技术领域：
本发明涉及一种外用药，特别是涉及一种治疗股骨头坏死的外用药及其 加工方法，属于中药制剂领域。
背景技术：
骨坏死过去是一种鲜为人知的疾病，随着世界工业化进程的加快，以及 激素的广泛应用和滥用(包括食品和药物激素)，大量饮酒、创伤(如股骨颈 骨折)、污染等因素，十几年来已发展成为常见病、多发病，其发病年龄小到 几岁的儿童，大到七旬的老人，发病人群之广泛、致残率之高给无数个患者 和家庭带来了无尽的痛苦，据统计仅非创伤性骨坏死每年新发病例就在300 万例以上。七十年代初，西方发达国家曾投入大量的人力、物力对骨坏死这 一顽症进行了研究、攻关，尽管已经有了钻孔减压、带血管蒂的活骨移植、 介入疗法、旋转截骨术、股骨头置换等方法，由于这些方法都无法使供应股 骨头的主要血管和其所属区域的毛细血管病变从根本上消除，所以很难从根 本上解决问题。而股骨头置换术不仅价格昂贵，手术创伤大且远期效果难以 估计，即使手术成功，迟早必发之松动，患者还得承受多次手术的痛苦。近 年来国际国内的医学专家们根据现代医学股骨头坏死发生的理论，提出了一 系列的保守治疗方法，如：1.活血化瘀改善微循环的中西医药物的应用，如 川芎嗪：此药可抑制血小板释放，减轻血管炎性反应，解除血管平滑肌痉挛， 降低全血和血浆黏度及红细胞压积，减少血浆纤维蛋白原的产生；低分子肝 素(速避林)有抗凝血、降低血液黏度、提高纤维溶解能力的作用，被广泛 用于治疗早期股骨头坏死病并取得了较好的疗效；靶向前列腺素E(凯时)有强 烈扩张血管、抑制血小板凝聚、改善红细胞变形能力的作用。2.降脂药应用： 如他汀类降脂药，可改善脂类代谢、降低血脂、减少或避免骨内血管脂肪栓 塞，动物实验证实，该类药物与糖皮质激素在治疗时合用，可降低股骨头坏 死的发病率。3.抗骨质疏松药阿仑磷酸钠(福善美)的应用：通过抑制破骨 细胞活性，来治疗和预防糖皮质激素引起的骨质疏松。以上这些治疗方法试 图治愈骨坏死，但结果收效甚微。故现代医学的观点是：目前尚无疗效确切 可靠的药物和疗法可以治愈骨坏死。
随着人民生活水平的提高，人类回归自然愿望日益强烈，渴望无公害的 中药治疗，从而为中医药的发展提供了良好的契机，如中国专利CN1214812C (申请号为03132473.8、发明名称为：“一种治疗股骨头坏死的中药”)中， 公开了一种治疗股骨头坏死的中药，主要由制草乌10～15g、炒乳香15～ 20g、炒没药15～20g、五灵脂15～20g、锻自然铜10～15g、地龙15～25g、 骨碎补15～25g、当归15～25g、何首乌15～20g、炙马前子10～15g、 鹿角胶10～15g、延胡索10～15g组成，据说具有温经化瘀、通经活络、补 血补肾，促进微循环，使死骨得以修复和再生的功能；中国专利CN1205992C (申请号为03139050.1、发明名称为：“一种治疗股骨头缺血性坏死的药 物”)中，公开了一种治疗股骨头缺血性坏死的药物，其特征在于有以下重 量份的组分组成：龟板40～60、血竭40～60、鹿角胶40～60、穿山甲 40～60、川芍40～60、当归40～60、红花40～60、熟地黄40～60， 将上述组分经过筛选、清洗、消毒、烘干、粉碎、合成该中药制剂，用于治 疗股骨头缺血性坏死病；中国专利CN1660330A(申请号为200410104441.2、 发明名称为：“治疗股骨头坏死中药膏及其制备工艺”)中，公开了一种治 疗股骨头坏死药物及其制备方法，该药物由鹿茸6份、龟甲胶20份、人参 20份或川乌30份、草乌30份、乳香30份、没药30份与白术30、甘 草6份、肉从蓉30份、熟地黄30份、狗脊30份、杜仲30份、当归30 份、川芍30份、千年健30份、延胡索50份、三七30份、鸡血藤20份、 冤丝子20份、乌蛇20份、桂枝15份、防风15份、自然铜20份组成， 制成口服蜜丸或外用膏药，使用后起到治疗股骨头坏死的作用；上述这些药 物对治疗股骨头坏死都有一定的疗效，可以大幅度减轻患者的痛苦。我国有 着极为丰富的中医药宝库，拥有很多非常有效的中药方剂，有待于进一步发 掘和利用，来造福于人民。
发明内容：
本发明的目的是：提供一种治疗股骨头坏死的外用药及其加工方法，更 为有效的来治疗股骨头坏死症状。
本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：
一种治疗股骨头坏死的外用药，含有以重量份为单位的下列各组分：麻 黄1～2份，川乌1～2份，草乌1.5～3份，藏红花2～4份，穿山甲2～4份， 全蝎2～4份，地龙2～4份。
所述的治疗股骨头坏死的外用药，还含有以重量份为单位的下列各组分： 乳香3～6份，没药4～8份，五倍子3～6份，黄连1.5～3份，黄柏1.5～3 份，大黄2～4份。
所述的治疗股骨头坏死的外用药，还含有以重量份为单位的下列各组分： 煅自然铜1.5～3份，骨碎补3～6份。
所述的治疗股骨头坏死的外用药，含有以重量份为单位的下列各组分： 麻黄1份，川乌1份，草乌1.5份，藏红花2份，穿山甲2份，全蝎2份， 地龙2份，乳香3份，五倍子3份，黄连1.5份，黄柏1.5份，大黄2份， 煅自然铜1.5份，骨碎补3份。
所述治疗股骨头坏死的外用药的加工方法的具体步骤为：
a.将所述重量份的穿山甲、全蝎和地龙分别单研为过100～120的细粉；
b.将所述重量份的乳香单研为过100～120的细粉；
c.将所述重量份的麻黄、五倍子、黄连、黄柏、大黄、骨碎补、川乌和 草乌这八味药共轧后，从中筛取1/6～1/8粒度大于20目的粗粉，其余共轧 为过100～120的细粉；
d.将所述重量份的藏红花和煅自然铜与“c项”中的粗粉一起共轧为过 100～120的细粉；
e.取“a项”中的各细粉，一起置于乳钵内，依次与“d项”细粉、“c 项”细粉、“b项”细粉、“a项”细粉陆续配研，研磨均匀后，过120目筛， 得到所需要的治疗骨股头坏死的外用药。
在本发明的治疗股骨头坏死的外用药物中：
麻黄：性辛、温、微苦，具有抗炎、消肿、抗菌、抗病毒之功效；川乌： 性辛、苦、热、有毒，具有祛风除湿、散寒止痛、抗炎消肿之功效；草乌： 性辛、苦、热、有毒，具有镇痛消炎、抗菌、抗辐射、促进造血的功能；藏 红花：性辛、温，具有活血通经、祛瘀止痛、抑制血小板凝聚、增强纤维蛋 白溶解酶活性的功效；穿山甲：性咸、微寒，具有消通经、消肿、性善走窜、 内通脏腑、外透经络之功能，可治风湿痹痛肢体拘挛、关节不利等症；全蝎： 性辛、平、有毒，具有攻毒散结、通络止痛、抗血栓形成、降低血小板粘附 率、延缓血凝、抑菌消炎等功效；地龙：性咸、寒，具有清热息风、通络消 肿、改善血液流变性、促进血液循环、抑制血小板聚集、抗血栓形成的功效， 这七味药合在一起作为君药和臣药使用。
乳香：性辛、温、苦，具有活血止痛、消肿生肌的功效；五倍子：性酸、 涩、寒，具有固精止遗、敛汗止血、抑制或杀菌的作用；黄连：性苦、寒， 具有清热燥湿、抑制多种病菌的作用；黄柏：性苦、寒，具有清热燥湿、泻 火解毒、促进皮下渗血吸收的功效；大黄：性苦、寒，具有清热燥湿、祛瘀 止血、抗血栓形成、抗感染的作用；这五味药合在一起作为佐药使用。
煅自然铜：性辛、平，具有散瘀止痛、接骨续筋、使骨痂生长加快、促 进骨折愈合、抵抗真菌的作用；骨碎补：性苦、温，具有活血续筋、补肾坚 骨、活血止痛、利于骨钙华和骨质形成的功效，这两味药合在一起作为使药 使用。
上述君、臣、佐、使合在一起使用，具有温经化瘀、温化寒湿、通经活 络、补血补肾、活血止痛、化瘀生新、促进微循环、促进骨生长、改善关节 功能、使死骨得以吸收和新骨再生的功能，可用于治疗各类型的骨关节炎、 股骨头坏死、骨折不愈合等症，对骨质的破坏和坏死有修复和再生功效，并 在短期内收到理想治疗效果。
发明人应用祖国医学宏观辨证的科学理论，在临床上对数千例骨坏死病 人的病史、病理变化的全过程认真总结，找到了骨坏死的真正病机，依据祖 国医学“内痛外治”的原理，用具有高效芳香透皮入骨钻筋功效的药物，迅 速渗入病灶处骨组织，祛除致病因素，消除股骨头血管内膜病变，迅速改变 病灶处微循环，促进死骨吸收、新骨生成，从根本上解决了股骨头坏死的症 结。35年的临床实践发明人总结出了能根治骨坏死的一套完整的经验，该疗 法为病人免除了手术之疼和长期服药之苦，外敷中药，无毒副作用，工艺先 进，使用方便，疗程短，见效快，根治率高，费用低，填补了医学界以外用 膏剂治愈骨坏死的空白。
以下通过临床统计来进一步阐述本发明所述药物的有益效果：
A.病例选择：
选择本发明发明人所在医院收治的股骨头坏死患者1000例，其中男性786 例，女性214例，年龄最大的80岁，最小的3岁，平均年龄26.6岁，病程3 个月～1年的480例，1年～5年的320例，6年～10年的108例，11年～16 年的64例，17年以上的28例；其中股骨头缺血坏死的860例，风湿性疾病 合并股骨头坏死的81例，骨性关节炎合并股骨头坏死的43例，其他骨类坏 死的16例；病理确诊的916例，骨关节炎加坏死的84例，以上全部患者均 经X线拍片证实确诊，临床主要症状为：疼痛、压痛、肌痉挛、髋关节屈曲、 内收与外旋畸形。
B.观察指标：
主要根据病理和X线表现分为四期：
第一期：有或无不明显的股骨头外上负重节段的改变，X线(CR片)表 现为有一些密度稍有增加的模糊区，骨小梁模糊、紊乱或增粗，核磁共振显 示有积液影像。
第二期：股骨头弧度正常，关节间隙正常，缺血处可见一明显的坏死区， 在该区的底部有骨密度减低带，软骨下骨小梁的塌陷或关节软骨的脱离，在X 线(CR片)上可见有楔行或新月形的X线高密度区或透明区(囊性变)。
第三期：缺血区部分或明显塌陷，在骨缺血坏死的边缘处的关节面发生 骨折，股骨头的形状发生改变，关节间隙变窄，在股骨头及髋臼的负重部位 软骨下骨中可有囊变，X线(CR片)表现为股骨头弧度改变，存在高密度影 像及囊变区，关节面缺损。
第四期：明显的退行性变，关节间隙明显变窄，股骨头严重塌陷，有骨 刺形成，有大量死骨出现，X线(CR片)有全髋骨性关节炎表现。
C.治疗标准：
根据临床症状，活动、关节功能及X线表现拟以下判定标准
1.痊愈：坐卧休息，站立行走无疼痛；无跛行；髋关节屈伸、外展、内 收、外旋、内旋总和大于260°，功能正常。
X线显示：死骨完全吸收，新骨填充并骨化或囊变区纤维化，关节间隙清 晰，关节面及髋臼光滑，股骨头修复良好。
2.显效：坐卧休息无疼痛，站立行走后偶有疼痛或不适；隐性跛行，慢 步不显；髋关节活动度达190°-260°，功能稍受限，生活基本自理。
X线显示：死骨基本吸收，新骨大部分填充并骨化，关节间隙清晰，关节 面及髋臼较光滑，股骨头修复良好。
3.有效：坐卧休息时无明显疼痛，需扶拐方能行走；跛行或慢步跛行， 需扶单拐；髋关节活动度达130°-190°，功能部分受限。
X线显示：死骨有所吸收，新骨生长缓慢，关节间隙，关节面及髋臼较前 有部分好转及修复。
4.无效：症状及X线与治疗前无改变。
D.治疗方法：
本发明治疗股骨头坏死外用药的使用方法为：取药粉200份，医用凡士 林100份，充分拌匀，装进纱布袋摊平后敷于患病处，一次用药10天(用5 天后可取下药膏，休息1天，然后再接着用原药膏5天)，10天为一个疗程。
E.注意事项：
在用药期间，禁忌酒、激素药物、减少房事、女性应避孕，拄双拐，减 少负重。
F、治疗结果：
I期股骨头坏死的患者，用药6个疗程即可治愈，II期股骨头坏死的患 者，用药8至10个疗程即可治愈，III期股骨头坏死患者，用药12至18个疗 程以上即可治愈，IV期股骨头坏死患者，用药18-22个疗程可愈。在1000例 患者中，临床痊愈率占83.2％，显效率占10.2％，有效率6.1％，总有效率占 99.5％。(说明：以上所述的用药几个疗程可愈，是指用药疗程数达到后经过2 年左右的连续拍片，体检，证实最终达到治愈标准，并非治疗结束后即治愈， 因新骨生长，病灶修复需要时间。)
G、结果讨论
从以上治疗结果可以看出：本发明的治疗股骨头坏死的外用药，具有十 分显著的治疗效果，可以充分满足股骨头坏死患者就医的要求。
典型病例：
1.王某，女，65岁，郑州市郑煤集团医院护士长：
该患者2001年3月因外伤导致左侧股骨颈完全性骨折，后在某医院行开 放内固定，术后一年骨折不愈合。2002年3月11日来发明人所在医院就诊， 经检查，发现患者不能行走，翻身困难，动则剧烈疼痛，髋关节活动功能严 重障碍，X光片显示：左股骨头骨折线清晰可见，断端明显错位，骨折对位不 良，骨折处有4根钢针固定，股骨头内部骨密度增高，诊断为左股骨颈骨折 不愈合并股骨头全头坏死，建议使用本发明的治疗股骨头坏死的外用药。使 用方法为：取药粉200份，医用凡士林100份，充分拌匀，装进纱布袋摊平 后敷于患病处，一次用药10天(用5天后取下药膏，休息1天，然后再接着 用原药膏5天)，10天为一个疗程，8个疗程后，患者临床症状明显减轻，拄 双拐可以在室内行走，无明显疼痛，12个疗程后，患者健康状况恢复良好， 气色正常，体重增加8斤，左髋关节功能基本恢复正常，2002年10月11日 取出所有钢针，2003年8月11日，拍片复查：股骨颈骨折愈合良好，错位部 分被新生骨包绕(股骨颈修复良好)，头内死骨完全吸收，重新塑型出一个新 的股骨头，表面光滑，股骨头软骨再生，关节间隙正常，获痊愈。一年半后 随访，王女士已可以参加晨练，跑步3公里以上无不适。
2.李大娘，女，71岁，邯郸峰峰市人：
该患者1996年3月份因外伤致左侧股骨颈头下型骨折，在当地医院做手 术固定，1年后左股骨头出现缺血坏死，经过多家医院近6年治疗，股骨头坏 死进入后期。患者于2002年4月29日来郑拍片见：左侧股骨头仅残存少量 骨组织，且有死骨，髋臼破坏，左髋关节间隙消失，经治愈病人推荐前来发 明人所在医院就诊，体检，患者左髋关节功能严重障碍，旋转功能均为“0” 度，左腿动则剧痛。经外敷本发明治疗骨坏死外用药4疗程后，症状明显好 转，关节功能改善。经过16疗程治疗，9个月休养，2003年6月5日拍片复 查：患者左髋臼修复良好，左股骨头有大量新骨长出，并塑型出一个新的股 骨头，髋关节间隙显现，患者症状基本消失，功能基本恢复。2004年3月4 日，最后一次X光片复查(CR片)显示：左股骨头发育良好(略小于健侧)， 密度均匀，头表面光滑，头软骨再生，关节间隙清晰，痊愈。
3.张新新，男，6岁，郑州市某学校学生：
1990年春天，在地球仪上玩耍，不慎摔伤右髋，当即剧痛不能行走，经 治疗效果不佳，一月后到市某专科医院会诊，诊断为：右髋关节滑膜炎，给 予抗生素治疗，效果不佳且有加重趋势，后到郑州大学第一附属医院在全麻 下行髋关节软组织松解、滑膜切除、血管移植“三联手术”，3个月后拍片复 查，股骨头明显变小、坏死；6个月后复查，不仅股骨头骺消失，骺板破坏且 股骨颈已出现坏死病灶。
1992年5月11日来发明人所在医院就诊，经12个疗程外敷本发明的治 疗股骨头坏死的外用药的治疗，全程治疗结束进入修复期，1993年9月9日 复查，新生的股骨头轮廓形成，患儿已经可以自由行走；1994年8月10日复 查，新生股骨头硬化，可以承重而且还参加班级组织的百米赛跑，获得第2 名的好成绩；2年后复查，患儿股骨头发育良好，骨盆对称，关节间隙正常， 关节功能正常。本发明的治疗股骨头坏死的外用药治疗与此例相同股骨头 (骺)已完全消失病例56例，痊愈56例，无一例失败。
4.蒋大娘 女82岁河南省漯河市公安局家属：
2000年因右髋及腰部酸痛不适被当地某医院误诊为关节炎，局部激素封 闭，后又口服强的松5个月余，导致双侧股骨头坏死。2年后拍片检查，已经 进入晚期，双侧股骨头严重塌陷，头内有大量死骨，双髋关节间隙消失，双 髋剧痛，已经卧床不起，双髋关节旋转功能完全丧失。
2002年4月30日经过用本发明的治疗股骨头坏死的外用药17个疗程治 疗，2002年10月7日拍片复查，双股骨头死骨大部分吸收，髋臼明显修复， 关节功能明显改善，关节间隙显示。经过2年多的恢复，2004年11月6日拍 片复查见双股骨头内死骨吸收、新骨再生并骨化、股骨头塌陷部分重新隆起， 双头软骨再生，关节间隙清晰，双髋关节功能恢复。蒋大娘可以料理家务， 自由行走1华里以上。
5.董xx男50岁山东省东明县人：
10岁时患左侧髋关节结核，30多年来反复发作，时好时坏，后又合并股 骨头坏死。由于他在儿童时期就发病，严重影响发育，不仅股骨头变小，股 骨干变细，严重脱钙，股骨头全头坏死，头内充满大量死骨，股骨头、髋臼 缘呈虫蚀样改变，关节间隙消失，骨盆严重倾斜，剧痛使他拄双拐行走都十 分艰难。提起董三拐子在山东东明县人人皆知，患病使他成了名人。
1994年5月23日他使用本发明的治疗股骨头坏死的外用药，经过15个 疗程治疗，20个月的休养，获痊愈。1996年10月6日拍片复查：左髋关节 间隙重现，股骨头内死骨完全吸收，重塑出一个全新的股骨头，股骨头表面 和髋臼均光滑。经过连续8年的复查效果稳定，后来他干起了理发行当，他 说：“我一站就是7、8个小时，现在不但病好了，还致富了。”
具体实施方式：
实施例1：一种治疗股骨头坏死的外用药，含有以重量份为单位的下列各 组分：麻黄1份，川乌1份，草乌1.5份，藏红花2份，穿山甲2份，全蝎2 份，地龙2份，乳香3份，五倍子3份，黄连1.5份，黄柏1.5份，大黄2 份，煅自然铜1.5份，骨碎补3份。
上面所述的治疗股骨头坏死外用药的加工方法的具体步骤为：
a.将所述重量份的穿山甲、全蝎和地龙分别单研为过100～120的细粉；
b.将所述重量份的乳香单研为过100～120的细粉；
c.将所述重量份的麻黄、五倍子、黄连、黄柏、大黄、骨碎补、川乌和 草乌这八味药共轧后，从中筛取1/6～1/8粒度大于20目的粗粉，其余共轧 为过100～120的细粉；
d.将所述重量份的藏红花和煅自然铜与“c项”中的粗粉一起共轧为过 100～120的细粉；
e.取“a项”中的各细粉，一起置于乳钵内，依次与“d项”细粉、“c 项”细粉、“b项”细粉、“a项”细粉陆续配研，研磨均匀后，过120目筛， 得到所需要的治疗骨股头坏死的外用药。
上述治疗股骨头坏死外用药的使用方法为：取药粉200份，医用凡士林 100份，充分拌匀，装进纱布袋摊平后敷于患病处，一次用药10天(用5天 后可取下药膏，休息1天，然后再接着用原药膏5天)，10天为一个疗程。
在用药期间，禁忌酒、激素药物、减少房事、女性应避孕，拄双拐，减 少负重。
实施例2：本实施例治疗股骨头坏死外用药的加工方法以及使用方法、注 意事项同实施例1，相同之处不重述，不同之处在于：一种治疗股骨头坏死的 外用药，含有以重量份为单位的下列各组分：麻黄2份，川乌2份，草乌3 份，藏红花4份，穿山甲4份，全蝎4份，地龙4份，乳香6份，五倍子6 份，黄连3份，黄柏3份，大黄4份，煅自然铜3份，骨碎补6份。
实施例3：本实施例治疗股骨头坏死外用药的加工方法以及使用方法、注 意事项同实施例1，相同之处不重述，不同之处在于：一种治疗股骨头坏死的 外用药，含有以重量份为单位的下列各组分：麻黄1份，川乌1份，草乌1.5 份，藏红花2份，穿山甲2份，全蝎2份，地龙2份，乳香3份，五倍子3 份，黄连1.5份，黄柏1.5份，大黄2份，煅自然铜1.5份，骨碎补3份。
实施例4：本实施例治疗股骨头坏死外用药的加工方法以及使用方法、注 意事项同实施例1，相同之处不重述，不同之处在于：一种治疗股骨头坏死的 外用药，含有以重量份为单位的下列各组分：麻黄1.5份，川乌1.5份，草 乌2.5份，藏红花3份，穿山甲3份，全蝎3份，地龙4份，乳香5份，五 倍子5份，黄连2.5份，黄柏2份，大黄3份，煅自然铜2份，骨碎补4份。
实施例5：本实施例治疗股骨头坏死外用药的加工方法以及使用方法、注 意事项同实施例1，相同之处不重述，不同之处在于：一种治疗股骨头坏死的 外用药，含有以重量份为单位的下列各组分：麻黄2份，川乌1份，草乌2 份，藏红花2.5份，穿山甲3.5份，全蝎3份，地龙2.5份，乳香4.5份， 五倍子4份，黄连2份，黄柏2.5份，大黄2.5份，煅自然铜2.5份，骨碎 补5份。
实施例6：本实施例治疗股骨头坏死外用药的加工方法以及使用方法、注 意事项同实施例1，相同之处不重述，不同之处在于：一种治疗股骨头坏死的 外用药，含有以重量份为单位的下列各组分：麻黄1.8份，川乌1.2份，草 乌3份，藏红花3.5份，穿山甲2.5份，全蝎2.8份，地龙3.6份，乳香5.1 份，五倍子4.5份，黄连1.7份，黄柏2.4份，大黄3.5份，煅自然铜2份， 骨碎补4份。