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1、(10)授权公告号 CN 101721484 B (45)授权公告日 2012.01.11 CN 101721484 B *CN101721484B* (21)申请号 200910259589.6 (22)申请日 2009.12.21 A61K 36/67(2006.01) A61K 36/75(2006.01) A61P 19/02(2006.01) A61P 29/00(2006.01) (73)专利权人 宋栓牛 地址 052560 河北省深泽县白庄中心卫生院 转 (72)发明人 宋栓牛 宋晓晴 (74)专利代理机构 北京汇泽知识产权代理有限 公司 11228 代理人 闫立德 CN 168。
2、2990 A,2005.10.19, CN 1333028 A,2002.01.30, CN 1432377 A,2003.07.30, (54) 发明名称 治疗膝关节滑膜炎的中药外敷剂及其制备方 法 (57) 摘要 本发明涉及一种治疗膝关节滑膜炎的中药 外敷剂, 本发明由外敷散药和浸液药组成的, 其 中外敷散药是由荆芥、 防风、 麻黄、 白芷、 透骨草 份、 益母草、 白胡椒、 乳香、 没药制成的药物 ; 外 敷散药的制备方法是将上述各药粉碎成粉末, 过 60 目筛, 按 100g 药粉装入一个布袋中, 布袋 长 20 30cm, 宽 10 20cm, 封好口备用 ; 外敷 液的药物和制备方。
3、法是取单只体重 40 60g 的 活青蛙 2 只, 取活蟋蟀 20 只, 取醋 3000ml, 总酸 g/100ml 3.5, 取苯甲酸钠 60g, 经浸泡过滤制 成。 本发明能有效治疗膝关节滑膜炎, 且无毒副作 用, 使用安全, 费用低廉, 方法简便易行, 有良好的 冶疗效果。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 刘瑞华 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 4 页 CN 101721484 B1/1 页 2 1. 一种治疗膝关节滑膜炎的中药外敷剂, 其特征在于 : 治疗膝关节滑膜炎的中药外敷 剂是由外敷散药和浸液药组成的, 其中外。
4、敷散药是由下述重量配比的原料制成的药物 : 荆芥 25 35 份、 防风 25 35 份、 麻黄 25 35 份、 白芷 25 35 份、 透骨草 8 15 份、 益母草 25 35 份、 白胡椒 25 35 份、 乳香 25 35 份、 没药 25 35 份 ; 外敷散药的制备方法是 : 将上述各药粉碎成粉末, 过 60 目筛, 按 100g 药粉装入一个布 袋中, 布袋长 20 30cm, 宽 10 20cm, 封好口备用 ; 外敷液的药物和制备方法是 : 取单只体重4060g的活青蛙2只, 取活蟋蟀20只, 取醋3000ml, 总酸g/100ml3.5, 取苯甲酸钠 60g ; 先把苯甲。
5、酸钠 60g 溶于 3000ml 醋中制成浸泡原液, 密封保存, 把两只活青蛙切成蛙 碎块, 取 1500ml 浸泡液同碎蛙块和 20 只蟋蟀一并放入有盖的耐酸容器中, 密封封口, 在 45恒温下浸泡 5 天, 每天摇晃容器数次, 后过滤, 得一次浸泡液, 密封保存 ; 将滤后物再用 1500ml浸泡原液放入有盖的耐酸容器中, 密封封口, 在45恒温下浸泡5天, 每天摇晃容器 数次, 后过滤, 得二次浸泡液, 将一二次浸泡液混匀, 装瓶密封备用。 2. 根据权利要求 1 所述的治疗膝关节滑膜炎的中药外敷剂, 其特征在于 : 其中外敷散 药是由下述重量配比的原料制成的药物 : 荆芥 28 32 。
6、份、 防风 28 32 份、 麻黄 28 32 份、 白芷 28 32 份、 透骨草 9 12 份、 益母草 28 32 份、 白胡椒 28 32 份、 乳香 28 32 份、 没药 28 32 份。 3. 根据权利要求 1 所述的治疗膝关节滑膜炎的中药外敷剂, 其特征在于 : 其中外敷散 药是由下述重量配比的原料制成的药物 : 荆芥 30 份、 防风 30 份、 麻黄 30 份、 白芷 30 份、 透骨草 10 份、 益母草 30 份、 白胡椒 30 份、 乳香 30 份、 没药 30 份。 权 利 要 求 书 CN 101721484 B1/4 页 3 治疗膝关节滑膜炎的中药外敷剂及其制备。
7、方法 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗膝关节滑膜炎的中药外敷剂及其制备方法。 背景技术 0002 膝关节滑膜炎是临床常见病之一, 多发于中老年人, 以关节肿胀积淀, 疼痛, 活动 受限为特征。它是由于膝关节滑膜炎受到刺激通透性改变, 固而渗出液进入关节腔内引起 的病理反映。病理过程的产生可由外源性机械作用, 或由内源性的损伤所引起。也可由广 泛的全身性疾病或局部性疾患的病理过程引起。中医称 “鹤膝风” 。 0003 当前本病的治疗方法主要以西医为主 : 即用大号注射器穿刺关节腔抽出积淀液, 或进行关节腔内冲洗, 然后再注入激素及消炎药, 或注入玻璃酸钠, 严重者有的进行滑囊膜 切除术。 。
8、0004 以上疗法有如下副作用 : 0005 1, 用西医穿刺抽水造成关节组织新的创伤, 有相当一部分患者抽而复肿, 久抽不 愈, 形成慢性滑膜炎, 使滑囊变性功能减低, 不能正常的分泌滑液, 固而导致关节软骨加剧 磨损, 终使关节变形, 造成行动功能障碍。 0006 2, 用西医抽水或关节腔内冲洗方法, 把关节腔内正常的营养润滑液也一并抽出, 使关节组织得不到正常的营养润滑, 极易造成隐性损伤, 有的患者在抽水或冲洗后, 注入起 润滑作用的玻璃酸钠油虽能短时间起到润滑作用 ; 但玻璃酸钠不能长期存在, 况且它的营 养远不能和正常人关节腔内的营养润滑液相比。 临床常见关节腔内连续注入五次玻璃酸。
9、钠 油, 3 个月后又复发并且加剧的患者。 0007 3, 用西医手术切除滑囊膜此法更不可取。 关节腔内的营养润滑液是正常滑囊细胞 所分泌, 切除滑囊膜必然使营养润滑液大量减少, 使关节加速磨损, 后患无穷。 0008 4, 用西医方法必须在有条件的医疗机构, 严密消毒无菌操作下进行, 有的还需住 院治疗, 费用高昂。尽管如此, 消毒不严造成感染和引起化脓性关节炎的现象经常发生。尤 其是关节腔内注入激素药有发生骨头无菌性坏死的危险。 发明内容 0009 本发明的目的是提供治疗膝关节滑膜炎的中药外敷剂, 该中药外敷剂能有效治疗 膝关节滑膜炎, 且无毒副作用, 使用安全, 费用低廉, 有良好的冶疗。
10、效果。 本发明的另一目的 是提供一种治疗膝关节滑膜炎的中药外敷剂的制备方法, 该方法简便易行。 0010 本发明治疗膝关节滑膜炎的中药外敷剂是由外敷散药和浸液药组成的, 其中外敷 散药是由下述重量配比的原料制成的药物 : 0011 荆芥 25 35 份、 防风 25 35 份、 麻黄 25 35 份、 白芷 25 35 份、 透骨草 8 15 份、 益母草 25 35 份、 白胡椒 25 35 份、 乳香 25 35 份、 没药 25 35 份。 0012 外敷散药的制备方法是 : 将上述各药粉碎成粉末, 过 60 目筛, 按 100g 药粉装入一 个布袋中, 布袋长 20 30cm, 宽 1。
11、0 20cm, 封好口备用。 说 明 书 CN 101721484 B2/4 页 4 0013 外敷液的药物和制备方法是 : 0014 取单只体重 40 60g 的活青蛙 2 只。取活蟋蟀 20 只。取醋 3000ml, 总酸 g/100ml 3.5。取苯甲酸钠 60g。 0015 先把苯甲酸钠 60g 溶于 3000ml 醋中制成浸泡原液, 密封保存, 把两只活青蛙切成 蛙碎块, 取 1500ml 浸泡液同碎蛙块和 20 只蟋蟀一并放入有盖的耐酸容器中, 密封封口, 在 45恒温下浸泡 5 天, 每天摇晃容器数次, 后过滤, 得一次浸泡液, 密封保存 ; 将滤后物再用 1500ml浸泡原液放。
12、入有盖的耐酸容器中, 密封封口, 在45恒温下浸泡5天, 每天摇晃容器 数次, 后过滤, 得二次浸泡液, 将一二次浸泡液混匀, 装瓶密封备用。 0016 其中外敷散药是由下述重量配比的原料制成的药物 : 0017 荆芥 28 32 份、 防风 28 32 份、 麻黄 28 32 份、 白芷 28 32 份、 透骨草 9 12 份、 益母草 28 32 份、 白胡椒 28 32 份、 乳香 28 32 份、 没药 28 32 份。 0018 其中外敷散药是由下述重量配比的原料制成的药物 : 0019 荆芥 30 份、 防风 30 份、 麻黄 30 份、 白芷 30 份、 透骨草 10 份、 益母。
13、草 30 份、 白胡椒 30 份、 乳香 30 份、 没药 30 份。 0020 本发明的解决方案是依据中医对膝关节滑膜炎疾病的法则, 即活血化瘀, 散瘀止 痛, 补血通络, 杀菌消炎, 清湿热, 攻毒、 散结。本发明是根据上述法则组成的, 既能活血化 瘀, 散瘀止痛, 清湿热, 攻毒、 散结, 又能散瘀止痛, 补血通络。 本发明的荆芥、 防风, 白芷性味 辛温, 具有发表, 祛风, 通络, 散瘀和理血的作用, 能治痈疽肿毒, 破结聚气, 下瘀血, 除湿痹。 麻黄, 性味辛若、 温, 具有发汗, 干喘和利水的作用, 治风水浮肿, 发热恶寒无汗, 风邪顽痹, 皮肤不仁, 风疹骚痒, 通经消肿。透。
14、骨草, 性味辛、 温, 能祛风燥湿, 舒筋, 活血, 止痛, 能化淤 血, 散寒去湿, 消筋骨挛缩, 治疮癣肿毒。 益母草, 性味辛、 凉, 活血, 祛瘀, 调经, 消水, 具有消 肿解毒, 清热去瘀, 痈疽肿毒的作用。白胡椒, 性味辛, 大温, 无毒, 具有温中, 下气, 消痰, 解 毒的作用。乳香, 性辛, 热、 微毒, 具有调气活血, 定痛, 追毒的作用。没药, 性味苦, 温, 无毒, 具有散血去瘀, 消肿定毒的作用。青蛙, 性味甘, 寒, 无毒, 具有散热解毒, 补虚, 利水消肿的 作用。蟋蟀性辛咸, 温, 具有利尿的作用, 治尿闭, 水肿, 臌胀。 0021 本发明的治疗原理是 : 。
15、固本病病变在滑囊受到机械损伤引起肿胀, 滑囊的壁膜正 常的通透性改变, 体液通过滑膜渗入关节腔内。 故治疗本病关键是消除滑囊肿胀, 恢复滑膜 正常的通透性。就机械性损伤来说, 清除关节腔积液。 0022 本发明中, 青蛙、 蟋蟀、 乳香、 没药、 益母草、 利于消肿, 活血止痛的消除滑囊肿胀。 醋为收敛性消炎剂, 能使疏松滑膜恢复正常的通透性。荆芥、 防风、 麻黄、 白芷、 白胡椒温通 阳气以助上药, 利水消肿, 活血之功。固水为阴邪得阳则化, 遇风则行。透骨举引诸药深入 关节内。诸药共用于局部在加暖水袋热敷, 使药力宏大而直入病所。使局部由依循环加速 关节积淀随加速流通的液面被人体再利用, 。
16、变废为宝。滑囊得以修复, 滑膜恢复正常, 祛邪 而不伤正。配合治疗的卧床休息能切断机械性再损伤来源。使病变组织得到更好的治疗。 本发明在清除关节积液的同时保留了关节腔内原由的润滑营养液。 治疗过程中不对膝关节 组织产生新的创伤, 故能取得近期及远期的良好效果。 本发明属外用药, 对人体器官无毒副 作用, 用药安全可靠。 0023 本发明使用方法 : 0024 1、 用一平底盘子倒入外敷药液 200ml, 用外敷散药一袋拍平后放入外敷药液中浸 说 明 书 CN 101721484 B3/4 页 5 透。 0025 2、 取出浸透的药袋置贴在患处, 药袋的外面盖一层塑料布, 塑料布外面放置毛巾 或。
17、布巾之类24层, 再在毛巾或布巾外面放热水袋(水温6090), 以患处关节感到 温热舒适为度, 不要太热或不热。 0026 3、 每日治疗两次, 每次治疗时间 1 2 小时, 每个药袋连用 3 天 ( 共 6 次 ) 后, 换 新药袋。每次用完后药袋装入塑料袋内封好口, 以免干燥。每次用时药袋都要蘸药液。 0027 4、 连用 15 天为一个疗程。个别患者一个疗程不愈的可接着用第二个疗程, 中间不 必休息。 0028 注意事项 : 0029 1、 严禁内吸和孕妇使用, 化脓性关节炎及滑膜炎有化脓趋向者禁用。 0030 2、 皮肤过敏者慎用。如用后皮肤起红疹, 发痒, 立即停用。可按过敏性皮肤和。
18、接触 皮炎处理。 0031 配合治疗 : 在治疗期间患者尽量卧床休息, 并仰卧直腿指高动作每小时 20-30 次。 直腿勾脚动作每小时 20-30 次。但注意锻炼时不能曲伸膝关节。此锻炼可帮助积液尽快吸 收, 并防卧床引起肌肉松弛变软无力成僵硬挛急。 0032 本发明疗效及典型病历 : 0033 1、 疗效 : 0034 50 例急性滑膜炎不抽水冲洗患者, 10 天左右浮髌实验阴性, 一个疗程屈膝自如, 恢复正常活动。临床治愈率达 97, 50 例慢性滑膜炎及抽过水冲洗的患者, 则治疗期相对 延长, 一个疗程治愈率达 60, 两个疗程治愈率达 95, 本发明总体治愈率达 96。有全 身症状者必。
19、须结合整体治疗, 个别患者经本法临床治愈后 CT 片中尚有少量积淀, 会逐渐吸 收, 不必用药。临床治愈的关节仍大于正常关节, 是因膝关节滑囊及软组织尚肥厚之故, 停 药后会逐渐恢复正常。 0035 2、 典型病历 : 0036 (1)深泽县西内堡村杨老兵, 男, 65岁, 于2004年7月13日来诊, 原于2004年2月 23 日晚下台阶双膝跪地后, 引起双膝关节肿胀疼痛, 曲膝超不过 90, 活动受限, 第二天到 县医院抽出积液并在膝关节腔内注入消炎药, 5 天后又肿胀如初, 共抽水 3 次, 冲洗 5 次, 注 入玻璃酸钠油 5 次, 疗程达 3 个多月, 花费 3000 余元。双膝关节。
20、仍肿胀, 浮髌实验阳性, 双 膝关节弯曲不能超过 90, 再县医院拍片显示, 双膝关节间隙增大, 县医院诊断书上诊断为 急性创伤性双膝滑膜炎。现患者的活动已严重受限。随即按本发明在家中治疗半个月后, 积水基本消失。 浮髌实验阴性, 曲膝实验已超过90, 又续治10天后, 双膝活动已基本恢复 到正常范围, 停药后观察, 又 10 天后开始正常活动, 所用费用不足 200 元。半年后随访, 健 步如初, 一年随访未见复发。 0037 (2) 马民生, 男, 62 岁, 邯郸市退休工人, 原于 2006 年 4 月份旅游爬山后劳累过 度, 双膝关节肿胀疼痛, 活动受限, 到邯郸市级医院诊断为急性膝关。
21、节滑膜炎, 并抽出积液 在膝关节腔内注入消炎药治疗, 一个月后肿胀如初, 再次抽水, 一个月后又复肿, 共抽水 10 次, 治疗期近一年, 仍复发如故。双膝关节肿胀, 浮髌实验阳性, 皮温不高, 曲膝实验不超过 90, 正常活动严重受限, 疼痛异常。诊断为膝关节慢性滑膜炎, 于 2007 年 1 月 31 日用本 发明治疗, 一个疗程即达到临床治愈, 再卧床休息 5 天后开始下地活动, 活动量由小到大, 说 明 书 CN 101721484 B4/4 页 6 一个月后双膝活动恢复正常。半年后随访疗效巩固, 一年随访未见复发。 0038 (3) 秦俊芳, 女, 45 岁, 深泽县人, 原于当天早。
22、上骑白行车摔到右膝关节被撞后, 肿 胀疼痛, 活动不利, 右膝关节肿大, 皮温略高, 曲膝受限, 片里显示膝关节间隙变宽, 提示积 液, 无骨折, 半月板实验阴性, 血常规正常。诊断为急性撞伤性膝关节滑膜炎, 于 2008 年 6 月 7 日用本发明治疗, 7 天浮髌实验阴性, 逐渐下床活动, 活动量由小到大, 半月板完全恢复 正常。半年后随访未见复发。 0039 (4) 马小龙, 男, 20 岁, 安平县马庄村人, 因在建筑工地潮湿工作, 周身大关节疼 痛, 发热, 尤其双膝关节肿大疼痛, 经安平县医院诊断为急性风湿性关节炎, 并按照抗风湿 抗炎治疗后热退疼减, 但双膝关节肿胀不消, 随后于。
23、2009年8月用本发明治疗, 双膝关节肿 胀消除, 恢复正常, 3 各月后随访, 除续服抗风湿药外, 双膝关节未见肿胀。 具体实施方式 0040 实施例 1 : 本发明治疗膝关节滑膜炎的中药外敷剂是由外敷散药和浸液药组成 的, 其中外敷散药是由下述重量配比的原料制成的药物 : 荆芥 30g、 防风 30g、 麻黄 30g、 白芷 30g、 透骨草 10g、 益母草 30g、 白胡椒 30g、 乳香 30g、 没药 30g。 0041 外敷散药的制备方法是 : 将上述各药粉碎成粉末, 过 60 目筛, 按每 100g 药粉装入 一个布袋中, 布袋长 20 30cm, 宽 10 20cm, 封好口。
24、备用。 0042 外敷液的药物和制备方法是 : 取单只体重4060g的活青蛙2只, 取活蟋蟀20只, 中等大小, 体长 13 16 毫米。取醋 3000ml, 按 GB18187-2000 检测标准, 总酸 ( 乙酸汁 ) g/100ml 3.5, 取苯甲酸钠 60g。先把苯甲酸钠 60g 溶于 3000ml 醋中制成浸泡原液, 密封 保存, 把两只活青蛙切成蛙碎块, 取1500ml浸泡液同碎蛙块和20只蟋蟀一并放入有盖的耐 酸容器中, 密封封口, 在 45恒温下浸泡 5 天, 每天摇晃容器数次, 后过滤, 得一次浸泡液, 密封保存 ; 将滤后物再用 1500ml 浸泡原液放入有盖的耐酸容器中。
25、, 密封封口, 在 45恒温 下浸泡 5 天, 每天摇晃容器数次, 后过滤, 得二次浸泡液, 将一二次浸泡液混匀, 装瓶密封备 用。使用方法, 注意事项, 配合治疗方法同上, 故不再累述。 0043 实施例 2 : 与实施例 1 不同的是, 外敷散药是由下述重量配比的原料制成的药物 : 荆芥 35g、 防风 35g、 麻黄 25g、 白芷 25g、 透骨草 15g、 益母草 35g、 白胡椒 35g、 乳香 35g、 没药 25g。其余与实施例 1 相同, 故不再累述。 0044 实施例 3 : 与实施例 1 不同的是, 外敷散药是由下述重量配比的原料制成的药物 : 荆芥 28g、 防风 32g、 麻黄 32g、 白芷 32g、 透骨草 9g、 益母草 28g、 白胡椒 32g、 乳香 28g、 没药 28g。其余与实施例 1 相同, 故不再累述。 0045 总之, 本发明能有效治疗膝关节滑膜炎, 且无毒副作用, 使用安全, 费用低廉, 该方 法简便易行, 有良好的冶疗效果。 说 明 书 。