技术领域
本发明涉及一种药物组合物，尤其涉及一种以中草药为原料制成的治疗 类风湿疾病的药物组合物及其制备方法，属于中药领域。
背景技术
风湿、类风湿疾病中医俗称“痹症”严重困扰人类的健康。这类疾病临 床以“疼痛”为主要表现，常累及骨、关节、肌肉、皮肤、血管等组织。早 期表现为受累关节出现疼痛、肿胀、活动困难及晨僵等，晚期症状则为关节 畸形和强直、功能丧失等。若耽误治疗或是放弃治疗，易导致关节损伤，甚 至关节坏死、残疾，丧失劳动能力和生活自理能力，严重地危害人体健康。
人体在受到寒冷、潮湿、感染外伤精神紧张，忧虑、劳累、产后等诱因 作用下，出现自身免疫功能紊乱、抵抗力下降。从而外界风寒、湿热病邪乘 虚侵袭机体，导致气血运行不畅，经络闭阻。如果不能及时扶正祛邪，标本 兼治，则病邪会在肌肉、关节和血液中停留，久而久之形成致病的内毒素(简 称风湿病毒)类风湿性关节炎(RA)，强直性脊柱炎，属中医痹证范畴，俗有骨 痹、历节风之称。是一种以慢性多关节炎症为主要表现的全身性疾病，多以 手足小关节起病，常呈对称性，早期症状为受累关节的疼痛、肿胀、活动困 难及发僵，长久不愈的晚期症状则为关节畸形。本病在我国人中患病率为 0.3％，是造成我国人群丧失劳动力与致残的主要病因之一。本病常见于12岁 以上年龄的人群，发病一般随着年龄增长而增加，发病的高峰年龄20-40，而 女性则在40-60岁，类风湿关节炎以女性多发，女性患者是男性患者的2-3 倍。
类风湿性关节炎(RA)简称类风湿，是以慢性、对称性、多滑膜关节炎和 关节外病变(可引起以下并发症：皮下结节、心包炎、胸膜炎、肺炎、周围神 经炎等)为主要临床表现的，病因未明的尚无特异性诊断指标的自身免疫炎性 疾病。其突出的临床表现为反复发作的对称性的多发性小关节炎，以手、腕、 足等关节最常受累；早期呈现红、肿、热、痛和功能障碍，晚期关节可出现 不同程度的强硬和畸形，并有骨和骨骼肌萎缩，是一种致残率较高的疾病。
类风湿关节炎(RA)是一种发病机制尚不十分明确的自身免疫性疾病，据 统计，RA在我国的发病率为0.32％～0.36％，因此有一个十分庞大的患者群。 而目前包括非甾体类抗炎药、慢作用抗风湿药甚至新型生物制剂在内的RA的 治疗方法均无满意的疗效，致使本病有相当高的致残率，给患者本人及整个社 会都带来很大的经济负担。
类风湿关节炎作为一种至今发病机理不明、治疗效果不佳、致残率很高 的自身免疫性疾病，迄今为止尚无满意的治疗药物：传统的抗风湿药副作用 大、作用慢，患者耐受差；新型的生物制剂费用昂贵、不能口服、体内清除 快、靶向性差。
目前，虽然针对治疗类风湿疾病已经进行了深入的研究，并且开发出了 一系列的治疗方法和治疗药品。但这些方法费用昂贵，操作复杂，有些方法 还存在一定风险。从已开发出的现有中药来看，对于类风湿疾病的治疗均有 一定的效果，但都不同程度的存在着见效较慢，效果不够稳定等缺陷。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种能够有效 治疗类风湿疾病的药物组合物。
本发明所要解决的技术问题是通过以下途径来实现的：
一种治疗类风湿疾病的药物组合物，包括以下重量份的组分组成：蕲蛇 1-20份、全蝎0.5-15份、蜂房1-35份、鹿衔草1-45份、钻地风1-45份、 寻骨风1-45份、甘草1-20份、蜣螂0.5-15份。
优选的，各原料的重量份是：蕲蛇10份、全蝎3份、蜂房10份、鹿衔 草20份、钻地风20份、寻骨风20份、甘草10份、蜣螂6份。
为了达到更好的治疗效果，上述药物组合物可以含有以下重量份的原料 药：老鹳草50-100份、当归1-45份、蜈蚣0.5-15份；优选为：老鹳草60 份、当归20份、蜈蚣3份。
为了达到最佳的治疗效果，上述药物组合物还可以含有以下重量份的原 料药：伸筋草1-45份、地鳖虫1-20份；优选为伸筋草20份、地鳖虫10份。
本发明人通过多年的临床研究，结合现代的研究成果，在此基础上，结 合辨证与辨病相结合的原则，总结以化湿清热，散寒，祛瘀通络，活血舒筋， 祛风除湿为主要治则的本发明药物组合物，试用于临床，对于类风湿疾病取 得较为理想的治疗效果。
本发明所用到的原料药均可从普通医药商店购买得到，其规格符合国家 医药标准。
本发明药物活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，如例如 崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口 服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等，优选为 颗粒剂。
优选的，一种本发明药物组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)按下述重量份称取各原料：蕲蛇1-20份、全蝎0.5-15份、蜂房1-35 份、鹿衔草1-45份、钻地风1-45份、寻骨风1-45份、甘草1-20份、蜣螂 0.5-15份；
(2)将上述药物在砂罐内用水浸泡30-60分钟，中火开锅后再煎煮15-20 分钟，将煎液合并，过滤，取滤液，即得。
本发明药物组合物具有较强的抗炎和镇疼作用，可有效减轻炎症肿胀和 止疼，改善关节晨僵、肢体麻木，缓解疼痛和恢复关节功能。不仅有免疫抑 制作用，还有明显的增强免疫机能，对类风湿关节炎有显著的对抗作用，抑 制其关节炎症的渗出、肿胀和滑膜肉芽肿增生，抑制病理性细胞和体液免疫， 从而具有较强的治疗和免疫调节作用。
本发明药物组合物的用法与用量：本发明药物的用药量取决于具体剂型， 以及病人的年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：散剂，成人每次口服 10g，每日3次；三个月为一个疗程，治疗1-3个疗程。
以下通过实施例来进一步描述本发明的有益效果，应该理解的是，这些 实施例仅用于例证的目的，决不限制本发明的范围。
具体实施方式
[实施例1]散剂的制备
按下述重量称取各组分(单位：g)：蕲蛇1、全蝎0.5、蜂房1、鹿衔草1、 钻地风1、寻骨风1、甘草1、蜣螂0.5；将上述药物粉碎后过200目筛，即 得。
[实施例2]口服液的制备
按下述重量称取各组分(单位：g)：蕲蛇20、全蝎15、蜂房35、鹿衔草 45、钻地风45、寻骨风45、甘草20、蜣螂15；将上述药物在砂罐内用水浸 泡60分钟后，中火开锅后再煎煮20分钟，将煎液合并，过滤，取滤液，即 得。
[实施例3]口服液的制备
按下述重量称取各组分(单位：g)：蕲蛇10、全蝎3、蜂房10、鹿衔草 20、钻地风20、寻骨风20、甘草10、蜣螂6；将上述药物在砂罐内用水浸泡 30分钟后，中火开锅后再煎煮15分钟，将煎液合并，过滤，取滤液，即得。
[实施例4]散剂的制备
按下述重量称取各组分(单位：g)：蕲蛇1、全蝎0.5、蜂房1、鹿衔草1、 钻地风1、寻骨风1、甘草1、蜣螂0.5、老鹳草50、当归45、蜈蚣15；将上 述药物粉碎后过1500目筛，即得。
[实施例5]散剂的制备
按下述重量称取各组分(单位：g)：蕲蛇20、全蝎15、蜂房35、鹿衔草 45、钻地风45、寻骨风45、甘草20、蜣螂15、老鹳草100、当归45、蜈蚣 15；将上述药物粉碎后过800目筛，即得。
[实施例6]散剂的制备
按下述重量称取各组分(单位：g)：蕲蛇1、全蝎0.5、蜂房1、鹿衔草1、 钻地风1、寻骨风1、甘草1、蜣螂0.5、老鹳草50、当归1、蜈蚣0.5、伸筋 草1、地鳖虫1；将上述药物粉碎后过1000目筛，即得。
[实施例7]口服液的制备
按下述重量称取各组分(单位：g)：蕲蛇20、全蝎15、蜂房35、鹿衔草 45、钻地风45、寻骨风45、甘草20、蜣螂15、老鹳草100、当归45、蜈蚣 15、伸筋草45、地鳖虫20；将上述药物在砂罐内用水浸泡40分钟，中火开 锅后再煎煮18分钟，将煎液合并，过滤，取滤液，即得。
[实施例8]口服液的制备
按下述重量称取各组分(单位：g)：蕲蛇10、全蝎3、蜂房10、鹿衔草 20、钻地风20、寻骨风20、甘草10、蜣螂6、老鹳草60、当归20、蜈蚣3、 伸筋草20、地鳖虫10；将上述药物在砂罐内用水浸泡45分钟，中火开锅后 再煎煮18分钟，将煎液合并，过滤，取滤液，即得。
[试验例]使用本发明药物组合物制治疗类风湿病患者的临床疗效观察
一、一般资料
共收治了157例类风湿病患者，年龄17-78岁，其中女95例，男62例， 平均年龄42岁。
二、试验药物
供试药物：本发明实施例1所制备的药物。
三、治疗方法
使用本发明实施例1所制备的药物进行治疗，成人每次口服10g，每日3 次；三个月为一个疗程，治疗1-3个疗程。
四、疗效判定标准
1.临床痊愈 用药一个疗程以内症状减轻，三个疗程以内临床症状及体 征消失。
2.显效 用药三个疗程以内症状、体症明显改善。
3.有效 用药三个疗程以内症状、体征有所改善。
4.无效 用药三个疗程以内症状及体征无明显改善。
五、观察结果
观察结果见表1。
表1 本发明药物组合物治疗类风湿病的临床疗效观察试验结果 总例数 显效(例数) 有效(例数) 无效(例数) 总有效率 157 112 33 12 92.4％
毒副作用观察结果：157例观察患者均未出现任何不良反应，说明本发 明药物组合物临床使用安全。
临床试验观察结果说明，本发明药物对于类风湿病疗效显著，且临床用 药安全。