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一种治疗湿热瘀阻型慢性盆腔疼痛综合征的中药.pdf

  • 上传人:利贞
  • 文档编号:8461049
  • 上传时间:2020-07-06
  • 格式:PDF
  • 页数:11
  • 大小:2.20MB
  • 摘要
    申请专利号:

    CN201410089934.7

    申请日:

    20140312

    公开号:

    CN103800745A

    公开日:

    20140521

    当前法律状态:

    有效性:

    失效

    法律详情:

    IPC分类号:

    A61K36/8994,A61P15/00,A61P13/08,A61K35/62,A61K35/10

    主分类号:

    A61K36/8994,A61P15/00,A61P13/08,A61K35/62,A61K35/10

    申请人:

    河南中医学院

    发明人:

    王祖龙,孙自学,门波,陈建设,马永,王诗琦,申宝庆,苗晓平

    地址:

    450008 河南省郑州市金水区金水路1号

    优先权:

    CN201410089934A

    专利代理机构:

    郑州天阳专利事务所(普通合伙)

    代理人:

    聂孟民

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    内容摘要

    本发明涉及一种治疗湿热瘀阻型慢性盆腔疼痛综合征的中药,可有效解决治疗湿热瘀阻型慢性盆腔疼痛综合征效果不佳,难以从根本解决病患的问题,其解决的技术方案是,由以下原料药物:白花蛇舌草28-32g,蒲公英18-22g,败酱草18-22g,丹参28-32g,赤芍14-16g,水蛭5-7g,丹皮14-16g,琥珀2.5-3.5g,生薏苡仁23-27g,车前子14-16g制成,将上述原料药物混合在一起,放入容器中,加700-900ml水浸泡25-35分钟,武火煎煮至沸腾后,改用文火煎煮18-22分钟,过滤,留滤液即得,本发明采用纯天然的原料中药物制成,各种药物之间有机配合,相互支持,配制合理,原料丰富,方法简单,服用方便,疗效好,成本低,是治疗慢性盆腔疼痛综合征药物上的一大创新。

    权利要求书

    1.一种治疗湿热瘀阻型慢性盆腔疼痛综合征的中药,其特征在于,由以下原料药物:白花蛇舌草28-32g,蒲公英18-22g,败酱草18-22g,丹参28-32g,赤芍14-16g,水蛭5-7g,丹皮14-16g,琥珀2.5-3.5g,,生薏苡仁23-27g,车前子14-16g制成,将上述原料药物混合在一起,放入容器中,加700-900ml水浸泡25-35分钟,武火煎煮至沸腾后,改用文火煎煮18-22分钟,过滤,留滤液即得。 2.根据权利要求1所述的治疗湿热瘀阻型慢性盆腔疼痛综合征的中药,其特征在于,由以下原料药物:白花蛇舌草28g,蒲公英18g,败酱草18g,丹参28g,赤芍14g,水蛭5g,丹皮14g,琥珀2.5g,,生薏苡仁23g,车前子14g制成,将上述原料药物混合在一起,放入容器中,加700ml水浸泡25分钟,武火煎煮至沸腾后,改用文火煎煮18分钟,过滤,留滤液即得。 3.根据权利要求1所述的治疗湿热瘀阻型慢性盆腔疼痛综合征的中药,其特征在于,由以下原料药物:白花蛇舌草30g,蒲公英20g,败酱草20g,丹参30g,赤芍15g,水蛭6g,丹皮15g,琥珀3g,生薏苡仁25g,车前子15g制成,将上述原料药物混合在一起,放入容器中,加800ml水浸泡30分钟,武火煎煮至沸腾后,改用文火煎煮20分钟,过滤,得中药液。 4.根据权利要求1所述的治疗湿热瘀阻型慢性盆腔疼痛综合征的中药,其特征在于,由以下原料药物:白花蛇舌草32g,蒲公英22g,败酱草22g,丹参32g,赤芍16g,水蛭7g,丹皮16g,琥珀3.5g,,生薏苡仁27g,车前子16g制成,将上述原料药物混合在一起,放入容器中,加900ml水浸泡35分钟,武火煎煮至沸腾后,改用文火煎煮22分钟,过滤,留滤液即得。

    说明书

    一、技术领域

    本发明涉及医药,特别是一种治疗湿热瘀阻型慢性盆腔疼痛综合征的中药。

    二、背景技术

    前列腺炎中医称之为精浊是男性常见疾病,90%为Ⅲ型前列腺炎(ⅢA及ⅢB两型)。ⅢB 前列腺炎又称慢性盆腔疼痛综合征,是慢性前列腺炎的主要类型,以小腹、会阴、阴囊、阴 茎、腰骶等部位的疼痛不适为主要临床表现,本病病因复杂、病机不明,疗效欠佳,当临床 久治不愈时,患者常可表现出焦虑抑郁现象,严重影响了患者的学习、工作及身心健康。西 医在治疗慢性盆腔疼痛综合征多以止痛为主,联合抗生素,α-受体阻滞剂,植物制剂等,价 格昂贵,疗效也不理想。根据中医理论,慢性盆腔疼痛综合征的病因病机可归纳为湿、热、 瘀、虚四端。病因病机错综复杂,多由嗜食肥甘,酿湿生热,流注下焦,蕴结膀胱;房事不 洁,湿热邪毒由下窍而入,上犯膀胱;欲念不遂,忍精不泄,败精郁滞,积聚膀胱,湿热久 伏,日久则瘀阻脉络,损伤肾气。在临床上其湿热瘀阻证是最常见的慢性盆腔疼痛综合征的 证型。治疗上以活血化瘀,清热利湿为主。目前的很多中药由于种种原因,只能缓解和减轻 痛苦,很难从根本解决病患,因此,研制出更多、更好有效的治疗慢性盆腔疼痛综合征的药 物是目前亟需解决的问题。

    三、发明内容

    针对上述情况,为解决现有技术之缺陷,本发明之目的就是提供一种治疗湿热瘀阻型慢 性盆腔疼痛综合征的中药,可有效解决治疗湿热瘀阻型慢性盆腔疼痛综合征效果不佳,难以 从根本解决病患的问题。

    本发明解决的技术方案是,由以下原料药物:白花蛇舌草28-32g,蒲公英18-22g,败酱 草18-22g,丹参28-32g,赤芍14-16g,水蛭5-7g,丹皮14-16g,琥珀2.5-3.5g,,生薏苡 仁23-27g,车前子14-16g制成,将上述原料药物混合在一起,放入容器中,加700-900ml 水浸泡25-35分钟,武火煎煮至沸腾后,改用文火煎煮18-22分钟,过滤,留滤液即得。

    本发明采用纯天然的原料中药物制成,各种药物之间有机配合,相互支持,配制合理, 原料丰富,方法简单,服用方便,疗效好,成本低,是治疗慢性盆腔疼痛综合征药物上的一 大创新。

    四、具体实施方式

    以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。

    实施例1

    该中药是由以下原料药物:白花蛇舌草28g,蒲公英18g,败酱草18g,丹参28g,赤芍 14g,水蛭5g,丹皮14g,琥珀2.5g,,生薏苡仁23g,车前子14g制成,将上述原料药物混 合在一起,放入容器中,加700ml水浸泡25分钟,武火煎煮至沸腾后,改用文火煎煮18分 钟,过滤,留滤液即得。

    实施例2

    该中药是由以下原料药物:白花蛇舌草30g,蒲公英20g,败酱草20g,丹参30g,赤芍 15g,水蛭6g,丹皮15g,琥珀3g,生薏苡仁25g,车前子15g制成,将上述原料药物混合在 一起,放入容器中,加800ml水浸泡30分钟,武火煎煮至沸腾后,改用文火煎煮20分钟, 过滤,留滤液即得。

    实施例3

    该中药是由以下原料药物:白花蛇舌草32g,蒲公英22g,败酱草22g,丹参32g,赤芍 16g,水蛭7g,丹皮16g,琥珀3.5g,,生薏苡仁27g,车前子16g制成,将上述原料药物混 合在一起,放入容器中,加900ml水浸泡35分钟,武火煎煮至沸腾后,改用文火煎煮22分 钟,过滤,留滤液即得。

    本发明要指出的是,本发明请求保护的技术核心是组方(中药复方),凡是根据本中药复 方制成的汤剂,丸剂,粉剂或胶囊剂,均属于本发明请求保护的范围。

    在上述药物中,其中:

    白花蛇舌草又名蛇舌草、白花十字草、蛇针草、蛇总管、蛇舌癀、二叶葎、甲猛草、尖 刀草、龙舌草。其果实成熟时,齐地面割取地上部分,除去杂质和泥土,晒干,本品为一年 生披散草本,味苦、淡,性寒。主要功效是清热解毒、消痛散结、利尿除湿。尤善治疗各种 类型炎症。

    蒲公英又名华花郎、西洋蒲公英、食用蒲公英、蒲公草、尿床草。夏季至秋季花初开时 采挖,除去杂质,洗净,切段,晒干,生用。味苦、甘,性寒,主要功效是清热解毒、消肿 散结、利湿通淋。尤善治疗痈肿疔毒,热淋涩痛,湿热黄疸。现代研究具有抗菌、通乳、抗 肿瘤、利胆的作用。

    败酱草又名苏败酱、小苦苣、活血草、陷血丹、小苦荬、苦丁菜、苦碟子、遏蓝菜、白 花败酱、黄花败酱。为败酱科植物,夏、秋季花初开时采挖,除去杂质,洗净,切段,晒干, 生用。味苦、辛,性微寒,主要功效是清热解毒、消痈排脓、祛瘀止痛。尤善治疗痈肿疮毒、 瘀阻腹痛。现代研究具有:①本品有促进肝细胞再生、改善肝功能、防止肝细胞变性等作用; ②本品所含挥发油有镇静、催眠作用;③本品对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌有抑制作用。

    丹参又名山参、紫丹参、红根、红暖药、紫党参、血参、血参根、血丹参、红丹参、赤 丹参、血生根、血山根、木羊乳、连马、山红萝卜、野苏子根、山苏子根、长鼠尾草根、水 羊草根、红娘子根。为双子叶植物唇形科,干燥根及根茎。春、秋两季采挖,除去杂质,洗 净,切段,晒干,生用或酒炙用。味苦,性微寒,主要功效是活血调经,祛瘀止痛,凉血消 痈,除烦安神。尤善治疗各种瘀血之症。现代研究具有:抗菌,改善微循环,扩张血管、促 进组织再生、抑制过度增生的作用。

    赤芍又名赤芍药、草芍药、木芍药、红芍药、臭牡丹根。为毛莨科植物的干燥根,春、 秋两季采挖,除去根茎、须根、杂质,洗净,切段,晒干,生用或炒用。味苦,性微寒,主 要功效是行瘀、止痛、凉血、消肿。尤善治疗治瘀滞经闭、疝瘕积聚、腹痛、胁痛、衄血、 血痢、肠风下血、目赤、痈肿、跌扑损伤。现代研究具有:①本品有抗血栓形成作用;②本 品有抗血小板聚集作用;③本品有降血脂和抗动脉硬化作用;④本品有抗肿瘤作用。

    水蛭又名蚂蟥。属冷血环节动物,夏秋季扑捉。扑捉后洗净,用开水烫死,切段晒干, 生用或滑石粉汤后用。味苦、性微寒,入肝、心、心包经,主要功效是活血化瘀、行气止痛、 凉血消痈,并且又能除烦安神。最善治疗淤血引起的各种癥瘕积聚疼痛。现代药理研究:能够 扩张动脉,增加动脉血流量,能改善局部组织缺血,促进其缺血组织恢复正常,提高其细胞 缺氧能力,对缺氧组织有保护作用,能改善微循环,促进血液流速,能改善血流变性,降低 血粘稠度,抑制血小板和凝血功能,激活纤维,对抗血栓形成,能保护红细胞膜,能促进细 胞再生,有抗纤维化作用。具有抗炎、抗过敏的作用。对金黄色葡萄球菌、多种杆菌、某些 癣菌以及钩端螺旋体等有不同程度的抑制作用。

    丹皮又名牡丹皮。为毛茛科植物牡丹干燥根皮。秋季采挖根部,除去细根,剥取根皮, 晒干。生用或炒用。味苦,性微寒,主要功效是清热凉血,活血化瘀。尤善治疗疝瘕积聚、 腹痛等瘀血之证。现代研究具有:抗炎、抑菌、抗凝、镇静、降温、解热、镇痛、解痉的作 用,对体液及细胞免疫均有增强作用等。

    琥珀为数千万年前的树脂被埋藏于地下,经过一定的化学变化后形成的一种树脂化石, 是一种有机的似矿物。用时需除去砂石、泥土等杂质,用时捣碎,研成细粉用。味甘,性平, 主要功效是镇静安神,活血化瘀,利尿通淋。尤善治疗疝瘕积聚、淋证、失眠等证。现代研 究具有:抑制中枢的作用,延长睡眠时间并且对休克小白鼠有保护作用。

    生薏苡仁又名苡仁、薏米、玉米、米仁、川谷、六谷、菩提子等。为禾本科植物薏苡的 种仁。秋季果实成熟时,除去外壳及杂质、收集果仁。生用或炒用。味甘、淡,性凉,主要 功效是利水消肿,渗湿,健脾除痹,清热排脓。尤善治疗水肿、脚气、小便不利、湿痹拘挛、 脾虚泄泻。现代研究具有:解热、镇痛、镇静、抑制癌细胞的作用。

    车前子又名车前草、车轮菜、猪耳朵棵子、五更草、田灌草。为车前科植物车前的干燥 成熟种子。夏秋两季果实成熟时采收果穗。晒干,搓出种子。生用或炒用。味甘,性微寒, 主要功效是利尿通淋,渗湿止泻,祛痰等。尤善治疗水肿、淋证、小便不利、泄泻。现代研 究具有:车前子有显著利尿作用,并且还有一定的抑制各种杆菌和葡萄球菌,有一定的消炎 作用,车前子还能够增强活性氧的活性从而延缓衰老。

    上述药物中白花蛇舌草味苦、淡,性寒,主要功效清热解毒、化瘀散结、利尿除湿。尤 善治疗各种类型炎症;丹参,其味苦、性微寒,入肝、心、心包经,其色赤,性平而降,善 走血分,最善活血化瘀、行气止痛、凉血消痈;与白花蛇舌草二药共为君药。蒲公英清热解 毒、消肿散结、利湿通淋;败酱草清热解毒、消痈排脓、祛瘀止痛;水蛭活血化瘀、行气止 痛、凉血消痈,共为臣药。丹皮、赤芍活血化瘀凉血消痈;生薏苡仁、车前子健脾渗湿、利 尿,并防白花蛇舌草、丹参苦寒之性伤脾胃,共为佐药。琥珀为化石矿物质类,质沉,又能活 血化瘀,利尿通淋,可引药归经,为使药。全方有效组合,互相支持,选药精细,组方严谨, 配伍精当,共奏活血化瘀,清热利湿之效。该方并经临床应用,取得了良好效果,其有关资 料如下:

    一、选择病例的标准

    慢性盆腔疼痛综合征属于中医“精浊”、“白浊”、“淋证”范畴是慢性前列腺炎的一种其 临床表现为盆骶疼痛,部分包含排尿扰乱和性功能障碍。盆骶疼痛表现极其复杂,疼痛常表 现在于耻骨上、腰骶部或会阴部位,可表现为尿道、睾丸、精索、腹股沟、腹内侧部疼痛, 可向腹部放射酷似急腹症,也可沿尿路放射酷似肾绞痛,导致误诊。排尿扰乱表现为尿频、 尿痛、尿急、尿分叉、排尿不畅、尿沥滴、夜尿次数多,尿后或大便时滴白等。偶尔并发性 功能障碍,包括阳痿、早泄、射精痛、性欲减退。上述症状可因慢性盆腔疼痛综合征所致, 因此,凡具有以上症状者,均作为选择病例的标准。

    二、诊断标准

    西医诊断标准参照吴阶平《泌尿外科学》(2004)和中华医学会男科学分会《男科疾病 诊断与治疗指南》(2012)拟定,分类方法参照美国NIH分类方法(1999)。①具有盆腔区疼 痛,或有下尿路等慢性前列腺炎症状;②年龄为16-49岁男性;③肛诊:前列腺表面饱满或 软硬不匀,质地较韧,有压痛或无压痛,或可触及不规则的炎性硬结;④EPS检查:WBC<10 个/高倍视野但卵磷脂小体减少或消失;⑤细菌学检查采用两杯法符合表1结果即可诊断。

    表1:“两杯法”诊断IIIB型前列腺炎结果分析

    中医证候诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》、《中华人民共和国中医药行 业标准·中医病证诊断疗效标准》拟定标准:

    主症:(1)下腹部、会阴部疼痛,腹股沟、阴囊或睾丸坠胀疼痛等不适;(2)尿频,尿急, 尿不尽,尿痛。

    次症:尿道灼热;尿后滴沥,尿液白浊;阴囊潮湿。

    舌脉:舌质黯红或有瘀点、瘀斑,苔黄或黄腻,脉数或滑数。

    凡具备主症1项,以及次症中的任一项,参考舌脉,即辨证为肾虚湿热瘀阻证。

    三、治疗方案

    服用本发明中药,早、晚各服一次,每次200-300ml,连续14天。治疗期间忌浓茶、咖 啡、辛辣刺激食物。

    四、疗效评定标准

    观察指标

    (1)疗效评价指标:观察治疗前后中医症候评分(见表1)、NIH-CPSI评分(美国国立 卫生研究院慢性前列腺炎症状指数)、生活质量评分、VAS疼痛评分、SAS(焦虑自评量表) 及SDS评分(抑郁自评量表),见下表:

    表2中医症候评分表

    表3NIH-CPSI及症状影响评分表

    表4生活质量评分表

    症状评分:  分(正常)(轻度)(中度)(重度)

    总评分:    分(正常)(轻度)(中度)(重度)

    VAS疼痛评分标准:

    数字疼痛评分(VAS)是将疼痛程度用0--10,11个数字表示,0表示无疼痛,10表示最 疼病人根据其疼痛程度从这11个数字中挑选一个代表疼痛程度。

    VAS疼痛评分标准(0分-10分)

    0分:无痛;

    3分以下:有轻微的疼痛,能忍受;

    4分-6分:患者疼痛并影响睡眠,尚能忍受;

    7分-10分:患者有渐强烈的疼痛,疼痛难忍,影响食欲,影响睡眠。

    表5SAS评分表

    根据您最近一星期的实际情况在适当的方格里划一个√。

    姓名______年龄_______

    籍贯______婚否_______

    焦虑评分:请你将上表划√的分数相加,得到总分_____。

    表6SAS评分表

    根据您最近一星期的实际情况在适当的方格里划一个√。

    姓名______年龄______

    籍贯______婚否______

    抑郁评分:请你在上表划√的分数相加,得到总分____。

    (2)安全性评价指标:血常规、尿常规、大便常规、血糖、血脂、小肝功、肾功能、、 心电图、血凝四项等。

    疗效评定标准

    参考吴阶平《泌尿外科学》(2004)和中华医学会男科学分会《男科疾病诊断与治疗 指南》(2012)制定疗效标准。临床痊愈:中医症候及NIH-CPSI评分减少率在90%以上;显 效:中医症候及NIH-CPSI评分减少率在60%-89%;有效:中医症候及NIH-CPSI评分减少率 在30%-59%;无效:中医症候及NIH-CPSI评分减少率在30%以下。

    五、统计处理

    采用SPSS20.0统计学软件包进行分析。符合正态分布的计量资料用均数加减标准差 描述,采用t检验(组内治疗前后自身比较采用配对t检验),不符合正态分布采用 非参数检验。

    六、结果

    (1)本发明总统计疗效

    慢性盆腔疼痛综合征患者120例,年龄18-45岁,平均(31.58±6.72)岁;病程3-24 月,平均(11.76±5.19)月。

    临床治愈48例,占40.00%;显效31例,占25.83%;有效30例,占25.00%;无效11 例,占9.17%。总有效率为90.83%,见表7:

    表7本发明总统计疗效

    注:与治疗前比较,*P<0.05。

    (3)本发明软磷脂(Corp)个体数目、中医症候评分、SAS评分、SDS评分表,见表4:

    表9本发明中医症候评分、SAS评分、SDS、软磷脂个体(Corp)数目评分表

    注:与治疗前比较,*P<0.05。

    以上患者治疗,用药中,均未见毒副反应,表明该药是治疗慢性盆腔疼痛综合征有效安 全的药物。

    六、结论

    由上述表明,本发明中药稳定可靠,治疗效果好,见效快,无毒副作用,在治疗慢性盆 腔疼痛综合征上,能够明显缓解湿热瘀阻型慢性盆腔疼痛综合征患者临床症状,改善患者焦 虑抑郁状态,增加卵磷脂小体数目,为慢性盆腔疼痛综合征患者提供了良好的治疗条件,有 效率达到90.83%,是中医药学上的一大创造,有实际的临床意义,是治疗慢性盆腔疼痛综合 征药物上的一大创新,有良好的社会和经济效益。

    关 键  词:
    一种 治疗 湿热 瘀阻型 慢性 盆腔 疼痛 综合征 中药
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