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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610476673.3 (22)申请日 2016.06.24 (71)申请人 安徽高山药业有限公司 地址 245399 安徽省宣城市绩溪县华阳南 路108号 (72)发明人 周俊华 滕红 胡景初 刘丹 (74)专利代理机构 安徽汇朴律师事务所 34116 代理人 李启胜 (51)Int.Cl. A61K 36/534(2006.01) A61K 9/06(2006.01) A61P 21/00(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 19/04(。
2、2006.01) (54)发明名称 一种活血化瘀止痛的松针复方膏剂及制备 方法 (57)摘要 本发明公开了一种活血化瘀止痛的松针复 方膏剂及制备方法， 括以下药物原料： 松针、 红 花、 防风、 三七、 当归、 秦艽、 艾草、 功劳叶、 急性子 和薄荷； 其制备方法包括有机物提取、 蒸馏、 离 心、 分散溶解等步骤， 本发明是以中药为基本原 料， 应用现代技术开发出的新一代外用中药膏 剂， 具有施药精确、 高效、 便利等特点。 权利要求书2页 说明书3页 CN 106074691 A 2016.11.09 CN 106074691 A 1.一种活血化瘀止痛的松针复方膏剂的制备方法， 其特征在于。
3、， 包括以下制备步骤： 1)称取松针、 红花、 防风、 三七、 当归、 秦艽、 艾草、 功劳叶和急性子， 混合后进行粉碎， 以 浓度为5070的乙醇溶液对混合物浸泡58天， 过滤， 收集滤液并对所述滤液蒸发溶剂 后， 得到复方中药提取物 ； 2)称取薄荷放入三口烧瓶中， 蒸馏， 对馏出液离心处理， 离心后静置， 取上层油液， 即得 薄荷挥发油； 3)将复方中药提取物 用纯化水和聚山梨酯-80的混合液进行溶解， 超声分散30分钟， 加热至6575保温备用， 制得水相A； 4)将质量比为1:13:1的大豆磷脂和单硬脂酸甘油酯混合后， 得到混合物B， 用体积比 为4:1的乙醇/二氯甲烷混合液对所述混。
4、合物B进行溶解， 得到溶液C， 将步骤2)中所得的薄 荷挥发油与所述溶液C混合搅拌， 超声分散后， 制得油相D； 5)将油相D注入正在搅拌且水浴保温的所述水相A中， 搅拌， 形成乳白色混悬液E， 保温 搅拌蒸发溶剂后， 超声分散， 得浓缩膏剂F； 6)将所得的浓缩膏剂F与硫磺软膏基质以质量比为1:0.51:1的比例调和均匀， 即得 活血化瘀止痛的松针复方膏剂。 2.如权利要求1所述的一种活血化瘀止痛的松针复方膏剂的制备方法， 其特征在于， 所 述松针、 红花、 防风、 三七、 当归、 秦艽、 艾草、 功劳叶、 急性子、 大豆磷脂/单硬脂酸甘油酯混 合物、 聚山梨酯-80和薄荷的组份含量为： 松。
5、针6080g 红花5070g 防风4060g 三七5070g 当归4060g 秦艽4060g 艾草6080g 功劳叶5070g 急性子4060g 大豆磷脂/单硬脂酸甘油酯混合物1030g 聚山梨酯-801050ml 薄荷4060g。 3.如权利要求1所述的一种活血化瘀止痛的松针复方膏剂的制备方法， 其特征在于， 所 述松针、 红花、 防风、 三七、 当归、 秦艽、 艾草、 功劳叶、 急性子、 大豆磷脂/单硬脂酸甘油酯混 合物、 聚山梨酯-80和薄荷的组份含量为： 松针60g 红花50g 防风40g 三七50g 当归40g 秦艽40g 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 106074691。
6、 A 2 艾草60g 功劳叶50g 急性子40g 大豆磷脂/单硬脂酸甘油酯混合物10g 聚山梨酯-8010ml 薄荷40g。 4.一种活血化瘀止痛的松针复方膏剂， 其特征在于， 所述活血化瘀止痛的松针复方膏 剂是通过权利要求13所述的一种活血化瘀止痛的松针复方膏剂的制备方法中任一方法 制备的。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 106074691 A 3 一种活血化瘀止痛的松针复方膏剂及制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种活血化瘀止痛的松针复方膏剂及制备方法， 属复方中药膏剂的制 备技术领域。 背景技术 0002 目前， 市场上有几种治疗因劳累过度、 运动过度引起的腰肌劳损、 。
7、腰肌拉伤血化淤 止痛的复合中药制剂， 其治疗效果和制备方法不尽相同， 差异较大。 但总的说， 目前市场上 所销售的治疗因劳累过度、 运动过度引起的腰肌劳损、 腰肌拉伤血化淤止痛的中草药制剂 还存在治疗速度较慢、 功效较差不足之处， 而中药制剂学作为我国的传统医学， 采用辩证施 治、 组方、 剂型、 加工工艺等方法的不同， 疗效差异很大。 而中药制剂的治疗一般副作用比较 小， 药性稳定、 见效比较快， 具有作用强、 药效持久等优点， 且没有依赖性、 耐药性以及毒副 作用， 对中医药的发展， 具有十分重要的临床意义。 发明内容 0003 本发明的目的是为了克服现有技术的不足， 提供了一种活血化瘀止。
8、痛的松针复方 膏剂及制备方法， 以解决现有技术的药膏药效低， 见效慢， 携带不便而提出的； 0004 本发明公开的一种活血化瘀止痛的松针复方膏剂及制备方法， 包括以下制备步 骤： 0005 1、 提取液液的制备 0006 1)称取松针6080g、 红花5070g、 防风4060g， 三七5070g、 当归4060g、 秦 艽4060g、 艾草6080g、 功劳叶5070g和急性子4060g， 混匀粉碎后， 加入质量为成分 重量510倍、 浓度为5070乙醇溶液在常温下浸泡58天， 过滤取液， 再将提取液旋转 蒸发浓缩至含水量为1015， 即得复方中药提取物。 0007 2)称取薄荷4060g放。
9、入三口烧瓶中， 以水蒸气蒸馏法提取1h， 对馏出液离心， 离 心静置， 取上层油液得薄荷挥发油。 0008 2、 松针复方浓缩膏剂的制备： 0009 1)将复方中药提取物用2001000ml纯化水和1050ml聚山梨酯-80的混合液进 行溶解， 超声分散30分钟， 加热至6575保温备用， 制得水相A； 0010 2)按质量比为1:13:1的比例称取大豆磷脂和单硬脂酸甘油酯混合物1030克， 用200500ml体积比为4:1的乙醇/二氯甲烷混合液为溶剂对混合物进行溶解， 加入中药薄 荷挥发油继续搅拌， 超声溶解分散15分钟， 制得油相B。 0011 3)将油相B注入正在搅拌且水浴保温的水相A中。
10、， 搅拌速度15002000rpm， 形成乳 白色混悬液E。 继续保温搅拌蒸发溶剂后， 超声分散30分钟， 得含水量为510的浓缩膏剂 F。 0012 3、 松针复方膏剂的制备 0013 将上述浓缩膏剂F与硫磺或凡士林软膏基质以1： 0.51： 1的比例调和均匀， 制成 说 明 书 1/3 页 4 CN 106074691 A 4 活血化瘀止痛的松针复方膏剂。 0014 本发明提供了一种活血化淤止痛的松针复方膏剂， 其具有消肿止痛、 活血化淤的 功效， 并能治疗腰肌劳损、 腰肌拉伤、 韧带拉伤、 软组织损伤或劳累过度、 运动过度等引起的 碰伤、 创伤性疾病。 与现有剂型相比， 具有体积小、 载。
11、药量高、 快速释药特点， 是一种活血化 淤止痛的理想剂型， 具有显著开发价值， 本发明以中药为基本原料， 应用现代技术开发出新 一代外用中药膏剂， 是中医药发展的方向。 具体实施方式 0015 下面对本发明的实施例作详细说明， 本实施例在以本发明的技术方案为前提下进 行实施， 给出了详细的实施方式和具体的操作过程， 但本发明的保护范围不限于下述的实 施例。 0016 实施例1 0017 1)称取松针60g、 红花50g、 防风40g、 三七50g、 当归40g、 秦艽40g、 艾草60g、 功劳叶 50g和急性子40g， 混匀粉碎后， 加入重量为成分重量5倍， 浓度为50的乙醇溶液在常温下 浸。
12、泡8天， 过滤取液， 再将提取液旋转蒸发浓缩至的浓缩液。 混合后进行粉碎， 得到含水量为 10的浓缩物， 即为复方中药提取物 ； 0018 2)称取薄荷40g放入三口烧瓶中， 以水蒸气蒸馏法提取1h， 对馏出液离心， 取上层 油液得薄荷挥发油。 0019 3)取复方中药提取物 ， 以200ml纯化水及10ml聚山梨酯-80溶解， 超声分散30分 钟， 加热至65保温备用， 制得水相A。 0020 4)按质量比1:1的比例称取大豆磷脂和单硬脂酸甘油酯混合物10克， 以200ml体积 比为4:1的乙醇/二氯甲烷混合物为溶剂溶解， 加入中药薄荷挥发油继续搅拌， 超声溶解分 散15分钟， 制得油相B。。
13、 0021 5)将油相B注入正在搅拌且水浴保温的水相A中， 搅拌速度1500rpm， 形成乳白色混 悬液E。 继续保温搅拌蒸发溶剂后， 超声分散30分钟， 得含水量为5的浓缩膏剂F。 0022 6)上述浓缩膏剂F与硫磺软膏基质以质量比为1:0.5的比例调和均匀， 制成活血化 瘀止痛的松针复方膏剂。 0023 实施例2 0024 1)取松针80g、 红花70g、 防风60g， 三七70g、 当归60g、 秦艽60g、 艾草80g、 功劳叶 70g、 急性子60g， 混匀粉碎后， 加入成分重量10倍的70乙醇溶液在常温浸泡5天， 过滤取 液， 再将提取液旋转蒸发浓缩至含水量为5的浓缩液。 0025。
14、 2)称取薄荷60g放入三口烧瓶中， 以水蒸气蒸馏法提取1h， 对馏出液离心， 取上层 油液得薄荷挥发油。 0026 3)浓缩液以1000ml纯化水及50ml聚山梨酯-80溶解， 超声分散30分钟， 加热至75 保温备用， 制得水相。 0027 4)按质量比为3:1的比例称取大豆磷脂和单硬脂酸甘油酯混合物30克， 以500ml比 例为4:1(体积比)的乙醇/二氯甲烷混合液为溶剂溶解， 加入中药薄荷挥发油继续搅拌， 超 声溶解分散15分钟， 制得油相。 0028 5)油相注入正在搅拌且水浴保温的水相中， 搅拌速度2000rpm， 形成乳白色混悬 说 明 书 2/3 页 5 CN 10607469。
15、1 A 5 液。 继续保温搅拌蒸发溶剂后， 超声分散30分钟， 得均质乳匀含水量为10的浓缩膏剂。 0029 6)述浓缩膏剂凡士林软膏基质以1:1的比例调和均匀， 制成活血化瘀止痛的松针 复方膏剂。 0030 实施例3 0031 1)称取松针70g、 红花6g、 防风40g， 三七60g、 当归50g、 秦艽60g、 艾草70g、 功劳叶 70g和急性子60g， 混合后进行粉碎， 以浓度为65的乙醇溶液对混合物浸泡7天， 过滤， 收集 滤液并对所述滤液蒸发溶剂后， 得到复方中药提取物 ； 0032 2)称取薄荷50g放入三口烧瓶中， 蒸馏， 对馏出液离心处理， 离心后静置， 取上层油 液， 即。
16、得薄荷挥发油； 0033 3)将复方中药提取物 用800ml纯化水和30ml聚山梨酯-80的混合液进行溶解， 超 声分散30分钟， 加热至75保温备用， 制得水相A； 0034 4)将质量比为2:1的大豆磷脂和单硬脂酸甘油酯混合后， 得到30g混合物B， 用 500ml体积比为4:1的乙醇/二氯甲烷混合液对所述混合物B进行溶解， 得到溶液C， 将步骤2) 中所得的薄荷挥发油与所述溶液C混合搅拌， 超声分散后， 制得油相D； 0035 5)将油相D注入正在搅拌且水浴保温的所述水相A中， 搅拌， 形成乳白色混悬液E， 保温搅拌蒸发溶剂后， 超声分散， 得浓缩膏剂F； 0036 6)将所得的浓缩膏剂F与硫磺软膏基质以质量比为1:0.5的比例调和均匀， 即得活 血化瘀止痛的松针复方膏剂。 说 明 书 3/3 页 6 CN 106074691 A 6 。