中药止痛贴.pdf

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1、(10)授权公告号 CN 102727606 B (45)授权公告日 2014.08.27 CN 102727606 B (21)申请号 201110081854.3 (22)申请日 2011.04.01 A61K 36/73(2006.01) A61K 9/70(2006.01) A61P 25/04(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61K 31/045(2006.01) (73)专利权人 辽宁中医药大学 地址 110032 辽宁省沈阳市皇姑区崇山东路 79 号辽宁中医药大学科研处 (72)发明人 王文萍 (74)专利代理机构 沈阳利泰专利商标代理有限 公司 21。

2、209 代理人 王东煜 CN 1736451 A,2006.02.22, CN 1973882 A,2007.06.06, CN 1063413 A,1992.08.12, 陈庆仁、 李湖潮、 贺赐平 .砂冰莪术酊治疗 晚期原发性肝癌疼痛的研究 .临床肝胆病杂 志 .2003, 第 19 卷 ( 第 5 期 ), 第 312 页 . (54) 发明名称 中药止痛贴 (57) 摘要 一种中药止痛贴， 其特征是由制马钱子 1-8 份， 延胡索 5-13 份， 丹参 8-18 份， 红花 5-12 份， 桃仁 5-13 份， 青风藤 7-15 份， 薄荷脑 1-9 份和冰 片 1-8 份提取制成的浸。

3、膏， 按设定厚度或剂量涂 敷在织物载体上构成。本发明系由纯中药制成的 治疗癌症本身引起的疼痛以及癌症治疗过程中产 生的疼痛的中药外用贴剂。通过动物实验证明有 显著的镇痛作用。并且具有组成简单、 配伍得当、 疗效确切、 使用方便、 安全性高、 无副作用等优点， 为临床迫切需要的药物。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 郭亦欣 权利要求书 1 页 说明书 6 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书6页 (10)授权公告号 CN 102727606 B CN 102727606 B 1/1 页 2 1. 一种中药止痛贴， 其特征是由制马钱子。

4、 1-8 份， 延胡索 5-13 份， 丹参 8-18 份， 红花 5-12份， 桃仁5-13份， 青风藤7-15份， 薄荷脑1-9份和冰片1-8份提取制成的浸膏， 按设定 厚度或剂量涂敷在织物载体上构成。 2.根据权利要求1所述的一种中药止痛贴， 其特征是由制马钱子4份， 延胡索10份， 丹 参 15 份， 红花 6 份， 桃仁 10 份， 青风藤 12 份， 薄荷脑 3 份和冰片 5 份制成浸膏， 再制成巴布 剂， 即得。 3.根据权利要求1所述的一种中药止痛贴， 其特征是由制马钱子3份， 延胡索12份， 丹 参 8 份， 红花 10 份， 桃仁 12 份， 青风藤 8 份， 薄荷脑 4 。

5、份， 冰片 4 份， 制成贴剂。 4. 根据权利要求 1 所述的一种中药止痛贴， 其特征是由制马钱子 6 份， 延胡索 9 份， 丹 参 12 份， 红花 8 份， 桃仁 8 份， 青风藤 10 份， 薄荷脑 2 份， 冰片 3 份， 制成贴剂。 权 利 要 求 书 CN 102727606 B 2 1/6 页 3 中药止痛贴 技术领域 ： 0001 本发明是治疗癌症本身引起的疼痛以及癌症治疗过程中产生的疼痛的中药外用 贴剂。 背景技术 ： 0002 随着生活结构的改变， 工作学习压力的增大， 生活节奏的加快， 人们的疾病模式发 生了很大改变， 癌症患者人数急剧增加， 其发病率和死亡率近年来也。

6、呈逐年递增趋势。据 统计目前全世界每年新发生的癌症患者有 1000 余万人， 而我国每年新增加癌症患者也约 有 180 万人， 癌症已经成为严重危害人类健康的杀手之一。癌痛是中晚期癌症常见的并发 症， 据世界卫生组织统计， 全世界癌症患者伴有疼痛的比例为 30 50， 晚期患者则为 60 90， 晚期患者中重度疼痛约为 80。癌症疼痛是患者最常见和最难忍受的症状之 一， 常比癌症引起死亡更令人恐惧。 持续性的癌痛不仅影响病人的正常生活， 而且引起严重 的心理变态， 使其丧失生存勇气和期望。 因此， 有效的止痛治疗， 尤其是对于晚期癌症患者， 已经成为世界卫生组织癌症综合规划中四项重点之一， 是。

7、当今盛行的姑息疗法的一项主要 内容， 也是癌症患者最为关注和需要的。 0003 目前癌痛治疗一般采用 WHO 推荐的三阶梯止痛法， 使大部分患者的疼痛得到有效 缓解。但其不足之处是容易耐受， 大部分病人需不断增加剂量， 另外在改善生活质量和减 少不良反应方面尚不能令人满意。临床经常以吗啡制剂长期口服为主要治疗方法， 虽有较 好的疗效， 但随着用药时间延长， 用量也逐渐增大， 易产生耐药性， 且副作用明显， 存在着便 秘、 恶心、 呕吐、 嗜睡、 成瘾乃至呼吸抑制等严重的副反应， 更增加了患者的痛苦， 是治疗陷 入僵局。因此寻求简便、 效佳、 安全、 无毒副作用和成瘾性的治疗方法， 是十分必要和。

8、迫切 的， 是广大医护人员和患者的要求和需要。 0004 灵枢 百病始生篇 云 “察其所痛， 以知其应， 有余不足， 当补则补， 当泻则泻” 。中 医认为， 恶性肿瘤的形成是由于人体正气不足， 感受外邪所引起的， 气血不调邪毒蕴结， 气 滞痰阻， 血瘀经络。而气滞血瘀， 经络不通又是引起癌症疼痛的主要因素。因此， 调和气血， 活血化瘀， 解毒散结是治癌止痛的关键。本发明采用 8 味通络止痛， 活血化瘀， 养血和血的 中药， 针对癌症病因病机组方而成， 能调和气血， 活血化瘀， 解毒散结治癌止痛。 0005 中医外治法源远流长， 是祖国医学的重要组成部分， 是治疗癌痛的一支 “奇兵” 。 外 治。

9、法为体表直接给药， 经皮肤或黏膜表面直接吸收， 药力直达病所， 止痛迅速有效， 尤其适 合于晚期危重患者或不能口服给药者， 且可避免口服药经消化道吸收所遇到的多环节灭活 作用及内服所带来的毒副作用及耐药问题。从而提高了癌症患者的生活质量， 有利于抗癌 治疗和患者的生存。 但是， 目前临床上应用的外用止痛药物大多数都是大组方， 药味多且作 用不明确， 多用大量动物药， 吸收效果不佳， 容易致敏， 患者常常产生贴药局部红肿， 瘙痒， 水泡， 破溃等副作用， 安全性差， 严重影响患者持续治疗和生活。 发明内容 ： 说 明 书 CN 102727606 B 3 2/6 页 4 0006 本发明就是针对。

10、上述问题， 提供一种疗效较好、 实际针对性强的治疗癌症等疾病 引起的躯体疼痛的中药外用贴剂。 0007 本发明采用如下技术方案 ： 0008 一种中药止痛贴， 是由制马钱子 1-8 份， 延胡索 5-13 份， 丹参 8-18 份， 红花 5-12 份， 桃仁 5-13 份， 青风藤 7-15 份， 薄荷脑 1-9 份和冰片 1-8 份提取制成的浸膏， 按设定厚度 或剂量涂敷在织物载体上构成。 0009 一种中药止痛贴的制备方法包括下述工艺步骤 ： 0010 1、 取制马钱子 1-8 份、 延胡索 5-13 份和青风藤 7-15 份， 采用已知的乙醇提取方 法， 得提取液备用 ； 0011 2。

11、、 取红花 5-12 份、 丹参 8-18 份和桃仁 5-13 份， 采用已知的水提取方法， 得提取液 备用 ； 0012 3、 合并步骤1和步骤2所得的提取液， 浓缩至相对密度为1.0-1.3(60)的浸膏， 再加入薄荷脑 1-9 份和冰片 1-8 份， 混匀， 并制成巴布剂， 即得。 0013 方解 ： 0014 本方中延胡索、 制马钱子 2 味共为君药， 延胡索性温， 味辛、 苦， 辛散温通， 活血止 痛力强， 制马钱子性寒， 味苦， 功擅通络散结， 消肿止痛， 两味药物合用寒温相互制约， 且活 血化瘀， 通络止痛功能更强， 针对肿瘤患者气滞血瘀， 不通则痛的病机， 起主要治疗作用。 桃。

12、 仁、 红花、 青风藤 3 味共为臣药， 其中桃仁、 红花助延胡索活血化瘀， 祛瘀止痛之力。青风藤 性平， 味辛、 苦， 功擅祛风湿， 通经络， 利小便， 可助马钱子止痛之力。 丹参养血活血， 薄荷脑、 冰片清凉爽肤， 透邪止痛， 芳香辟秽， 共为佐药。 纵观全方活血化瘀， 通络止痛， 养血活血， 从 而达到标本兼治的目的。 0015 本发明的有益效果 ： 0016 本发明系由纯中药制成的治疗癌症本身引起的疼痛以及癌症治疗过程中产生的 疼痛的中药外用贴剂。通过动物实验证明有显著的镇痛作用。并且具有组成简单、 配伍得 当、 疗效确切、 使用方便、 安全性高、 无副作用等优点， 为临床迫切需要的药。

13、物。 具体实施方式 ： 0017 实施例 1 0018 一种中药止痛贴， 是由制马钱子 4 份， 延胡索 10 份， 丹参 15 份， 红花 6 份， 桃仁 10 份， 青风藤 12 份， 薄荷脑 3 份和冰片 5 份制成浸膏， 再制成巴布剂， 即得。 0019 实验方法 0020 1 热板镇痛法 0021 将 60 只小鼠， 雌性， 体重 18 22g， 分别放在温度 55-60.5的热板测痛仪上， 从 小鼠后脚触及热板到舔后足为止的时间作为痛阈指标， 实验前于热板测痛仪上测定痛阈， 挑选痛阈值在 5 30s 内的小鼠 30 只， 随机分为两组， 每组 15 只， 分组为空白对照组和给 药组。

14、。 重复测取两次正常痛阈值作为该组给药前基础痛阈值。 实验前24h， 将小鼠腹部剃毛 约 4cm*2cm， 取中药止痛贴贴于小鼠腹部 ( 各组均为 30g 生药 /Kg 体重 )， 用无菌纱布固定， 每日给药一次， 每次 5 小时， 连续 3 天。均于末次给药 1 小时后测定小鼠痛阈值， 比较小鼠 给药前后痛阈值， 并进行统计分析。 说 明 书 CN 102727606 B 4 3/6 页 5 0022 实验结果采用 SPSS 13.0 for windows One-Way ANOVA 进行统计处理。结果如下 表 1 所示 ： 0023 表 1 中药止痛贴热板镇痛实验 0024 0025 注。

15、 ： 与空白对照组比较 ： *P 0.05 0026 可见与空白对照组比较， 中药止痛贴可显著提高小鼠对疼痛的耐受 (P 0.05)， 说明中药止痛贴具有较优良的镇痛作用。 0027 2 醋酸扭体实验 0028 取小鼠 30 只， 雌雄各半， 体重 18 22g， 按性别体重随机分为两组， 每组 15 只， 分 组同前。实验前 24h， 将小鼠腹部剃毛约 4cm*2cm， 取中药止痛贴贴于小鼠腹部 ( 各组均为 30g 生药 /Kg 体重 )， 用无菌纱布固定， 每日给药一次， 每次 5 小时， 连续 3 天。均于末次给 药 60min 后腹腔注射 0.6的醋酸溶液 0.2ml/ 只， 并记录。

16、 30min 内小鼠的扭体次数并进行 统计分析。 0029 实验结果采用 SPSS 13.0 for windows One-Way ANOVA 进行统计处理。结果如下 表 2 所示 ： 0030 表 2 中药止痛贴醋酸扭体实验 0031 0032 注 ： 与阴性对照组比较 ： *P 0.05。 0033 可见与空白对照组比较， 中药止痛贴可显著提高小鼠对疼痛的耐受 (P 0.05)， 说明中药止痛贴具有较优良的镇痛作用。 0034 实施例 2 ： 0035 药物 ： 制马钱子 3 份， 延胡索 12 份， 丹参 8 份， 红花 10 份， 桃仁 12 份， 青风藤 8 份， 薄荷脑 4 份，。

17、 冰片 4 份， 制成贴剂。 0036 制法 ： 制马钱子、 延胡索、 青风藤经乙醇提取， 红花、 丹参、 桃仁经水提取后制成浸 膏， 将薄荷脑、 冰片研末加入浸膏， 制成巴布剂。 说 明 书 CN 102727606 B 5 4/6 页 6 0037 实验方法 0038 1 热板镇痛法 0039 将 60 只小鼠， 雌性， 体重 18 22g， 分别放在温度 55-60.5的热板测痛仪上， 从 小鼠后脚触及热板到舔后足为止的时间作为痛阈指标， 实验前于热板测痛仪上测定痛阈， 挑选痛阈值在 5 30s 内的小鼠 30 只， 随机分为两组， 每组 15 只， 分组为空白对照组和给 药组。 重复测。

18、取两次正常痛阈值作为该组给药前基础痛阈值。 实验前24h， 将小鼠腹部剃毛 约 4cm*2cm， 取中药止痛贴贴于小鼠腹部 ( 各组均为 30g 生药 /Kg 体重 )， 用无菌纱布固定， 每日给药一次， 每次 5 小时， 连续 3 天。均于末次给药 1 小时后测定小鼠痛阈值， 比较小鼠 给药前后痛阈值， 并进行统计分析。 0040 实验结果采用 SPSS 13.0 for windows One-Way ANOVA 进行统计处理。结果如下 表 3 所示 ： 0041 表 3 中药止痛贴热板镇痛实验 0042 0043 注 ： 与空白对照组比较 ： *P 0.05。 0044 可见与空白对照组。

19、比较， 中药止痛贴可显著提高小鼠对疼痛的耐受 (P 0.05)， 说明中药止痛贴具有较优良的镇痛作用。 0045 2 醋酸扭体实验 0046 取小鼠 30 只， 雌雄各半， 体重 18 22g， 按性别体重随机分为两组， 每组 15 只， 分 组同前。实验前 24h， 将小鼠腹部剃毛约 4cm*2cm， 取中药止痛贴贴于小鼠腹部 ( 各组均为 30g 生药 /Kg 体重 )， 用无菌纱布固定， 每日给药一次， 每次 5 小时， 连续 3 天。均于末次给 药 60min 后腹腔注射 0.6的醋酸溶液 0.2ml/ 只， 并记录 30min 内小鼠的扭体次数并进行 统计分析。 0047 实验结果采。

20、用 SPSS 13.0 for windows One-Way ANOVA 进行统计处理。结果如下 表 4 所示 ： 0048 表 4 中药止痛贴醋酸扭体实验 0049 说 明 书 CN 102727606 B 6 5/6 页 7 0050 注 ： 与空白对照组比较 ： *P 0.05。 0051 可见与空白对照组比较， 中药止痛贴可显著提高小鼠对疼痛的耐受 (P 0.05)， 说明中药止痛贴具有较优良的镇痛作用。 0052 实施例 3 ： 0053 药物 ： 制马钱子 6 份， 延胡索 9 份， 丹参 12 份， 红花 8 份， 桃仁 8 份， 青风藤 10 份， 薄荷脑 2 份， 冰片 3。

21、 份， 制成贴剂。 0054 制法 ： 制马钱子、 延胡索、 青风藤经乙醇提取， 红花、 丹参、 桃仁经水提取后制成浸 膏， 将薄荷脑、 冰片研末加入浸膏， 制成巴布剂。 0055 实验方法 0056 1 热板镇痛法 0057 将 60 只小鼠， 雌性， 体重 18 22g， 分别放在温度 55-60.5的热板测痛仪上， 从 小鼠后脚触及热板到舔后足为止的时间作为痛阈指标， 实验前于热板测痛仪上测定痛阈， 挑选痛阈值在 5 30s 内的小鼠 30 只， 随机分为两组， 每组 15 只， 分组为空白对照组和给 药组。 重复测取两次正常痛阈值作为该组给药前基础痛阈值。 实验前24h， 将小鼠腹部剃。

22、毛 约 4cm*2cm， 取中药止痛贴贴于小鼠腹部 ( 各组均为 30g 生药 /Kg 体重 )， 用无菌纱布固定， 每日给药一次， 每次 5 小时， 连续 3 天。均于末次给药 1 小时后测定小鼠痛阈值， 比较小鼠 给药前后痛阈值， 并进行统计分析。 0058 实验结果采用 SPSS 13.0 for windows One-Way ANOVA 进行统计处理。结果如下 表 5 所示 ： 0059 表 5 中药止痛贴热板镇痛实验 0060 0061 注 ： 与空白对照组比较 ： *P 0.05。 0062 可见与空白对照组比较， 中药止痛贴可显著提高小鼠对疼痛的耐受 (P 0.05)， 说 明。

23、 书 CN 102727606 B 7 6/6 页 8 说明中药止痛贴具有较优良的镇痛作用。 0063 2 醋酸扭体实验 0064 取小鼠 30 只， 雌雄各半， 体重 18 22g， 按性别体重随机分为两组， 每组 15 只， 分 组同前。实验前 24h， 将小鼠腹部剃毛约 4cm*2cm， 取中药止痛贴贴于小鼠腹部 ( 各组均为 30g 生药 /Kg 体重 )， 用无菌纱布固定， 每日给药一次， 每次 5 小时， 连续 3 天。均于末次给 药 60min 后腹腔注射 0.6的醋酸溶液 0.2ml/ 只， 并记录 30min 内的扭体次数并进行统计 分析。 0065 实验结果采用 SPSS 13.0 for windows One-Way ANOVA 进行统计处理。结果如下 表 6 所示 ： 0066 表 6 中药止痛贴醋酸扭体实验 0067 0068 注 ： 与空白对照组比较 ： *P 0.05 0069 可见与空白对照组比较， 中药止痛贴可显著提高小鼠对疼痛的耐受 (P 0.05)， 说明中药止痛贴具有较优良的镇痛作用。 说 明 书 CN 102727606 B 8 。