用于粉末和液体药物的药筒本发明是国际申请日为2008年9月29日、国际申请号为
PCT/US2008/078113、中国国家申请号为200880117711.X、发明名称
为“用于粉末和液体药物的药筒”的发明专利申请的分案申请。
相关申请的交叉引用
本申请要求申请日为2007年9月27日的美国临时专利申请
No.60/995,547的优先权,并要求申请日为2008年1月16日的美国临
时专利申请No.61/011,255的优先权,这两个专利申请的整体内容通过
参引包括在本文中。
背景技术
重新构造(reconstitution)系统在现有技术中是已知的。该系统
通常包括两种成分,湿成分和干成分,所述湿成分和干成分相混合,
以便形成可注射的物质。所述干成分通常是包含一种或者多种治疗剂
的冻干的粉末。所述湿成分是用于与干成分相混合以形成溶液的液体
稀释剂。
干成分和液体成分在储存期间保持分离。使用重新构造药筒或者
注射器,液体成分和干成分设置在相同的药筒或者注射筒中,其中设
置一个或者多个密封元件以便分离两种成分。现有技术中在制备这种
药筒和注射器时遇到若干问题。具体而言,药筒或者注射器的筒体通
常形成有直径减小的远侧端部或者病人端部,所述远侧端部或者病人
端部配置成容纳标准的医用针头组件。该直径减小的远侧端部限制了
用于引入呈干燥状态的干成分的能力。存在对于被传送的干燥粉末等
的流的大小的限制。典型的药筒或注射器的远侧端部太小以致不能够
适当地接受这种流。通常干成分起初提供为液体形式并穿过筒体的远
侧端部引入。液体在原位冻干从而在装置中产生干成分。液体形式的
干成分通常不能从筒体的近侧端部引入,这是因为液体可能沿筒体留
下残余物。这不仅导致产品的潜在损失,还可能引起污染问题。
发明内容
本发明提供一种用于保持和混合医用产品的药筒或注射器,该药
筒或注射器包括管状主体,该管状主体具有包括相对的第一和第二端
部的圆筒形壁。所述壁包括内部表面和外部表面,所述内部表面具有
至少沿药物混合区域的大致恒定的横截面。第一阻隔件可滑动地设置
在第一和第二端部之间的壁内,第一阻隔件与内部表面形成液体紧密
密封。第二阻隔件可滑动地设置在第一阻隔件和第一端部之间的壁内,
第二阻隔件与内部表面形成液体紧密密封。柔性插入件设置在第二端
部处或者在第二端部附近,该插入件与所述壁形成液体紧密密封,该
插入件可由医用针头或者其它刺穿工具刺穿。刚性保持器固定到其中
具有开口的壁,该开口提供成用于接近插入件以便由医用针头进行刺
穿。插入件延伸进入保持器内并横过开口形成液体紧密密封。有利的
是,根据本发明,可以提供一种重新构造组件,该重新构造组件在组
装期间具有足够大的远侧开口,该远侧开口允许干成分以干燥状态引
入到装置内。
本发明的这些和其它特征将通过对下面详细的说明和附图的研究
得到更好的理解。
附图说明
图1是根据本发明形成的医用注射器组件的平面图;
图2-4示出了根据本发明将柔性插入件保持在管状主体上的各种
结构;
图5-6是根据本发明的两种不同的保持器结构的横截面图;
图7-11示出了根据本发明用于将柔性插入件保持在管状主体上的
另外的结构;
图12-21示出了根据本发明用于限定在第一阻隔件和柔性插入件
之间的界面的不同结构;
图22示出了形成在根据本发明的柔性插入件上的圆角;
图23示出了在根据本发明的保持器中的柔性插入件的可供选择
的结构;
图24-29示出了用于本发明填充过程;
图30-35示出了使用中的本发明;以及
图36示出了作为药筒使用的本发明的医用注射器组件。
具体实施方式
参照图1,本发明提供了一种用于使干成分12和湿成分14重新
构造从而形成可注射的溶液的医用注射器组件10。干成分12可以是
粉末或者细粒的形式,例如冻干的粉末或细粒。湿成分14可以是液体、
糖浆或者浆体。湿成分14选择成与干成分12相容,从而湿成分14
作为用于干成分12的稀释剂。如下文所述,通过将干成分12和湿成
分14混合在一起,所述两种成分12、14一起形成可注射的产品的单
一溶液。可以理解的是,干成分12可以与湿成分14混合成完全溶解、
或者部分溶解、或者不溶解(干成分12悬浮在湿成分14中)的形式。
对于这里的各种用途,所有这些都可以被认为是“重新构造”。一种或
者多种治疗用的活性剂可以设在干成分12和/或湿成分14中。
组件10总体而言包括管状主体16、第一阻隔件18、第二阻隔件
20、柔性插入件22和刚性保持器24。组件10可以用作例如带有附接
到第二阻隔件20的柱塞的注射器,或者作为与注射器结合使用的药物
药筒(例如,笔状注射器),如下文所述。
管状主体16包括具有第一端部28和第二端部30的圆筒形壁26。
圆筒形壁26优选形成为单件构件并优选是刚性的。圆筒形壁26可以
由热塑性塑料、玻璃或者它们的组合形成。内腔32通过圆筒形壁26
限定。所述圆筒形壁26还包括内部表面34和外部表面36。可选地,
管状主体16可以包括定位成在第一端部28处或者在第一端部28附近
从外表面36延伸的凸缘38。
柔性插入件22位于第二端部30处或者在第二端部30附近。柔性
插入件22与壁26相接合,从而在两者之间形成液体紧密密封。用于
形成液体紧密密封的不同的结构如下所述。
柔性插入件22由可通过医用针头或者其它刺穿工具刺穿的材料
形成。优选地,柔性插入件由弹性体材料形成,所述弹性体材料可以
是天然橡胶、合成橡胶或者它们的各种组合。适当的橡胶的实例包括
丁基橡胶和硅橡胶。可以使用与本发明相符的其它柔性材料。使用的
任何材料应该具有良好的阻隔性能并必须与干成分12和湿成分14相
容。还优选的是,柔性插入件22是可重新密封的,从而在将已经穿刺
通过的医用针头移除时,任何开口都被重新密封以具有足够的完整性,
以便防止液体流动穿过。组件10可以结合多剂量使用,因此需要一系
列医用针头来穿刺通过柔性插入件22。柔性插入件22的重新密封允
许这样重复地施用剂量。
刚性保持器24用于将柔性插入件22在壁26上保持就位,并且刚
性保持器24由刚性材料形成,例如热塑性塑料。避免使用柔软或者弹
性体材料。刚性保持器24固定到壁26,柔性插入件22由刚性保持器
24包围。开口40设置成穿过刚性保持器24,该开口用于允许接近柔
性插入22。开口40配置成允许医用针头穿过并刺穿柔性插入件22。
柔性插入件22延伸进入刚性保持器24并横过开口40形成液体紧密密
封。
柔性插入件22和刚性保持器24在壁26的第二端部30处共同形
成液体紧密密封。特征42限定在刚性保持器24的外部部分上,所述
刚性保持器24配置成以安装接合的形式接纳医用针头组件。这样,医
用针头组件可以安装在组件10上。柔性插入件22和刚性保持器24
在第二端部30处提供液体紧密密封,并提供用于安装接纳医用针头组
件的布置,壁26的第二端部30不需要如现有技术中那样具有减小的
直径。相反,第二端部30可以形成为具有相对大的直径,包括形成有
与第一端部28相同或者大致相同的直径。这样,内部表面34可以具
有贯穿壁26的至少一部分的基本恒定的横截面,所述壁26的至少一
部分包括壁26的全部或者主要部分(壁26的主要部分可以认为是除
任何端部扩口部分和任何重新构造特征(例如重新构造旁路通道)之
外的全部的壁26)。这种布置允许在组件10的填充期间使用第一端部
28和第二端部30二者。另外,第二端部30可以形成有足够大的直径,
以便允许在制备组件10期间干成分12以干燥状态从中穿过,如下文
所述。
参照图1,干成分12和湿成分14可以根据各种不同的布置而设
置在组件10内,所述各种不同的布置允许重新构造。在一种优选的布
置中,干成分12位于第一阻隔件18和柔性插入件22之间。湿成分
14位于第一阻隔件18和第二阻隔件20之间。第一阻隔件18和第二
阻隔件20与壁26的内部表面34形成液体紧密密封。如此,湿成分
14保持在壁26中并且与干成分12保持分离。图1示出了存储、备用
位置,在该位置处,医用针头没有附接到组件10,并且干成分12和
湿成分14保持分离。
刚性保持器24优选包括第一部分44,筒体部分46从第一部分44
延伸。筒体部分46在自由端48处终止。优选的是,开口40贯穿自由
端48形成。另外,优选的是,用于安装接纳医用针头组件的特征42
形成在筒体部分46上。还优选的是,第一部分44具有比筒体部分46
更大的直径。在刚性保持器24固定到壁26的情况下,优选的是,筒
体部分46向外向远侧延伸超出壁26的第二端部30。
刚性保持器24可以用任何已知的结构固定到壁26。参照图2-4,
壁26和第一部分44可以形成有配合螺纹50。可以使用其它可释放的
机构,例如接合插销类型的机构。参照图3,第一部分44可以配置成
以机械干涉的方式固定到壁26(例如,咬合接合或者干涉配合)。为
了增强刚性保持器24和壁26之间的相互接合,一个或者多个止动件
(detent)52设置在壁26和/或第一部分44上,以便增强保持力。刚
性保持器24可以永久地固定到壁26,例如通过机械干涉、粘接结合、
融合和/或机械连接(如,压接法)的方式。
如上所述,柔性插入件22与管状主体16形成液体紧密密封。具
体而言,该液体紧密密封防止任何液体从内腔32转移和经过柔性插入
件22。如在图2-4所示,柔性插入件22可以设有肩部54,该肩部54
形成为在刚性保持器24和壁26的各部分之间延伸。肩部54成形为适
当的大小,从而在刚性保持器24固定到壁26的情况下,压缩力施加到
肩部54,由此允许在肩部54和壁26之间形成液体紧密密封。切除部
55可以形成在第二端部30中,肩部54座置在该切除部中。为了进一
步增强密封效果,柔性插入件22可以包括套筒部分56,该套筒部分
56沿近侧方向朝第一端部28延伸到内腔32内。套筒部分56延伸到
内腔32内,以便与第二端部30重叠。套筒部分56可以形成有比内腔
32稍大的直径,从而在套筒部分56插入到内腔32内的情况下,抵靠
内部表面34形成紧密密封界面。
内部表面34在第二端部30附近可以具有基本恒定的横截面,如
在图2中所示。在使用套筒部分56的情况下,壁26可以具有邻近于
第二端部30的扩口部分58,因此允许邻近于第二端部30的内部表面
34的较大的横截面。这样,套筒部分56对于内腔32的直径的减小具
有较小的影响或者没有影响。因此,在对比图2和图4的结构时,与
图2中的布置相比,由于具有扩口部分58,图4中的套筒部分56允
许内腔32具有邻近于柔性插入件22的较大横截面。在刚性保持器24
和肩部54之间的相互接合部还提供用于保持柔性插入件22的保持力。
另外,扩口部分58由于允许柔性插入件22更方便插入到壁26内而可
便于制造。
为了提高刚性保持器24保持柔性插入件22的能力,锁定肋60
可以设置在筒体部分46的内部上,所述锁定肋60形成为嵌套地接纳
在形成于柔性插入件22中的锁定通道62内。如在图4中所示,锁定
肋60和锁定通道62不是必需的。另外,参照图5和图6,锁定肋60
和锁定通道62的位置可以改变。在锁定肋60定位时,可以结合制造
进行考虑,例如可能影响特征42的收缩。锁定肋60和锁定通道62
的相互接合使得柔性插入件22相对于刚性保持器24的轴向移动最小
化。
参照图7,作为保持柔性插入件22的另外的模式,可以在柔性插
入件22上形成台阶64,该台阶64的形状和大小加工成便于与限定在
刚性保持器24上的接合面66干涉地接合。优选地,该接合面66由筒
体部分46的向内减小的直径限定,从而接合面66与内腔32存在重叠。
肩部54、锁定肋60/锁定通道62和台阶64/接合面66任意组合可
以在用于对柔性插入件22提供保持作用。如在图8-11中所示,其中
仅仅使用锁定肋60/锁定通道62以便保持柔性插入件22,优选的是,
柔性插入件22设置有套筒部分56,以便形成液体紧密密封。扩口部
分58可以具有不同的形状,该形状包括锥形、弓形和不规则形状,相
应的套筒部分56具有与扩口部分58紧密配合的一致的形状,从而与
扩口部分58一起形成液体紧密密封。
优选地,柔性插入件22延伸到刚性保持器24的筒体部分46内。
另外,柔性插入件22形成横过开口40的液体紧密密封。液体紧密密
封可以由在柔性插入件22和刚性保持器24之间的紧密界面限定,特
别是在与筒体部分46的界面处。柔性插入件22可以加工成稍微过大
的尺寸,以便保证在刚性保持器24内的紧密配合以形成液体紧密密
封。
参照图2-4,医用针头组件68示出为安装在刚性保持器24上。
医用针头组件68包括毂70和针头插管74,该毂70具有形成在该毂
上的、用于与限定在刚性保持器24上的特征42相配合的特征72,针
头插管74固定到毂70。优选地,形成特征42和72,以便允许医用
针头组件68可移除地安装,从而组件10可以用于多次注射。筒体部
分46(图5)可以形成有允许毂70安装到其上的直径,毂70加工成标
准笔形针头毂大小的尺寸,例如在ISO11608-2类型A中所说明的。
针头插管74设有用于插入到病人体内的尖锐的远侧端部76和也优选
是尖锐的近侧端部78。如在图中所示,当医用针头组件68安装到刚
性保持器24时,针头插管74穿刺通过柔性插入件22。针头插管74
具有足够的长度,从而近侧端部78延伸超过柔性插入件22与内腔32
连通。
优选地,柔性插入件22的近侧面80设有向远侧延伸的凹口82,
该凹口定位成当针头插管74穿过柔性插入件22延伸时在针头插管74
的周围形成。如在图2-4中所示,因此,针头插管74的近侧端部78
位于凹口82内。另外,在组件10处于倒置的注射位置的情况下,凹
口82形成在使用期间在近侧端部78周围的重力低点(gravitational
lowpoint)。这使在注射期间使用包含在内腔32内的所有液体的能力
得到增强。如在图中所示,凹口82可以限定成具有限定的直径,具体
如在图2和3中所示,或者具有大致从内腔32的宽度延伸的呈锥度变
化的直径,如在图4中所示。用于凹口82的其它的结构在图7-18和
20中示出。
如下所述,在使用期间,第一阻隔件18将压迫位于柔性插入件
22附近的可注射溶液,以推进可注射溶液穿过针头插管74。在使用凹
口82的情况下,可以在第一阻隔件18上设置凸起84,特别是在第一
阻隔件18的前端上,并形成为在使用时延伸到凹口82内。参见图12
和13,凹口82和凸起84如此成形,使得凹口82互补地加工成一定
的大小和形状以便可套嵌地接纳凸起84。优选地,凹口82和凸起84
设有大致相同的轮廓。凹口82和凸起84可以形成有不同轮廓(即,
不同的三维形状),这样当凸起84嵌套地接纳在凹口82中时,凸起
84围绕凹口82能够形成连续密封部。该密封部用于将液体保持在凹
口82中。
注意到,优选第一阻隔件18和柔性插入件22均由弹性体材料形
成。为了确保凹口82和凸起84之间的紧密接合,优选凸起84的尺寸
加工成稍大于凹口82,从而在使用期间在凹口82和凸起84的界面处
形成液体紧密密封。随着凸起84滑动前进到凹口82内,开口容积减
小,此时残存的液体具有在其内形成的不断增大的压力量。在凹口82
和凸起84之间足够紧密的密封,对于防止流体绕过凸起84并沿向近
侧方向移向第一端部28转移而言是必需的。还优选的是,在凸起84
在凹口82内完全延伸的情况下,凹口82中留有间隙86。针头插管74
的近侧端部78优选延伸到间隙86内。这样,在使用期间凸起84不能
密封针头插管74的近侧端部78。还优选的是,近侧端部78具有进入
凹口82的短小的长度。这样,在使用期间,在重力作用下围绕针头插
管74收集在近侧端部78之下的溶液量可以被最小化。
如本领域的技术人员将理解的那样,各种形状匹配的结构可以用
于凹口82和凸起84。凹口82可以形成有侧壁79,该侧壁79终止于
远侧端部81处,而凸起84可以具有主体83,该主体在自由端85处
终止。侧壁79和主体83可以沿其各自的长度具有大致圆形或者弓形
的横截面,横截面的直径是恒定的或者是变化的,以便限定总体上的
三维形状。例如,参照图15,侧壁79和主体83每个都可以大体上具
有竖直的圆筒形形状(这里,横截面形状大致保持恒定)。相反,参照
图16,侧壁79和主体83是具有锥度的、横截面形状是改变的。另外,
凸起84在自由端85处终止。自由端85可以形成有各种不同的形状,
但是优选是倒圆的(rounded)。相应地,凹口82的远侧端部81可以
围绕针头插管74为倒圆的,可以相对于自由端83互补地形成。凹口
82和凸起84优选如此成形,使得初始接触是在凹口82的径向最外区
域处,任何进一步的接触都沿径向向内的方向。如此,在凹口82和凸
起84之间初始限定一个容室(pocket),该容室与内腔32密封地隔开,
随着凸起84进一步插入到凹口82内,容室减小。如图12-18中所示,
可以使用大致圆筒形、弓形、半球形和锥形形状以及其它规则和不规
则的三维形状来限定凹口82和凸起84。
参照图19,虽然不是优选的,但是凹口82可以形成在第一阻隔
件18上。这将允许在使用期间容室的液体收集在凹口82内并围绕针
头插管74的近侧端部78。如图20和21所示,凹口82可以在没有凸
起84的情况下使用(图20),并且凹口82和凸起84二者还可以都被
省略(图21)。在不使用凸起84的情况下,优选第一阻隔件18形成
为以形状相配合的方式与柔性插入件22的近侧面80的至少一部分接
合。因此,如图20中所示,第一阻隔件18可以形成为以面对面接合
的方式与围绕凹口82的近侧面80相接合。然而,如图21中所示,第
一阻隔件18可以形成为以完全面对面接触的方式与近侧面80相接合。
作为对柔性插入件22的进一步的改进,并参照图22,优选的是,
柔性插入件22的最近侧部分88形成有向内指向的倒圆的边缘,该边
缘朝向内腔32的中央。这样,抵靠近侧面80被推进的液体将被导向
内腔32的中央的方向并离开壁26。最近侧部分88可以限定在套筒部
分56上,如图22中所示。同样,如在图3中所示,在没有套筒部分
56的情况下,最近侧部分88可以限定在凹口82的边缘处。虽然没有
在图3中示出,但最近侧部分88优选是倒圆的。
参照图23,刚性保持器24可以限定成具有限定在第一部分44上
的特征42。对于这种布置,医用针头组件68可以安装到刚性保持器
24上,以便围绕壁26的一部分。因此筒体部分46可以形成为具有较
短的长度。
图24-29示出了可以用于制备组件10方法。参照图24,管状主
体16放置在使得第一端部28向上延伸的直立位置中。如果设有凸缘
38,凸缘38可以放置到保持架H上,以便将管状主体16保持在固定
位置中。然后,参照图25,第一阻隔件18放置在第一端部28和第二
端部30之间的壁26内。接着,如在图26中所示,湿成分14穿过第
一端部28沉积并沉积在第一阻隔件18的顶部上。第二阻隔件20穿过
第一端部28插入到管状主体16内,以便限定用于湿成分14的密封部。
可以使用通气管以便允许第二阻隔件20的适当的放置。为了允许填装
设备仅定位在组件10的一侧,管状主体16被翻转从而第二端部30
朝上,如图28中所示。然后,干成分12以干燥状态沉积在第一阻隔
件18的顶部的壁26内。柔性插入件22放置在壁26上,并且使刚性
保持器24固定到壁26,由此提供用于干成分12的密封部。本发明允
许在壁26中形成足够大的开口,以便允许干燥填充,而通过刚性保持
器24,本发明允许使用笔状针头组件,该笔状针头组件具有直径小于
壁26中的开口的毂。因此,在具有干燥填充的情况下可以使用标准的
笔状针头组件。
如本领域的技术人员将会理解的那样,组件10可以仅通过第一端
部28填充。这里,柔性插入件22与刚性保持器24首先固定到壁26。
然后,干成分12、第一阻隔件18、湿成分14和第二阻隔件20依次装
入到管状主体16内。可以使用通气管以便在需要时允许通气。当考虑
到使干成分12沿管状主体16引起的污染最小时,可以使用这种方法。
管状主体16、第一阻隔件18和第二阻隔件20可以用任何已知的
布置进行配置,以便允许干成分12和湿成分14的重新构造。借助非
限制性实施例,并通过参照附图30-34,可以在管状主体16内限定至
少一个本领域所已知的旁路通道90,以便于重新构造。如在图30-32
中所示,在具有旁路通道90的情况下,第一阻隔件18和第二阻隔件
20起初位于旁路通道90附近。当压力施加到第二阻隔件20时,第一
阻隔件18在由湿成分14传递的力的作用下产生移位。压力继续施加
到第二阻隔件20,在第一阻隔件18充分移位的情况下,第一阻隔件
18与旁路通道90对准。然后,在第二阻隔件20进一步前进的情况下,
第二阻隔件20迫使湿成分14穿过旁路通道90、越过第一阻隔件18
并与干成分12结合。干成分12和湿成分14混合以形成可注射的溶液
或者悬浮液92。压力可以通过手工驱动的柱塞施加到第二阻隔件20,
例如通过标准的注射装置,或者由注射器驱动,例如笔状注射器。参
照图33,在第二阻隔件20充分移位的情况下,第二阻隔件20与第一
阻隔件18直接接合。进一步的前进引起第一阻隔件18和第二阻隔件
20在旁路通道90与可注射溶液或者悬浮液92之间形成密封。然后,
组件10准备好用于注射。
在混合发生之处的壁26的区域与药物混合区域93相对应。优选
内部表面34贯穿该区域93具有恒定的横截面。
根据管状主体16的结构,医用针头组件68可能需要在重新构造
之前安装到刚性保持器24。这样,针头插管74可以用作在重新构造
处理期间的通气件,以便允许对截留在内腔32内的任何气体进行排
除。因此,如图31中所示,医用针头组件68在第二阻隔件20前进之
前安装。
另外,允许重新构造的其它模式可以用于组件10。例如,第一阻
隔件18可以设有允许湿成分14从中穿过的阀。在这些其它的布置中,
不需要设置旁路通道90。
如在图33中所示,在组件10准备用于注射的情况下,组件10
可以按一个或者多个剂量注射可注射的溶液或者悬浮液92。每一剂量
都应该伴随着医用针头组件68的更换。如在图34中所示,根据给予
剂量的量,第一阻隔件18可以与柔性插入件22接触并“降至最低点”
(“bottomout”)。进一步给予剂量的操作将不能实现。因此,截留在
凹口82中的任何可注射的溶液或者悬浮液92将是未使用的。参照图
35,如果采用了凸起84,可实现对于可注射溶液或者悬浮液92的更
加有效和完全的使用。
可以使用用于第一阻隔件18和第二阻隔件20的任何结构,所述
的任何结构允许第一阻隔件18和第二阻隔件20在壁26内滑动并限定
与壁26的液体紧密密封。如在图中所示,第一阻隔件18和第二阻隔
件20可以设有一个或者多个密封肋94,如本领域所已知的那样。另
外,薄膜或者油可以设在内部表面34上,以便增强第一阻隔件18和
第二阻隔件20的密封和/或滑动能力。第一阻隔件18和第二阻隔件20
可以由与柔性插入件22相同的材料形成。
另外,第一阻隔件18可以设有辅助部分96,辅助部分96具有限
定在其内的混合通道98。辅助部分96和混合通道98可以根据美国专
利No.4,613,326和/或No.5,489,266形成,上述专利的全部内容包括在
本文内作为参考。混合通道98允许在重新构造期间在湿成分14中形
成涡流,由此增强湿成分14与干成分12的混合效果。具体而言,湿
成分14在经过第一阻隔件18之后穿过混合通道98。混合通道98螺
旋地或者沿横向设置在辅助部分96的圆周上,因此,对湿成分14的
流动赋予一径向方向。该径向方向引起湿成分14以旋转的方式与干成
分12相接触,从而引起具有更多搅动的混合。
参见图36,组件10示出为在笔状注射器100内的药筒。外部表
面36可以形成有用于与笔状注射器100相配合的特征104,以便固定
地或者可释放地将组件10保持在笔状注射器100内。组件10的更换
应取决于笔状注射器100是用于单次使用还是多次使用的装置。另外,
如在图36中所示,优选笔状注射器100具有敞开的远侧端部102,刚
性保持器24可穿过该敞开的远侧端部延伸。优选地,形成在组件10
上的特征42是暴露的,以便允许在其上安装医用针头组件68。笔状
注射器100可以在重新构造之后在可注射的溶液或悬浮液92的给药期
间用于调整剂量体积。