能促进肌体组织生长的医疗用凝胶技术领域
本发明涉及医用材料领域,尤其是涉及一种能促进肌体组织生长的医疗用凝胶。
背景技术
凝胶又称冻胶。溶胶或溶液中的胶体粒子或高分子在一定条件下互相连接,形成空间网状结构,结构空隙中充满了作为分散介质的液体(在干凝胶中也可以是气体,干凝胶也称为气凝胶),这样一种特殊的分散体系称作凝胶。没有流动性,内部常含有大量液体,例如血凝胶、琼脂的含水量都可达99%以上。可分为弹性凝胶和脆性凝胶。弹性凝胶失去分散介质后,体积显著缩小,而当重新吸收分散介质时,体积又重新膨胀,例如明胶等。脆性凝胶失去或重新吸收分散介质时,形状和体积都不改变,例如硅胶等。由溶液或溶胶形成凝胶的过程称为胶凝作用。医疗用凝胶主要是一些高分子共聚物和交联剂及去离子水等物质组成的凝胶状材料,其种类很多,可以用于医药创口护理和护肤等领域。例如,用凝胶代替传统纱布作为伤口敷剂,因为凝胶本身的凝胶状态,比传统纱布更为柔软,还可以吸收伤口的分泌液,减少伤口感染的几率,缓解患者疼痛。目前,医疗用凝胶类产品主要用于促进伤口修复和愈合或者缓解肿瘤患者疼痛领域。
手术是临床治疗五脏六腑及外伤的重要手段,人们患有疾病后进行手术,不仅手术过程中的麻醉处理能够极大地减轻患者的疼痛感,而且病理消除快。但手术后的刀口缝合后通常采用输液、吃药等愈合方式,患者的医疗费负担过重,而且刀口会由于日常的各种情况,如情绪过激、碰撞等原因裂开,给患者造成极大的痛苦。而目前,由于抗生素的广泛应用,甚至是滥用,导致了细菌耐药性的产生加快,抗染治疗面临的形势也越来越严峻。
目前,中医关于促进肌体组织生长的方法中,公开号CN104623743A(申请号201410856088.7)的专利公开了一种能促进组织生长的抗菌性聚氨酯材料的制备方法,包括以下步骤:1)向聚四亚甲基二醇与丁二醇溶液中滴加0.1-0.3%(重量)的三乙醇胺,升温至60-90℃,反应3-6小时,停止加热;2)滴加0.1-10%(重量)雌激素和0.1-10%(重量)抗菌剂,添加过程中持续搅拌,在30-90分钟滴完;3)再加入1,4-丁二醇,持续搅拌,继续反应4-6小时;4)沉淀、过滤后用蒸馏水洗涤3-5次,在10-30℃放置12-24小时,在50-70℃真空干燥24-72小时后模压成型。公开号CN102049034A(申请号200910193572.5)的专利公开了一种促进组织修复的蹄甲多肽制剂及其制备方法,它的活性组分主要是由下列重量份的原料制成:蹄甲多肽10-30份、菊花10-30份、白及10-30份和仙鹤草10-30份。公开号CN104547144A(申请号201410778085.6)的专利公开了一种促进组织细胞生长的植物型制剂,它由以下重量份的原料制成:黄栀15-20份,川乌10-15份,伸筋草10-14份,红花8-10份,乳香6-9份,冰片3-8份,白芍5-8份,没药4-9份,蒲公英7-10份,忍冬藤5-8份,红果楠4-7份,地龙1-3份。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的之一在于提供一种能促进肌体组织生长的医疗用凝胶,以传统的中草药治愈理念为基础,结合生物体组织生长所需的营养素,不仅能有效促进机体组织生长,而且具有抗菌消炎的功效,对皮肤无刺激作用。另一目的就是提供上述能促进肌体组织生长的医疗用凝胶的制备方法。
本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的:
能促进肌体组织生长的医疗用凝胶,取下述质量配比的主要原料制备而成:苦荬菜10-17份,连翘8-14份,冬瓜皮6-11份,茜草8-11份,当归7-12份,金银花10-12份,柴胡9-13份,紫珠草10-14份,木通6-10份,桂枝7-12份,白蔹6-11份,冰片2-3份,聚乙烯醇22-28份,胶原蛋白13-17份,辛醇适量,对羟基苯甲酸丙酯适量,山梨糖醇适量。
能促进肌体组织生长的医疗用凝胶,优选的方案为,取下述质量配比的主要原料制备而成:苦荬菜13-15份,连翘10-12份,冬瓜皮8-10份,茜草9-10份,当归9-11份,金银花10.5-11.5份,柴胡10-12份,紫珠草11-13份,木通7-9份,桂枝9-11份,白蔹8-10份,冰片2.3-2.7份,聚乙烯醇24-26份,胶原蛋白14-16份,辛醇适量,对羟基苯甲酸丙酯适量,山梨糖醇适量。
能促进肌体组织生长的医疗用凝胶,更加优选的方案为,取下述质量配比的主要原料制备而成:苦荬菜14份,连翘11份,冬瓜皮9份,茜草9.5份,当归10份,金银花11份,柴胡11份,紫珠草12份,木通8份,桂枝10份,白蔹9份,冰片2.5份,聚乙烯醇25份,胶原蛋白15份,辛醇适量,对羟基苯甲酸丙酯适量,山梨糖醇适量。
上述能促进肌体组织生长的医疗用凝胶的制备方法,步骤如下:
(1)将苦荬菜、连翘、茜草、紫珠草和桂枝置于炒锅内,中火炒制20-30分钟,取出,晾凉,共研成细粉,过140-160目筛;
(2)将当归和柴胡切片,置于容器内,加入米酒,闷润5-8小时,放入锅内,上盖一较小的锅,两锅结合处用黄泥封固,盖锅上压一重物,武火加热煅透,取出,放凉;
(3)将冬瓜皮、金银花、木通和白蔹置于砂锅内,加水煎煮20-30分钟,加入步骤(2)所得物,继续煎煮两次,每次煎煮30-40分钟,过滤,合并滤液,加入步骤(1)所得药粉,搅拌3-5分钟,加入乙酸调节pH为2.8-3.6,静置2-4小时,去沉淀物,滤液用0.2%的活性炭处理,得药液1;
(4)将聚乙烯醇和胶原蛋白共研成细粉,置入搅拌机中,加入纯化水,搅匀,边搅拌边缓慢加入药液1,加入乙酸调节pH为2.5-3.5,静置3-6小时;
(5)将冰片置于50%-60%乙醇中,不断搅拌至完全溶解;
(6)将步骤(5)所得溶液倒入步骤(4)所得溶液中,加入甘油搅拌成均匀的稠状物;
(7)将辛醇、对羟基苯甲酸丙酯和山梨糖醇加入到步骤(6)所得稠状物中,消泡,调节PH值为5.2-6.0,在85-95℃的温度下充分搅拌变成半凝胶状态,脱气,制成半固体状的医疗用凝胶,无菌密封包装。
上述能促进肌体组织生长的医疗用凝胶的制备方法,优选的方案在于:步骤(1)优选中火炒制23-27分钟,更加优选中火炒制25分钟。
上述能促进肌体组织生长的医疗用凝胶的制备方法,优选的方案在于:步骤(2)优选米酒用量为当归和柴胡质量的30%-40%,更加优选米酒用量为当归和柴胡质量的35%。
上述能促进肌体组织生长的医疗用凝胶的制备方法,优选的方案在于:步骤(3)优选加入乙酸调节pH为3.0-3.4,更加优选加入乙酸调节pH为3.2。
上述能促进肌体组织生长的医疗用凝胶的制备方法,优选的方案在于:步骤(4)优选搅拌速度为180-260转/分钟,更加优选搅拌速度为220转/分钟。
上述能促进肌体组织生长的医疗用凝胶的制备方法,优选的方案在于:步骤(6)优选温度控制在50-70℃,更加优选温度控制在60℃。
上述能促进肌体组织生长的医疗用凝胶的制备方法,优选的方案在于:步骤(7)优选在88-92℃的温度下充分搅拌,更加优选在90℃的温度下充分搅拌。
使用方法:直接将医疗用凝胶涂于伤口处,,用无刺激的医用无菌纱布固定,次日换药,3天一个疗程。
本发明的有益效果主要体现在:
1、本发明医疗用凝胶以传统的中草药治愈理念为基础,结合生物体组织生长所需的营养素,不仅能有效促进机体组织生长,而且具有抗菌消炎的功效,对皮肤无刺激作用。
2、本发明医疗用凝胶所选药物均为天然植物药物,各药之间配伍科学,含有多种抗炎、抗菌成分,能有效修复伤口抑制疤痕的产生,适合普及推广。
3、本发明医疗用凝胶具有较好的生物可降解性,能在短时间内降解,不会污染环境。
4、本发明医疗用凝胶在快速治愈伤口的同时,还能有效缓解患者的疼痛感,且给伤口创造良好的无菌环境,治疗周期短,见效快,且使用方便。
5、本发明医疗用凝胶对人体细胞有良好的亲和性,对皮肤无刺激作用、无过敏现象和无毒副作用,敏感皮肤者也适用。
6、本发明医疗用凝胶生产工艺简单,适合工业化,自动化生产。
7、本发明医疗用凝胶能全面解决伤口疼痛、感染发炎等问题,可有效激活周围皮肤细胞迅速攀岩皮肤支架,促进伤口快速愈合。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不被此限制。
实施例1能促进肌体组织生长的医疗用凝胶,取下述主要原料制备而成(每份取80g):苦荬菜10份,连翘8份,冬瓜皮6份,茜草8份,当归7份,金银花10份,柴胡9份,紫珠草10份,木通6份,桂枝7份,白蔹6份,冰片2份,聚乙烯醇22份,胶原蛋白13份,辛醇适量,对羟基苯甲酸丙酯适量,山梨糖醇适量。
能促进肌体组织生长的医疗用凝胶制备步骤如下:
(1)将苦荬菜、连翘、茜草、紫珠草和桂枝置于炒锅内,中火炒制20分钟,取出,晾凉,共研成细粉,过140目筛;
(2)将当归和柴胡切片,置于容器内,加入米酒(用量为当归和柴胡质量的30%),闷润5小时,放入锅内,上盖一较小的锅,两锅结合处用黄泥封固,盖锅上压一重物,武火加热煅透,取出,放凉;
(3)将冬瓜皮、金银花、木通和白蔹置于砂锅内,加水煎煮20分钟,加入步骤(2)所得物,继续煎煮两次,每次煎煮30分钟,过滤,合并滤液,加入步骤(1)所得药粉,搅拌3分钟,加入乙酸调节pH为2.8,静置2小时,去沉淀物,滤液用0.2%的活性炭处理,得药液1;
(4)将聚乙烯醇和胶原蛋白共研成细粉,置入搅拌机中,加入纯化水,搅匀(搅拌速度为180转/分钟),边搅拌边缓慢加入药液1,加入乙酸调节pH为2.5,静置3小时;
(5)将冰片置于50%乙醇中,不断搅拌至完全溶解;
(6)将步骤(5)所得溶液倒入步骤(4)所得溶液中,加入甘油搅拌成均匀的稠状物(温度控制在50℃);
(7)将辛醇、对羟基苯甲酸丙酯和山梨糖醇加入到步骤(6)所得稠状物中,消泡,调节PH值为5.2,在85℃的温度下充分搅拌变成半凝胶状态,脱气,制成半固体状的医疗用凝胶,无菌密封包装。
使用方法:直接将医疗用凝胶涂于伤口处,,用无刺激的医用无菌纱布固定,次日换药,3天一个疗程。
实施例2能促进肌体组织生长的医疗用凝胶,取下述主要原料制备而成(每份取20g):苦荬菜17份,连翘14份,冬瓜皮11份,茜草11份,当归12份,金银花12份,柴胡13份,紫珠草14份,木通10份,桂枝12份,白蔹11份,冰片3份,聚乙烯醇28份,胶原蛋白17份,辛醇适量,对羟基苯甲酸丙酯适量,山梨糖醇适量。
能促进肌体组织生长的医疗用凝胶的制备步骤如下:
(1)将苦荬菜、连翘、茜草、紫珠草和桂枝置于炒锅内,中火炒制30分钟,取出,晾凉,共研成细粉,过160目筛;
(2)将当归和柴胡切片,置于容器内,加入米酒(用量为当归和柴胡质量的40%),闷润8小时,放入锅内,上盖一较小的锅,两锅结合处用黄泥封固,盖锅上压一重物,武火加热煅透,取出,放凉;
(3)将冬瓜皮、金银花、木通和白蔹置于砂锅内,加水煎煮30分钟,加入步骤(2)所得物,继续煎煮两次,每次煎煮40分钟,过滤,合并滤液,加入步骤(1)所得药粉,搅拌5分钟,加入乙酸调节pH为3.6,静置4小时,去沉淀物,滤液用0.2%的活性炭处理,得药液1;
(4)将聚乙烯醇和胶原蛋白共研成细粉,置入搅拌机中,加入纯化水,搅匀(搅拌速度为260转/分钟),边搅拌边缓慢加入药液1,加入乙酸调节pH为3.5,静置6小时;
(5)将冰片置于60%乙醇中,不断搅拌至完全溶解;
(6)将步骤(5)所得溶液倒入步骤(4)所得溶液中,加入甘油搅拌成均匀的稠状物(温度控制在70℃);
(7)将辛醇、对羟基苯甲酸丙酯和山梨糖醇加入到步骤(6)所得稠状物中,消泡,调节PH值为6.0,在95℃的温度下充分搅拌变成半凝胶状态,脱气,制成半固体状的医疗用凝胶,无菌密封包装。
使用方法:直接将医疗用凝胶涂于伤口处,,用无刺激的医用无菌纱布固定,次日换药,3天一个疗程。
典型病例一胡XX,男,29岁,山东省菏泽市人。胡先生不慎从高处摔下,足部疼痛难忍,没多长时间双足肿胀疼痛,无法行走,双足也不敢着地,于是去医院就诊检查,拍片后诊断为双足跟骨骨折,随即实施双足跟骨钢板内固定手术,整个手术过程非常顺利。只是术后伤口的愈合较差,术后半个多月伤口一直未能愈合,双足肿胀疼痛严重,手术切口流脓流水,诊断跟骨骨折术后伤口不愈合,输液消炎治疗一周后仍未有好转。
使用本发明能促进肌体组织生长的医疗用凝胶(实施例2)2个疗程后,感染发炎处无明显痛感,无脓液继续渗出。继续使用2个疗程后,伤口处有发痒感,肿胀疼痛消失,伤口处皮肤恢复较好。半个月后追访得知已痊愈,未出现其他不适。
实施例3能促进肌体组织生长的医疗用凝胶,取下述主要原料制备而成(每份取50g):苦荬菜13份,连翘10份,冬瓜皮8份,茜草9份,当归9份,金银花10.5份,柴胡10份,紫珠草11份,木通7份,桂枝9份,白蔹8份,冰片2.3份,聚乙烯醇24份,胶原蛋白14份,辛醇适量,对羟基苯甲酸丙酯适量,山梨糖醇适量。
能促进肌体组织生长的医疗用凝胶制备步骤如下:
(1)将苦荬菜、连翘、茜草、紫珠草和桂枝置于炒锅内,中火炒制23分钟,取出,晾凉,共研成细粉,过140目筛;
(2)将当归和柴胡切片,置于容器内,加入米酒(用量为当归和柴胡质量的33%),闷润6小时,放入锅内,上盖一较小的锅,两锅结合处用黄泥封固,盖锅上压一重物,武火加热煅透,取出,放凉;
(3)将冬瓜皮、金银花、木通和白蔹置于砂锅内,加水煎煮23分钟,加入步骤(2)所得物,继续煎煮两次,每次煎煮33分钟,过滤,合并滤液,加入步骤(1)所得药粉,搅拌3分钟,加入乙酸调节pH为3.0,静置2小时,去沉淀物,滤液用0.2%的活性炭处理,得药液1;
(4)将聚乙烯醇和胶原蛋白共研成细粉,置入搅拌机中,加入纯化水,搅匀(搅拌速度为200转/分钟),边搅拌边缓慢加入药液1,加入乙酸调节pH为2.8,静置4小时;
(5)将冰片置于53%乙醇中,不断搅拌至完全溶解;
(6)将步骤(5)所得溶液倒入步骤(4)所得溶液中,加入甘油搅拌成均匀的稠状物(温度控制在55℃);
(7)将辛醇、对羟基苯甲酸丙酯和山梨糖醇加入到步骤(6)所得稠状物中,消泡,调节PH值为5.5,在88℃的温度下充分搅拌变成半凝胶状态,脱气,制成半固体状的医疗用凝胶,无菌密封包装。
使用方法:直接将医疗用凝胶涂于伤口处,,用无刺激的医用无菌纱布固定,次日换药,3天一个疗程。
实施例4能促进肌体组织生长的医疗用凝胶,取下述主要原料制备而成(每份取30g):苦荬菜15份,连翘12份,冬瓜皮10份,茜草10份,当归11份,金银花11.5份,柴胡12份,紫珠草13份,木通9份,桂枝11份,白蔹10份,冰片2.7份,聚乙烯醇26份,胶原蛋白16份,辛醇适量,对羟基苯甲酸丙酯适量,山梨糖醇适量。
能促进肌体组织生长的医疗用凝胶制备步骤如下:
(1)将苦荬菜、连翘、茜草、紫珠草和桂枝置于炒锅内,中火炒制30分钟,取出,晾凉,共研成细粉,过160目筛;
(2)将当归和柴胡切片,置于容器内,加入米酒(米酒用量为当归和柴胡质量的37%),闷润8小时,放入锅内,上盖一较小的锅,两锅结合处用黄泥封固,盖锅上压一重物,武火加热煅透,取出,放凉;
(3)将冬瓜皮、金银花、木通和白蔹置于砂锅内,加水煎煮27分钟,加入步骤(2)所得物,继续煎煮两次,每次煎煮37分钟,过滤,合并滤液,加入步骤(1)所得药粉,搅拌5分钟,加入乙酸调节pH为3.2,静置4小时,去沉淀物,滤液用0.2%的活性炭处理,得药液1;
(4)将聚乙烯醇和胶原蛋白共研成细粉,置入搅拌机中,加入纯化水,搅匀(搅拌速度为240转/分钟),边搅拌边缓慢加入药液1,加入乙酸调节pH为3.2,静置5小时;
(5)将冰片置于57%乙醇中,不断搅拌至完全溶解;
(6)将步骤(5)所得溶液倒入步骤(4)所得溶液中,加入甘油搅拌成均匀的稠状物(温度控制在65℃);
(7)将辛醇、对羟基苯甲酸丙酯和山梨糖醇加入到步骤(6)所得稠状物中,消泡,调节PH值为5.8,在92℃的温度下充分搅拌变成半凝胶状态,脱气,制成半固体状的医疗用凝胶,无菌密封包装。
使用方法:直接将医疗用凝胶涂于伤口处,,用无刺激的医用无菌纱布固定,次日换药,3天一个疗程。
典型病例二宋XX,男,49岁,山东省济宁市人。在一次上山的时候左小腿不慎被刮伤,伤口有五六厘米,不断有血液流出,随即去医院缝合了八针,输液治疗一周伤口未见明显缓解,一直有脓液不断渗出,伤口周围红肿,伤口愈合较差,疼痛难忍。
使用本发明能促进肌体组织生长的医疗用凝胶(实施例4)2个疗程后,不再有脓液渗出,疼痛感也明显减轻。继续使用2个疗程后,宋先生感觉伤口处发痒,于是去医院检查,发现伤口愈合良好。后追访得知已痊愈且用药期间无不良反应。
实施例5能促进肌体组织生长的医疗用凝胶,取下述主要原料制备而成(每份取50g):苦荬菜14份,连翘11份,冬瓜皮9份,茜草9.5份,当归10份,金银花11份,柴胡11份,紫珠草12份,木通8份,桂枝10份,白蔹9份,冰片2.5份,聚乙烯醇25份,胶原蛋白15份,辛醇适量,对羟基苯甲酸丙酯适量,山梨糖醇适量。
能促进肌体组织生长的医疗用凝胶制备步骤如下:
(1)将苦荬菜、连翘、茜草、紫珠草和桂枝置于炒锅内,中火炒制25分钟,取出,晾凉,共研成细粉,过150目筛;
(2)将当归和柴胡切片,置于容器内,加入米酒(用量为当归和柴胡质量的35%),闷润7小时,放入锅内,上盖一较小的锅,两锅结合处用黄泥封固,盖锅上压一重物,武火加热煅透,取出,放凉;
(3)将冬瓜皮、金银花、木通和白蔹置于砂锅内,加水煎煮25分钟,加入步骤(2)所得物,继续煎煮两次,每次煎煮35分钟,过滤,合并滤液,加入步骤(1)所得药粉,搅拌4分钟,加入乙酸调节pH为3.2,静置3小时,去沉淀物,滤液用0.2%的活性炭处理,得药液1;
(4)将聚乙烯醇和胶原蛋白共研成细粉,置入搅拌机中,加入纯化水,搅匀(搅拌速度为220转/分钟),边搅拌边缓慢加入药液1,加入乙酸调节pH为3.0,静置5小时;
(5)将冰片置于55%乙醇中,不断搅拌至完全溶解;
(6)将步骤(5)所得溶液倒入步骤(4)所得溶液中,加入甘油搅拌成均匀的稠状物(温度控制在60℃);
(7)将辛醇、对羟基苯甲酸丙酯和山梨糖醇加入到步骤(6)所得稠状物中,消泡,调节PH值为5.6,在90℃的温度下充分搅拌变成半凝胶状态,脱气,制成半固体状的医疗用凝胶,无菌密封包装。
使用方法:直接将医疗用凝胶涂于伤口处,,用无刺激的医用无菌纱布固定,次日换药,3天一个疗程。
各原料药的药理功效分别为:
苦荬菜:味苦,性寒。为菊科植物苦荬菜的全草。具有清热解毒,消肿止痛的功效。用于痈疖亲毒,乳痈,咽喉肿痛,黄疸,痢疾,淋证,带下,跌打损伤。
连翘:味苦,性寒。归肺、心、小肠经。为木犀科植物连翘的干燥果实。具有清热解毒,消肿散结,抗菌,强心,利尿,镇吐的功效。用于痈疽,瘰疬,乳痈,丹毒,风热感冒,温病初起,温热入营,高热烦渴,神昏发斑,热淋尿闭。
冬瓜皮:味甘,性凉。归脾、小肠经。为葫芦科植物冬瓜的干燥外层果皮。具有利尿消肿的功效。用于水肿胀满,小便不利,暑热口渴,小便短赤。
茜草:味苦,性寒。归肝经。为茜草科植物茜草的干燥根及根茎。具有凉血,止血,祛瘀,通经的功效。用于吐血,衄血,崩漏,外伤出血,经闭瘀阻,关节痹痛,跌扑肿痛。
当归:味甘、辛、微苦,性温。归肝、心、脾经。为伞形科植物当归的干燥根。具有补血活血,调经止痛,润肠通便的功效。用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,肠燥便秘,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡。
金银花:味甘,性寒。归肺、心、胃经。为忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或带初开的花。具有清热解毒,凉散风热的功效。用于痈肿疔疮,喉痹,丹毒,热毒血痢,风热感冒,温病发热,各种热性病(如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等症)。
柴胡:味苦,性微寒。归肝、胆经。为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。具有和解表里,疏肝,升阳的功效。用于感冒发热,寒热往来,胸胁胀痛,月经不调,子宫脱垂,脱肛。
紫珠草:味辛、苦,性平。归肝、脾、胃经。具有散瘀止血,消肿止痛,止血,散瘀,消炎的功效。叶主要用于吐血,咯血,衄血,便血;外用治疗外伤出血。根主要用于跌打肿痛,风湿骨痛。既能收敛止血,又能凉血止血,适用于各种内外伤出血。紫珠草除具有止血作用外,尚有较好的抗抗感染作用和收敛作用,试用于烧伤、烫伤等效果也较好。
木通:味苦,性微寒。归心、小肠、膀胱经。为木通科植物木通、三叶木通或白木通的干燥藤茎。具有清心火,利小便,通经下乳的功效。用于胸中烦热,喉疾咽痛,尿赤,五淋,水肿,周身挛痛,经闭乳少。
桂枝:味辛、甘,性温。归心、肺、膀胱经。为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。具有发汗解肌,温通经脉,助阳化气,平冲降气的功效。用于风寒感冒,脘腹冷痛,血寒经闭,关节痹痛,痰饮,水肿,心悸,奔豚。
白蔹:味苦,性微寒。归心、胃经。为葡萄科植物白蔹的干燥块根。精油清热解毒,消痈散结的功效。用于痈疽发背,疔疮,瘰疬,水火烫伤。
冰片:味辛、苦,性凉。归心、肺经。为龙脑香科植物龙脑香树脂的加工品,或为樟脑、松节油等用化学方法合成的加工制成品。是近乎纯粹的右旋龙脑。龙脑香的树脂和挥发油中含有多种萜类成分,除龙脑外,尚含葎草烯、β-榄香烯、石竹烯等倍半萜,齐墩果酸、麦珠子酸、积雪草酸、龙脑香醇酮、龙脑香二醇酮、古柯二醇等三萜化合物。具有通诸窍,散郁火,去翳明目,消肿止痛的功效。用于中风口噤,热病神昏,惊痫痰迷,气闭耳聋,喉痹,口疮,中耳炎,痈肿,痔疮,目亦翳膜,蛲虫病。
聚乙烯醇:医药级聚乙烯醇是一种极安全的高分子有机物,对人体无毒,无副作用,可由非石油路线大规模生产,价格低廉,其耐油、耐溶剂及气体阻隔性能出众,具有良好的生物相容性,其水性凝胶在眼科、伤口敷料和人工关节方面的有广泛应用,同时在聚乙烯醇薄膜在药用膜,人工肾膜等方面也有使用。其安全性可以从用于伤口皮肤修复和眼部滴眼液产品可见一斑。在食品、药品包装方面具有独特优势。具有独特的强力粘接性、皮膜柔韧性、平滑性、耐油性、耐溶剂性、保护胶体性、气体阻绝性、耐磨性以及耐水性,因此除了作纤维原料外,还被大量用于生产涂料、粘合剂、纸品加工剂、乳化剂、分散剂、薄膜等产品,应用范围遍及纺织、食品、医药、建筑、木材加工、造纸、印刷、农业、钢铁、高分子化工等行业。在细菌和酶的作用下,46天可降解75%,属于一种生物可降解高分子材料,其是具有再次开发潜力的优良药用辅料。
胶原蛋白:又称胶原,是一种生物性高分子物质,是动物体内含量最丰富的蛋白质,广泛存在于脊椎动物的结缔组织、皮肤和肌腱中。是一种天然蛋白质,在蛋白水解酶作用下会发生降解,胶原降解形成的氨基酸能被身体内发生的代谢作用同化而吸收。它可以补充皮肤各层所需的营养,使皮肤中胶原活性增强,有滋润皮肤,延缓衰老、美容、消皱、养发等功效。具有很强的伸张能力,是韧带和肌键的主要成份,胶原蛋白还是细胞外基质的主要组成成分。它使皮肤保持弹性,而胶原蛋白的老化,则使皮肤出现皱纹。
辛醇:是无色特殊气味的可燃性液体,不溶于水,可与多数有机溶剂互溶。主要用于生产增塑剂、萃取剂、稳定剂,用作溶剂和香料的中间体。常用作增塑剂、消泡剂、分散剂、选矿剂和石油填加剂。在增塑剂领域,辛醇一般是指2-乙基乙醇,这是百万吨级的大宗原料,在工业上远比正辛醇更有价值。辛醇本身也用作香料,调合玫瑰,百合等花香香精,作为皂用香料。该品是我国GB2760-86规定为允许使用的食用香料。主要用以配制椰子、菠萝、桃子、巧克力和柑桔类香精,用作表面活性剂、溶剂、消泡剂、工业助剂等。在本发明中主要用作消泡剂。
对羟基苯甲酸丙酯:又称尼泊金丙酯,主要用作食品、化妆品、药物等的防腐剂,抗氧化剂,杀菌剂。在本发明中主要起防腐剂的作用。一般由对羟基苯甲酸与正丙醇酯化而得。将对羟基苯甲酸和丙醇混合,加热使溶解,慢慢加入硫酸,继续加热回流8h后冷却,倒入4%碳酸钠溶液中析出结晶,过滤,水洗至中性即为粗品,再经乙醇重结晶而得成品。制备中,也可采用阳离子交换树脂代替硫酸催化剂。
山梨糖醇:别名山梨醇,为白色吸湿性粉末或晶状粉末、片状或颗粒,无臭。易溶于水(1g溶于约0.45mL水中),难溶于有机溶剂,它耐酸,耐热性能好。有清凉的甜味,甜度约为蔗糖的一半,热值与蔗糖相近。根据我国《食品添加剂使用卫生标准》(GB2760-1996)中规定:山梨糖醇可按生产需要用于雪糕、冰棍、糕点、饮料、饼干、面包、酱菜、糖果。实际生产中,山梨糖醇可作为营养型甜味剂、湿润剂、螯合剂和稳定剂使用。在本发明中主要起到矫味剂的作用。
试验例1:为了验证本发明能促进肌体组织生长的医疗用凝胶(实施例5)是否具有刺激性:2010年2月-2010年8月做了皮肤刺激性试验。
采用多次完整皮肤刺激试验法,筛选100只皮肤完好、体重为20-30g的昆明小白鼠,试验前2天,分别脱去其背部脊柱两侧各约2cm*2cm的毛,次日将本发明制备能促进肌体组织生长的医疗用凝胶涂在每只小白鼠的左侧脱去毛的皮肤表面,用无刺激的医用无菌纱布固定;同时在每只小白鼠的右侧脱去毛的皮肤表面涂抹等量的蒸馏水,同样用无刺激的医用无菌纱布固定。6小时后去除无菌纱布,按上面所述方法每天涂抹一次,连续涂抹10天,期间观察皮肤的局部反应及身体的整体反应,进行刺激反应评分。
皮肤刺激试验结果:采用多次完整皮肤刺激试验法,对100只昆明小白鼠进行试验,以检测本发明制备的能促进肌体组织生长的医疗用凝胶对实验动物皮肤的刺激作用和强度。分别于试验期间及试验后观察受试小白鼠脊柱两侧皮肤局部反应,观察结果为试验小白鼠两侧皮肤均无红肿和红斑等其他不适症状,评分均为0,所以本发明能促进肌体组织生长的医疗用凝胶的皮肤刺激强度分级为无刺激性级别,可以放心使用。
试验例2:为了验证本发明能促进肌体组织生长的医疗用凝胶(实施例5)的疗效:2010年9月-2011年3月做了疗效检测试验。
将试验例1的小白鼠的脱去毛的皮肤清洗干净,分别在每只小白鼠的背部脊柱两侧用无菌手术刀割1厘米长的刀口,随机的分为A组合B组两个小组,每组50只小白鼠,将本发明制备的能促进肌体组织生长的医疗用凝胶涂在A组每只小白鼠的刀口周围,用无刺激的医用无菌纱布固定;同时在B组每只小白鼠的刀口处涂抹其他促进伤口愈合的药,同样用无刺激的医用无菌纱布固定。次日换药,连续敷药10天,观察伤口的愈合情况。
伤口愈合情况:用药第4天,A组有超过49%的小白鼠的伤口已完全愈合,无流血流脓现象,而B组仅有22%的小白鼠的伤口完全愈合;用药第7天,A组有超过89%的小白鼠的伤口已完全愈合,无流血流脓现象,而B组仅有49%的小白鼠的伤口完全愈合;用药第10天,A组所有小白鼠的伤口已完全愈合,而B组仅有68%的小白鼠的伤口完全愈合,而且有5只小白鼠生命垂危。通过疗效检测试验可以明显看出本发明能促进肌体组织生长的医疗用凝胶的疗效更显著,促进机体组织生长及伤口愈合的作用更加明显,而且无明显副作用。
试验例3:为了验证本发明能促进肌体组织生长的医疗用凝胶(实施例5)的疗效:2011年7月-2012年9月做了对比试验。
一般性资料:筛选150例有伤口的患者,随机分为实验组和对照组两个组,其中实验组有100人,对照组有50人,两组患者在年龄、病期、病情等方面无明显差异。实验组使用本发明能促进肌体组织生长的医疗用凝胶,直接将医疗用凝胶涂于伤口处,,用无刺激的医用无菌纱布固定,次日换药,3天一个疗程。对照组使用其他促进伤口愈合的药物,比如于氏收口方,湿敷外用,每日四次,每次三十分钟。观察患者的恢复状况。
治疗效果,经过10天的治疗发现,使用药物3天后,实验组有65%的患者的伤口得到较好地恢复,无出血及化脓现象,而对照组仅有34%的患者无出血及化脓现象;使用药物7天后,实验组的所有患者的情况都有明显的缓解,其中83%的患者的伤口已愈合,皮肤周围无化脓无红肿等现象,而对照组的疗效却不显著,仅有52%的患者有不同程度的缓解,伤口有较好的缓解,但同时又有8%的患者出现感染等症。可以明显看出本发明能促进肌体组织生长的医疗用凝胶的疗效更加显著,促进肌体组织生长效果更好。
最后应说明的是,实施例只是本发明最优的具体实施方式而已,并不用于限制本发明,尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来说,其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。