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1、(10)授权公告号 CN 101111218 B (45)授权公告日 2011.12.07 CN 101111218 B *CN101111218B* (21)申请号 200680003855.3 (22)申请日 2006.01.12 0118/MUM/2005 2005.02.04 IN 0293/KOL/2005 2005.04.08 IN A61K 8/25(2006.01) A61Q 11/00(2006.01) A61K 8/29(2006.01) (73)专利权人 荷兰联合利华有限公司 地址 荷兰鹿特丹 (72)发明人 RK阿加瓦尔 I法拉韦利 DP格雷戈里 B格罗夫斯 GP罗伯茨。
2、 (74)专利代理机构 中国专利代理(香港)有限公 司 72001 代理人 段晓玲 邹雪梅 US 6613310 B1,2003.09.02, 实施例 . WO 9901342 A1,1999.01.14, 附图 . US 6237650 B1,2001.05.29, 全文 . CN 1427712 A,2003.07.02, 实施例 . (54) 发明名称 牙膏 (57) 摘要 一种牙膏， 其包括第一和第二组合物， 第一和 第二组合物包括水、 润湿剂和增稠剂， 且第二组合 物在第一组合物中同轴排列， 第一组合物是凝胶 和第二组合物是不透明的， 第二组合物包括占第 二组合物重量 y的遮光剂， 。
3、第一组合物包括的 增稠剂比第二组合物中增稠剂存在的重量百分比 多 0.2-2.0y， 以第一组合物重量计。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2007.08.02 (86)PCT申请的申请数据 PCT/EP2006/000236 2006.01.12 (87)PCT申请的公布数据 WO2006/081924 EN 2006.08.10 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 陶可鑫 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 5 页 CN 101111218 B1/1 页 2 1. 一种牙膏， 其包括第一和第二组合物， 第一。
4、和第二组合物包括水、 润湿剂和增稠剂， 且第二组合物在第一组合物中同轴排列， 第一组合物是凝胶且第二组合物是不透明的， 第 二组合物包括占第二组合物重量 y的遮光剂， 其中 y 为 0.25 至 2， 且第一组合物包括的增 稠剂比第二组合物中增稠剂存在的重量百分比多 0.2-2.0y， 以第一组合物重量计， 并且 其中所述增稠剂选自无机增稠性二氧化硅、 爱尔兰苔胶、 - 角叉菜胶、 黄蓍树胶和聚乙烯 吡硌烷酮， 增稠剂的用量为牙膏的 0.10 至 15重量。 2. 根据权利要求 1 的牙膏， 其中遮光剂是二氧化钛。 3. 根据权利要求 1 或 2 的牙膏， 其中 y 为 0.3 至 1.2。 。
5、4. 根据权利要求 1 或 2 的牙膏， 其中 y 为 0.4 至 0.7。 5. 根据权利要求 1 或 2 的牙膏， 其中 y 为 0.5。 6. 根据权利要求 1 或 2 的牙膏， 其中第一组合物包括的增稠剂比第二组合物中存在的 多 0.3-1.0y， 以第一组合物重量计。 7. 根据权利要求 1 或 2 的牙膏， 其中第一组合物包括的增稠剂比第二组合物中存在的 多 0.4-0.8y， 以第一组合物重量计。 8. 根据权利要求 1 或 2 的牙膏， 其中第一组合物包括的增稠剂比第二组合物中存在的 多 0.45-0.55y， 以第一组合物重量计。 9. 根据权利要求 1 或 2 的牙膏， 其。
6、中第一组合物包括的增稠剂比第二组合物中存在的 多 0.5y， 以第一组合物重量计。 10. 根据权利要求 1 或 2 的牙膏， 其中增稠剂是增稠性二氧化硅。 11. 根据权利要求 1 或 2 的牙膏， 其中第一组合物基本无任何该遮光剂。 12. 根据权利要求 1 或 2 的牙膏， 其中第一组合物是视觉上澄清的凝胶。 13.根据权利要求1或2的牙膏， 其中第一和第二组合物的不同之处仅在于增稠剂的水 平， 及着色剂和香料的选择。 14. 根据权利要求 1 或 2 的牙膏， 其中第二组合物占牙膏体积的 5-25。 15.根据权利要求1的牙膏， 其中该牙膏的容器容纳如权利要求1或2所述第一和第二 组合。
7、物， 该容器包括一端卷曲的管体， 在另一端包括分配组件， 消费者通过该组件挤出组合 物。 权 利 要 求 书 CN 101111218 B1/5 页 3 牙膏 0001 本发明涉及一种牙膏， 其包括第一组合物和在第一组合物中同轴排列的第二组合 物。每一组合物包括润湿剂、 增稠剂和水。 0002 WO99/01342 公开了一种用于将多种材料插入容器的装置。该装置包括管口， 该管 口具有第一空心元件和在第一空心元件中布置的第二空心元件。 该管口被设计用于将多重 牙膏相挤出物引入一个相被布置在另一个相中的牙膏容器中。 0003 本发明提供一种牙膏的改进， 其包括一个在另一个相中同轴排列的相。 00。
8、04 第二相在第一相中同轴排列。这是指当由牙膏容器分配时该带状物的纵轴处于 内部， 第二相。类似地， 当在牙膏容器内贮存时该牙膏一般纵轴 (general longitudinal axis) 处于内部， 第二相。应该理解这样的排列通过肉眼而不是数学上来判断。 0005 当观察分配带状物终端的截面时， 内相可以向带状物外表面延伸或一直到带状物 外表面。这样的延伸可以是放射状、 螺旋状或抽象的， 并且当其为放射状或螺旋状时， 可以 是规则的或不规则的。对消费者而言规则的放射状延伸是最优选的。另外， 该核心在横截 面中可以是任何形状， 例如星形、 方形、 三角形等。这些成形的核心受到年轻消费者的真。
9、正 欢迎。然而， 最优选的是内相没有包括延伸并且替代性地仅仅对带状物提供规则的核心。 这种规则形状没有过分的装饰并为产品提供整洁的线条， 这加强了牙膏旨在提供清洁的印 象。 0006 因此， 本发明提供了一种牙膏， 其包括第一和第二组合物， 第一和第二组合物包括 水、 润湿剂和增稠剂， 且第二组合物在第一组合物中同轴排列， 第一组合物是凝胶和第二组 合物是不透明的， 第二组合物包括占第二组合物重量 y的遮光剂， 且第一组合物包括的增 稠剂比第二组合物中增稠剂存在的重量百分比多 0.2-2.0y， 以第一组合物重量计。 0007 仔细平衡增稠物质可使用 WO99/01342 公开的管口使本发明的。
10、牙膏最理想地被挤 入牙膏管。需要仔细处理平衡， 因为遮光剂会引起流变学的改变。 0008 遮光剂可以是本领域已知的任意遮光剂， 其中白垩是一个实例和二氧化钛是另一 个实例。优选地， 遮光剂是二氧化钛。二氧化钛在贮存在另一组合物中的组合物中提供最 佳的效果， 因为其在第一和第二组合物之间呈现银色的界面。 这是吸引消费者的积极因素。 0009 在一个优选的实施方式中， y， 即存在的遮光剂水平， 是第二组合物重量的 0.25 至 2， 优选 0.3 至 1.2， 更优选 0.4 至 0.7， 最优选 0.5。这提供了最大水平的不透明而 没有太大地损害这种类型组合物的流变学特性 (rheology 。
11、profile) 以致于没有平衡量能 修复。 0010 牙膏还含有无机或天然或合成的增稠剂或胶凝剂， 其比例根据所选择的物质为大 约 0.10 至大约 15重量。天然增稠剂的存在水平比无机增稠剂低很多。天然增稠剂以其 所在相的 0.2 至大约 1重量的水平存在， 而无机增稠剂可以其所在相的 2 至 15重量， 优选 8 至 12重量的水平存在。本发明洁齿剂组合物中增稠剂的比例形成可挤出的、 保 持形状的产品， 其能从管中被挤到牙刷上， 并且不会在刷毛之间脱落， 而是在牙刷上基本保 持其形状。在本发明实践中使用的适合的增稠剂或胶凝剂包括无机增稠性二氧化硅， 例如 从 Huber 公司得到的商业名。
12、称 (trade designation) 为 Zeodent 165 的无定形二氧化硅、 说 明 书 CN 101111218 B2/5 页 4 Irish moss、 - 角叉菜胶、 黄蓍树胶和聚乙烯吡硌烷酮。 0011 优选地增稠性二氧化硅在第二组合物以第二组合物重量的 5 至 15， 优选以 7 至 13重量， 最优选以 8 至 10重量存在。 0012 在第一组合物中增稠剂的量不同于第二组合物中增稠剂的量， 因为在第一组合物 中比第二组合物中多。 这提供了由第二组合物中遮光剂引起的两种组合物之间另外不同的 流变学特性之间的平衡。 0013 第一组合物包括的增稠剂比第二组合物中增稠剂存。
13、在的重量百分比多 0.2-2.0y， 以第一组合物重量计。优选地， 该增稠剂是增稠性二氧化硅。优选地， 第一 组合物包括的增稠剂比第二组合物中增稠剂作为第二组合物重量百分比存在的多 0.3 至 1.0y， 更优选 0.4 至 0.8y和最优选 0.45 至 0.55重量。 0014 在最优选的实施方式中， 第一组合物中增稠性二氧化硅的重量百分比量与第二组 合物中重量百分比量是相同的， 但是在第二组合物中另外具有按第一组合物中增稠性二氧 化硅加入的半数量的遮光剂。 0015 在一个优选的实施方式中， 第二组合物占总牙膏体积的5至25。 优选地， 内部第 二组合物占牙膏体积的 11 至 20， 更。
14、优选 13 至 18。 0016 在一个优选的实施方式中， 第一组合物是视觉上澄清的。 这是指通过外部， 第一组 合物可看见内部， 第二组合物。 0017 关于它们的原则性 (principle) 组分， 即增稠剂、 活性剂、 结构剂和研磨剂， 第一 和第二组合物可以相同或不同。 当第一和第二相基本相同时， 它们的次要组分， 例如着色剂 或香料可以不同。优选地， 除了关于次要组分例如着色剂和香料外， 组合物基本上是相同 的。 0018 在一个优选的实施方式中， 至少一个相是有色的。优选地， 外部， 第一组合物是有 色的。优选的颜色包括绿色、 红色、 橙色、 黄色、 蓝色、 金色和紫色。 001。
15、9 在一个进一步优选的实施方式中， 组合物包括研磨性二氧化硅。本发明使用的优 选研磨性二氧化硅是一种低折射率的二氧化硅。其可作为单独的研磨性二氧化硅使用， 或 与低水平的其他研磨性二氧化硅， 例如根据 EP236070 的那些联合使用。在本发明中作为研 磨剂使用的低折射率二氧化硅优选是表观折射率(R.I.)范围为1.41-1.47的二氧化硅， 优 选 1.435-1.445， 优选具有 5-15mm 的重均粒度， BET( 氮 ) 表面积为 10 至 100m2/g， 吸油性为 约 70-150cm3/100g， 但是也可使用更低表观折射率的研磨性二氧化硅。适合的低折射率研 磨性二氧化硅 ( 。
16、例如具有 1.435 至 1.445 之间的 R.I.) 的典型实例是 Tixosil 63 和 73， 来 自Rhone Poulenc ； Sident 10， 来自Degussa ； Zeodent 113， 来自Zeofinn ； Zeodent 124， 来 自 Huber ； Sorbosil AC 77， 来自 Crosfield Chemicals( 具有大约 1.440 的 R.I.)。组合物 中这些二氧化硅量的范围一般是 5-60重量， 通常为 5-20重量。 0020 使用标准的方法制备根据本发明牙膏的组合物。可以通过例如 WO99/01342 中详 细公开的设备， 即与。
17、标准设备连接的同轴管口组件将其挤出至分配容器中。 0021 在一个最优选的实施方式中， 根据本发明牙膏的组合物在 25在配备有 Helipath支架的Brookfield RV DV-1粘度计上并使用锭子以5rpm测定时所具有的粘度为 150000Pa.s 至 250000mPa.s。这样的粘度提供了关于挤出到容器中和由消费者从容器中挤 出的最佳性能。在该粘度范围内的各相在挤出过程中比其他相在物理上稳定的多。 说 明 书 CN 101111218 B3/5 页 5 0022 根据本发明的牙膏组合物可包括选自抗龋齿剂 (anti carriesagents)、 牙齿增白 剂、 抗牙石剂、 抗口臭。
18、剂、 抗龈炎剂及其混合物的试剂。 0023 牙膏组合物包括在本领域中常用的进一步的成分， 例如 ： 0024 抗微生物剂， 例如， 氯己定， 血根碱提取物， 甲硝唑， 季铵化合物例如西吡氯铵， 双胍例如二葡萄糖酸氯己定、 海克替啶、 奥替尼啶、 阿来西啶 ； 和卤代双酚化合物例如 2， 2 - 亚甲基双 -(4- 氯 -6- 溴苯酚 ) ； 0025 抗炎剂， 例如布洛芬、 氟吡洛芬、 阿司匹林、 吲哚美辛等 ； 0026 抗龋齿剂， 例如氟化钠和氟化亚锡， 氟化胺， 单氟磷酸钠， 三偏磷酸钠和酪蛋白 ； 0027 菌斑缓冲液， 例如尿素、 乳酸钙、 甘油磷酸钙和聚丙烯酸锶 ； 0028 维生。
19、素， 例如维生素 A、 C 和 E ； 0029 植物提取物 ； 0030 脱敏剂， 例如柠檬酸钾、 氯化钾、 酒石酸钾、 碳酸氢钾、 草酸钾、 硝酸钾和锶盐 ； 0031 抗牙垢剂， 例如碱金属焦磷酸盐、 含次磷酸盐的聚合物、 有机膦酸盐和磷酸柠檬酸 盐 (phosphocitrates) 等 ； 0032 生物分子， 例如细菌素、 抗体、 酶等 ； 0033 香料， 例如薄荷和薄荷油 ； 0034 蛋白质性质的材料， 例如胶原 ； 0035 防腐剂 ； 0036 遮光剂 ； 0037 着色剂 ； 0038 pH 调节剂 ； 0039 甜味剂 ； 0040 药学可接受载体， 例如， 淀粉、 。
20、蔗糖、 水或水 / 醇系统等 ； 0041 表面活性剂， 例如阴离子、 非离子、 阳离子和两性离子或两性表面活性剂 ； 0042 微粒研磨性材料， 例如二氧化硅、 氧化铝、 碳酸钙、 磷酸氢钙、 焦磷酸钙、 羟基磷灰 石、 三偏磷酸盐、 不溶性六偏磷酸盐等等， 包括附聚的微粒研磨性材料， 含量通常为口腔护 理组合物重量的3至60。 优选的研磨剂为白垩和二氧化硅， 更优选细微研磨的天然白垩。 0043 湿润剂， 例如甘油、 山梨醇、 丙二醇、 木糖醇、 乳糖醇等 ； 0044 粘合剂和增稠剂， 例如羧甲基纤维素钠、 羟乙基纤维素()、 黄原胶、 阿拉伯胶等， 以及合成聚合物， 例如聚丙烯酸盐和羧。
21、乙烯基聚合物例如 0045 还可包括能够增强活性成分例如抗微生物剂递送的聚合物 ； 0046 缓冲口腔护理组合物 pH 和离子强度的缓冲剂和盐 ； 以及 0047 可包括的其他任选成分是例如漂白剂， 例如过氧化物例如过氧二磷酸钾 (potassium peroxydiphosphate) ； 泡腾系统例如碳酸氢钠 / 柠檬酸系统， 变色系统， 等等。 0048 还可使用脂质体改善活性成分的递送或稳定性。 0049 在第二方面， 本发明提供一种包括如本发明第一方面所述的在管状容器中贮存的 第一和第二相的牙膏容器， 该容器包括一端起皱的管体， 在另一端包括分配组件， 消费者通 过该组件挤出组合物。。
22、 说 明 书 CN 101111218 B4/5 页 6 0050 优选地， 管状容器是透明或半透明的以便可以看到容器内外相中的内相。 0051 现在以非限制性实施例对本发明的实施方式进行讨论。 0052 实施例 1 0053 该组合物包括第一组合物和第二组合物。第二组合物视觉上澄清， 并且内相是不 透明的。该组合物包括 85 v/v 的第一相和 15 v/v 的第二相。 0054 成分 第一相 (w/w) 第二相 (w/w) 水 12.73 12.48 山梨醇 (70水溶液 ) 63.00 63.00 氟化钠 0.32 0.32 聚乙二醇 (PEG 32) 4.00 4.00 二氧化钛 0.。
23、00 0.50 增稠性二氧化硅 9.25 9.00 研磨性二氧化硅 8.00 8.00 羧甲基纤维素钠 0.90 0.90 月桂基硫酸钠 1.80 1.80 香料和着色剂 痕量 痕量 0055 实施例 2 0056 以下试验证明了与加入少量遮光剂相关的流变学改变， 本例中是二氧化钛。 0057 图中显示剪切率改变期间粘度的变化。 剪切率的变化表示在挤出至管中并由管中 挤出期间经历的不同的切变。 0058 制剂的粘度随着加入二氧化钛而降低。由于仅有一个制剂含有二氧化钛， 这种减 少意味着这两种制剂代表牙膏两个不同的相。 因此， 加入二氧化钛后， 各制剂的流变学不匹 配。 0059 如图 1 可见， 通过加入占该相重量 0.5的二氧化钛， 降低了该制剂的粘度。从图 2 中可见， 可通过加入 0.25的增稠性二氧化硅代替 0.5的二氧化钛来提高粘度。 0060 图 1 0061 说 明 书 CN 101111218 B5/5 页 7 0062 图 2 0063 说 明 书 。