一种治疗产后抑郁症的中药组合物.pdf

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1、(10)授权公告号 CN 102614407 B (45)授权公告日 2013.07.24 CN 102614407 B *CN102614407B* (21)申请号 201210119983.1 (22)申请日 2012.04.24 A61K 36/899(2006.01) A61P 25/24(2006.01) A61P 15/00(2006.01) A61K 35/36(2006.01) (73)专利权人 崔新明 地址 266200 山东省青岛市即墨市温泉镇七 沟村 179 号 (72)发明人 张胜军 CN 101711809 A,2010.05.26,说明书第1页 第 7 段 . CN。

2、 1682989 A,2005.10.19, 全文 . CN 1709459 A,2005.12.21,说明书第4页第 1 段 , 第 2 页第 10 段 . 项平等 . 中药大辞典 .中药大辞典 . 上海 科学技术出版社 ,2006, 全文 . 徐治国等 . 各论 .中药学 . 四川科学技术 出版社 ,2007, 全文 . 施国惠 . 产后抑郁症中药治疗研究现 状 .现代诊断与治疗 .2011, 第 22 卷 ( 第 4 期 ),201-203. (54) 发明名称 一种治疗产后抑郁症的中药组合物 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗产后抑郁症的中药组 合物， 涉及中医药技术领域。本发明中药。

3、组合物 由如下重量份的原料制成 ： 酸枣仁 2-3 份、 生地黄 1-2 份、 竹叶 1-2 份、 乳香 0.5-2 份、 当归 2-3 份、 柴胡 1-3 份、 乌药 2-3 份、 合欢皮 2-3 份、 穿山甲 0.5-1 份、 川芎 1-2 份、 牛膝 1-2 份。本发明中药 组合物疗效显著、 疗程短、 见效快、 治疗效果明显， 具有疏肝理气、 清热除烦、 敛气安神、 顺肝之性、 荣 筋养髓、 和胃运脾的功效， 且本发明中药组合物制 备工艺简单、 原料成本低。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 张波 权利要求书 1 页 说明书 9 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 。

4、(12)发明专利 权利要求书1页 说明书9页 (10)授权公告号 CN 102614407 B CN 102614407 B *CN102614407B* 1/1 页 2 1. 一种治疗产后抑郁症的中药组合物， 其特征在于由如下重量份的原料制成 ： 酸枣仁 3 份、 生地黄 2 份、 竹叶 1 份、 乳香 0.5 份、 当归 2 份、 柴胡 2 份、 乌药 2 份、 合欢皮 3 份、 穿山 甲 0.5 份、 川芎 2 份、 牛膝 1 份。 2. 如权利要求 1 所述的治疗产后抑郁症的中药组合物， 其特征在于 ： 所述中药组合物 为口服剂型。 3. 如权利要求 2 所述的治疗产后抑郁症的中药组合。

5、物， 其特征在于 ： 所述中药组合物 口服剂型为胶囊剂。 权 利 要 求 书 CN 102614407 B 2 1/9 页 3 一种治疗产后抑郁症的中药组合物 技术领域 0001 本发明涉及中医药技术领域， 具体涉及一种治疗产后抑郁症的中药组合物。 背景技术 0002 产后抑郁症也叫产后忧郁症， 是妇女产后由于生理和心理因素造成， 症状有紧张、 疑虑、 内疚、 恐惧等， 极少数严重的会有绝望、 离家出走、 伤害孩子或自杀的想法和行动。 0003 产后抑郁症是女性精神障碍中最为常见的类型， 是女性产后由于性激素、 社会角 色及心理变化所带来的身体、 情绪、 心理等一系列变化。典型的产后抑郁症是产。

6、后 6 周内发 生， 可持续整个产褥期， 有的甚至持续至幼儿上学前。 产后抑郁症的发病率在15%30%， 再 次妊娠则有 20% 30% 的复发率。研究显示， 50-75% 的女性都将随着孩子的出生经历一段 “Baby blues” （产后抑郁） ， 多数女性征兆不明显或转瞬即逝， 性格上出现一段不稳定情绪， 如莫明的哭泣或心绪欠佳。解放军国防大学医院精神科专家指出， 10-15% 的新妈妈在这种 情况变得很强烈， 其归因是一种疾病， 这是最新被医学界认识到的， 并被专门术语称为 “ 产 后抑郁症 “ 的疾病。 0004 目前， 三环类抗抑郁药作为治疗抑郁症的一线药， 第二代非典型抗抑郁药为第。

7、二 线药。 各种三环类抗抑郁药疗效不相上下， 临床可根据抑郁及镇静作用强弱、 副作用和患者 的耐受情况进行选择。丙咪嗪和去甲丙咪嗪镇静作用弱， 适用于精神运动性迟滞的抑郁患 者。阿米替林、 多虑平镇静作用较强， 可适用于焦虑、 激越和失眠患者。但三环类药物抗胆 碱能和心血管副作用较大。第二代非典型抗抑郁剂种类很多， 以选择性 5-HT 再摄取抑制剂 氟西汀、 帕罗西汀、 舍曲林， 其应用较广， 且副作用小， 安全性能较好， 有利用长期维持治疗。 0005 由于西药毒副作用强， 尤其针对哺乳期妇女， 同时会影响新生儿的健康。 目前有采 用中西医结合治疗产后抑郁症的相关报道， 如采用针灸加西药治疗。

8、产后抑郁症， 还有将观 察大定风珠加减治疗产后抑郁症的临床疗效 （李艳萍， 大定风珠治疗产后抑郁症 38 例疗效 观察，中医药学刊 2005 年 23 卷 8 期） 。中医学对产后抑郁的专篇论述较少， 考虑产后多虚 多瘀的生理特点， 将产后抑郁分为血虚气弱型， 败血停积型， 心脾两虚型论治 （刘敏如， 谭万 信主编， 中医药学高级丛书 中医妇产科学 ， 北京 ： 人民卫生出版社， 2001 年 10 月） ， 而张玉 珍等又增加了肝气郁结症型 （张玉珍主编， 全国高等中医药院校规划教材 中医妇科学 ， 北 京 ： 中国中医药出版社， 2002 年 9 月） ， 治疗以补虚化瘀为常法， 通过多年。

9、的临床验证， 取得 了较满意的临床疗效。中医药治疗产后抑郁症， 会根据临床具体症状， 在中医理论指导下， 进行辩证施治， 本发明中药组合物在治疗产后抑郁症时从整体、 脏腑出发， 从疾病的源头出 发， 辩证求因、 审因论治。 发明内容 0006 本发明提供了一种治疗产后抑郁症的药物组合物及其制备方法。 0007 本发明一种治疗产后抑郁症的药物组合物， 由下述重量份的原料药制成 ： 酸枣仁 2-3 份、 生地黄 1-2 份、 竹叶 1-2 份、 乳香 0.5-2 份、 当归 2-3 份、 柴胡 1-3 份、 乌药 2-3 份、 合 说 明 书 CN 102614407 B 3 2/9 页 4 欢皮。

10、 2-3 份、 穿山甲 0.5-1 份、 川芎 1-2 份、 牛膝 1-2 份。 0008 优选地， 本发明的中药组合物是由下述重量份的原料制成 ： 酸枣仁 3 份、 生地黄 2 份、 竹叶 1 份、 乳香 0.5 份、 当归 2 份、 柴胡 2 份、 乌药 2 份、 合欢皮 3 份、 穿山甲 0.5 份、 川芎 2 份、 牛膝 1 份。 0009 本发明方解 ： 本发明组方中酸枣仁 ： 性味 ： 甘， 平。归经 ： 心经 ； 脾经 ； 肝经 ； 胆经。 功能 ： 宁心安神 ； 养肝 ； 敛汗。主治 ： 阴血不足， 心悸怔忡， 失眠健忘 ； 体虚多汗。 本经 ： 主 心腹寒热， 邪结气聚， 四。

11、肢酸疼， 湿痹。 别录 ： 主烦心不得眠， 脐上下痛， 血转久泄， 虚汗烦 渴， 补中， 益肝气， 坚筋骨， 助阴气， 令人肥健。 药性论 ： 主筋骨风， 炒末作汤服之。 本草汇 言 ： 敛气安神， 荣筋养髓， 和胃运脾。 本草再新 ： 平肝理气， 润肺养阴， 温中利湿， 敛气止 汗， 益志定呵， 聪耳明目。 0010 生地黄 ： 甘苦， 凉。 本经 ：“味甘 ； 寒。 ” 别录 “苦， 无毒。 ” 入心、 肝、 肾经。功 效， 清热 生津滋阴， 养血。 主治治阴虚发热， 消渴， 吐血， 衄血， 血崩， 月经不调， 胎动不安， 阴 伤便秘。 0011 竹叶 ： 性味甘淡， 寒。 本草正 ： 味。

12、甘淡， 气平微凉。归经入心、 肺、 胆、 胃经。清热 除烦， 生津利尿。 治热病烦渴， 小儿惊痫， 咳逆吐衄， 面赤， 小便短亦， 口糜舌疮。 别录 ： 主胸 中痰热， 咳逆上气。 药性论 ： 主吐血热毒风， 止消渴。 食疗本草 ： 主咳逆， 消渴， 痰饮， 喉 痹， 除烦热。 日华子本草 ： 消痰， 治热狂烦闷， 中风失音不语， 壮热， 头痛头风， 并怀妊人头 旋倒地， 止惊悸， 温疫迷闷， 小儿惊痫天吊。张元素 ： 凉心经， 益元气， 除热， 缓脾。 本草正 ： 退虚热烦躁不眠， 止烦渴， 生津液， 利小水， 解喉痹， 并小儿风热惊痫。 0012 乳香 ： 理血活血化瘀， 止痛， 温心， 。

13、调气活血， 定痛， 追毒。 治气血凝滞、 心腹疼痛， 痈 疮肿毒， 跌打损伤， 痛经， 产后瘀血刺痛。 0013 当归 ： 学名Angelica sinensis， 多年生草本植物， 补血活血， 调经止痛， 润肠通便。 用于血虚萎黄、 眩晕心悸、 月经不调、 经闭痛经、 虚寒腹痛、 肠燥便秘、 风湿痹痛、 跌扑损伤、 痈疽疮疡。具有抗缺氧、 抗癌、 护肤美容、 补血活血、 抑菌、 抗动脉硬化等作用。日本学者报 道日本太和当归 （An-gelicaacutilobaKitagalia） 挥发油有镇静、 催眠、 镇痛、 麻醉等作用。 0014 柴胡 ： 归肝经、 胆经。 功能 ： 疏散退热， 升阳。

14、舒肝。 主治 ： 感冒发热、 寒热往来、 疟疾， 肝郁气滞， 胸肋胀痛， 脱肛， 子宫脱落， 月经不调。 本草正 ： 柴胡， 用此者用其凉散， 平肝之 热。 其性凉， 故解寒热往来， 肌表潮热， 肝胆火炎， 胸胁痛结， 兼治疮疡， 血室受热 ； 其性散， 故 主伤寒邪热未解， 温病热盛， 少阳头痛， 肝经郁证。 0015 乌药 ： 辛， 温。归肺、 脾、 肾、 膀胱经。行气止痛， 温肾散寒。 药品化义 ： 乌药， 气雄 性温， 故快气宣通， 疏散凝滞， 甚于香附。外解表而理肌， 内宽中而顺气。以之散寒气， 则客 寒冷痛自除 ； 驱邪气则天行疫瘴即却 ； 开郁气， 中恶腹痛， 胸膈胀满， 顿然可。

15、减 ； 疏经气， 中 风四肢不遂， 初产血气凝滞， 渐次能通， 皆藉其气雄之功也。 0016 合欢皮 ： 合欢皮为豆科植物合欢的干燥树皮， 性味甘、 平。 有解郁、 和血、 宁心、 消痈 肿之功。有治心神不安、 忧郁、 失眠、 肺痈、 痈肿、 瘰疠、 筋骨折伤之效。 0017 穿山甲 ： 味咸 ； 性微寒， 归肝， 胃经。主治 ： 活血散结 ； 通经下乳 ； 消痈溃坚。主血瘀 经闭 ； 症瘕 ； 风湿痹痛 ； 乳汁不下。 0018 川芎 ： 别名芎穷 （ 本草 ） ， 活血行气、 祛风止痛 ； 用于安抚神经， 正头风头痛， 症瘕 腹痛， 胸胁刺痛， 跌扑肿痛， 头痛， 风湿痹痛 ； 为治疗头痛。

16、之首选药物， 为本方中的君药。 现代 说 明 书 CN 102614407 B 4 3/9 页 5 医药学研究发现， 川芎有明显的镇静作用。川芎挥发油少量时对动物大脑的活动具有抑制 作用， 而对延脑呼吸中枢、 血管运动中枢及脊髓反射中枢具有兴奋作用。 抗菌作用等体外 试验显示， 川芎对大肠、 痢疾 （宋内氏） 、 变形、 绿脓、 伤寒、 副伤寒杆菌及霍乱弧菌等有抑制 作用。 0019 牛膝 ： 苦、 酸、 性平 ； 补肝肾， 强筋骨， 活血通经， 引火 （血） 下行， 利尿通淋 ； 用于腰 膝酸痛 ； 下肢痿软 ； 血滞经闭 ； 痛经 ； 产后血瘀腹痛 ； 症瘕 ； 胞衣不下 ； 热淋 ； 血。

17、淋 ； 跌打损 伤 ； 痈肿恶疮 ； 咽喉肿痛。 0020 中医认为， 抑郁症的主要致病机理是由于情志所伤， 肝气郁结逐渐引起五脏气机 不和所致， 但主要是肝， 脾， 心三脏受累以及气血失调而成。 产后出血使精血内亏， 五脏失于 濡养， 五志之火内动， 上扰心神， 加之肝气郁结以致精神忧郁， 哭笑失常， 抑郁少欢， 肝郁气 滞， 疏泄失职， 上不得助心肺以行气血， 中不能助脾胃以司运化， 难以利三焦而疏通水道， 因 而导致郁闷烦胀。妇女素称以肝为先天， 以血为本， 以血为用。产后气血脱泄， 精血耗损， 肝失滋养， 则疏泄失常导致情志不畅， 悲伤欲哭， 胸闷叹息， 乳汁减少， 经血失调而成肝郁之。

18、 证。 0021 本发明中药组合物相互协同， 可共奏 “君臣佐使” 之功效， 以疏肝养血为主 , 佐以 安神清热除烦。 本方以当归、 乌药、 乳香等伍用， 共奏行气活血、 散寒温经止痛之功效, 配以 柴胡、 牛膝、 穿山甲、 生地黄等疏肝理气化滞， 酸枣仁、 合欢皮、 川芎等安神益智 , 郁久化热， 用酸枣仁、 竹叶等清心除烦。 本方特点 ： 一是养血调肝气血同治, 二是柔肝安神宁智 ； 肝气 顺达则气血充盈 , 诸症则除。 0022 经动物急性毒性试验和长期毒性试验证实本发明中药组合物长期口服安全、 无毒 副作用。 0023 本发明中药组合物药效学试验表明对小鼠慢性不可预知性抑郁模型具有治疗。

19、作 用。 与空白对照组相比， 本发明中药组合物能不同程度的缩短强迫游泳小鼠的不动时间， 小 鼠体重增长缓慢， 药物对小鼠体质无明显影响 ； 减少小鼠不动时间较为明显， 显示出较强的 抗抑郁作用。 0024 此外本发明通过对 200 例产后抑郁症患者的系统跟踪和观察， 其总有效率为 98.0 %， 其中， 治愈 160 例， 占 80% ； 显著好转 20 例， 占 10% ； 好转 16 例， 占 8， 无效 4 例， 占 2%。 0025 本发明的中药制剂， 制备工艺简单， 在制备成药剂时可加入药物可接受的载体， 所 述药物可接受的载体可以是但不限于 ： 淀粉、 蔗糖、 乳糖、 甘露糖醇、 。

20、硅衍生物、 纤维素类及 其衍生物、 藻酸盐、 明胶、 聚乙烯吡咯烷酮、 甘油、 土温 80、 琼脂、 碳酸钙、 碳酸氢钙、 表面活 性剂、 聚乙二醇、 环糊精、 环糊精、 高岭土、 滑石粉、 硬脂酸钙、 硬脂酸镁等。 0026 本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型， 这些剂型包括但不限于 ： 片剂、 糖 衣片剂、 薄膜衣片剂、 肠溶衣片剂、 胶囊剂、 硬胶囊剂、 软胶囊剂、 口服液、 口含片、 颗粒剂、 丸 剂、 散剂、 膏剂、 丹剂、 混悬剂、 粉剂、 溶液剂、 注射剂、 栓剂、 软膏剂、 硬膏剂、 霜剂、 喷雾剂、 滴 剂、 贴剂。 0027 本发明的制剂， 优选的中药制剂是口服剂型， 。

21、如 ： 片剂、 胶囊剂、 口服液、 口含片、 颗 粒剂、 丸剂、 散剂、 混悬剂、 粉剂、 溶液剂、 滴剂、 滴丸剂。 0028 更优选的中药制剂是胶囊剂、 片剂或颗粒剂。 0029 最优选为胶囊剂。 说 明 书 CN 102614407 B 5 4/9 页 6 0030 本发明胶囊剂的具体的制备方法如下 ： 0031 a、 按照本发明处方， 称取处方量的原料药材酸枣仁、 生地黄、 竹叶、 乳香、 当归、 柴 胡、 乌药、 合欢皮、 穿山甲、 川芎、 牛膝 ； 净选、 晒干 ； 0032 b、 将上述药材粉碎， 过 80 目筛， 经紫外杀菌后， 填入 0 号胶囊， 即得。 0033 本发明中药。

22、胶囊， 价格低廉， 用法简单 ： 每次 2.0-4.0g 的用量， 每日 2-3 次。 0034 此外本发明中药组合物也可以用水煎制服用。 0035 本发明中药组合物药效学研究 0036 1、 灌胃药液的配置及给药 0037 取实施例 1、 2、 3 的药物， 用含 2% 阿拉伯树胶的生理盐水配至 0.2g/ml 悬液， 10 以下低温贮存， 备用。实验采用灌胃给药方式。 0038 阳性对照药的制备 ： 取盐酸氟西汀片 (25mg/ 片 )4 片， 以 50ml 重蒸水配成 2mg/ml 的药液， 即为阳性对照组。 0039 2、 不同配比的复方药效学评价 0040 2.1 将实验动物按表 1。

23、 分组及给药， 于每日上午 9 ： 00 10 ： 00 灌胃一次， 连续灌 胃 14 天。 0041 表 1 实验动物分组及给药方案 0042 组别编号组别动物数 剂量 1空白对照组 （蒸馏水）100.1ml/10g 2阳性对照组 （氟西汀）105.0g/kg 3实施例 1 的配比121.0.g/kg 4实施例 1 的配比122.0g/kg 5实施例 1 的配比124.0g/kg 6实施例 2 的配比121.0g/kg 7实施例 2 的配比122.0g/kg 8实施例 2 的配比124.0g/kg 9实施例 3 的配比121.0g/kg 10实施例 3 的配比124.0g/kg 11实施例 。

24、4 的配比122.0g/kg 12实施例 5 的配比122.0g/kg 0043 2.2 小鼠悬尾实验 ： 将实验动物按表 1 分组及给药， 连续灌胃 14 天。于末次给药 后 1h， 将小鼠尾部 l-2cm 处的部分贴在一水平木棍上， 使动物成倒挂状态， 其头部离台面约 20cm， 四周用纸板隔开动物视线。 观察6min， 并用秒表记录后4min内小鼠的不动时间， 即为 失望时间。 0044 2.3 小鼠强迫游泳实验 ： 给药方案同上， 末次给药后 1h 进行实验。实验前 （即第 13 天） 小鼠训练游泳 6min， 24h 后测试 ： 将小鼠放入水深 10cm 酌 5000ml 烧杯内 (。

25、 高 20cm， 直 径 14cm)， 水温 252。观察 6min， 记录比较各组后 4min 内小鼠的不动时间。 0045 2.4 动物不动行为的评判标准 ： 悬尾实验中动物不动行为的评判标准是小鼠头部 向下， 四肢自然下垂， 脊背未向两侧弯曲。小鼠前肢有微幅移动仍视为不动。强迫游泳实验 中， 小鼠微卷躯体， 头部露出， 但保持总体水平姿势漂浮于水面， 即为不动时间。 0046 2.5 拮抗利血平诱发的小鼠体温降低实验 ： 动物分组及给药方案同上。体温测定 采用数字式电子体温计。 事先用少许硅油涂擦电子体温计， 使之润滑， 将体温计探头轻轻插 说 明 书 CN 102614407 B 6 。

26、5/9 页 7 入小鼠肛门 l-2cm， 当温度显示稳定后记录读数， 作为基础体温。之后灌胃给予相应药物， 1h 后腹腔给药利血平注射液 2.5mg/kg， 然后分别在 1、 4、 24 及 48 小时后测定体温， 以体温 降低值 ( T=T 基础 -T) 作为指标， 进行统计分析。 0047 3 统计学分析 0048 数据以均值 标准差的形式表示。采用单因素方差分析法进行统计学分析。数 据由 SPSS 软件处理， p0. 05 具有显著性差异， 或 p0. 01 具有极显著性差异。 0049 4 结果分析 0050 本实验所得数据以均值标准差的形式表示。 数据由SPSS软件处理， p0. 0。

27、5具 有显著性差异， 或 p0. 01 具有极显著性差异。统计内容包括悬尾实验中小鼠不动时间、 小 鼠强迫游泳实验中不动时间、 空场实验中小鼠自主行为次数和拮抗利血平诱发小鼠体温降 低幅度。 0051 4.1 小鼠体重检测 0052 各组小鼠在第 1， 5， 10 天的体重统计见表 3。结果表明， 各组间小鼠体重均无显著 性差异， 且体重变化的幅度和趋势较为随意， 说明药物对小鼠体质无明显影响。 0053 表 2 小鼠体重监测值 (g)(xS) 0054 组别编号 第一天第五天第十天 122.882.1225.211.7125.223.49 222.402.1923.022.8125.132.。

28、09 323.102.0124.012.0625.023.01 422.943.0224.192.1423.742.24 522.401.8425.611.7022.281.89 622.602.0124.322.1426.032.16 722.662.2221.493.8623.022.22 822.093.0123.021.8824.533.16 922.582.6023.812.7623.223.01 1022.642.8825.023.8123.532.06 1122.971.8722.413.7625.343.44 1223.243.2225.123.0825.033.16 0055。

29、 4.2 本发明中药组合物对强迫游泳小鼠不动时间的影响 0056 各组小鼠游泳不动时间结果见表 3。 0057 表 3 本发明中药组合物对小鼠强迫游泳实验不动时间的影响 (xs) 0058 说 明 书 CN 102614407 B 7 6/9 页 8 0059 注 ： # 与空白对照组比较 p0. 05， * 与空白对照组比较 p0. 01 0060 小鼠在强迫游泳模型中表现的不动状态反映了动物的绝望行为， 可模拟人类的抑 郁状态。从表 3 数据可以看出， 本发明中药组合物药液组与空白对照组比较均能不同程度 的缩短强迫游泳小鼠的不动时间， 药液 2、 3、 4、 5、 6、 7、 8、 9、 。

30、10、 11、 12 组与空白对照组比较 能显著缩短强迫游泳小鼠的不动时间， 具有显著性差异 (p0.05)。特别是 3、 4、 5、 8 组小鼠 不动时间减少与空白对照组相比较有极显著性差异 (p0.01)。 0061 4.3 本发明中药组合物对小鼠悬尾不动时间的影响 0062 各组小鼠悬尾不动时间结果见表 4。 0063 表 4 本发明中药组合物对小鼠悬尾实验不动时间的影响 (xs) 0064 说 明 书 CN 102614407 B 8 7/9 页 9 0065 注 ： # 与空白对照组比较 p0. 05， * 与空白对照组比较 p0. 01 0066 小鼠在悬尾模型中出现的不动状态反映。

31、了动物的绝望行为， 这是持续慢性应激性 刺激的结果。由表 4 可知， 本发明中药组合物药液 2、 3、 4、 5、 6、 7、 8、 9、 10、 11、 12 组与空白对 照组相比有显著性差异 (p0.05)。本发明中药组合物药液 3、 4、 5 组与空白对照组相比较 有极显著性差异 (p0.01)。特别的， 本发明中药组合物药液 3、 4、 5 组与阳性对照 2 组有显 著性差异， 且比阳性对照组疗效好、 置信区间小， 即比阳性对照组减少小鼠不动时间的作用 更好。 0067 综上表 4 数据表明本发明中药组合物减少小鼠不动时间较为明显， 显示出较强的 抗抑郁作用。 0068 4.4 本发明。

32、中药组合物对利血平诱发小鼠体温变化的影响 0069 实验结果见表 5。 0070 表 5 本发明中药组合物对利血平诱发小鼠体温变化的影响 (1)(xS) 0071 说 明 书 CN 102614407 B 9 8/9 页 10 0072 注 ： 24h 后， 空白对照组死亡 1 只， 药液 8 组死亡 1 只， 药液 9 组死亡 1 只， 药液 10 0073 组死亡 1 只， 药液 11 组死亡 1 只。 0074 从表 5 中可以看出， 空白对照组腹腔注射利血平 4h 内体温明显下降， 且 24h 后体 温 0075 并未回升。本发明中药组合物各组、 阳性对照组在 4h 内具有明显拮抗体温。

33、下降的 作用， 与空白对照组相比具有显著性差异， 并在 48h 后体温基本回复。故可认为本发明能够 对抗利血平致小鼠体温下降。 0076 从不同的动物模型的药效学试验可以看出， 本中药组合物对抑郁模型的小鼠均有 不同程度的抑制作用， 与阳性对照药相当甚至优于阳性对照药。 0077 本发明中药组合物临床效果情况 ： 0078 典型病例 1 ： 王女士， 26 岁， 产后患者焦躁不安， 郁郁寡欢， 经常莫名其妙的害怕， 易激惹、 紧张不安。每天服用本发明胶囊在 3 天后效果逐渐显现， 14 天后， 症状完全缓解， 随访半年无复发。 0079 典型病例 2 ： 马女士， 28 岁， 产后患者感觉压力。

34、巨大， 对生活失去兴趣， 有自杀念 头， 丧失工作的热忱和乐趣。 每天服用本发明胶囊在7天后效果逐渐显现， 1个月后， 症状完 全缓解， 随访 1 年无复发。 0080 典型病例 3 ： 刘女士， 25 岁， 产后患者精神萎靡， 食欲不振， 感觉浑身无力， 精神反 复无常， 时喜时悲。每天服用本发明胶囊在 7 天后效果逐渐显现， 1 个月后， 症状完全缓解， 随访 1 年无复发。 0081 典型病例 4 ： 张女士， 30 岁， 产后患者产生一种难以言状无助感， 担心养不活所生 说 明 书 CN 102614407 B 10 9/9 页 11 的孩子， 思路闭塞、 多噩梦， 食欲不振， 体重减。

35、轻。每天服用本发明胶囊在 7 天后效果逐渐显 现， 1 个月后， 症状完全缓解， 随访 1 年无复发。 0082 典型病例5 ： 张女士， 32岁， 产后患者， 经常难以入眠， 吃了7天安眠药， 药一停就睡 不者， 喜欢发脾气， 情绪低落， 经常想到自杀。每天服用本发明胶囊在 7 天后能自然入眠， 其 效果逐渐显现， 1 个月后， 症状完全缓解， 随访 1 年无复发。 0083 可见本发明具有疏肝理气， 清热除烦， 敛气安神， 顺肝之性， 荣筋养髓， 和胃运脾， 补血和血的功效， 是治疗产后抑郁症的纯中药制品。 具体实施方式 0084 以下通过具体实施方式的描述对本发明作进一步说明， 但这并非。

36、是对本发明的限 制， 本领域技术人员根据本发明的基本思想， 可以做出各种修改或改进， 但是只要不脱离本 发明的基本思想， 均在本发明的范围之内。 0085 实施例 1 ： 按本发明重量配比称取酸枣仁 3g、 生地黄 2g、 竹叶 1g、 乳香 0.5g、 当归 2g、 柴胡2g、 乌药2g、 合欢皮3g、 穿山甲0.5g、 川芎2g、 牛膝1g， 将上述药材粉碎， 过80目筛， 经紫外杀菌后， 填入 0 号胶囊， 即得。 0086 实施例 2 ： 按本发明重量配比称取酸枣仁 2g、 生地黄 1g、 竹叶 1g、 乳香 0.5g、 当归 2g、 柴胡1g、 乌药2g、 合欢皮2g、 穿山甲0.5。

37、g、 川芎1g、 牛膝1g， 将上述药材粉碎， 过80目筛， 经紫外杀菌后， 填入 0 号胶囊， 即得。 0087 实施例3 ： 按本发明重量配比称取酸枣仁3g、 生地黄2g、 竹叶2g、 乳香2g、 当归2g、 柴胡 3g、 乌药 3g、 合欢皮 3g、 穿山甲 1g、 川芎 2g、 牛膝 2g， 将上述药材粉碎， 过 80 目筛， 经紫 外杀菌后， 填入 0 号胶囊， 即得。 0088 实施例 4 ： 按本发明重量配比称取酸枣仁 2.5g、 生地黄 2g、 竹叶 1.5g、 乳香 1g、 当 归 2.5g、 柴胡 2g、 乌药 2.5g、 合欢皮 3g、 穿山甲 0.5g、 川芎 2g、 牛膝 1g， 将上述药材粉碎， 过 80 目筛， 经紫外杀菌后， 填入 0 号胶囊， 即得。 0089 实施例 5 ： 按本发明重量配比称取酸枣仁 2.5g、 生地黄 1g、 竹叶 1.5g、 乳香 1g、 当 归2g、 柴胡1g、 乌药2g、 合欢皮2g、 穿山甲0.5g、 川芎1g、 牛膝2g， 将上述药材粉碎， 过80目 筛， 经紫外杀菌后， 填入 0 号胶囊， 即得。 说 明 书 CN 102614407 B 11 。