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1、(10)授权公告号 CN 101703723 B (45)授权公告日 2011.08.17 CN 101703723 B *CN101703723B* (21)申请号 200910249957.9 (22)申请日 2009.12.07 A61K 36/9062(2006.01) A61P 25/36(2006.01) A61K 31/045(2006.01) A61K 35/413(2006.01) A61K 35/56(2006.01) A61K 35/58(2006.01) A61K 35/64(2006.01) (73)专利权人 邬浩荣 地址 215600 江苏省张家港市南门新村 21 。
2、幢 104 室 专利权人 杨德军 (72)发明人 邬佳林 邬浩荣 杨德军 (74)专利代理机构 北京中伟智信专利商标代理 事务所 11325 代理人 张岱 CN 1061264 C,2001.01.31, 全文 . CN 1222390 A,1999.07.14, 全文 . 靳怡然 . 中药戒毒研究进展 .临床荟 萃 .2008, 第 23 卷 ( 第 4 期 ),300-302. 王海峰 . 中药戒毒的现状与展望 .西南国 防医药 .2006, 第 16 卷 ( 第 6 期 ),703-705. 唐英 . 中药戒毒初探 .实用中医药杂 志 .2004, 第 20 卷 ( 第 5 期 ),26。
3、8-269. (54) 发明名称 戒毒药及其制备方法 (57) 摘要 本发明涉及一种戒毒药及其制备方法, 以戒 除吸毒成瘾者对毒品的躯体依赖性和精神依赖 性。该戒毒药由下列重量配比的原料制成 : 冬虫 夏草 5g、 开口灵芝孢子粉 6g、 人参 15g、 当归 20g、 党参 12g、 甘草 9g、 七叶胆 25g、 蜂王浆 10g、 洋金 花 9g、 制川乌 18g、 蟾酥 1.5g、 金钱白花蛇 10g、 人 工牛黄 6g、 冰片 1.5g、 高良姜 15g、 姜半夏 10g、 酸 枣仁 25g、 川芎 7.5g、 白胡椒 30g、 黄精 12g。上述 戒毒药能迅速解除戒断症状, 对阿片类。
4、精神毒品 及其他麻醉类精神药品的脱瘾治疗有很显著的疗 效, 能戒除吸毒成瘾者对毒品的躯体依赖性和精 神依赖性。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 张倩 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 3 页 CN 101703723 B1/1 页 2 1. 一种戒毒药, 其特征在于, 它是由下列重量配比的原料制成 : 冬虫夏草5g、 开口灵芝孢子粉6g、 人参15g、 当归20g、 党参12g、 甘草9g、 七叶胆25g、 蜂 王浆 10g、 洋金花 9g、 制川乌 18g、 蟾酥 1.5g、 金钱白花蛇 10g、 人工牛黄 6g、 冰片 1。
5、.5g、 高良 姜 15g、 姜半夏 10g、 酸枣仁 25g、 川芎 7.5g、 白胡椒 30g、 黄精 12g。 2. 一种戒毒药的制备方法, 其特征在于, 将下述原料 : 冬虫夏草 5g、 开口灵芝孢子粉 6g、 人参 15g、 当归 20g、 党参 12g、 甘草 9g、 七叶胆 25g、 蜂王浆 10g、 洋金花 9g、 制川乌 18g、 蟾酥 1.5g、 金钱白花蛇 10g、 人工牛黄 6g、 冰片 1.5g、 高 良姜 15g、 姜半夏 10g、 酸枣仁 25g、 川芎 7.5g、 白胡椒 30g、 黄精 12g, 加水煎三次, 每次文火 2 小时, 然后将三煎所得的药液混合后均。
6、分成 36 份。 权 利 要 求 书 CN 101703723 B1/3 页 3 戒毒药及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种戒毒药及其制备方法。 背景技术 0002 八十年代以来, 由于国际阿片类毒品走私猖獗, 致使我国早已绝迹的吸毒现象又 死灰复燃, 吸毒者有逐年增加之势, 严重危害患者身心健康和社会、 家庭的稳定。纵观吸毒 成瘾患者, 由于体内原来处于休眠状态的人体阿片受体被毒品激活后即进入了在阿片受体 控制下的不同于正常人的身体平衡状态, 如果停止吸毒, 就会失衡, 难受, 吸毒时间越长, 维 持此种平衡所需的毒品用量越大, 一旦中断就会出现由此带来的种种失衡的难受和痛苦。 。
7、在此期间, 虽有以 “美沙酮” 、“冬眠灵” 、“丁丙诺啡” 、“二氢盐酸阿托啡” 、“中药阿片酊合剂” 等多种替代疗法的临床应用, 但是多年来仍没有一种既能戒除躯体依赖性, 又能戒除精神 依赖性的戒毒药在临床应用中出现。 发明内容 0003 本发明的主要目的在于公开一种戒毒药, 以戒除吸毒成瘾者对毒品的躯体依赖性 和精神依赖性。 0004 为达上述目的, 本发明公开一种戒毒药, 该戒毒药是由下列重量配比的原料制 成 : 0005 冬虫夏草 5g、 开口灵芝孢子粉 6g、 人参 15g、 当归 20g、 党参 12g、 甘草 9g、 七叶 胆 25g、 蜂王浆 10g、 洋金花 9g、 制川乌。
8、 18g、 蟾酥 1.5g、 金钱白花蛇 10g、 人工牛黄 6g、 冰片 1.5g、 高良姜 15g、 姜半夏 10g、 酸枣仁 25g、 川芎 7.5g、 白胡椒 30g、 黄精 12g。 0006 本发明还公开一种戒毒药的制备方法, 该方法包括, 将下述原料 : 冬虫夏草 5g、 开 口灵芝孢子粉 6g、 人参 15g、 当归 20g、 党参 12g、 甘草 9g、 七叶 胆 25g、 蜂王浆 10g、 洋金花 9g、 制川乌 18g、 蟾酥 1.5g、 金钱白花蛇 10g、 人工牛黄 6g、 冰片 1.5g、 高良姜 15g、 姜半夏 10g、 酸枣仁 25g、 川芎 7.5g、 白胡。
9、椒 30g、 黄精 12g, 加水煎三次, 每次文火 2 小时, 然后将三 煎所得的药液混合后均分成 36 份。 0007 本发明是一种能迅速解除戒断症状, 且无成瘾性和其他副作用的药, 对阿片类精 神毒品及其他麻醉类精神药品的脱瘾治疗有很显著的疗效, 能戒除吸毒成瘾者对毒品的躯 体依赖性和精神依赖性, 且制备方法简单。除了正式临床试验的 380 例以外 ( 临床试验基 地包括 : 1、 卫生部昆明临床药理试验基地 ; 2、 昆明医学院附属康复医院 ; 3、 昆明医学院药 物依赖性研究治疗中心 ; 4、 昆明市强制戒毒所 ; 5、 昆明市安宁戒毒所), 还做不下1000例的 反复临床试验, 在。
10、对海洛因依赖性临床脱瘾疗效观察时, 有效率 100 ; 随机选择 200 例脱 瘾成功后出院患者为追踪对象, 3 个月后在事先不通知情况下入户追踪, 以检测尿液吗啡定 性反应为主要依据调查康复巩固情况, 复吸率仅为 4 ( 复吸原因中含有社会成因、 其他因 素等 ), 达到了理想的效果。 说 明 书 CN 101703723 B2/3 页 4 具体实施例 0008 按下述原料配比制成 36 份计, 称取原料 ( 克 ) : 0009 冬虫夏草 5g、 开口灵芝孢子粉 6g、 人参 15g、 当归 20g、 党参 12g、 甘草 9g、 七叶 胆 25g、 蜂王浆 10g、 洋金花 9g、 制川。
11、乌 18g、 蟾酥 1.5g、 金钱白花蛇 10g、 人工牛黄 6g、 冰片 1.5g、 高良姜 15g、 姜半夏 10g、 酸枣仁 25g、 川芎 7.5g、 白胡椒 30g、 黄精 12g。 0010 将上述各组分制成本发明药物的方法是 : 0011 将上述所有原料加水煎三次, 每次文火 2 小时, 然后将三煎所得的药液混合后, 均 分成 36 份, 即得到一个疗程的用药。 0012 该戒毒药可以是口服液, 也可以进一步制成胶囊、 颗粒冲剂或丸药等, 服用时, 可 加开水冲服。其用法用量为 : 口服, 第 1 天 - 第 3 天, 每 6 小时饮 一份 ; 第 4 天 - 第 6 天, 每。
12、 8 小时饮一份 ; 第 7 天 - 第 9 天, 每 12 小时饮一份 ; 第 10 天后, 每天睡前饮一份 ; 20 天 为一疗程, 总计36份。 适合饭后饮用, 且需将药品所剩的沉淀物(主要是冬虫夏草粉及灵芝 孢子粉 ) 全部喝完 ; 饮用期间忌海鲜、 贝壳类水产品及凉性食物, 且禁用依赖型药物、 咖啡、 浓茶 ( 尤其是绿茶 )。 0013 根据本品的功能主治, 做了如下药效学试验 : 0014 A : 镇痛、 镇静作用 0015 通过对小鼠进行热板法和醋酸扭体法观察, 本品能明显抑制小鼠自发活动 ; 能明 显延长戊巴比妥钠阈下剂量小鼠睡眠率 ; 能明显延长戊巴比妥钠的睡眠是时间。 0。
13、016 B : 对吗啡依赖小鼠大鼠的治疗作用 0017 能明显抑制氢溴酸烯丙吗啡诱发的吗啡依赖大小鼠的跳跃现象及体重下降, 对吗 啡依赖大小鼠戒断症状有明显缓解作用, 无药物依赖性。 0018 C : 毒性试验结果 0019 小鼠口服急性毒性试验求不出 LD50, 其中最大给药量达到 0.38g/ml, 24 小时内分 四次灌胃给药, 每次给药量为大鼠 1.25ml/100g, 小鼠为 0.5ml/100g, 饲养观察一周, 观察 期间, 大鼠小鼠行为较为安静, 大小鼠的饮食、 粪便、 皮毛正常, 生长活动情况良好, 无中毒 现象, 无一动物死去, 一般机体状况 ( 体重、 营养等 )、 血常。
14、规、 肝、 肾功能, 心电图等指标无 明显差异。剖检未见异常。 0020 D : 临床试验 : 0021 除了正式临床试验的 380 例以外 ( 临床试验基地包括 : 1、 卫生部昆明临床药理试 验基地 ; 2、 昆明医学院附属康复医院 ; 3、 昆明医学院药物依赖性研究治疗中心 ; 4、 昆明市 强制戒毒所 ; 5、 昆明市安宁戒毒所 ), 还做不下 1000 例的反复临床试验, 在对海洛因依赖性 临床脱瘾疗效观察时, 有效率 100; 随机选择 200 例脱瘾成功后出院患者为追踪对象, 3 个 月后在事先不通知情况下入户 追踪, 以检测尿液吗啡定性反应为主要依据调查康复巩固 情况, 复吸率。
15、仅为 4 ( 复吸原因中含有社会成因、 其他因素等 ), 达到了理想的效果。 0022 凡吸毒者, 常年依靠毒品激活体能, 且不思饮食, 体能得不到补充, 不能正常睡眠, 机体得不到休养, 久而久之内脏功能被严重损坏, 有些内脏功能甚至消失。 要消除对毒品的 依赖性, 就必须恢复到正常人的平衡状态, 而要恢复正常人的平衡状态的关键在于将被毒 品激活的阿片受体恢复到休眠状态。 本发明公开的戒毒药, 在选料上就注重以补虚疗损、 保 肝、 益肾、 补精髓的名贵药品为主, 辅以镇痛、 镇静、 解毒、 排毒的多种中药, 及能快速提高人 说 明 书 CN 101703723 B3/3 页 5 体 - 内啡肽、 增强免疫功能的开口灵芝孢子粉等为原料, 起到清肺、 益肾、 养血补精的功 效, 且重在通利十二经络, 宣通诸窍而祛邪、 解毒、 攻补兼施, 最终达到戒除身体瘾和心瘾的 目的。 0023 综上所述, 本发明是一种能迅速解除戒断症状, 且无成瘾性和其他副作用的药, 对 阿片类精神毒品及其他麻醉类精神药品的脱瘾治疗有很显著的疗效, 能戒除吸毒成瘾者对 毒品的躯体依赖性和精神依赖性, 且制备方法简单。 说 明 书 。