技术领域
本发明涉及中药领域，具体涉及一种萃仙丸及其制备方法。
背景技术
萃仙丸补肾固精，益气健脾，用于肾虚精亏，阳痿早泄，体弱乏力，腰膝酸软。市售萃仙丸由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在疗效低的缺点。
发明内容
本发明为克服上述不足，提供一种疗效高的萃仙丸及其制备方法。
发明实施方案如下：
取生姜50g,香薷50g,香橼80g,五味子20g,覆盆子20g,何首乌40g,补骨脂30g,核桃仁20g，茯苓20g，人参10g，枸杞子40g，莲子(炒)30g，牡蛎30g，鹿茸10g，芡实(炒) 40g，山药30g，金樱子30g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入5400g水，4～6g锗粉，6～8g吐温60，选择超声频率50～60KHz，压力0.3～0.5 Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度40～50℃，压力0.02～0.04 Mpa，流速每秒400～600米，得纳米提取粉；每100g纳米提取粉用炼蜜20-30g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸，制得萃仙丸。
上述实施方案所提到的原材料标准如下：
生姜：中国药典2005年版一部标准。本品为姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的新鲜根茎。秋、冬二季采挖，除去须根及泥沙。
香薷：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物石香薷Misla chinensis Maxim．或江香薷Mosla chinensis‘Jiangxiangru’的十燥地上部分。前者习称“青香薷”，后者习称“江香薷”。夏季茎叶茂盛、花盛时择晴天采割，除去杂质，阴干。
香橼：中国药典2005年版一部标准。本品为芸香科植物构橼Citrus medica L．或香圆Citruswilsonii Tanaka的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，趁鲜切片，晒干或低温干燥。香圆亦可整个或对剖两半后，晒干或低温干燥。
五味子：中国药典2005年版一部标准。本品为木兰科植物五味子Schisandra chfnensis（Turcz.）Baill.的干燥成熟果实、习称“北五味子”。秋季果实成熟时采摘，晒干或蒸后晒干，除去果梗及杂质。
覆盆子：中国药典2005年版一部标准。本品为蔷薇科植物华东覆盆子Rubus chingii Hu的干燥果实。夏初果实由绿变绿黄时采收，除去梗、叶，置沸水中略烫或略蒸，取出，干燥。
何首乌：中国药典2005年版一部标准。本品为蓼科植物何首乌Polygonum multiflorumThunb的干燥块根。秋、冬二季叶枯萎时采挖，削去两端．洗净，个大的切成块，干燥。
补骨脂：中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物补骨脂Psoralea corylifolia L．的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收果序，晒干，搓出果实，除去杂质。
核桃仁：中国药典2005年版一部标准。本品为胡桃科植物胡桃Juglans regia L．的干燥成熟种子。秋季果实成熟时采收，除去肉质果皮，晒干，再除去核壳及木质隔膜。
茯苓：中国药典2005年版一部标准。本品为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos（Schw.）Wolf的干燥菌核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“发汗”后，摊开晾至表面干燥，再“发汗”，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为“茯苓个”；或将鲜茯苓按不同部位切制，阴于，分别称为“茯苓皮”及“茯苓块”。
人参：中国药典2005年版一部标准。本品为五加科植物人参 Panax ginseng C．A．Mey．的干燥根及根茎。多于秋季采挖，洗净经晒干或烘干。栽培的又称“园参”；播种在山林野生状态下自然生长的又称“林下参”，习称“籽海”。
枸杞子：中国药典2005年版一部标准。本品为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。夏、秋二季果实呈红色时采收，热风烘干，除去果梗，或晾至皮皱后，晒干，除去果梗。
莲子(炒) ：中国药典2005年版一部标准。 本品为睡莲科植物莲Nelumbo nucifera Gaertn．的干燥成熟种子。秋季果实成熟时采割莲房，取出果实，除去果皮，干燥。
牡蛎：中国药典2005年版一部标准。本品为牡蛎科动物长牡蛎Ostrea gigas Thunberg、大连湾牡蛎Ostrea talienwhanensis Crosse或近江牡蛎Ostrear riv-ularis Gould的贝壳。全年均可采收，去肉，洗净，晒干。
鹿茸：中国药典2005年版一部标准。本品为鹿科动物梅花鹿Cervus nippon Temminck或马鹿Cervus elaphus Linnaeus的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。前者习称“花鹿茸”，后者习称“马鹿茸”。夏、秋二季锯取鹿茸，经加工后，阴干或烘干。
芡实(炒) ：中国药典2005年版一部标准。本品为睡莲科植物芡Euryale ferox Salisb．的干燥成熟种仁。秋末冬初采收成熟果实，除去果皮，取出种子，洗净，再除去硬壳（外种皮），晒干。
山药：中国药典2005年版一部标准。本品为薯蓣科植物薯蓣 Dioscorea opposita Thunb.的干燥根茎。冬季茎叶枯萎后采挖，切宏根头，洗净，除去外皮及须根，干燥；也有选择肥大顺直的干燥山药，置清水中，浸至无干心，闷透，切齐两端，用木板搓成圆柱状，晒干，打光，习称“光山药”。
金樱子：中国药典2005年版一部标准。本品为蔷薇科植物金樱子Rosa laevigata Michx.的干燥成熟果实。10-11月果实成熟变红时采收，干燥．除去毛刺。
锗粉：二氧化锗：CAS号: 1310-53-8：行业标准：百灵威科技有限公司；
吐温60：中国药典2010年版二部标准；
以上萃仙丸所用到的原材料均可从医药公司购买得到，并不限于典型生产厂家，只要满足质量标准均可用来实施本发明方案。
上述发明实施方案所提到的关键设备如下：
循环超声机：超声频率20～100KHz,
（典型生产厂家:北京弘祥隆生物技术开发有限公司）
射流喷雾干燥机：进风温度范围30～70℃，射流速度范围每秒300～900米；
（典型生产厂家: 北京奈诺生物科技有限公司）
以上萃仙丸所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本发明方案。
上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如 “减压”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。
本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标能够达到要求，均可用来实现本发明。
具体实施方式
本发明的具体实施例1
取生姜50g,香薷50g,香橼80g,五味子20g,覆盆子20g,何首乌40g,补骨脂30g,核桃仁20g，茯苓20g，人参10g，枸杞子40g，莲子(炒)30g，牡蛎30g，鹿茸10g，芡实(炒) 40g，山药30g，金樱子30g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入5400g水，4g锗粉，6g吐温60，选择超声频率50KHz，压力0.3Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度40℃，压力0.02Mpa，流速每秒400米，得纳米提取粉；每100g纳米提取粉用炼蜜20g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸，制得萃仙丸。
本发明的具体实施例2
取生姜50g,香薷50g,香橼80g,五味子20g,覆盆子20g,何首乌40g,补骨脂30g,核桃仁20g，茯苓20g，人参10g，枸杞子40g，莲子(炒)30g，牡蛎30g，鹿茸10g，芡实(炒) 40g，山药30g，金樱子30g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入5400g水，6g锗粉，8g吐温60，选择超声频率60KHz，压力0.5 Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度50℃，压力0.04 Mpa，流速每秒600米，得纳米提取粉；每100g纳米提取粉用炼蜜30g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸，制得萃仙丸。
本发明的具体实施例3
取生姜50g,香薷50g,香橼80g,五味子20g,覆盆子20g,何首乌40g,补骨脂30g,核桃仁20g，茯苓20g，人参10g，枸杞子40g，莲子(炒)30g，牡蛎30g，鹿茸10g，芡实(炒) 40g，山药30g，金樱子30g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入5400g水，5g锗粉，7g吐温60，选择超声频率55KHz，压力0.4Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度45℃，压力0.03Mpa，流速每秒500米，得纳米提取粉；每100g纳米提取粉用炼蜜25g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸，制得萃仙丸。
以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成萃仙丸。下面以实施例3制得的萃仙丸考察本发明的实际效果：
（一）实施例3萃仙丸与市售萃仙丸治疗肾虚精亏，阳痿早泄，体弱乏力，腰膝酸软临床疗效观察
1 病例情况
统计门诊和住院病例，共观察肾虚精亏，阳痿早泄，体弱乏力，腰膝酸软病例104例，平均年龄47岁。将患者分为两组，试验组服用实施例3萃仙丸，对照组服用传统萃仙丸。
2 疗效评定标准
依据中药新药临床研究指导原则中医证候疗效判定标准：
治愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。
显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%。
有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%。
无效：中医临床症状、体征均均无明显改善或者加重，证候积分减少＜30%。
计算公式：[（治疗前积分－治疗后积分）÷治疗前积分]×100%。
3 临床观察结果
表1实施例3萃仙丸和市售萃仙丸临床疗效对比
上述临床疗效观察结果表明，本发明制备的萃仙丸在治疗肾虚精亏，阳痿早泄，体弱乏力，腰膝酸软时,疗效显著高于市售萃仙丸，p＜0.05。