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1、(10)授权公告号 CN 101485692 B (45)授权公告日 2011.09.21 CN 101485692 B *CN101485692B* (21)申请号 200910025616.3 (22)申请日 2009.03.03 A61K 9/20(2006.01) A61K 36/02(2006.01) A61P 15/14(2006.01) A61P 17/16(2006.01) A61P 37/04(2006.01) A61P 39/00(2006.01) (73)专利权人 溧阳市天目湖保健品有限公司 地址 213300 江苏省溧阳市经济开发区肇庄 路 168 号 (72)发明人 。
2、彭江晨 (74)专利代理机构 南京天华专利代理有限责任 公司 32218 代理人 徐冬涛 CN 1895293 A,2007.01.17, 全文 . 卫生部药典委员会编 . 半支莲片 .中华人 民共和国国家药品中药标准 (内科 肺系 (二) 分 册) .2002,74. 李琴等 . 益多螺旋藻片的制备及质量控 制. 中国药业 .2005,第14卷(第8期),54-55. 冯燕堂 . 螺旋藻片的制作技术 .广东农 机 .1999,( 第 4 期 ),26-27. (54) 发明名称 一种螺旋藻异型片的压制方法 (57) 摘要 本发明公开了一种螺旋藻异型片的压制方 法, 该方法将螺旋藻粉粉碎至 2。
3、00 600 目后平 铺, 藻粉厚度0.51.5cm, 按藻粉重量的38 向超细螺旋藻粉喷匀去离子水 ; 将喷匀水的螺旋 藻粉放置在 10 26, 湿度 45 65的环境 中 18 28 小时, 自然挥发水分 ; 再在 60 80 干燥 4 6 小时, 得到螺旋藻颗粒, 最后加入螺旋 藻颗粒重量 0.05 0.3的硬脂酸镁, 直接压异 型片。本发明方法制备工艺简单, 辅料用量少, 体 积小, 成本低 ; 并且制备得到的螺旋藻异形片外 观独特, 片剂型态优美, 片面细滑, 有光泽, 片重均 匀, 脆碎度合格, 各项指标均达到相关规定 ; 利于 人体吸收, 患者易接受, 能显著提高销售利润。 (5。
4、1)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 雷锋林 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 3 页 CN 101485692 B1/1 页 2 1. 一种螺旋藻异型片的压制方法, 其特征在于该方法包括以下步骤 : A. 取螺旋藻粉, 粉碎至 200 600 目得到超细螺旋藻粉 ; B.取上述超细螺旋藻粉, 平铺, 藻粉厚度0.51.5cm, 按藻粉重量的38向超细螺 旋藻粉喷匀去离子水 ; C. 将喷匀水的螺旋藻粉放置在温度 10 26, 湿度 45 65的环境中 18 28 小 时, 自然挥发水分 ; D. 再在 60 80干燥 4 6 小时, 。
5、得到螺旋藻颗粒, 测定其水分为 4 5 ; F. 加入螺旋藻颗粒重量 0.05 0.3的硬脂酸镁, 直接压异型片。 2. 根据权利要求 1 所述的螺旋藻异型片的压制方法, 其特征在于该方法包括以下步 骤 : A. 取螺旋藻粉, 粉碎至 400 目得到超细螺旋藻粉 ; B. 取上述超细螺旋藻粉, 平铺, 藻粉厚度 1cm, 按藻粉重量的 5向超细螺旋藻粉喷匀 去离子水 ; C. 将喷匀水的螺旋藻粉放置在 10 26, 湿度 45 65的环境中 24 小时, 自然挥 发水分 ; D. 再在 80干燥 4 小时, 得到螺旋藻颗粒, 测定其水分为 4 5 ; F. 加入螺旋藻颗粒重量 0.1的硬脂酸镁。
6、, 直接压异型片。 权 利 要 求 书 CN 101485692 B1/3 页 3 一种螺旋藻异型片的压制方法 技术领域 0001 本发明属于制药领域, 具体涉及一种螺旋藻异型片的压制方法。 背景技术 0002 螺旋藻是一种多细胞的丝状蓝藻, 属于低等水生生物, 喜欢生长在高温、 碱性的环 境, 因其丝状体呈螺旋状而得名。 根据藻丝体的大小, 螺距长短, 生态习性等性状的不同, 螺 旋藻又可区分成 30 余种。目前较为常见的是钝顶螺旋藻和极大螺旋藻二种。主要生长在 含盐分较高的湖泊中。 0003 螺旋藻内含有丰富的各类营养物质, 其蛋白质含量达 70, 比牛肉高出 3 倍, 而且 其氨基酸组成。
7、达到了联合国粮农组织确定的理想的蛋白质标准。尤其是其中丰富的赖氨 酸、 苏氨酸和含硫氨基酸是谷物蛋白所缺乏的。同时, 螺旋藻中含丰富的类胡萝卜素, 维生 素 B 族尤其是 B12含量很高。螺旋藻中 - 亚麻酸与 - 亚麻酸含量都很高, 还富含钙、 镁、 锌、 钾、 核糖核酸、 脱氧核糖核酸、 叶绿素、 叶黄素、 蓝藻素等多种营养成分, 这在自然食品中 十分突出。 0004 螺旋藻具有多种保健功效, 是一种广谱免疫系统的促进剂。同时, 对调节血脂、 溃 疡、 贫血症、 糖尿病、 肝病、 视觉不良、 抗疲劳等均有一定疗效。近年来, 随着研究的深入, 发 现螺旋藻对抗辐射、 促进孕妇乳汁分泌方面, 。
8、都有较好的作用。对于抗高原反应, 耐缺氧方 面也有一定作用。 0005 目前, 螺旋藻应用于制剂, 一般选用灌装胶囊或装袋, 较少用于片剂。而如压制成 片, 可具有服用方便, 成本低廉等优势, 而目前按一般工艺压制片剂, 只能压制圆形片并需 加入大量淀粉、 糊精、 微晶纤维素等辅料, 特别是使用大量淀粉类辅料。 同时, 由于螺旋藻粉 较为松散, 所压片剂的脆碎度较差, 更谈不上压制成异型片。 发明内容 0006 本发明的目的是为了克服上述不足之处提供一种螺旋藻异型片的压制方法。 该片 剂可以为椭圆或其他形状, 无需使用任何特殊压片设备, 并且各项指标均达到相关规定。 0007 本发明的目的是通。
9、过以下方式实施的 : 0008 一种螺旋藻异型片的压制方法, 其特征在于该方法包括以下步骤 : 0009 A. 取螺旋藻粉, 粉碎至 200 600 目得到超细螺旋藻粉 ; 0010 B.取上述超细螺旋藻粉, 平铺, 藻粉厚度0.51.5cm, 按藻粉重量的38向超 细螺旋藻粉喷匀去离子水 ; 0011 C. 将喷匀水的螺旋藻粉放置在 10 26, 湿度 45 65的环境中 18 28 小 时, 自然挥发水分 ; 0012 D. 再在 60 80干燥 4 6 小时, 得到螺旋藻颗粒, 测定其水分为 4 5 ; 0013 F. 加入上述螺旋藻颗粒重量 0.05 0.3的硬脂酸镁, 直接压异型片。。
10、 0014 本发明螺旋藻异型片的压制方法, 该方法优选包括以下步骤 : 说 明 书 CN 101485692 B2/3 页 4 0015 A. 取螺旋藻粉, 粉碎至 400 目得到超细螺旋藻粉 ; 0016 B. 取上述超细螺旋藻粉, 平铺, 藻粉厚度 1cm, 按藻粉重量的 5向超细螺旋藻粉 喷匀去离子水 ; 0017 C. 将喷匀水的螺旋藻粉放置在 10 26, 湿度 45 65的环境中 24 小时, 自 然挥发水分 ; 0018 D. 再在 80干燥 4 小时, 得到螺旋藻颗粒, 测定其水分为 4 5 ; 0019 F. 加入上述螺旋藻颗粒重量 0.1的硬脂酸镁, 直接压异型片。 002。
11、0 本发明所述的百分含量均为重量百分含量。 0021 按照本发明实施例 1 所述方法, 采用型号 VFD-37 台变频无极调速压片机, 制备 3 批样品, 另外与市售螺旋藻圆片作为对照品进行比较, 实验数据如下表所示 : 0022 序号 数量 休止角 ( 度 ) 崩解度 ( 分钟 ) 硬度 ( 千克 ) 脆碎度 ( ) 外观 片重差异 样品 1 1 万片 31 21 4.5 0.65 椭圆形异形片, 片面 细滑, 有光泽 3 样品 2 5 万片 30 24 4.7 0.71 椭圆形异形片, 片面 细滑, 有光泽 3 样品 3 10万片 31 21 4.3 0.66 椭圆形异形片, 片面 细滑,。
12、 有光泽 3 对照品 4 1 万片 - 24 4.0 2.3 圆形片, 片面毛糙, 无光泽 3.9 0023 从上表可以看出, 本发明方法制备的片剂, 具有良好的制剂学指标。 0024 另外, 对市售的螺旋藻圆片进行淀粉鉴别试验, 呈现明显正反应, 表明其中掺入了 淀粉类赋形剂。 0025 本发明所采用的螺旋藻粉理化指标符合下表 : 0026 项目 指标 感官指标 蓝绿色或深绿色, 略带海藻鲜味 蛋白质, 50.0 水分, 10.0 灰分, 8.0 铅, mg/kg 2.0 砷, mg/kg 1.0 说 明 书 CN 101485692 B3/3 页 5 汞, mg/kg 0.3 0027 与。
13、现有技术比较本发明的有益效果 : 本发明方法制备工艺简单, 辅料用量少, 体积 小, 成本低 ; 片重均匀, 脆碎度合格, 各项指标均达到相关规定 ; 并且制备得到的螺旋藻异 形片外观独特, 片剂型态优美, 片面细滑, 有光泽, 利于人体吸收, 患者易接受, 能显著提高 销售利润。 具体实施方式 0028 实施例 1 0029 A. 取螺旋藻粉 20kg, 作为一次装量。用倍力粉碎机连续粉碎 30 40 分钟, 在粉 碎过程中冷凝水要保持开放, 粉碎至 400 目得到超细螺旋藻粉 ; 0030 B. 取上述超细螺旋藻粉, 平铺于不锈钢托盘中, 藻粉厚度 1cm, 取藻粉重量的 5 的去离子水,。
14、 向超细螺旋藻粉喷匀去离子水 ; 0031 C. 将喷匀水的螺旋藻粉放置在 24, 湿度 45的环境中 24 小时, 自然挥发水分 ; 螺旋藻逐渐自然结为颗粒 ; 0032 D. 再放入烘箱 80干燥 4 小时, 得到螺旋藻颗粒, 测定其水分为 4 5 ; 0033 F. 加入螺旋藻颗粒重量 0.1的硬脂酸镁, 直接压异型片。 0034 实施例 2 0035 A. 取螺旋藻粉 20kg, 作为一次装量。用倍力粉碎机连续粉碎 30 40 分钟, 在粉 碎过程中冷凝水要保持开放, 粉碎至 200 目得到超细螺旋藻粉 ; 0036 B. 取上述超细螺旋藻粉, 平铺于不锈钢托盘中, 藻粉厚度 1.5c。
15、m, 取藻粉重量的 3的去离子水, 向超细螺旋藻粉喷匀去离子水 ; 0037 C. 将喷匀水的螺旋藻粉放置在 10, 湿度 50的环境中 28 小时, 自然挥发水分 ; 螺旋藻逐渐自然结为颗粒 ; 0038 D. 再放入烘箱 60干燥 6 小时, 得到螺旋藻颗粒, 测定其水分为 4 5 ; 0039 F. 加入螺旋藻颗粒重量 0.05的硬脂酸镁, 直接压椭圆型片。 0040 实施例 3 0041 A. 取螺旋藻粉 20kg, 作为一次装量。用倍力粉碎机连续粉碎 30 40 分钟, 在粉 碎过程中冷凝水要保持开放, 粉碎至 600 目得到超细螺旋藻粉 ; 0042 B. 取上述超细螺旋藻粉, 平铺于不锈钢托盘中, 藻粉厚度 0.5cm, 取藻粉重量的 8的去离子水, 向超细螺旋藻粉喷匀去离子水 ; 0043 C. 将喷匀水的螺旋藻粉放置在 20, 湿度 65的环境中 18 小时, 自然挥发水分, 螺旋藻逐渐自然结为颗粒 ; 0044 D. 再放入烘箱 70干燥 5 小时, 得到螺旋藻颗粒, 测定其水分为 4 5 ; 0045 F. 加入螺旋藻颗粒重量 0.3的硬脂酸镁, 直接压异型片。 说 明 书 。