一种治疗便秘的中西复方制剂及其制备方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201711084114.9 (22)申请日 2017.11.07 (71)申请人 王君 地址 541805 广西壮族自治区桂林市永福 县苏桥工业园区土榕大道5号 (72)发明人 王君 (74)专利代理机构 北京轻创知识产权代理有限 公司 11212 代理人 杨立 周玉婷 (51)Int.Cl. A61K 36/899(2006.01) A61P 1/10(2006.01) A61P 1/14(2006.01) A61P 1/00(2006.01) A61P 1/08(2006.。

2、01) A61P 25/00(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 1/02(2006.01) A61P 25/20(2006.01) A61K 31/4015(2006.01) A61K 31/12(2006.01) (54)发明名称 一种治疗便秘的中西复方制剂及其制备方 法 (57)摘要 本发明涉及一种治疗便秘的中西复方制剂 及其制备方法， 由中药成分和西药成分复配而 成， 以重量份数计， 所述中药成分包括如下原料 药： 大黄15-23份、 厚朴15-23份、 香附12-16份、 白 术12-16份、 白茅根8-14份、 泄叶8-14份、 枳壳8- 14份； 。

3、所述西药成分包括如下原料药： -吡咯烷 酮2-8份、 双去甲氧基姜黄素2-8份。 本发明中药 成分和西药成分相互配合， 副作用小、 既能快速 缓解便秘又能在停药后不易复发， 并能从根本上 改善肠道功能， 修复肠道损伤。 权利要求书1页 说明书4页 CN 107837344 A 2018.03.27 CN 107837344 A 1.一种治疗便秘的中西复方制剂， 其特征在于， 由中药成分和西药成分复配而成， 以重 量份数计， 所述中药成分包括如下原料药： 大黄15-23份、 厚朴15-23份、 香附12-16份、 白术 12-16份、 白茅根8-14份、 泄叶8-14份、 枳壳8-14份； 所述。

4、西药成分包括如下原料药： -吡咯 烷酮2-8份、 双去甲氧基姜黄素2-8份。 2.根据权利要求1所述的治疗便秘的中西复方制剂， 其特征在于， 由中药成分和西药成 分复配而成， 以重量份数计， 所述中药成分包括如下原料药： 大黄18份、 厚朴18份、 香附14 份、 白术14份、 白茅根11份、 泄叶11份、 枳壳11份； 所述西药成分包括如下原料药： -吡咯烷 酮4份、 双去甲氧基姜黄素5份。 3.一种治疗便秘的中西复方制剂的制备方法， 其特征在于， 包括如下步骤： S1:按权利要求1或2的重量配比称取各原料药物； S2： 将大黄、 厚朴、 香附、 白术、 白茅根、 泄叶、 枳壳加水煎煮两次，。

5、 滤过， 合并滤液， 浓缩 至60的相对密度为1.2-1.3的清膏， 真空干燥成干膏后粉碎成干膏粉备用； S3： 将 -吡咯烷酮和双去甲氧基姜黄素研磨成细粉； S4： 将步骤S3所得的细粉与步骤S2所得的干膏粉混合均匀， 加入药学上可接受的辅料， 按照药学常规制药方法制备成中西复方制剂。 4.根据权利要求3所述的治疗便秘的中西复方制剂的制备方法， 其特征在于， 步骤S2 中， 煎煮条件为： 第1次加8倍量水， 煎煮2h； 第2次加7倍量水， 煎煮1h。 5.根据权利要求3或4所述的治疗便秘的中西复方制剂的制备方法， 其特征在于， 所述 中西复方制剂为颗粒剂、 片剂、 胶囊剂或滴丸剂。 6.根据。

6、权利要求5所述的治疗便秘的中西复方制剂的制备方法， 其特征在于， 所述中西 复方制剂为片剂。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 107837344 A 2 一种治疗便秘的中西复方制剂及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于医药技术领域， 具体涉及一种治疗便秘的中西复方制剂及其制备方 法。 背景技术 0002 便秘是大便秘结不通， 排便次数减少或大便并不干燥， 排出艰涩或排便间隔时间 长， 或虽有便意但排便无力、 困难的一种病症。 便秘可是暂时性的， 也可是长期的， 通常长期 便秘我们也称之为习惯性便秘。 日常摄取蔬菜或水果的纤维质和水份不足、 缺少运动的生 活方式或环境改变等， 是。

7、常见的便秘原因。 长期便秘可伴腹胀， 腹痛， 大便带血等症状， 容易 诱发心、 脑血管疾病的发作、 诱发严重痔疮、 肛裂、 脱肛、 前列腺肥大等疾病。 目前治疗便秘 的药物种类繁多， 但效果均不甚理想， 西医治疗便秘,只能给泻药通便， 服用具通腑泻下功 能的药物， 泻药久服会消耗人体正气， 加剧肠动力的衰竭， 导致多数患者药物依赖造成恶性 循环。 此外， 长期依靠导泻剂通便， 突然不再服用时， 也会导致便秘。 所以很多人采用中药治 疗便秘， 但中药苦涩酸辛的味道令人头痛， 长时间的煎煮药也给当今繁忙的人群造成莫大 麻烦。 发明内容 0003 针对上述问题， 本发明根据积累的丰富临床经验， 在治。

8、疗便秘的众多中药中进行 筛选， 并与两种西药成分相互配合， 研制出一种副作用小、 既能快速缓解便秘又能在停药后 不易复发， 并能从根本上改善肠道功能， 修复肠道损伤的治疗便秘的中西复方制剂。 0004 本发明是通过以下技术方案实现的： 0005 一种治疗便秘的中西复方制剂， 由中药成分和西药成分复配而成， 以重量份数计， 所述中药成分包括如下原料药： 大黄15-23份、 厚朴15-23份、 香附12-16份、 白术12-16份、 白 茅根8-14份、 泄叶8-14份、 枳壳8-14份； 所述西药成分包括如下原料药： -吡咯烷酮2-8份、 双去甲氧基姜黄素2-8份。 0006 进一步的， 由中药。

9、成分和西药成分复配而成， 以重量份数计， 所述中药成分包括如 下原料药： 大黄18份、 厚朴18份、 香附14份、 白术14份、 白茅根11份、 泄叶11份、 枳壳11份； 所 述西药成分包括如下原料药： -吡咯烷酮4份、 双去甲氧基姜黄素5份。 0007 一种治疗便秘的中西复方制剂的制备方法， 包括如下步骤： 0008 S1:按上述重量配比称取各原料药物； 0009 S2： 将大黄、 厚朴、 香附、 白术、 白茅根、 泄叶、 枳壳加水煎煮两次， 滤过， 合并滤液， 浓缩至60的相对密度为1.2-1.3的清膏， 真空干燥成干膏后粉碎成干膏粉备用； 0010 S3： 将 -吡咯烷酮和双去甲氧基姜。

10、黄素研磨成细粉； 0011 S4： 将步骤S3所得的细粉与步骤S2所得的干膏粉混合均匀， 加入药学上可接受的 辅料， 按照药学常规制药方法制备成中西复方制剂。 0012 进一步的， 步骤S2中， 煎煮条件为： 第1次加8倍量水， 煎煮2h； 第2次加7倍量水， 煎 说 明 书 1/4 页 3 CN 107837344 A 3 煮1h。 0013 进一步的， 所述中西复方制剂为颗粒剂、 片剂、 胶囊剂或滴丸剂。 0014 进一步的， 所述中西复方制剂为片剂。 0015 为使上述剂型能够实现， 需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料， 例如： 填充 剂、 崩解剂、 润滑剂、 助悬剂、 粘合剂、 甜。

11、味剂、 矫味剂、 防腐剂、 基质等。 填充剂包括： 淀粉、 预 胶化淀粉、 乳糖、 甘露醇、 甲壳素、 微晶纤维素、 蔗糖等； 崩解剂包括： 淀粉、 预胶化淀粉、 微晶 纤维素、 羧甲基淀粉钠、 交联聚乙烯吡咯烷酮、 低取代羟丙纤维素、 交联羧甲基纤维素钠等； 润滑剂包括： 硬脂酸镁、 十二烷基硫酸钠、 滑石粉、 二氧化硅等； 助悬剂包括： 聚乙烯吡咯烷 酮、 微晶纤维素、 蔗糖、 琼脂、 羟丙基甲基纤维素等； 粘合剂包括， 淀粉浆、 聚乙烯吡咯烷酮、 羟丙基甲基纤维素等； 甜味剂包括： 糖精钠、 阿斯帕坦、 蔗糖、 甜蜜素、 甘草次酸等； 矫味剂包 括： 甜味剂及各种香精； 防腐剂包括： 尼。

12、泊金类、 苯甲酸、 苯甲酸钠、 山梨酸及其盐类、 苯扎溴 铵、 醋酸氯乙定、 桉叶油等； 基质包括： PEG6000， PEG4000， 虫蜡等。 0016 本发明还提供了一种治疗便秘的中西复方片剂的制备方法， 包括如下步骤： 0017 S1:按上述重量配比称取各原料药物； 0018 S2： 将大黄、 厚朴、 香附、 白术、 白茅根、 泄叶、 枳壳加水煎煮两次， 滤过， 合并滤液， 浓缩至60的相对密度为1.2-1.3的清膏， 真空干燥成干膏后粉碎成干膏粉备用； 0019 S3： 将 -吡咯烷酮和双去甲氧基姜黄素研磨成细粉； 0020 S4： 将步骤S3所得的细粉与步骤S2所得的干膏粉混合均匀。

13、， 加入适量微粉硅胶和 硬脂酸镁， 压片即可。 0021 本发明的中西复方制剂精选中草药成分和西药成分， 中西医结合治疗支便秘， 各 原料之间相互协同， 标本兼顾， 能够达到治愈目的。 该中西复方制剂对习惯性便秘或其他疾 病引起的大便干结、 以及由此导致的腹胀纳差、 腹痛、 头晕头痛、 口苦眠差等症状均有很好 的疗效。 具体实施方式 0022 以下将结合实施例来详细说明本发明的实施方式， 所举实施例只用于解释本发 明， 并非用于限定本发明的范围。 0023 实施例1 0024 一种治疗便秘的中西复方片剂的制备方法， 包括如下步骤： 0025 S1:称取大黄15份、 厚朴15份、 香附16份、 。

14、白术12份、 白茅根8份、 泄叶8份、 枳壳8份， 加水煎煮两次， 滤过， 合并滤液， 浓缩至60的相对密度为1.2-1.3的清膏， 真空干燥成干膏 后粉碎成干膏粉备用； 0026 S2： 称取 -吡咯烷酮2份、 双去甲氧基姜黄素2份并研磨成细粉； 0027 S3： 将步骤S2所得的细粉与步骤S1所得的干膏粉混合均匀， 加入适量微粉硅胶和 硬脂酸镁， 压片即可。 0028 实施例2 0029 一种治疗便秘的中西复方片剂的制备方法， 包括如下步骤： 0030 S1:称取大黄18份、 厚朴18份、 香附14份、 白术14份、 白茅根11份、 泄叶11份、 枳壳11 份， 加水煎煮两次， 滤过， 合。

15、并滤液， 浓缩至60的相对密度为1.2-1.3的清膏， 真空干燥成 说 明 书 2/4 页 4 CN 107837344 A 4 干膏后粉碎成干膏粉备用； 0031 S2： 称取 -吡咯烷酮4份、 双去甲氧基姜黄素5份并研磨成细粉； 0032 S3： 将步骤S2所得的细粉与步骤S1所得的干膏粉混合均匀， 加入适量微粉硅胶和 硬脂酸镁， 压片即可。 0033 实施例3 0034 一种治疗便秘的中西复方片剂的制备方法， 包括如下步骤： 0035 S1:称取大黄23份、 厚朴23份、 香附16份、 白术16份、 白茅根14份、 泄叶14份、 枳壳14 份， 加水煎煮两次， 滤过， 合并滤液， 浓缩至。

16、60的相对密度为1.2-1.3的清膏， 真空干燥成 干膏后粉碎成干膏粉备用； 0036 S2： 称取 -吡咯烷酮8份、 双去甲氧基姜黄素8份并研磨成细粉； 0037 S3： 将步骤S2所得的细粉与步骤S1所得的干膏粉混合均匀， 加入适量微粉硅胶和 硬脂酸镁， 压片即可。 0038 对比例1 0039 一种治疗便秘的中药复方片剂的制备方法， 包括如下步骤： 0040 称取大黄23份、 厚朴23份、 香附16份、 白术16份、 白茅根14份、 泄叶14份、 枳壳14份， 加水煎煮两次， 滤过， 合并滤液， 浓缩至60的相对密度为1.2-1.3的清膏， 真空干燥成干膏 后粉碎成干膏粉备用， 在干膏粉。

17、中加入适量微粉硅胶和硬脂酸镁， 压片即可。 0041 对比例2 0042 一种治疗便秘的西药片剂的制备方法如下： 称取 -吡咯烷酮8份、 双去甲氧基姜黄 素8份并研磨成细粉， 在细粉中加入适量微粉硅胶和硬脂酸镁， 压片即可。 0043 临床疗效实验： 0044 一、 一般资料 0045 选取100例患有便秘的患者， 男52例， 女48例， 年龄20-60岁， 病程1-5年。 0046 二、 治疗方法 0047 将患者随机分成5组， 每组各20例。 分别服用实施例1-3及对比例1-2的药物片剂， 口服,一日2片， 3天为一疗程， 共治疗2个疗程， 服药期间停服其它相关药物及其它治疗。 0048 。

18、三、 疗效评定标准 0049 治愈： 2天排便一次， 便质转润， 解时通畅， 短期无复发； 0050 有效： 3天排便一次， 便质转润， 排便欠畅； 0051 无效： 症状未见改善。 0052 有效率(治愈人数+有效人数)/各组总人数 0053 四、 结果 0054 服用实施例1的中西复方片剂后， 治愈人数12人， 有效人数4人， 无效人数4人， 有效 率80； 0055 服用实施例2的中西复方片剂后， 治愈人数14人， 有效人数4人， 无效人数3人， 有效 率90； 0056 服用实施例3的中西复方片剂后， 治愈人数15人， 有效人数4人， 无效人数1人， 有效 率95； 0057 服用对比。

19、例1的中药复方片剂后， 治愈人数6人， 有效人数2人， 无效人数12人， 有效 说 明 书 3/4 页 5 CN 107837344 A 5 率40； 0058 服用对比例2的西药片剂后， 治愈人数6人， 有效人数3人， 无效人数13人， 有效率 45； 0059 从上述结果可知， 服用本发明实施例1-3的中西复方片剂， 治愈人数、 有效率均远 高于对比例， 其中实施例3的效果最好。 说明本发明将中草药和西药复配后， 产生的治疗功 效高于纯中药配方或纯西药配方。 0060 以上所述仅为本发明的较佳实施例， 并不用以限制本发明， 凡在本发明的精神和 原则之内， 所作的任何修改、 等同替换、 改进等， 均应包含在本发明的保护范围之内。 说 明 书 4/4 页 6 CN 107837344 A 6 。