技术领域
本发明涉及一种中药组合物，具体来说是一种治疗风湿性关节炎 或类风湿性关节炎或痛风的中药组合物，本发明还涉及该中药组合物 的制备方法。
背景技术
风湿病有广义和狭义之分。广义的风湿病泛指影响骨关节及其周 围软组织，如肌腱、滑囊、筋膜等的一族疾病。狭义的风湿病是由A 组溶血性链球菌所致上呼吸道感染后引起的一种反复发作的急性或 慢性全身性结缔组织的炎症性疾病，以心脏和关节受累最为严重。风 湿病分类归纳可分为10大类，100余种风湿病，如风湿性关节炎， 类风湿性关节炎，痛风等皆属此病。因为大多数风湿病的病因和发病 机制还不太清楚，西医使用糖皮质激素类、免疫抑制剂等药物，只能 对症，治标不治本，且毒副作用非常大，不能长期使用。祖国医学认 为，风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风等症皆属中医痹症范畴， 即由于风、寒、湿、热等外邪侵袭人体，闭阻经络，气血运行不畅所 致的以肌肉、筋骨、关节发生酸痛、麻木、重着、屈伸不利，甚或关 节肿大灼热等为主要临床表现的病症。风湿性关节炎、类风湿性关节 炎、痛风等属于痹证中之湿热阻络症候，多因体质素属阳气偏盛、内 有蕴热，感受风、寒、湿、热之邪，或风寒湿痹经久不愈，邪留经络， 蕴化为热所致。
鉴于目前没有更好疗效的治疗风湿病的药物和方法，所以仍需求 一种疗效好，服用方便，副作用小的内服中药。该中药组合物经过动 物试验和多年临床验证，证明具有治疗风湿性关节炎或类风湿性关节 炎或痛风的作用。
发明内容
本发明的目的就是提供一种治疗风湿性关节炎或类风湿性关节 炎或痛风的中药组合物。
本发明的另外一个目的就是提供该中药组合物的制备方法。
中医认为风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风等属于痹证中之 湿热阻络症候，多因体质素属阳气偏盛、内有蕴热，感受风、寒、湿、 热之邪，或风寒湿痹经久不愈，邪留经络，蕴化为热所致。因此确定 治则为祛风除湿，清热消肿，通络定痛。本发明组合物的有效成分就 是在该治疗法则的指导下，选用下述中药材组合制备而成。
本发明中药组合物有效成分的制备原料及其重量比为苍术5-15 份、生薏米10-30份、地龙5-15份、防己7-22份、黄柏5-15份、粉 萆7-22份、忍冬藤10-30份、防风5-15份、连翘7-22份、威灵仙 6-18份、川牛膝7-22份、桑枝10-30份。
优选本发明中药组合物有效成分的制备原料重量比为：苍术7-13 份、生薏米15-25份、地龙7-13份、防己10-18份、黄柏7-13份、 粉萆10-18份、忍冬藤15-25份、防风7-13份、连翘10-18份、威 灵仙9-15份、川牛膝10-18份、桑枝15-25份。
本发明中药组合物的有效成分的制备可以是将上述中药原料的 粗粉碎物或中药饮片一起水煎，过滤，得到上述原料的水提液；或用 水提醇沉法制得上述原料的醇提液。
本发明中药组合物的有效成分优选如下制备：将苍术、连翘、防 风提取挥发油；其余9味水煎煮2-3次；合并全部提取液，滤过，减 压浓缩至相对密度为1.10左右的流浸膏，按重量比加2-3倍量乙醇搅 匀，静置，取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.1-1.4(50℃)的 清膏，即得。
本发明的中药组合物可以将其有效成分和/或药学上可接受的辅 料一起制成各种常用剂型，如片剂、胶囊或颗粒剂等。
本发明的药学上可接受的辅料包括但不限于：淀粉、糊精、糖粉、 低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、乳糖、硬脂酸镁、微分硅胶、 滑石粉。
本发明的中药组合物具有祛风除湿，清热消肿，通络定痛功效， 可用于治疗风湿痹症，特别是风湿性关节炎或类风湿性关节炎或痛 风。
具体实施方式
下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例 仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。
实施例1：本发明片剂的制备
称取下列重量的原料：苍术10g、生薏米20g、地龙10g、防己 15g、黄柏10g、粉萆15g、忍冬藤20g、防风10g、连翘15g、威 灵仙12g、川牛膝15g、桑枝20g。
将连翘、薏苡仁、防己粉碎，过100目筛，其余9味药一起用水 煎煮两次，合并，过滤，滤液浓缩至相对密度1.1(50℃)的清膏， 将清膏与上述药材粉末及适量淀粉，制成颗粒，干燥，加入硬脂酸镁 0.3％，压片，即得本发明片剂。
实施例2：本发明颗粒剂的制备
称取下列重量的原料：苍术15g、生薏米30g、地龙15g、防己 15g、黄柏15g、粉萆20g、忍冬藤30g、防风15g、连翘20g、威 灵仙15g、川牛膝15g、桑枝30g。
将苍术、连翘、防风提取挥发油；其余9味水煎煮二次；合并全 部提取液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.15的流浸膏，按重量比 加3倍量乙醇(90％以上)搅匀，静置，取上清液，回收乙醇，浓缩 至相对密度1.4(50℃)的清膏，取清膏1g，乳糖2.4g，糊精1g，制 粒，干燥，过10-60目筛，加入挥发油混匀，即得本发明颗粒剂。
实施例3：本发明胶囊剂的制备
称取下列重量的原料：苍术5g、生薏米10g、地龙5g、防己7g、 黄柏5g、粉萆7g、忍冬藤10g、防风5g、连翘7g、威灵仙6g、 川牛膝7g、桑枝10g。
将苍术、生薏米、地龙、防己、黄柏、粉萆、忍冬藤、防风、 连翘、威灵仙、川牛膝、桑枝用水煎煮两次，合并，过滤，滤液浓缩 至相对密度1.4(50℃)的清膏，与糊精、淀粉制成颗粒，干燥，装 胶囊，即得本发明胶囊剂。
实施例4：本发明片剂的制备
称取下列重量的原料：苍术161.7g、生薏米323.4g、地龙161.7g、 防己242.7g、黄柏161.7g、粉萆242.7g、忍冬藤323.4g、防风161.7g、 连翘242.7g、威灵仙194.1g、川牛膝242.7g、桑枝323.4g。
将连翘、薏苡仁、防己粉碎，过100目筛，其余9味药一起用水 煎煮两次，合并，过滤，滤液浓缩至相对密度1.4(50℃)的清膏， 将清膏与上述药材粉末混匀，加入适量淀粉，制成颗粒干燥、加入硬 脂酸镁0.3％，压片，即得本发明片剂。
实施例5：本发明颗粒剂的制备
称取下列重量的原料：苍术15g、生薏米30g、地龙15g、防己 22g、黄柏15g、粉萆22g、忍冬藤30g、防风15g、连翘22g、威 灵仙18g、川牛膝22g、桑枝30g。
将苍术、连翘、防风提取挥发油；其余9味水煎煮二次；合并全 部提取液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.15的流浸膏，按重量比 加2倍量乙醇搅匀，静置，取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度 1.1(50℃)的清膏，取清膏1g，糖粉2.4g，糊精1g，制粒，干燥， 过10-60目筛，加入挥发油混匀，即得本发明颗粒剂。
实施例6：本发明胶囊剂
按照实施例3所述的方法，不同之处是选用下列重量的原料：苍 术7g、生薏米25g、地龙7g、防己18g、黄柏13g、粉萆10g、忍 冬藤15g、防风13g、连翘10g、威灵仙9g、川牛膝18g、桑枝15g。
实施例7：本发明片剂
按照实施例1所述的方法，不同之处是选用下列重量的原料：苍 术13g、生薏米15g、地龙13g、防己10g、黄柏7g、粉萆18g、忍 冬藤25g、防风7g、连翘18g、威灵仙15g、川牛膝10g、桑枝25g。
实施例8：本发明颗粒剂
按照实施例2所述的方法，不同之处是选用下列重量的原料：苍 术43.9g、生薏米87.8g、地龙43.9g、防己65.8g、黄柏43.9g、粉萆 65.8g、忍冬藤87.8g、防风43.9g、连翘65.8g、威灵仙52.6g、川 牛膝65.8g、桑枝87.8g。
以下通过试验阐述该中药组合物的功效。
动物：
Wistar大鼠8周龄，体重190-210g，昆明种小鼠6-7周龄，体重 18-22g，由沈阳药科大学动物室提供，动物随机分组后置于温度24-25 ℃，相对湿度50-70％，隔音的动物室内，日光灯照明，08:00-20:00h 为光照期，其余时间黑暗。动物每10只一笼群养，自由摄食、饮水。 适应上述环境一周后用于实验。
受试品与试剂：
受试物本发明颗粒剂由本溪天印药业有限公司提供，批 号：050201，本发明颗粒剂为黄色颗粒，临用时用蒸馏水配成悬剂供 试。尿酸钠：美国Sigma公司，批号：076H5013。氢化可的松：沈 阳第一制药厂，批号：950605，正清风痛宁片：由白云山正清制药股 份有限公司提供，批号：9903132，冰醋酸：沈阳市东兴试剂厂，批号 011110。二硝基氯苯，沈阳试剂一厂，批号：041110。吲哚美辛：山 西省临汾生化制药厂，批号：020411302。硫化钠：天津市试剂六厂， 批号：920306。卡介苗：长春生物制品所，批号：050401。羊毛脂： 北京奥博星生物技术责任有限公司，批号：000512。液体石蜡：沈阳 市东兴试剂厂，批号：020805。
仪器：
MTC-9802小型体积测量仪：由沈阳药科大学生产。JN-B 型精密扭力天平：上海第二天平仪器厂，DT-100天平：北京光学 仪器厂。JB-2型恒温磁力搅拌器：上海雷磁仪器厂。
实验方法：
1、本发明颗粒剂对大鼠佐剂性关节炎的影响
大鼠60只，♀♂各半，按体重随机分6组.第一组10只大鼠 为正常对照组，于其右后足跖皮内注射生理盐水0.1ml/只；其余大 鼠右后足跖皮内注射完全福氏佐剂0.1ml/只，于佐剂注射前及注射 后3h，18h，3，6，9，12，15，18，21天分别测定各组大鼠右足踝 关节以下足容积。并于佐剂致炎后第10天开始记录动物的继发反应， 以5级评分法做半定量记录(2)(0分：无红肿；1分：小趾关节稍 肿；2分：趾关节和足跖肿胀；3分：踝关节以下足肿胀；4分： 包括踝关节在内全部足爪肿胀)，每3天记录一次。于致炎后第6天 大鼠开始给药，其中，第一、二组大鼠灌胃蒸馏水10ml/kg，第三到 五组大鼠灌胃本发明颗粒剂0.67，1.35和2.70g/kg，第六组大鼠灌胃 正清风痛宁片2.70g/kg。1次/日，连续7日，于佐剂注射第19天 再以同样的方式给药7天，实验期间观察大鼠的体重，炎症反应的情 况，评价药物作用(1)。
2、本发明颗粒剂对大鼠急性痛风性关节炎的影响
尿酸钠(MSU)在高温(200℃)灭菌，用前以无菌生理盐水配 成100mg/ml混悬液。取大鼠60只，♀♂各半，按体重随机分6组.第 一组大鼠灌胃蒸馏水10ml/kg，第2组大鼠灌胃痛风定2.70g/kg， 第3-5组大鼠分别灌胃本发明颗粒剂0.67，1.35和2.70g/kg，1次/ 日，连续7日，末次给药1h后，各组大鼠右后足皮下注射0.1ml尿酸 钠结晶混悬液(100mg/ml)致炎，测定致炎前及致炎后0.5h，1～6h 大鼠足容积，每小时测定一次.计算肿胀度(2)。
肿胀度＝致炎后足容积-致炎前足容积
3、本发明颗粒剂对小鼠迟发超敏反应的影响
取小鼠50只，♂♀各半，按体重随机分5组，分别为空白对照组， 阳性对照组.本发明颗粒剂三个剂量组，空白对照组小鼠灌胃蒸馏水 10ml/kg，阳性对照组小鼠灌胃氢化可的松20mg/kg。本发明颗粒剂 三个剂量组分别灌胃本发明颗粒剂1.0、2.0和4.0g/kg。每天给药一次， 连续给药7天。于末次给药后第二天，小鼠腹部脱毛，并在脱毛处涂 二硝基氯苯(DNCB)乙醇液致敏(5％，10μl/只).致敏后第七天， 用5％DNCB乙醇液(20μl/只)涂右耳内外耳片进行攻击.攻击后 24h，脱臼处死小鼠，用直径6mm的打空器打下左右耳相同部位耳片， 称重.并计算肿胀度(1)。
肿胀度＝右耳耳片重-左耳耳片重
4、本发明颗粒剂对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响
取小鼠50只，♂♀各半，按体重随机分5组，分别为空白对照 组，阳性对照组.本发明颗粒剂三个剂量组，空白对照组小鼠灌胃蒸 馏水10ml/kg，阳性对照组小鼠灌胃吲哚美辛15mg/kg。本发明颗粒 剂三个剂量组小鼠分别灌胃本发明颗粒剂1.0、2.0和4.0g/kg。每天 给药一次，连续给药7天。于末次给药1h后，将30μl二甲苯涂于 小鼠右耳两面致炎，致炎后45min脱臼处死小鼠，用直径6mm的打 空器打下左右耳相同部位耳片，称重.并计算肿胀度(1)。
肿胀度＝右耳耳片重-左耳耳片重
5、本发明颗粒剂对小鼠化学刺激致痛的影响
小鼠50只，♀♂各半，随机分5组，第一组为空白对照组，灌胃 蒸馏水10ml/kg，第二组为阳性对照组，小鼠口服吲哚美辛15mg/kg。 第三-五组小鼠分别灌胃本发明颗粒剂1.0、2.0和4.0g/kg g/kg。各组 小鼠给药1h后，分别腹腔注射0.6％醋酸溶液0.2ml/只。观察记录15 min内各鼠扭体次数，进行统计学处理(3)。
6、福氏佐剂的制备：
将无水羊毛脂加热融化后，稍冷却，取5ml于乳钵中，边研磨边 逐滴滴加液体石蜡10ml，70℃水浴共热，充分混匀，高压灭菌(8磅， 60分钟)。取灭菌后的上述无水羊毛脂与液体石蜡混合液6ml置于研 钵中，取卡介苗60mg/瓶，用少量生理盐水溶解，边研边滴加卡介苗 于乳钵中，充分研磨混匀得浓度为10mg/ml的完全福氏佐剂(2)。
实验结果：
1、本发明颗粒剂对大鼠佐剂性关节炎的影响
注射完全福氏佐剂可导致大鼠注射局部直接的炎症反应，尔后还 会产生一系列继发的炎症反应，包括非注射肢端的肿胀，尾部、耳部 出现的关节炎结节等反应，观察记录这一系列反应可用于评价药效。
对于完全福氏佐剂攻击导致大鼠注射局部的直接炎症反应：正常 大鼠在实验期间足容积比较稳定，只是随动物体重的增长，足容积有 些变大。注射完全福氏佐剂后大鼠足部开始肿胀，并随造型时间的延 长，肿胀的程度加剧。本发明颗粒剂给大鼠灌胃后，对佐剂引起的肿 胀有一定抑制作用。并随药物的剂量加大，对佐剂性关节炎的作用加 强(表1)。
表1本发明颗粒剂对佐剂性关节炎的影响 组别 剂量(g/kg) 造型前 造型后3h 18h 3d 6d(足容积ml) 正常对照组 关节炎对照组 本发明颗粒剂 本发明颗粒剂 本发明颗粒剂 正清风痛宁片 - - 0.67 1.35 2.70 2.70 1.46±0.11 1.40±0.08 1.40±0.07 1.39±0.11 1.49±0.11 1.48±0.08 1.44±0.09 1.97±0.21 1.80±0.18 1.97±0.14 1.77±0.19 1.83±0.13 1.44±0.10 2.33±0.20# 2.02±0.25 2.40±0.26 2.17±0.20 2.04±0.33 1.51±0.08 2.47±0.27# 2.34±0.32 2.45±0.33 2.17±0.36 2.19±0.28 1.55±0.08 2.70±0.37# 2.20±0.19* 2.44±0.28 1.94±0.31* 2.01±0.17* 组别 剂量(g/kg) 造型后9d 12d 15d 18d 21d(足容积ml) 正常对照组 关节炎对照组 本发明颗粒剂 本发明颗粒剂 本发明颗粒剂 正清风痛宁片 - - 0.67 1.35 2.70 2.70 1.60±0.06 2.61±0.34# 2.24±0.29 2.35±0.31 2.09±0.21* 1.99±0.13* 1.62±0.06 2.64±0.56# 2.37±0.38 2.49±0.45 2.33±0.17 1.92±0.15* 1.69±0.07 2.83±0.53# 2.32±0.41 2.69±0.41 2.28±0.31* 1.95±0.22** 1.71±0.07 3.05±0.47# 2.46±0.31* 2.58±0.29* 2.22±0.27** 2.04±0.21** 1.73±0.13 2.85±0.47# 2.47±0.30 2.30±0.34* 2.11±0.22** 1.98±0.26**
n＝10，与正常对照组比#p＜0.01。与关节炎对照组比*p＜0.05，**p＜0.01。
对完全福氏佐剂攻击导致大鼠继发炎症反应的预防作用：于佐剂 注射第六到第十三天给药，并在给药期间和给药后检测大鼠的继发炎 症反应，由表2数据可以看出：正常大鼠在实验期间不出现继发反应。 注射完全福氏佐剂后，大鼠表现出左足肿胀，左、右爪肿胀，尾部、 耳部出现结节，于佐剂注射第十天已经可以看到一些继发反应征象， 至佐剂注射13天，继发反应变得十分明显，其中模型对照组的继发 反应表现较明显，本发明颗粒剂给大鼠灌胃后，对佐剂引起继发反应 的产生有抑制作用(表2)。提示本发明颗粒剂对关节炎模型的产生 具有抑制作用。
表2本发明颗粒剂对佐剂性关节炎大鼠继发反应的影响 组别 剂量(g/kg) 造型后10d 13d 16d(分数) 正常对照组 模型对照组 本发明颗粒剂 本发明颗粒剂 本发明颗粒剂 - - 0.67 1.35 2.70 0 2.8±1.3 1.0±0.7* 0.9±0.7* 0.5±0.5** 0 4.6±1.1 1.9±1.0* 1.7±0.7* 0.7±0.7** 0 4.7±1.4 2.7±1.3* 2.5±1.0* 1.1±0.7** 正清风痛宁片 2.70 1.4±0.7* 2.0±1.2* 2.6±1.1* 组别 剂量(g/kg) 造型后19d 22d 25d(分数) 正常对照组 模型对照组 本发明颗粒剂 本发明颗粒剂 本发明颗粒剂 正清风痛宁片 - - 0.67 1.35 2.70 2.70 0 5.7±0.7 3.6±1.5* 3.2±0.8** 1.3±1.3** 2.9±0.9** 0 5.2±1.4 4.1±1.4 2.8±0.9** 0.3±0.5** 2.9±1.0** 0 6.4±1.1 4.4±1.4* 2.2±0.8** 0.3±0.7** 2.6±1.2**
n＝10，与模型对照组比*p＜0.05。**p＜0.01。
2、本发明颗粒剂对大鼠急性痛风性关节炎的影响
尿酸钠可模拟痛风关节炎模型，尿酸钠注射到大鼠足垫后，大鼠 足部开始肿胀，只灌胃蒸馏水的大鼠，足肿胀的程度较大，预先灌胃 本发明颗粒剂中、高剂量，对尿酸钠引起的肿胀有一定抑制作用(表 3)。
表3本发明颗粒剂对大鼠急性痛风性关节炎的影响 组别 剂量(g/kg) 造型后0.5h 1h 2h 3h(肿胀度ml) 模型对照组 痛风定组 本发明颗粒剂 本发明颗粒剂 本发明颗粒剂 - 2.70 0.67 1.35 2.70 0.43±0.17 0.12±0.17** 0.23±0.29 0.20±0.23* 0.11±0.28** 0.46±0.17 0.09±0.17** 0.23±0.26 0.19±0.22* -0.03±0.24** 0.62±0.18 0.30±0.13* 0.27±0.36* 0.16±0.25** 0.14±0.37** 0.56±0.23 0.05±0.31** 0.31±0.36 0.19±0.30** 0.26±0.45** 组别 剂量(g/kg) 造型后4h 5h 6h(肿胀度ml) 模型对照组 - 0.52±0.20 0.63±0.27 0.63±0.18 痛风定组 本发明颗粒剂 本发明颗粒剂 本发明颗粒剂 2.70 0.67 1.35 2.70 0.26±0.23* 0.34±0.33 0.19±0.27** 0.22±0.40* 0.39±0.22 0.59±0.47 0.33±0.36* 0.50±0.40* 0.43±0.28 0.37±0.47 0.35±0.27 0.42±0.38
n＝10，与模型对照组比*p＜0.05。**p＜0.01。
3、本发明颗粒剂对对小鼠迟发超敏反应的影响
风湿性关节炎的形成与抗原抗体复合物在胶原组织的沉积，进而 引起炎症反应有关。理想的关节炎治疗剂应该抑制组织损伤，减轻炎 症反应，因此实验采用二硝基氯苯作为免疫刺激物，评价本发明颗粒 剂对迟发超敏反应的影响。二硝基氯苯作为一种免疫刺激物，使动物 产生超敏反应。正常小鼠耳部接受二硝基氯苯涂抹后，小鼠的耳片肿 起，受攻击耳和未受刺激耳相同耳片的重量差在对照组小鼠十分显 著。本发明颗粒剂使小鼠的耳片的重量差显著减少，说明本发明颗粒 剂对迟发超敏反应有一定的抑制作用，可以减轻受刺激耳的炎症反应 程度(表4)。
表4本发明颗粒剂对小鼠迟发超敏反应的影响 组别 剂量(g/kg) 肿胀度(mg) 对照组 氢化可的松 本发明颗粒剂 本发明颗粒剂 本发明颗粒剂 - 0.02 1.0 2.0 4.0 1.97±0.32 0.91±0.21* 1.85±0.33 1.32±0.31* 0.80±0.32**
n＝10，与对照组比*p＜0.05。**p＜0.01。
4、本发明颗粒剂对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响
正常小鼠接受二甲苯涂抹后，接触部位显著肿胀，出现明显的炎 症反应。本发明颗粒剂对二甲苯致小鼠耳肿胀有抑制作用，并呈现一 定的剂量反应关系(表5)。
表5本发明颗粒剂对小鼠二甲苯致耳肿胀的影响 组别 剂量(g/kg) 动物数 肿胀度(mg) 对照组 吲哚美辛 本发明颗粒剂 本发明颗粒剂 本发明颗粒剂 - 0.015 1.0 2.0 4.0 10 10 10 10 10 1.17±0.18 0.62±0.21** 0.93±0.29 0.67±0.28** 0.70±0.28**
与对照组比*p＜0.05，**p＜0.01。
5、本发明颗粒剂对小鼠化学刺激致痛的影响
醋酸腹腔注射作为一种化学刺激，使动物产生疼痛，此模型类似 于内脏痛或关节痛的情况。正常小鼠接受醋酸注射后，疼得多次扭体， 阳性药吲哚美辛给药后显著减少小鼠的扭体次数。本发明颗粒剂也使 小鼠的扭体次数显著减少，与对照组比较有显著差异，并呈一定的剂 量反应关系(表6)。
表6本发明颗粒剂对小鼠扭体的影响 组别 剂量(g/kg) 动物数 扭体次数(次) 正常对照组 吲哚美辛 本发明颗粒剂 本发明颗粒剂 本发明颗粒剂 - 0.015 1.0 2.0 4.0 10 10 10 10 10 35.2±6.0 15.7±3.4** 23.2±5.3** 18.7±3.5** 13.8±4.5**
与正常对照组比**p＜0.01。
小结：
通过佐剂关节炎动物模型，化学炎症模型、化学物质致痛等动物 模型考察本发明颗粒剂在抗炎、镇痛及治疗风湿性、类风湿、痛风性 关节炎方面的效果。结果表明，本发明颗粒剂对佐剂性关节炎和痛风 性关节炎有显著的抑制作用。可减少醋酸引起的小鼠扭体次数，对二 甲苯致小鼠炎症反应有显著抑制作用，对二硝基氯苯诱发的迟发超敏 反应有一定抑制作用。提示本发明颗粒剂具有明显的抗炎及镇痛作 用。