一种具有耐缺氧作用的天然药物组合物及制备方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201510099231.7 (22)申请日 2015.03.06 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 104940666 A (43)申请公布日 2015.09.30 (73)专利权人 吉林省现代中药工程研究中心有 限公司 地址 130103 吉林省长春市高新区顺达路 1369号 (72)发明人 胡铭 高陆 赵全成 王连萍 吴诗意 赵宝琴 南敏伦 侯宝 郝玉芳 (74)专利代理机构 吉林省长春市新时代专利商 标代理有限公司 22204 代理人 孙国振 (51)Int。

2、.Cl. A61K 36/899(2006.01) A61P 39/00(2006.01) (56)对比文件 CN 103750143 A,2014.04.30, CN 102210670 A,2011.10.12, 王涛等.人参总皂苷的耐缺氧效应. 中国营 养学会特殊营养第五届学术会议论文摘要汇 编 .2002,1. 付晓春等.竹叶提取物的抗缺氧作用. 中药 新药与临床药理 .2005,第16卷(第2期),3. 审查员 陈闵辉 (54)发明名称 一种具有耐缺氧作用的天然药物组合物及 制备方法 (57)摘要 一种具有耐缺氧作用的天然药物组合物及 制备方法， 其中的药物组合物所包含人参总皂苷 5。

3、-20重量份， 显齿蛇葡萄总黄酮10-40重量份， 竹 叶提取物15-45重量份。 制备步骤是： 人参药材用 乙醇回流提取提取物通过D-101大孔吸附树脂 柱， 回收洗脱液中乙醇， 干燥得人参总皂苷。 显齿 蛇葡萄药材乙醇回流提取提取物通过AB-8大孔 吸附树脂柱， 回收洗脱液中乙醇， 干燥得显齿蛇 葡萄总黄酮。 竹叶药材水提， 分离出滤液， 滤液浓 缩， 干燥， 得竹叶提取物。 本发明的积极效果是从 天然植物中提取的一种具有耐缺氧作用的天然 药物组合物。 体现了中药 “多靶点、 多效应” 的特 点， 具有标本兼治的效果， 从疗效和安全性上有 显著的突破和提高。 权利要求书1页 说明书8页 C。

4、N 104940666 B 2018.03.23 CN 104940666 B 1.一种具有耐缺氧作用的药物组合物， 其特征在于， 该药物组合物的活性成分及各成 分的含量比例为： 人参总皂苷5-20重量份， 显齿蛇葡萄总黄酮10-40重量份， 竹叶提取物15- 45重量份。 2.根据权利要求1所述一种具有耐缺氧作用的药物组合物， 其特征在于， 该药物组合物 的活性成分及各成分的含量比例为： 人参总皂苷8重量份， 显齿蛇葡萄总黄酮20重量份， 竹 叶提取物30重量份。 3.一种如权利要求1或2所述的一种具有耐缺氧作用的药物组合物的制备方法， 其步骤 是： (1)取人参药材用50-95乙醇回流提取。

5、2-3次， 每次2-3小时， 过滤， 滤液回收乙醇， 得 乙醇提取物， 乙醇提取物通过预先处理好的D-101大孔吸附树脂柱， 先用去离子水洗脱， 弃 去洗脱液， 继用50-90乙醇洗脱， 收集洗脱液， 回收乙醇， 干燥， 得人参总皂苷； (2)取显齿蛇葡萄药材用50-90乙醇回流提取2-3次， 每次2-3小时， 过滤， 滤液回收乙 醇， 得乙醇提取物， 乙醇提取物通过预先处理好的AB-8大孔吸附树脂柱， 先用去离子水洗 脱， 弃去洗脱液， 再用10-25乙醇洗脱， 弃去洗脱液， 继用60-90乙醇洗脱， 收集洗脱液， 回收乙醇， 干燥， 得显齿蛇葡萄总黄酮； (3)取竹叶药材用5-9倍的水提取。

6、2-3次， 每次1-2小时， 过滤， 滤液浓缩， 干燥， 得竹叶提 取物； (4)取步骤(1)所得的人参总皂苷5-20重量份、 取步骤(2)所得的显齿蛇葡萄总黄酮10- 40重量份、 取步骤(3)所得的竹叶提取物15-45重量份， 混合均匀， 得具有耐缺氧作用的天然 药物组合物； 加入适量辅料， 制成颗粒剂、 片剂、 软糖或其他常规口服制剂。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 104940666 B 2 一种具有耐缺氧作用的天然药物组合物及制备方法 技术领域 0001 本发明属于医药技术领域， 具体涉及一种具有耐缺氧作用的天然药物组合物及制 备方法 技术背景 0002 氧是人类及许多生。

7、物赖以生存的重要条件。 机体生命活动所需的氧不能得到充足 的供给的状态时则称为低氧或缺氧。 缺氧将引起机体代谢、 机能、 甚至形态结构发生异常改 变。 严重或长期缺氧会给机体带来严重危害， 最终可导致机体心、 脑等重要脏器由于能量供 应不足而死亡。 氧和低氧是生命科学基本理论的重要课题。 低氧的形成可分为三类： 第一类 是外界环境氧含量降低， 使正常生理活动过程不能摄取足够氧， 如高原、 潜水和航空等特殊 环境导致的缺氧； 第二类是指因疾病等导致外界正常氧量不能充分到达机体内， 造成心、 脑 和呼吸系统等的缺氧； 第三类是机体活动所需氧消耗量， 超过了生理动员能力， 造成相对氧 供给不足， 常。

8、见于剧烈运动和超限量劳动。 长期低氧是危害人体健康的重要隐患， 严重者甚 至可危及生命， 可出现肺部疾患(肺炎、 肺水肿等)， 胸廓疾患(胸腔积液、 气胸等)及其他一 些疾病(如甲状腺机能减退、 代谢性碱中毒等)所致的肺的通气和(或)换气功能障碍， 因此， 研究耐缺氧的药品或保健食品具有广阔的市场发展前景。 0003 同时， 近年来随着青藏铁路的通车， 进藏游客的数量不断攀升， 急性高原反应成为 旅游业的一大障碍。 同时， 随着藏区经济建设的不断推进， 越来越多的进藏工作的人群需要 高原习服。 此外， 还有大量戎边的军人， 常年生活在高海拔地区， 迫切需要抗缺氧和抗疲劳 的功能性食品， 辅助其。

9、尽快适应高原恶劣的极端气候。 所以， 开发优质、 高效的具有耐缺氧 作用的功能性食品具有十分广阔的市场前景。 0004 本发明就是将从天然植物中发现或者提取的一种具有抗缺氧作用的天然药物组 合物。 该组合物是由有效成分创新组合成天然产物组合物， 体现了中药 “多靶点、 多效应” 的 特点， 具有标本兼治的效果， 以期从疗效和安全性上有显著的突破和提高。 0005 人参总皂苷为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的根经提取、 纯化、 加工 制成的总皂苷。 具有提高机体免疫力、 改善心脑血管供血不足、 调节中枢神经系统、 抗疲劳、 延缓衰老等作用。 江山报道了人参总皂苷通过抑。

10、制高浓度谷氨酸和K+引起的钙浓度增高, 增加膜流动性,清除自由基,延长衰老神经细胞的存活时间,抗缺血后脑水肿,抗细胞凋亡 等途径提高神经细胞的抗缺血损伤作用(徐州医学院学报， 2003， 23卷第3期， 209)。 董立魏 报道了人参总皂苷有抗缺氧作用， 可明显延长低压或常压缺氧条件下小白鼠的存活时间， 缺氧状态下红细胞及血红蛋白含量的增加， 所以可提高机体缺氧耐受能力(中国公共卫生， 2006， 22卷第2期， 198)。 0006 显齿蛇葡萄是国家规定的新资源食品。 显齿蛇葡萄总黄酮是从葡萄科蛇葡萄属植 物显齿蛇葡萄(藤茶)Ampelopsis Grossedenta(Hand-Mazz.。

11、)W.T.Wa中提取纯化而得。 显齿 蛇葡萄嫩茎叶中总黄酮的含量高达43.4-45.52。 显齿蛇葡萄中的黄酮化合物种类多 样， 有二氢杨梅素、 槲皮素、 花旗松素、 山奈酚、 显齿蛇葡萄素、 杨梅苷、 橙皮素、 洋芹素等。 其 说 明 书 1/8 页 3 CN 104940666 B 3 中二氢杨梅素是显齿蛇葡萄中的主要活性成分。 研究表明， 显齿蛇葡萄总黄酮毒性小， 小鼠 灌胃给药， 最大耐受量为22.5g/kg(钟正贤,广西藤茶总黄酮保肝作用的实验研究， 广西科 学， 2002， 第1期， 57)， 并且具有广泛的生理活性， 其抗氧化作用可清除氧自由基， 可抑制机 体内的氧化损伤， 免疫。

12、功能的调节作用可调节人体免疫机能； 降低血糖血脂作用可用于防 治糖尿病、 动脉粥样硬化、 高血脂等症； 同时具有护肝、 抗血栓、 抗病毒、 抗炎等作用。 0007 竹叶黄酮为禾本科刚竹属植物毛环竹(Phyllostachys meyeri)经提取、 浓缩、 纯 化得到的总黄酮。 主要成分为荭草苷、 异荭草苷、 牡荆苷和异牡荆苷等。 除具有抗自由基、 抗 氧化、 抗炎、 增强免疫、 延缓衰老的功效外， 还具有显著的耐缺氧、 抗疲劳和抗应激作用。 沈 阳药科大学付晓春等进行的系统研究(中药新药与临床药理， 2005， 16(2)： 100-102； 中成 药， 2006， 28(4)： 558-5。

13、60； 现代食品与药品杂志， 2006， 16(1)： 18-21； 天然产物研究与开发， 2006， 18： 214-218； 广州中医药大学学报， 2006， 23(6)： 492-495； 中西医结合心脑血管病杂 志， 2007， 5(2)： 125-126)表明， 竹叶黄酮能显著延长常压缺氧条件下的小鼠存活时间， 显著 提高整体动物的抗缺氧能力； 对急性缺血、 缺氧的心肌产生明显保护作用， 其作用机制与其 对抗自由基损伤、 增强体内抗氧化酶活性、 降低心肌耗氧量、 减少心梗面积有关。 0008 本发明完成前， 还未发现人参总皂苷、 显齿蛇葡萄总黄酮、 竹叶提取物组成的组合 物具有抗缺氧。

14、作用的报道。 发明内容 0009 本发明的目的是提供一种具有抗缺氧作用的天然药物组合物及制备方法， 0010 本发明的具有抗缺氧作用的天然药物组合物所包含的活性(有治疗、 保健功效)成 分及各成分含量比例是： 人参总皂苷5-20重量份， 显齿蛇葡萄总黄酮10-40重量份， 竹叶提 取物15-45重量份。 0011 本发明所包含的活性成分及最佳用量比例是： 人参总皂苷8重量份， 显齿蛇葡萄总 黄酮20重量份， 竹叶提取物30重量份。 0012 服用方法及服用量： 口服， 成人1-2g/日。 0013 本发明的具有耐缺氧作用的天然药物组合物的制备步骤是： 0014 1取人参药材用50-95乙醇回流。

15、提取2-3次， 每次2-3小时， 过滤， 滤液回收乙醇， 得乙醇提取物， 乙醇提取物通过预先处理好的D-101大孔吸附树脂柱， 先用去离子水洗脱， 弃去洗脱液， 继用50-90乙醇洗脱， 收集洗脱液， 回收乙醇， 干燥， 得人参总皂苷； 0015 2取显齿蛇葡萄药材用50-90乙醇回流提取2-3次， 每次2-3小时， 过滤， 滤液回收 乙醇， 得乙醇提取物， 乙醇提取物通过预先处理好的AB-8大孔吸附树脂柱， 先用去离子水洗 脱， 弃去洗脱液， 再用10-25乙醇洗脱， 弃去洗脱液， 继用60-90乙醇洗脱， 收集洗脱液， 回收乙醇， 干燥， 得显齿蛇葡萄总黄酮； 0016 3取竹叶药材用5-。

16、9倍的水提取2-3次， 每次1-2小时， 过滤， 滤液浓缩， 干燥， 得竹叶 提取物； 0017 4取步骤1所得的人参总皂苷50-200重量份、 取步骤2所得的显齿蛇葡萄总黄酮 100-400重量份、 取步骤3所得的竹叶提取物150-450， 混合均匀， 得具有耐缺氧作用的天然 药物组合物； 加入适量辅料， 制成颗粒剂、 片剂、 软糖或其他常规口服制剂。 0018 本发明从药效物质基础出发、 经过反复试验， 选用了人参、 显齿蛇葡萄、 竹叶等三 说 明 书 2/8 页 4 CN 104940666 B 4 种卫生部规定的可用于保健食品及新资源食品的原料， 利用从中分别提取的人参总皂苷、 显齿蛇。

17、葡萄总黄酮、 竹叶提取物组方， 所以该处方组成非常安全， 用于制备有助于提高缺氧 耐受力的保健食品或药品， 无任何毒副作用。 在选取本发明的各原料进行组合搭配时， 充分 发挥了它们各自的功效， 并经合理搭配产生协调效果。 在处方组成上除考虑抗缺血、 缺氧物 质基础外， 本发明更突出贡献在于考虑了由于缺血、 缺氧给心脑血管组织造成的应急性炎 症渗出的预防和治疗。 首次将具有抗炎的显齿蛇葡萄总黄酮与具有抗缺血、 抗缺氧、 抗疲劳 增强免疫力的人参总皂苷及竹叶提取物组方， 本组合物与市场上具有抗缺氧缺血单一靶点 的西药具有明显的不同； 同时与目前已有的有助于提高缺氧耐受力中成药相比， 具有活性 更确。

18、切， 药效物质更清楚， 处方组成具有明显的特色， 这是本发明的突出贡献。 0019 人参总皂苷具有舒张血管、 抗缺氧、 保护心脏缺血再灌注损伤、 保护脑缺血损伤、 抗疲劳及补益等作用； 显齿蛇葡萄总黄酮具有营养心肌， 扩张血管、 抗渗出炎症、 抗氧化、 改 变血液流变学指标的作用； 竹叶提取物具有抗自由基、 抗氧化、 抗疲劳、 对缺氧缺血的心肌 细胞起保护作用。 这些化学成分相互协同、 多靶点、 多途径作用， 从根本上全面调节人机体 耐缺氧能力， 改善身体健康状况。 本发明通过对缺氧状态下神经系统的保护作用、 心血管系 统的保护作用、 机体能量代谢的影响， 通过提高机体抗氧化能力、 对缺氧诱导。

19、细胞凋亡的对 抗作用， 达到有助于提高机体缺氧耐受力。 具有明显的创新性和技术进步。 本发明的另一个 贡献在于， 经药效学实验证明本发明组合物较单一人参总皂苷、 显齿蛇葡萄总黄酮及竹叶 提取物具有更强抗缺氧的活性， 体现了中药复方和药效物质的协同作用特点。 0020 为实现以上技术方案， 总皂苷的含量、 总黄酮的含量通过以下方法测定： 0021 总皂苷的含量测定方法 0022 对照品溶液的制备精密称取人参皂苷Rb1对照品10.0mg， 置10mL量瓶中， 加无水乙 醇溶解并稀释至刻度， 摇匀， 即得。 0023 供试品溶液的制备取供试品50.0mg， 置50mL量瓶中， 加无水乙醇溶解并稀释至。

20、刻 度， 摇匀， 即得。 0024 测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各50 l， 分别置具塞试管中， 以无水乙 醇为空白， 分别蒸干； 各加入5香草醛冰醋酸溶液0.2ml、 高氯酸0.8ml， 密闭， 摇匀后置 70水浴中20分钟， 取出冷至室温， 加入醋酸乙酯5ml， 摇匀后， 照分光光度法( 中国药典 2000年版一部附录V B)， 在波长560nm处分别测定吸收度， 计算。 0025 总黄酮含量测定方法 0026 对照品溶液的制备： 精密称取芦丁对照品10.0mg， 置50mL量瓶中， 加无水乙醇溶解 并稀释至刻度， 摇匀， 即得。 0027 标准曲线的制备： 取对照品10mg， 用。

21、无水乙醇配制成每1mL含0.2mg的溶液， 依次取 0.1mL、 0.2mL、 0.4mL、 0.8mL、 1.6mL置于10mL容量瓶中， 精密加入1AlCl3溶液3mL,用无水 乙醇定容， 摇匀后室温放置30min， 随行空白， 于波长370nm处测吸收度， 以含量为横坐标， 吸 收度为纵坐标绘制标准曲线。 0028 供试品溶液的制备取供试品10.0mg， 置50mL量瓶中， 加无水乙醇溶解并稀释至刻 度， 摇匀， 即得。 0029 测定法精密量取供试品溶液0.3mL， 置10mL量瓶中， 精密加入1AlCl3溶液3mL， 用 无水乙醇定容， 摇匀后室温放置30min， 随行空白。 照分光。

22、光度法， 在波长370nm处分别测定 说 明 书 3/8 页 5 CN 104940666 B 5 吸收度， 计算。 0030 本发明又一个目的是提供了上述提取的人参总皂苷、 显齿蛇葡萄总黄酮及竹叶总 黄酮组成的组合物在制备有助于提高缺氧耐受力的药物、 保健食品及食品中的应用。 0031 由于本发明首次公开了由人参总皂苷、 显齿蛇葡萄总黄酮及竹叶提取物组成的组 合物具有有助于提高缺氧耐受力的作用， 因此， 将本组合物单独或与其它活性组份或辅料 配合制成药剂， 只要是该药剂用于有助于提高缺氧耐受力， 均属于本发明的保护范围。 本发 明的组合物在制成任何一种剂型时， 均具有耐缺氧的作用。 ) 00。

23、32 由人参总皂苷、 显齿蛇葡萄总黄酮及竹叶提取物组成的组合物(简称组合物， 实例 4制备而得)具有耐缺氧作用， 通过以下药效学实验得到证实。 0033 本发明需要的各种原料均由吉林省现代中药工程研究中心有限公司提供。 亚硝酸 钠分析纯、 钠石灰， 乳酸测定试剂盒由南京建成生物工程研究所生产， 批号为20130802。 阳 性对照品药红景天参杞胶囊(批号： 20131201， 四川麦力若科技发展有限责任公司)。 0034 ICR小鼠160只， 体重1822g， 长春高新实验动物中心提供， 实验动物生产许可证 号为2013-0010。 0035 每个实验取小鼠80只， 分成8组， 每组10只。 。

24、设6个试验组、 1个空白对照组和1个阳 性对照组。 本发明组合物试验组的剂量分别为50mg/kg、 100mg/kg、 200mg/kg； 人参总皂苷、 显齿蛇葡萄总黄酮及竹叶提取物的剂量均为200mg/kg； 空白对照组给予蒸馏水； 阳性对照 组剂量为300mg/kg。 实验各组灌胃给样品， 每天1次， 连续30d， 灌胃容积为0.1ml/10g体重。 0036 1、 本组合物对小鼠常压耐缺氧存活时间的影响 0037 于末次给予样品后1h， 将各组小鼠分别放入盛有5g钠石灰的250ml磨口瓶内(每瓶 1只)， 加盖密封， 以呼吸停止为死亡指征， 观察小鼠存活时间。 实验结果见表1。 0038。

25、 表1 本组合物对小鼠常压耐缺氧存活时间的影响 0039 0040 0041 与空白对照组比较， *P0.05， *P0.01 0042 由表1可知， 本发明组合物低、 中、 高三剂量组均可以延长小鼠的存活时间， 常压耐 缺氧存活时间和空白对照组相比， 高、 中剂量组具有显著性差异。 并且高剂量组小鼠存活时 说 明 书 4/8 页 6 CN 104940666 B 6 间长于低剂量和中剂量组小鼠。 同时实验数据表明， 本发明组合物高、 中剂量组较单一人参 总皂苷、 显齿蛇葡萄总黄酮及竹叶黄酮具有更强的药理活性。 0043 2、 本发明组合物对小鼠亚硝酸钠中毒存活时间的影响 0044 于末次给予。

26、样品后1h， 各组动物按240mg/kg体重剂量腹腔注射亚硝酸钠， 观察动 物存活时间。 实验结果见表2。 0045 表2 本发明组合物对小鼠亚硝酸钠中毒存活时间的影响 0046 0047 与空白对照组比较， *P0.05， *P0.01 0048 由表2可知， 与空白对照组相比， 本发明组合物3个剂量组均可明显延长小鼠亚硝 酸钠中毒存活时间， 具有显著性差异。 本发明组合物高、 中剂量组较单一人参总皂苷、 显齿 蛇葡萄总黄酮及竹叶提取物具有更强的活性。 0049 3、 本发明组合物对小鼠急性脑缺血性缺氧存活时间的影响 0050 于末次给予样品后1h， 各组动物自颈部逐只断头， 立即按秒表记录。

27、小鼠断头后至 张口喘气停止时间。 实验结果见表3。 0051 表3 本发明组合物对小鼠急性脑缺血性缺氧存活时间的影响 说 明 书 5/8 页 7 CN 104940666 B 7 0052 0053 与空白对照组比较， *P0.05， *P0.01 0054 由表3可知， 本发明组合物高、 中剂量组可以明显延长小鼠急性脑缺血性缺氧存活 时间。 本发明组合物高、 中剂量组较单一人参总皂苷、 显齿蛇葡萄总黄酮及竹叶提取物具有 更强的活性。 0055 4、 本发明组合物对小鼠运动后血乳酸的影响 0056 于小鼠末次给予样品30min后采血， 然后不负重在温度为30的水中游泳10min后 取出立即再次。

28、采血， 最后休息20min第3次采血。 按试剂盒测定3个时间点的血乳酸含量， 并 按下式计算乳酸曲线下面积。 实验结果见表4。 0057 血乳酸曲线下面积5(游泳前血乳酸值+3游泳后0min的血乳酸值+2游泳 后休息20min的血乳酸值) 0058 表4 本发明组合物对小鼠运动后血乳酸的影响 说 明 书 6/8 页 8 CN 104940666 B 8 0059 0060 与空白对照组比较， *P0.05， *P0.01 0061 由表4可知， 本发明组合物高、 中剂量组可明显降低小鼠运动后血乳酸曲线下面积 含量。 从而提高机体糖代谢系统的供能水平， 减少蛋白质代谢供能的比例， 从而提高抗缺氧。

29、 能力。 同时， 试验数据表明本发明组合物较单一人参总皂苷、 显齿蛇葡萄总黄酮及竹叶提取 物具有更强的活性。 具体实施方式 0062 实施例1(颗粒剂) 0063 1、 取人参10kg， 用10倍量60乙醇回流提取2次， 每次2小时， 过滤， 滤液回收乙醇， 得乙醇提取物， 加水至每1ml含0.8g药材， 搅匀， 通过预先处理好的D-101大孔树脂柱， 先用 去离子水洗脱5倍柱体积， 弃去洗脱液， 继用70乙醇洗脱4倍柱体积， 收集洗脱液， 回收乙 醇， 干燥， 得人参总皂苷。 0064 以人参皂苷Rb1为对照品， 采用紫外分光光度法测定， 总皂苷的含量为83.9。 0065 2、 取显齿蛇葡。

30、萄20kg， 用70乙醇回流提取2次， 每次3小时， 过滤， 滤液回收乙醇， 得乙醇提取物， 加水至每1ml含1.0g药材， 搅匀， 通过预先处理好的AB-8大孔树脂柱， 先用去 离子水洗脱3倍柱体积， 弃去洗脱液， 再用20乙醇洗脱3倍柱体积， 弃去洗脱液， 继用80 乙醇洗脱5倍柱体积， 收集洗脱液， 回收乙醇， 干燥， 得显齿蛇葡萄总黄酮； 以芦丁为对照品， 利用紫外分光光度法测定， 总黄酮的含量为85.7。 0066 3、 竹叶20kg， 竹叶用5-9倍的水提取2-3次， 每次1-2小时， 过滤， 滤液浓缩， 干燥， 得 竹叶提取物； 0067 4、 称取步骤1得到的人参总皂苷50g，。

31、 步骤2得到显齿蛇葡萄总黄酮400g， 步骤3得 说 明 书 7/8 页 9 CN 104940666 B 9 到竹叶总黄酮150g， 药用淀粉适量， 混合均匀， 制粒， 干燥， 整粒， 装入胶囊， 制成1000粒， 即 得。 0068 实施例2(片剂) 0069 人参总皂苷、 显齿蛇葡萄总黄酮、 竹叶总黄酮的提取方法同实施例1。 0070 称取人参总皂苷100g， 显齿蛇葡萄总黄酮100g， 竹叶总黄酮450g， 药用淀粉适量， 混合均匀， 制粒， 干燥， 整粒， 压片， 制成1000片， 即得。 口服， 每天两次， 每次1-2片。 0071 实施例3(软糖剂型) 0072 1、 人参总皂苷。

32、、 显齿蛇葡萄总黄酮、 竹叶总黄酮的提取方法同实施例1。 0073 2、 将葡萄糖2000g、 白砂糖150g、 柠檬酸80g、 柠檬酸钠8g、 变性淀粉80g， 加入到1倍 量水中， 加热使其全部溶解， 过100目筛， 备用； 将明胶800g， 加入到8倍量水中， 加热使其全 部溶解， 与上述过筛后的溶液混合， 加入人参总皂苷8g、 显齿蛇葡萄总黄酮20g、 竹叶提取物 30g， 加热熬制， 放冷， 用1:1的变性淀粉和花生油的混合物做脱模剂， 在磨具上涂脱模剂， 浇 注， 在40下干燥1小时， 脱模， 分装， 即得1000粒软糖。 口腔内咀嚼， 每天3次， 每次1-2块。 说 明 书 8/8 页 10 CN 104940666 B 10 。