《复方银翘氨敏胶囊及其制备工艺.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《复方银翘氨敏胶囊及其制备工艺.pdf（12页完整版）》请在专利查询网上搜索。
1、(10)授权公告号 CN 102657787 B (45)授权公告日 2013.11.06 CN 102657787 B *CN102657787B* (21)申请号 201210137208.9 (22)申请日 2012.05.04 A61K 9/48(2006.01) A61K 36/899(2006.01) A61K 47/40(2006.01) A61K 47/36(2006.01) A61K 47/32(2006.01) A61P 11/00(2006.01) A61P 31/00(2006.01) A61P 31/16(2006.01) A61K 31/167(2006.01) A。
2、61K 31/375(2006.01) A61K 31/4402(2006.01) (73)专利权人 四川彩虹制药有限公司 地址 620460 四川省眉山市青神县眉青路 188 号 (72)发明人 雷芳丽 卢崇云 吴勇 李芹 徐建群 李洪斌 (74)专利代理机构 成都金英专利代理事务所 ( 普通合伙 ) 51218 代理人 袁英 (54) 发明名称 复方银翘氨敏胶囊及其制备工艺 (57) 摘要 本发明公开了复方银翘氨敏胶囊， 它包括聚 丙烯酸树脂、 维生素 C、 枸椽酸、 对乙酰氨基酚、 马来酸氯苯那敏、 银翘干膏、 淀粉、 连翘挥发油、 荆芥挥发油、 薄荷油和 环糊精 ； 还公布了其制 备工。
3、艺 ： A、 制备银翘干膏 ； B、 称取原料 ； C、 将聚丙 烯酸树脂溶解 ； D、 将维生素 C 和枸椽酸用树脂 液进行包裹 ； E、 将对乙酰氨基酚用树脂液进行包 裹 ； F、 将马来酸氯苯那敏、 银翘干膏、 淀粉混合 ； G、 用 环糊精包裹连翘挥发油、 荆芥挥发油、 薄 荷油 ； H、 将得到的细粉置于混合机内， 加入包裹 后的连翘挥发油、 荆芥挥发油、 薄荷油， 混合， 分 装。本发明的有益效果是 ： 保证了原料含量的稳 定， 延长了产品的有效期， 提高了生产效率， 产品 质量性能稳定、 合格率提高。 (51)Int.Cl. 审查员 杨叶波 权利要求书 2 页 说明书 9 页 (。
4、19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书2页 说明书9页 (10)授权公告号 CN 102657787 B CN 102657787 B *CN102657787B* 1/2 页 2 1. 复方银翘氨敏胶囊的制备工艺， 所述的胶囊包含聚丙烯酸树脂、 维生素 C、 枸椽 酸、 对乙酰氨基酚、 马来酸氯苯那敏、 银翘干膏、 淀粉、 连翘挥发油、 荆芥挥发油、 薄荷油和 环糊精 ； 且下列组分的重量比为 ： 聚丙烯酸树脂 0.1 0.3， 维生素 C 19 20， 枸椽酸 0.2 0.5， 对乙酰氨基酚 40 41， 马来酸氯苯那敏 0.35 0.45， 银翘干膏 57 59。
5、， 淀粉 26 27， 环糊精 1 2.5， 每 19 20kg 的维生素 C， 下列各组分用量为 ： 连翘挥发油 0.10 0.15L， 荆芥挥发油 0.05 0.10L， 薄荷油 0.35 0.45L， 其特征在于 ： 所述的复方银翘氨敏胶囊的制备工艺， 它包括以下步骤 ： A、 制备银翘干膏， 其包括以下子步骤 ： a、 称取原料， 所述原料包括以下组分， 且各组分重量比为 ： 牛蒡子中药饮片 80 90， 连翘中药饮片 140 150， 荆芥中药饮片 50 60， 淡竹叶中药饮片 50 60， 淡豆豉中药饮片 70 75， 金银花中药饮片 140 150， 芦根中药饮片 80 90， 。
6、桔梗中药饮片 80 90， 甘草中药饮片 70 75， 淀粉 8 10 ； b、 粉碎， 将称取的牛蒡子中药饮片置中药粉碎机内， 破碎后备用 ； c、 提取， 其包括以下子步骤 ： c1、 将称取的连翘中药饮片加12倍量的水用水蒸汽蒸馏23h， 收集挥发油0.23 0.37L， 备用， 提取药液收集另存备用 ； c2、 将称取的荆芥中药饮片加12倍量的水用水蒸汽蒸馏23h， 收集挥发油0.17 0.23L， 备用 ； c3、 将步骤 c1、 c2 得到的以上二味中药饮片蒸馏提取液过滤后， 收集过滤液备用 ； c4、 将称取淡竹叶中药饮片、 淡豆豉中药饮片、 金银花中药饮片、 芦根中药饮片、 桔。
7、梗中 药饮片、 甘草中药饮片与步骤 c3 得到的药渣一起加水煎煮二次， 加水量分别为 6 8 倍量、 4 6 倍量， 每次 1 3 小时， 合并煎液滤过， 备用 ； c5、 将步骤 b 破碎后的牛蒡子中药饮片用 60% 乙醇加热回流提取 2 次， 加乙醇量分别为 权 利 要 求 书 CN 102657787 B 2 2/2 页 3 5 7 倍量、 3 5 倍量， 每次 1 3 小时， 滤液合并， 备用 ； d、 浓缩， 其包括以下子步骤 ： d1、 取步骤 c5 得到的滤液抽入单效节能蒸发浓缩装置中回收乙醇至无醇味， 温度控制 在 50 60， 真空度控制在 -0.06 -0.08MPa 之间。
8、， 滤过药液， 备用 ； d2、 将步骤 c4 和步骤 d1 得到的滤液合并， 于三效浓缩装置中浓缩， 浓缩温度不大于 80三真空罐真空度分别 0.04MPa、 0.06MPa、 0.08MPa 浓缩至相对密度 1.25 1.30 的浸 膏， 收得浸膏 ； e、 收浸膏， 在洁净收膏车内进行收膏， 将药液放入洁净的不锈钢桶内， 转入十万级洁净 区内干燥 ； f、 干燥， 将称取的淀粉及银翘浸膏置三十万级洁净区减压真空干燥柜内， 温度控制在 70 80， 加热干燥至干膏状， 得到银翘干膏 ； B、 按上述复方银翘氨敏胶囊配方称取各组分， 备用 ； C、 将称取的聚丙烯酸树脂， 将聚丙烯酸树脂加入。
9、 95% 温乙醇中， 待完全溶解后备 用 ； D、 将称取的维生素 C 和枸椽酸置于混合机中加入上述树脂液进行包裹， 混合均匀后， 用 14 18 目尼龙筛过筛， 60以下干燥， 用 22 26 目筛尼龙筛整粒， 备用 ； E、 将称取的对乙酰氨基酚置于混合机中加入上述树脂液进行包裹， 混合均匀后， 用 14 18 目尼龙筛过筛， 60以下干燥， 用 22 26 目筛尼龙筛整粒， 备用 ； F、 将称取的马来酸氯苯那敏、 银翘干膏、 淀粉置于槽形混合机中， 混合2030分钟， 备 用 ； G、 将称取的连翘挥发油、 荆芥挥发油、 薄荷油置于槽形混合机中， 用 环糊精进行包 裹 ； H、 将步骤。
10、D、 步骤E和步骤F得到的细粉置于二维运动混合机内， 加入环糊精进行包 裹后的连翘挥发油、 荆芥挥发油、 薄荷油， 混合 20 分钟以上， 分装， 即得。 权 利 要 求 书 CN 102657787 B 3 1/9 页 4 复方银翘氨敏胶囊及其制备工艺 技术领域 0001 本发明涉及制药技术领域， 特别是一种复方银翘氨敏胶囊及其制备工艺。 背景技术 0002 复方银翘氨敏胶囊系中西药结合的感冒良药， 副作用小， 疗效确切， 西药成分能及 时有效的减轻症状， 中药成分能长期有效的对抗感冒， 适用于缓解普通感冒及流行感冒引 起的发热、 头痛、 四肢酸痛、 打喷嚏、 流鼻涕、 鼻塞、 咽痛、 咳嗽。
11、口干等症状， 该品种疗效确切， 毒副作用低， 具又易携带， 需求量大， 发展前景广阔。国内市场需求巨大， 年需求量为 1 5 亿粒， 增长潜力不可估量。 0003 此药品内包含维生素 C 和对乙酰氨基酚， 维生素 C 具有可分解性 ： 高温， 温度较高 时分解， 氧化， 在空气中易被氧化 ； 对乙酰氨基酚由对氨基酚乙酰化而得， 在光照下与空气 接触容易发生氧化反应。 0004 现有工艺中存在生产过程中易产生维 C 含量损失的现象， 导致药品有效期不长、 疗效不够。对氨基酚乙酰现有工艺中存在生产过程中含量不稳定的现象， 也导致药品疗效 不够。 0005 此药品内还包含连翘挥发油、 荆芥挥发油及薄。
12、荷油， 生产过程中需将此三种具有 挥发性的连翘挥发油、 荆芥挥发油及薄荷油喷入颗粒中， 现有工艺中生产过程中易产生此 油类成分挥发损失的现象， 导致药品稳定性差， 且存在生产的胶囊难以在有效期内保证产 品质量的问题 ： 连翘挥发油、 荆芥挥发油及薄荷油具有渗出性与挥发性， 容易导致胶囊吸湿 性， 性状发生变化。 发明内容 0006 本发明的目的在于克服现有技术的缺点， 提供一种药品含量更加稳定、 产品的有 效期更长、 药物疗效更确切的复方银翘氨敏胶囊及其制备工艺。 0007 本发明的目的通过以下技术方案来实现 ： 0008 其复方银翘氨敏胶囊内容 ： 它包括聚丙烯酸树脂、 维生素 C、 枸椽酸。
13、、 对乙酰氨 基酚、 马来酸氯苯那敏、 银翘干膏、 淀粉、 连翘挥发油、 荆芥挥发油、 薄荷油和 环糊精 ； 且 下列组分的重量比为 ： 0009 聚丙烯酸树脂 0.1 0.3， 0010 维生素 C 19 20， 0011 枸椽酸 0.2 0.5， 0012 对乙酰氨基酚 40 41， 0013 马来酸氯苯那敏 0.35 0.45， 0014 银翘干膏 57 59， 0015 淀粉 26 27， 0016 环糊精 1 2.5， 说 明 书 CN 102657787 B 4 2/9 页 5 0017 每 19 20kg 的维生素 C， 下列各组分用量为 ： 0018 连翘挥发油 0.10 0.。
14、15L， 0019 荆芥挥发油 0.05 0.10L， 0020 薄荷油 0.35 0.45L ； 0021 复方银翘氨敏胶囊的制备工艺， 它包括以下步骤 ： 0022 A、 制备银翘干膏， 其包括以下子步骤 ： 0023 a、 称取原料， 所述原料包括以下组分， 且各组分重量比为 ： 0024 牛蒡子中药饮片 80 90， 0025 连翘中药饮片 140 150， 0026 荆芥中药饮片 50 60， 0027 淡竹叶中药饮片 50 60， 0028 淡豆豉中药饮片 70 75， 0029 金银花中药饮片 140 150， 0030 芦根中药饮片 80 90， 0031 桔梗中药饮片 80 。
15、90， 0032 甘草中药饮片 70 75， 0033 淀粉 8 10 ； 0034 b、 粉碎， 将称取的牛蒡子中药饮片置中药粉碎机内， 破碎后备用 ； 0035 c、 提取， 其包括以下子步骤 ： 0036 c1、 将称取的连翘中药饮片加 1 2 倍量的水用水蒸汽蒸馏 2 3h， 收集挥发油 0.23 0.37L， 备用， 提取药液收集另存备用 ； 0037 c2、 将称取的荆芥中药饮片加 1 2 倍量的水用水蒸汽蒸馏 2 3h， 收集挥发油 0.17 0.23L， 备用 ； 0038 c3、 将步骤 c1、 c2 得到的以上二味中药饮片蒸馏提取液过滤后， 收集过滤液备用 ； 0039 c。
16、4、 将称取淡竹叶中药饮片、 淡豆豉中药饮片、 金银花中药饮片、 芦根中药饮片、 桔 梗中药饮片、 甘草中药饮片与步骤 c3 得到的药渣一起加水煎煮二次， 加水量分别为 6 8 倍量、 4 6 倍量， 每次 1 3 小时， 合并煎液滤过， 备用 ； 0040 c5、 将步骤 b 破碎后的牛蒡子中药饮片用 60% 乙醇加热回流提取 2 次， 加乙醇量分 别为 5 7 倍量、 3 5 倍量， 每次 1 3 小时， 滤液合并， 备用 ； 0041 d、 浓缩， 其包括以下子步骤 ： 0042 d1、 取步骤 c5 得到的滤液抽入单效节能蒸发浓缩装置中回收乙醇至无醇味， 温度 控制在 50 60， 真。
17、空度控制在 -0.06 -0.08MPa 之间， 滤过药液， 备用 ； 0043 d2、 将步骤 c4 和步骤 d1 得到的滤液合并， 于三效浓缩装置中浓缩， 浓缩温度不大 于 80三真空罐空度分别 0.04MPa、 0.06MPa、 0.08MPa 浓缩至相对密度 1.25 1.30 的浸 膏， 收得浸膏 ； 0044 e、 收浸膏， 在洁净收膏车内进行收膏， 将药液放入洁净的不锈钢桶内， 转入十万级 洁净区内干燥 ； 0045 f、 干燥， 将称取的淀粉及银翘浸膏置三十万级洁净区减压真空干燥柜内， 温度控 制在 70 80， 加热干燥至干膏状， 得到银翘干膏 ； 说 明 书 CN 1026。
18、57787 B 5 3/9 页 6 0046 B、 按上述复方银翘氨敏胶囊配方称取各组分， 备用 ； 0047 C、 将称取的聚丙烯酸树脂， 将聚丙烯酸树脂加入 95% 温乙醇中， 待完全溶解 后备用 ； 0048 D、 将称取的维生素 C、 枸椽酸置于混合机中加入上述树脂液进行包裹， 混合均匀 后， 用 14 18 目尼龙筛过筛， 60以下低温干燥， 用 22 26 目筛尼龙筛整粒， 备用 ； 因维 生素C性质不稳定， 容易降解， 用聚丙烯酸树脂包裹的目的是为了更好的保护维生素C在 生产中的降解， 让药物特效更持久的发挥 ； 0049 E、 将称取的对乙酰氨基酚置于混合机中加入上述树脂液进行。
19、包裹， 混合均匀 后， 用 14 18 目尼龙筛过筛， 60以下干燥， 用 22 26 目筛尼龙筛整粒， 备用 ； 对乙酰氨 基酚是非那西丁 (phenacetin) 的体内代谢产物， 属于苯胺类， 通过抑制下丘脑体温调节中 枢前列腺素合成酶， 减少前列腺素 PGE1 缓激肽和组胺等的合成和释放， PGE1 是主要是作用 神经中枢， 它的减少将导致中枢体温调定点下降， 体表温度感受器感觉相对较热， 进而通过 神经调节引起血管扩张的导致外周血管扩张、 出汗而达到解热的作用， 其抑制中枢神经系 统前列腺素合成的作用与阿司匹林相似， 但抑制外周前列腺素合成作用弱， 故解热镇痛作 用强， 用聚丙烯酸树。
20、脂包裹的目的是为了更好的保证在生产中的药物分解， 让药物疗效 更确切 ； 0050 F、 将称取的马来酸氯苯那敏、 银翘干膏、 淀粉置于槽形混合机中， 混合 20 30 分 钟， 备用 ； 0051 G、 称取的连翘挥发油、 荆芥挥发油、 薄荷油置于槽形混合机中， 用 环糊精进行 包裹 ； 0052 H、 将步骤D、 步骤E和步骤F得到的细粉置于二维运动混合机内， 加入环糊精进 行包裹后的连翘挥发油、 荆芥挥发油、 薄荷油， 混合 20 分钟以上， 分装， 即得。 0053 本发明具有以下优点 ： 0054 本发明延长了产品的有效期， 其中的有效成分更稳定 ； 产品收率由原来的不到 85% 提。
21、高到 95% ； 成品合格率由原来的不到 85% 提高到 100% ； 提高了生产效率， 降低了燃料 消耗， 从而降低了生产成本 ； 稠膏含量提高 5%， 使中西合剂的产品能够保证西药的含量和 中药的成分， 产品质量性能稳定、 合格率提高， 延长了产品有效期， 解决了性状不稳定、 容易 受潮、 不易贮存的难题。 0055 本发明向银翘浸膏中加入适量淀粉， 进行干燥， 粉碎， 过筛， 使其质量稳定， 解决了 银翘浸膏使囊壳变软， 产生渗透的问题 ； 0056 低温干燥， 避免温度较高时分解， 用聚丙烯酸树脂包裹是为了更好的保护维生 素 C 在生产中的降解， 让药物特效更持久的发挥 ； 0057 。
22、对乙酰氨基酚置用聚丙烯酸树脂进行包裹， 是为了更好的保证对乙酰氨基酚在 生产中药物分解， 让药物疗效更确切 ； 0058 聚丙烯酸树脂是一种新型的包衣材料和释放阻滞剂， 用聚丙烯酸树脂分别把 维生素 C 与对乙酰氨基酚包裹起来， 性质更稳定， 有效期限更长， 药物疗效更好 ； 0059 连翘挥发油、 荆芥挥发油及薄荷油用 环糊精进行包裹， 防止油渗出性与挥发 性， 解决了胶囊吸湿性， 避免性状发生变化， 用 环糊精进行包裹， 防止渗漏， 让药物有效 期更长。 说 明 书 CN 102657787 B 6 4/9 页 7 0060 再加入马来酸氯苯那敏混匀， 过重筛， 用除湿机对房间和颗粒进行除。
23、湿， 将水分控 制 1% 以内 ； 因连翘挥发油、 荆芥挥发油及薄荷油具有渗透性和挥发性， 所以本发明采用 环糊精将挥发油进行包裹， 使其与空气和金属隔离， 互不干扰， 但也不会降低维生素 C 和 对乙酰氨基酚的含量， 用聚丙烯酸树脂包裹维生素 C 和对乙酰氨基酚保证了原料含量的 稳定， 从而达到药效稳定 ； 其中连翘挥发油、 荆芥挥发油及薄荷油具有渗出性， 用 环糊精 进行包裹， 防止渗漏， 对节能减排也有着重要的意义， 本发明每年能节能降耗 50 万元， 减排 废渣 500 吨， 减排废水 COD 共 100 吨。 0061 本发明的主要技术指标与行业现有工艺指标对比结果如下表所示。 00。
24、62 单位 现有工艺 本发明 节约 耗电 度 36000 18000 18000 耗煤 吨 960 460 500 耗水 吨 3500 3400 100 工人配置 名 8 4 4 具体实施方式 0063 下面结合实施例对本发明做进一步的描述 ： 0064 实施例 1 ： 本实施例为本发明的最佳实施例。 0065 复方银翘氨敏胶囊， 它包括聚丙烯酸树脂、 维生素 C、 枸椽酸、 对乙酰氨基酚、 马 来酸氯苯那敏、 银翘干膏、 淀粉、 连翘挥发油、 荆芥挥发油、 薄荷油和 环糊精 ； 且各组分的 用量为 ： 0066 聚丙烯酸树脂 0.1kg， 0067 维生素 C 19.16kg， 0068 枸。
25、椽酸 0.4kg， 0069 对乙酰氨基酚 40.68kg， 0070 马来酸氯苯那敏 0.407kg， 0071 银翘干膏 58kg， 0072 淀粉 26kg， 0073 环糊精 2kg， 0074 连翘挥发油 0.12L， 0075 荆芥挥发油 0.09L， 0076 薄荷油 0.42L。 0077 复方银翘氨敏胶囊的制备工艺， 它包括以下步骤 ： 0078 A、 制备银翘干膏， 其包括以下步骤 ： 0079 a、 称取原料， 所述原料包括以下组分， 且各组分重量为 ： 0080 牛蒡子中药饮片 86.4kg， 说 明 书 CN 102657787 B 7 5/9 页 8 0081 连翘。
26、中药饮片 144kg， 0082 荆芥中药饮片 57.6kg， 0083 淡竹叶中药饮片 57.6kg， 0084 淡豆豉中药饮片 72kg， 0085 金银花中药饮片 144kg， 0086 芦根中药饮片 86.4kg， 0087 桔梗中药饮片 86.4kg， 0088 甘草中药饮片 72kg， 0089 淀粉 9kg ； 0090 b、 粉碎， 将称取的牛蒡子中药饮片置中药粉碎机内， 破碎后备用 ； 0091 c、 提取， 其包括以下子步骤 ： 0092 c1、 将称取的连翘中药饮片加 1 倍量的水用水蒸汽蒸馏 2h， 收集挥发油 0.23 0.37L， 请验， 备用， 提取药液收集另存备。
27、用 ； 0093 c2、 将称取的荆芥中药饮片加 1 倍量的水用水蒸汽蒸馏 2h， 收集挥发油 0.17 0.23L， 请验， 备用 ； 0094 c3、 将步骤 c1、 c2 得到的以上二味中药饮片蒸馏提取液过滤后， 收集过滤液 （约 900 1100L） 另存备用 ； 0095 c4、 将称取淡竹叶中药饮片、 淡豆豉中药饮片、 金银花中药饮片、 芦根中药饮片、 桔 梗中药饮片、 甘草中药饮片与步骤c3得到的药渣一起加水煎煮二次， 加水量分别为7倍量、 5 倍量， 每次 2 小时， 合并煎液滤过 （约 7000 8000L） ， 备用 ； 0096 c5、 将步骤 b 破碎后的牛蒡子中药饮片。
28、用 60% 乙醇加热回流提取 2 次， 加乙醇量分 别为 6 倍量、 4 倍量， 每次 2 小时， 滤液合并 （约 700 800L） ， 备用 ； 0097 d、 浓缩， 其包括以下子步骤 ： 0098 d1、 取步骤 c5 得到的滤液抽入单效节能蒸发浓缩装置中回收乙醇至无醇味， 温度 控制在 50 60， 真空度控制在 -0.06 -0.08MPa 之间， 滤过药液 （约 160 200L） ， 备 用 ； 0099 d2、 将步骤 c4 和步骤 d1 得到的滤液合并， 于三效浓缩装置中浓缩， 浓缩温度不大 于 80三真空罐空度分别 0.04MPa、 0.06MPa、 0.08MPa 浓缩。
29、至相对密度 1.25 1.30 （65 70） 的浸膏， 收得浸膏约 200 300Kg ； 0100 e、 收浸膏， 在洁净收膏车内进行收膏， 将药液放入洁净的不锈钢桶内， 过磅， 贴上 桶笺， 转入十万级洁净区内干燥 ； 0101 f、 干燥， 将称取的淀粉及银翘浸膏置三十万级洁净区减压真空柜内干燥， 温度控 制在 70 80， 加热干燥至干膏状， 即得银翘干膏 ； 0102 g、 收干膏， 将干燥的干膏装入带密封的洁净袋内， 称量， 转入车间或冷藏库 ； 0103 B、 按上述复方银翘氨敏胶囊配方称取各组分， 备用 ； 0104 C、 将称取的聚丙烯酸树脂， 将聚丙烯酸树脂加入 95% 。
30、温乙醇中， 待完全溶解 后备用 ； 0105 D、 将称取的维生素 C 和枸椽酸置于混合机中加入上述树脂液进行包裹， 混合均匀 后， 用 16 目尼龙筛过筛， 60以下低温干燥， 用 24 目筛尼龙筛整粒， 备用 ； 因维生素 C 性质 说 明 书 CN 102657787 B 8 6/9 页 9 不稳定， 容易降解， 用聚丙烯酸树脂包裹的目的是为了更好的保护维生素 C 在生产中的 降解， 让药物特效更持久的发挥 ； 0106 E、 将称取的对乙酰氨基酚置于混合机中加入上述树脂液进行包裹， 混合均匀后， 用16目尼龙筛过筛， 60以下干燥， 用24目筛尼龙筛整粒， 备用 ； 对乙酰氨基酚是非那。
31、西丁 (phenacetin) 的体内代谢产物， 属于苯胺类。通过抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素合成 酶， 减少前列腺素 PGE1 缓激肽和组胺等的合成和释放， PGE1 是主要是作用神经中枢， 它的 减少将导致中枢体温调定点下降， 体表温度感受器感觉相对较热， 进而通过神经调节引起 血管扩张的导致外周血管扩张、 出汗而达到解热的作用， 其抑制中枢神经系统前列腺素合 成的作用与阿司匹林相似， 但抑制外周前列腺素合成作用弱， 故解热镇痛作用强， 用聚丙烯 酸树脂包裹的目的是为了更好的保证在生产中的药物分解， 让药物疗效更确切 ； 0107 F、 将称取的马来酸氯苯那敏、 银翘干膏、 淀粉置于槽形。
32、混合机中， 混合 20 30 分 钟， 备用 ； 0108 G、 将称取的连翘挥发油、 荆芥挥发油、 薄荷油置于槽形混合机中， 用 环糊精进 行包裹 ； 0109 H、 将步骤D、 步骤E和步骤F得到的细粉置于二维运动混合机内， 加入环糊精进 行包裹后的连翘挥发油、 荆芥挥发油、 薄荷油， 混合20分钟以上， 分装 （即用PTP、 PVC进行铝 塑泡罩， 外加铝箔进行二次密封， 隔离空气与水分） ， 即得。 0110 实施例 2 ： 0111 复方银翘氨敏胶囊， 它包括聚丙烯酸树脂、 维生素 C、 枸椽酸、 对乙酰氨基酚、 马 来酸氯苯那敏、 银翘干膏、 淀粉、 连翘挥发油、 荆芥挥发油、 薄。
33、荷油和 环糊精 ； 且各组分的 用量为 ： 0112 聚丙烯酸树脂 0.2kg， 0113 维生素 C 20kg， 0114 枸椽酸 0.5kg， 0115 对乙酰氨基酚 40kg， 0116 马来酸氯苯那敏 0.45kg， 0117 银翘干膏 57kg， 0118 淀粉 27kg， 0119 环糊精 2.5kg， 0120 连翘挥发油 0.15L， 0121 荆芥挥发油 0.10L， 0122 薄荷油 0.45L。 0123 复方银翘氨敏胶囊的制备工艺， 它包括以下步骤 ： 0124 A、 制备银翘干膏， 其包括以下子步骤 ： 0125 a、 称取原料， 所述原料包括以下组分， 且各组分重量。
34、为 ： 0126 牛蒡子中药饮片 90kg， 0127 连翘中药饮片 140kg， 0128 荆芥中药饮片 50kg， 0129 淡竹叶中药饮片 50kg， 说 明 书 CN 102657787 B 9 7/9 页 10 0130 淡豆豉中药饮片 75kg， 0131 金银花中药饮片 140kg， 0132 芦根中药饮片 90kg， 0133 桔梗中药饮片 80kg， 0134 甘草中药饮片 75kg， 0135 淀粉 10kg ； 0136 b、 粉碎， 将称取的牛蒡子中药饮片置中药粉碎机内， 破碎后备用 ； 0137 c、 提取， 其包括以下子步骤 ： 0138 c1、 将称取的连翘中药饮。
35、片加 2 倍量的水用水蒸汽蒸馏 3h， 收集挥发油 0.23 0.37L， 请验， 备用， 提取药液收集另存备用 ； 0139 c2、 将称取的荆芥中药饮片加 2 倍量的水用水蒸汽蒸馏 3h， 收集挥发油 0.17 0.23L， 请验， 备用 ； 0140 c3、 将步骤 c1、 c2 得到的以上二味中药饮片蒸馏提取液过滤后， 收集过滤液 （约 900 1100L） 另存备用 ； 0141 c4、 将称取淡竹叶中药饮片、 淡豆豉中药饮片、 金银花中药饮片、 芦根中药饮片、 桔 梗中药饮片、 甘草中药饮片与步骤c3得到的药渣一起加水煎煮二次， 加水量分别为6倍量、 4 倍量， 每次 1 小时， 。
36、合并煎液滤过， 备用 ； 0142 c5、 将步骤 b 破碎后的牛蒡子中药饮片用 60% 乙醇加热回流提取 2 次， 加乙醇量分 别为 5 倍量、 3 倍量， 每次 2 小时， 滤液合并， 备用 ； 0143 d、 浓缩， 其包括以下子步骤 ： 0144 d1、 取步骤 c5 得到的滤液抽入单效节能蒸发浓缩装置中回收乙醇至无醇味， 温度 控制在 50 60， 真空度控制在 -0.06 -0.08MPa 之间， 滤过药液， 备用 ； 0145 d2、 将步骤 c4 和步骤 d1 得到的滤液合并， 于三效浓缩装置中浓缩， 浓缩温度不大 于 80三真空罐空度分别 0.04MPa、 0.06MPa、 。
37、0.08MPa 浓缩至相对密度 1.25 1.30 （65 70） 的浸膏， 收得浸膏约 200 300Kg ； 0146 e、 收浸膏， 在洁净收膏车内进行收膏， 将药液放入洁净的不锈钢桶内， 过磅， 贴上 桶笺， 转入十万级洁净区内干燥 ； 0147 f、 干燥， 将称取的淀粉及银翘浸膏置三十万级洁净区减压真空柜内干燥， 温度控 制在 70 80， 加热干燥至干膏状， 即得银翘干膏 ； 0148 g、 收干膏， 将干燥的干膏装入带密封的洁净袋内， 称量， 转入车间或冷藏库 ； 0149 B、 按上述复方银翘氨敏胶囊配方称取各组分， 备用 ； 0150 C、 将称取的聚丙烯酸树脂， 将聚丙烯。
38、酸树脂加入 95% 温乙醇中， 待完全溶解 后备用 ； 0151 D、 将称取的维生素 C 和枸椽酸置于混合机中加入上述树脂液进行包裹， 混合均匀 后， 用 14 目尼龙筛过筛， 60以下干燥， 用 22 目筛尼龙筛整粒， 备用 ； 0152 E、 将称取的对乙酰氨基酚置于混合机中加入上述树脂液进行包裹， 混合均匀后， 用 14 目尼龙筛过筛， 60以下干燥， 用 22 目筛尼龙筛整粒， 备用 ； 0153 F、 将称取的马来酸氯苯那敏、 银翘干膏、 淀粉置于槽形混合机中， 混合 20 30 分 钟， 备用 ； 说 明 书 CN 102657787 B 10 8/9 页 11 0154 G、 。
39、将称取的连翘挥发油、 荆芥挥发油、 薄荷油置于槽形混合机中， 用 环糊精进 行包裹 ； 0155 H、 将步骤D、 步骤E和步骤F得到的细粉置于二维运动混合机内， 加入环糊精进 行包裹后的连翘挥发油、 荆芥挥发油、 薄荷油， 混合20分钟以上， 分装 （即用PTP、 PVC进行铝 塑泡罩， 外加铝箔进行二次密封， 隔离空气与水分） ， 即得。 0156 实施例 3 ： 0157 复方银翘氨敏胶囊， 它包括聚丙烯酸树脂、 维生素 C、 枸椽酸、 对乙酰氨基酚、 对 乙酰氨基酚、 马来酸氯苯那敏、 银翘干膏、 淀粉、 连翘挥发油、 荆芥挥发油、 薄荷油和 环糊 精 ； 且各组分的用量为 ： 015。
40、8 聚丙烯酸树脂 0.3kg， 0159 维生素 C 19kg， 0160 枸椽酸 0.2kg， 0161 对乙酰氨基酚 41kg， 0162 马来酸氯苯那敏 0.35kg， 0163 银翘干膏 59kg， 0164 淀粉 26kg， 0165 环糊精 1kg， 0166 连翘挥发油 0.10L， 0167 荆芥挥发油 0.05L， 0168 薄荷油 0.35L。 0169 复方银翘氨敏胶囊的制备工艺， 它包括以下步骤 ： 0170 A、 制备银翘干膏， 其包括以下子步骤 ： 0171 a、 称取原料， 所述原料包括以下组分， 且各组分重量为 ： 0172 牛蒡子中药饮片 80kg， 0173。
41、 连翘中药饮片 150kg， 0174 荆芥中药饮片 60kg， 0175 淡竹叶中药饮片 60kg， 0176 淡豆豉中药饮片 70kg， 0177 金银花中药饮片 150kg， 0178 芦根中药饮片 80kg， 0179 桔梗中药饮片 90kg， 0180 甘草中药饮片 70kg， 0181 淀粉 8kg ； 0182 b、 粉碎， 将称取的牛蒡子中药饮片置中药粉碎机内， 破碎后备用 ； 0183 c、 提取， 其包括以下子步骤 ： 0184 c1、 将称取的连翘中药饮片加 1 倍量的水用水蒸汽蒸馏 2h， 收集挥发油 0.23 0.37L， 请验， 备用， 提取药液收集另存备用 ； 0。
42、185 c2、 将称取的荆芥中药饮片加 1 倍量的水用水蒸汽蒸馏 2h， 收集挥发油 0.17 0.23L， 请验， 备用 ； 说 明 书 CN 102657787 B 11 9/9 页 12 0186 c3、 将步骤 c1、 c2 得到的以上二味中药饮片蒸馏提取液过滤后， 收集过滤液另存 备用。 0187 c4、 将称取淡竹叶中药饮片、 淡豆豉中药饮片、 金银花中药饮片、 芦根中药饮片、 桔 梗中药饮片、 甘草中药饮片与步骤c3得到的药渣一起加水煎煮二次， 加水量分别为8倍量、 6 倍量， 每次 3 小时， 合并煎液滤过， 备用 ； 0188 c5、 将步骤 b 破碎后的牛蒡子中药饮片用 6。
43、0% 乙醇加热回流提取 2 次， 加乙醇量分 别为 6 倍量、 4 倍量， 每次 3 小时， 滤液合并， 备用 ； 0189 d、 浓缩， 其包括以下子步骤 ： 0190 d1、 取步骤 c5 得到的滤液抽入单效节能蒸发浓缩装置中回收乙醇至无醇味， 温度 控制在 50 60， 真空度控制在 -0.06 -0.08MPa 之间， 滤过药液， 备用 ； 0191 d2、 将步骤 c4 和步骤 d1 得到的滤液合并， 于三效浓缩装置中浓缩， 浓缩温度不大 于 80三真空罐空度分别 0.04MPa、 0.06MPa、 0.08MPa 浓缩至相对密度 1.25 1.30 （65 70） 的浸膏， 收得浸。
44、膏约 200 300Kg ； 0192 e、 收浸膏， 在洁净收膏车内进行收膏， 将药液放入洁净的不锈钢桶内， 过磅， 贴上 桶笺， 转入十万级洁净区内干燥 ； 0193 f、 干燥， 将称取的淀粉及银翘浸膏置三十万级洁净区减压真空干燥柜内， 温度控 制在 70 80， 加热干燥至干膏状， 即得银翘干膏 ； 0194 g、 收干膏， 将干燥的干膏装入带密封的洁净袋内， 称量， 转入车间或冷藏库 ； 0195 B、 按上述复方银翘氨敏胶囊配方称取各组分， 备用 ； 0196 C、 将称取的聚丙烯酸树脂， 将聚丙烯酸树脂加入 95% 温乙醇中， 待完全溶解 后备用 ； 0197 D、 将称取的维生。
45、素 C 和枸椽酸置于混合机中加入上述树脂液进行包裹， 混合均匀 后， 用 18 目尼龙筛过筛， 60以下干燥， 用 26 目筛尼龙筛整粒， 备用 ； 0198 E、 将称取的对乙酰氨基酚置于混合机中加入上述树脂液进行包裹， 混合均匀后， 用 18 目尼龙筛过筛， 60以下干燥， 用 26 目筛尼龙筛整粒， 备用 ； 0199 F、 将称取的马来酸氯苯那敏、 银翘干膏、 淀粉置于槽形混合机中， 混合 20 30 分 钟， 备用 ； 0200 G、 将称取的连翘挥发油、 荆芥挥发油、 薄荷油置于槽形混合机中， 用 环糊精进 行包裹 ； 0201 H、 将步骤D、 步骤E和步骤F得到的细粉置于二维运动混合机内， 加入环糊精进 行包裹后的连翘挥发油、 荆芥挥发油、 薄荷油， 混合20分钟以上， 分装 （即用P。