技术领域:
本发明涉及一种中药组合物及其制备方法,尤其是涉及一种治疗各种类型 的流产导致的不良反应的中成药及其制备方法。
背景技术:
流产为非自然分娩,包括药物流产、人工流产、习惯性流产等,流产后的 不良反应主要有:小腹坠痛,出血过多,蜕膜或绒毛剥脱不全,子宫缩复不全 等,由此导致脾肾虚损,气血虚弱,甚至出现继发性不孕,严重危害了广大生 育期妇女的身心健康,既不利于家庭和睦,又影响学习、生活和工作,更不符 合我国优生优育的计划生育国策。
目前治疗流产的药物主要是针对习惯性流产或先兆流产,其目的在于养 血、保胎。如公开号为CN1178684A的专利申请公开了“一种治疗习惯性流 产的中成药”,该药物的组成包括当归、川芎、赤芍、党参、肉桂、甘草、白 术、木香,具有养血益气、补肾之功效。又如公开号为CN 1305840A的专利 申请公开了“一种预防并治疗流产的药物”,它由党参、黄芪、白术、甘草、 当归、白芍、圣地、黄芩、升麻、阿胶等十几味中草药制成,具有较好的安胎、 保胎功效。但对流产后出现的不良反应症,尤其是对于人为的主动流产,如药 物流产、人工流产等后出现的不良反应症的治疗却未见报道。
发明内容:
本发明旨在解决流产后出现的不良反应症,提供一种活血化瘀,净宫、复 宫,止血止痛的中成药及其制备方法。该中成药对因流产后引起的出血过多, 蜕膜或绒毛剥脱不全,子宫缩复不全等不良反应症有良好的治疗作用。
为达到上述发明目的,本发明采用的技术方案如下:
一种治疗流产后不良反应症的中成药,由下述活性组分和重量份配制而 成:
益母草6~30份 川芎6~30份 贯众(炒)6~30份 三七3~15份 红 花3~15份。
所述的益母草为唇形科植物益母草的干燥地上部分,除去杂质,迅速洗净, 润透,切段,干燥。
所述的的川芎为伞形科植物川芎的干燥根茎。除去杂质,分开大小,及残 茎,略泡,洗净,润透,切薄片,干燥。
所述的红花为菊科植物红花的干燥花。除去杂质。
所述的三七为五加科植物三七的干燥根。洗净,干燥。
所述的中成药的活性组分中,可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅 料,如崩解剂、润滑剂、粘合剂等,以中药制剂的常规方法制备成任何一种常 用口服剂型,包括颗粒剂、片剂、胶囊剂、冲剂、口服液等。
一种治疗流产后不良反应症的中成药颗粒剂的制备方法包括如下工艺步 骤:
A、在所述重量配比的川芎中加8倍量水,蒸馏提取挥发油6小时,收集 挥发油,取挥发油缓慢加入倍他环糊精饱和溶液中,充分搅拌均匀,超声处理 40分钟,冷藏24小时,滤过,收集沉淀,并于50℃的温度条件下干燥后,收 集包合物,粉碎,过80目筛;
B、将蒸馏后的水提取液过滤,另器收集,药渣备用;
C、将所述重量配比的三七粉碎成粗颗粒,回流提取2次,每次加6倍量 70%乙醇,提取1.5小时,滤过,滤液减压回收乙醇至清膏相对密度为1.06~1.08;
D、将所述重量配比的益母草、贯众、红花与川芎提油后的药渣,三七醇 提后的药渣合并,加水煎煮3次,每次加14倍量的水,提取1.5小时,滤过, 滤液与川芎提油后的药液合并,搅拌均匀,喷雾干燥,得干燥浸膏粉。
E、将干燥浸膏粉与挥发油包合物、糊精过80目筛,混匀,以70%乙醇 润湿剂制软材,过12目筛,50℃干燥,用一号筛和四号筛整粒即得颗粒剂成 品。
所述的颗粒剂的性状为:棕褐色至黑褐色颗粒,味微苦。
所述的制备颗粒剂的辅料来源及质量标准为:
倍他环糊精由广东郁南环糊精厂生产,符合《中国药典》2000年版二部 的有关规定。
糊精由成都淀粉厂生产,符合《中国药典》2000年版二部的有关规定。
所述的颗粒剂的服用方法及服用剂量为:每天服用50克生药,即制剂服 用量为12克,每天三次,每次4克。
根据《常用中草药》记载,本发明活性组分的功能与主治如下:
本发明益母草:活血祛瘀,利尿消肿。用于:妇女血脉阻滞之月经不调, 经行不畅,小腹胀痛、经闭、产后瘀阻腹痛,恶露不尽,跌打损伤、瘀血作痛; 小便不利、水肿;疮痈肿毒、皮肤痒疹等证。
本发明川芎:活血行气,祛风止痛。用于:月经不调、痛经、闭经、难 产、产后瘀阻腹痛,胁肋作痛,肢体麻木,跌打损伤,疮痈肿痛,头痛,风湿 痹痛等证。
本发明贯众:杀虫,清热解毒,止血。常用于:血热妄行之吐衄、便血 及崩漏等,止血宜炒炭用。
本发明三七:化瘀止血,活血定痛。用于人体内部各种出血症,跌打损 伤,瘀滞肿痛。
本发明红花:活血祛瘀,通经。用于:痛经,血滞经闭,产后瘀阻腹痛, 正癥瘕积聚,跌打损伤,关节损伤,关节疼痛,热郁血滞所致的斑疹色暗等证。
本发明中成药具有活血化瘀,净宫、复宫,止血止痛之功效,对因流产 后引起的出血过多,蜕膜或绒毛剥脱不全,子宫缩复不全等不良反应症有明显 治疗作用,且显效快,制剂稳定性好,服用方便,无毒副作用,极大地保护了 广大育龄妇女的身心健康。
具体实施方式:
实施例1:
一种治疗流产后不良反应症的中成药,其特征在于由下述活性组分和重量 份配制而成:
益母草6份 川芎6份 贯众(炒)15份 三七10份 红花3份。
按上述重量份在活性组分中加入倍他环糊精及糊精辅料制成颗粒剂。
本发明所述的的颗粒剂的制备方法包括如下工艺步骤:
A、在所述重量配比的川芎中加8倍量水,蒸馏提取挥发油6小时,收集 挥发油,取挥发油缓慢加入倍他环糊精饱和溶液中,充分搅拌均匀,超声处理 40分钟,冷藏24小时,滤过,收集沉淀,并于50℃的温度条件下干燥后,收 集包合物,粉碎,过80目筛;
B、将蒸馏后的水提取液过滤,另器收集,药渣备用;
C、将所述重量配比的三七粉碎成粗颗粒,回流提取2次,每次加6倍量 70%乙醇,提取1.5小时,滤过,滤液减压回收乙醇至清膏相对密度为1.06~1.08;
D、将所述重量配比的益母草、贯众、红花与川芎提油后的药渣,三七醇 提后的药渣合并,加水煎煮3次,每次加14倍量的水,提取1.5小时,滤过, 滤液与川芎提油后的药液合并,搅拌均匀,喷雾干燥,得干燥浸膏粉。
E、将干燥浸膏粉与挥发油包合物、糊精过80目筛,混匀,以70%乙醇 润湿剂制软材,过12目筛,50℃干燥,用一号筛和四号筛整粒即得颗粒剂成 品。
本发明所述的颗粒剂的性状为:棕褐色至黑褐色颗粒,味微苦。
实施例2:
一种治疗流产后不良反应症的中成药,其特征在于由下述活性组分和重量 份配制而成:
益母草30份 川芎30份 贯众(炒)16份 三七15份 红花15 份。
按上述重量份在活性组分中加入倍他环糊精及糊精辅料制成颗粒剂。
本发明所述的的颗粒剂的制备方法同实施例1。
实施例3:
一种治疗流产后不良反应症的中成药,其特征在于由下述活性组分和重量 份配制而成:
益母草20份 川芎15份 贯众(炒)30份 三七3份 红花10份。
按上述重量份在活性组分中加入倍他环糊精及糊精辅料制成颗粒剂。
本发明所述的的颗粒剂的制备方法同实施例1。
实施例4:
一种治疗流产后不良反应症的中成药,其特征在于由下述活性组分和重量 份配制而成:
益母草10份 川芎20份 贯众(炒)6份 三七10份 红花5 份。
按上述重量份在活性组分中加入倍他环糊精及糊精辅料制成颗粒剂。
本发明所述的的颗粒剂的制备方法同实施例1。