不调,经闭痛 经,瘕腹痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,头痛,风湿痹痛。《纲目》载:"燥湿,止泻痢,行气开 郁。"川芎嗪解除血管平滑肌(主动脉条)痉挛(肾上腺素、氯化钾引起)。还能扩张冠状血 管,增加冠脉血流量。对抗垂体后叶素引起的心肌缺血缺氧。减轻结扎冠脉引起的心肌梗死 病变程度。
莪术:辛、苦,温。归肝、脾经。破血行气止痛:本品功效与三棱相似,但温通力较大, 可治疗血滞经闭腹痛、腹部包块、积聚。积散结:本品能行气消积止痛,用于饮食积滞、胸 腹满闷作痛。破血祛瘀,妇女闭经,或痰湿淤血凝结而成的症瘕癖块。行气止痛:适于饮食 失调,脘腹涨满疼痛之证。适当配伍,虚症、实症均可。
麦冬:味甘、微苦,性微寒。有养阴生津,润肺清心,用于肺燥干咳,虚劳咳嗽,心烦 失眠,内热消渴。
郁金:味辛、苦,性寒。有行气化瘀,清心解郁,利胆退黄的功效,用于经闭痛经,胸 腹胀痛。
薤白:主治胸痹心痛彻背;胸脘痞闷;咳喘痰多;脘腹疼痛;泄痢后重;白带;疮疖痈 肿。离体兔心灌流实验结果表明薤白能使冠脉流量减少(但差异无显著性),然后出现心缩力 的迅速衰减,有难于恢复的特点,因此该冠脉流量减少似非由心缩力抑制所致,而可能系药 物直接作用冠脉使之收缩的结果;但实验结果不完全一致,在16次实验中,作用不明显或反 而使冠脉流量增加者有7次。此外,薤白对心率有抑制作用,但程度不大(小于10%)。《本 草求真》:薤,味辛则散,散则能使在上寒滞立消;味苦则降,降则能使在下寒滞立下;气温 则散,散则能使在中寒滞立除;体滑则通,通则能使久痼寒滞立解。是以下痢可除,瘀血可 散,喘急可止,水肿可敷,胸痹刺痛可愈,胎产可治,汤火及中恶卒死可救,实通气、滑窍、 助阳佳品也。功用有类于韭,但韭则入血行气及补肾阳,此则专通寒滞及兼滑窍之为异耳。
桂枝辛、甘,温。归心、肺、膀胱经。散寒解表;温通经脉;通阳化气。发汗解肌,温 通经脉,助阳化气,平冲降气。用于风寒感冒,脘腹冷痛,血寒经闭,关节痹痛,痰饮,水 肿,心悸,奔豚。1.抗菌作用:桂枝醇提物在体外能抑制大肠杆菌、枯草杆菌及金黄色葡萄球 菌,有效浓度为25mg/ml或以下;对白色葡萄球菌、志贺氏痢疾杆菌、伤寒和副伤寒甲杆菌、 肺炎球菌、产气杆菌、变形杆菌、炭疽杆菌、肠炎沙门氏菌、霍乱弧菌等亦有抑制作用(平板 挖洞法)2.抗病毒作用:用人胚肾原代单层上皮细胞组织培养,桂枝煎剂(1∶20)对流感亚洲甲 型京科68-l株和孤儿病毒(ECHO11)有抑制作用。在鸡胚上,对流感病毒有抑制作用,以70% 醇浸剂作用较好。
太子参:味甘、微苦,性平。有益气健脾,生津润肺的功效,用于脾虚体倦,食欲不振, 病后虚弱。
瓜萎:味甘、微苦,性寒。有清热涤痰,宽胸散结,润燥滑肠的功效,用于肺热咳嗽, 胸痹心痛,肺痈。
淡竹叶:味甘、淡,性寒。有清热除烦,利尿的功效,用于热病烦渴,小便赤涩淋痛, 口舌生疮。
天南星:味苦、辛,性温。有燥湿化痰,祛风止痉,散结消肿的功效,用于顽痰咳嗽, 风瘫眩晕,半身不遂。
炙甘草:味甘、性平。有补脾和胃,益气复脉的功效,用于脾胃虚弱,倦态乏力,心动 悸,脉结代。
合欢皮:味甘,性平。有解郁安神,活血消肿的功效,用于心神不安,解郁失眠,肺痈 疮肿,跌扑伤痛。
五味子:味酸、甘,性温。有收敛固涩,益气生津,补肾宁心的功效,用于久嗽虚咳, 自汗,盗汗。
丹参:丹参苦,微寒。归心、肝经。祛瘀止痛,活血通经,清心除烦。用于月经不调, 经闭痛经,症瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠。用于胸肋胁痛,风湿痹 痛,症瘕结块,疮疡肿痛,跌仆伤痛,月经不调,经闭痛经,产后瘀痛等。治疗胸肋疼痛、 症瘕结块,以及月经不调、经闭经痛具有良效。盖丹参能破宿血,补新血,安生胎,落死胎, 止崩中滞下,调经脉。丹参其化学成分主要分为2类:一为脂溶性丹参酮,一为水溶性丹参 素等。不管是临床还是实验研究多数学者都肯定了丹参具有扩张冠状动脉,提高心肌抗缺氧能 力,扩张外周血管,改善微循环,调节组织的修复与再生,抑制凝血激活纤溶,增强免疫力, 抗菌等作用。尤其是其可以在心功能不良时,在不影响耗氧的情况下能改善心肌收缩力,减 慢心率,使心功能明显改善,并可使血流加速,毛细血管床开放增多。
川升麻:具有热病口疮,壮热头痛,心神烦躁的功效。
白薇:具有清热凉血,利尿通淋,解毒疗疮。用于温邪伤营发热,阴虚发热,骨蒸劳热, 产后血虚发热,热淋,血淋,痈疽肿毒的功效。
肉苁蓉:具有补肾阳,益精血,润肠通便。用于阳痿,不孕,腰膝酸软,筋骨无力,肠 燥便秘的功效。
薄荷叶:薄荷味辛,性凉,具有兴奋大脑、促进血液循环、发汗,与消炎镇痛、止痒解 毒和疏散风热。
银杏叶:敛肺,平喘,活血化瘀,止痛。用于肺虚咳喘,冠心病,心绞痛,心肌炎。
本发明与现有技术相比,具有以下有益效果:
1、本发明药物基于中医中药治疗心肌炎的原理,具有益气养元、扶正祛邪、养心通脉之 功效,针对心肌炎辨证施治,属于标本兼治的组方,能够双向调节免疫功能,有效控制各种 心肌炎症状,保护心肌,促进心肌功能恢复,对心肌炎有极好的治疗作用。
2、本发明中药制剂所选药材配伍相宜,符合中医药和现代医药研究理论,并采用现代先 进的医药制药技术制成,作用时间长,疗程短,见效快,安全无毒副作用,而且具有防止病 情发生、迁延及预防复发的作用。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合实施例对本发明的技 术方案进行清楚、完整地描述。显然,所描述的实施例是本发明的一部分,而不是全部的实 施例。基于所描述的本发明的实施例,本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获 得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
实施例1:
本发明的一种治疗心肌炎的药物组合物,取下列中药原料药:三七13克,赤芍10克, 柏子仁3克,连翘7克,黄芪19克,胡荽25克,柳枝36克,白杨枝18克,桃枝30克,芦 根45克,苍术16克,灯心草2克,红花7克,川芎35克,莪术30克,麦冬16克,郁金 13克,薤白25克,桂枝5克,太子参15克,瓜萎30克,淡竹叶16克,天南星23克,炙 甘草3克,合欢皮9克,五味子7克,丹参12克,川升麻15克,白薇10克,肉苁蓉15克, 薄荷叶7克,银杏叶10克。
所述治疗心肌炎的药物组合物的制备方法具体为以下步骤:
(1)按上述配比提取各中药原料药,然后共同细研成药末,备用;
(2)取步骤(1)中研磨的药末放置于砂锅中加水,水量为药末重量的4倍,然后用大 火将水煮沸4-6min后,改小火煎熬,煎熬时搅拌药末,搅拌次数为2-3次,煎熬时间为 30-45min,煎熬完成后滤去药渣,取药液。
临床资料:
病例:2007年6月,何某,男性,55岁,春季感冒引发腮腺炎,心悸、胸闷、心前区不 适或疼痛(活动后加重),烦躁、头昏、乏力、多梦,面色发青、气急、水肿、脉结代,心电 图检查均出现ST-T改变,并出现Ⅰ~Ⅱ度房室传导阻滞。采用上述配方和制备方法制成的 药液,每日服用三次,7天好转,30天后症状明显好转,经治疗2个月后心电图S-T段改变 纠正常,心脏超声示左室收缩功能正常,继续服用50天巩固,停药后至今未复发。
实施例2:
本发明的一种治疗心肌炎的药物组合物,取下列中药原料药:三七11克,赤芍12克, 柏子仁3.5克,连翘8克,黄芪17克,胡荽22克,柳枝32克,白杨枝16克,桃枝30克, 芦根40克,苍术12克,灯心草3克,红花5克,川芎35克,莪术33克,麦冬16克,郁金 13克,薤白20克,桂枝5克,太子参13克,瓜萎31克,淡竹叶16克,天南星23克,炙 甘草3克,合欢皮3克,五味子5克,丹参10克,川升麻15克,白薇10克,肉苁蓉12克, 薄荷叶3克,银杏叶10克。
所述治疗心肌炎的药物组合物的制备方法具体为以下步骤:
(1)按上述配比提取各中药原料药,然后共同细研成药末,备用;
(2)取步骤(1)中研磨的药末放置于砂锅中加水,水量为药末重量的5倍,然后用大 火将水煮沸6-7min后,改小火煎熬,煎熬时搅拌药末,搅拌次数为2-3次,煎熬时间为 30-45min,煎熬完成后滤去药渣,取药液。
临床资料:
病例:2009年1月,徐某,女,66岁,高烧、头昏、乏力、多梦,面色发青、气急、水 肿、脉结代,听诊有心律失常,可闻及收缩期杂音。采用上述配方和制备方法制成的药液, 14天改善,30天后症状明显好转,每日服用三次,经治疗3个月后心电图S-T段改变纠正常, 心脏超声示左室收缩功能正常,继续服用50天巩固,停药后至今未复发随访至今未见复发。
实施例3:
本发明的一种治疗心肌炎的药物组合物,取下列中药原料药:三七9克,赤芍10克,柏 子仁4.5克,连翘8.5克,黄芪15克,胡荽20克,柳枝28克,白杨枝11克,桃枝30克, 芦根40克,苍术11克,灯心草3.5克,红花5.5克,川芎35克,莪术35克,麦冬12克, 郁金11克,薤白20克,桂枝5克,太子参11克,瓜萎34克,淡竹叶18克,天南星23克, 炙甘草3.5克,合欢皮3克,五味子5克,丹参10克,川升麻15克,白薇10克,肉苁蓉12 克,薄荷叶3克,银杏叶12克。
所述治疗心肌炎的药物组合物的制备方法具体为以下步骤:
(1)按上述配比提取各中药原料药,然后共同细研成药末,备用;
(2)取步骤(1)中研磨的药末放置于砂锅中加水,水量为药末重量的5倍,然后用大 火将水煮沸4min后,改小火煎熬,煎熬时搅拌药末,搅拌次数为2-3次,煎熬时间为30-45min, 煎熬完成后滤去药渣,取药液。
临床资料:
病例:2011年11月,冯某,男,34岁,因流感高烧,心悸、胸闷、心前区不适或疼痛 (活动后加重),烦躁、头昏、乏力,“病毒性心肌炎”。胸闷气短,口渴乏力,舌淡苔白,脉 沉细。方采用上述配方和制备方法制成的药液,经过一个月的治疗,病情趋地稳定,但有轻 微的心脏扩大、心动能减退、心律失常或心电图变化,经过6个月的治疗,患者痊愈,未遗 留任何症状或体征。
实施例4:
本发明的一种治疗心肌炎的药物组合物,取下列中药原料药:三七15克,赤芍8克,柏 子仁4克,连翘9克,黄芪19克,胡荽25克,柳枝30克,白杨枝10克,桃枝20克,芦根 40克,苍术10克,灯心草3克,红花6克,川芎35克,莪术30克,麦冬11克,郁金13 克,薤白20克,桂枝5克,太子参15克,瓜萎30克,淡竹叶12克,天南星20克,炙甘草 3克,合欢皮8克,五味子5克,丹参10克,川升麻15克,白薇12克,肉苁蓉10克,薄 荷叶7克,银杏叶18克。
上述药物组合物的制备方法,步骤是:
(1)按上述配比提取各中药原料药加水煎煮2次,第一次2.5小时,第二次1.5小时, 滤液合并再煎1小时,静置30小时,再次过滤,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.05;
(2)将步骤(1)所得滤液加入乙醇,乙醇用量为滤液质量的1.5倍,充分混合均匀, 静置冷藏25小时,滤过,滤液回收乙醇后,再继续浓缩至稠膏,至相对密度为1.40;
(3)取适量糖粉于60℃烘1-2小时,置于适宜容器内,加入步骤(2)中所得稠膏搅拌 混匀,调制成软硬度为手捏成团,轻压则散的软材,软材过14目筛,制成湿颗粒;
(4)将步骤(3)制成的湿颗粒烘干干燥,干燥温度为80℃,冷却后密封待用。
临床资料:
病例:陆某,男,41岁,症状:患者有扩张性心肌炎多年经常胸闷气短,心悸乏力,呼 吸困难,腹胀,偶尔情绪激动或者有些劳累的时候都会引发这些症状。病龄:4.5年。来诊时 间:2012年1月01日;服用本发明中药组合物制成的颗粒剂,每次取10克以开水冲泡,一 日两次,于每日早晚饭后1小时服用。服用15天,胸闷气短症状缓解,服用20天,胸闷气 短症状完全消失,呼吸困难好转;服用1个月,呼吸正常,腹胀消失;服用1个半月,心悸 症状缓解,乏力症状消失;服用2个月,心悸症状消失,各项不良症状完全消失,病愈后又服 用本发明中药组合颗粒剂巩固疗效10天,停药至今无复发。
实施例5:
本发明的一种治疗心肌炎的药物组合物,取下列中药原料药:三七11克,赤芍9克,柏 子仁5克,连翘10克,黄芪18克,胡荽20克,柳枝32克,白杨枝12克,桃枝21克,芦 根40克,苍术13克,灯心草3.5克,红花6克,川芎35克,莪术30克,麦冬11克,郁金 13克,薤白22克,桂枝6克,太子参12克,瓜萎30克,淡竹叶12克,天南星20克,炙 甘草3克,合欢皮9克,五味子4克,丹参11克,川升麻11克,白薇10克,肉苁蓉10克, 薄荷叶5克,银杏叶18克。
上述药物组合物的制备方法,步骤是:
(1)按上述配比提取各中药原料药加水煎煮2次,第一次2.0小时,第二次1.5小时, 滤液合并再煎1小时,静置30小时,再次过滤,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.05;
(2)将步骤(1)所得滤液加入乙醇,乙醇用量为滤液质量的1.5倍,充分混合均匀, 静置冷藏30小时,滤过,滤液回收乙醇后,再继续浓缩至稠膏,至相对密度为1.40;
(3)取适量糖粉于60℃烘1-2小时,置于适宜容器内,加入步骤(2)中所得稠膏搅拌 混匀,调制成软硬度为手捏成团,轻压则散的软材,软材过14目筛,制成湿颗粒;
(4)将步骤(3)制成的湿颗粒烘干干燥,干燥温度为80℃,冷却后密封待用。
临床资料:
病例:谢XX,男,22岁,症状:患者去年春天因感冒后出现心慌气短,全身乏力,易 出汗的症状,且活动后症状加重,去医院经诊断为病毒性心肌炎,住院治疗好转,但近一周 因劳累复发,症状较以前明显严重,还出现了胸闷。病龄:2年半。来诊时间:2013年7月 20日;服用本发明中药组合物制成的颗粒剂,每次取10克以开水冲泡,一日两次,于每日 早晚饭后1小时服用。服用10天,胸闷症状减轻,;服用20天,胸闷症状完全消失,出汗症 状缓解;服用1个月,出汗症状消失,心慌气短症状明显改善;服用1个半月,心慌气短症 状消失,病愈。服用本发明中药组合颗粒剂期间无不良反应,停药至今无复发。
实施例6
一种治疗心肌炎的药物组合物,取下列中药原料药:三七10克,赤芍6克,柏子仁2克, 连翘13克,黄芪13克,胡荽23克,柳枝31克,白杨枝11克,桃枝17克,芦根34克,苍 术15克,灯心草5克,红花8克,川芎30克,莪术32克,麦冬15克,郁金18克,薤白 22克,桂枝5克,太子参10克,瓜萎26克,淡竹叶15克,天南星25克,炙甘草4克,合 欢皮8克,五味子5克,丹参12克,川升麻15克,白薇16克,肉苁蓉15克,薄荷叶7克, 银杏叶12克。
分别按照实施例1中药液的制备方法和实施例4中颗粒剂的制备方法来制备该药物组合 物。
临床资料:
为了验证本发明中药组合物的效果,2013年6月,在齐鲁医院多名心脏外科专家的指导 下,我们随机抽取了150名患者进行了上述药物的实验,平均分为三组,每组50人,实验组 1(服用药液)、实验组2(服用颗粒剂)及对照组,实验组1、2使用实施例6所得药物组合 物,对照组服用其它治疗心肌炎的中药药物。
入选标准:经确诊为心肌炎患者,病龄2-5年,有心肌炎临床症状一项或多项。
疗效情况判定标准(以服用3个月的数据进行对比):1、治愈。服用药物3个月,不适 症状完全消失;2、有效。服用药物3个月,不适症状减轻或部分消失;3、无效。服用药物 3个月,不适症状无变化。
我们对实验数据进行了精确的统计和数理分析。具体实验结果如下表:
表1:三组临床疗效比较【例】
组别 病例数 治愈 有效 无效 总有效率 对照组 50 3 21 26 48% 实验组1(服用药液) 50 47 2 1 98% 实验组2(服用颗粒剂) 50 45 3 2 96%
结果:经临床疗效比较,对照组总有效率为48%;实验组1、2总有效率分别为98%、96%, 两组总有效率比较表明实验组疗效优于对照组。
综上所述,本发明中药组合物与其它治疗心肌炎的药物相比有效率高,总有效率在96% 以上,比对照组有效率高40%,效果明显优于对照组,该发明的中药组合物造价低廉,普通 百姓长期使用,也不会增加身体和金钱上的负担。临床实验中未出现一例副作用情况,安全 性远高于治疗心肌炎的同类药物,且疗效显著,使用本发明中药组合物能够快速缓解疾病带 来的心悸、眩晕症状,还能调理因病而致虚弱的身体,属于标本兼顾的组方,是目前治疗心 肌炎较为理想安全的中药组合物。
最后应说明的是:以上实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照 前述实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前 述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换;而这些修 改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。