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一种治疗肝囊肿的中药制剂及制备方法.pdf

  • 上传人:万林****人
  • 文档编号:8461665
  • 上传时间:2020-07-06
  • 格式:PDF
  • 页数:9
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  • 摘要
    申请专利号:

    CN201410103780.2

    申请日:

    20140319

    公开号:

    CN103933217A

    公开日:

    20140723

    当前法律状态:

    有效性:

    失效

    法律详情:

    IPC分类号:

    A61K36/815,A61P1/16,A61K35/12,A61K35/60

    主分类号:

    A61K36/815,A61P1/16,A61K35/12,A61K35/60

    申请人:

    薛俊芳

    发明人:

    薛俊芳

    地址:

    261500 山东省潍坊市高密市镇府街91号高密市人民医院

    优先权:

    CN201410103780A

    专利代理机构:

    代理人:

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    内容摘要

    本发明公开了一种治疗肝囊肿的中药制剂及制备方法,属于中药领域;本发明中药制剂有效成分的原料组成为:鲫鱼、佛手、桑椹、鱼腥草、茵陈、木耳、川楝子、皂角刺、赤楠、霜红藤、丹皮、石榕、茯苓、决明子、枸杞子和雁肪;本发明中药制剂具有散结消肿、活血止痛、调肝养心、消痈排脓之功效,对治疗肝囊肿具有显著的疗效,且能够达到标本兼治的目的,药材配伍相宜,安全可靠,无任何毒副作用,治愈后不复发,对治疗肝囊肿疗程短、见效快,成本低廉,值得临床广泛推广应用。

    权利要求书

    1.一种治疗肝囊肿的中药制剂,其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:鲫鱼51~77份  佛手48~74份  桑椹40~66份  鱼腥草35~62份茵陈35~61份  木耳32~60份  川楝子31~57份  皂角刺27~53份赤楠26~53份  霜红藤21~50份  丹皮19~49份  石榕15~43份茯苓14~40份  决明子11~37份  枸杞子8~29份  雁肪6~25份。 2.根据权利要求1所述的一种治疗肝囊肿的中药制剂,其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:鲫鱼55~73份  佛手52~70份  桑椹44~62份  鱼腥草40~58份茵陈39~57份  木耳37~55份  川楝子35~53份  皂角刺31~49份赤楠30~48份  霜红藤25~45份  丹皮24~44份  石榕20~38份茯苓18~36份  决明子15~33份  枸杞子11~25份  雁肪9~22份。 3.根据权利要求1所述的一种治疗肝囊肿的中药制剂,其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:鲫鱼60~68份  佛手57~65份  桑椹49~57份  鱼腥草45~53份茵陈44~52份  木耳42~50份  川楝子40~48份  皂角刺36~44份赤楠35~43份  霜红藤30~40份  丹皮29~39份  石榕25~33份茯苓23~31份  决明子20~28份  枸杞子15~20份  雁肪12~18份。 4.根据权利要求1所述的一种治疗肝囊肿的中药制剂,其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:鲫鱼64份  佛手61份  桑椹53份  鱼腥草49份茵陈48份  木耳46份  川楝子44份  皂角刺40份赤楠39份  霜红藤35份  丹皮34份  石榕29份茯苓27份  决明子24份  枸杞子18份  雁肪15份。 5.一种如权利要求1~4任一项所述治疗肝囊肿的中药制剂的制备方法,其特征在于:包括以下工艺步骤:(1)将鲫鱼、佛手、茵陈、皂角刺、赤楠、茯苓和雁肪洗净,放入容器内,加入8~10倍量的蒸馏水,浸泡5~6小时后,煮沸3~4小时,提取;再次加入6~8倍量蒸馏水,煮沸2~3小时,提取;最后,加入4~6倍量蒸馏水,加热煮沸1~2小时,提取;合并三次提取液,过滤,得滤液,浓缩成60℃下相对密度为1.10~1.16的稠膏,备用;(2)将桑椹、霜红藤、石榕和枸杞子洗净,浸入8倍量的70%的乙醇溶液浸泡3~4小时,加热回流提取2~3小时,回收乙醇,滤过,将滤液浓缩为75℃环境下相对密度1.12~1.16的稠膏,备用;(3)将鱼腥草进行混合,混合均匀后进行粉碎处理,研末,过160目细粉,备用;(4)将木耳、川楝子、丹皮和决明子洗净,晾干,放入锅内,炒成黑色,取出,研末,过180目细粉,备用;(5)将上述步骤(1)~(4)所制得的稠膏以及细粉混合,制成片剂,即得本发明所述的治疗肝囊肿的中药制剂。

    说明书

    所属技术领域

    本发明涉及中药领域,尤其涉及一种治疗肝囊肿的中药制剂及制备方法。 

    背景技术

    肝囊肿是一种较常见的肝脏良性疾病,绝大多数的肝囊肿都是先天性的,即因先天发育的某些异常导致了肝囊肿形成。肝囊肿分为先天性肝囊肿、潴留性肝囊肿和假性肝囊肿三大类,其中先天性肝囊肿一般呈多发性,多是由肝内胆管和淋巴管胚胎时发育障碍,或胎儿期患胆管炎、肝内小胆管闭塞,进而导致胆管近端呈囊性扩大及肝内胆管变性,局部增生、阻塞而形成的。肝囊肿病因大多数系肝内小胆管发育障碍所致,单发性肝囊肿的发生是由于异位胆管造成。肝囊肿生长缓慢,所以可能长期或终生无症状,其临床表现也随囊肿位置、大小、数目以及有无压迫邻近器官和有无并发症而异。 

    肝囊肿一般是没有症状的。当囊肿长大到一定程度,可能会压迫胃肠道而引起症状,如上腹不适饱胀;也有因囊肿继发细菌感染而有腹痛、发热的。随着影象诊断学的发展及普及,尤其是B超已列为人群体格检查的常规之一,而B超对肝囊肿的检出率可达98%,所以发现本症的不少。 

    肝囊肿的治疗应视其大小、性质及有无并发症而定。直径5cm并出现压迫症状者可在超声引导下穿刺抽液,以缓解压迫症状。但抽液后不久囊肿又会增大,需反复抽液。此法操作简便,不需剖腹,对不能耐受手术的巨大肝囊肿患者仍不失为一种可行的治疗方法。但复发率高,手术费用昂贵,疗效不太理想,只有中药治疗,才能够达到标本兼治的治疗效果,目前临床迫切需要一种针对治疗肝囊肿的药物。 

    发明内容

    本发明提供了一种治疗肝囊肿的中药制剂及制备方法;本发明中药制剂具有 散结消肿、活血止痛、调肝养心、消痈排脓之功效,对治疗肝囊肿具有显著的疗效,且能够达到标本兼治的目的,药材配伍相宜,安全可靠,无任何毒副作用,治愈后不复发,对治疗肝囊肿疗程短、见效快,成本低廉,值得临床广泛推广应用。 

    为实现上述目的,本发明的技术方案实施如下: 

    一种治疗肝囊肿的中药制剂,制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 

    制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 

    制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 

    制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 

    一种治疗肝囊肿的中药制剂的制备方法,包括以下工艺步骤: 

    (1)将鲫鱼、佛手、茵陈、皂角刺、赤楠、茯苓和雁肪洗净,放入容器内,加入8~10倍量的蒸馏水,浸泡5~6小时后,煮沸3~4小时,提取;再次加入6~8倍量蒸馏水,煮沸2~3小时,提取;最后,加入4~6倍量蒸馏水,加热煮沸1~2小时,提取;合并三次提取液,过滤,得滤液,浓缩成60℃下相对密度为1.10~1.16的稠膏,备用; 

    (2)将桑椹、霜红藤、石榕和枸杞子洗净,浸入8倍量的70%的乙醇溶液浸泡3~4小时,加热回流提取2~3小时,回收乙醇,滤过,将滤液浓缩为75℃环境下相对密度1.12~1.16的稠膏,备用; 

    (3)将鱼腥草进行混合,混合均匀后进行粉碎处理,研末,过160目细粉,备用; 

    (4)将木耳、川楝子、丹皮和决明子洗净,晾干,放入锅内,炒成黑色,取出,研末,过180目细粉,备用; 

    (5)将上述步骤(1)~(4)所制得的稠膏以及细粉混合,制成片剂,即得本发明所述的治疗肝囊肿的中药制剂。 

    本发明所用中药的药性如下: 

    鲫鱼:味甘,性平;归脾、胃、大肠经。健脾,利湿。主治脾胃虚弱,纳少无力,痢疾,便血,水肿,淋病,痈肿,溃疡。《滇南本草》载:“和五脏,通血脉,消积。” 

    佛手:味辛、苦、酸,性温;归肝、脾、肺经。舒肝理气,和胃止痛。用于肝胃气滞,胸胁胀痛,胃脘痞满,食少呕吐。 

    桑椹:味甘、酸,性寒;归心、肝、肾经。补血滋阴,生津润燥。用于眩晕耳鸣,心悸失眠,须发早白,津伤口渴,内热消渴,血虚便秘。《随息居饮食谱》载:“滋肝肾,充血液,祛风湿,健步履,息虚风,清虚火。” 

    鱼腥草:味辛、性微寒;入肺经。清热解毒、消痈排脓、利尿通淋。常用于治疗肺痈、肺热咳嗽、疮疡肿毒等症。现代药理研究表明,鱼腥草中含有的挥发 油、鱼腥草素等多种成分,对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌等多种致病菌以及流感病毒、钩端螺旋体等有较强的抑制作用,能增强白细胞和巨噬细胞的吞噬能力,提高人体免疫力。此外,还有抗辐射作用和增强机体免疫功能的作用,且无任何毒副作用。 

    茵陈:味苦、辛,性温;归脾、胃、肝、胆经。清热利湿,退黄。主治黄疸,小便不利,湿疮瘙痒,传染性黄疸型肝炎等。药理学研究证实,茵陈煎剂对金黄色葡萄球菌、白喉杆菌、炭疽杆菌、伤寒杆菌、甲型副伤寒杆菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、弗氏痢疾杆菌、志贺氏痢疾杆菌、脑膜炎双球菌、枯草杆菌等有不同程度的抑制作用。 

    木耳:味甘,性平;归肺、胃、肝、脾、肾、大肠经。补气养血,润肺止咳,止血,降压抗癌。主治气虚血亏,肺虚久咳,咳血,衄血,血痢,痔疮出血,妇女崩漏,高血压,眼底出血,子宫颈癌,阴道癌,跌打伤痛。《随息居饮食谱》载:“补气耐饥,活血,治跌仆伤。凡崩淋血痢,痔患肠风,常食可瘳。” 

    川楝子:味苦,性寒,有小毒;归肝、小肠、膀胱经。除湿热,清肝火,止痛,杀虫。治热厥心痛,胁痛,疝痛,虫积腹痛。《本革求原》载:“治淋病茎痛引胁,遗精,积聚,诸逆冲上,溲下血,头痛,牙宣出血,杀虫。” 

    皂角刺:味辛,性温;归肝、肺经。主治痈疽肿毒,瘰疬,疮疹顽癣,产后缺乳,胎衣不下,疠风。现代医学研究证实,皂角刺煎剂对金黄色葡萄球菌和卡他球菌有抑制作用。 

    赤楠:味甘、微苦、辛,性平;归肾、脾、肝经。健脾利湿,平喘,散瘀消肿。主治喘咳,浮肿,淋浊,尿路结石,痢疾,肝炎,子宫脱垂,风湿痛,疝气,睾丸炎,痔疮,痈肿,水火烫伤,跌打肿痛。《广西药植名录》载:“治汤火伤,跌打,治手指疮。” 

    霜红藤:味苦、辛,性平;归肝、胃经。祛风除湿,活血止痛,解毒消肿。主风湿痹痛,跌打损伤,月经不调,经闭,产后腹痛,胃痛,疝痛,疮痈肿痛,骨折,风疹,湿疹,带状疱疹,毒蛇咬伤。 

    丹皮:味苦,性微寒;归心、肝、肾、肺经。清热凉血,活血散瘀。主治温热病热入血分,发斑,吐衄,热病后期热伏阴分发热,阴虚骨蒸潮热,血滞经闭,痛经,痈肿疮毒,跌扑伤痛,风湿热痹。《名医别录》载:“除时气头痛,客热五劳,劳气头腰痛,风噤,癫疾。”研究证实,丹皮对体液及细胞免疫均有增强作用。 

    石榕:味辛、淡,性凉。清热化痰,利水消肿,祛瘀散结。用于支气管炎,哮喘,肺结核,肾炎水肿,胃癌,食道癌,肝癌,乳腺癌,肺癌;外用治跌打损伤,烧烫伤,痈肿疮疖。 

    茯苓:味甘、淡,性平。利水渗湿,健脾化痰,宁心安神,败毒抗癌。主治小便不利,水肿胀满,痰饮咳逆,呕逆,恶阻,泄泻,遗精,淋浊,惊悸,健忘等症。现代医学研究证实,茯苓所含茯苓酸具有增强免疫力、抗肿瘤以及镇静、降血糖等的作用,可松弛消化道平滑肌,抑制胃酸分泌,防止肝细胞坏死,抗菌。 

    决明子:味甘、苦、咸,性微寒,归肝、大肠经。清热明目,润肠通便。用于目赤涩痛,羞明多泪,头痛眩晕,目暗不明,大便秘结。广州部队《常用中草药手册》载:“清肝明目,利水通便。治肝炎,肝硬化腹水,高血压,小儿疳积,夜盲,风热眼痛,习惯性便秘。”现代医学研究证实,决明子的水浸液具有降压作用。 

    枸杞子:味甘,性平;归肝、肾经。滋补肝肾,益精明目。用于虚劳精亏,腰膝酸痛,眩晕耳鸣,内热消渴,血虚萎黄,目昏不明。现代医学研究证实,枸杞子能够增强人体免疫功能,具有降压、降血糖以及抗脂肪肝的作用。 

    雁肪:味甘,性平;归心、肝、胃经。益气补虚,活血舒筋。主治中风偏枯,手足拘挛,腰脚痿弱,耳聋,脱发,结热胸痞,疮痈肿毒。孟诜:“雁肪可含生发膏,仍治耳聋。” 

    本发明与现有技术相比,具有以下有益效果: 

    本发明中药制剂具有散结消肿、活血止痛、调肝养心、消痈排脓之功效,对治疗肝囊肿具有显著的疗效,且能够达到标本兼治的目的,药材配伍相宜,安全 可靠,无任何毒副作用,治愈后不复发,对治疗肝囊肿疗程短、见效快,成本低廉,值得临床广泛推广应用。 

    具体实施方式

    下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。 

    实施例1 

    本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为: 

    一种治疗肝囊肿的中药制剂的制备方法,包括以下工艺步骤: 

    (1)将鲫鱼、佛手、茵陈、皂角刺、赤楠、茯苓和雁肪洗净,放入容器内,加入8~10倍量的蒸馏水,浸泡5~6小时后,煮沸3~4小时,提取;再次加入6~8倍量蒸馏水,煮沸2~3小时,提取;最后,加入4~6倍量蒸馏水,加热煮沸1~2小时,提取;合并三次提取液,过滤,得滤液,浓缩成60℃下相对密度为1.10~1.16的稠膏,备用; 

    (2)将桑椹、霜红藤、石榕和枸杞子洗净,浸入8倍量的70%的乙醇溶液浸泡3~4小时,加热回流提取2~3小时,回收乙醇,滤过,将滤液浓缩为75℃环境下相对密度1.12~1.16的稠膏,备用; 

    (3)将鱼腥草进行混合,混合均匀后进行粉碎处理,研末,过160目细粉,备用; 

    (4)将木耳、川楝子、丹皮和决明子洗净,晾干,放入锅内,炒成黑色,取出,研末,过180目细粉,备用; 

    (5)将上述步骤(1)~(4)所制得的稠膏以及细粉混合,制成片剂,即得本发明所述的治疗肝囊肿的中药制剂。 

    用法用量:口服,每日2次,早晚各1次,每次2片(每片0.4g),饭后温 开水送服;7天为1个疗程,2~3个疗程可痊愈,病情严重者遵医嘱酌增用量。实施例2 

    本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为: 

    本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。 

    实施例3 

    本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为: 

    本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。 

    实施例4 

    本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为: 

    本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。 

    实施例5 

    本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为: 

    本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。 

    临床资料: 

    1、病例选择: 

    作为治疗肝囊肿的中药制剂,选择确诊的肝囊肿患者170例临床观察,病人随机分成治疗组和对照组两组,治疗组85例,其中男性43例,女性42例,年龄20~58岁,平均年龄39岁,病程1~3年;对照组85例,其中男性42例,女性43例,年龄21~55岁,平均年龄38岁,病程1~2年; 

    治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致,无显著差异,具有可比性。 

    2、药物选择: 

    治疗组服用本发明中药制剂,口服,每日2次,早晚各1次,每次2片(每片0.4g),饭后温开水送服;7天为1个疗程,连续服用2~3个疗程,病情严重者遵医嘱酌增用量。 

    对照组服用散结灵胶囊,口服,一次3粒,一日3次;10天为1个疗程,轻者1个疗程,重者2~4个疗程可痊愈。 

    3、疗效判定: 

    (1)治愈:临床症状全部消失,经检查身体恢复健康。 

    (2)显效:临床症状部分消失,经检查身体逐渐恢复。 

    (3)有效:临床症状明显好转或好转,经检查身体部分好转。 

    (4)无效:通过治疗后临床症状无减轻或加重。 

    4、结果: 

    以上结果显示,治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。 

    典型病例举例: 

    1、谢某,男,29岁,吉林延吉人。患者1年前发现右上腹有肿块,去医院检查:心肺未见异常,右上腹隆起性肿块,边界尚清,囊肿感,约14×17cm,无移动,无痛,脾肋下未,腹水成阴性,肠鸣音正常,B超显示:上腹部有隆起型肿块,内有分隔,脾肋静脉增宽,确诊为肝囊肿。给予患者本发明中药制剂,服用1个疗程后,经B超检查肿块明显消失,继续服用本发明中药制剂1个疗程,经B超检查肿块消失,身体恢复健康,半年后随访无不适感。 

    2、董某,女,42岁,黑龙江鹤岗人。患者经B超检查左助下2.5×2.5cm囊肿,体征检查:周身,自汗,呼吸气短,眼球发胀,入院治疗一段时间,未见好转,后来我院就诊,服用本发明中药制剂,服用1个疗程后,上述症状明显减轻,服用本发明2个疗程后,囊肿消失,1年后经B超检查,囊肿无复发。 

    3、阎某,女,50岁,江苏无锡人。患者胁肋痛,气短,心跳,盗汗,浑身无力,是有咳嗽,大便不利,初步诊断:侧卧右内压痛,腹胀满,右上腹有腰痛,脉弦滑,经B超检查为肝囊肿;给予本发明中药制剂,服用1个疗程后,自觉症状明显好转,服用2个疗程后,痊愈,半年后随访未复发。 

    4、萧某,男,58岁,浙江湖州人。患者2年前患有急性黄疸肝炎,皮肤粘膜黄染,恶心呕吐,纳差,发热尿少,经治疗基本痊愈,后因经常饮酒,饮食也不规律,旧病复燃,开始出现腹胀,腹痛,肋痛,到处就诊,结果效果一般,经朋友介绍,来我院就诊,服用本发明中药制剂1个疗程后,肋痛症状消除,恶心呕吐消除,服用本发明中药制剂2个疗程后,腰痛消除,胃口大增,继续服用本发明中药制剂1个后痊愈。 

    5、田某,女,76岁,天津南开区人。患者因发热寒战寒颤收住入院。查体提示:右上腹叩击痛。既往曾被诊断为:肝单纯性囊肿伴血清CA19-9水平升高。实验室检查显示血清C反应蛋白(CRP)水平升高(14.5mg/dl;参考值:<0.3mg/dl)和血清CA19-9水平升高(170U/ml;参考值:<37U/ml),且血培养出 现大肠杆菌。腹部增强CT显示:一个大的肝囊肿,伴有部分增厚囊壁。依据这个CT征象和其右上腹触痛,我们诊断其为肝囊肿感染,并开始服用本发明中药制剂,服用1个疗程后,自觉症状明显好转,服用3个疗程后,痊愈,半年后随访未复发。 

    6、刘某,男,20岁病,山西太原人。患者2年前开始出现腹胀,腹部出现一包块,并且逐渐长大。无其它不适症状。无恶心呕吐,无腹痛,无发热,无黄疸,大小便正常。查体显示腹部有一句大包块,直径约30cm,固定,无压痛,边界清楚,无其他体征。诊断为肝囊肿。服用本发明中药制剂4个疗程后,囊肿消失,病情痊愈。 

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    一种 治疗 囊肿 中药 制剂 制备 方法
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