技术领域:本发明涉及一种中药制剂,尤其涉及钻山风胶囊及其制备方法。
背景技术:钻山风胶囊用于风寒湿痹引起的腰膝冷痛,肢体麻木,伸屈不利等 症,西医称之为类风湿性、风湿性关节炎,中医属痹证范畴。中医认为,痹证 发病是风、寒、湿外邪通过经络传及脏腑,进而使四肢百胲、九窍壅塞不通。 风为百病之长,寒湿为阴邪,风寒湿浸袭机体,气血不能畅行,成瘀血阻络, 筋脉失于濡润,使肢体疼痛,是为风寒湿之杂感为痹证。治宜祛风、散寒、除 湿、行气、活血。目前市场上已有钻山风的糖浆剂型,因为含有大量的蔗糖, 不利于兼有糖尿病的患者服用,且糖浆剂服用携带不方便,易霉变。
发明内容:本发明的目的就是针对上述情况提供一种钻山风胶囊;本发明的另 一目的就是提供钻山风胶囊的制备方法。
本发明的目的可通过以下方案来实现。
1、制备本发明原料由主药和辅料组成,其中主药是由下列原料配制而成(用 量为重量份)
钻山风 500-2000 勾儿茶 30-130 四块瓦 10-50
威灵仙 30-130 千斤拔 60-250 鸡血藤 60-250
山姜 15-60
其中辅料是由下列原料配制而成(用量为重量份):
填充剂30-300 湿润剂10-40 润滑剂0.01-5
所述填充剂可以是微晶纤维素、淀粉、羧甲基淀粉钠、羟丙基淀粉、改良 淀粉、预胶化淀粉、糊精、甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、无机钙 盐、氧化镁、甘露醇、葡萄糖、乳糖、半乳糖、环糊精、山梨醇中的一种或多 种混合物。
所述润滑剂可以是硬脂酸盐、硬脂酸、滑石粉、二氧化硅、微粉硅胶中的 一种或多种混合物。
所述湿润剂可以是蒸馏水或乙醇,也可用淀粉浆、糊精、胶浆、糖浆、纤 维素类的粘合剂。
2、本发明的钻山风胶囊的制备方法如下:
①按配方取四块瓦、山姜粉碎成粗粉,用50%-90%的乙醇渗漉至无色,收集 渗漉液,回收乙醇,得流浸膏或干浸膏,其余钻山风、勾儿茶、威灵仙、千斤 拔、鸡血藤五味加水煎煮两次,每次3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相 对密度为1.06(热测),或制成干浸膏,与四块瓦、山姜提取物合并,得总提取 物。
②将上述总提取物加填充剂或湿润剂,喷雾干燥制粒或流化喷雾制粒或湿 法混合制粒,干燥,整粒,加润滑剂混匀,自动填充灌装。
本发明的钻山风胶囊用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、腰腿疼痛。该 产品不含糖,适合各类患者服用。且制剂质量稳定,服用携带方便,剂量准确, 不易霉变。
具体实施方式:
实施例1 钻山风 1000g 勾儿茶 63g 四块瓦 25g
威灵仙 63g 千斤拔 125g 鸡血藤 125g
山姜 30g 淀粉 100g 滑石粉 0.08g
制成1000粒
制法:四块瓦、山姜粉碎成粗粉,用70%的乙醇渗漉至无色,收集渗漉 液,回收乙醇,得流浸膏,钻山风、勾儿茶、威灵仙、千斤拔、鸡血藤加水煎 煮两次,每次3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.06,与流浸 膏混匀,加淀粉,流化喷雾制粒,整粒,加滑石粉,混匀,灌装成1000粒。
实施例2 钻山风 1000g 勾儿茶 63g 四块瓦 25g
威灵仙 63g 千斤拔 125g 鸡血藤 125g
山姜 30g 微晶纤维素100g 硬脂酸镁 0.05g
制成1000粒
制法:四块瓦、山姜粉碎成粗粉,用7 0%的乙醇渗漉至无色,收集渗漉 液,回收乙醇,得流浸膏,钻山风、勾儿茶、威灵仙、千斤拔、鸡血藤加水煎 煮两次,每次3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.06,与流浸 膏混匀,加微晶纤维素,混匀,制软材,湿法制粒,干燥,整粒,加硬脂酸镁, 混匀,灌装成硬胶囊1000粒。
实施例3 钻山风 1000g 勾儿茶 63g 四块瓦 25g
威灵仙 63g 千斤拔 125g 鸡血藤 125g
山姜 30g 糊精 100g 滑石粉 0.1g
制成1000粒
制法:四块瓦、山姜粉碎成粗粉,用70%的乙醇渗漉至无色,收集渗漉 液,回收乙醇,得流浸膏,钻山风、勾儿茶、威灵仙、千斤拔、鸡血藤加水煎 煮两次,每次3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.06,与流浸 膏混匀,加糊精,混匀,喷雾制粒,干燥,整粒,加滑石粉,混匀,自动灌装 到空心胶囊中,制成1000粒。
实施例4 钻山风1000g 勾儿茶 63g 四块瓦 25g
威灵仙 63g 千斤拔 125g 鸡血藤 125g
山姜 30g 微晶纤维素85g 滑石粉 0.08g 淀粉浆15g
制成1000粒
制法:四块瓦、山姜粉碎成粗粉,用50%的乙醇渗漉至无色,收集渗漉液,回 收乙醇,继续浓缩成干浸膏。钻山风、勾儿茶、威灵仙、千斤拔、鸡血藤加水 煎煮两次,每次3小时,合并煎液,滤过,浓缩,干燥成干浸膏,将上述两种 干浸膏粉碎,加微晶纤维素、淀粉浆、流化喷雾干燥制粒,整粒,加滑石粉, 混匀,装入硬胶囊内,制成1000粒。