治疗湿疹的中药组合物及其制备方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810016961.X (22)申请日 2018.01.08 (71)申请人 合肥志诚生物科技有限公司 地址 230601 安徽省合肥市经济技术开发 区翡翠路以东紫云路以南翡翠府邸17 幢2单元1808 (72)发明人 吴燕 (51)Int.Cl. A61K 36/355(2006.01) A61P 17/00(2006.01) (54)发明名称 治疗湿疹的中药组合物及其制备方法 (57)摘要 本发明公开了治疗湿疹的中药组合物及其 制备方法， 属于湿疹的中药治疗领域。 本发。

2、明首 先公开了一种治疗湿疹的中药组合物， 包括： 没 药和金银花。 本发明进一步公开了一种制备所述 中药组合物的方法， 包括以下步骤： 将各组分混 合浸泡后， 加水进行煎煮， 过滤， 收集滤液， 即得。 临床疗效结果表明， 本发明由没药与金银花配伍 制备的中药组合物治疗湿疹的疗效确切， 治疗显 效率达到90以上。 证明， 没药与金银花之间具 有明显的协同增效作用。 本发明所述中药组合物 的配伍合理， 无毒副作用， 而且制备方法简单。 权利要求书1页 说明书5页 CN 107929346 A 2018.04.20 CN 107929346 A 1.一种治疗湿疹的中药组合物， 其特征在于， 包括以。

3、下各组分： 没药和金银花。 2.按照权利要求1所述的中药组合物， 其特征在于， 各组分的重量份为： 没药20-50份、 金银花20-50份。 3.按照权利要求1所述的中药组合物， 其特征在于， 各组分的重量份为： 没药30份、 金银 花30份。 4.按照权利要求1所述的中药组合物， 其特征在于， 所述湿疹包括： 急性湿疹、 亚急性湿 疹和慢性湿疹； 优选为急性湿疹。 5.一种权利要求1至4任何一项所述中药组合物的制备方法， 其特征在于， 包括以下步 骤： (1)将各组分混合， 加水浸泡； (2)加水进行煎煮， 过滤， 收集滤液， 即得。 6.按照权利要求5所述的制备方法， 其特征在于： 步骤(。

4、1)所述浸泡的时间为10-60nin； 步骤(2)所述煎煮的时间为20-50min， 所述煎煮的次数为1-5次； 优选的， 每次煎煮所用水的 量为各组分总质量的2-10倍。 7.按照权利要求5所述的制备方法， 其特征在于： 步骤(1)所述浸泡的时间为30nin； 步 骤(2)所述煎煮的时间为30min， 所述煎煮的次数为3次； 优选的， 每次煎煮所用水的量为各 组分总质量的3倍。 8.权利要求1至4任何一项所述的中药组合物在制备治疗湿疹的药物中的用途。 9.按照权利要求8所述的用途， 其特征在于， 所述湿疹包括： 急性湿疹、 亚急性湿疹和慢 性湿疹； 优选为急性湿疹。 10.按照权利要求8所述。

5、的用途， 其特征在于， 所述药物的剂型包括： 洗剂、 酊剂、 油剂、 乳剂、 软膏剂、 硬膏剂或凝胶剂。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 107929346 A 2 治疗湿疹的中药组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及治疗湿疹的中药组合物， 还涉及所述中药组合物的制备方法， 属于湿 疹的中药治疗领域。 背景技术 0002 湿疹是一种常见的由多种内外因素引起的表皮及真皮浅层的炎症性皮肤病， 一般 认为与变态反应有一定关系。 其临床表现具有对称性、 渗出性、 瘙痒性皮肤病、 多形性和复 发性等特点。 湿疹是一种容易复发的皮肤病， 治疗需要复发性专用药， 如含有康洁净肤成分 的。

6、药物， 湿疹也是一种过敏性炎症性皮肤病， 以皮疹多样性对称分布、 剧烈瘙痒反复发作、 易演变成慢性为特征。 可发生于任何年龄， 任何部位， 任何季节， 但常在冬季复发或加剧， 有 渗出倾向， 慢性病程， 易反复发作。 0003 其分为急性湿疹、 亚急性湿疹、 慢性湿疹 0004 急性湿疹 0005 自觉剧烈瘙痒， 皮损多形性、 红斑、 丘疹、 丘疱疹或水疱密集成片， 易渗出， 边缘不 清， 周围散在小丘疹、 丘疱疹， 常伴糜烂、 结疤， 如继发感染， 可出现脓包或浓痂。 处理适当则 炎症减轻， 皮损可在23周后消退， 但常反复发作并可转为亚急性或慢性湿疹。 0006 亚急性湿疹 0007 急性。

7、湿疹炎症减轻后， 仍有剧烈瘙痒， 皮损以丘疹、 结痂和鳞屑为主， 可见少量丘 疱疹， 轻度糜烂。 处理不当， 则可急性发作或转为慢性湿疹。 0008 慢性湿疹 0009 常因急性、 亚急性湿疹反复发作不愈而转为慢性湿疹； 亦可开始不明显， 因经常搔 抓、 摩擦或其他刺激， 以致发病开始时即为慢性湿疹。 其表现为患处皮肤浸润肥厚， 表面粗 糙， 呈暗红色或伴色素沉着， 皮损多为局限性斑块， 常见于手足、 小腿、 肘窝、 乳房、 外阴、 肛 门等处， 边缘清楚。 病程慢性， 可长达数月或数年， 也可因刺激而急性发作。 有些病人的初起 皮疹已经是慢性湿疹。 急性湿疹主要表现为红斑、 散布或成群的红色。

8、丘疹、 肉眼难见的水 疱， 有继发感染时可起脓疱， 严重时渗液较多， 露出红润潮湿的糜烂面。 0010 一般治疗， 静脉用药0.25普鲁卡因注射液加维生素C； 亦可用葡萄糖酸钙； 局部 性的皮癣可用止痒杀菌的药物涂擦患处。 0011 口服抗敏药用于减轻炎症反应及瘙痒症状， 如口服扑尔敏、 氯雷他定、 地氯雷他 定、 咪唑斯汀等。 0012 其他药物包括羟氯喹、 消炎痛、 阿司匹林、 甘草酸苷等。 外用药物主要是激素替代 治疗使用， 常用药物包括钙调神经酶抑制剂如他克莫司软膏， 非甾体类软膏等。 但是在治疗 时， 效果不好， 而且复发率低， 给患者带来了困扰和痛苦。 发明内容 0013 本发明所。

9、要解决的技术问题是提供一种治疗湿疹的中药组合物， 该中药组合物对 说 明 书 1/5 页 3 CN 107929346 A 3 湿疹的治疗总有效率高， 疗效确切， 且无副作用； 0014 本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种所述中药组合物的制备方法。 0015 为解决上述技术问题， 本发明所采取的技术方案是： 0016 本发明首先公开了一种治疗湿疹的中药组合物， 包括以下各组分： 没药和金银花。 各组分的重量份为： 没药20-50份、 金银花20-50份。 作为本发明的优选技术方案， 各组分的 重量份为： 没药30份、 金银花30份。 0017 没药， 为橄榄科植物地丁树Commiphor。

10、a myrrha Engl.或哈地丁树Commiphora molmol Engl.的干燥树脂。 分为天然没药和胶质没药。 分布于索马里、 埃塞俄比亚及阿拉伯 半岛南部等地。 具有散瘀定痛， 消肿生肌之功效。 常用于胸痹心痛， 胃脘疼痛， 痛经经闭， 产 后瘀阻， 癥瘕腹痛， 风湿痹痛， 跌打损伤， 痈肿疮疡等病症的治疗。 0018 金银花， 又名忍冬(学名： Lonicera japonica)。“金银花” 一名出自 本草纲目 ， 由 于忍冬花初开为白色， 后转为黄色， 因此得名金银花。 药材金银花为忍冬科忍冬属植物忍冬 及同属植物干燥花蕾或带初开的花其功效主要是清热解毒， 主治温病发热、 。

11、热毒血痢、 痈疽 疔毒等。 现代研究证明， 金银花含有绿原酸、 木犀草素苷等药理活性成分， 对溶血性链球菌、 金黄葡萄球菌等多种致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有较强的抑制力， 另外还可增强免 疫力、 抗早孕、 护肝、 抗肿瘤、 消炎、 解热、 止血(凝血)、 抑制肠道吸收胆固醇等， 其临床用途 非常广泛， 可与其它药物配伍用于治疗呼吸道感染、 菌痢、 急性泌尿系统感染、 高血压等40 余种病症。 0019 金银花性寒， 味甘， 入肺、 心、 胃经， 具有清热解毒、 抗炎、 补虚疗风的功效， 主治胀 满下疾、 温病发热， 热毒痈疡和肿瘤等症。 其对于头昏头晕、 口干作渴、 多汗烦闷、 肠炎、 菌。

12、 痢、 麻疹、 肺炎、 乙脑、 流脑、 急性乳腺炎、 败血症、 阑尾炎、 皮肤感染、 痈疽疔疮、 丹毒、 腮腺 炎、 化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。 0020 金银花藤煲水后对小孩湿疹等皮肤瘙痒有一定治疗作用， 对畜禽的多种至病的病 菌、 病毒有抑制作用， 在动物饲养过程中若能添加一定剂量的金银花藤叶(忍冬藤)粉或煲 水， 对预防和治疗动物的温病发热、 风热感冒、 咽喉炎症、 肺炎、 痢疾、 肿溃疡、 丹毒、 蜂窝组 织炎等症均有相当好的作用。 用连翘， 板蓝根煎金银花汤可以治疗腮腺炎； 金银花茶可以祛 暑明目； 连翘金银花凉汤可治疗外感发热咳嗽。 同时将金银花、 菊花、 桔梗和甘草加水煮。

13、沸 10分钟， 侯凉， 当饮料饮用， 可治疗咽喉炎和扁桃体炎。 0021 本发明由没药和金银花配伍制备的中药组合物， 具有清热解毒、 散血化瘀的功效， 能够用于治疗所述的中药组合物的药剂是洗剂、 酊剂、 油剂、 乳剂、 软膏剂、 硬膏剂或凝胶 剂。 0022 本发明进一步公开了一种所述中药组合物的制备方法， 包括以下步骤： (1)将各组 分混合， 加水浸泡； (2)进行煎煮， 过滤， 收集滤液， 即得。 0023 其中， 步骤(1)所述浸泡的时间为10-60nin； 步骤(2)所述煎煮的时间为20-50min， 所述煎煮的次数为1-5次。 优选的， 步骤(1)所述浸泡的时间为30nin； 步骤。

14、(2)所述煎煮的时 间为30min， 所述煎煮的次数为3次； 将每次煎煮得到的滤液混合， 即得。 本发明对浸泡所用 水的量没有特殊限制， 以水没过药材为宜。 本发明每次煎煮所用水的量优选为没药和金银 花总质量的2-10倍， 最优选为没药和金银花总质量的3倍。 0024 临床疗效的比较结果表明， 本发明由没药和金银花配伍制备的中药组合物对急性 说 明 书 2/5 页 4 CN 107929346 A 4 湿疹有确切的治疗效果， 治疗急性湿疹的显效率达90， 总有效率达100； 其显效率及总 有效率明显高于没药与苦参或黄柏等其他原料药配伍制备的中药组合物， 分别提高了20个 百分点以上。 以上结果。

15、证明， 没药和金银花之间具有明显的协同增效作用。 另外， 本发明中 药组合物无毒副作用， 服用本发明中药组合物的湿疹患者在治疗过程中均未出现不良反 应。 0025 临床诊断为急性湿疹的患者涂敷本发明由没药与金银花配伍制备的中药组合物， 治疗14天的显效率达90， 总有效率达100， 疗效确切。 0026 本发明还公开了所述的中药组合物在制备治疗湿疹的药物中的用途。 其中， 所述 湿疹包括： 急性湿疹、 亚急性湿疹和慢性湿疹； 优选为急性湿疹。 0027 在本发明所述中药组合物的基础上添加适宜的辅料或载体可以制备成不同剂型 的治疗湿疹的药物。 所述药物的剂型包括但不限于： 洗剂、 酊剂、 油剂、。

16、 乳剂、 软膏剂、 硬膏剂 或凝胶剂。 0028 本发明所用的原料药没药、 金银花均可以在医药商店购买得到。 0029 本发明中药组合物的用法与用量： 本发明的用药量取决于具体剂型、 病人的年龄、 健康状况等因素。 作为指导， 用法用量： 取没药30g、 金银花30g为一剂药， 用水煎液涂敷； 每 日涂敷3次， 7天为一个疗程。 对于顽固性湿疹， 每剂药中没药和金银花的用量可加至50g。 0030 本发明技术方案与现有技术相比， 具有以下有益效果： 0031 本发明中药组合物的配伍合理， 原料药没药和金银花之间具有明显的协同增效作 用， 能够明显提高治疗湿疹的显效率和总有效率。 本发明中药组合。

17、物的制备工艺简单， 无毒 副作用， 治疗湿疹的疗效确切， 具有良好的应用前景。 具体实施方式 0032 下面结合具体实施例来进一步描述本发明， 本发明的优点和特点将会随着描述而 更为清楚。 但是应理解所述实施例仅是范例性的， 不对本发明的范围构成任何限制。 本领域 技术人员应该理解的是， 在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和 形式进行修改或替换， 但这些修改或替换均落入本发明的保护范围。 0033 实施例1凝胶制剂的制备 0034 按照以下比例称取各组分(g)： 没药30、 金银花40； 0035 制备方法包括以下步骤： 0036 (1)将没药和金银花混合， 加3倍量水浸泡。

18、10nin； 0037 (2)煎煮3次， 每次30min， 合并水煎液， 浓缩至1g药材/ml； 0038 (3)制备基质： 将5-15份卡波姆940浸泡于500-1500份蒸馏水中， 加入5-15份甘油， 通过研磨均匀后， 加入5-10份丙二醇， 再次搅拌均匀放置一段时间至基质润涨完全； 0039 (4)调pH值： 加入步骤(2)所得水煎液， 再加pH调节剂三乙醇胺， 搅拌均匀， 控制pH 值为5-7； 0040 (5)成品： 最后在步骤(4)所得的混合溶液中加入5-15份尼泊金乙酯， 混匀、 充分搅 拌、 灭菌， 得透明凝胶， 封装制成成品。 0041 用法用量： 每日涂抹3次， 早中晚各。

19、一次。 0042 实施例2洗剂的制备 说 明 书 3/5 页 5 CN 107929346 A 5 0043 按照以下比例称取各组分(g)： 没药30、 金银花30； 0044 制备方法包括以下步骤： 0045 (1)将没药和金银花混合， 加3倍量水浸泡20nin； 0046 (2)煎煮2次， 每次40min， 合并水煎液， 浓缩至100ml； 0047 用法用量： 每日用纱布敷3次， 每次30min， 早中晚各一次。 0048 实施例3乳剂的制备 0049 按照以下比例称取各组分(g)： 没药30、 金银花40； 0050 (1)将没药和金银花混合， 加3倍量水浸泡20nin； 0051 (。

20、2)煎煮2次， 每次30min， 合并水煎液， 浓缩至200ml； 0052 (3)称取白凡士林100g， 十八醇100g， 吐温-80 45g， 司盘-40 27g， 甘油50g， 液状石 蜡60g， 乳酸2.8g， 蒸馏水适量， 制成1000g。 0053 用法用量： 每日涂敷3次， 早中晚各一次。 0054 试验例1中药组合物治疗湿疹的效果观察 0055 从皮肤科门诊选择患者420例， 所有患者均符合急性湿疹的诊断标准并符合主要 皮损对称性的特点。 其中男性为70例， 女性为60例， 年龄最小者15岁， 最大者65岁， 平均年龄 为(38.0216.37)岁。 病程最短者为1周， 病程最。

21、长者为3年， 平均病程为(3.2512.18)个 月。 0056 中药组合物1： 没药30、 金银花30； 0057 中药组合物2： 没药30、 防风30； 0058 中药组合物3： 没药30、 黄柏30； 0059 中药组合物4： 没药30、 蛇床子30； 0060 中药组合物5： 没药30、 苦参30； 0061 中药组合物6： 没药30、 黄连30； 0062 中药组合物7： 没药30、 马齿苋30； 0063 中药组合物8： 没药30、 地肤子30； 0064 中药组合物9： 没药30、 紫草30； 0065 中药组合物10： 没药30、 莪术30； 0066 中药组合物11： 没药3。

22、0、 黄芩30； 0067 中药组合物12： 没药30、 白术30； 0068 中药组合物13： 没药30、 茵陈30； 0069 各中药组合物的制备方法同实施例2， 用法用量为： 涂敷各中药组合物， 每天涂敷 三次， 早中晚各一次； 以治疗7d为1个疗程， 2个疗程结束后统计疗效。 对照组， 涂抹去离子 水， 用法同试验组。 0070 疗效评定标准： 0071 显效： 原有症等不适症状消失或基本消失； 0072 有效： 原有症等不适症状减轻或部分消失； 0073 无效： 原有症不适症状没有减轻、 甚或加重。 0074 临床疗效的比较结果见表1。 0075 总有效率/显效率+有效率。 说 明 书 4/5 页 6 CN 107929346 A 6 0076 表1不同中药组合物治疗湿疹的效果 0077 0078 0079 结果表明， 中药组合物1对急性湿疹的治疗效果显著， 服用中药组合物1的患者， 显 效27人， 显效率为90； 有效3人， 有效率为10， 总有效率达100； 其显效率及总有效率明 显高于没药与黄柏等其他原料药配伍制备的中药组合物， 分别提高近14个百分点以上。 以 上结果证明， 没药与金银花之间具有明显的协同增效作用。 而且， 涂敷本发明中药组合物1 的湿疹患者在治疗中均未出现严重不良反应。 说 明 书 5/5 页 7 CN 107929346 A 7 。