一种铁皮石斛多糖和黄精多糖组合物及其制备方法与应用.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201711269727.X (22)申请日 2017.12.05 (71)申请人 厦门大学 地址 361005 福建省厦门市思明南路422号 (72)发明人 吴振 薛识 符文豪 (74)专利代理机构 厦门南强之路专利事务所 (普通合伙) 35200 代理人 马应森 (51)Int.Cl. A61K 31/715(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61P 37/04(2006.01) A61P 39/00(2006.01) (54)发明名称 一种铁皮石斛多。

2、糖和黄精多糖组合物及其 制备方法与应用 (57)摘要 一种铁皮石斛多糖和黄精多糖组合物及其 制备方法与应用， 涉及铁皮石斛与黄精。 所述铁 皮石斛多糖和黄精多糖组合物包括铁皮石斛多 糖和黄精多糖， 所述铁皮石斛多糖中总多糖的含 量高于50， 黄精多糖中总多糖的含量高于 50， 铁皮石斛多糖与黄精多糖的质量比为4 1。 1)制备铁皮石斛多糖； 2)制备黄精多糖； 3)将步 骤1)得到的铁皮石斛多糖和步骤2)提到的黄精 多糖组合， 得铁皮石斛多糖和黄精多糖组合物。 所述铁皮石斛多糖和黄精多糖组合物可采用药 学上可接受的剂型。 所述铁皮石斛多糖和黄精多 糖组合物具有免疫增强、 缓解体力疲劳等作用， 。

3、因此所述铁皮石斛多糖和黄精多糖组合物可在 制备免疫增强、 缓解体力疲劳等功效药物中应 用。 权利要求书1页 说明书4页 CN 108057039 A 2018.05.22 CN 108057039 A 1.一种铁皮石斛多糖和黄精多糖组合物， 其特征在于包括铁皮石斛多糖和黄精多糖， 所述铁皮石斛多糖中总多糖的含量高于50， 黄精多糖中总多糖的含量高于50， 铁皮石 斛多糖与黄精多糖的质量比为4 1。 2.如权利要求1所述铁皮石斛多糖和黄精多糖组合物的制备方法， 其特征在于包括以 下步骤： 1)制备铁皮石斛多糖； 2)制备黄精多糖； 3)将步骤1)得到的铁皮石斛多糖和步骤2)提到的黄精多糖组合， 。

4、得铁皮石斛多糖和黄 精多糖组合物。 3.如权利要求2所述铁皮石斛多糖和黄精多糖组合物的制备方法， 其特征在于在步骤 1)中， 所述制备铁皮石斛多糖的具体方法为： 取铁皮石斛药材， 粉碎， 加水浸泡， 加热煎煮， 过滤， 提取液浓缩， 浓缩液经醇沉， 去除上 清液， 沉淀干燥， 即得铁皮石斛多糖。 4.如权利要求3所述铁皮石斛多糖和黄精多糖组合物的制备方法， 其特征在于所述制 备铁皮石斛多糖的具体方法为： 将洗净、 干燥的铁皮石斛药材用粉碎机粉碎后， 过60100 目筛， 加入1540倍体积去离子水浸泡， 升温至60100提取13次， 每次1.53h， 离心 过滤， 提取液真空浓缩， 加入4倍体。

5、积95乙醇溶解， 静置使其沉淀， 离心分离去除上清液， 沉淀干燥， 得铁皮石斛多糖。 5.如权利要求2所述铁皮石斛多糖和黄精多糖组合物的制备方法， 其特征在于在步骤 2)中， 所述制备黄精多糖的具体方法为： 取黄精药材， 粉碎， 加水浸泡， 加热煎煮， 过滤， 提取液浓缩， 浓缩液经醇沉， 去除上清 液， 沉淀干燥， 得黄精多糖。 6.如权利要求5所述铁皮石斛多糖和黄精多糖组合物的制备方法， 其特征在于所述具 体方法为： 将洗净、 干燥的黄精药材用粉碎机粉碎后， 过60100目筛， 加入1540倍体积去 离子水浸泡， 升温至60100提取13次， 每次1.53h， 离心过滤， 提取液真空浓缩，。

6、 加入 4倍体积95乙醇溶解， 静置使其沉淀， 离心分离去除上清液， 沉淀干燥， 得黄精多糖。 7.如权利要求2所述铁皮石斛多糖和黄精多糖组合物的制备方法， 其特征在于在步骤 3)中， 所述铁皮石斛多糖和黄精多糖组合物中， 铁皮石斛多糖与黄精多糖的质量比为4 1。 8.如权利要求1所述铁皮石斛多糖和黄精多糖组合物的制备方法， 其特征在于所述铁 皮石斛多糖和黄精多糖组合物采用药学上可接受的剂型。 9.如权利要求1所述铁皮石斛多糖和黄精多糖组合物的制备方法， 其特征在于所述剂 型采用胶囊剂。 10.铁皮石斛多糖和黄精多糖组合物在制备免疫增强、 缓解体力疲劳功效药物中应用。 权 利 要 求 书 1/。

7、1 页 2 CN 108057039 A 2 一种铁皮石斛多糖和黄精多糖组合物及其制备方法与应用 技术领域 0001 本发明涉及铁皮石斛与黄精， 尤其是涉及一种铁皮石斛多糖和黄精多糖组合物及 其制备方法与应用。 背景技术 0002 铁皮石斛为兰科植物铁皮石斛(Dendrobium officinale Kimura et Migo)的干 燥茎， 是我国传统名贵中药， 自古素有 “药中黄金” 之美誉， 石斛药用历史悠久， 早在秦汉时 期的 神农本草经 就有 “主伤中， 除痹， 下气， 补五脏虚劳羸瘦， 强阴， 久服厚肠胃” 的记载， 其性味甘、 微寒， 归胃、 肾经， 具有滋阴清热、 益胃生津等。

8、功效。 0003 现代药理学研究表明， 铁皮石斛具有增强免疫、 抗疲劳、 抗氧化、 降血糖、 降血压、 抗肝损伤、 抗肿瘤等功效， 其主要成分有生物碱类、 多糖类、 倍半萜类、 菲醌类、 联苄类、 芴酮 类、 甾体类、 酚类及挥发油等多种活性成分， 其中， 多糖作为其主要成分具有多方面的生物 活性和功能， 如免疫调节、 抗氧化、 抗衰老、 抗癌、 抗菌、 降血糖等。 0004 黄精为百合科植物滇黄精、 黄精或多花黄精的干燥根茎， 黄精为 “药食同源性” 植 物， 是我国的传统常用中药， 始载于晋代 名医别录 ， 其性平、 味甘， 入脾、 肾、 肺经， 具有补 肾益精、 滋阴润燥的功效， 其主要。

9、成分包括多糖、 甾体皂苷、 三萜、 生物碱、 木脂素、 黄酮、 植 物甾醇及挥发油等， 其中黄精多糖是黄精水提物的主要有效成分， 也是黄精主要生物活性 成分， 现代药理证实， 黄精多糖具有降血糖、 降血脂、 增强免疫功能、 抗衰老等多种功能。 0005 目前铁皮石斛及黄精作为保健品在市场上被广泛应用(吴月国， 等.中华中医药学 刊， 2016， 34(8)： 1946-1949)， 但都存在服用不方便、 在人体中生物利用率低、 效果不显著等 问题。 虽然也有将两者合用的报道， 但并未对其质量标准进行严格的限定(吴月国， 等.中华 中医药学刊， 2016， 34(8)： 1946-1949)。 。

10、因而若能充分利用两者的功效成分， 开发出一种新 的服用方便、 效果显著的保健品显得尤为重要。 0006 铁皮石斛为名贵药材， 近年来其市场需求持续增加， 但由于其野生资源有限且成 长的环境不断遭受到破坏， 无法满足日益增长的市场需求， 因而， 提高铁皮石斛多糖的提取 率， 充分利用现有药材显得尤为重要。 发明内容 0007 本发明的目的在于提供一种铁皮石斛多糖和黄精多糖组合物及其制备方法。 0008 本发明的另一目的在于提供所述铁皮石斛多糖和黄精多糖组合物的用途。 0009 所述铁皮石斛多糖和黄精多糖组合物包括铁皮石斛多糖和黄精多糖， 所述铁皮石 斛多糖中总多糖的含量高于50， 黄精多糖中总多。

11、糖的含量高于50， 铁皮石斛多糖与黄 精多糖的质量比为4 1。 0010 所述铁皮石斛多糖和黄精多糖组合物的制备方法包括以下步骤： 0011 1)制备铁皮石斛多糖； 0012 在步骤1)中， 所述制备铁皮石斛多糖的具体方法可为： 说 明 书 1/4 页 3 CN 108057039 A 3 0013 取铁皮石斛药材， 粉碎， 加水浸泡， 加热煎煮， 过滤， 提取液浓缩， 浓缩液经醇沉， 去 除上清液， 沉淀干燥， 即得铁皮石斛多糖； 所述具体方法最好为： 将洗净、 干燥的铁皮石斛药 材用粉碎机粉碎后， 过60100目筛， 加入1540倍体积去离子水浸泡， 升温至60100提 取13次， 每次1。

12、.53h， 离心过滤， 提取液真空浓缩， 加入4倍体积95乙醇溶解， 静置使其 沉淀， 离心分离去除上清液， 沉淀干燥， 得铁皮石斛多糖。 0014 2)制备黄精多糖； 0015 在步骤2)中， 所述制备黄精多糖的具体方法可为： 0016 取黄精药材， 粉碎， 加水浸泡， 加热煎煮， 过滤， 提取液浓缩， 浓缩液经醇沉， 去除上 清液， 沉淀干燥， 得黄精多糖； 所述具体方法最好为： 将洗净、 干燥的黄精药材用粉碎机粉碎 后， 过60100目筛， 加入1540倍体积去离子水浸泡， 升温至60100提取13次， 每次 1.53h， 离心过滤， 提取液真空浓缩， 加入4倍体积95乙醇溶解， 静置使。

13、其沉淀， 离心分离 去除上清液， 沉淀干燥， 得黄精多糖。 0017 3)将步骤1)得到的铁皮石斛多糖和步骤2)提到的黄精多糖组合， 得铁皮石斛多糖 和黄精多糖组合物。 0018 在步骤3)中， 所述铁皮石斛多糖和黄精多糖组合物中， 铁皮石斛多糖与黄精多糖 的质量比可为4 1。 0019 所述铁皮石斛多糖和黄精多糖组合物可采用药学上可接受的剂型， 所述剂型可采 用胶囊剂等。 0020 所述铁皮石斛多糖和黄精多糖组合物具有免疫增强、 缓解体力疲劳等作用， 因此 所述铁皮石斛多糖和黄精多糖组合物可在制备免疫增强、 缓解体力疲劳等功效药物中应 用。 0021 本发明通过实验发现， 铁皮石斛多糖和黄精。

14、多糖两药配伍可互补不足， 通过制备 铁皮石斛多糖与黄精多糖， 并将其以一定比例混合， 通过各原料间的协同作用， 具有更好增 强免疫力的作用， 同时也具有服用方便、 人体吸收好、 生物利用率高、 效果更显著， 能够满足 广大人士的需求， 具有很大的市场潜力。 另外， 结合实际中能耗节约与产品活性保持原则， 本发明为工艺简便， 适于工业化生产的多糖的提取工艺。 具体实施方式 0022 实施例1： 铁皮石斛多糖和黄精多糖组合物的制备 0023 铁皮石斛多糖的制备： 将洗净、 干燥的铁皮石斛药材用粉碎机粉碎后， 过60目筛， 加入15倍体积去离子水浸泡， 升温至60提取1次， 每次1.5h， 离心过滤。

15、， 提取液真空浓缩， 加入4倍体积95乙醇溶解， 静置使其沉淀过夜， 离心分离去掉上清液， 沉淀干燥， 得到铁皮 石斛多糖。 经硫酸苯酚法检测， 以葡萄糖为对照品， 总多糖含量为61。 0024 黄精多糖的制备： 将洗净、 干燥的黄精药材用粉碎机粉碎后， 过60目筛， 加入15倍 体积去离子水浸泡， 升温至60提取1次， 每次1.5h， 离心过滤， 提取液真空浓缩， 加入4倍体 积95乙醇溶解， 静置使其沉淀过夜， 离心分离去掉上清液， 沉淀干燥， 得到铁皮石斛多糖。 经硫酸苯酚法检测， 以葡萄糖为对照品， 总多糖含量为56。 0025 铁皮石斛多糖和黄精多糖组合物的制备： 上述铁皮石斛多糖与。

16、黄精多糖以4 1的 质量比混合， 即得。 说 明 书 2/4 页 4 CN 108057039 A 4 0026 实施例2： 铁皮石斛多糖和黄精多糖组合物的制备 0027 铁皮石斛多糖的制备： 将洗净、 干燥的铁皮石斛药材用粉碎机粉碎后， 过80目筛， 加入30倍体积去离子水浸泡， 升温至80提取2次， 每次2.5h， 离心过滤， 提取液真空浓缩， 加入4倍体积95乙醇溶解， 静置使其沉淀过夜， 离心分离去掉上清液， 沉淀干燥， 得到铁皮 石斛多糖。 经硫酸苯酚法检测， 以葡萄糖为对照品， 总多糖含量为70。 0028 黄精多糖的制备： 将洗净、 干燥的黄精药材用粉碎机粉碎后， 过80目筛， 。

17、加入30倍 体积去离子水浸泡， 升温至80提取2次， 每次2.5h， 离心过滤， 提取液真空浓缩， 加入4倍体 积95乙醇溶解， 静置使其沉淀过夜， 离心分离去掉上清液， 沉淀干燥， 得到铁皮石斛多糖。 经硫酸苯酚法检测， 以葡萄糖为对照品， 总多糖含量为63。 0029 铁皮石斛多糖和黄精多糖组合物的制备： 上述铁皮石斛多糖与黄精多糖以4 1的 质量比混合， 即得。 0030 实施例3： 铁皮石斛多糖和黄精多糖组合物的制备 0031 铁皮石斛多糖的制备： 将洗净、 干燥的铁皮石斛药材用粉碎机粉碎后， 过100目筛， 加入40倍体积去离子水浸泡， 升温至100提取3次， 每次3h， 离心过滤，。

18、 提取液真空浓缩， 加 入4倍体积95乙醇溶解， 静置使其沉淀过夜， 离心分离去掉上清液， 沉淀干燥， 得到铁皮石 斛多糖。 经硫酸苯酚法检测， 以葡萄糖为对照品， 总多糖含量为61。 0032 黄精多糖的制备： 将将洗净、 干燥的黄精药材用粉碎机粉碎后， 过100目筛， 加入40 倍体积去离子水浸泡， 升温至100提取3次， 每次3h， 离心过滤， 提取液真空浓缩， 加入4倍 体积95乙醇溶解， 静置使其沉淀过夜， 离心分离去掉上清液， 沉淀干燥， 得到铁皮石斛多 糖。 经硫酸苯酚法检测， 以葡萄糖为对照品， 总多糖含量为58。 0033 铁皮石斛多糖和黄精多糖组合物的制备： 上述铁皮石斛多。

19、糖与黄精多糖以4 1的 质量比混合， 即得。 0034 实施例4： 铁皮石斛黄精胶囊的制备 0035 将实施例2制得的铁皮石斛多糖和黄精多糖组合物500g、 微晶纤维素500g混合均 匀， 再加入硬脂酸镁30g， 混合均匀后粉碎， 过80目筛， 用80乙醇制粒， 在40下干燥， 过10 号筛、 整粒， 最后进行胶囊灌装即得铁皮石斛黄精胶囊， 制得1000粒软胶囊(100mg/粒)。 0036 实施例5： 铁皮石斛黄精软胶囊的制备 0037 称取200g氢化棕榈油， 加入到1000g药用豆油中， 加热混匀， 制得软胶囊基质， 将实 施例2制得的铁皮石斛多糖和黄精多糖组合物500g加入到基质中， 。

20、胶体研磨， 制得软胶囊内 容物。 按质量比， 明胶 甘油 水(1 0.3 1)制胶， 采用软胶囊机压丸， 制得1000粒软胶囊 (50mg/粒)。 0038 对比例1： 口服铁皮石斛多糖和黄精多糖组合物对小鼠免疫器官的影响 0039 小鼠50只， 均采用灌胃给药， 研究实施例2所得药物组合物对小鼠免疫功能的影 响。 0040 将50只小鼠平均分成5组， 分别为高(3g/kg)、 中(1g/kg)、 低(0.5g/kg)剂量组、 阳 性对照组(2.5mg/kg多抗甲素)和空白组(与阳性对照组相同容量的食用植物油),各实验组 均灌胃给药， 连续给药7d， 除空白组外， 与给药后第2、 4、 6天注射环磷酰胺(60mg/kg)致小鼠 免疫抑制， 于末次给药1h后， 将小鼠颈椎脱臼处死， 剥取胸腺和脾脏， 分别称重， 按下式计算 脏器指数： 说 明 书 3/4 页 5 CN 108057039 A 5 0041 表1 0042 0043 铁皮石斛多糖和黄精多糖组合物对免疫抑制小鼠免疫器官指数的影响见表1， 由 表1可见， 与空白对照组比， 组合物的高、 中、 低剂量能增加脏器指数， 呈剂量相关性， 且有接 近阳性对照组的趋势， 证明其具有能促进免疫器官胸腺和脾脏发育的能力。 说 明 书 4/4 页 6 CN 108057039 A 6 。