技术领域
本发明涉及一种治疗消化不良的药物组合物,具体地说是藿香、余甘子、大枣、茯苓、甘草为原料制成的药物组合物。
背景技术
消化不良是一种常见的内科消化系统疾病,发病人群多,其症状主要表现为断断续续地有上腹部不适或疼痛、饱胀、烧心(反酸)、嗳气,常因胸闷、早饱感、腹胀等不适而不愿进食或尽量少进食,夜里也难以安睡,睡后常伴有恶梦。还有一些患者腹胀明显,腹部肠鸣,排气增多,甚至大便中常可见未消化的食物残渣。
目前治疗消化不良病症的西药种类众多,如吗丁啉、胃复安等,虽然见效快、疗效好,但有一定副作用,中药以其毒副作用小,市场份额的占有量逐年扩大,但是通常存在疗效不够迅速、有效成分不明显、服药剂量大等问题。
发明内容
本发明的目的就是提供一种见效快,用药剂量小,无毒副作用的治疗消化不良的药物组合物。
本发明解所采用的技术方案是:一种治疗消化不良的药物组合物,由藿香、余甘子、大枣、茯苓和甘草为原料组成。
本发明药物所用原料的重量配比可以为:藿香5-20份,余甘子1-18份,大枣1-20份,茯苓1-15份,甘草1-6份。
本发明药物所用原料的优选配比为:藿香5-18份,余甘子5-15份,大枣5-18份,茯苓1-12份,甘草2-5份。
本发明药物所用原料的更优选配比为:藿香10-14份,余甘子8-10份,大枣10-14份,茯苓5-7份,甘草3-4份。
本发明药物所用原料的最佳配比为:藿香12份,余甘子9份,大枣12份,茯苓6份,甘草3份。
本发明药物的剂型可以是滴丸、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂中任何一种现有药物剂型。
本发明的药物组合物可采用但不限于以下方法:
(1)取藿香药材,加入8-10倍体积的75%的乙醇55℃浸提3次,每次1.5小时。收集合并提取液并浓缩,干燥,得藿香提取物。
(2)取余甘子药材,加入8-12倍体积的水回流提取10小时,收集提取液,浓缩,干燥,得余甘子提取物。
(3)按配方比例取大枣药材,用8-10倍体积的60-95%乙醇回流提取3次,每次1.5h,提取液过滤,合并滤液,减压浓缩,干燥,得大枣提取物。
(4)取茯苓药材,加入8-12倍体积的水煎煮2小时,收集溶液后再次加水8倍体积的水,煎煮1小时,滤过,合并滤液。将合并后的提取液加入到双效浓缩器中,浓缩至相对密度1.13—1.17g/mL。将浓缩液转入醇沉罐中,加75%乙醇使醇含量达40%。将醇沉后的上清液转入单效浓缩罐中,回收乙醇至提取液相对密度达到1.24-1.28g/ml,真空干燥提取液即得茯苓提取物。
(5)取甘草药材,加8-10倍体积的水煎煮提取2次,每次1.5-2h,合并提取液,浓缩、干燥,得甘草提取物。
(6)将上述藿香、余甘子、大枣、茯苓和甘草提取物混合,制成可接受的各种药物剂型。
本发明所用的各种原料药材均为符合国家或地方标准规定的中药材。
本发明药物组合物中,藿香味辛,性微温。归脾、胃、肺经。芳香化湿,和胃止呕,祛暑解表。主治:主湿阻中焦之脘腹痞闵;食欲不振;呕吐;泄泻;外感暑湿之寒热头痛;湿温初起的发热身困;胸闵恶心;鼻渊;手足癣。
余甘子味苦甘,性寒。归肺、胃经。清热利咽,润肺化痰,生津止渴。《四川中药志》:“入脾,胃痪化痰,生津,止咳,解毒。治感冒发热,咳嗽咽痛,白喉,烦热口干。”
大枣味甘,性温。归脾、胃、心经。补中益气,养血安神。用于脾虚食少,乏力便溏,妇人脏躁。
茯苓味甘、淡,性平。归心经、肺经、脾经、肾经。功能:利水药;渗湿利尿药。主治:小便不利;水肿胀满;痰饮咳逆;呕吐;脾虚食少;泄泻;心悸不安;失眠健忘;遗精白浊。
甘草性味甘、平,归心、肺、脾、胃经,具有益气补中,清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和药性的功能。
本发明所用的各种原料药材均为符合国家或地方标准规定的中药材。本发明的治疗消化不良的药物组合物,是以中医理论为基础,结合临床实践,从中医药材宝库中筛选出具有健胃消食、健脾益气、理气止痛、帮助消化的纯中药精制而成,可清胃中伏热、泄肝脾胃之火、调肝脾胃之气,对于治疗消化不良引起的腹部不适或疼痛、饱胀、烧心(反酸)、嗳气等症状具有好的疗效。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。
实施例1
本实施例列举的治疗消化不良的药物组合物,由以下重量的药用原料组成:藿香12g,余甘子9g,大枣12g,茯苓6g,甘草3g。
将上述药用原料制备成软胶囊,制备方法如下:
(1)按实施例1配方比例取藿香药材,加入8倍体积的75%的乙醇55℃浸提3次,每次1.5小时。收集合并提取液并浓缩,干燥,得藿香提取物。
(2)按实施例1配方比例取余甘子药材,加入10倍体积的水回流提取10小时,收集提取液,浓缩,干燥,得余甘子提取物。
(3)按实施例1配方比例取大枣药材,用10倍体积的80%乙醇回流提取3次,每次1.5h,提取液过滤,合并滤液,减压浓缩,干燥,得大枣提取物。
(4)按实施例1配方比例取茯苓药材,加入10倍体积的水煎煮2小时,收集溶液后再次加水8倍体积的水,煎煮1小时,滤过,合并滤液。将合并后的提取液加入到双效浓缩器中,浓缩至相对密度1.13—1.17g/ml。将浓缩液转入醇沉罐中,加75%乙醇使醇含量达40%。将醇沉后的上清液转入单效浓缩罐中,回收乙醇至提取液相对密度达到1.24—1.28g/ml,真空干燥提取液即得茯苓提取物。
(5)按实施例1配方比例取甘草药材,加10倍体积的水煎煮提取2次,每次1.5h,合并提取液,浓缩、干燥,得甘草提取物。
(6)将上述藿香、余甘子、大枣、茯苓、甘草提取物混合。
(7)将上述混合物与植物油25g,混匀,用明胶作囊壳材料,采用现有软胶囊制备工艺,压制成软胶囊。
实施例2
本实施例列举的治疗消化不良的药物组合物,由以下重量的药用原料组成:藿香20g,余甘子10g,大枣18g,茯苓10g,甘草5g。
将上述药用原料制备成片剂,制备方法如下:
(1)按实施例2配方比例取藿香药材,加入8倍体积的75%的乙醇55℃浸提3次,每次1.5小时。收集合并提取液并浓缩,干燥,得藿香提取物。
(2)按实施例2配方比例取余甘子药材,加入10倍体积的水回流提取10小时,收集提取液,浓缩,干燥,得余甘子提取物。
(3)按实施例2配方比例取大枣药材,用10倍体积的80%乙醇回流提取3次,每次1.5h,提取液过滤,合并滤液,减压浓缩,干燥,得大枣提取物。
(4)按实施例2配方比例取茯苓药材,加入10倍体积的水煎煮2小时,收集溶液后再次加水8倍体积的水,煎煮1小时,滤过,合并滤液。将合并后的提取液加入到双效浓缩器中,浓缩至相对密度1.13—1.17g/ml。将浓缩液转入醇沉罐中,加75%乙醇使醇含量达40%。将醇沉后的上清液转入单效浓缩罐中,回收乙醇至提取液相对密度达到1.24—1.28g/ml,真空干燥提取液即得茯苓提取物。
(5)按实施例2配方比例取甘草药材,加10倍体积的水煎煮提取2次,每次1.5h,合并提取液,浓缩、干燥,得甘草提取物。
(6)将上述藿香、余甘子、大枣、茯苓、甘草提取物混合。
(7)将上述混合物与100g淀粉,20g聚维酮混合,采用现有压片技术,制得片剂。
实施例3
本实施例列举的治疗消化不良的药物组合物,由以下重量的药用原料组成:藿香6g,余甘子3g,大枣2g,茯苓6g,甘草1g。
将上述药用原料制备成胶囊,制备方法如下:
(1)按实施例3配方比例取藿香药材,加入10倍体积的75%的乙醇55℃浸提3次,每次1.5小时。收集合并提取液并浓缩,干燥,得藿香提取物。
(2)按实施例3配方比例取余甘子药材,加入10倍体积的水回流提取10小时,收集提取液,浓缩,干燥,得余甘子提取物。
(3)按实施例3配方比例取大枣药材,用8倍体积的80%乙醇回流提取3次,每次1.5h,提取液过滤,合并滤液,减压浓缩,干燥,得大枣提取物。
(4)按实施例3配方比例取茯苓药材,加入10倍体积的水煎煮2小时,收集溶液后再次加水8倍体积的水,煎煮1小时,滤过,合并滤液。将合并后的提取液加入到双效浓缩器中,浓缩至相对密度1.13—1.17g/ml。将浓缩液转入醇沉罐中,加75%乙醇使醇含量达40%。将醇沉后的上清液转入单效浓缩罐中, 回收乙醇至提取液相对密度达到1.24—1.28g/ml,真空干燥提取液即得茯苓提取物。
(5)按实施例3配方比例取甘草药材,加8倍体积的水煎煮提取2次,每次1.5h,合并提取液,浓缩、干燥,得甘草提取物。
(6)将上述藿香、余甘子、大枣、茯苓、甘草提取物混合。
(7)将上述混合物与淀粉100g混合均匀,采用胶囊制备工艺,制得胶囊剂的药物组合物。
本发明药物的疗效及其优势由以下临床试验证明:
1、实验人群:
按发病症状分为A、B、C三个实验组:
2、药物服用方法:
口服本发明实施例1制得的治疗消化不良的药物,每日早、中、晚餐后各服2粒,连服5天。
3、疗效评定:
症状无缓解或效果不明显为无效;症状基本消失或完全消失为有效。
4、治疗效果:
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