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一种治疗慢性支气管炎的中药组合物.pdf

  • 上传人:n****g
  • 文档编号:8424793
  • 上传时间:2020-06-25
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  • 摘要
    申请专利号:

    CN201510176903.X

    申请日:

    20150415

    公开号:

    CN104771733B

    公开日:

    20180323

    当前法律状态:

    有效性:

    有效

    法律详情:

    IPC分类号:

    A61K36/9068,A61P11/00,A61K33/06

    主分类号:

    A61K36/9068,A61P11/00,A61K33/06

    申请人:

    青岛市中心医院

    发明人:

    王丽丽,陈霞,邢乃姣,闫均

    地址:

    266042 山东省青岛市市北区四流南路127号

    优先权:

    CN201510176903A

    专利代理机构:

    北京一格知识产权代理事务所(普通合伙)

    代理人:

    陈真

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    内容摘要

    本发明公开了一种用于治疗慢性支气管炎的中药组合物,属于治疗慢性支气管炎的药物的技术领域。本发明的组成包括:麻黄8‑12、干姜8‑12、甘草8‑12、桔梗8‑12、枇把叶8‑12、紫苑8‑12、款冬花8‑12、牛蒡子8‑12、百合8‑12、当归8‑12、桂枝8‑12、薄荷8‑12、半夏8‑12、防风8‑12、桑白皮8‑12、细辛8‑12、五味子8‑12、白芍8‑12、马兜铃8‑12、白术8‑12、黄芩4‑8、黄连4‑8、连翘4‑8、瓜蒌8‑12、竹茹4‑8、胡颓叶8‑12、老苏梗8‑12、鹅管石8‑12,以上均为重量份。本发明药源覆盖范围广,功能全面,配伍科学,见效快,无毒副作用,不复发。

    权利要求书

    1.一种治疗慢性支气管炎的中药组合物,其特征在于:由以下重量份的原料制成:麻黄8-12份、干姜8-12份、甘草8-12份、桔梗8-12份、枇把叶8-12份、紫苑8-12份、款冬花8-12份、牛蒡子8-12份、百合8-12份、当归8-12份、桂枝8-12份、薄荷8-12份、半夏8-12份、防风8-12份、桑白皮8-12份、细辛8-12份、五味子8-12份、白芍8-12份、马兜铃8-12份、白术8-12份、黄芩4-8份、黄连4-8份、连翘4-8份、瓜蒌8-12份、竹茹4-8份、胡颓叶8-12份、老苏梗8-12份、鹅管石8-12份。 2.根据权利要求1所述的治疗慢性支气管炎的中药组合物,其特征在于:由以下重量份的原料制成:麻黄10份、干姜10份、甘草10份、桔梗10份、枇把叶10份、紫苑10份、款冬花10份、牛蒡子10份、百合10份、当归10份、桂枝10份、薄荷10份、半夏10份、防风10份、桑白皮10份、细辛10份、五味子10份、白芍10份、马兜铃10份、白术10份、黄芩6份、黄连6份、连翘6份、瓜蒌10份、竹茹6份、胡颓叶10份、老苏梗10份、鹅管石10份。 3.根据权利要求1或2所述的治疗慢性支气管炎的中药组合物,其特征在于:所述中药组合物的剂型为汤剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂中的一种。

    说明书

    技术领域

    本发明属于治疗慢性支气管炎的药物的技术领域,特别是指一种治疗慢性支气管炎的中药组合物。

    背景技术

    呼吸系统疾病约占内科病的四分之一,在我国人口统计中,呼吸系统疾病为第一位死因。由于大气污染、吸烟、感染、过敏因素、气候变化、社会人群结构的老化,患病率居高,而且许多由急支转慢支,常常导致慢性肺功能损害甚至致残,慢性支气管炎是医学难题。

    慢性支气管炎(chronic bronchitis)是气管、支气管黏膜及其周围组织的慢性非特异性炎症。临床上以咳嗽、咳痰或伴有气喘等反复发作为主要症状,每年持续3个月,连续2年以上。早期症状轻微,多于冬季发作,春夏缓解。晚期因炎症加重,症状可常年存在。其病理学特点为支气管腺体增生和黏膜分泌增多。病情呈缓慢进行性进展,常并发阻塞性肺气肿,严重者常发生肺动脉高压,甚至肺源性心脏病,严重影响着人们的劳动力。

    对于慢性支气管炎的治疗,目前,西药常用消炎、平喘、扩张气管药、激素药等药物治疗,这些西药只能对该病的急性发作起一定的控制作用,而且其副作用大,只治标不治本。中医工作人员和学者也开发了一些医疗慢性支气管炎的中草药,这些中草药由于原料药的选择和配伍性的问题,其对慢性支气管炎治疗效果差、见效慢,给患者心理造成很大的负担。

    发明内容

    本发明提供一种用于治疗治疗慢性支气管炎的中药组合物,解决了现有技术中治疗慢性支气管炎的药物副作用大、见效慢和易复发的问题。

    本发明的一种治疗慢性支气管炎的中药组合物,其主要是通过以下技术方案加以实现的:

    本发明的中药组合物,包括以下重量份的原料制成:麻黄8-12份、干姜8-12份、甘草8-12份、桔梗8-12份、枇把叶8-12份、紫苑8-12份、款冬花8-12份、牛蒡子8-12份、百合8-12份、当归8-12份、桂枝8-12份、薄荷8-12份、半夏8-12份、防风8-12份、桑白皮8-12份、细辛8-12份、五味子8-12份、白芍8-12份、马兜铃8-12份、白术8-12份、黄芩4-8份、黄连4-8份、连翘4-8份、瓜蒌8-12份、竹茹4-8份、胡颓叶8-12份、老苏梗8-12份、鹅管石8-12份。

    本发明由包括麻黄、干姜、甘草、桔梗、枇杷叶、紫苑、款冬花、牛蒡子、百合、当归、桂枝、薄荷、半夏、防风、桑白皮、细辛、五味子、白芍、马兜铃、白术、黄芩、黄连、连翘、瓜蒌、竹茹、胡颓叶、老苏梗和鹅管石在内的至少二十八味中草药原料配制而成,其覆盖面广,功能全面,配伍科学合理;通过对人体的脾、胃、肺、心、肝、胆、肠和膀胱的全面调理,达到了止咳平喘、理气化痰、清热解毒、养血敛阴、补元御风、清心安神、健脾固肾的功效,同时还具有增强人体免疫力的作用,可以从根本上治愈慢性支气管炎;以扶正为本,以祛邪为标,从而达到了标本兼治的目的。

    本发明的中药组合物中,麻黄:性辛、微苦,味温;归肺、膀胱经;具有发汗散寒、宣肺平喘、利水消肿的功效;主治风寒感冒,胸闷喘咳,风水浮肿,支气管哮喘。

    本发明的中药组合物中,干姜:味辛、性热;归脾、胃、心、肺经;具有温中散寒、回阳通脉、燥湿消痰、温肺化饮的功效;主治脘腹冷痛,呕吐,泄泻,亡阳厥逆,寒饮喘咳,寒湿痹痛。

    本发明的中药组合物中,甘草:性味,甘,平;入脾、胃、肺经;具有补脾益气、缓急止痛、滋咳润肺、缓急解毒的功效;主治倦怠食少、肌瘦面黄、心悸气短、腹痛便溏、四肢挛急疼痛、脏躁、咳凑气喘、咽喉肿痛、痈疮肿痛。

    本发明的中药组合物中,桔梗:味苦、辛、性微温;入肺经;具有祛痰止咳,并有宣肺、排脓的功效;主治咳嗽痰多、咽喉肿痛、肺痈吐脓、胸满胁痛、痢疾腹痛、口舌生疮、目赤肿痛、小便癃闭。

    本发明的中药组合物中,枇杷叶:味苦、微辛、性微寒;归肺、胃经;具有镇咳、祛痰、平喘和抗菌的功效;主治肺热咳嗽,气逆喘急,胃热呕吐,哕逆。

    本发明的中药组合物中,紫菀:性温,味苦、辛、甘;归肺经;具有润肺下气,化痰止咳的功效;主治咳嗽,肺虚劳嗽,肺痿肺痈,咳吐脓血,小便不利,用于痰多喘咳,新久咳嗽,劳嗽咳血。

    本发明的中药组合物中,款冬花:味辛、性温;归肺经;具有化痰止咳、镇咳下气、润肺祛痰的功能;主治咳嗽,气喘,肺痿,咳吐痰血等症。

    本发明的中药组合物中,牛蒡子:味辛、苦,性寒;归肺、胃经;具有疏散风热,清热解毒透疹,宣肺利咽散肿的功效;主治风热感冒、温病初起,风热或肺热咳嗽、咯痰不畅,咽喉肿痛,斑疹不透,麻疹初期,疹出不畅及风疹瘙痒,疮疡肿毒及痄腮等。

    本发明的中药组合物中,百合:味甘,性微寒;归心、肺经;具有养阴润肺,润肺止咳,清心安神的功效;主治阴虚久咳,痰中带血,虚烦惊悸,失眠多梦,精神恍惚。

    本发明的中药组合物中,当归:味甘、辛、苦、性温;归肝、心、脾经;具有补血活血、调经止痛,润肠通便的功效;主治血虚诸证、月经不调、经闭、痛经、症瘕结聚、崩漏、虚寒腹痛、痿痹、肌肤麻木、肠燥便难、赤痢后重、痈疽疮疡、跌扑损伤。

    本发明的中药组合物中,桂枝:性辛、味甘,微温;归心、肺、膀胱经;具有发汗解肌,温经通脉,助阳化气,散寒止痛的功效;主治风寒表证,寒湿痹痛,四肢厥冷,经闭痛经,症瘕结块,胸痹,心悸,痰饮,小便不利。

    本发明的中药组合物中,薄荷:性辛,味凉;入肺经、肝经;具有疏散风热、清利头目、利咽透疹、疏肝行气的功效;主治疏风、散热、辟秽、解毒、外感风热、头痛、咽喉肿痛、食滞气胀、口疮、牙痛、疮疥、瘾疹、温病初起、风疹瘙痒、肝郁气滞、胸闷胁痛。

    本发明的中药组合物中,半夏:性辛、味温;入脾、胃经;具有燥湿化痰,降逆止呕,消痞散结的功效;外用消肿止痛;主治热痰、呕吐、风痰之证。

    本发明的中药组合物中,防风:味辛、甘,性微温;归膀胱、肝、脾经;具有祛风解表、胜湿止痛、止痉定搐的功效;主治外感表证,风疹瘙痒,风湿痹痛,破伤风。

    本发明的中药组合物中,桑白皮:味甘、性寒;入肺经;具有泻肺平喘,利水消肿,修复疤痕的功效;主治肺热咳喘,面目浮肿,小便不利等症。

    本发明的中药组合物中,细辛:味辛,性温;归心、肺、肾经;具有祛风散寒止痛,温肺化饮通窍的功效;主治外感风寒、头痛、牙痛、风寒温痹、痰饮咳喘、鼻塞鼻渊、风眼目翳、耳闭咽痛、口疮口臭。

    本发明的中药组合物中,五味子:味甘、酸,性温;入肺、肾、心经;具有益气生津,补肾养心,收敛固涩的功效;主治气虚津伤,体倦多汗,短气心悸;肺气不足或肺肾两虚所致的喘咳,或喘咳日久,肺气耗伤;心阴不足,心悸怔忡,失眠健忘;肾气不固,遗精,尿频,或脾肾两虚,久泻不止。

    本发明的中药组合物中,白芍:味苦、酸、微寒;归肝、脾经;具有养血敛阴,柔肝止痛,平抑肝阳的功效;主治肝血亏虚及血虚月经不调,肝脾不和之胸胁脘腹疼痛或四肢挛急疼痛,肝阳上亢之头痛眩晕。

    本发明的中药组合物中,马兜铃:味苦,微寒;归肺、大肠经;具有清肺降气,止咳平喘,清肠消痔的功效;主治肺热喘咳,痰中带血,肠热痔血,痔疮肿痛。

    本发明的中药组合物中,白术:味苦、甘,性温;归脾、胃经;具有健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎的功效;主治脾虚食少、腹胀泄泻、痰饮眩悸、水肿、自汗、胎动不安。

    本发明的中药组合物中,黄芩:味苦,性寒;归肺、胆、脾、大肠、小肠经;具有清热燥湿,泻火解毒,止血,安胎,降血压的功效;主治湿温、暑温胸闷呕恶,湿热痞满,泻痢,黄疸,肺热咳嗽,高热烦渴,血热吐衄,痈肿疮毒,胎动不安。

    本发明的中药组合物中,黄连:味苦,性寒;归心、脾、胃、肝、胆、大肠经;具有清热燥湿,泻火解毒的功效;主治湿热痞满,呕吐吞酸,泻痢,黄疸,高热神昏,心火亢盛,心烦不寐,血热吐衄,目赤,牙痛,消渴,痈肿疔疮;外治湿疹,湿疮,耳道流脓。

    本发明的中药组合物中,连翘:性微寒,味苦;入肺经、心经、胆经,肝经;具有清热解毒,消痈散结的功效;主治外感风热、温病发热,疮疡肿痛,瘰疬。

    本发明的中药组合物中,瓜蒌:甘苦,性寒;入肺、胃、大肠经;具有润肺,化痰,散结,润肠,治痰热咳嗽,胸痹,结胸,肺痿咳血,消渴,黄疸,便秘,痈肿初起的功效;主治肺热咳嗽,痰浊黄稠,胸痹心痛,乳痈、肺痈、肠痈肿痛。

    本发明的中药组合物中,竹茹:性微寒,味甘;入肺、胃、胆经;具有清热止呕,涤痰开郁,安胎凉血的功效;主治肺热咳嗽,烦热惊悸,胃热呕呃,妊娠恶阻,胎动不安,吐血,衄血,尿血,崩漏。

    本发明的中药组合物中,胡颓叶:味酸,性平;入肺经;具有收敛止咳的功效;主治肺虚咳嗽、气喘等症。

    本发明的中药组合物中,老苏梗:味辛,性温;归肺、脾经;具有理气宽中,止痛,安胎的功效;主治胸膈痞闷,胃脘疼痛,嗳气呕吐,胎动不安。

    本发明的中药组合物中,鹅管石:味甘,咸,性温;入肺,肾,胃经;具有温肺,壮阳,通乳的功效;主治肺寒久嗽,虚劳咳喘,阳痿早泄,梦遗滑精,腰脚冷痹,乳汁不通。

    优选地,本发明的中药组合物,包括以下重量份的原料制成:麻黄10份、干姜10份、甘草10份、桔梗10份、枇把叶10份、紫苑10份、款冬花10份、牛蒡子10份、百合10份、当归10份、桂枝10份、薄荷10份、半夏10份、防风10份、桑白皮10份、细辛10份、五味子10份、白芍10份、马兜铃10份、白术10份、黄芩6份、黄连6份、连翘6份、瓜蒌10份、竹茹6份、胡颓叶10份、老苏梗10份、鹅管石10份。

    本发明的中药组合物药源多,价格低廉易得,药效相辅相成,直达病灶深处,对人体内部机能进行彻底的全面的调理。该中药组合物药性平和,无毒副作用,适应范围广,具有疗程短、见效快、不复发的作用,实现了标本同治的目的,大大减轻了患者经济和心理负担。经临床验证,本发明的中药组合物治疗慢性支气管炎的治愈率高,总有效率达98%,药效稳定。

    具体地,本发明的中药组合物中,所述中药组合物的剂型为汤剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂中的一种。其制作方法简单,易于控制,便于实现产业化。患者可以根据自己的身体状况和生活条件,选择服用汤剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂,服用方便。

    本发明的中药组合物的用法:每日早晚各一次,饭后1小时服用,一周为一个疗程。

    本发明的有益效果:本发明在麻黄、干姜、甘草、桔梗、枇杷叶、紫苑、款冬花、牛蒡子、百合、当归、桂枝、薄荷、半夏、防风、桑白皮、细辛、五味子、白芍、马兜铃、白术、黄芩、黄连、连翘、瓜蒌、竹茹、胡颓叶、老苏梗和鹅管石这二十八味中草药原料科学配伍下,直达病灶深处,通过对人体的脾、胃、肺、心、肝、胆、肠和膀胱进行系统和全面的调理,达到了止咳平喘、理气化痰、清热解毒、养血敛阴、补元御风、清心安神、健脾固肾的功效,同时还具有增强人体免疫力的作用,可以从根本上治愈慢性支气管炎,实现了标本同治的目的;其疗程短,见效快,治愈率高,总有效率达98%,药效稳定,不复发,无毒副作用,大大减轻了患者经济和心理负担。

    具体实施方式

    下面将结合具体实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

    一种治疗慢性支气管炎的中药组合物,包括以下重量份的原料制成:麻黄8-12份、干姜8-12份、甘草8-12份、桔梗8-12份、枇把叶8-12份、紫苑8-12份、款冬花8-12份、牛蒡子8-12份、百合8-12份、当归8-12份、桂枝8-12份、薄荷8-12份、半夏8-12份、防风8-12份、桑白皮8-12份、细辛8-12份、五味子8-12份、白芍8-12份、马兜铃8-12份、白术8-12份、黄芩4-8份、黄连4-8份、连翘4-8份、瓜蒌8-12份、竹茹4-8份、胡颓叶8-12份、老苏梗8-12份、鹅管石8-12份。

    进一步地,本发明的中药组合物,包括以下重量份的原料制成:麻黄10份、干姜10份、甘草10份、桔梗10份、枇把叶10份、紫苑10份、款冬花10份、牛蒡子10份、百合10份、当归10份、桂枝10份、薄荷10份、半夏10份、防风10份、桑白皮10份、细辛10份、五味子10份、白芍10份、马兜铃10份、白术10份、黄芩6份、黄连6份、连翘6份、瓜蒌10份、竹茹6份、胡颓叶10份、老苏梗10份、鹅管石10份。

    更进一步地,本发明的中药组合物中,所述中药组合物的剂型为汤剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂中的一种。

    实施例一

    一种治疗慢性支气管炎的中药组合物,包括以下原料:麻黄8g、干姜8g、甘草8g、桔梗8g、枇把叶8g、紫苑8g、款冬花8g、牛蒡子8g、百合8g、当归8g、桂枝8g、薄荷8g、半夏8g、防风8g、桑白皮8g、细辛8g、五味子8g、白芍8g、马兜铃8g、白术8g、黄芩4g、黄连4g、连翘4g、瓜蒌8g、竹茹4g、胡颓叶8g、老苏梗8g、鹅管石8g。

    在上述原料中添加1500mL水,煎煮,沸腾30min后,倒出煎煮液;将剩余的滤渣继续加水煎煮,共煎煮3次;将煎煮液合并,浓缩至100mL;均分为两次,早晚各服用50mL,饭后1h服用,一周为一个疗程。

    实施例二

    一种治疗慢性支气管炎的中药组合物,包括以下原料:麻黄10g、干姜10g、甘草10g、桔梗10g、枇把叶10g、紫苑10g、款冬花10g、牛蒡子10g、百合10g、当归10g、桂枝10g、薄荷10g、半夏10g、防风10g、桑白皮10g、细辛10g、五味子10g、白芍10g、马兜铃10g、白术10g、黄芩6g、黄连6g、连翘6g、瓜蒌10g、竹茹6g、胡颓叶10g、老苏梗10g、鹅管石10g。

    将上述原料粉碎研磨,混合均匀,制成丸剂,每丸重量为2g,每次服用2丸,每日2次,饭后1h服用,一周为一个疗程。

    实施例三

    一种治疗慢性支气管炎的中药组合物,包括以下原料:麻黄12g、干姜12g、甘草12g、桔梗12g、枇把叶12g、紫苑12g、款冬花12g、牛蒡子12g、百合12g、当归12g、桂枝12g、薄荷12g、半夏12g、防风12g、桑白皮12g、细辛12g、五味子12g、白芍12g、马兜铃12g、白术12g、黄芩8g、黄连8g、连翘8g、瓜蒌12g、竹茹8g、胡颓叶12g、老苏梗12g、鹅管石12g。

    将上述原料添加水,浸泡,蒸馏,浓缩,喷雾干燥,制成颗粒剂,每包装2g,每次服用1包,饭后1h服用,每日2次,一周为一个疗程。

    实施例四

    一种治疗慢性支气管炎的中药组合物,包括以下原料:麻黄9g、干姜11g、甘草9g、桔梗9g、枇把叶11g、紫苑11g、款冬花11g、牛蒡子11g、百合9g、当归9g、桂枝9g、薄荷11g、半夏11g、防风11g、桑白皮9g、细辛9g、五味子11g、白芍9g、马兜铃11g、白术11g、黄芩5g、黄连5g、连翘7g、瓜蒌11g、竹茹7g、胡颓叶11g、老苏梗9g、鹅管石9g。

    将上述原料浸泡,蒸馏,浓缩,干燥,装入胶囊,制成胶囊剂,每粒胶囊重0.75g,每次服用4粒,饭后1h服用,每日2次,一周为一个疗程。

    实施例五

    一种治疗慢性支气管炎的中药组合物,包括以下原料:麻黄11g、干姜9g、甘草11g、桔梗11g、枇把叶9g、紫苑9g、款冬花9g、牛蒡子9g、百合11g、当归11g、桂枝11g、薄荷9g、半夏9g、防风9g、桑白皮11g、细辛11g、五味子9g、白芍11g、马兜铃9g、白术9g、黄芩7g、黄连7g、连翘5g、瓜蒌9g、竹茹5g、胡颓叶9g、老苏梗11g、鹅管石11g。

    将上述原料浸泡,蒸馏,浓缩,干燥,压片,制成片剂,每片重1g,每次服用2片,饭后1h服用,每日2次,一周为一个疗程。

    下面结合具体试验例进一步阐述本发明,其中,包括本发明的中药组合物的动物毒性试验、药效学试验和临床观察试验。

    动物毒性试验

    将本发明实施例一到实施例五的中药组合物,分别进行了多次动物毒性试验,包括不同季节和不同地域下的试验;在每个季节和不同气候条件下,如中国的北方、南方、东部和西部分别进行试验;每次试验时,取家兔30只,雌雄兼用,体重1.8-2.2kg,分为两组,每组15只,其中一组为超剂量试验组,另一组为正常量试验组,超剂量试验组用量为6.0g/kg,正常量试验组用量为2.0g/kg,给药方式为灌胃法给药,每天早晚各一次,连续服用10天,每天观察给药反应;多次试验均结果表明,二组家兔精神、活动、饮食、排泄均正常;剖检,肉眼仔细观察主要内部脏器,未见异常;因此,该中药组合物无不良毒副作用。

    动物药效学试验

    本发明的中药组合物对慢性支气管炎模型小鼠的作用。

    方法:取体重为20-25g的ICR小鼠80只,雌雄各半,随机分成8组,每组10只,分别为本发明实施例一到实施例五的给药组、市售某治疗慢性支气管炎的中药给药组、模型组和对照组;对前7组小鼠分别进行造模,每组动物每天均以1% SO2刺激,共20天,然后,停止SO2刺激,观察10天;在造模的同时开始分组给药,模型组不给药,对照组每天灌胃生理盐水。给药期间,观察各组动物活动饮食等情况,最后一次给药2h后处死小鼠,解剖取出小鼠支气管和肺脏用10%福尔马林液固定,石蜡包埋切片,H-E染色镜检,结果用t检验。

    一般情况:正常组小鼠精神良好,动作敏捷有力,摄食正常,被毛密泽;模型组小鼠精神差,倦卧食少,喘息不已,被毛成条无泽;本发明的五组给药组,7天后开始恢复,10天恢复正常;市售某治疗慢性支气管炎的中药组,12天后开始恢复,15天恢复正常;因此,本发明的中药组合物较市售某治疗慢性支气管炎的中药具有明显的优势。

    病理改变:表1列出了不同药物对慢性支气管炎模型小鼠支气管、肺部病理改变影响的实验结果,由表1可以看出,本发明的五组给药组均能非常显著地减轻SO2所致慢性支气管炎小鼠支气管病理改变程度,分别与模型组比较,差异有非常显著的意义(P<0.01);本发明的五组给药组还能非常显著地减轻SO2所致慢性支气管炎小鼠肺部病理改变程度,与模型组比较,差异有非常显著性意义(P<0.01)。与市售某治疗慢性支气管炎的中药组相比,本发明的五组给药组也均能显著地减轻SO2所致慢性支气管炎小鼠支气管病理改变程度,还能显著地减轻SO2所致慢性支气管炎小鼠肺部病理改变程度,两者的差异均具有显著性意义(P<0.05)。因此,本发明的中药组合物较市售某治疗慢性支气管炎的中药的病理改变程度也具有明显的优势。

    表1 药物对慢性支气管炎模型小鼠支气管、肺部病理改变的影响结果

    备注:与模型组相比,**——P<0.01,*——P<0.05。

    注1:+++——气管上皮变性严重,纤毛脱损变薄严重,杯状细胞多,且变性严重;++——气管上皮变性重,纤毛脱损变薄重,杯状细胞多,且变性重;+——气管上皮变性较轻,纤毛脱损变薄较轻,杯状细胞多,且变性较轻;0——基本正常。

    注2:+++——炎性细胞浸润严重,肺泡变性严重;++——炎性细胞浸润重,肺泡变性重;+——炎性细胞浸润较轻,肺泡变性较轻;0——基本正常。

    临床观察试验

    患者资料

    患者600例,其中,男350例,女250例,诊断为慢性支气管炎,年龄最小的25岁,年龄最大的80岁,以60岁以上者居多,病程3年至30年,以10年以上者居多,按照男女比例、年龄比例和病程比例均衡的方法分为六组,分别为一个对照组和五个治疗组,六组患者之间没有统计学上的差异性。这六组患者在接受本次治疗之前,均曾用西药或中药等治疗方法,但是,效果不显著,易复发,不能除根。

    诊断标准

    (1)临床上以咳嗽、咯痰为主要症状或伴有喘息,每年发病持续3个月,并连续2年或以上;

    (2)每年发病不足3个月,而有明显的客观检查依据(如X线、呼吸功能测定等);

    (3)能排除其它心、肺疾病(如肺结核、哮喘、支气管扩张、肺癌、心脏病等)。

    治疗方案

    对照组:患者内服某市售的治疗慢性支气管炎的中药,其为汤剂,饭后服用,一日三次,每次50mL,一个月为一个疗程,连续服用三个疗程;

    治疗组:患者内服本发明实施例一至实施例五的中药组合物,饭后1h后服用,一日二次,一周为一个疗程,连续服用三个疗程。

    每日随访一次,服药前和服药后分别做评价,治疗完毕之后,继续随访3年,治疗前、复诊及随访时填写病例报告表。

    所有受试者在试验期间均不得合并使用任何其它治疗慢性支气管炎的药物和可能影响临床疗效和不良反应评价的药品。

    观察指标

    一是观察咳嗽、咯痰、喘息等临床表现改善情况,二是观察肺部哮鸣音改善情况,三是实验室血气分析观察,记录氧分压(PaO2)、二氧化碳分压(PaCO2)、氧饱和度(SaO2)和酸碱平衡(pH值)四个指标。

    疗效评价标准

    治愈:咳嗽、咯痰、喘息症状基本好转,肺部哮鸣音恢复发作之前的水平,PaO2>95mmHg、PaCO2<34mmHg、SaO2>95%、pH正常;

    显效:咳嗽、咯痰、喘息症状好转六成以上,肺部哮鸣音明显好转,但未恢复发作之前的水平,PaO2 90-95mmHg、PaCO2<40mmHg、SaO2 90-95%、pH正常;

    好转:咳嗽、咯痰、喘息症状好转三成以上,肺部哮鸣音也有所好转,PaO2>85mmHg、PaCO2<45mmHg、SaO2>85%、pH正常或偏低;

    无效:咳嗽、咯痰、喘息症状均无改变或好转不足三成,肺部哮鸣音加重, PaO2<85mmHg、PaCO2>45mmHg、SaO2<85%、pH降低。

    治疗效果

    六组临床治疗结果汇总如表2所示。

    表2 临床治疗结果汇总表

    临床观察结果

    由表2可以看出,本发明的五种中药组合物对治疗慢性支气管炎均具有很好的疗效,优势非常明显,治愈率明显升高,好转率和无效率明显降低,总有效率为98%,服用量少,服用方便,大大减轻了患者的痛苦,见效快,疗程短,无毒副作用,标本兼治。

    典型病例

    病例1:李某某,男,30岁,农民,因淋雨受凉患病,常常在受寒后发作,症状表现为咳嗽、气短、痰多、头晕腰酸、肺部有罗音;认为自己年轻,没有引起重视,此后,每到天气变化、雾霾或受凉后便会发作;发作时服用抗生素进行治疗,服用抗生素后症得到缓解,但是,还会复发,严重时影响工作和生活。服用本发明的中药组合物,每天早晚各一次,饭后服用;服用三个疗程后,咳嗽、咯痰和喘息症状消失,呼吸顺畅,肺部哮鸣音恢复急性发作之前的水平,实验室血气分析达到治愈的标准,正常工作和生活,精神状态良好;继续随访1年,未见复发。

    病例2:杨某某,男,53岁,企业职员,15年前,感染风寒,突发高烧、咳嗽、流鼻涕,病情严重,经过输液治疗后,遗留痰多、阵发性咯咳和喘息症状,有时可持续数小时,入夜更严重;兼有抽烟喝酒嗜好,一时无法戒掉;在冬季、吸烟或雾霾的时候更严重;常年服用中草药汤剂,病情严重的时候,辅加抗生素进行缓解症状,但是,都是只能治标不能治本,反复发作。服用本发明的中药组合物,早晚各一次,饭后服用;服用三个疗程后,咳嗽、咯痰、喘息症状基本好转,呼吸顺畅,肺部哮鸣音恢复发作之前的水平,实验室血气分析达到治愈的标准,正常工作和生活,心情舒畅;继续随访2年,未见复发。

    病例3:田某某,女,75岁,退休教师,患有慢性支气管炎20年,因劳累受凉患病,主要症状为痰多、咳嗽,咳嗽频率高,周期长,呼吸十分困难,每次发作持续一个多小时;尤其在冬季、阴天或雾霾天气以及吸入刺激性气体后发作;多方求医,服用过很多种中草药汤剂或丸剂,疗程长,见效慢,且只能治标不能治本,收效甚微。服用本发明的中药组合物,早晚各一次,饭后服用;服用三个疗程后,咳嗽、咯痰、喘息症状基本好转,呼吸顺畅,肺部哮鸣音恢复发作之前的水平,实验室血气分析达到治愈的标准,心情舒畅,生活状况很好;继续随访3年,未见复发。

    因此,本发明的中药组合物的有益效果是:本发明在麻黄、干姜、甘草、桔梗、枇杷叶、紫苑、款冬花、牛蒡子、百合、当归、桂枝、薄荷、半夏、防风、桑白皮、细辛、五味子、白芍、马兜铃、白术、黄芩、黄连、连翘、瓜蒌、竹茹、胡颓叶、老苏梗和鹅管石这二十八味中草药原料科学配伍下,直达病灶深处,通过对人体的脾、胃、肺、心、肝、胆、肠和膀胱进行系统和全面的调理,达到了止咳平喘、理气化痰、清热解毒、养血敛阴、补元御风、清心安神、健脾固肾的功效,同时还具有增强人体免疫力的作用,可以从根本上治愈慢性支气管炎,实现了标本同治的目的;其疗程短,见效快,治愈率高,有效率达98%,药效稳定,不复发,无毒副作用,大大减轻了患者经济和心理负担。

    以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

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    一种 治疗 慢性 支气管炎 中药 组合
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