技术领域
本发明属于中药领域，具体涉及一种能够提高人体免疫力的药物组合物及其制备方法。
背景技术
弓形虫，中医中叫三尸虫，是细胞内寄生虫。寄生于细胞内，随血液流动，到达全身各部位，破坏大脑、心脏、眼底，致使人的免疫力下降，患各种疾病。
1900年Lave ran发现弓形虫的存在。之后经过100多年科学家们前仆后继的研究，已经积累了大量资料，把弓形虫在寄生虫分类学之内安排了位置：球虫亚纲，真球虫目，等胞球虫科，弓形体属。清楚了他的习性，它是专性细胞内寄生虫，人畜共患。科学家们，弓形虫几乎能世界所有动物，哺乳、爬行、鱼类、鸟类、昆虫、包括寄生虫-蛔虫等都能感染。科学家们又调查了世界所有人种，发现无论黑人、白人、和其他各种人种都能感染弓形虫。1985年抽样调查报告：美国感染率为84％、法国为90％、危地马拉为94％。
近年来，科学家们发现可以抑制弓形虫的药物有：乙胺嘧定、磺胺、四环素族药物、螺旋霉素等。这些药物都能抑制弓形虫滋养体，对包囊无效，如果长时间使用，会产生药毒性，达不到杀灭弓形虫的目的。
发明内容
为了解决现有技术存在的上述问题，本发明提供了一种能够提高人体免疫力的药物组合物及其制备方法。所述药物组合物，能够杀灭弓形虫，对细胞进行修复，从而提高人体的免疫力。
本发明所采用的技术方案为：
一种能够提高人体免疫力的药物组合物，包括以下重量份的原料制成：桂心20-30份、仙茅15-25份、补骨脂5-10份、紫草15-22份、积雪草13-17份、马鞭草15-20份、白术10-15份、女贞子20-30份、椿白皮10-15份、蛇床子9-17份、红景天5-25份、天麻8-20份、土荆皮15-30份和佩兰20-30份。
为了使所述药物组合物的疗效更加确切，优选的技术方案是，所述药物组合物包括以下重量份的原料制成：桂心25份、仙茅20份、补骨脂7份、紫草18份、积雪草15份、马鞭草17份、白术12份、女贞子25份、椿白皮12份、蛇床子13份、红景天15份、天麻14份、土荆皮22份和佩兰25份。
本发明还提供了一种上述药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
A、称取桂心、白术、女贞子、红景天和土荆皮，分别进行干燥、粉碎处理后，充分混合后加水蒸馏，提取挥发油，提取挥发油后剩余的药渣和水溶液另器收集；
B、称取仙茅、紫草、积雪草、马鞭草和佩兰，分别进行干燥、粉碎处理后，连同步骤A中的药渣加水煎煮得煎煮液；
C、将所述水溶液和所述煎煮液分别过滤后合并混合均匀，并浓缩得到1.4-1.6g/ml的浓缩物I；
D、称取补骨脂、椿白皮、蛇床子和天麻，分别进行干燥、粉碎处理后，充分混合后加入500-700重量份的乙醇并在50-60℃回流提取3-5h，回收乙醇后得到醇提液；将所述醇提液依次进行过滤、浓缩，得到相对密度为1.1-1.3g/ml的浓缩物Ⅱ；
E、将步骤A中得到的挥发油、步骤C中得到的浓缩物I和步骤D中得到的浓缩物Ⅱ混合均匀，依次进行干燥和粉碎后，即得所述药物组合物。
步骤A中，粉碎后，将粉碎处理得到的药粉过20-80目筛。
步骤B中的煎煮操作分为三次进行，每次煎煮的具体步骤为：使用原料重量3-5倍的水，对原料进行煎煮，加热至沸腾并保持10-30分钟后，取溶液；三次煎煮完成后，将取得的溶液合并即可。
步骤C中的浓缩操作的温度为75-85℃。
步骤D中，将补骨脂、椿白皮、蛇床子和天麻干燥粉碎后过30-70目筛；加入的乙醇的体积分数为90％。
步骤E中，干燥操作的温度为103-108℃，干燥时间为1-3h；干燥粉碎后得到含水量低于4％的药物组合物。
为便于服用，还可以将所述药物组合物制成口服液，所述制备方法还包括步骤F、配置口服液：向所述药物组合物中加入纯化水，混合均匀，制成口服液。
所述药物组合物与纯化水的质量比为1:5-10。
为了便于理解本发明，下面对本发明中的原料及药效作进一步阐述。
桂心，肉桂中的一种，肉桂(Cinnamomum cassia Presl)为桂树的皮，干燥后为桶状，称桂通，而桂心系去掉外层粗皮的桂通，有补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉的功效；用于阳痿宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，虚阳上浮，眩晕目赤，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝腹痛，痛经经闭。
仙茅，拉丁学名：Curculigo orchioides Gaertn.；具有补肾助阳、益精血、强筋骨和行血消肿的功效。
补骨脂，拉丁学名：Psoralea corylifolia Linn.；具有补肾壮阳的功效，用于治疗脾肾阳虚引起的五更泄泻、虚寒喘咳等症。
紫草，英文名：RADIX ARNEBIAE/RADIX LITHOSPERMI，具有凉血、活血、解毒透疹的功效；用于血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、水火烫伤。
积雪草，中药名，为伞形科植物积雪草的干燥全草，具有清热利湿，解毒消肿的功效；常用于湿热黄疸，中暑腹泻，石淋血淋，痈肿疮毒，跌扑损伤。
马鞭草，拉丁学名：Verbena officinalis L，具有清热解毒、活血散瘀、利水消肿的功效；用于外感发热、湿热黄疸、水肿、痢疾、疟疾、白喉、喉痹、淋病、经闭、症瘕、痈肿疮毒和牙疳等症。
白术，拉丁学名：tractylodes macrocephala；具有健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎的功效；用于脾虚食少、腹胀泄泻、痰饮眩悸、水肿、自汗、胎动不安。
女贞子，为木犀科植物女贞Ligustrum lucidumAit.的干燥成熟果实，具有补益肝肾、明目、清虚热的功效；用于头晕目眩、须发早白、视物昏花、阴虚发热。
椿白皮，又名香椿皮，为楝科植物香椿树皮、根皮的韧皮部，含川糠素、甾醇、鞣质等化学成份，具有除热、燥湿、涩肠、止血、杀虫的作用。
蛇床子，中药名，为伞形科植物蛇床Cnidium monnieri(L.)Cuss.的干燥成熟果实，具有燥湿祛风、杀虫止痒、温肾壮阳的功效，用于阴痒带下、湿疹瘙痒、湿痹腰痛、肾虚阳痿、宫冷不孕。
红景天，中药名，为景天科大花红景天的干燥根和根茎，秋季花茎凋枯后采挖，除去粗皮，洗净，晒干。红景天具有益气活血、通脉平喘之功；主要用于气虚血瘀、胸痹心痛、中风偏瘫、倦怠气喘。
天麻，拉丁学名：Gastrodia elata Bl.，具有息风、定惊的功效；用于眩晕眼黑、头风头痛、肢体麻木、半身不遂、语言蹇涩、小儿惊痫动风。
土荆皮，中药名，为松科植物金钱松Pseudolarix amabilis(Nelson)Rehd.的干燥根皮或近根树皮，具有杀虫、疗癣、止痒之功效。
佩兰，中药名，为菊科植物佩兰Eupatorium fortunei Turcz.的干燥地上部分，有芳香化湿、醒脾开胃、发表解暑的功效，用于湿浊中阻、脘痞呕恶、口中甜腻、口臭、多涎、暑湿表证、湿温初起、发热倦怠、胸闷不舒。
本发明的有益效果为：
1、本发明提供了一种能够提高人体免疫力的药物组合物，采用多种中药作为原料，其中桂心、仙茅、补骨脂和红景天具有补肾助阳、益精行血的功效，增强人体体质，辅以紫草、积雪草、马鞭草、女贞子和佩兰的凉血活血、清热解毒的功效，加上椿白皮、蛇床子的土荆皮除热杀虫、燥湿祛风的功效，能够有效的杀灭弓形虫，最后还有白术和天麻的健脾益气、息风定惊，对细胞进行修复，上述诸药协调配伍，相互增益，共同起到提高人体的免疫力的功效，并具有副作用小的优点。
2、本发明中的所述制备方法，通过以桂心、白术、女贞子、红景天和土荆皮为原料，进行蒸馏提取操作；以仙茅、紫草、积雪草、马鞭草和佩兰为原料，加水煎煮；以补骨脂、椿白皮、蛇床子和天麻为原料，粉碎后醇提，对不同理化性质的原料做不同处理，最终混合均匀，各种原料的有效成分得以最大保留，药效得以协同发挥，相互增益，共同起到高人体的免疫力的功效。
具体实施方式
下面结合实施例，更具体地说明本发明的内容。应当理解，本发明的实施并不局限于下面的实施例，对本发明所做的任何形式上的变通和/或改变都将落入本发明保护范围。
在本发明中，若非特指，所有的份、百分比均为重量单位，所有的设备和原料等均可从市场购得或是本行业常用的。下述实施例中的方法，如无特别说明，均为本领域的常规方法。
实施例1
一种能够提高人体免疫力的药物组合物，包括以下重量份的原料制成：桂心25g、仙茅20g、补骨脂7g、紫草18g、积雪草15g、马鞭草17g、白术12g、女贞子25g、椿白皮12g、蛇床子13g、红景天15g、天麻14g、土荆皮22g和佩兰25g。
所述药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
A、称取桂心、白术、女贞子、红景天和土荆皮，分别进行干燥、粉碎处理后，将粉碎处理得到的药粉过50目筛，充分混合后加水蒸馏，提取挥发油，提取挥发油后剩余的药渣和水溶液另器收集；
B、称取仙茅、紫草、积雪草、马鞭草和佩兰，分别进行干燥、粉碎处理后，连同步骤A中的药渣加水煎煮得煎煮液；煎煮操作分为三次进行，每次煎煮的具体步骤为：使用原料重量4倍的水，对原料进行煎煮，加热至沸腾并保持20分钟后，取溶液；三次煎煮完成后，将取得的溶液合并即可；
C、将所述水溶液和所述煎煮液分别过滤后合并混合均匀，并浓缩得到1.5g/ml的浓缩物I，浓缩操作的温度为80℃；
D、称取补骨脂、椿白皮、蛇床子和天麻，分别进行干燥、粉碎处理后过50目筛，充分混合后加入600g体积分数为90％的乙醇并在55℃回流提取4h，回收乙醇后得到醇提液；将所述醇提液依次进行过滤、浓缩，得到相对密度为1.2g/ml的浓缩物Ⅱ；
E、将步骤A中得到的挥发油、步骤C中得到的浓缩物I和步骤D中得到的浓缩物Ⅱ混合均匀，依次进行干燥和粉碎后，即得药物组合物；干燥操作的温度为105℃，干燥时间为2h；所述药物组合物的含水量低于4％。
实施例2
一种能够提高人体免疫力的药物组合物，包括以下重量份的原料制成：桂心30g、仙茅15g、补骨脂10g、紫草15g、积雪草17g、马鞭草15g、白术15g、女贞子20g、椿白皮15g、蛇床子9g、红景天25g、天麻8g、土荆皮30g和佩兰20g。
所述药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
A、称取桂心、白术、女贞子、红景天和土荆皮，分别进行干燥、粉碎处理后，将粉碎处理得到的药粉过20目筛，充分混合后加水蒸馏，提取挥发油，提取挥发油后剩余的药渣和水溶液另器收集；
B、称取仙茅、紫草、积雪草、马鞭草和佩兰，分别进行干燥、粉碎处理后，连同步骤A中的药渣加水煎煮得煎煮液；煎煮操作分为三次进行，每次煎煮的具体步骤为：使用原料重量5倍的水，对原料进行煎煮，加热至沸腾并保持10分钟后，取溶液；三次煎煮完成后，将取得的溶液合并即可；
C、将所述水溶液和所述煎煮液分别过滤后合并混合均匀，并浓缩得到1.6g/ml的浓缩物I，浓缩操作的温度为75℃；
D、称取补骨脂、椿白皮、蛇床子和天麻，分别进行干燥、粉碎处理后过70目筛，充分混合后加入500g体积分数为90％的乙醇并在60℃回流提取3h，回收乙醇后得到醇提液；将所述醇提液依次进行过滤、浓缩，得到相对密度为1.3g/ml的浓缩物Ⅱ；
E、将步骤A中得到的挥发油、步骤C中得到的浓缩物I和步骤D中得到的浓缩物Ⅱ混合均匀，依次进行干燥和粉碎后，即得药物组合物；干燥操作的温度为103℃，干燥时间为3h；所述药物组合物的含水量低于4％。
F、配置口服液：向所述药物组合物中加入纯化水，所述药物组合物与纯化水的质量比为1:5，混合均匀，制成口服液。
实施例3
一种能够提高人体免疫力的药物组合物，包括以下重量份的原料制成：桂心20g、仙茅25g、补骨脂5g、紫草22g、积雪草13g、马鞭草20g、白术10g、女贞子30g、椿白皮10g、蛇床子17g、红景天5g、天麻20g、土荆皮15g和佩兰30g。
所述药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
A、称取桂心、白术、女贞子、红景天和土荆皮，分别进行干燥、粉碎处理后，将粉碎处理得到的药粉过80目筛，充分混合后加水蒸馏，提取挥发油，提取挥发油后剩余的药渣和水溶液另器收集；
B、称取仙茅、紫草、积雪草、马鞭草和佩兰，分别进行干燥、粉碎处理后，连同步骤A中的药渣加水煎煮得煎煮液；煎煮操作分为三次进行，每次煎煮的具体步骤为：使用原料重量3倍的水，对原料进行煎煮，加热至沸腾并保持30分钟后，取溶液；三次煎煮完成后，将取得的溶液合并即可；
C、将所述水溶液和所述煎煮液分别过滤后合并混合均匀，并浓缩得到1.4g/ml的浓缩物I，浓缩操作的温度为85℃；
D、称取补骨脂、椿白皮、蛇床子和天麻，分别进行干燥、粉碎处理后过30目筛，充分混合后加入700g体积分数为90％的乙醇并在50℃回流提取5h，回收乙醇后得到醇提液；将所述醇提液依次进行过滤、浓缩，得到相对密度为1.1g/ml的浓缩物Ⅱ；
E、将步骤A中得到的挥发油、步骤C中得到的浓缩物I和步骤D中得到的浓缩物Ⅱ混合均匀，依次进行干燥和粉碎后，即得药物组合物；干燥操作的温度为108℃，干燥时间为1h；所述药物组合物的含水量低于4％。
F、配置口服液：向所述药物组合物中加入纯化水，所述药物组合物与纯化水的质量比为1:10，混合均匀，制成口服液。
实施例4
一种能够提高人体免疫力的药物组合物，包括以下重量份的原料制成：桂心25g、仙茅20g、补骨脂7g、紫草18g、积雪草15g、马鞭草17g、白术12g、女贞子25g、椿白皮12g、蛇床子13g、红景天15g、天麻14g、土荆皮22g和佩兰25g。
所述药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
A、称取桂心、白术、女贞子、红景天和土荆皮，分别进行干燥、粉碎处理后，将粉碎处理得到的药粉过50目筛，充分混合后加水蒸馏，提取挥发油，提取挥发油后剩余的药渣和水溶液另器收集；
B、称取仙茅、紫草、积雪草、马鞭草和佩兰，分别进行干燥、粉碎处理后，连同步骤A中的药渣加水煎煮得煎煮液；煎煮操作分为三次进行，每次煎煮的具体步骤为：使用原料重量4倍的水，对原料进行煎煮，加热至沸腾并保持20分钟后，取溶液；三次煎煮完成后，将取得的溶液合并即可；
C、将所述水溶液和所述煎煮液分别过滤后合并混合均匀，并浓缩得到1.5g/ml的浓缩物I，浓缩操作的温度为80℃；
D、称取补骨脂、椿白皮、蛇床子和天麻，分别进行干燥、粉碎处理后过50目筛，充分混合后加入600g体积分数为90％的乙醇并在55℃回流提取4h，回收乙醇后得到醇提液；将所述醇提液依次进行过滤、浓缩，得到相对密度为1.2g/ml的浓缩物Ⅱ；
E、将步骤A中得到的挥发油、步骤C中得到的浓缩物I和步骤D中得到的浓缩物Ⅱ混合均匀，依次进行干燥和粉碎后，即得药物组合物；干燥操作的温度为105℃，干燥时间为2h；所述药物组合物的含水量低于4％。
F、配置口服液：向所述药物组合物中加入纯化水，所述药物组合物与纯化水的质量比为1:5-10，混合均匀，制成口服液。
实验例1
本实验例是对本发明中药物组合物抗细菌的临床试验，具体实验如下：
将大肠杆菌(8099)、金黄色葡萄球菌(ATCC6538)分别接种肉汤培养液，在37℃下培养24h；白色念珠菌(ATCC10231)接种沙保弱液体培养基，在25℃下培养5d；黑曲霉(ATCC16404)接种察氏液体培养基，在25℃下培养6d。用生理盐水将四种细菌培养物分别稀释成浓度为106CFU/ml的菌悬液。
为作对比，设置对比例1：按CN 101032558B中公开的一种抗菌消炎的中药组合物，由以下重量百分比的组分制成：黄芩35％，黄连25％，黄藤40％。
用无菌棉签分别将上述四种菌悬液涂布在在营养琼脂平板上制成菌苔，然后取直径为3cm的灭菌滤纸圆片，本发明中实施例2、3的口服液以及对比例1中的中药制剂用开水冲泡，取100g水冲泡30克中药20分钟。
分别均匀沾取实施例2、3和对比例1制成的药汤后，再分别贴在四种不同菌悬液制成的平板上。细菌培养24h，真菌培养5d，观察结果。
2、评价方法：
纸片法抑菌直径≥10mm为有效，抑菌直径＜10mm为无效。
3、试验结果见表1
表1抑菌效果汇总表
从上表可以看出，本发明中的药物组合物明显好于市面上普通的抗中药配方。
实验例2
本实施例是对本发明药物组合物增强免疫力的临床试验。
(1)观察对象：
身体免疫力差，易患体虚感冒、气虚感冒、气虚心悸病症者400人，年龄在二十到四十五岁之间。此类人群为免疫力较差的人群，也是弓形虫的易感染人群。
(2)治疗方法
服用实施例4中的中药，每日用量为50ml；连续服用两个月，在服药期间，若疗效判定为显效，则停止服药。
(3)疗效判定标准
显效：经治疗后，主要症状全部消失，临床治愈。
有效：临床症状比治疗前好转。
无效：临床症状体征无改善。
(4)治疗效果：
体虚感冒、气虚感冒、气虚心悸病症者患者显效363例，占90.75％，有效25例，占6.25％，无效12例，总有效率97％。
实验例2说明，所述药物组合物能够显著地提高人体免疫力，特别是弓形虫的易感染人群的免疫力。
最后所应说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施方式而已，并不用于限定本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。