技术领域
本发明涉及到一种岩鹿乳康片及制备方法,属于药物制剂方法技术领 域。
背景技术
岩鹿乳康原有剂型只有胶囊剂,该药剂型单一,应用剂型不能满足临床 用药的需求。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是我们应用现代制药技术对该产品制作工艺 和剂型进行改进,将其制成携带使用方便,质量稳定的片剂或薄膜包衣片, 以丰富临床剂型,方便人民用药。
本发明的技术方案是这样实现的:岩鹿乳康片,其特征在于:它是由如 下重量份的岩陀400-500提取的浸膏粉,鹿衔草粉55-65,鹿角霜粉5-10, 压片辅料150-180,制成1000片。
所述的岩鹿乳康片,它是由如下重量份的岩陀445提取的浸膏粉,鹿衔 草粉62.5,鹿角霜粉7.5,压片辅料168,制成1000片。
所述的岩鹿乳康片,所述的压片辅料包括聚维酮K30、交联聚维酮、微晶 纤维素、糖粉、羧甲基淀粉钠、羟丙甲纤维素、低取代羟丙基纤维素、葡萄 糖、淀粉、乳糖、甘露醇、糊精、硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇 6000、聚乙二醇4000其中一种或几种。
所述的岩鹿乳康片,它是由如下重量份的岩陀445提取的浸膏粉,鹿衔 草粉62.5,鹿角霜粉7.5,微晶纤维素50,淀粉79,乳糖30,微粉硅胶4.8, 硬酯酸镁3.2,5%聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液粘合剂制成1000片。
所述的岩鹿乳康片,岩鹿乳康片外包覆薄膜衣材料胃溶型材料预混剂欧 巴代。
所述岩鹿乳康片的制备方法,其特征在于包括以下步骤:
A、制备岩陀提取物:取岩陀445g加乙醇回流三次,第一次各2小时, 第二、三次各1小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度 为1.15~1.25的清膏,备用;
B、另取鹿衔草62.5、鹿角霜7.5分别粉碎,过100目筛;
C、将鹿衔草粉、鹿角霜粉与岩陀清膏混合均匀,加入辅料,混匀,制成 颗粒,干燥,整粒,压片,即得。
所述岩鹿乳康片的制备方法,将步骤A、B中所得药物混合均匀,加微晶 纤维素50g、淀粉79g、乳糖30g混匀,用5%聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液为 粘合剂,制成颗粒,干燥,40目整粒;加入微粉硅胶4.8g、硬酯酸镁3.2g, 混匀;用压片机制成片剂,每片重0.4g。
所述岩鹿乳康片的制备方法,采用胃溶型材料预混剂欧巴代为薄膜衣材 料,对压片进行包薄膜衣。
本发明对现有岩鹿乳康胶囊剂基础上剂型改革,质量稳定,患者易于接 受,丰富了临床用药剂型,可以更好的满足临床用药需求。
具体实施方式
实施例1
(1)岩鹿浸膏粉的制备
1、将处方中(以制备1000片计)岩陀445g,鹿衔草62.5g,鹿角霜7.5g 三味药材分别检验合格备用;岩陀加乙醇回流三次,第一次各2小时,第二、 三次各1小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15~ 1.25(50℃~55℃)的清膏,备用;
2、另取鹿衔草、鹿角霜分别粉碎,过100目筛;
3、将1、2过程所得药物混合均匀,干燥,粉碎,过100目筛,得岩鹿浸 膏粉233g。
(2)制备岩鹿乳康片
组分:
岩鹿浸膏粉 233g
微晶纤维素 50g
淀粉 79g
乳糖 30g
5%聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的乙醇溶液适量
微粉硅胶 4.8g
硬酯酸镁 3.2g
制备方法:
将岩鹿浸膏粉233g、微晶纤维素50g、淀粉7gg、乳糖30g混匀,用5%PVP 的乙醇溶液为粘合剂,制成颗粒,干燥,40目整粒;加入微粉硅胶4.8g、硬 酯酸镁3.2g,混匀;用压片机制成片剂,每片重0.4g。
实施例2
(1)岩鹿浸膏粉的制备同实施例1.
(2)制备岩鹿乳康片
组分:
岩鹿浸膏粉 233g
糖粉 45g
葡萄糖 20g
甘露醇 37g
糊精 47g
羧甲基淀粉钠 8g
5%PVP的乙醇溶液 适量
滑石粉 7.2g
硬酯酸镁 2.8g
制备方法:
1、将岩鹿浸膏粉233g、糖粉40g、葡萄糖20g、甘露醇38g混匀,用5%PVP 的乙醇溶液为粘合剂,制成颗粒,干燥,40目整粒;加入滑石粉7.2g、硬酯 酸镁2.8g,混匀;用压片机制成片剂,每片重0.4g,采用卡乐康公司胃溶型 材料预混剂欧巴代为薄膜衣材料,对制得片剂包薄膜衣。
本发明列举的实施例旨在更进一步地阐明这种岩鹿乳康片及制备方法, 而不对本发明的范围构成任何限制,用本发明实施例得到的产品和经由本发 明权利要求书所述均可得到岩鹿乳康片或岩鹿乳康薄膜包衣片。