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1、(10)申请公布号 CN 102416136 A (43)申请公布日 2012.04.18 CN 102416136 A *CN102416136A* (21)申请号 201110386125.9 (22)申请日 2011.11.29 A61K 36/9064(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61P 25/30(2006.01) A61P 25/36(2006.01) A61K 35/56(2006.01) (71)申请人 李天华 地址 110003 辽宁省沈阳市和平区南三好街 108 号交通大厦 702 室 (72)发明人 李天华 刘双 刘涵 (74)专利代理机构 。
2、沈阳技联专利代理有限公司 21205 代理人 张志刚 (54) 发明名称 一种中药戒毒胶囊及其制备工艺 (57) 摘要 一种中药戒毒胶囊及其制备工艺, 涉及一种 中药及其制备工艺, 由党参、 炙甘草、 龟甲胶、 当归 等多种中药组成, 经过浸提、 过滤、 浓缩、 干燥粉 碎, 与砂仁附片的细粉混合运用现代中药提取技 术制成胶囊。本发明所提供的药品用于解除阿片 类滥用断药时的式断综合症的迅速脱瘾解毒。它 主要用于吸食阿片类成瘾吸入或注入海洛因、 杜 冷丁、 本氢埃托啡吗啡、 可待因等成瘾者戒毒治 疗。 具有抗焦虑、 断瘾快、 抗复吸, 协调植物神经系 统, 增强血液流量, 药物散步全身, 活化全。
3、身细胞, 加快新陈代谢, 排除体内毒物及肝肾毒素。 提高人 体免疫力和生活质量, 使吸毒者恢复正常人体生 理机能。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 4 页 CN 102416144 A1/1 页 2 1. 一种中药戒毒胶囊, 其特征在于它是由下列方法制成的 : 1)按重量百分比称取原料 : 龟甲胶 21.41%、 党参 15.16%、 炙甘草 17.89%、 旋覆花 10.89%、 当归 8.89%、 姜半夏 6.58%、 附片 7.58%、 生地 5.27%、 陈皮 3.70 %、 砂仁 2.63% 备用 ; 2。
4、)浸提 : 取龟甲胶、 党参、 姜半夏、 陈皮、 生地、 当归、 旋覆花 40下用提取机提取 34min, 提取率为 95.7%, 静置 5 个小时 ; 3) 过滤 : 过滤机过滤去除残渣 ; 4) 浓缩 : 取上清液浓缩至稠膏, 在 76时的相对密度为 1.35-1.48 ; 取炙甘草常温提取 10min ; 取上清液浓缩至稠膏状干燥, 粉碎, 过筛 100 目, 细粉备用 ; 取砂仁、 附片粉碎细粉, 过筛 200 目与所制的稠膏拌匀, 干燥, 粉碎, 过筛 ; 加入甘草浸膏粉碎后的细粉, 拌匀 ; 5) 成品灌装 : 将上述混合物装入胶囊, 包装后即为成品。 2. 根据权利要求 1 所述。
5、的一种中药戒毒胶囊, 其特征在于其中原料的用量为 : 龟甲胶 813 克、 党参 576 克、 炙甘草 680 克、 砂仁 100 克、 姜半夏 250 克、 陈皮 141 克、 附片 288 克、 当 归 338 克、 旋覆花 414 克、 生地 200 克。 3. 一种中药戒毒胶囊的制备工艺, 其特征在于 : 1) 按下列重量百分比称取原料 : 龟甲胶 21.41%、 党参 15.16%、 炙甘草 17.89%、 旋覆花 10.89%、 当归 8.89%、 姜半夏 6.58%、 附片 7.58%、 生地 5.27%、 陈皮 3.70 %、 砂仁 2.63% 备用 ; 2)浸提 : 取龟甲胶。
6、、 党参、 姜半夏、 陈皮、 生地、 当归、 旋覆花 40下用提取机提取 34min, 提取率为 95.7%, 静置 5 个小时 ; 3) 过滤 : 过滤机过滤去除残渣 ; 4) 浓缩 : 取上清液浓缩至稠膏, 在 76时的相对密度为 1.35-1.48 ; 取炙甘草常温提取 10min ; 取上清液浓缩至稠膏状干燥, 粉碎, 过筛 100 目, 细粉备用 ; 取砂仁、 附片粉碎细粉, 过筛 200 目与所制的稠膏拌匀, 干燥, 粉碎, 过筛 ; 加入甘草浸膏粉碎后的细粉, 拌匀 ; 5) 成品灌装 : 将上述混合物装入胶囊, 包装后即为成品。 4. 根据权利要求 3 所述的一种中药戒毒胶囊的。
7、制备工艺, 其特征在于其中原料的用量 为 : 龟甲胶 813 克、 党参 576 克、 炙甘草 680 克、 砂仁 100 克、 姜半夏 250 克、 陈皮 141 克、 附 片 288 克、 当归 338 克、 旋覆花 414 克、 生地 200 克。 权 利 要 求 书 CN 102416136 A CN 102416144 A1/4 页 3 一种中药戒毒胶囊及其制备工艺 技术领域 0001 本发明涉及一种中药及其制备工艺, 特别是一种中药戒毒胶囊及其制备工艺。 背景技术 0002 实验证明, 中药戒毒对神经递质错乱有医治和回复作用。中药戒毒的疗效不单在 控制戒断症状上, 而且对脱毒后相当。
8、长岁月内生存的失眠、 焦虑、 疼痛等稽延性戒断症状的 治疗和康复, 以及长久生存对毒品的生理渴求的废除上。中药戒毒具有抗心瘾、 抗焦虑、 断 瘾快、 抗复吸等特性, 奇异奇特中药迷信配方, 打通人体头绪, 妥协动物神经体例, 加强血液 流量。 0003 国内外均以具有依赖性的西药进行戒毒治疗, 这类西药往往不易治本, 复吸毒的 复发率高, 且造价高, 具有一定的毒副作用。 对于阿片类成瘾的戒毒治疗一直是世界各国都 在研究攻关的课题, 目前采用的西药美散痛 (美沙酮) 和盐酸苯氨咪唑啉片在服用后, 伴有 口干、 倦怠、 眩晕、 便秘和体性低血压等不良反应。而利用中草药等天然植物进行戒毒已成 为研。
9、究课题新的发展方向。 0004 为此, 申请人曾于 1998.11.25 申请了 “戒毒胶囊及其制备工艺”专利号为 : 98114500.0 在戒断症状上, 收到了较好的效果, 但戒毒后失眠、 焦虑、 疼痛等戒断症状比较 明显, 体能恢复不利 ; 制备方法上亦有落后。 0005 在已公开的中药戒毒方剂中, 配方基本以废除毒品身体依赖, 下降对毒品生理依 赖, 的 “以毒攻毒” 方略为主, 忽视了用中药弥补人体养分, 增强身体抵当力, 加强免疫功用 和医治肌体内相关内分泌功用、 使之代谢均衡方面的匹配。 0006 而在制备工艺上, 采用传统的工艺制备。 包括水煎煮法、 浸渍法、 渗漉法、 改良明。
10、胶 法、 回流法等, 传统方法存在较多的缺点 : 煎煮法有效成分损失较多, 尤其是水不溶性成 分 ; 提取过程中有机溶剂有可能与有效成分作用, 使其失去原有效用 ; 非有效成分不能 被最大限度地除去, 浓缩率不够高 ; 提取液中除有效成分外, 往往杂质较多, 尚有少量脂 溶性成分, 给精制带来不利 ; 高温操作会引起热敏性有效成分的大量分解。 0007 可见, 现有配方基本以废除毒品身体依赖, 下降对毒品生理依赖, 的 “以毒攻毒” 方 略为主, 忽视了用中药弥补人体养分, 增强身体抵当力, 加强免疫功用和医治肌体内相关内 分泌功用、 使之达到均衡代谢的匹配。 0008 以满足更具科学性的、 。
11、既废除毒品身体依赖又加强免疫功用和医治肌体内相关内 分泌功用、 使之达到均衡代谢的合理匹配, 同时采用科学的现代中药提取技术, 既提高了劳 动生产率, 又增加了中药有效成分的提取, 已经成为中药戒毒中亟待解决的问题。 发明内容 0009 本发明的目的在于提供一种中药戒毒胶囊及其制备工艺, 提出了一种合理匹配的 方剂, 既废除毒品身体依赖又可加强身体免疫功能, 改善身体气血平衡的戒毒胶囊, 同时围 绕该药品提出一种新的制备工艺。 说 明 书 CN 102416136 A CN 102416144 A2/4 页 4 0010 本发明是由以下技术方案实现的 : 一种中药戒毒胶囊, 它是由下列方法制成。
12、的 : 1)按重量百分比称取原料 : 龟甲胶 21.41%、 党参 15.16%、 炙甘草 17.89%、 旋覆花 10.89%、 当归 8.89%、 姜半夏 6.58%、 附片 7.58%、 生地 5.27%、 陈皮 3.70 %、 砂仁 2.63% 备用 ; 2)浸提 : 取龟甲胶、 党参、 姜半夏、 陈皮、 生地、 当归、 旋覆花 40下用提取机提取 34min, 提取率为 95.7%, 静置 5 个小时 ; 3) 过滤 : 过滤机过滤去除残渣 ; 4) 浓缩 : 取上清液浓缩至稠膏, 在 76时的相对密度为 1.35-1.48 ; 取炙甘草常温提取 10min ; 取上清液浓缩至稠膏状。
13、干燥, 粉碎, 过筛 100 目, 细粉备用 ; 取砂仁、 附片粉碎细粉, 过筛 200 目与所制的稠膏拌匀, 干燥, 粉碎, 过筛 ; 加入炙甘草浸膏粉碎后的细粉, 拌匀 ; 5) 成品灌装 : 将上述混合物装入胶囊, 包装后即为成品。 0011 所述的一种中药戒毒胶囊, 其中原料的用量为 : 龟甲胶813克、 党参576克、 炙甘草 680 克、 砂仁 100 克、 姜半夏 250 克、 陈皮 141 克、 附片 288 克、 当归 338 克、 旋覆花 414 克、 生 地 200 克。 0012 一种中药戒毒胶囊的制备工艺 : 1) 按下列重量百分比称取原料 : 龟甲胶 21.41%、。
14、 党参 15.16%、 炙甘草 17.89%、 旋覆花 10.89%、 当归 8.89%、 姜半夏 6.58%、 附片 7.58%、 生地 5.27%、 陈皮 3.70 %、 砂仁 2.63% 备用 ; 2)浸提 : 取龟甲胶、 党参、 姜半夏、 陈皮、 生地、 当归、 旋覆花 40下用提取机提取 34min, 提取率为 95.7%, 静置 5 个小时 ; 3) 过滤 : 过滤机过滤去除残渣 ; 4) 浓缩 : 取上清液浓缩至稠膏, 在 76时的相对密度为 1.35-1.48 ; 取炙甘草常温提取 10min ; 取上清液浓缩至稠膏状干燥, 粉碎, 过筛 100 目, 细粉备用 ; 取砂仁、 。
15、附片粉碎细粉, 过筛 200 目与所制的稠膏拌匀, 干燥, 粉碎, 过筛 ; 加入甘草浸膏粉碎后的细粉, 拌匀 ; 5) 成品灌装 : 将上述混合物装入胶囊, 包装后即为成品。 0013 所述的一种中药戒毒胶囊的制备工艺, 其中原料的用量为 : 龟甲胶 813 克、 党参 576 克、 炙甘草 680 克、 砂仁 100 克、 姜半夏 250 克、 陈皮 141 克、 附片 288 克、 当归 338 克、 旋 覆花 414 克、 生地 200 克。 0014 本发明的优点与积极效果是 : 1本发明的中草药的组分配比经过多次临床验证, 能充分利用各组分的药理作用, 最 大发挥药效, 使气血运行。
16、通畅, 使机体自然排毒, 并调节中枢神经系统紊乱, 纠正顽固性失 眠, 增强机体整体免疫功能的方剂。本发明为吸毒者和药物中毒及成瘾者提供了一种有效 的戒毒品, 对于阿片类滥用断药时的戒断综合症, 能够迅速脱瘾解毒。 它主要用于吸食阿片 类成瘾或注入海洛因、 杜冷丁、 二氢埃托啡吗啡、 可待因等成瘾者戒毒治疗。 半月为一疗程, 轻者半月可脱瘾解毒, 康复。 重者一月可脱瘾解毒康复, 无化学药品的付作用, 不易复发, 没 有用西药美散痛 (美沙酮) , 盐酸取苯氨咪唑啉片, 口干、 倦怠, 眩晕、 便秘、 体位性低血压等 不良反应。同时具有抗焦虑、 断瘾快、 抗复吸, 协调植物神经系统, 增强血液。
17、流量, 药物散步 全身, 活化全身细胞, 加快新陈代谢, 排除体内毒物及肝肾毒素。提高人体免疫力和生活质 量, 使吸毒者恢复正常人体生理机能。 说 明 书 CN 102416136 A CN 102416144 A3/4 页 5 0015 2本发明的制备工艺针对戒毒中药专有的特点, 运用现代中药提取技术, 既符合 戒毒中药的中医药理论, 又能达到提高有效成分的收率和纯度的目的。用提取机进行提取 实现了低微含量天然活性成份浸提、 过滤、 浓缩、 灌装过程, 直接得到纯化产品, 成本仅为常 规提取的四分之一左右。 具体实施方式 0016 下面结合实施例对本发明作进一步详述 : 按重量百分比称取原料。
18、, 取原料 : 龟甲胶813克, 为固体胶。 为长方形或方形的扁块, 深 褐色。质硬而脆, 断面光亮, 对光照视时呈透明状 ; 气微腥, 味淡。党参片 576 克, 取原药材, 除去杂质, 洗净, 润透, 干燥 ; 炙甘草 680 克, 是用蜜烘制的甘草。炙甘草为类圆形或椭圆形 切片, 表面红棕色或灰棕色, 微有光泽, 切面黄色至深黄色, 形成层环明显。砂仁 100 克, 为 姜科植物阳春砂、 绿壳砂或海南砂的干燥成熟果实 ; 姜半夏 250 克, 为 - 谷甾醇和琥珀酸 的薄层层析结果应呈阳性 , 鸟苷的含量不得少于 0.004 mg/g ; 陈皮 141 克, 为晒干或低温 干燥 ; 附片。
19、 288 克, 为黑附块为乌头块根, 经盐卤浸后供药用, 再用清水漂清后用豆腐同煮, 然后去豆腐, 干燥 ; 当归 338 克, 清洗干净的当归片即可 ; 旋覆花 414 克, 除去杂质, 阴干或 晒干 ; 生地 200 克, 为鲜的干燥切片生用, 备用 ; 上述备用料经超声波提取设备浸提, 取龟甲 胶、 党参、 姜半夏、 陈皮、 生地、 当归、 旋覆花 40下用提取机提取 34min, 提取率为 95.7%, 静 置 5 个小时 ; 药材的提取液通过高速离心分离和陶瓷膜的处理, 采用 0.08 微米的氧化铝烧 结膜进行精滤, 去除溶液中直径大于 0.08 微米的不溶性颗粒。再采用纳滤膜对处理。
20、好的提 取液进行冷浓缩, 取上清液浓缩至稠膏, 在 76时的相对密度为 1.35-1.48 ; 取炙甘草常温 提取10min ; 取上清液浓缩至稠膏状干燥, 粉碎, 过筛100目, 细粉备用 ; 取砂仁、 附片粉碎细 粉, 过筛 200 目与所制的稠膏拌匀, 干燥, 粉碎, 过筛 ; 加入灸甘草浸膏粉碎后的细粉, 拌匀 ; 冷浓缩可减少传统热浓缩中换热器高温对成分的破坏。 成品灌装 : 将上述混合物装入胶 囊, 包装后即为成品。 0017 本发明中药成份的药理是 : 1龟甲胶 (功能与主治) : 龟甲胶甘咸, 平, 具有滋阴, 补血, 止血的功效。治阴虚血亏, 劳热骨蒸, 吐血, 衄血, 烦热。
21、惊悸, 肾虚腰痛, 脚膝痿弱, 崩漏, 带下。 0018 2党参 (功能与主治) : 补中益气, 健脾益肺, 用于脾胃虚弱, 气短心悸, 食少便溏, 虚喘咳嗽, 内热消渴。 0019 3炙甘草 (功能主治) : 补脾和胃, 益气复脉。用于脾胃虚弱, 倦怠乏力, 心动悸, 脉 结代, 可解附子毒。 0020 4砂仁 (功能与主治) : 化理开胃, 温脾止泻, 理气安胎。用于湿浊中阻, 脘痞不饥, 脾胃虚寒, 呕吐泄泻, 妊娠恶阻, 胎幼不安等症。 0021 5姜半夏 (功能与主治) : 性燥而功能化痰, 其所化之痰, 以脾不化湿, 聚而成痰者 为主, 为治湿痰的要药, 用于胸脘痞闷, 胸痹, 结。
22、胸, 用于瘿瘤瘰历、 疮疡肿痛、 梅核气等症。 0022 6陈皮 (功能与主治) : 利水渗湿, 健脾宁心。用于水肿尿少, 痰饮眩悸, 脾虚食少, 便溏泄泻, 心神不安, 惊悸失眠。 0023 7附片 (功能主治) : 属温里药, 性味大辛、 大热, 有毒。有回阳救逆, 温补脾肾, 散 寒止痛 ; 大辛大热, 温阳逐寒之功效。 说 明 书 CN 102416136 A CN 102416144 A4/4 页 6 0024 8当归 (功能与主治) : 有益气血、 补虚损之功效, 适用于身体虚弱、 心悸气短、 倦怠 乏力、 失眠健忘、 记忆力下降、 食欲不佳以及贫血、 神经官能症和更年期综合症等症。
23、状。 0025 9旋覆花 (功能与主治) : 消痰停水, 降气止呕。适用于咳嗽痰多, 胸膈痞满, 心下 痞硬, 呕吐, 噫气等症。 0026 10生地 (功能与主治) : 滋阴补肾养血, 肾水不足, 血虚潮热, 养阳补血, 养肾填髓。 0027 本发明药液提取采用循环超声提取机, 超声提取机为大功率多级聚能式超声方 式, 大功率超声场直接作用于提取物料, 超声能量利用率高, 提取效果好 ; 提取方式为超声 动态外循环提取, 电机功率400 W, 超声频率自动跟踪20KHz频率, 超声功率4800 W, 最大加 热功率5000 W, 外循环搅拌速度(rpm) : 01500、 为集成数显无级调速, 可控温度: 室温 60 处理能力 (kg/hr) : 70.0-150.0 ; 提取车间可采用自动化, 通过配置现场总线和自动化 室相连, 控制各工艺单元的过程仪表, 阀门等输入输出设备。 可通过硬件的共享实现现场操 作, 简单、 方便、 可靠。 提取车间由提取、 蒸发、 浓缩、 分离和干燥等工序组成, 提取装置、 薄膜 蒸发装置、 三效浓缩装置、 碟片式离心机和喷雾干燥装置均为现有成套装置。 说 明 书 CN 102416136 A 。