背景技术
脚底筋膜炎是脚底筋膜在与跟骨或后跟骨的前表面的附接点附近的炎症。脚底筋膜随着它在脚的底部上纵向延伸而变得更宽且更细，最终在跖骨的头部附近分成五个突起(process)，每个突起对应于五个趾中的一个。作为身体中的最强韧带，脚底筋膜的目的在于保护脚底部的柔软肌肉和组织不受伤，以及帮助维持脚结构自身的完整性。如果筋膜被拉伸或发生应变，那么脚弓区域以及跟骨周围的区域会变得脆弱和肿胀。这种炎症称为脚底筋膜炎并且通常从跟部遍及整个脚弓直至跟腱都是疼痛的。遭受这种病症的患者通常具有相对绷紧且不可挠曲的跟腱，有时称为跟腱过紧。当跟腱绷紧时，在承重期间利用脚的过度内旋来引起脚的补偿。当一个人在清晨首次站立和在一天结束时疼痛持续恶化。疼痛通常潜伏在脚跟垫中且可以包括脚弓韧带。常见的倾向是最初会忽略疼痛的症状。
脚底筋膜炎常常是由跟腱和脚底筋膜的挛缩引起，该挛缩可在夜间睡眠期间或日间不活动期间发生。作为人体内最强和最厚的肌腱，跟腱从腿后侧的中间处或大约中间处开始，向下朝向跟部延伸，随着其朝向跟骨后表面处的插入点渐进而变窄。当个体在站立、步行、跑动、或甚至坐在脚与地板或其它表面接触的位置时，脚底筋膜和跟腱均自然会根据活动的性质和强度而伸展至不同程度。在睡眠期间，个体具有的自然倾向是使踝关节跖屈超过在步行、站立或在脚放在地板上的情况下坐着期间的正常位置。跖屈在脚的底部伸展时发生，以便与小腿形成大于90°的角度，即，延伸使得前脚远离身体移动。背屈是相反的运动：当脚移动到脚的底部与小腿形成小于90°角度的位置时，即，使得脚的顶部朝向身体移动。
脚底筋膜炎导致跟骨关节处脚底筋膜上的承重疼痛和深压触痛。可能形成另外的肿胀和炎症。这些病症在活动时恶化。使脚伸展(例如，长时间站立)或使脚弹跳(例如，跑动和跳跃)的任何活动可加剧病症。
治疗脚底筋膜炎和跟腱炎的常见方法包括夜间夹板和矫正插入物。夜间夹板通常基本上由捆扎到患者小腿的带或靴状结构和用于使踝关节保持背屈的装置组成。由此，使脚底筋膜和跟腱均略微伸展且使其在夜间不收缩。在美国专利5,399,155(Strassburg等人)、5,718,673(Shipstead)和7,753,864(Beckwith等人)中公开了示例性夜间夹板。
然而，顾名思义，夜间夹板不允许足够范围的运动、屈曲或伸展，从而不允许走动使用者在白天一直使用。用于走动使用的第一类装置类似于夜间夹板，外观呈靴状，并且维持胫骨与脚对准为90度或可能楔入趾部以使脚底筋膜处于张力下。其它装置通常插入鞋的鞋内底和使用者的脚之间，并且利用凝胶和/或泡沫来提供脚跟垫以避免冲击和分布力，据称可减轻与脚底筋膜相关联的疼痛。在美国专利5,611,153(Fisher等人)、6,315,786(Smuckler)和美国公布2004/0194348(Campbell等人)和2010/0146816(Cappaert等人)中公开了示例性的可插入装置。另外的治疗装置包括弹性或非弹性纺织包裹物，其具有周向施加在前脚与跟部之间的衬垫。在美国专利5,460,601(Shannahan)和6,886,276(Hlavac)中公开了例示性包裹装置。其它装置为脚中部和脚弓区域提供特定支撑，诸如在美国专利1,538,026(Cramer)、4,686,994(Harr等人)、8,162,868(Llorens等人)和Campbell等人中所例示的装置。
发明内容
存在对用于尤其在正常清醒时间期间治疗脚底筋膜炎的改进装置的需要。综合性的靴状装置可能是笨重的、庞大的且与某些鞋类不相容的。使用者对刚性的、较庞大的产品的依从性因此往往较低。虽然使用者可能更容易一直穿戴插入物或包裹物，但是这些装置一般允许脚底筋膜在穿着者走动时在屈曲与伸展之间循环，从而不允许筋膜在张紧状态下治愈。如果经受这种屈曲和伸展循环，那么筋膜可能易于加重轻微撕裂，从而可能延长或加剧一般的跟部/脚疼痛。
本公开提供维持脚底筋膜的张力而不会导致用户过度不适的薄型的、成轮廓的脚垫板。脚垫板可以是双脚通用的并且可以用于支撑左脚和右脚的脚底筋膜。本公开还提供用于将脚垫板固定到穿着者的脚的组件，以及用于反复治疗脚底筋膜炎和其它跟部疼痛的系统。不同于前述靴状产品， 本公开的脚垫板和脚底支撑组件可与鞋类一起穿着，从而增大了依从性以及重复使用的可能性。不同于典型的凝胶和/或泡沫产品，本装置/组件/系统提供定向衬垫、耐冲击性和筋膜张力。具体地讲，本公开的脚底支撑组件被设计成适形于脚的解剖结构且增进舒适度，因此在减轻疼痛或不适的同时允许分散压力和较高的分布力。本公开的支撑组件和系统通过维持屈曲以避免筋膜缩短来功能性地支撑脚底筋膜。该维持位置有助于允许轻微撕裂和/或炎症正确治愈。
脚底支撑系统和组件可与夜间治疗产品结合使用；在某些情况下，组合治疗增强了治疗的效果且减少了穿着者受与脚底筋膜相关联的疼痛折磨的时间窗。
本公开的脚底支撑组件包括其轮廓适形于穿着者的脚弓区域的一部分的脚垫板和将脚垫板保持在穿着者的脚底筋膜近侧的可调节带。脚垫板包括波状外形，该波状外形包括内侧脚弓支撑曲线和外侧脚弓支撑曲线。可调节带可包括用于保持脚垫板并向穿着者提供额外的舒适度的凹坑。脚垫板通常被设计为在压缩(例如，穿着者在步行时承载在脚弓上的重量)下挠曲一定角度或距离，并且一旦移除该重量就偏置返回它的初始形状。并非吸收全部压缩力，脚垫板可被设计成向上挠曲到脚弓中以使脚底筋膜维持张紧状态。
本公开的脚底支撑系统包括可调节带和具有不同硬度或承重特征的两个或更多个脚垫板。
在一个方面，本公开提供：一种用于支撑穿着者的脚底筋膜的组件，该组件包括：脚垫板，该脚垫板的轮廓适形于穿着者的脚弓区域，该脚垫板包括波状外形，该波状外形包括内侧脚弓和外侧脚弓；可调节带，该可调节带适于在使用期间将脚垫板保持在脚弓区域近侧，其中所述组件是双脚通用的。
在另一个方面，本公开提供一种用于治疗脚底筋膜炎的系统，该系统包括：可调节带，该可调节带适于将脚垫板保持在穿着者的脚弓近侧，
第一脚垫板，该第一脚垫板的轮廓适形于穿着者的脚弓区域，该脚垫板包括波状外形，该波状外形包括内侧脚弓支撑件和外侧脚弓支撑件，第一脚垫板具有第一抗挠曲性；
第二脚垫板，该第二脚垫板的轮廓适形于穿着者的脚弓区域，该脚垫板包括波状外形，该波状外形包括内侧脚弓支撑件和外侧脚弓支撑件，第二脚垫板具有第二抗挠曲性，其中第一抗性小于第二抗性。
当术语“包括”和其变型在说明书和权利要求书中出现时，这些术语不具有限制性含义。
词语“优选的”和“优选地”是指在某些情况下可以提供某些有益效果的本发明实施例。然而，其他实施例在相同或其他情况下也可能是优选的。此外，对一个或多个优选实施例的表述并不暗示其他实施例是不可用的，并且并非意图将其他实施例排除在本发明的范围之外。
如本文所述，应该将所有数字视为由术语“约”修饰。
本文所用的“一种(个)”、“所述(该)”、“至少一种(个)”以及“一种或多种(一个或多个)”可互换使用。因此，例如，包括“一个”突起的压力垫可解释为包括“一个或多个”突起的压力垫。
另外，本文通过端点表述的数值范围包括该范围内包含的所有数值(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、5等)。
本公开的以上概述并非意图描述本发明的每一个公开的实施例或每种实施方式。以下描述更具体地举例说明示例性实施例。在本专利申请全文的几处，通过例子列表提供指导，可以不同的组合来使用这些例子。在每种情况下，所述列表只是作为代表性的群组，并且不应被解释为对所有情况的穷举。
附图说明
结合附图，将对本公开进行进一步说明，其中在所有若干视图中，对应的参考符号指示对应的部分，并且其中：
图1示出人脚中的骨头的示意图。
图2示出根据本公开的一个具体实施的脚底支撑组件的透视图，该脚底支撑组件包括可调节带和脚垫板。
图3是图2的脚垫板的透视图。
图4是图2的脚垫板的侧视图。
图5是图2的脚垫板的端视图。
图6是图5的脚垫板的相对端视图。
图7是图2的脚垫板的顶视图。
图8是在将脚垫板固定在可调节带上之前脚底支撑组件的顶视图。
图9是固定到穿着者的脚的图6的支撑组件的剖视图。
图10是固定到穿着者的脚的图6的支撑组件的透视图。
图11是根据本公开的另一个方面的脚底支撑组件的顶视图。
图12示出根据本发明的另一个实施例的脚垫板的透视图。
图13是各种脚垫板构造的挠曲形状的图形表示。
某些示出的实施例中的层仅是为了进行示意性的说明，并非旨在绝对地限定任何部件的厚度(相对厚度或其它的)，或位置。虽然上述附图示出了本发明的若干实施例，但正如说明书中所指出的，还可以想到其它的实施例。在所有情况下，本公开仅示例性地而非限制性地展示了本发明。应当理解，本领域的技术人员可以设计出大量其它修改形式和实施例，这些修改形式和实施例均属于本发明的范围之内并符合本发明的原理的精神。
具体实施方式
图1概略地示出典型的人脚24以及胫骨11的下端。该视图以轮廓示出脚的内侧，或内侧脚弓侧，以及在脚骨肌的那一侧上将看到的主要脚骨的轮廓。在胫骨11下方是距骨13或“踝骨”。定位在距骨13后下方的是跟骨26或“后跟骨”。定位在距骨13稍微前下方的是舟骨15。紧跟在舟骨15之后且未在图1的说明中示出的是骰骨，其占据类似于舟骨15位置的位置，但处于脚的外侧上。跟骨26与舟骨15和骰骨之间的区域是跟骨-跗骨连接28，在此处跟部与脚24的脚弓会合。
舟骨15和骰骨的前面是楔骨17。从楔骨17向前延伸的是跖骨30和趾骨32。虽然未示出，但是脚底筋膜将跟骨26大体沿脚24的脚弓36接合到跖骨30和趾骨32之间的MTP关节34。
在图2中示出本公开的示例性脚底筋膜支撑组件100。支撑组件100包括可调节带110和脚垫板120。带110通常包括可被包裹在穿着者的脚周围且被固定的柔性的、带状设备。带应该足够长以牢固地附着在脚周围，并且优选地足够宽以使得佩戴舒适。带的宽度可有助于沿穿着者的脚弓分配所施加的力，因此组件可稳固地保持但仍然保持让穿着者舒适。
在所示的实施例中，脚带110包括柔性的、通常为弹性的材料的伸长件，该伸长件能够包裹在脚周围以将支撑组件固定到脚上。脚带110优选地为柔性的和可适形的以便改善穿着舒适性。脚带110通常足够长以包裹在脚周围并且被固定在脚的背侧上(参见图8)。在典型的装置中，长度将为约10英寸至约15(25至38cm)英寸，但应当理解也可以根据穿着者的脚大小来使用更短或更长的带。脚带通常足够宽且足够厚以对患者脚上的脚板120起缓冲作用，从而避免不适。在典型的装置中，将为约2英寸至约3英寸(5至8cm)宽，但如果需要也可以使用宽度更窄或更宽的脚带。用于脚带的合适材料的例示性示例是织物，该织物可从西弗吉利亚州亨廷顿的Rubberlite有限公司(Rubberlite,Inc.,Huntington,West Virginia)商购获得。另外的合适材料包括但不限于氯丁橡胶、硅橡胶、有机硅泡沫、弹性体、热塑性弹性体、聚合物材料、聚氨基甲酸酯泡沫、聚对苯二甲酸乙二酯、粘弹性材料、硅凝胶、或它们的任何组合。在另选的实施例中，带110可包括相对非弹性的材料(例如，在承受张力时拉伸率不大于约30％的材料)，诸如泡沫层合物(例如，包括聚酯内层、聚氨基甲酸酯泡沫和用于外部耐久性的尼龙平针织物的层合物)或织造棉质或尼龙带。
可调节带110可以用任何已知的闭合机构来固定，包括但不限于钩材料、成对钩-环闭合件(例如，品牌系统)、粘合剂、扣环、按扣按钮或狭槽按钮。如图1所描绘的，可调节带110包括闭合件接片113上的钩材料，该钩材料可释放地接合可调节带110的外表面112。将可释放地接合外表面112的钩材料的使用在某些情况下可以是优选的，因为该钩材料容易穿上、容易释放且可允许支撑组件100的简单调整来确保舒适有效的穿着。
可调节带110包括至少部分地由设置在带110的表面上的弹性材料片114限定的凹坑(即，空腔)115。凹坑115可位于可调节带110的内表面111上并且包括用于接收脚垫板120的开口或狭缝115a。凹坑115能够使用各种技术来形成，诸如缝合、射频焊接或以其它方式将弹性材料114固定在可调节带110上。在一个具体实施中，凹坑115可以由带110的内表面111和联接到所述内表面的弹性材料片114限定。在另一个具体实施中，可以在附接之前建立凹坑115，使得弹性材料基本上限定凹坑115。用于建立凹坑115的合适弹性材料包括氯丁橡胶、硅橡胶、弹性体、热塑性弹性 体、聚合物材料、聚氨基甲酸酯、聚对苯二甲酸乙二酯、粘弹性材料、硅凝胶、或它们的任何组合。合适的弹性材料优选地为弹性的、可透气的并且能够在支撑组件100保持抵靠脚弓时向穿着者提供更大的舒适度。
凹坑115在尺寸上适于接收并保持一个或多个脚垫板120。如图1和图6所描绘的，凹坑包括类似于脚垫板120的几何外形并且包括内侧轮廓116a和外侧轮廓116b。在某些具体实施中，开口115a包括小于脚垫板120的内侧脚弓支撑表面的宽度(参见图4)。相对较小的开口和可拉伸的弹性材料可共同配合以将脚垫板120保持在凹坑115中而无需另外的闭合机构。
在另选的具体实施中，可调节带110在其表面上包括其它保持结构，诸如相对于带110来固定或基本上固定脚垫板120的夹具、横杆和其它紧固机构。在其它实施例中，脚垫板可附着到可调节带或由纺织物材料覆盖且由附接机构固定到带主体，该附接机构为诸如射频焊接、缝编、粘合剂等等、以及它们的组合。
可调节带可包括协助穿着者将支撑组件100相对于穿着者的脚弓对准的标记。合适的标记可包括取向标记(例如，箭头)、颜色、符号、参考符号、其它书面标号、以及它们的组合。标记可以设置在带110的内表面111、凹坑115或两者上。例如，凹坑115可包括箭头和“L”，以便当被穿在左脚上时指示组件的期望取向。
现在转向图3-5，支撑组件100的脚垫板120的轮廓被设计成适形于穿着者脚的具体地讲脚弓区域的一部分的弯曲。脚垫板120包括纵向轴线121和横向轴线122，其中纵向轴线121在使用期间通常旨在与脚的纵向轴线(即，从跟部到趾部)基本上对准。脚垫板120包括内侧边缘123、近侧边缘124、侧向边缘125和远侧边缘126(需注意，脚垫板是双脚通用的并且对远侧和近侧部分的标引仅是为了进行示意性的说明，因为脚垫板可穿在右脚弓或左脚弓上)。通常提供预成型的脚垫板120(其中包括下文所述的波状、曲线外形)，但根据本公开的某些具体实施可被修改成更紧密地适形于穿着者的脚弓。
脚垫板120可包括适形于穿着者脚弓的脚底表面的轮廓的波状的、曲线的外形。脚垫板120因此包括内侧脚弓127和外侧脚弓128，每个设计在于支撑穿着者脚弓的对应部分。在另选的具体实施中，脚垫板可只包括外 侧脚弓和内侧脚弓中的一个，使得脚垫板具有纵向上的单个主曲率半径。在根据所描绘的具体实施的实施例中，内侧脚弓127和外侧脚弓128均包括曲率，使得当沿脚垫板120的横向轴线122观察时它们的外形为凸的(参见图5和图6)。当根据本文进一步所述的方法放置在脚上时，凸曲率允许脚弓至少近似于穿着者脚弓的自然曲率且支撑脚底筋膜。
每个脚弓127、128的曲率半径可根据潜在的穿着者的解剖特征而改变，但通常在3英寸和4英寸之间。在如下所述包括热延展性或记忆材料的实施例中，曲率半径在施加能量和穿着者脚的向下压力时可有利地改变以更紧密地匹配穿着者脚弓的曲率。
如参考图4可看出，内侧脚弓127在其相对于脚垫板基部129的峰127a(即，顶点)处包括比外侧脚弓支撑件128的顶点高度128b高的更大高度127b。当沿纵向轴线121观察脚垫板时，高度的差异可有助于上表面130的凹面外形(见图4)。多个凸起的成轮廓的表面为脚弓提供支撑而在身体的重量下不会塌缩。不受理论的束缚，内侧和外侧两者上的支撑曲率使脚底筋膜保持张紧(即，防止其缩短)，而不管所试图进行的屈曲或拉伸，从而允许筋膜从轻微撕裂和/或炎症正确地治愈。因此，本公开的脚组件在穿着者活动和走动时提供有意义的治疗。
脚垫板120通常较薄，使得它维持薄型并且易于插入可调节带110上的凹坑114中或与其它鞋类一起穿着。脚垫板通常具有至少0.025英寸且不大于0.1英寸的连续的、大体均匀的厚度T。在一些实施例中，脚垫板120具有至少0.04英寸且不大于0.06英寸的厚度T。
在图1-5所示出的实施例中，脚垫板120不包括跟部或前脚部分，并且通常尺寸被设计为适配在跟骨26和中间跖骨30之间，同时从脚的内(内侧)部延伸到外(外侧)侧。示例性脚垫板120具有约2.8英寸的宽度131和约2.8英寸的最小纵向长度132。示例性脚垫板还包括约3.15英寸的内侧脚弓支撑长度133和约2.6英寸的外侧脚弓支撑长度134。应当理解，以上尺寸仅被提供来进行示意性的说明且可修改来适应不同类型的脚弓大小、脚宽度和其他穿着者特征。
在图1-9所示出的具体实施中，近侧边缘124和远侧边缘126随着它们从内侧支撑边缘123接近外侧脚弓支撑边缘125而大体渐缩。这种渐缩可包括曲率，从而产生近侧边缘124和远侧边缘126的凹面外形。曲率半 径可以根据穿着者的特征而变化，但大体在约3英寸和5英寸之间。在示例性脚垫板中，近侧边缘124包括约4.2英寸的曲率半径，并且远侧边缘126包括3.4英寸的曲率半径。应当再次理解，以上尺寸仅被提供来进行示意性的说明且可修改来适应不同类型的脚弓大小、脚宽度和其他穿着者特征。
脚垫板120可以包括用于协助穿着者将脚垫板相对于穿着者的脚弓或可调节带110对准的标记。合适的标记可包括取向标记(例如，箭头)、颜色、符号、参考符号、其它书面标号、以及它们的组合。例如，内侧脚弓可包括箭头和“L”，以便当被穿在左脚或右脚上时指示组件的期望取向。作为另一个示例，脚垫板120可以具有在外侧脚弓128近侧以指示脚垫板相对于凹坑115的期望取向的箭头。
脚垫板120包括至少半刚性基体材料，通常是塑料。基体材料可包括半刚性或刚性聚合物，诸如尼龙、聚甲醛(POM或“乙缩醛”)、聚乙烯、聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚碳酸酯、聚酰胺等等。其它合适的基体材料包括纤维材料、软木、木材、复合物和金属。在某些具体实施中，基体材料可以是热延展性的。如本文所用，热延展性材料是在受热超过玻璃化转变温度且被用户的脚压缩时能够塑性变形的材料。合适的热延展性材料包括但不限于聚己内酯、聚交酯、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、聚乙交酯、其它热塑性弹性体(例如，购自特拉华州威明顿市杜邦公司(DuPont,Wilmington,DE)的#2)、其它热塑性聚合物、前述聚合物的共聚物、或它们的任何组合。为了避免在此类变形期间对穿着者的伤害，热延展性材料的玻璃化转变温度通常在45摄氏度和75摄氏度之间。
在某些具体实施中，脚垫板120可包括形状记忆材料。如本文所用，形状记忆材料是在施加外部刺激或触发后能够从变形状态返回到初始形状的可变形材料。该触发通常是温度的变化，但还可包括暴露于某一波长的光或用于修改材料的结构完整性的其它手段。具体地讲，合适的形状记忆材料包括购自俄亥俄州代顿的CRG技术有限公司(CRG Technologies Inc.,Dayton,Ohio)的EssemplexTM和VeriflexTM家族的热塑性形状记忆聚合物树脂。形状记忆材料的使用可延长脚组件100的使用寿命，因为脚垫板120可再利用且被修改来适应穿着者的右脚弓和左脚弓的差异或不同使用者之 间的差异。形状记忆还可允许穿着者在使用期间修改治疗或在初始变形时纠正故障。
在某些具体实施中，脚垫板120包括多层构造，其中支撑基体材料至少部分地由软的柔性材料覆盖。用于外层的合适材料包括热塑性弹性体(TPE)、硅凝胶和泡沫、聚氨基甲酸酯泡沫、以及它们的组合。外材料层还可包括由热延展性材料或形状记忆聚合物制成的衬里或覆盖物。此外，脚垫板120可使用不同的技术例如注塑或压塑模制或多种技术的组合来形成，诸如冲制或冲压复合脚垫板并将脚垫板表面弯曲成期望的曲率。
脚垫板120通常设计具有特定抗挠曲外形，其表示为当脚垫板以其它方式固定时使脚垫板的中心移位某一距离所需的力。脚垫板120还优选地是柔韧的，因为它在所施加的力被去除时返回到初始形状。抗挠曲性与朝向初始形状的偏置的组合可向脚底筋膜提供连续的支撑。并非吸收全部压缩力，脚垫板可挠曲回到脚弓以使脚底筋膜维持张紧状态。本领域的技术人员将会知道，可通过尤其是材料选择、厚度和制造方法来改变或控制抗性的水平。具体地讲，根据下文的抗挠曲性测试方法，合适的脚垫板包括的抗挠曲性在约0.25英寸的位移时为至少约5磅至不大于约20磅的力。在其他实施例中，根据下文的抗挠曲性测试方法，合适的脚垫板包括的抗挠曲性在约0.25英寸的位移时为至少约10磅至不大于约15磅的力。
图6-8示出本公开的另一个方面：一种用于支撑脚底筋膜的方法。在图6所示出的具体实施中，外侧支撑边缘125相对于开口115a定位，并且脚垫板120插入凹坑115中。脚垫板120通常插入到直至内侧支撑件127与凹坑115的内侧轮廓116a对准。在其它具体实施中，穿着者不需要插入脚垫板120，因为也可提供预先组装的、脚垫板120已固定到带110的脚底支撑组件100。
脚垫板的纵向轴线121大体与脚的纵向轴线对准，并且内侧脚弓支撑件127相对于右脚或左脚上的内侧脚弓定位。一旦脚垫板120相对于穿着者的脚被固定，就将可调节带110周向地包裹在脚周围且随后根据患者的舒适度张紧。穿着者可继续将带绷紧，直到获得期望的支撑。在发生期望的张紧之后，可将紧固机构(例如，扣环、)与带的外表面接合。可调节带优选地固定到穿着者的脚的背侧、在舟骨和骰骨区域近侧，如图9所示。
在脚垫板包括热延展性和/或形状记忆聚合物的情况下，执业医生或支撑组件的使用者可施加触发刺激(例如，加热)来使一部分材料处于玻璃化转变温度之上。可以在脚垫板120被插入可调节带110中之前或之后来施加热量或其它触发。根据所选择的热延展性/形状记忆材料，可以使用各种触发设备，诸如微波炉、对流炉、热空气喷枪、加热垫、热水盘、紫外线光、或任何合适的加热单元。脚可通过来自使用者的向下压力被压入脚垫板120中，同时脚垫板120保持在玻璃化转变温度之上。另选地，脚垫板120可由使用者或执业医生压靠脚底表面。当在玻璃化转变温度之上的温度下经受力时，脚垫板120的可变形表面可以塑性变形成基本上对应于脚弓下侧的形状。
通过low-Dye或其它类似脚缠带或包带技术来将脚压入且保持在中性位置中，或经由可调节带110固定，直到脚垫板120冷却到低于玻璃化转变温度的温度，诸如环境温度。随后使材料硬化且保持基本上对应于脚弓下侧的形状。结果形成定制的脚垫板120，其可有助于在走动期间保持使用者的脚底筋膜张紧并且提供治疗性和预防性缓解。
本公开还提供一种用于治疗脚底筋膜炎和与跟部和脚弓相关联的其它疼痛的系统，如图11所示。脚底支撑系统200的一个具体实施包括可调节带210和一系列脚垫板220、230。支撑系统200包括两个或更多个脚垫板220、230，这些脚垫板具有不同的柔性和抗挠曲外形。在某些优选实施例中，系统200包括三个脚垫板。一系列脚垫板中的至少两个脚垫板具有不同的抗挠曲外形。在某些情况下，全部脚垫板具有不同的抗性特征。因此，使用者可逐步修改由脚垫板提供的抗性和支撑，从而随着时间推移逐渐地增加或减少治疗。
通常，治疗以更具柔性且提供更小抗挠曲性的脚垫板开始。根据脚底筋膜的变化，使用者可以穿戴第一脚垫板约一周的时间。使用者随后可以进展到具有类似柔性和抗性特征的脚垫板，但优选的是柔性略小且抗性略高的脚垫板。使用者可使用新的脚垫板来逐渐减小柔性且增加抗性，直到症状停止或脚底筋膜被治愈。
为了有助于使用者的依从性，该系列脚垫板可以进行颜色编码，即，呈现指示抗挠曲性增大的颜色、色调或梯度的变化。该系列中的不同脚垫 板可具有不同的颜色，或该系列脚垫板可包括变化的梯度。在示例性系统中，脚垫板包括随着抗挠曲性增大而变深的蓝色。
通过提供各自呈现类似但独特的抗性特征的一系列脚垫板，系统可向穿着者提供较宽范围的支撑。这继而为更宽范围的脚大小和特征提供支撑，从而确保足够的治疗。支撑系统方法还允许各个患者逐渐增大所提供的支撑量以满足他们的个人需求，从而满足各个脚的特异性。
在图12中示出根据本公开的脚垫板的另一个实施例。脚垫板1000包括纵向轴线1001和横向轴线1002，所述纵向轴线1001在使用期间通常旨在与脚的纵向轴线(即，从跟部到趾部)基本上对准。与脚垫板120类似，脚垫板1000是双脚通用的且可以穿在右脚弓或左脚弓上。然而，不同于脚垫板的先前实施例，脚垫板1000包括跟部部分1010和前脚部分1020。通常提供预成型的脚垫板1000(其包括下文所述的波状、曲线外形)，但根据本公开的某些具体实施可被修改成更紧密地适形于穿着者的脚弓轮廓。
脚垫板1000包括适形于穿着者脚弓的脚底表面的轮廓的脚弓区域1006中的波状的、曲线的外形。脚垫板1000因此包括内侧脚弓支撑件1007和外侧脚弓支撑件1008。内侧脚弓支撑件1007和外侧脚弓支撑件1008均包括曲率，使得当沿脚垫板1000的横向轴线1002观察时它们的外形为凸的。当根据上述方法放置在脚上时，凸曲率允许脚弓支撑表面至少近似于穿着者脚弓的自然曲率且支撑脚底筋膜。
脚垫板1000的尺寸通常被设计为从跟骨延伸到中跖骨。脚垫板可进一步延伸，但通常将终止于趾部之前。不存在支撑趾骨的部分可以允许穿着者拥有更大的屈曲和移动自由度。脚垫板1000可用作矫正插入件且穿在穿着者袜子内部或外部。上表面和下表面中的至少一个可包括可移除或可重新定位的粘合剂，诸如购自明尼苏达州圣保罗的3M公司(3M Company,St.Paul,Minnesota)的3MTM9425可重新定位双面胶带，以便相对于穿着者的脚保持脚垫板1000。脚垫板可以附着到穿着者的袜子或穿着者鞋的内底。另选地，脚垫板1000可通过弹性或非弹性的纺织包裹物来固定到脚上。应当理解，在某些情况下，此类固定的另选替代方法可适于将脚垫板120固定到穿着者的脚上。
实施例
1.一种用于支撑穿着者的脚底筋膜的组件，所述组件包括：
脚垫板，所述脚垫板的轮廓适形于穿着者的脚弓区域，所述脚垫板包括波状外形，所述波状外形包括内侧脚弓和外侧脚弓；
可调节带，所述可调节带适于在使用期间将脚垫板保持在脚弓区域近侧，其中所述组件是双脚通用的。
2.根据实施例1所述的组件，其中所述脚垫板包括热延展性材料。
3.根据实施例1所述的组件，其中所述脚垫板包括形状记忆材料。
4.根据前述实施例中任一个所述的组件，其中所述脚垫板具有至少0.04英寸且不大于0.06英寸的连续厚度。
5.根据前述实施例中任一个所述的组件，其中所述可调节带包括凹坑，并且其中所述脚垫板在使用期间保持在凹坑中。
6.根据前述实施例中任一个所述的组件，其中所述脚垫板包括横向轴线，并且其中当沿横向轴线观察时，所述内侧脚弓和外侧脚弓包括凸面外形。
7.根据前述实施例中任一个所述的组件，其中所述脚垫板包括纵向轴线，并且其中当沿纵向轴线观察时，所述脚垫板包括凹面外形。
8.一种用于治疗脚底筋膜炎的系统，所述系统包括：
可调节带，所述可调节带适于将脚垫板保持在穿着者的脚弓近侧，
第一脚垫板，所述第一脚垫板的轮廓适形于穿着者的脚弓区域，所述脚垫板包括波状外形，所述波状外形包括内侧脚弓和外侧脚弓，所述第一脚垫板包括第一抗挠曲性；
第二脚垫板，所述第二脚垫板的轮廓适形于穿着者的脚弓区域，所述脚垫板包括波状外形，所述波状外形包括内侧脚弓和外侧脚弓，所述第二脚垫板包括第二抗挠曲性，其中所述第一抗性小于第二抗性。
9.根据实施例8所述的系统，所述系统包括具有第三抗挠曲性的第三脚垫板，其中所述第三抗性大于所述第一抗性或第二抗性。
10.根据实施例8或9所述的系统，其中每个脚垫板包括在其表面上的标记。
11.根据实施例10所述的系统，其中所述标记选自颜色、梯度和取向标记。
12.一种具有纵向轴线和横向轴线的脚垫板，其中所述脚垫板的轮廓适形于穿着者的脚的下侧且包括波状外形，所述波状外形包括内侧脚弓和外侧脚弓，并且其中所述脚垫板是双脚通用的。
13.根据实施例12所述的脚垫板，其中所述脚垫板包括热延展性材料。
14.根据实施例12或13所述的脚垫板，其中所述脚垫板包括形状记忆材料。
15.根据实施例12-14中任一个所述的脚垫板，其中所述脚垫板具有至少0.04英寸且不大于0.06英寸的连续厚度。
16.根据前述实施例中任一个所述的脚垫板，其中所述脚垫板包括塑料。
17.一种具有纵向轴线和横向轴线的脚垫板，其中所述脚垫板的轮廓适形于穿着者的脚的下侧且包括波状外形，所述波状外形包括内侧脚弓或外侧脚弓，并且其中所述脚垫板是双脚通用的。
通过以下实例进一步说明本发明的目的和优点，但在这些实例中列举的具体材料及其量以及其他的条件和细节不应理解为是对本发明的不当限制。
实例
测试方法
抗挠曲性
该测试提供了确定使成形的脚垫板移位指定距离(英寸)所需的力(磅力(lbf))的手段。
将样本脚垫板放置在TCD225系列的数字力测试仪(购自弗罗里达州拉戈的阿美特克公司(Ametek Corporation,Largo,Florida))中。在大体与样本脚垫板的中心正交的方向上施加力。记录使样本移位一定距离间隔所需的力。
样品制备
通过将表I(下文)中所列举的特定材料在模具中注塑来产生样本脚垫板，从而提供图2所示出的轮廓。每个脚垫板具有约0.04英寸的连续厚 度。根据以上方法测试每个实例脚垫板构造(F1、F2、F3、F4、F5)的三个样本。
表I
Globalene HP600s是购自台湾李长荣化学工业股份有限公司(Lee Chang Yung Chemical Industry Corp,Taiwan)的聚丙烯均聚物。
Globalene ST751是购自台湾李长荣化学工业股份有限公司(Lee Chang Yung Chemical Industry Corp,Taiwan)的高耐冲击性多相聚丙烯(HECO)。
尼龙6是购自俄亥俄州埃文湖普立万公司(PolyOne Corporation,Avon Lake,OH)的聚酰胺。
#2是购自特拉华州威明顿市杜邦TM公司(DuPontTM,Wilmington,DE)的热塑性聚酯弹性体。
#1是购自特拉华州威明顿市杜邦TM公司(DuPontTM,Wilmington,DE)的热塑性聚酯弹性体。
下文的表II列举了实例的测试结果，其中使移位一定距离所需的力对三个样本取平均值。
表II
在图13中示出所测试的每个样本的全抗挠曲特征。虽然全部五个脚垫板构造都在相同模具中生产且具有相同厚度，但是每个材料特征提供独特水平的抗力和线性外形。
本文引用的专利公开说明书、专利文献和出版物的全部内容均以引用的方式全文并入本文，如同各自单独并入一样。在不脱离本发明的范围和实质的前提下，对本发明的各种修改和更改对于本领域的技术人员而言是显而易见的。应当理解，本发明并非意图受本文示出的示例性实施例和实例的不当限制，这些实例和实施例仅以举例的方式提供，本发明的范围旨在仅受本文中示出的如下权利要求的限制。