《一种提高缺氧耐受力的中药组合物及其制备方法和应用.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《一种提高缺氧耐受力的中药组合物及其制备方法和应用.pdf（6页完整版）》请在专利查询网上搜索。
1、(10)授权公告号 CN 102935130 B (45)授权公告日 2014.03.19 CN 102935130 B (21)申请号 201210523490.4 (22)申请日 2012.12.08 A61K 36/75(2006.01) A61P 39/00(2006.01) A61K 35/64(2006.01) (73)专利权人 新乡医学院 地址 453003 河南省新乡市金穗大道 601 号 (72)发明人 牛杰 武俊芳 李晓鹏 韩晓红 杜云红 许娜 郭志刚 汪艳丽 邱乐乐 (74)专利代理机构 济南舜源专利事务所有限公 司 37205 代理人 宋玉霞 (54) 发明名称 一种提。
2、高缺氧耐受力的中药组合物及其制备 方法和应用 (57) 摘要 本发明公开了一种具有提高缺氧耐受力的中 药组合物， 含有黄芪10-30份、 仙桃草20-40份、 党 参 15-25 份、 蒺藜 10-30 份、 铁蚂蝗 10-30 份和九 里香 10-30 份， 剂型是颗粒剂、 片剂、 口服液、 胶囊 剂， 还公开了制备方法为加水煎煮， 浓缩， 醇沉， 喷 雾干燥， 所得颗粒粉碎成干浸膏粉， 加入辅料， 制 成所需制剂， 还公开了其在制备具有提高缺氧耐 受力药物中的应用。 (51)Int.Cl. 审查员 齐洁 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明。
3、专利 权利要求书1页 说明书4页 (10)授权公告号 CN 102935130 B CN 102935130 B 1/1 页 2 1. 一种具有提高缺氧耐受力的中药组合物， 其特征在于， 它由如下重量份数的原料制 备得到 ： 黄芪 10-30 份、 仙桃草 20-40 份、 党参 15-25 份、 蒺藜 10-30 份、 铁蚂蝗 10-30 份和 九里香 10-30 份， 制备步骤为 ： 取黄芪、 仙桃草、 党参、 蒺藜、 铁蚂蝗和九里香药材合并， 加水 煎煮两次， 合并煎液， 浓缩至 65时相对密度为 1.10-1.20， 加入乙醇， 搅拌， 使含醇量按体 积百分比计算达65-85%， 静置。
4、， 过滤， 滤液减压浓缩至65时相对密度为1.20-1.30并回收 乙醇得浓缩液， 将浓缩液加水及辅料配制成口服液， 或将浓缩液喷雾干燥， 添加辅料制成胶 囊剂、 片剂、 颗粒剂。 2. 如权利要求 1 所述一种具有提高缺氧耐受力的中药组合物， 其特征在于， 它由如下 重量份数的原料制备得到 ： 黄芪 20 份、 仙桃草 30 份、 党参 20 份、 蒺藜 20 份、 铁蚂蝗 20 份和 九里香 20 份。 3. 根据权利要求 1 所述具有提高缺氧耐受力的中药组合物， 其特征在于， 所述辅料为 糊精、 乳糖、 淀粉、 蔗糖、 葡萄糖、 微晶纤维素、 甘露糖、 甲基纤维素、 羟丙基纤维素、 羧甲。
5、基纤 维素和甜菊苷的一种或几种。 4. 如权利要求 1 所述具有提高缺氧耐受力的中药组合物， 其特征在于， 煎煮条件为 ： 第 一次加水量为药材重量的 8-12 倍量， 煎煮 1-2h， 第二次加水量为药材重量的 6-10 倍量， 煎 煮 1-2h。 5. 如权利要求 1 所述具有提高缺氧耐受力的中药组合物， 其特征在于， 所述喷雾干 燥条件为 ： 进风温度为 90-110， 出风温度为 60-90， 物料温度为 60-90， 雾化压力为 0.2-0.5 兆帕， 喷雾速度为 1-10ml/s。 6. 如权利要求 1 或 2 所述的中药组合物在制备具有提高缺氧耐受力药物中的应用。 权 利 要 求。
6、 书 CN 102935130 B 2 1/4 页 3 一种提高缺氧耐受力的中药组合物及其制备方法和应用 技术领域 0001 本发明涉及中药制剂技术领域， 具体涉及一种提高缺氧耐受力的中药组合物及其 制备方法和应用。 背景技术 0002 氧是人体进行新陈代谢的关键物质， 是人体生命活动的第一需要。由肺吸入的氧 转化为人体内可利用的血氧， 血液携带血氧向全身输入生物氧化所需的能源， 因此氧是正 常生命活动中不可或缺的重要物质。成人在静息状态下， 每分钟耗氧量约为 250ml， 若活动 时， 耗氧量就明显增加。 正常机体内氧的储备量 （包括存留于肺泡内以及同血红蛋白及红蛋 白结合的氧） 大约只有 。
7、1.5L 左右。当呼吸停止， 即使体内储氧充分利用也只能维持几分钟 的生命活动。 可是， 一般机体的各种代谢活动都远在体内的氧还没有完全耗尽之前， 就可出 现明显障碍。这样， 机体必须依赖于外界氧的供给和通过呼吸、 血液、 血液循环不断地完成 氧的摄取和运输， 以保证细胞生物氧化的需要。 0003 呼吸功能不全可导致缺氧症。由于呼吸中枢抑制， 呼吸肌麻痹， 呼吸道堵塞， 肺部 疾患 （肺炎、 肺水肿等） ， 胸廓疾患 （胸腔积液、 气胸等） 及其他一些疾病 （如甲状腺机能减退、 代谢性碱中毒等） 所致的肺的通气和 （或） 换气功能障碍， 可引起低张性低氧血症。 0004 临床应用于提高缺氧耐受。
8、力的药物和补品很多， 但这些品种毒副作用较大， 而且 不方便服用， 迄今为止， 人们正在寻找一种制作简单、 服用方便的提高缺氧耐受力的中药。 发明内容 0005 发明目的 ： 为了解决上述问题， 本发明的目的在于提供一种可提高缺氧耐受力的 中药制剂。 0006 技术方案 ： 本发明的目的是通过如下的方案实现的 ： 0007 一种具有抗疲劳功效的中药组合物， 它由如下重量份数的原料制备得到 ： 黄芪 10-30 份、 仙桃草 20-40 份、 党参 15-25 份、 蒺藜 10-30 份、 铁蚂蝗 10-30 份和九里香 10-30 份。 0008 上述一种具有抗疲劳功效的中药组合物， 它由如下。
9、重量份数的原料制备得到 ： 黄 芪 20 份、 仙桃草 30 份、 党参 20 份、 蒺藜 20 份、 铁蚂蝗 20 份和九里香 20 份。 0009 上述具有抗疲劳功效的中药组合物， 所述原料经提取后添加辅料制成口服液、 片 剂、 胶囊或颗粒剂。 0010 上述具有抗疲劳功效的中药组合物， 所述辅料为糊精、 乳糖、 淀粉、 蔗糖、 葡萄糖、 微晶纤维素、 甘露糖、 甲基纤维素、 羟丙基纤维素、 羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。 0011 上述具有抗疲劳功效的中药组合物的方法， 制备步骤为 ： 取黄芪、 仙桃草、 党参、 蒺藜、 铁蚂蝗和九里香药材合并， 加水煎煮两次， 合并煎液， 浓缩至 。
10、65时相对密度为 1.10-1.20， 加入乙醇， 搅拌， 使含醇量按体积百分比计算达 65-85%， 静置， 过滤， 滤液减压浓 缩至 65时相对密度为 1.20-1.30 并回收乙醇得浓缩液， 将浓缩液加水及辅料配制成口服 说 明 书 CN 102935130 B 3 2/4 页 4 液， 或将浓缩液喷雾干燥， 添加辅料制成胶囊剂、 片剂、 颗粒剂。 0012 上述具有抗疲劳功效的中药组合物的制备方法， 煎煮条件为 ： 第一次加水量为药 材重量的 8-12 倍量， 煎煮 1-2h， 第二次加水量为药材重量的 6-10 倍量， 煎煮 1-2h。 0013 上述具有抗疲劳功效的中药组合物的制备。
11、方法， 所述喷雾干燥条件为 ： 进风温度 为 90-110， 出风温度为 60-90， 物料温度为 60-90， 雾化压力为 0.2-0.5 兆帕， 喷雾速 度为 1-10ml/s。 0014 上述中药组合物在制备具有抗疲劳功效药物中的应用。 0015 有益效果 ： 0016 1、 从中医理论看， 本方中黄芪补气为君药、 仙桃草化瘀止血 ； 清热消肿、 党参养阴 生津， 润肺清心。蒺藜平肝解郁， 活血祛风， 明目， 止痒。铁蚂蝗强筋壮骨 ； 活血祛瘀。九里 香行气活血 ； 散瘀止痛 ； 解毒消肿。黄芪与铁蚂蝗为君药， 补气活血， 仙桃草和九里香化瘀 为臣药， 党参与蒺藜为佐使药， 诸药相合， 。
12、共奏益气活血作用， 用于提高缺氧耐受力。 0017 2、 本发明处方设计合理， 配伍严谨。 0018 3、 本发明组成为中药材， 无毒副作用， 价格便宜。 。 具体实施方式 0019 以下通过实施例形式， 对本发明的上述内容再作进一步的详细说明， 但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例， 凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。 0020 1、 结合具体实施方式， 对本发明进一步说明如下 ： 0021 按下表中所列重量配比称取本发明所需原料， 单位 ： g 0022 黄芪 仙桃草 党参 蒺藜 铁蚂蝗 九里香 实施例 1 30 20 25 10 30 10 实施例 。
13、2 20 30 20 20 20 20 实施例 3 10 40 15 30 10 30 0023 本发明中， 黄芪、 党参为药典品种， 仙桃草为玄参科婆婆属植物仙桃草 Veronica peregrina L. 的带虫瘿的全草入药。蒺藜为蒺藜科植物蒺藜 Tribulus terrestris L. 的干燥成熟果实。铁蚂蝗为铁角蕨科植物巢蕨的全草或根茎。拉丁植物动物矿物名 ： Neottopteris nidus（L.） J.SmithAsplenium nidus L. 九里香为芸香科植物九里香 Murraya exotica L. 的全草。 0024 2. 制备实施例 0025 以上表中原料。
14、配比为例， 包括以下步骤 ： 0026 实施例 1 ： 颗粒剂的制备 0027 取黄芪 30g、 仙桃草 20g、 党参 25g、 蒺藜 10g、 铁蚂蝗 30g、 九里香 10g 药材混合， 加 水煎煮两次， 第一次加水为药材重量的8倍量， 煎煮1.5h， 第二次加水为药材重量的6倍量， 煎煮 1h， 合并煎液， 滤过， 滤液浓缩至相对密度 1.10（65） ， 加适量乙醇使含醇量 （体积分 说 明 书 CN 102935130 B 4 3/4 页 5 数） 达 65%， 搅拌， 静置 24 小时， 滤过， 滤液回收乙醇并浓缩至相对密度 1.10（65） 的浸膏， 经喷雾干燥 （条件为进风温。
15、度为100， 出风温度为80， 物料温度为70， 雾化压力为0.2 兆帕， 喷雾速度为 5ml/s。 ） ， 粉碎成干浸膏粉， 再加入适当糊精， 用适量 80% 乙醇润湿， 制软 材， 过 14 目筛制粒， 70干燥， 60 目整粒， 得颗粒剂。 0028 实施例 2 ： 片剂的制备 0029 取黄芪20g、 仙桃草30g、 党参20g、 蒺藜20g、 铁蚂蝗20g、 九里香20g药材混合， ， 加 水煎煮两次， 第次加水为药材重量的 10 倍量， 煎煮 2h， 第二次加水为药材重量的 8 倍量， 煎 煮 1h， 合并煎液， 滤过， 滤液浓缩至相对密度 1.15（65） ， 加适量乙醇使含醇量。
16、 （体积分数） 达 75%， 搅拌， 静置 24 小时， 滤过， 滤液回收乙醇并浓缩至相对密度 1.25（65） 的浸膏， 经 喷雾干燥 （条件为进风温度为120， 出风温度为90， 物料温度为80， 雾化压力为0.3兆 帕， 喷雾速度为 7.5/s。 ） ， 粉碎成干浸膏粉， 再加入淀粉， 混合均匀， 用适量 80% 乙醇润湿， 制 软材， 过 30 目筛制粒， 于 7080干燥， 用 60 目筛整粒， 压片， 包脂衣， 分装， 外包装， 送检合 格， 得成品。 0030 实施例 3 ： 0031 取黄芪 10g、 仙桃草 40g、 党参 15g、 蒺藜 30g、 铁蚂蝗 10g、 九里香 。
17、30g 药材混合， 加 水煎煮两次， 第一次加水为药材重量的12倍量， 煎煮2h， 第二次加水为药材重量的10倍量， 煎煮 2h， 合并煎液， 滤过， 滤液浓缩至相对密度 1.20（65） ， 加适量乙醇使含醇量 （体积分 数） 达 85%， 搅拌， 静置 24 小时， 滤过， 滤液回收乙醇并浓缩至相对密度 1.30（65） 的浸膏， 加水、 蔗糖、 0.1% 苯甲酸钠， 得口服液成品。 0032 实施例 4 ： 胶囊剂的制备 0033 取黄芪 20g、 仙桃草 30g、 党参 20g、 蒺藜 20g、 铁蚂蝗 20g、 九里香 20g 药材混合， 加 水煎煮两次， 第一次加水为药材重量的 1。
18、0 倍量， 煎煮 1.5h， 第二次加水为药材重量的 8 倍 量， 煎煮 1.5h， 合并煎液， 滤过， 滤液浓缩至相对密度 1.15 （65） ， 加适量乙醇使含醇量 （体 积分数） 达 75%， 搅拌， 静置 24 小时， 滤过， 滤液回收乙醇并浓缩至相对密度 1.25（65） 的 浸膏， 经喷雾干燥 （条件为进风温度为 120， 出风温度为 90， 物料温度为 90， 雾化压力 为0.4兆帕， 喷雾速度为7.5/s。 ） ， 粉碎成干浸膏粉， 过6号筛， 再装入1号胶囊即可得成品。 0034 3.3. 提高缺氧耐受力的药效学研究 0035 本发明的提高缺氧耐受力功效， 以下用实验情况来进。
19、一步说明本发明的效果。 0036 实验动物 ： 昆明种小鼠， 雄性， 体重 18-22g， 上海斯莱克实验动物有限公司提供， 生产许可证 ： SCXK( 沪 )2007-0005。 0037 实验药物 ： 按上述口服液实施例的制备方法制备 ： 即取黄芪 10g、 仙桃草 40g、 党参 15g、 蒺藜 30g、 铁蚂蝗 10g、 九里香 30g 药材混合， 加水煎煮两次， 第一次加水为药材重量的 12倍量， 煎煮2h， 第二次加水为药材重量的10倍量， 煎煮2h， 合并煎液， 滤过， 滤液浓缩至相 对密度 1.20（65） ， 加适量乙醇使含醇量 （体积分数） 达 85%， 搅拌， 静置 24。
20、 小时， 滤过， 滤 液回收乙醇并浓缩至相对密度 1.30 （65） 的浸膏， 加水、 蔗糖、 0.1% 苯甲酸钠， 得口服液成 品 10 支。规格 ： 10ml/ 支 （相当于含生药 13.5g） 0038 给药剂量 ： 按照 人和动物间按体表面折算的等效剂量比值表 ， 每日 70 公斤人的 用量为 135g， 每日每只 20g 小鼠的用量为 135*0.0026=0.351g， 因每支口服液 10ml 含生药 量为 13.5g， 即每只小鼠的用量为 0.26ml， 因此确定小剂量每只灌胃 0.3ml 口服液， 中剂量 说 明 书 CN 102935130 B 5 4/4 页 6 和高剂量分。
21、别灌胃 0.6ml 和 1.2ml， 每日每只 20g 小鼠灌胃的口服液含生药量分别为 0.4g， 0.8g， 1.2g， 则按小鼠体重计， 低剂量、 中剂量和高剂量分别为 20g 生药量 /kg、 40g 生药量 / kg 和 80g 生药量 /kg。 0039 阳性药金日牌心源素胶囊， 厦门金日科技有限公司， 卫食健字 （1999） 第 0249 号， 批号 ： 20110423。规格 ： 每粒装 0.5g。病人使用一般每次 2 粒， 每日 2 次， 即人日用量 2g， 相 当于每只 20g 小鼠用量为 2*0.0026=0.0052g， 按每公斤小鼠算， 即阳性药组给予金日牌心 源素胶囊。
22、 0.26g/kg。 0040 仪器与试剂 ： 250mL 磨口广口瓶、 手术剪， 1mL 注射器、 秒表、 凡士林、 钠石灰。 0041 常压耐缺氧实验 ： 选健康小鼠 50 只， 随机分出 10 只作为正常组， 其余 40 只小鼠， 随机分成 4 组 ： 高剂量组、 中剂量组、 低剂量组、 阳性药金日牌心源素胶囊组， 其中 3 个剂量 组、 金日牌心源素胶囊组按上述剂量灌胃给药， 正常组给 0.2ml 的水， 每天上午 1 次， 连续 30d， 末次给予实验用受试物 1 小时后， 将小鼠分别放入盛有 5g 钠石灰的 250mL 磨口广口瓶 中 ( 每瓶一只小鼠 ) ； 用凡士林涂抹瓶口， 盖严， 使之不漏气 ； 立即记录时间， 以呼吸停止为 指标， 记录小鼠因缺氧而死亡时间。 0042 本发明对小鼠常压缺氧存活时间的影响 (X 士 D) 0043 0044 * 与正常组比较 p0.05;* 与正常组比较 p0.01 0045 本发明组小鼠的常压缺氧存活时间显著长于正常组， 并具有显著性差异， 说明本 发明具有提高缺氧耐受力， 与阳性药相比， 存活时间长， 说明提高缺氧耐受力效果优于阳性 药。 说 明 书 CN 102935130 B 6 。