技术领域
本发明涉及一种人体补钙用钙制剂，特别是指一种利用不同钙源配合达到协同补钙作用和效果的钙加钙制剂及其制备方法。
背景技术
钙Ca是人体必须的最丰富的矿物元素，占人体体重的1.5-2.0%，在人体内承担着重要的生理功能。钙是构成骨骼和牙齿的主要组分，起支持和保护作用。许多参与细胞代谢与大分子合成和转变的酶，如腺苷酸环化酶、鸟苷酸环化酶、磷酸二酯酶等都受钙离子的调节；钙起电荷载体的作用：其最适水平半径能与细胞膜表面的各种阴离子亚部位结合，调节受体结合和离子通透性，起电荷载体作用；钙参与神经肌肉的活动。神经递质的释放、神经肌肉的兴奋、神经冲动的传导、 激素的分泌、血液的凝固、细胞黏附、肌肉收缩等都需要钙。
在我国，钙缺乏是较常见的营养性疾病。主要表现为骨骼的病变。儿童时期生长发育旺盛，对钙需要量较多，如长期摄钙不足，并常伴随蛋白质和维生素缺乏，可引起生长迟缓，新骨结构异常，骨钙化不良，骨骼变形，发生佝偻病。人在20岁以前主要为骨的生长阶段，其后的10余年骨质仍继续增加，约在35-40岁左右，单位体积内的骨质达到顶峰，称为峰值骨密度。此后骨质逐渐丢失。妇女绝经以后，由于雌激素分泌减少，骨质丢失速度加快，骨密度降低到一定程度时，就不能保证骨骼结构的完整，甚至压缩变形，以及在很小外力下即可发生骨折，即为骨质疏松症。持续的骨质丢失，必然发展为骨质疏松症，补救措施也只限于减缓骨质丢失，而不能达到骨质的复原。因此，根本的问题是预防，特别要注意对青春发育期到40岁前后的妇女，即形成骨密度高峰期的妇女，要摄入足够的钙。
根据钙制剂的发展情况，一般将钙制剂分成三类或三代， 第一类是无机钙制剂； 第二类是有机钙制剂； 第三类是新型钙制剂 。在评价不同形式钙制剂的效果时，还要特别注意其效果价格比。根据l992年全国营养调查的结果每个标准人每日钙摄人量约400毫克，如按达到RDA需要补充400毫克计算，以碳酸钙制剂的效果价格比最佳。目前碳酸钙仍是最好的补钙来源。
目前，市面上钙制剂产品主要存在以下不足点：第一、较少考虑不同钙源配合达到更好的协同补钙效果，例如碳酸钙对于胃酸缺乏者，存在对胃肠道刺激大的问题，柠檬酸钙过多摄入可能造成小肠铝吸收增加；第二、补钙产品的钙吸收差，影响补钙效果；第三、补钙产品的口感不佳的问题，特别青少年儿童难以接受。
发明内容
本发明的目的是提供一种钙加钙制剂及其制备方法； 本发明可降低单方钙源引致的副作用风险；并利用不同钙源配合达到协同补钙的作用，主要体现为提高钙吸收率和改善钙类制剂普遍存在口感较差的情况。
为了达到上述目的，本发明采用的技术方案是，一种钙加钙制剂，所述的钙加钙制剂的配料为，
碳酸钙、柠檬酸钙、促钙吸收剂及辅料，促钙吸收剂为酪蛋白磷酸肽与维生素D的组合；
所述的辅料为蜂蜡、植物油；
所述制剂各组分的质量份数为，
碳酸钙：51-70份；
柠檬酸钙：1-10份；
酪蛋白磷酸肽：0.05-0.5份；
维生素D：0.0001-0.0002份；
蜂蜡：1-5份；
植物油：20-40份。
进一步的，所述的植物油为大豆油、玉米油、葵花籽油、橄榄油、油茶籽油、亚麻籽油、南瓜籽油、花生油或米糠油中的任意一种或两种或两种以上的混合。
进一步的，所述的钙加钙制剂为软胶囊制剂内容物，所述胶囊胶皮的配料为，
明胶、增塑剂、纯化水及二氧化钛；
所述各组分的质量份数为，
明胶：15-30份；
增塑剂：4-20份；
纯化水：10-30份；
二氧化钛：0.1-5份；
所述的增塑剂为甘油、山梨醇中的任意一种或两种的混合。
一种所述的钙加钙制剂的制备方法，其步骤如下：
步骤1、制胶：先取配方量的二氧化钛和等量的增塑剂混合，搅拌均匀，过胶体磨研磨，得二氧化钛混悬液；称取增塑剂、纯化水和明胶，加热至65-85℃，搅拌使明胶全溶，搅拌均匀，抽真空至胶液无气泡，加入二氧化钛混悬液，搅拌均匀，然后将胶液置于胶桶中保温55-75℃，静置备用；
步骤2、先取少量植物油与维生素D加热至70℃溶解制成维生素D溶液；将剩余植物油与配方量蜂蜡加热至70-75℃至蜂蜡完全溶化后过滤于配料桶中；加入酪蛋白磷酸肽、柠檬酸钙、碳酸钙和维生素D溶液搅拌均匀，得软胶囊内容物；
步骤3、压丸：先将软胶囊压丸机的胶盒保温60-75℃，然后将步骤1制得的胶液通过软管输送至胶盒中，同时在料斗中加入步骤2已配好的内容物，运行软胶囊设备，调整胶皮厚度为0.5-1.0毫米、内容物的装量为0.5-2.5g/粒及喷体温度为35-55℃，通过软胶囊机将内容物和胶囊皮压成软胶囊；
步骤4、干燥：压制好的软胶囊经转笼定型后转入干燥托盘中，干燥至胶囊皮水分≤10%，收丸即得到软胶囊制剂。
一种钙加钙制剂，所述的钙加钙制剂的配料为，
碳酸钙、柠檬酸钙、促钙吸收剂及辅料，
所述的辅料为甘露醇、奶粉、羟丙基甲基纤维素、三氯蔗糖、苹果酸、二氧化硅及硬脂酸镁，所述各组分的质量份数为，
碳酸钙：15-35份；
柠檬酸钙：3-15份；
促钙吸收剂：20-55份；
甘露醇：10-40份；
奶粉：2-10份；
羟丙基甲基纤维素：0.05-10份；
三氯蔗糖：0.01-0.05份；
苹果酸：0.01-0.8份；
二氧化硅：0.1-2份；
硬脂酸镁：0.1-2份；
所述的促钙吸收剂为乳糖、酪蛋白磷酸肽、胶原蛋白及膳食纤维素类等任意一种或两种或两种以上的混合。
进一步的，所述的钙加钙制剂为咀嚼型片剂制剂。
一种所述的钙加钙制剂的制备方法，其步骤如下：
步骤1、原料及辅料过筛称量：柠檬酸钙、碳酸钙、二氧化硅、促钙吸收剂、甘露醇、奶粉、三氯蔗糖、苹果酸分别过20-80目筛后称量，备用；
步骤2、制粒：称取规定量的羟丙甲纤维素粉末，加入1/3的热纯化水，温度为80-100℃，搅拌分散均匀后；再加入剩余量纯化水，搅拌至透明溶液，得2－10％的羟丙甲纤维素溶液，备用；取规定量的碳酸钙、柠檬酸钙、促钙吸收剂、甘露醇加入制粒机搅拌混合，加入粘合剂羟丙甲纤维素溶液，搅拌制粒；
步骤3、干燥：将制好的湿颗粒转移到干燥机中，干燥至水分≤3％；
步骤4、整粒：将干燥后的颗粒用整粒机整粒；
步骤5、混合：取配方量的三氯蔗糖、苹果酸、二氧化硅、奶粉混合后，与整粒后颗粒一起在混合机中混合，再加入硬脂酸镁混合，即得总混物料；
步骤6、压片：将总混物料置压片机的料斗中，开机试压，调节好填充量、压力，使片重、硬度、脆碎度符合要求；压力范围调节至25-40KN，硬度控制范围在60-120N；脆碎度＜1%、每片重0.5-2.5g，调节生产速度范围为108-160KT/h ，开机正式压片；压出的素片置衬有洁净周转袋的桶内，扎口，备用，即得钙加钙咀嚼型片剂制剂。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
第一、碳酸钙及柠檬酸钙搭配补钙的优点：采用柠檬酸钙与碳酸钙相互结合补钙，柠檬酸钙弥补碳酸钙对于胃酸缺乏者，存在对胃肠道刺激大的问题；碳酸钙弥补柠檬酸钙摄入过多可能造成小肠铝吸收增加问题；
第二、乳糖、柠檬酸钙和碳酸钙联合搭配的优势：咀嚼片剂配方特别添加促进钙吸收的物料成分如乳糖，通过促进钙盐的溶解,从而增加钙的吸收；
第三、酪蛋白磷酸、维生素D、柠檬酸钙和碳酸钙联合搭配的优势：添加酪蛋白磷酸肽(CPP)是以牛乳酪蛋白为原料经酶水解、分离、纯化而制得的含有磷酸丝氨酰天然生理活性肽，在pH呈中性到弱碱性动物肠道内，酪蛋白磷酸肽能阻止磷酸钙沉淀的产生，使溶解钙保持在高水平；添加维生素D3预防骨质疏松，同时联合酪蛋白磷酸肽能显著促进人体胃肠道对食用钙的吸收，从而促进钙的吸收和利用，达到更好协同作用；
第四、软胶囊剂型具有定量准确，表面光滑，易于吞服；咀嚼片剂选用甘露醇作为填充剂，在口中溶解时有凉爽感并有甜味，无沙砾感，是咀嚼片中最佳的矫味剂，同时还可兼顾填充剂使用。
具体实施方式
下面结合实施例进行详细说明，以便对本发明的技术特征及优点进行更深入的诠释。
实施例1
一种钙加钙制剂，所述的钙加钙制剂的配料为，
碳酸钙、柠檬酸钙、促钙吸收剂及辅料，促钙吸收剂为酪蛋白磷酸肽与维生素D的组合；所述的辅料为蜂蜡、植物油；
所述制剂各组分的质量份数为，
碳酸钙：51份；
柠檬酸钙：1份；
酪蛋白磷酸肽：0.05份；
维生素D：0.0001份；
蜂蜡：1份；
植物油：20份。
进一步的，所述的植物油为大豆油、玉米油、葵花籽油、橄榄油、油茶籽油、亚麻籽油、南瓜籽油、花生油或米糠油中的任意一种或两种或两种以上的混合。
进一步的，所述的钙加钙制剂为软胶囊制剂内容物，所述胶囊胶皮的配料为，
明胶、增塑剂、纯化水及二氧化钛；
所述各组分的质量份数为，
明胶：15份；
增塑剂：4份；
纯化水：10份；
二氧化钛：0.1份；
所述的增塑剂为甘油、山梨醇中的任意一种或两种的混合。
一种所述的钙加钙制剂的制备方法，其步骤如下：
步骤1、制胶：先取配方量的二氧化钛和等量的增塑剂混合，搅拌均匀，过胶体磨研磨，得二氧化钛混悬液；称取增塑剂、纯化水和明胶，加热至65-85℃，搅拌使明胶全溶，搅拌均匀，抽真空至胶液无气泡，加入二氧化钛混悬液，搅拌均匀，然后将胶液置于胶桶中保温55-75℃，静置备用；
步骤2、先取少量植物油与维生素D加热至70℃溶解制成维生素D溶液；将剩余植物油与配方量蜂蜡加热至70-75℃至蜂蜡完全溶化后过滤于配料桶中；加入酪蛋白磷酸肽、柠檬酸钙、碳酸钙和维生素D溶液搅拌均匀，得软胶囊内容物；
步骤3、压丸：先将软胶囊压丸机的胶盒保温60-75℃，然后将步骤1制得的胶液通过软管输送至胶盒中，同时在料斗中加入步骤2已配好的内容物，运行软胶囊设备，调整胶皮厚度为0.5-1.0毫米、内容物的装量为0.5-2.5g/粒及喷体温度为35-55℃，通过软胶囊机将内容物和胶囊皮压成软胶囊；
步骤4、干燥：压制好的软胶囊经转笼定型后转入干燥托盘中，干燥至胶囊皮水分≤10%，收丸即得到软胶囊制剂。
一种钙加钙制剂，所述的钙加钙制剂的配料为，
碳酸钙、柠檬酸钙、促钙吸收剂及辅料，
所述的辅料为甘露醇、奶粉、羟丙基甲基纤维素、三氯蔗糖、苹果酸、二氧化硅及硬脂酸镁，促钙吸收剂为酪蛋白磷酸肽，所述各组分的质量份数为，
碳酸钙：15份；
柠檬酸钙：3份；
酪蛋白磷酸肽：20份；
甘露醇：10份；
奶粉：2份；
羟丙基甲基纤维素：0.05份；
三氯蔗糖：0.01份；
苹果酸：0.01份；
二氧化硅：0.1份；
硬脂酸镁：0.1份；
进一步的，所述的钙加钙制剂为咀嚼型片剂制剂。
一种所述的钙加钙制剂的制备方法，其步骤如下：
步骤1、原料及辅料过筛称量：柠檬酸钙、碳酸钙、二氧化硅、酪蛋白磷酸肽、甘露醇、奶粉、三氯蔗糖、苹果酸分别过20-80目筛后称量，备用；
步骤2、制粒：称取规定量的羟丙甲纤维素粉末，加入1/3的热纯化水，温度为80-100℃，搅拌分散均匀后；再加入剩余量纯化水，搅拌至透明溶液，得2-10％的羟丙甲纤维素溶液，备用；取规定量的碳酸钙、柠檬酸钙、酪蛋白磷酸肽、甘露醇加入制粒机搅拌混合，加入粘合剂羟丙甲纤维素溶液，搅拌制粒；
步骤3、干燥：将制好的湿颗粒转移到干燥机中，干燥至水分≤3％；
步骤4、整粒：将干燥后的颗粒用整粒机整粒；
步骤5、混合：取配方量的三氯蔗糖、苹果酸、二氧化硅、奶粉混合后，与整粒后颗粒一起在混合机中混合，再加入硬脂酸镁混合，即得总混物料；
步骤6、压片：将总混物料置压片机的料斗中，开机试压，调节好填充量、压力，使片重、硬度、脆碎度符合要求；压力调节至25-40KN，硬度在60-120N；脆碎度＜1%、每片重0.5-2.5g，调节生产速度为108-160KT/h ，开机正式压片；压出的素片置衬有洁净周转袋的桶内，扎口，备用，即得钙加钙咀嚼型片剂制剂。
实施例2
一种钙加钙制剂，所述的钙加钙制剂的配料为，
碳酸钙、柠檬酸钙、促钙吸收剂及辅料，促钙吸收剂为酪蛋白磷酸肽与维生素D的组合；
所述的辅料为蜂蜡、植物油；
所述制剂各组分的质量份数为，
碳酸钙：60份；
柠檬酸钙：5份；
酪蛋白磷酸肽：0.25份；
维生素D： 0.00015份；
蜂蜡：3份；
植物油：30份。
进一步的，所述的植物油为大豆油、玉米油、葵花籽油、橄榄油、油茶籽油、亚麻籽油、南瓜籽油、花生油或米糠油中的任意一种或两种或两种以上的混合。
进一步的，所述的钙加钙制剂为软胶囊制剂内容物，所述胶囊胶皮的配料为，
明胶、增塑剂、纯化水及二氧化钛；
所述各组分的质量份数为，
明胶：22.5份；
增塑剂：12份；
纯化水：20份；
二氧化钛：3份；
所述的增塑剂为甘油、山梨醇中的任意一种或两种的混合。
一种所述的钙加钙制剂的制备方法，其步骤如下：
步骤1、制胶：先取配方量的二氧化钛和等量的增塑剂混合，搅拌均匀，过胶体磨研磨，得二氧化钛混悬液；称取增塑剂、纯化水和明胶，加热至65-85℃，搅拌使明胶全溶，搅拌均匀，抽真空至胶液无气泡，加入二氧化钛混悬液，搅拌均匀，然后将胶液置于胶桶中保温55-75℃，静置备用；
步骤2、先取少量植物油与维生素D加热至70℃溶解制成维生素D溶液；将剩余植物油与配方量蜂蜡加热至70-75℃至蜂蜡完全溶化后过滤于配料桶中；加入酪蛋白磷酸肽、柠檬酸钙、碳酸钙和维生素D溶液搅拌均匀，得软胶囊内容物；
步骤3、压丸：先将软胶囊压丸机的胶盒保温60-75℃，然后将步骤1制得的胶液通过软管输送至胶盒中，同时在料斗中加入步骤2已配好的内容物，运行软胶囊设备，调整胶皮厚度为0.5-1.0毫米、内容物的装量为0.5-2.5g/粒及喷体温度为35-55℃，通过软胶囊机将内容物和胶囊皮压成软胶囊；
步骤4、干燥：压制好的软胶囊经转笼定型后转入干燥托盘中，干燥至胶囊皮水分≤10%，收丸即得到软胶囊制剂。
一种钙加钙制剂，所述的钙加钙制剂的配料为，
碳酸钙、柠檬酸钙、促钙吸收剂及辅料，
所述的辅料为甘露醇、奶粉、羟丙基甲基纤维素、三氯蔗糖、苹果酸、二氧化硅及硬脂酸镁，促钙吸收剂为乳糖与酪蛋白磷酸肽的混合，所述各组分的质量份数为，
碳酸钙：25份；
柠檬酸钙：9份；
乳糖与酪蛋白磷酸肽混合：37.5份；
甘露醇：25份；
奶粉：6份；
羟丙基甲基纤维素：5份；
三氯蔗糖：0.03份；
苹果酸：0.4份；
二氧化硅：1份；
硬脂酸镁：1份；
进一步的，所述的钙加钙制剂为咀嚼型片剂制剂。
一种所述的钙加钙制剂的制备方法，其步骤如下：
步骤1、原料及辅料过筛称量：柠檬酸钙、碳酸钙、二氧化硅、乳糖与酪蛋白磷酸肽、甘露醇、奶粉、三氯蔗糖、苹果酸分别过20-80目筛后称量，备用；
步骤2、制粒：称取规定量的羟丙甲纤维素粉末，加入1/3的热纯化水，温度为80-100℃，搅拌分散均匀后；再加入剩余量纯化水，搅拌至透明溶液，得2-10％的羟丙甲纤维素溶液，备用；取规定量的碳酸钙、柠檬酸钙、乳糖与酪蛋白磷酸肽、甘露醇加入制粒机搅拌混合，加入粘合剂羟丙甲纤维素溶液，搅拌制粒；
步骤3、干燥：将制好的湿颗粒转移到干燥机中，干燥至水分≤3％；
步骤4、整粒：将干燥后的颗粒用整粒机整粒；
步骤5、混合：取配方量的三氯蔗糖、苹果酸、二氧化硅、奶粉混合后，与整粒后颗粒一起在混合机中混合，再加入硬脂酸镁混合，即得总混物料；
步骤6、压片：将总混物料置压片机的料斗中，开机试压，调节好填充量、压力，使片重、硬度、脆碎度符合要求；压力范围调节至25-40KN，硬度为60-120N；脆碎度＜1%、每片重0.5-2.5g，调节生产速度为108-160KT/h ，开机正式压片；压出的素片置衬有洁净周转袋的桶内，扎口，备用，即得钙加钙咀嚼型片剂制剂。
实施例3
一种钙加钙制剂，所述的钙加钙制剂的配料为，
碳酸钙、柠檬酸钙、促钙吸收剂及辅料，促钙吸收剂为酪蛋白磷酸肽与维生素D的组合；
所述的辅料为蜂蜡、植物油；
所述制剂各组分的质量份数为，
碳酸钙：70份；
柠檬酸钙：10份；
酪蛋白磷酸肽：0.5份；
维生素D： 0.0002份；
蜂蜡：5份；
植物油：40份。
进一步的，所述的植物油为大豆油、玉米油、葵花籽油、橄榄油、油茶籽油、亚麻籽油、南瓜籽油、花生油或米糠油中的任意一种或两种或两种以上的混合。
进一步的，所述的钙加钙制剂为软胶囊制剂内容物，所述胶囊胶皮的配料为，
明胶、增塑剂、纯化水及二氧化钛；
所述各组分的质量份数为，
明胶：30份；
增塑剂：20份；
纯化水：30份；
二氧化钛：5份；
所述的增塑剂为甘油、山梨醇中的任意一种或两种的混合。
一种所述的钙加钙制剂的制备方法，其步骤如下：
步骤1、制胶：先取配方量的二氧化钛和等量的增塑剂混合，搅拌均匀，过胶体磨研磨，得二氧化钛混悬液；称取增塑剂、纯化水和明胶，加热至65-85℃，搅拌使明胶全溶，搅拌均匀，抽真空至胶液无气泡，加入二氧化钛混悬液，搅拌均匀，然后将胶液置于胶桶中保温55-75℃，静置备用；
步骤2、先取少量植物油与维生素D加热至70℃溶解制成维生素D溶液；将剩余植物油与配方量蜂蜡加热至70-75℃至蜂蜡完全溶化后过滤于配料桶中；加入酪蛋白磷酸肽、柠檬酸钙、碳酸钙和维生素D溶液搅拌均匀，得软胶囊内容物；
步骤3、压丸：先将软胶囊压丸机的胶盒保温60-75℃，然后将步骤1制得的胶液通过软管输送至胶盒中，同时在料斗中加入步骤2已配好的内容物，运行软胶囊设备，调整胶皮厚度为0.5-1.0毫米、内容物的装量为0.5-2.5g/粒及喷体温度为35-55℃，通过软胶囊机将内容物和胶囊皮压成软胶囊；
步骤4、干燥：压制好的软胶囊经转笼定型后转入干燥托盘中，干燥至胶囊皮水分<10%，收丸即得到软胶囊制剂。
一种钙加钙制剂，所述的钙加钙制剂的配料为，
碳酸钙、柠檬酸钙、促钙吸收剂及辅料，
所述的辅料为甘露醇、奶粉、羟丙基甲基纤维素、三氯蔗糖、苹果酸、二氧化硅及硬脂酸镁，
促钙吸收剂为乳糖、酪蛋白磷酸肽与胶原蛋白的混合，
所述各组分的质量份数为，
碳酸钙：35份；
柠檬酸钙：15份；
乳糖、酪蛋白磷酸肽与胶原蛋白的混合：55份；
甘露醇：40份；
奶粉：10份；
羟丙基甲基纤维素：10份；
三氯蔗糖：0.05份；
苹果酸：0.8份；
二氧化硅：2份；
硬脂酸镁：2份；
进一步的，所述的钙加钙制剂为咀嚼型片剂制剂。
一种所述的钙加钙制剂的制备方法，其步骤如下：
步骤1、原料及辅料过筛称量：柠檬酸钙、碳酸钙、二氧化硅、促钙吸收剂、甘露醇、奶粉、三氯蔗糖、苹果酸分别过20-80目筛后称量，备用；
步骤2、制粒：称取规定量的羟丙甲纤维素粉末，加入1/3的热纯化水，温度为80-100℃，搅拌分散均匀后；再加入剩余量纯化水，搅拌至透明溶液，得2-10％的羟丙甲纤维素溶液，备用；取规定量的碳酸钙、柠檬酸钙、乳糖、酪蛋白磷酸肽与胶原蛋白、甘露醇加入制粒机搅拌混合，加入粘合剂羟丙甲纤维素溶液，搅拌制粒；
步骤3、干燥：将制好的湿颗粒转移到干燥机中，干燥至水分≤3％；
步骤4、整粒：将干燥后的颗粒用整粒机整粒；
步骤5、混合：取配方量的三氯蔗糖、苹果酸、二氧化硅、奶粉混合后，与整粒后颗粒一起在混合机中混合，再加入硬脂酸镁混合，即得总混物料；
步骤6、压片：将总混物料置压片机的料斗中，开机试压，调节好填充量、压力，使片重、硬度、脆碎度符合要求；压力调节至25-40KN，硬度控制在60-120N；脆碎度＜1%、每片重0.5-2.5g，调节生产速度为108-160KT/h ，开机正式压片；压出的素片置衬有洁净周转袋的桶内，扎口，备用，即得钙加钙咀嚼型片剂制剂。
实施例4
一种钙加钙制剂，所述的钙加钙制剂的配料为，
碳酸钙、柠檬酸钙、促钙吸收剂及辅料，促钙吸收剂为酪蛋白磷酸肽与维生素D的组合；
所述的辅料为蜂蜡、植物油；
所述各组分的质量份数为，
碳酸钙：60份；
柠檬酸钙：4.75份；
维生素D：0.000125份；
酪蛋白磷酸肽：0.3份；
蜂蜡：1.5份；
植物油：33.45份；
进一步的，所述的植物油为大豆油、玉米油、葵花籽油、橄榄油、油茶籽油、亚麻籽油、南瓜籽油、花生油或米糠油等食用油中的任意一种或两种或两种以上的混合。
进一步的，所述的钙加钙制剂为软胶囊制剂，所述胶囊胶皮的配料为，
明胶、增塑剂、纯化水及二氧化钛；
所述各组分的质量份数为，
明胶：17.92份；
增塑剂：7.17份；
纯化水：14.34份；
二氧化钛：0.81份；
所述的增塑剂为甘油、山梨醇等任意一种或两种的混合。
一种所述的钙加钙制剂的制备方法，其步骤如下：
步骤1、制胶：先取配方量的二氧化钛和等量的增塑剂混合，搅拌均匀，过胶体磨研磨，得二氧化钛混悬液；称取增塑剂、纯化水和明胶，加热至65-85℃，搅拌使明胶全溶，搅拌均匀，然后抽真空至胶液无气泡，加入二氧化钛混悬液，将胶液置于胶桶中保温55-75℃，静置备用；
步骤2、制备内容物：取少量植物油与维生素D加热至70℃溶解制成维生素D溶液；将剩余植物油与配方量蜂蜡加热至70-75℃至蜂蜡完全溶化后过滤于配料桶中；加入酪蛋白磷酸肽、柠檬酸钙、碳酸钙和维生素D溶液搅拌均匀，得软胶囊内容物；
步骤3、压丸：先将软胶囊压丸机的胶盒保温60-75℃，然后将步骤1制得的胶液通过软管输送至胶盒中，同时在料斗中加入步骤2已配好的内容物，运行软胶囊设备，根据产品特点和需要调整胶皮厚度0.5-1.0mm、每粒内容物的装量0.5-2.5g及喷体温度35-55℃，通过软胶囊机将内容物和胶囊皮压成软胶囊；
步骤4、干燥：压制好的软胶囊经转笼定型后转入干燥托盘中，干燥至胶囊皮水分≤10%，收丸即得到软胶囊制剂。
进一步的，所述的植物油为大豆油、玉米油、葵花籽油、橄榄油、油茶籽油、亚麻籽油、南瓜籽油、花生油或米糠油等食用油中的任意一种或两种或两种以上的混合。
一种钙加钙制剂，所述的钙加钙制剂的配料为，
碳酸钙、柠檬酸钙、促钙吸收剂及辅料，
所述的辅料为甘露醇、奶粉、羟丙基甲基纤维素、三氯蔗糖、苹果酸、二氧化硅及硬脂酸镁，
促钙吸收剂为乳糖
所述各组分的质量份数为，
碳酸钙：21份；
柠檬酸钙：7.62份；
乳糖： 38.45份；
甘露醇： 28份；
奶粉： 2份；
羟丙基甲基纤维素：0.5份；
三氯蔗糖：0.03份；
苹果酸：0.04份；
二氧化硅：1份；
硬脂酸镁：1份。
所述的促钙吸收剂或为酪蛋白磷酸肽、胶原蛋白及膳食纤维素类等任意一种或两种或两种以上的混合；咀嚼型片剂的促钙吸收剂优选为乳糖。
进一步的，所述的钙加钙制剂为片剂制剂。
一种所述的钙加钙制剂的制备方法，其步骤如下：
步骤1、原料及辅料过筛称量：柠檬酸钙、碳酸钙、二氧化硅、乳糖、甘露醇、奶粉、三氯蔗糖、苹果酸分别过20-80目筛后称量，备用；
步骤2、制粒：称取规定量的羟丙甲纤维素粉末，加入1/3的热纯化水（80-100℃），搅拌分散均匀后；再加入剩余量纯化水，搅拌至透明溶液，得2－10％的羟丙甲纤维素溶液，备用；取规定量的碳酸钙、柠檬酸钙、乳糖、甘露醇加入制粒机搅拌混合，加入粘合剂羟丙甲纤维素溶液，搅拌制粒；
步骤3、干燥：将制好的湿颗粒转移到干燥机中，干燥至水分≤3％；
步骤4、整粒：将干燥后的颗粒用整粒机整粒；
步骤5、混合：取配方量的三氯蔗糖、苹果酸、二氧化硅、奶粉混合后，与整粒后颗粒一起在混合机中混合，再加入硬脂酸镁混合，即得总混物料；
步骤6、压片：将总混物料置压片机的料斗中，开机试压，调节好填充量、压力，使片重、硬度、脆碎度符合要求；压力范围调节至25-40KN硬度控制范围在60-120N；脆碎度＜1%、每片重0.5-2.5g，调节适宜的生产速度，速度范围为108-160KT/h ，开机正式压片；压出的素片置衬有洁净周转袋的桶内，扎口，备用，即得钙加钙片剂制剂。
本发明的实验结果如下：
实验一：本发明产品对11-18岁青少年及成人对缺钙的治疗作用：
1对象：11-18岁青少年及成人，身体健康，肾功能健康；
2分组：总共70人，分成7组，每组10人；
3方法：对照组配方为不含钙，其它7组以每天服用500mg钙计，服用30天，各组分别静脉抽血后化验：血钙、血铝浓度，以及24小时尿铝排出量，组别为
组别 对照组 1组 2组 3组 配方钙源 不含钙空白样品 碳酸钙 柠檬酸钙 碳酸钙:柠檬酸钙=2:1 组别 4组 5组 6组 7组 配方钙源 碳酸钙:柠檬酸钙=12:1 碳酸钙：柠檬酸钙（12：1）+维生素D 碳酸钙：柠檬酸钙（12：1）+维生素D+酪蛋白磷酸肽（CPP） 碳酸钙：柠檬酸钙（2：1）+乳糖
4.观察指标：对照组与试验人群检测血钙、尿铝排出量、血铝浓度的指标，在试验前后各检测1次；
5.结果：
5.1血钙含量的结果：如表1所示，除对照组外的6组制剂与服用前比较血钙都不同程度的上升，第1组14.4%、第2组15.1%、第3组15.1%、第4组14.7%、第5组16.3%、第6组22.8%、第7组19.9%；
实验表明：第6组补钙效果明显优于其它组，即配方中添加维生素D和CPP，能有效促进钙吸收；另外，第7组添加乳糖比第4组的血钙含量高，由此可知柠檬酸钙与碳酸钙搭配的吸收率，比单方碳酸钙或柠檬酸钙好，能更好促进钙吸收。
5.2 补钙前后尿铝排出量、血铝浓度的比较：如表2，服用前与后的血铝浓度都有上升：第1组4.6%、第2组53%、第3组22.9%、第4组8.3%、第5组8.0%、第6组7.0%、第7组8.1%； 单方服用柠檬酸钙会明显增加饮食中铝吸收； 故本配方采用碳酸钙及柠檬酸钙搭配一起补钙，可更好协同补钙效果，和降低单方钙源引致的副作用风险。
6.结论：
6.1选用碳酸钙与柠檬酸钙搭配补钙，对需要补钙的青少年及成人有效果；
6.2由结果表明：钙源选用碳酸钙与柠檬酸钙搭配，添加维生素D、酪蛋白磷酸肽的血钙水平显著高于对照组和其它组别，对补钙更有效果；
6.3 第7组 添加乳糖的血钙含量明显比第1、2、3、4、5组高，由此可知乳糖具有增加钙吸收的作用。
表1：
组别 例数（n） 补钙前血钙含量m mol/L 补钙后血钙含量m mol/L 对照组 10 2.101±0.10 2.153±0.11 （1）碳酸钙 10 2.008±0.11 2.298±0.08 （2）柠檬酸钙 10 2.020±0.12 2.325±0.05 （3）碳酸钙:柠檬酸钙=2:1 10 2.050±0.11 2.360±0.06 （4）碳酸钙:柠檬酸钙=12:1 10 2.105±0.11 2.414±0.05 （5）碳酸钙：柠檬酸钙（12：1）+VD 10 2.081±0.12 2.420±0.05 （6）碳酸钙：柠檬酸钙（12：1）+VD+CPP 10 2.101±0.10 2.580±0.05 （7）碳酸钙：柠檬酸钙（2：1）+乳糖 10 2.102±0.11 2.520±0.06
表2：补钙前后尿铝排出量、血铝浓度
实验二：片剂咀嚼片的口感筛选
1咀嚼片最讲究口感，对辅料的选用非常重要，如表3所示，全脂奶粉有良好的口感和气味，能赋予产品浓郁的奶香味，而脱脂奶粉效果则较差。甘露醇，在口中溶解时有凉爽感并有甜味，无沙砾感，是咀嚼片中最佳的矫味剂，同时还可兼顾填充剂使用。
2将实施例1、2、3中制得的产品和普通样品（对比样品）置于温度40℃，湿度75%的条件下，加速考察3个月及室温条件下放置24个月，考察含量、风味、口感指标变化情况，进行对比。以0-10分评价风味和口感，等级＜6说明是不可接受产品。试验分析结果见表1-2。
表3 配方对比：
原料成分名称 对比样品1 实施例1 实施例2 实施例3 碳酸钙 25% 22.5% 22.5% 22.5% 柠檬酸钙 / 7.8% 7.8% 7.8% 乳糖 0.2% 53.344% 47.67% 36.67% 维生素D 0.8% / / / 淀粉 73.8% / / / 香精 0.2% / / / 甘露醇 / 5% 20% 20% 奶粉 / 8% 8% 10% 羟丙基甲基纤维素 / 1.326% 1% 1% 三氯蔗糖 / 0.03% 0.03% 0.03% 苹果酸 / 0.4% 0.4% 0.4% 二氧化硅 / 0.8% 0.8% 0.8% 硬脂酸镁 / 0.8% 0.8% 0.8%
表4为按照发明技术方案样品和对比样品在40℃加速考察3个月钙含量的变化情况；
表5为实施例1样品和对比样品口感测试（包括风味和咀嚼感）情况；
表4
表5
对比实验结论：
1）本实施例的产品在经过加速考察3个月钙含量的变化非常微小，而对比样品变化也变化不大；
2）本实施例的产品在经过常温24个月储存后风味、咀嚼感分数均有减低，但仍在合格范围；而对比样品变化虽不大，但放置时间长后，风味及咀嚼感均下降到不符合要求的范围内。
通过上述表2的结果对比，实施例1产品、实施例2产品、实施例3产品在长期常温的存放条件下，风味和咀嚼感的评分均有下降，但都能符合标准的要求。而对比样品在风味和咀嚼感上除0月份外，常温存放12个月、24个月的评分均低于合格分6分，即都无法符合要求。
显然，本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无法对所有的实施方式予以穷举。凡是属于本发明的技术方案所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。