技术领域
本发明涉及医药技术领域，是一种用于术后补液的复方电解质果糖注射液， 特别适用于肾移植术后多尿期补液治疗。
背景技术
在临床上，外科手术后的患者常不能立即大量进食，需要从静脉补偿水分、 电解质和热量。在手术或创伤导致的失血性休克时，也需要补充电解质溶液。通 常采用的补液方案大都为用平衡液补充电解质，葡萄糖溶液来补充人体所需的热 量和水分。然而由于手术或创伤后机体处于应激状态，对葡萄糖利用能力降低， 快速输入的大量葡萄糖，不仅不能被机体充分利用，而且可导致血糖明显升高， 造成机体内环境的不稳定，输入的葡萄糖只能通过肾脏排泄。特别是相当一部分 接受手术治疗的糖尿病患者，术后补液时必须往葡萄糖溶液中加入适量的胰岛 素，来防止高血糖的发生，在补液操作时也比较繁琐。对于接受肾移植手术的患 者而言，绝大多数术后都要经历多尿期，患者24小时的尿量可达数千甚至上万毫 升，除了有如此大量的水分丢失外，还伴随有大量的电解质从尿中丢失，因而此 期必须通过补液治疗来维持患者体内的水电解质酸碱平衡。目前关于肾移植术后 多尿期的补液方案通常是根据排尿量以及测得的血液中电解质浓度确定补液配 方，不仅费时费力，存在诸多不便，而且临时在输入溶液中添加各种成分易造成 污染。上海长征医院研制的多尿期的补液组合方案，已在全国许多医院进行了推 广。该方案由12瓶液体组成，见补液顺序表(表1)，在肾移植术后多尿期内按表 1所示的顺序循环补液即可。
表1 长征医院肾移植术后多尿期补液顺序表 次序 液体名称 量(ml) 1 2 3 4 5 平衡盐液 10％葡萄糖液 林格氏液 5％葡萄糖盐水 平衡盐液 500 500 500 500 500
6 7 8 9 10 11 12 5％葡萄糖液 10％葡萄糖酸钙 林格氏液 5％碳酸氢钠 平衡盐液 10％葡萄糖液 林格氏液 MG-3溶液 500 10 500 125 500 500 500 500
该方案虽然不需根据患者的尿量调整输入液体种类，也不需经常抽血检测血 电解质浓度来补充钠、钾、钙等离子，简化了肾移植术后多尿期的补液治疗。但 频繁更换液体增加了液体污染和出现差错的机会，还需护理人员投入大量的时间 和精力来配合实施。尤其要指出的是，目前各种补液方案中均少不了葡萄糖溶液， 目的是提供能量，然而在对肾移植患者术后多尿期的血糖、尿糖监测中发现，患 者的血糖大大超过正常值，尿糖也均为阳性(正常情况为阴性)。这不仅是因为 使用的免疫抑制药物本身可引起血糖升高，还因为机体应激导致体内胰岛素分泌 量明显减少，决定了此时若输入大量葡萄糖溶液既不能被机体充分利用，起不到 提供能量的作用，反因血糖过高和血糖水平的大幅度波动而造成内环境的不稳 定。在胰岛素缺乏的高血糖期间，机体清除血中过多葡萄糖的唯一途径是通过肾 脏排泄，这无形中也加重了移植肾的负担。同时当尿糖增高后，葡萄糖的渗透性 利尿作用将使患者体内的钠、钾等重要离子及水分随尿液丢失，从而增加了发生 水电解质紊乱的可能。
发明内容
本发明提供了一种适用范围广、使用简便、能有效防止血糖升高、适合于术 后补液治疗的复方电解质果糖注射液。本发明根据术后补液的基本成分，将葡萄 糖代之以果糖，选择适当的浓度范围，配制成复方注射液。组分和配比如下：
无水果糖 0.7％～4.0％
MgCl2·6H2O 0.01％～0.04％
CaCl2·2H2O 0.014％～0.059％
NaCl 0.4％～0.6％
KCl 0.012％～0.04％
乳酸钠 0.11％～0.35％
制备方法为：
按配比将各组分加入注射用水溶解并混合均匀，再用盐酸调pH至3.5～4.8， 分装密封后高温灭菌即可。
本发明研制的复方电解质果糖注射液具有以下优点：①电解质成分齐全，不 需临时向液体中添加补充电解质；②手术后只需输入一种液体，包装容量按需增 大，操作简便，减少了在更换液体时发生差错的可能性。例如，可制备成1000ml 的液体大袋，大大节约了护理人员补液治疗所需的操作时间，由于减少了加药次 数和更换液体的次数，避免了由此带来的液体污染的危险，减少了患者的感染机 率；③液体中采用葡萄糖的同分异构体——果糖代替原有补液方案中的葡萄糖提 供能量。由于果糖代谢速度较葡萄糖快，在体内的利用不受胰岛素水平的影响， 因此输入含果糖的液体不仅能够起到供能作用，而且可有效地减少血糖波动，保 持机体内环境的稳定，并可解决高尿糖带来的一系列问题；④由于糖尿病患者本 身存在胰岛素分泌减少的问题，本发明同样适用于接受手术的糖尿病患者，而以 往此类患者接受液体治疗时，含糖溶液中必须加入胰岛素方可输注。⑤本发明既 可用于普通手术后患者的补液治疗，还特别适用于肾移植术后多尿期的患者补充 已丢失的大量水分和电解质。
具体实施方式
现结合实施例，对本发明作详细描述。
实施例1.配制复方电解质果糖注射液
无水果糖1710g，NaCl 515.7g，CaCl2·2H2O 29.4g，MgCl2·6H2O 17.1g， KCl 29.8g，乳酸钠291.4g，注射用水加至100L，混匀，盐酸调pH至4.5，分 装成100袋，1000ml/袋，密封后高温灭菌。
经动物实验证明，输注本发明注射液，草犬在输液前后血中电解质水平、酸 碱度均未发生明显变化，血糖值也明显低于对照组。
本发明在临床试用时，测定肾移植患者在术后不同时间点血中K+、Na+、Cl-、 Ca2+、二氧化碳结合力、血糖及尿糖等数值，结果见表2、表3。
表2肾移植术前及术后患者血电解质和二氧化碳结合力(CO2-cp)的变化(mmol/L)
K Na Cl Ca2 CO2-cp 术前 术后1h 术后5h 术后9h 术后13h 术后17h 术后21h 4.94±0.57 4.52±0.83 4.56±0.51 4.41±0.69 4.21±0.43 4.23±0.38 4.39±0.34 141.26±2.11 138.04±2.24 135.93±3.41 134.69±3.45 137.43±2.24 138.14±1.57 137.63±1.87 103.19±6.21 104.31±4.99 102.90±7.35 100.62±6.15 103.19±6.03 104.09±4.97 104.71±3.96 2.22±0.14 2.24±0.12 2.27±0.10 2.27±0.19 2.29±0.14 2.30±0.13 2.31±0.14 23.28±2.42 22.60±1.98 22.20±2.42 24.00±3.33 23.80±2.98 23.00±2.92 23.60±2.54
血电解质正常值范围：
K：3.5～5.1mmol/L；Na：135～147mmol/L；Cl：95～110mmol/L；Ca2：2.2～2.6mmol/L 二氧化碳结合力(CO2-cp)的正常范围：18-27mmol/L
表3 肾移植术后采用不同补液方案的两组患者血糖和尿糖的比较(mmol/L) 血糖 尿糖 传统补液 本发明补液 传统补液 本发明补液 术后1h 术后5h 术后9h 术后13h 术后17h 术后21h 10.75±3.65 19.12±9.30 18.52±8.59 12.98±7.52 11.42±6.10 10.14±4.56 11.00±4.59 10.79±2.57 7.87±1.43 7.80±2.12 7.19±1.67 9.12±1.97 4.85±3.10 16.42±6.78 27.05±6.29 18.85±5.44 7.91±4.86 8.37±5.05 2.59±2.85 3.06±3.42 1.38±1.86 2.26±3.80 1.65±2.46 3.17±4.01
由表2和表3可见：患者血中的K+、Na+、Cl-、Ca2+、二氧化碳结合力的测定 值均维持在正常范围内。而血糖、尿糖均明显低于传统输液组患者，波动幅度显 著减小。说明本发明复方电解质果糖注射液可理想地维持患者体内的水、电解质 和酸碱平衡，而且起到了降低患者的术后血糖、有效地减少血糖波动的作用。