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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201711450287.8 (22)申请日 2017.12.28 (71)申请人 广东伊茗药业有限公司 地址 510665 广东省广州市天河区建中路 64、 66号东604B (72)发明人 不公告发明人 (51)Int.Cl. A61K 36/73(2006.01) A61P 11/06(2006.01) A61K 31/58(2006.01) A61K 31/315(2006.01) A61K 31/045(2006.01) A61K 31/167(2006.01) A61。
2、K 31/44(2006.01) (54)发明名称 一种罗氟司特固体分散体制剂 (57)摘要 本发明提供一种罗氟司特固体分散体制剂， 由以下原料构成： 葡萄糖酸锌、 莫米松糠酸盐、 枇 杷叶、 硬脂酸镁、 冰片、 福莫特罗延胡索酸盐、 罗 氟司特， 与现有技术相比， 本发明具有如下的有 益效果： 由部分西药和部分传统中药合成， 起到 协同增效的作用且价格低廉， 可以大范围的推广 使用。 权利要求书1页 说明书2页 CN 107982328 A 2018.05.04 CN 107982328 A 1.一种罗氟司特固体分散体制剂， 其特征在于： 由以下原料构成： 葡萄糖酸锌、 莫米松 糠酸盐、 枇。
3、杷叶、 硬脂酸镁、 冰片、 福莫特罗延胡索酸盐、 罗氟司特。 2.根据权利要求1所述的一种罗氟司特固体分散体制剂， 其特征在于： 取菊科植物艾纳 香的叶， 经水蒸气蒸馏、 冷却， 得到结晶艾粉， 再将艾粉精制， 获得原料中的冰片。 3.根据权利要求1所述的一种罗氟司特固体分散体制剂， 其特征在于： 将硫酸镁溶解于 水中， 溶解比例为1:10， 升温至55， 并缓缓加入到已制备的硬脂酸钠溶液中， 在搅拌下进 行复分解反应， 反应生成的硬脂酸镁以固体析出， 反应完成后， 静置分出清液， 然后经水洗、 离心脱水、 于8085下干燥， 即得原料中的硬脂酸镁。 4.根据权利要求1所述的一种罗氟司特固体分。
4、散体制剂， 其特征在于： 取蔷薇科植物枇 杷的叶子， 在自然光晒至七八成干时， 扎成小把， 再晒干， 晒干后放置在干燥处存储， 放入粉 碎机中粉碎， 粉碎后过100目筛， 筛得原料中的枇杷叶。 5.根据权利要求1所述的一种罗氟司特固体分散体制剂， 其特征在于： 原料中的葡萄糖 酸锌以葡萄糖为原料， 用曲霉菌发酵， 经分离、 提纯后与氧化锌或氢氧化锌中和获得原料中 的葡萄糖酸锌， 或由葡萄糖经空气氧化， 再与氢氧化钠溶液转化为葡萄糖酸钠， 经强酸性阳 离子交换树脂转化为高纯度的葡萄糖酸溶液， 最后与氧化锌或氢氧化锌反应制得。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 107982328 A 2 。
5、一种罗氟司特固体分散体制剂 技术领域 0001 本发明是一种罗氟司特固体分散体制剂， 属于药剂领域。 背景技术 0002 哮喘是一种常见病、 多发病， 是一种影响人们身心健康的重要疾病， 若治疗不及 时、 不规范， 哮喘可能致命。 目前西医治疗哮喘的方式多依靠支气管扩张药或吸氧使症状缓 解， 并没有针对哮喘病的发病原因进行治疗。 这种治标不治本的方式容易使人台产生依赖 性并且忽反复发作， 伴随患者一生， 严重影响患者正常生活。 0003 罗氟司特是Nycomed公司开发的一种口服的选择性磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂， 用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的一个新型慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗药。
6、物。 罗氟司特 主要表达于与哮喘有关的炎症细胞， 包括嗜酸粒细胞、 中性粒细胞和肥大细胞。 该药能特异 地作用于参与平滑肌收缩的某种酶， 可防止cAMP降解， 从而阻断促炎症反应信号传递， 具有 抗炎活性， 在临床上治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病获得了较好的疗效。 罗氟司特还能明显 延缓呼吸系统症状的恶化， 同时极大地提高患者的生活质量。 发明内容 0004 针对现有技术存在的不足， 本发明目的是提供一种罗氟司特固体分散体制剂， 以 解决上述背景技术中提出的问题。 0005 为了实现上述目的， 本发明是通过如下的技术方案来实现： 一种罗氟司特固体分 散体制剂， 由以下原料构成： 葡萄糖酸锌、 莫米。
7、松糠酸盐、 枇杷叶、 硬脂酸镁、 冰片、 福莫特罗 延胡索酸盐、 罗氟司特。 0006 进一步地， 取菊科植物艾纳香的叶， 经水蒸气蒸馏、 冷却， 得到结晶艾粉， 再将艾粉 精制， 获得原料中的冰片。 0007 进一步地， 将硫酸镁溶解于水中， 溶解比例为1:10， 升温至55， 并缓缓加入到已 制备的硬脂酸钠溶液中， 在搅拌下进行复分解反应， 反应生成的硬脂酸镁以固体析出， 反应 完成后， 静置分出清液， 然后经水洗、 离心脱水、 于8085下干燥， 即得原料中的硬脂酸 镁。 0008 进一步地， 取蔷薇科植物枇杷的叶子， 在自然光晒至七八成干时， 扎成小把， 再晒 干， 晒干后放置在干燥处。
8、存储， 放入粉碎机中粉碎， 粉碎后过100目筛， 筛得原料中的枇杷 叶。 0009 进一步地， 原料中的葡萄糖酸锌以葡萄糖为原料， 用曲霉菌发酵， 经分离、 提纯后 与氧化锌或氢氧化锌中和获得原料中的葡萄糖酸锌， 或由葡萄糖经空气氧化， 再与氢氧化 钠溶液转化为葡萄糖酸钠， 经强酸性阳离子交换树脂转化为高纯度的葡萄糖酸溶液， 最后 与氧化锌或氢氧化锌反应制得。 0010 本发明的有益效果： 本发明的一种罗氟司特固体分散体制剂， 由部分西药和部分 传统中药合成， 起到协同增效的作用且价格低廉， 可以大范围的推广使用。 说 明 书 1/2 页 3 CN 107982328 A 3 具体实施方式 0。
9、011 为使本发明实现的技术手段、 创作特征、 达成目的与功效易于明白了解， 下面结合 具体实施方式， 进一步阐述本发明。 0012 本发明提供一种技术方案： 一种罗氟司特固体分散体制剂， 由以下原料构成： 葡萄 糖酸锌、 莫米松糠酸盐、 枇杷叶、 硬脂酸镁、 冰片、 福莫特罗延胡索酸盐、 罗氟司特。 0013 取菊科植物艾纳香的叶， 经水蒸气蒸馏、 冷却， 得到结晶艾粉， 再将艾粉精制， 获得 原料中的冰片。 0014 将硫酸镁溶解于水中， 溶解比例为1:10， 升温至55， 并缓缓加入到已制备的硬脂 酸钠溶液中， 在搅拌下进行复分解反应， 反应生成的硬脂酸镁以固体析出， 反应完成后， 静 。
10、置分出清液， 然后经水洗、 离心脱水、 于8085下干燥， 即得原料中的硬脂酸镁。 0015 取蔷薇科植物枇杷的叶子， 在自然光晒至七八成干时， 扎成小把， 再晒干， 晒干后 放置在干燥处存储， 放入粉碎机中粉碎， 粉碎后过100目筛， 筛得原料中的枇杷叶。 0016 原料中的葡萄糖酸锌以葡萄糖为原料， 用曲霉菌发酵， 经分离、 提纯后与氧化锌或 氢氧化锌中和获得原料中的葡萄糖酸锌， 或由葡萄糖经空气氧化， 再与氢氧化钠溶液转化 为葡萄糖酸钠， 经强酸性阳离子交换树脂转化为高纯度的葡萄糖酸溶液， 最后与氧化锌或 氢氧化锌反应制得。 0017 作为本发明的一个实施例： 本发明的一种罗氟司特固体分。
11、散体制剂， 由部分西药 和部分传统中药合成， 起到协同增效的作用且价格低廉， 可以大范围的推广使用。 0018 以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点,对于本领域技 术人员而言， 显然本发明不限于上述示范性实施例的细节， 而且在不背离本发明的精神或 基本特征的情况下， 能够以其他的具体形式实现本发明。 因此， 无论从哪一点来看， 均应将 实施例看作是示范性的， 而且是非限制性的， 本发明的范围由所附权利要求而不是上述说 明限定， 因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明 内。 0019 此外， 应当理解， 虽然本说明书按照实施方式加以描述， 但并非每个实施方式仅包 含一个独立的技术方案， 说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见， 本领域技术人员应当 将说明书作为一个整体， 各实施例中的技术方案也可以经适当组合， 形成本领域技术人员 可以理解的其他实施方式。 说 明 书 2/2 页 4 CN 107982328 A 4 。