一种治疗慢性鼻窦炎的中药及制备方法技术领域
本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及
一种治疗慢性鼻窦炎的中药及制备方法。
背景技术
慢性鼻窦炎是耳鼻咽喉科的常见疾病。由于长期感染，鼻窦分泌物过多
导致窦口鼻道复合体阻塞，窦腔中分泌物积聚和细菌排除中止，引发或加重
局部的粘膜炎症，最终使纤毛功能受损。
慢性鼻窦炎属中医学“鼻渊”范畴。常因感冒外邪反复发作，迁延难愈
而成。《外科正宗》认为：“总因风寒凝入脑户，郁久化热，初患时风寒或
风热袭表，入鼻窍，久则邪毒滞留，结于鼻窍，气滞血瘀所致”。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗慢性鼻窦炎的中药及制
备方法，本发明中药对慢性鼻窦炎有确切疗效，毒副作用小。
为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗慢性鼻窦炎的中药，其
原料药材包括：木芙蓉花，大火草根，狗骨柴，山苦荬，兰石草，武靴藤，
出山虎，番杏，矮茎朱砂根，红头小仙，漆姑草，鹅肠草，窝儿七和大沙叶。
所述中药中各原料药材的重量份数比如下：木芙蓉花10～20份，大火草
根5～15份，狗骨柴15～25份，山苦荬40～50份，兰石草5～15份，武靴藤15～
25份，出山虎25～35份，番杏10～20份，矮茎朱砂根15～25份，红头小仙40～
50份，漆姑草25～35份，鹅肠草5～15份，窝儿七5～15份和大沙叶10～20份。
所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：木芙蓉花10～15份，
大火草根5～10份，狗骨柴15～20份，山苦荬40～45份，兰石草5～10份，武
靴藤15～20份，出山虎25～30份，番杏10～15份，矮茎朱砂根15～20份，红
头小仙40～45份，漆姑草25～30份，鹅肠草5～10份，窝儿七5～10份和大沙
叶10～15份。
所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：木芙蓉花11份，大火
草根6份，狗骨柴18份，山苦荬42份，兰石草9份，武靴藤16份，出山虎29份，
番杏13份，矮茎朱砂根17份，红头小仙44份，漆姑草26份，鹅肠草7份，窝儿
七6份和大沙叶12份。
本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为片剂，
其制备方法包括以下步骤：
第一步：将所述中药制剂各组分按比例混合，加入相对于混合物质量3～
5倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流2～3小时，提取，过滤获得第一提
取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～3倍的醇浓度为85～95％的乙
醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二
提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎
过筛获得100～200目的超微细粉；
第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.2～0.4倍的微
晶纤维素、0.02～0.2倍的乳糖、0.2～0.4倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，
干燥，加入相对于超微细粉质量0.002～0.02倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制
成。
本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为颗粒剂，其制
备方法包括以下步骤：
第一步：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2～4倍的醇
浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流1～2小时，过滤，以回流液为溶剂，
以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，
随后在真空度0.03～0.05Mpa下减压浓缩至60～70℃时相对密度为1.00～
1.05的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度170～180℃、出风温度80～
90℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
第二步：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.1～0.3倍的蔗糖粉
和0.1～0.3倍的糊精，制成颗粒，于50～60℃干燥，获得颗粒剂。
本发明的有益效果：本发明中药对慢性鼻窦炎有确切疗效，毒副作用小，
无不良反应。
具体实施方式
本发明提供了一种治疗慢性鼻窦炎的中药及制备方法，其原料药材包括：
木芙蓉花，大火草根，狗骨柴，山苦荬，兰石草，武靴藤，出山虎，番杏，
矮茎朱砂根，红头小仙，漆姑草，鹅肠草，窝儿七和大沙叶。
所述中药中各原料药材的药理如下：
木芙蓉花：【来源】为锦葵科植物木芙蓉的花。【性味】辛，平。【归
经】归肝，肺经。【功能主治】清热，凉血，消肿，解毒。治痈肿，疔疮，
烫伤，肺热咳嗽，吐血，崩漏，白带。
大火草根：【来源】为毛茛科植物大火草的根。【性味】苦，温。【归
经】归肺，大肠经。【功能主治】化痰散瘀，消食化积，截疟，解毒，杀虫。
主劳伤咳喘，跌打损伤，小儿疳积，疟疾，疮疖痈肿，顽癣。
狗骨柴：【来源】为茜草科植物狗骨柴的根。【性味】苦，凉。【归经】
归肝经。【功能主治】清热解毒，消肿散结。主瘰疬，背痈，头疥，跌打肿
痛。
山苦荬：【来源】为菊科植物山苦荬的全草或根。【性味】味苦，性寒。
【功能主治】清热解毒，消肿排脓，凉血止血。主肠痈，肺脓疡，肺热咳嗽，
肠炎，痢疾，胆囊炎，盆腔炎，疮疖肿毒，阴囊湿疹，吐血，衄血，血崩，
跌打损伤。
兰石草：【来源】为玄参科植物肉果草的全草。【性味】味甘，苦，性
寒。【功能主治】清肺排脓，解毒消肿。主肺热咳嗽，肺痈，流感，痢疾，
咽喉肿痛。
武靴藤：【来源】为药萝藦科植物植物匙羹藤的根或嫩枝叶。【性味】
平，苦。【归经】归心，肝，脾经。【功能主治】清热凉血，排脓消肿，止
痛生肌。主风湿痹痛，咽喉肿痛，瘰疬，乳痈，疮疖，湿疹，无名肿毒，毒
蛇咬伤。
出山虎：【来源】为茜草科植物爱地草的全草。【性味】苦，辛，微寒。
【功能主治】消肿排脓，散瘀止痛。主痈疽肿毒，跌打伤痛，毒蛇咬伤。
番杏：【别名】滨莴苣、白番杏、白红菜、白番觅。【来源】药材基源：
为番杏科植物番杏的全草。采收和储藏：夏、秋间开花时采收，洗净，晒干
或鲜用。【性味】甘；微辛；性平。【归经】肺；肝；大肠经。【功能主治】
疏风清热；解毒消肿。主风热目赤；疗疮肿痛；肠炎；败血症；肿瘤。
矮茎朱砂根：【来源】为紫金牛科植物矮茎朱砂根的根或全草。【性味】
辛，微苦，涩，平。【功能主治】祛风清热，散瘀消肿。治咽喉肿痛，风火
牙痛，风湿筋骨疼痛，腰痛，跌打损伤，无名肿毒。
红头小仙：【来源】为菊科植物柔毛艾纳香的全草。【性味】味微苦，
性平。【功能主治】清肺止咳，解毒止痛。主肺热咳嗽，小儿疳积，头痛，
鼻渊，胸膜炎，口腔炎，乳腺炎。
漆姑草：【来源】为石竹科植物漆姑草的全草。【性味】苦，辛，性凉。
【归经】归肝，胃经。【功能主治】凉血解毒，杀虫止痒。主漆疮，秃疮，
湿疹，丹毒，瘰疬，无名肿毒，毒蛇咬伤，鼻渊，龋齿痛，跌打内伤。
鹅肠草：【来源】为石竹科植物牛繁缕的全草。【性味】甘，酸，性平。
【归经】归肝，胃经。【功能主治】清热解毒，散瘀消肿。主肺热喘咳，痢
疾，痈疽，痔疮，牙痛，月经不调，小儿疳积。
窝儿七：【来源】为小檗科植物中华山荷叶和东北山荷叶的根及根茎。
【性味】苦，辛，性平。【归经】归肝，肾经。【功能主治】清热解毒，活
血祛瘀，祛风除湿。主风湿痹痛，跌打损伤，月经不调，小腹疼痛，毒蛇咬
伤，痈肿疮疖。
大沙叶：【来源】为茜草科植物大沙叶的茎叶。【性味】苦，辛，寒。
【归经】归心，脾经。【功能主治】清热解毒，活血祛瘀。主感冒发热，中
暑，肝炎，跌打损伤，风毒疥癞。
所述中药中各原料药材的重量份数比如下：木芙蓉花10～20份，大火草
根5～15份，狗骨柴15～25份，山苦荬40～50份，兰石草5～15份，武靴藤15～
25份，出山虎25～35份，番杏10～20份，矮茎朱砂根15～25份，红头小仙40～
50份，漆姑草25～35份，鹅肠草5～15份，窝儿七5～15份和大沙叶10～20份。
所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：木芙蓉花10～15份，
大火草根5～10份，狗骨柴15～20份，山苦荬40～45份，兰石草5～10份，武
靴藤15～20份，出山虎25～30份，番杏10～15份，矮茎朱砂根15～20份，红
头小仙40～45份，漆姑草25～30份，鹅肠草5～10份，窝儿七5～10份和大沙
叶10～15份。
所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：木芙蓉花11份，大火
草根6份，狗骨柴18份，山苦荬42份，兰石草9份，武靴藤16份，出山虎29份，
番杏13份，矮茎朱砂根17份，红头小仙44份，漆姑草26份，鹅肠草7份，窝儿
七6份和大沙叶12份。
本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为片剂，
其制备方法包括以下步骤：
第一步：将所述中药制剂各组分按比例混合，加入相对于混合物质量3～
5倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流2～3小时，提取，过滤获得第一提
取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～3倍的醇浓度为85～95％的乙
醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二
提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎
过筛获得100～200目的超微细粉；
第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.2～0.4倍的微
晶纤维素、0.02～0.2倍的乳糖、0.2～0.4倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，
干燥，加入相对于超微细粉质量0.002～0.02倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制
成。
本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为颗粒剂，其制
备方法包括以下步骤：
第一步：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2～4倍的醇
浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流1～2小时，过滤，以回流液为溶剂，
以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，
随后在真空度0.03～0.05Mpa下减压浓缩至60～70℃时相对密度为1.00～
1.05的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度170～180℃、出风温度80～
90℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
第二步：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.1～0.3倍的蔗糖粉
和0.1～0.3倍的糊精，制成颗粒，于50～60℃干燥，获得颗粒剂。
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如
何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。
实施例1：片剂
取木芙蓉花110g，大火草根60g，狗骨柴180g，山苦荬420g，兰石草90g，
武靴藤160g，出山虎290g，番杏130g，矮茎朱砂根170g，红头小仙440g，漆
姑草260g，鹅肠草70g，窝儿七60g和大沙叶120g；
按以下步骤制备：
第一步：将所述中药制剂各组分按比例混合，加入相对于混合物质量4
倍的醇浓度为95％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液，过
滤获得的药渣再加入相对于药渣质量3倍的醇浓度为95％的乙醇，加热回流1
小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压
浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎过筛
获得200目的超微细粉；
第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.3倍的微晶纤维
素、0.1倍的乳糖、0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对
于超微细粉质量0.01倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
实施例2：颗粒剂
取木芙蓉花140g，大火草根80g，狗骨柴160g，山苦荬430g，兰石草50g，
武靴藤190g，出山虎260g，番杏120g，矮茎朱砂根150g，红头小仙420g，漆
姑草280g，鹅肠草90g，窝儿七80g和大沙叶140g；
按以下步骤制备：
第一步：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物3倍的醇浓度
为95％的乙醇，加热至沸腾回流2小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶
质，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度
0.05Mpa下减压浓缩至70℃时相对密度为1.00的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机
的进风温度180℃、出风温度90℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
第二步：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3倍的蔗糖粉和0.3
倍的糊精，制成颗粒，于60℃干燥，获得颗粒剂。
毒性实验：
急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重20-36g，进行急性毒性
试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发
明的实施例1制备的中药片剂溶解在水中，(浓度为8.34g生药/ml，最高浓度)
灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为41.7生药/kg)，对照组给予等
量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并
记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小
鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增
长均正常。小鼠口服灌胃本发明的片剂LD50>41.7生药/kg，每日最大给药量
为83.4生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为8.6g生药/日/人，成人体重
以60KG计，平均用药剂量为0.143g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重
以28g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的583倍。因此本发明
的中药急性毒性极低，临床用药安全。
长期毒性实验：本发明中药实施例1片剂对三组小鼠(每组20只)按13.55、
22.85和42.23g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周
后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、
血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样
变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改
变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应
用安全。
临床资料：
病例选择：全部130例病例均为我院门诊患者。均确诊为慢性鼻窦炎，排
除有鼻息肉和严重鼻中隔偏曲者。将患者随机分为治疗组和对照组，其中治
疗组65人，男性45人，女性20人，年龄18～60岁，平均(30.8±1.6)岁；病
程5个月～6年，平均3.3年。对照组65人，男性42人，女性23人，年龄18～62
岁，平均(31.5±1.3)岁；病程6个月～6年，平均3.5年。两组在年龄、性
别、症状及病情严重程度等方面经统计学分析无显著性差异(p>0.05)。
诊断标准：参照中华医学会耳鼻喉科耳鼻喉科学分会、中华耳鼻咽喉科
杂志社编委会制定的标准。(1)有鼻塞、流脓涕、头痛头闷、嗅觉下降等病
史，且长达3个月以上者。(2)局部检查发现中鼻道、嗅裂或鼻腔中有脓性
分泌物。(3)鼻窦鼻腔X线或CT检查显示鼻甲肥大，上颚窦、筛窦、蝶窦
密度增高或有积液症。(4)鼻道或嗅裂处分泌物涂片或上颚穿刺后细菌培养
和药效实验均为阳性。符合上述4项中的3项者即可诊断为慢性鼻窦炎。
治疗方法：
对照组：口服阿莫西林胶囊每次0.5g，甲硝唑每次0.2g，均为每天3
次，鼻腔滴1％麻黄素滴鼻液每日3次，每天2滴，双鼻腔交替进行滴鼻。7
天一疗程，治疗4个疗程。
治疗组：口服本发明中药实施例1片剂，每次3片，每天3次。鼻腔滴
1％麻黄素滴鼻液每日3次，每天2滴，双鼻腔交替进行滴鼻。7天一疗程，
治疗4个疗程。
疗效判断标准：治愈：自觉症状消失，鼻腔通气，鼻腔检查无黏脓涕，
鼻窦X线检查正常。显效：自觉症状基本消失，鼻腔通体良好，前后鼻孔有
少许脓涕，鼻窦X线检查窦腔密度阴影减轻。有效：自觉症状减轻，鼻腔黏
脓涕减少，有时鼻塞，鼻窦X线检查较前基本无变化。无效：自觉症状无改
善，局部检查体征无改善。
治疗结果：见下表。
组别
n
治愈
显效
有效
无效
总有效
治疗组
65
40
13
8
4
61(93.85％)
对照组
65
23
12
14
16
49(75.38％)
治疗组与对照组比较，治疗组疗效优于对照组，两组疗效差异有统计学
意义(P<0.05)。
不良反应：治疗组未出现不良反应，不良反应率为0％；对照组5例出现
恶心，3例出现头晕，停药后消失，不良反应率为12.31％，治疗组不良反应
率明显低于对照组。
具体病例：孙某，男，35岁。有鼻塞、流脓涕等病史达1年半，局部检
查发现中鼻道、中有脓性分泌物。鼻窦鼻腔X线检查显示鼻甲肥大，上颚窦、
筛窦密度增高。鼻道处分泌物涂片细菌培养和药效实验均为阳性。被诊断为
慢性鼻窦炎。给予本发明中药实施例1片剂，每次3片，每天3次，鼻腔滴
1％麻黄素滴鼻液，每日3次，每天2滴，双鼻腔交替进行滴鼻。治疗3个疗
程治愈。随访3个月未复发。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式
的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更
或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依
据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，
仍属于本发明技术方案的保护范围。