一种复方青黛黄芩抗白血病口服液及其制备工艺.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710651368.8 (22)申请日 2017.07.25 (71)申请人 冯敏杰 地址 715499 陕西省韩城市新城区普照路 民惠里三巷14号 (72)发明人 冯敏杰 (51)Int.Cl. A61K 36/8965(2006.01) A61K 9/08(2006.01) A61P 35/02(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61P 39/06(2006.01) A61K 35/644(2015.01) (54)发明名称 一种复方青黛黄芩抗。

2、白血病口服液及其制 备工艺 (57)摘要 本发明一种复方青黛黄芩抗白血病口服液 及其制备工艺， 由复方青黛黄芩抗白血病口服液 配方制定、 原材料采购、 原材料加工、 原材料中药 材饮片有效成分提取、 配制罐装、 灭菌、 包装等多 道工序加工完成； 复方青黛黄芩抗白血病口服液 配方制定： 黄芪20克、 白术20克等5种， 蜂蜜与蒸 馏水用量， 按5 5容积计量， 防腐剂用量0.1， 75乙醇溶剂与中药材饮片总量的采购比例为2 1； 原材料中药材饮片有效成分提取， 采用本申 请人设计、 申请的发明专利(申请日2017年7月3 日) “中草药成分套装圆筒电动循环自动过滤渗 漉提取装置” 进行渗漉提取。

3、， 提取液加辅料混合 搅拌均匀， 用200毫升容积口服液瓶进行罐装、 包 装， 口服每次20毫升， 一日两次。 权利要求书2页 说明书5页 CN 107375643 A 2017.11.24 CN 107375643 A 1.复方青黛黄芩抗白血病口服液配方制定， 其特征是： 青黛20克、 黄芩20克、 枸杞子20 克、 天冬20克、 当归10克、 半枝莲10克， 蜂蜜与蒸馏水用量， 按55容积计量， 防腐剂用量 0.1。 2.复方青黛黄芩抗白血病口服液原材料采购， 其特征是： 先确定复方青黛黄芩抗白血 病口服液本批次总生产总瓶数、 每瓶容量、 生产总容量、 每瓶服用天数、 服用总天数， 按配方。

4、 及服用总天数计算出每种中药材饮片总需用量， 分品种进行采购， 采购的各种中药材饮片 必须符合每种中药材饮片的质量指标和规格标准， 无霉变、 无病虫害、 无杂质、 无污染； 75 溶剂乙醇采购与中药材饮片总量采购比例为2 1。 3.复方青黛黄芩抗白血病口服液原材料加工， 其特征是： 除蜂蜜、 蒸馏水、 防腐剂外， 对 每种中药材饮片进行精选和晾晒， 充分混合均匀后， 先用8毫米粒径粉碎机粉碎， 再用4毫米 粒径粉碎机粉碎备用。 4.复方青黛黄芩抗白血病口服液中药材饮片有效成分提取， 其特征是： 采取醇提水沉 法进行， 采用本申请人设计、 申请的发明专利(申请日2017年7月3日) “中草药成分。

5、套装圆筒 电动循环自动过滤渗漉提取装置” 进行渗漉提取； 该装置由渗漉提取装置支架、 套装圆筒渗 漉装置、 电泵循环渗漉装置、 渗漉溶液自动过滤装置、 自动控温热水循环加热装置、 渗漉溶 剂蒸发分离装置、 渗漉溶剂冷凝回收装置七部分组成； 该渗漉提取装置操作工艺流程为： 关闭渗漉溶液控制阀-打开加料密封盖-计量原料装入内筒-分层装入虚实均匀- 加入渗漉溶剂淋入圆槽-圆槽中缓慢加入渗漉溶剂-溶剂均匀淋入原料-压住圆槽不 要浮起-溶剂加至不再淋入距圆槽底5厘米止-将密封盖中部圆孔旋转至淋入圆槽内 边-开启渗漉溶液循环泵-调节渗漉溶液循环阀不使渗漉溶液溢出止-关闭渗漉溶液 循环泵-关闭加料密封盖穿入。

6、螺丝拧紧-静置渗漉36小时-开启渗漉溶液循环泵循环 渗漉36小时-关闭渗漉溶液循环泵-打开渗漉溶液控制阀-渗漉溶液经内筒筒底过滤 网自动过滤-经渗漉溶液控制阀-渗漉溶液流入蒸发筒上部过滤网自然过滤-过滤液 流入渗漉溶液蒸发筒下部-打开加料密封盖-开启渗漉溶液循环泵-确定内筒筒底过 滤网是否过滤结束-结束过滤关闭渗漉溶液控制阀-加入新渗漉溶剂-进行二次循 环渗漉提取(操作流程与第一次相同)-二次循环渗漉提取完成后-打开渗漉溶液控制 阀-二次渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-流入渗漉溶液蒸发筒上部过滤网自然 过滤-二次渗漉溶液流入渗漉溶液蒸发筒下部-与第一次渗漉溶液混合-取出内筒 倒出药渣清洗-内。

7、筒重新放入外筒-关闭渗漉溶液控制阀-计量原料装入内筒-进 入下次渗漉提取程序-二次渗漉溶液蒸发筒内部过滤网过滤结束-接通水源-给热 水箱、 热水槽、 冷凝器加水-开启电磁灶给热水箱加热-开启热水循环泵-热水箱与热 水槽热水开始循环-给渗漉溶液蒸发筒加热-开启自动控温仪-调节控温仪高温至 90、 低温至80-热水槽水温升至90电磁灶自动关闭-热水槽水温降至80电磁灶 自动开启-蒸发筒渗漉溶液溶剂蒸发-溶剂蒸发汽体经汽体输送管-汽体送入冷凝 器溶剂汽体汇集室-溶剂汽体进入冷凝器螺旋形冷凝管冷凝为液体-液体进入冷凝器 冷凝溶剂收集室-流入冷凝溶剂回收筒-放入冷凝溶剂存储筒-循环使用或存储- 开启渗漉。

8、溶液蒸发筒下部阀门-粗提取药放入存储筒-预备水沉搅拌器-水沉搅拌 器加入占提取药60的蒸馏水-缓慢加入提取药快速搅拌-搅拌均匀装入沉淀筒-放 入0-5冷柜或冷库低温沉淀-沉淀完成倒出上清液-得复方青黛黄芩抗白血病口服 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 107375643 A 2 液总提取药。 5.复方青黛黄芩抗白血病口服液成品药配制； 其特征是： 总提取药按容积计量后， 从口 服液总容积量200升中减去， 剩余容积量， 按5 5的比例计算出蜂蜜与蒸馏水容量， 防腐剂按 0.1用量计算； 备以300-400升不锈钢圆筒容器， 将计量好的总提取药、 蜂蜜、 蒸馏水、 防腐 剂加入不锈钢圆筒。

9、容器， 进行混合搅拌， 搅拌时先低速搅拌， 不断调节至高速搅拌， 直至充 分搅拌均匀。 6.复方青黛黄芩抗白血病口服液灌装灭菌包装； 其特征是： 将搅拌均匀的口服液成品 加入灌装装置， 用200毫升容量瓶进行口服液装瓶加盖； 得复方青黛黄芩抗白血病口服液成 品； 将瓶装口服液成品经高温灭菌， 粘贴标签， 装盒装箱， 入库保存销售。 7.复方青黛黄芩抗白血病口服液服用； 其特征是： 口服每次20毫升， 1日两次。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 107375643 A 3 一种复方青黛黄芩抗白血病口服液及其制备工艺 技术领域 0001 本发明一种复方青黛黄芩抗白血病口服液及其制备工艺属。

10、抗肿瘤中药制剂制备 领域， 尤其涉及一种复方青黛黄芩抗白血病口服液及其制备工艺。 背景技术 0002 白血病应视为血癌， 其特点是白细胞某一系统的过度增生， 并浸润到体内的各种 组织和脏器， 尤其是肝、 脾和淋巴结， 且周围血液中经常出现各种幼稚的白细胞， 其总数经 常增多， 常有严重的贫血与明显的出血倾向， 危及病人的生命， 本病与其它癌症一样， 病因 不清， 其发生多与遗传、 代谢、 免疫及环境因素有关； 急性白血病以儿童为多见， 其发病急， 病程短， 发热， 口腔溃烂， 有严重贫血、 出血现象。 而慢性白血病发病缓慢， 初期病情不显， 后 期表现亦较复杂， 多味疲乏无力， 饮食减少， 消。

11、瘦， 头晕， 头疼， 面色苍白无华， 或发热出汗， 或腹胀腹疼， 或颈、 腋、 腹股沟等部位出现包块等， 西医以干细胞移植为主， 中医以益气养 血， 健脾补肾为主， 扶正祛邪， 攻补兼施。 本发明一种复方黄芪白术抗肺癌口服液以中医辨 证为基础， 选用青黛、 黄芩、 枸杞子、 天冬、 当归、 半枝莲、 蜂蜜等7味中药材饮片制备成口服 液， 为广大患者起到治疗、 保健功效。 发明内容 0003 本发明的目的是， 选择青黛20克、 黄芩20克、 枸杞子20克、 天冬20克、 当归10克、 半 枝莲10克、 蜂蜜等7种中药材饮片组成配方， 制作一种复方青黛黄芩抗白血病口服液， 具有 抗肿瘤、 抗病毒、。

12、 抗炎抗变态反应、 抗菌、 增强免疫等多种功能。 6种中药材饮片功效互补， 作 用广泛， 按疗程常饮， 再加上必要的饮食调节与体育锻炼， 同时调节心理素质， 一定能使肝 肿瘤患者起到治疗、 保健作用， 减轻患者精神负担， 提高患者生活质量。 0004 为了实现上述目的， 本发明采用的技术方案是： 一种复方青黛黄芩抗白血病口服 液制备工艺， 由口服液配方制定、 原材料采购、 原材料加工、 原材料有效成分提取、 口服液配 制、 口服液灌装灭菌、 标签粘贴及包装多道工序加工完成； 复方青黛黄芩抗白血病口服液配 方制定， 青黛20克、 黄芩20克、 枸杞子20克、 天冬20克、 当归10克、 半枝莲1。

13、0克、 蜂蜜与蒸馏水 用量相等， 按5 5容积计量， 防腐剂用量0.1， 75乙醇溶剂与中药材饮片(除蜂蜜下同)总 量的采购比例为2 1； 原材料采购： 先确定复方青黛黄芩抗白血病口服液本批次总生产总瓶 数、 每瓶容量、 生产总容量、 每瓶服用天数、 服用总天数， 按配方及服用总天数计算出每种中 药材饮片总需用量， 分品种进行采购， 采购的各种中药材饮片必须符合每种中药材饮片的 质量指标和规格标准， 无霉变、 无病虫害、 无杂质、 无污染； 75溶剂乙醇采购与中药材饮片 总量采购比例为2 1； 原材料加工： 除蜂蜜、 蒸馏水、 防腐剂外， 对每种中药材饮片进行精选 和晾晒， 充分混合均匀后， 。

14、先用8毫米粒径粉碎机粉碎， 再用4毫米粒径粉碎机粉碎备用； 原 材料中药材饮片有效成分提取， 采取醇提水沉法进行， 采用本申请人设计、 申请的发明专利 (申请日2017年7月3日) “中草药成分套装圆筒电动循环自动过滤渗漉提取装置” 进行渗漉 提取； 该装置由渗漉提取装置支架、 套装圆筒渗漉装置、 电泵循环渗漉装置、 渗漉溶液自动 说 明 书 1/5 页 4 CN 107375643 A 4 过滤装置、 自动控温热水循环加热装置、 渗漉溶剂蒸发分离装置、 渗漉溶剂冷凝回收装置七 部分组成； 该渗漉提取装置操作工艺流程为： 关闭渗漉溶液控制阀-打开加料密封盖- 计量原料装入内筒-分层装入虚实均匀。

15、-加入渗漉溶剂淋入圆槽-圆槽中缓慢加入 渗漉溶剂-溶剂均匀淋入原料-压住圆槽不要浮起-溶剂加至不再淋入距圆槽底5厘 米止-将密封盖中部圆孔旋转至淋入圆槽内边-开启渗漉溶液循环泵-调节渗漉溶液 循环阀不使渗漉溶液溢出止-关闭渗漉溶液循环泵-关闭加料密封盖穿入螺丝拧紧- 静置渗漉36小时-开启渗漉溶液循环泵循环渗漉36小时-关闭渗漉溶液循环泵-打开 渗漉溶液控制阀-渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-经渗漉溶液控制阀-流入渗 漉溶液蒸发筒上部过滤网自然过滤-过滤液流入渗漉溶液蒸发筒下部-打开加料密封 盖-开启渗漉溶液循环泵-确定内筒筒底过滤网是否过滤结束-结束过滤关闭渗漉 溶液控制阀-加入新渗漉溶剂。

16、-进行二次循环渗漉提取(操作流程与第一次相同)-二 次循环渗漉提取完成后-打开渗漉溶液控制阀-二次渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动 过滤-流入渗漉溶液蒸发筒上部过滤网自然过滤-二次渗漉溶液流入渗漉溶液蒸发筒 下部-与第一次渗漉溶液混合-取出内筒倒出药渣清洗-内筒重新放入外筒-关 闭渗漉溶液控制阀-计量原料装入内筒-进入下次渗漉提取程序-二次渗漉溶液蒸发 筒内部过滤网过滤结束-接通水源-给热水箱、 热水槽、 冷凝器加水-开启电磁灶给 热水箱加热-开启热水循环泵-热水箱与热水槽热水开始循环-给渗漉溶液蒸发筒加 热-开启自动控温仪-调节控温仪高温至90、 低温至80-热水槽水温升至90 电磁灶自动关闭-。

17、热水槽水温降至80电磁灶自动开启-蒸发筒渗漉溶液溶剂蒸发- 溶剂蒸发汽体经汽体输送管-汽体送入冷凝器溶剂汽体汇集室-溶剂汽体进入冷凝 器螺旋形冷凝管冷凝为液体-液体进入冷凝器冷凝溶剂收集室-流入冷凝溶剂回收筒- 放入冷凝溶剂存储筒-循环使用或存储-开启渗漉溶液蒸发筒下部阀门-总提取 药放入存储筒-预备水沉搅拌器-水沉搅拌器加入占提取药60的蒸馏水-缓慢加入 提取药快速搅拌-搅拌均匀装入沉淀筒-放入0-5冷柜或冷库低温沉淀-沉淀完成 倒出上清液-得复方青黛黄芩抗白血病口服液总提取药； 复方青黛黄芩抗白血病口服液 成品药配制： 总提取药按容积计量后， 从口服液总容量中减去， 剩余容积量， 按5 5。

18、的比例计 算出蜂蜜与蒸馏水加入容量， 防腐剂按0.1用量计算； 备以300-400升不锈钢圆筒容器， 将 计量好的总提取药、 蜂蜜、 蒸馏水、 防腐剂加入不锈钢圆筒容器， 进行混合搅拌， 搅拌时先低 速搅拌， 不断调节至高速搅拌， 直至充分搅拌均匀。 复方青黛黄芩抗白血病口服液灌装灭菌 包装： 将搅拌均匀的口服液成品加入灌装装置， 用200毫升容量瓶进行口服液装瓶加盖， 得 复方青黛黄芩抗白血病口服液成品； 将瓶装口服液成品经高温灭菌， 粘贴标签， 装盒装箱， 入库保存销售。 复方青黛黄芩抗白血病口服液服用： 口服每次20毫升， 1日两次。 0005 据 中华本草 记载： 青黛为爵应酬科植物马。

19、蓝、 蓼科植物蓼蓝的叶或茎叶经加工 制得的干燥粉末或团块。 从马蓝制得的青黛中分得： 靛玉红， 靛蓝， 异靛蓝1， 2； 从蓼蓝制 得的青黛中分得靛玉红， 靛蓝， N-苯基-2-荼胺， -谷甾醇， 虫漆蜡醇1， 靛甙， 松蓝甙B， 色 氨酮， 青黛酮3。 黄芩为为唇形科植物黄芩、 滇黄芩、 粘毛黄芩和丽江黄芩的根。 黄芩含有 黄酮类化合物： 黄芩素， 黄芩新素， 即黄芩黄酮II， 黄芩甙， 汉黄芩素， 汉黄芩甙， 木蝴蝶素A， 7-甲氧基黄芩素， 黄芩黄酮， 二氢木蝴蝶素A， 8-三羟基-7-甲氧基黄酮， 8-三羟基-6， 7-二甲 氧基黄酮， 7-三羟基-6-甲氧基黄烷酮， 7-五羟基黄烷酮。

20、汉黄芩素-5- -D-葡萄糖甙， 2-(3- 说 明 书 2/5 页 5 CN 107375643 A 5 羟基-4-甲氧基苯基)-乙基-1-O- -L-鼠李糖基(13)- -D(4-阿魏酰基)-葡萄糖， 2-三羟 基甲氧基黄酮， 8-三甲氧基黄酮， 5-闳基-7， 8-二甲氧基黄酮， 去甲汉黄芩素， 二氢黄芩素， 2-三羟基黄酮， 2-三羟基-8， 6-二甲氧基黄酮， 5-四羟基-8。 6-二甲氧基黄酮即粘毛黄芩素 III， 25-三羟基三甲氧基黄酮， 黄芩素-7-O- -D-吡喃葡萄糖甙， 2-三羟基-8-甲氧基黄酮即 韧黄芩素II， 6-三羟基-7， 8-二甲氧基黄酮(5， 2， 6-三。

21、羟基-6-甲氧基黄酮， 3-四羟基黄酮， 3-四闳基黄酮， 6-五羟基黄酮即粘毛黄芩素I， (2S)-7， 2， 6-三羟基-5-甲氧基黄烷酮， 5-四 羟基黄酮， 左旋圣草素， 半枝莲种素及粘毛黄芩素III-2-O- -D-吡喃葡萄糖甙等。 另外还含 -谷甾醇， 菜油甾醇及豆甾醇。 2.滇黄芩根含泾黄芩素， 黄芩素， 黄芩甙， 汉黄芩甙， 5， 7， 2- 三羟基-6-甲氧基黄酮15 ， 16 ， (2S) -5 ， 7 ， 8-三羟基黄烷酮 (2S) -5 ， 7 ， 8- trihydroxyflavanone， (2S)-2， 5， 6， 7-四羟基黄烷黄芩素， 木蝴蝶素A， 滇黄芩新。

22、甙， 7-四 羟基黄烷酮， 滇黄芩新素， 黄芩黄酮II， 7-五羟基黄酮， 白杨素， -谷甾醇16。 3.粘毛黄芩 根含黄芩甙， 汉黄芩甙18， 19， 黄芩素， 汉黄芩素， 木蝴蝶素A， 黄芩新素， 5， 2-二羟基二甲 氧基黄酮即黄芩黄酮I， 粘毛黄芩素I、 II19、 III19， 20。 黄芩其主要抗癌成分为黄芩黄 酮II、 -谷甾醇、 黄芩醚提物等； 枸杞为茄科植物宁夏枸杞的果实。 含有甜菜碱， 阿托品， 天 仙子胺。 又含玉蜀黍黄质， 酸浆果红素1， 隐黄质， 东莨菪素， 胡萝 卜素， 硫胺素， 核黄素， 烟 酸， 维生素C3。 种子含氨基酸： 天冬氨酸， 脯氨酸， 丙氨酸， 亮氨。

23、酸， 苯丙氨酸， 丝氨酸， 甘氨 酸， 谷氨酸， 半胱氨酸， 赖氨酸， 精氨酸， 异亮氨酸， 苏氨酸， 组氨酸， 酷氨酸， 色氨酸， 蛋氨酸。 还含钾、 钙、 钠、 锌、 铁、 铜、 铬、 锶、 铅、 镍、 镉、 钴、 镁等元素5。 另含具促进免疫作用的多糖， 含量为7.096。 又含牛磺酸， -氨基丁酸7； 其主要抗癌成分为枸杞多糖。 天冬为为百 合科植物天门冬的块根。 具有块根含甾体皂甙： 天冬呋甾醇寡糖甙， 甲基原薯蓣皂甙， 伪原 薯蓣皂甙， 近又从新鲜根茎分得6个甾体皂甙， 其甙元为雅姆皂甙元， 薯蓣皂甙元， 菝葜皂甙 元， 异菝葜皂甙元， 糖部不含木糖， 只含葡萄糖和鼠李糖。 又含7。

24、个寡糖I-VII， 分别为含有葡 萄糖和果糖的三聚糖、 四聚糖、 五聚糖、 六聚糖、 八聚糖、 九聚糖和十聚糖。 还含葡萄糖， 果 糖， 蔗糖， 5-甲氧基甲基糖醛， 以及瓜氨酸， 天冬酰胺， 丝氨酸， 苏氨酸， 脯氨酸， 甘氨酸， 丙氨 酸， 缬氨酸， 蛋氨酸， 亮氨酸， 异亮氨酸， 苯丙氨酸， 酷氨酸， 天冬氨酸， 谷氨酸， 精氨酸， 组氨 酸， 赖氨酸等多种氨基酸。 近从块根抑瘤有效部位中分离出4种多糖： 天冬多糖A、 B、 C、 D。 当 归为为伞形科植物当归的根。 含有挥发油其主要成分有： 亚丁基苯酞、 邻羧基苯正戌酮及 2， 4-二氢酞酐。 挥发油成分复杂， 单是低沸点部分就有10。

25、多种， 其中有多种烃类， 包括3种萜 烯。 含多量蔗糖(40)、 维生素B12(0.25-40微克/100克)、 维生素A类物质(以维生素A计， 含 率为0.0675)及油酸、 亚油酸等几十种药用成分。 半枝莲为唇形科植物半枝莲的全草。 含 有红花素， 异红花素， 高山黄芩素， 高山黄钤甙， -谷甾醇， 硬脂酸， 生物碱1， 2多糖3等。 另据报道， 从地上部分分离得到汉黄芩素， 半枝莲素， 半枝莲种素， 柚皮素， 芹菜素， 粗毛豚 草素， 圣草素， 木犀草素， 5， 7， 4-三羟基-8-甲氧基黄烷酮4-羟基汉黄芩素， 7-闳基-5， 8-二 甲氧基黄酮， 对-闳基苯甲西藏， 对-闳基苄基丙。

26、酮， 对-香豆酸， 原儿茶酸， 能果酸植物甾醇， 植物甾醇 -D-葡萄糖甙等。 蜂蜜为蜜蜂科动物中华密蜂或意大利蜜蜂所酿的蜜糖。 含有在 蜂巢中酿成的糖类物质， 主含葡萄糖， 果糖； 其他还含蔗糖， 糊精， 有机酸， 蛋白质， 挥发油， 蜡， 花粉粒， 维生素B1、 B2、 B6、 C、 K、 H， 淀粉酶， 转人酶， 过氧化酶， 酯酶， 生长刺激素， 乙酰胆 碱， 烟酸， 泛酸， 胡萝 卜素等。 0006 本发明的有益效果是： 上述7种中药材组方， 青黛其只要抗癌成分为靛玉红， 对白 说 明 书 3/5 页 6 CN 107375643 A 6 血病效果明显； 黄芩其主要抗癌成分为黄芩黄酮I。

27、I、 -谷甾醇、 黄芩醚提物等； 其黄芩具有 抗癌、 降血脂、 降血压、 抗病毒、 抗炎抗变态反应、 抗菌、 抗真菌、 保肝、 利胆、 抗氧化、 清热泻 火， 燥湿解毒等作用； 枸杞子其主要抗癌成分为枸杞多糖； 具有抗肿瘤、 抗突变、 抗衰老、 抗 脂肪肝、 保肝、 降血脂、 降血糖、 降血压、 祛病强身、 抗老延寿等作用； 天冬具有抗肿瘤作用、 抗细胞突变作用、 抗菌作用、 镇咳去痰作用、 滋阴润燥等作用； 当归具有抗肿瘤作用、 抗血栓 作用、 补血作用、 抗心律失常作用、 降血脂及抗动脉粥样硬化作用、 保肝作用、 免疫增强等作 用； 半枝莲具有清热解毒； 散瘀止血； 利尿消肿作用， 治癌症。

28、、 腹水、 肺痈； 肠痈； 瘰疬； 吐血； 衄血； 血淋； 水肿； 热毒痈肿； 咽喉疼痛； 毒蛇咬伤； 跌打损伤等； 蜂蜜具有抗脂肪肝作用、 能 改善血液的成分， 促进心脑和血管功能； 对肝脏有保护作用， 能促使肝细胞再生； 能迅速补 充体力， 消除疲劳， 增强对疾病的抵抗力； 还有杀菌消毒的作用； 能治疗中度的皮肤伤害， 特 别是烫伤； 可改善睡眠； 还可以润肠通便等。 以上7种中药材饮片具有抗癌、 抗衰老等作用； 功效互补， 作用广泛， 按疗程常饮， 再加上必要的体育锻炼， 调节心理素质， 一定能起到抗 癌、 保健作用， 减轻患者精神负担， 提高患者生活质量。 具体实施方式 0007 具体。

29、实施例： 0008 1、 制定复方青黛黄芩抗白血病口服液配方为： 青黛20克、 黄芩20克、 枸杞子20克、 天冬20克、 当归10克、 半枝莲10克、 蜂蜜与蒸馏水用量相等， 按5 5容积计量， 防腐剂用量 0.1。 0009 2、 确定本批次复方青黛黄芩抗白血病口服液生产量为1000瓶， 每瓶装200毫升， 共 需制备口服液总量为200升。 0010 3、 按本批次复方青黛黄芩抗白血病口服液生产量与配方计算所需中药材饮片总 量为500千克， 按配方比例计算出5种中药材饮片采购量分别为： 青黛100千克、 黄芩100千 克、 枸杞子100千克、 天冬100千克、 当归50千克、 半枝50千克。

30、， 蜂蜜与蒸馏水的比例为5 5， 等 中药材有效成分提取完成后按容积计量采购； 防腐剂用量为0.1， 75乙醇溶剂采购1000 升， 循环使用。 0011 4、 复方青黛黄芩抗白血病口服液中药材饮片加工： 对每种中药材饮片进行精选和 晾晒， 充分混合均匀后， 先用6毫米粒径粉碎机粉碎， 再用3毫米粒径粉碎机粉碎备用。 0012 5、 复方青黛黄芩抗白血病口服液中药材饮片有效成分提取： 采取醇提水沉法进 行， 采用本申请人设计、 申请的发明专利(申请日2017年7月3日) “中草药成分套装圆筒电动 循环自动过滤渗漉提取装置” 进行渗漉提取； 该装置由渗漉提取装置支架、 套装圆筒渗漉装 置、 电泵。

31、循环渗漉装置、 渗漉溶液自动过滤装置、 自动控温热水循环加热装置、 渗漉溶剂蒸 发分离装置、 渗漉溶剂冷凝回收装置七部分组成； 该渗漉提取装置操作工艺流程为： 关闭 渗漉溶液控制阀-打开加料密封盖-计量原料装入内筒-分层装入虚实均匀-加入 渗漉溶剂淋入圆槽-圆槽中缓慢加入渗漉溶剂-溶剂均匀淋入原料-压住圆槽不要浮 起-溶剂加至不再淋入距圆槽底5厘米止-将密封盖中部圆孔旋转至淋入圆槽内边- 开启渗漉溶液循环泵-调节渗漉溶液循环阀不使渗漉溶液溢出止-关闭渗漉溶液循环 泵-关闭加料密封盖穿入螺丝拧紧-静置渗漉36小时-开启渗漉溶液循环泵循环渗漉 36小时-关闭渗漉溶液循环泵-打开渗漉溶液控制阀-渗漉。

32、溶液经内筒筒底过滤网自 说 明 书 4/5 页 7 CN 107375643 A 7 动过滤-经渗漉溶液控制阀-流入渗漉溶液蒸发筒上部过滤网自然过滤-过滤液流入 渗漉溶液蒸发筒下部-打开加料密封盖-开启渗漉溶液循环泵-确定内筒筒底过滤网 是否过滤结束-结束过滤关闭渗漉溶液控制阀-加入新渗漉溶剂-进行二次循环渗 漉提取(操作流程与第一次相同)-二次循环渗漉提取完成后-打开渗漉溶液控制阀- 二次渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-流入渗漉溶液蒸发筒上部过滤网自然过滤- 二次渗漉溶液流入渗漉溶液蒸发筒下部-与第一次渗漉溶液混合-取出内筒倒出 药渣清洗-内筒重新放入外筒-关闭渗漉溶液控制阀-计量原料装入。

33、内筒-进入下 次渗漉提取程序-二次渗漉溶液蒸发筒内部过滤网过滤结束-接通水源-给热水 箱、 热水槽、 冷凝器加水-开启电磁灶给热水箱加热-开启热水循环泵-热水箱与热水 槽热水开始循环-给渗漉溶液蒸发筒加热-开启自动控温仪-调节控温仪高温至90 、 低温至80-热水槽水温升至90电磁灶自动关闭-热水槽水温降至80电磁灶自 动开启-蒸发筒渗漉溶液溶剂蒸发-溶剂蒸发汽体经汽体输送管-汽体送入冷凝器 溶剂汽体汇集室-溶剂汽体进入冷凝器螺旋形冷凝管冷凝为液体-液体进入冷凝器冷 凝溶剂收集室-流入冷凝溶剂回收筒-放入冷凝溶剂存储筒-循环使用或存储- 开启渗漉溶液蒸发筒下部阀门-粗提取药放入存储筒-预备水沉。

34、搅拌器-水沉搅拌器 加入占提取药60的蒸馏水-缓慢加入提取药快速搅拌-搅拌均匀装入沉淀筒-放入 0-5冷柜或冷库低温沉淀-沉淀完成倒出上清液-得复方青黛黄芩抗白血病口服液 总提取药。 0013 6、 复方青黛黄芩抗白血病口服液成品药配制： 总提取药按容积计量后， 从口服液 总容量200升中减去， 剩余容积量， 按5 5的比例计算出蜂蜜与蒸馏水加入容量， 防腐剂按 0.1用量计算； 备以300-400升不锈钢圆筒容器， 将计量好的粗成品药、 蜂蜜、 蒸馏水、 防腐 剂加入不锈钢圆筒容器， 进行混合搅拌， 搅拌时先低速搅拌， 不断调节至高速搅拌， 直至充 分搅拌均匀。 0014 7、 复方青黛黄芩抗白血病口服液灌装灭菌包装： 将搅拌均匀的口服液成品加入灌 装装置， 用200毫升容量瓶进行复方青黛黄芩抗白血病口服液装瓶加盖； 得复方青黛黄芩抗 白血病口服液成品； 将瓶装复方青黛黄芩抗白血病口服液成品经高温灭菌， 粘贴标签， 装盒 装箱， 入库保存销售。 0015 8、 复方青黛黄芩抗白血病口服液服用： 口服每次20毫升， 1日两次。 说 明 书 5/5 页 8 CN 107375643 A 8 。