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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201180073538.X (22)申请日 2011.09.19 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 103841923 A (43)申请公布日 2014.06.04 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2014.03.18 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/IB2011/054093 2011.09.19 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2013/041905 EN 2013.03.28 (73)专利权人 泰克里斯公司 地址 意大利维罗纳 (72)。
2、发明人 伦佐索菲亚蒂 乔瓦尼法乔利 (74)专利代理机构 北京集佳知识产权代理有限 公司 11227 代理人 董敏 田军锋 (51)Int.Cl. A61F 2/38(2006.01) (56)对比文件 US 2009/0265013 A1,2009.10.22,对比文 件1的权利要求1-6, 说明书第6-84段以及附图1- 20. US 2009/0265013 A1,2009.10.22,对比文 件1的权利要求1-6, 说明书第6-84段以及附图1- 20. US 2007/0135925 A1,2007.06.14,对比文 件2的摘要, 说明书第34-78段以及附图1-9, 14- 17。
3、. US 2003/0100953 A1,2003.05.29, EP 2347732 A1,2011.07.27, CN 101522137 A,2009.09.02, CN 1440262 A,2003.09.03, US 2008/0027557 A1,2008.01.31,(续) 审查员 苏蔷薇 (54)发明名称 用于人体的关节的临时模块式占位器装置 (57)摘要 一种膝盖的关节的一次性模块式占位器装 置(1), 包括胫骨元件(2、 2 、 2” )和股骨元件(4、 4 、 4” ), 胫骨元件(2、 2 、 2” )能够在膝盖的关节 附近被限制到胫骨的端部, 并且胫骨元件(2、 2 。
4、、 2” )包括设置有曲率半径R2的上表面(16、 16 、 16” )和下表面(7); 股骨元件(4、 4 、 4” )包括内表 面(14)和凸形外表面(15、 15 、 15” ), 内表面(14) 能够在膝盖的关节处被限制到股骨的端部, 凸形 外表面(15、 15 、 15” )设置有曲率半径R1并且与 胫骨元件(2、 2 、 2” )的上表面(16、 16 、 16” )接 触, 胫骨元件(2、 2 、 2” )和股骨元件(4、 4 、 4” )具 有各种尺寸或大小, 胫骨元件(2、 2 、 2” )构造成 与任何尺寸的股骨元件(4、 4 、 4” )联接, 以使模 块式占位器装置(1。
5、)的尺寸适合于模块式占位器 装置(1)应连接的骨头端部的尺寸。 转续页 权利要求书2页 说明书7页 附图4页 CN 103841923 B 2016.09.14 CN 103841923 B (56)对比文件 CN 1671337 A,2005.09.21, US 2009/0326667 A1,2009.12.31, 2/2 页 2 接上页 CN 103841923 B 1.膝盖的关节的一次性模块式占位器装置(1), 包括胫骨元件(2、 2 、 2” )和股骨元件 (4、 4 、 4” ), 所述胫骨元件(2、 2 、 2” )适于在所述膝盖的关节附近被限制到胫骨的端部, 所 述胫骨元件(2。
6、、 2 、 2” )包括设置有曲率半径R2的凹形上表面(16、 16 、 16” )和下表面(7), 所 述股骨元件(4、 4 、 4” )包括内表面(14)和凸形外表面(15、 15 、 15” ), 所述内表面(14)适于 在所述膝盖的关节处被限制到股骨的端部, 所述凸形外表面(15、 15 、 15” )设置有曲率半径 R1并且适于与所述胫骨元件(2、 2 、 2” )的所述凹形上表面(16、 16 、 16” )接触, 所述胫骨元 件(2、 2 、 2” )和所述股骨元件(4、 4 、 4” )具有各种尺寸或大小, 其特征在于, 每种大小的所 述胫骨元件(2、 2 、 2” )都构造成。
7、与任何大小的所述股骨元件(4、 4 、 4” )联接, 以使所述模块 式占位器装置(1)的尺寸适合于所述模块式占位器装置(1)应连接的骨头端部的尺寸。 2.根据权利要求1所述的模块式占位器装置(1), 包括垫片(3、 3 、 3” ), 所述垫片(3、 3 、 3” )定位在所述胫骨元件(2、 2 、 2” )下方。 3.根据权利要求2所述的模块式占位器装置(1), 其中, 所述胫骨元件(2、 2 、 2” )、 所述 股骨元件(4、 4 、 4” )以及所述垫片(3、 3 、 3” )是预成型的并且由生物相容性材料制成。 4.根据权利要求3所述的模块式占位器装置(1), 其中, 所述生物相容。
8、性材料为多孔的。 5.根据权利要求3或4所述的模块式占位器装置(1), 其中, 所述生物相容性材料包括以 下材料中的至少一种: 金属、 金属合金、 有机金属化合物、 陶瓷、 塑料材料。 6.根据权利要求1至4中的任一项所述的模块式占位器装置(1), 其中, 所述胫骨元件的 所述下表面(7)为大致平的。 7.根据权利要求1至4中的任一项所述的模块式占位器装置(1), 其中, 所述曲率半径R1 小于所述曲率半径R2。 8.根据权利要求1至4中的任一项所述的模块式占位器装置(1), 其中, 所述曲率半径R2 测量为所述曲率半径R1的至少1.5倍。 9.根据权利要求2至4中的任一项所述的模块式占位器装。
9、置(1), 其中, 所述垫片(3、 3 、 3” )具有大致平的上表面(9)和下表面(11), 并且所述垫片(3、 3 、 3” )具有孔(8)。 10.根据权利要求9所述的模块式占位器装置(1), 其中, 所述胫骨元件(2、 2 、 2” )包括 大体呈杆状的元件(6), 所述大体呈杆状的元件(6)从所述胫骨元件的所述下表面(7)相对 于患者的胫骨大体沿纵向方向向下延伸, 并且所述大体呈杆状的元件(6)成形为与销或支 杆相类似, 所述大体呈杆状的元件(6)构造成插入至所述孔(8)中。 11.根据权利要求1至4中的任一项所述的模块式占位器装置(1), 其中, 所述胫骨元件 (2、 2 、 2”。
10、 )适于通过使用骨接合剂而被限制到患者的胫骨。 12.根据权利要求2至4中的任一项所述的模块式占位器装置(1), 其中, 所述胫骨元件 (2、 2 、 2” )和所述垫片(3、 3 、 3” )适于通过使用骨接合剂而彼此限制, 并且所述垫片(3、 3 、 3” )适于通过使用骨接合剂而被限制到患者的胫骨。 13.根据权利要求9所述的模块式占位器装置(1), 其中, 在所述垫片(3、 3 、 3” )的所述 上表面(9)中具有第一肋部(10)和相应的第一凹部, 并且/或者其中, 在所述胫骨元件(2、 2 、 2” )的所述下表面(7)中具有第三肋部(22)和相对应的第三凹部, 以用于保持骨接合剂。
11、。 14.根据权利要求13所述的模块式占位器装置(1), 其中, 在所述垫片(3、 3 、 3” )的所述 下表面(11)中具有第二肋部(12)和相应的第二凹部, 以用于保持骨接合剂并且用于将所述 垫片(3、 3 、 3” )限制于患者的胫骨。 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 103841923 B 3 15.根据权利要求1至4中的任一项所述的模块式占位器装置(1), 其中, 所述股骨元件 (4、 4 、 4” )的所述内表面(14)设置有至少一个凹槽(13)和/或至少一个突出部(20), 以用于 通过使用骨接合剂而将所述内表面(14)与患者的股骨更好地粘合。 16.根据权利要求1至。
12、4中的任一项所述的模块式占位器装置(1), 其中, 具有曲率半径 R1的所述凸形外表面(15、 15 、 15” )与具有所述曲率半径R2的所述凹形上表面(16、 16 、 16” )以旋转且局部平移的方式相接触。 17.根据权利要求1至4中的任一项所述的模块式占位器装置(1), 其中, 所述凸形外表 面(15、 15 、 15” )包括中空的支承部(18)。 18.根据权利要求17所述的模块式占位器装置(1), 其中, 所述胫骨元件(2、 2 、 2” )包括 突出元件(17), 所述突出元件(17)与所述支承部(18)抵接, 以用于使所述模块式占位器装 置(1)的运动稳定。 19.根据权利。
13、要求18所述的模块式占位器装置(1), 其中, 所述突出元件(17)沿着所述 胫骨元件(2、 2 、 2” )的所述凹形上表面(16、 16 、 16” )与所述膝盖的矢状平面呈纵向地延 伸。 20.根据权利要求18或19所述的模块式占位器装置(1), 其中, 所述突出元件(17)具有 圆形边缘(19)。 21.根据权利要求4所述的模块式占位器装置(1), 其中, 多孔的所述生物相容性材料适 于由所述模块式占位器装置(1)的生产者使用医疗产品和治疗产品而进行预浸渍。 22.根据权利要求4所述的模块式占位器装置(1), 其中, 最初没有药用物质的多孔的所 述生物相容性材料适于在植入所述装置之前使。
14、用医疗产品和治疗产品浸渍。 23.根据权利要求21所述的模块式占位器装置(1), 其中, 多孔的所述生物相容性材料 适于在植入所述装置之前使用医疗产品和治疗产品浸渍。 24.根据权利要求5所述的模块式占位器装置(1), 其中, 所述塑料材料为热塑性聚合 物, 所述热塑性聚合物为丙烯酸类树脂、 聚乙烯、 聚丙烯、 聚酯。 25.根据权利要求3或4所述的模块式占位器装置(1), 其中, 所述生物相容性材料包括 可热成形的聚合物。 26.根据权利要求3或4所述的模块式占位器装置(1), 其中, 所述生物相容性材料为骨 接合剂。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 103841923 B 4 用。
15、于人体的关节的临时模块式占位器装置 0001 指定发明人: Giovanni Faccioli,Renzo Soffiatti 技术领域 0002 本发明涉及一种模块式占位器装置(modular spacer device), 该模块式占位器 装置用于临时替换出于各种原因例如由于感染而需要移除的关节假体。 这种模块 式占位器装置允许在对关节进行处理所需的时间段内为新的关节假体的植入而保留所需 的空间, 并且确保关节的良好运动。 背景技术 0003 在关节假体的移植学领域中, 已知的是这种装置可能因各种原因特别是由于 移植假体后关节的局部感染而要被移除。 0004 在这种情况下, 鉴于需要使用合。
16、适的抗生素类药物对关节的支承部进行治疗, 因 而此受感染的假体不能立即由新的假体替换。 0005 在抗生素治疗所需的时间段期间内, 至关重要的是留出新的关节假体的植入所需 要的关节空间, 并且防止组织收缩、 防止关节受萎缩、 以及防止肌肉失去弹性。 0006 已知这种技术是关节假体的 “二段式移植” 。 0007 存在一种已知的膝盖用的临时关节占位器, 该临时关节占位器由外科医生在植入 占位器的外科手术期间直接手动形成。 这种装置由骨接合剂制成并在植入关节支承部中之 前的瞬时手动地适当成形。 0008 这种处理方法的缺点在于, 接合剂直接在手术期间形成并成形, 这实际上增加了 操作时间和外科医。
17、生的难度。 0009 此外, 鉴于在骨接合剂的形成过程中会使用潜在的毒性有害物质, 明智的是最大 程度地减少外科医生或操作者与骨接合剂的接触时间。 0010 此外, 占位器的手动形成会决定以下缺点的存在: 可能减小由使用类似的占位器 而获得的关节所提供的活动性。 0011 在市场上还可获得在手术期间无需任何类型的形成过程而被植入的预成型的关 节占位器。 这种预成型的关节占位器的示例在专利申请No.US2005/085918中公开。 该申请 公开了一种用于人体的关节的治疗、 特别是用于扩展的假体的临时替换的一次性铰接式占 位器装置, 该一次性铰接式占位器装置包括一个第一构件 (胫骨构件) 和第二。
18、构件 (股骨构 件) , 第一构件能够紧固至第一关节端部, 第二构件能够紧固至另一关节端部。 这种构件以 铰接的方式相互联接以在执行关节假体的进一步植入所必需的时间内保持合适的关节空 间并保持至少局部的铰接。 然而, 这种装置展现出以下缺点: 由事先彼此结合在一起的股骨 部分和胫骨部分构成, 换句话说, 股骨部分和胫骨部分不能容易地适合于患者的甚至可能 变化的拟人化尺寸。 专利申请No.EP2347732公开了一种永久性膝盖假体系统, 该永久性膝 盖假体系统包括股骨部件、 插入件以及胫骨部件。 胫骨部件保持插入件并且插入件进而与 股骨部件铰接。 这些部件可以设置为多种尺寸以便在一定程度上适应患。
19、者人群的骨骼变 说 明 书 1/7 页 4 CN 103841923 B 5 化。 0012 已知的占位器对于患者的拟人化尺寸的错误的适应性的后果在于: 不能确保关节 的良好的可动性, 并且因此不能确保等待植入新的关节假体的患者的良好的生活质量。 发明内容 0013 本发明的目的是改进现有技术的状态。 0014 本发明的另一目的是提供一种用于膝盖的关节的占位器装置, 该占位器装置是预 成型的并且能够与该占位器装置所应用的各种尺寸或大小的骨头端部相容。 0015 本发明的另一目的是提供一种用于膝盖的关节的占位器装置, 该占位器装置能够 允许所涉及的关节的高质量且稳定的运动, 从而即便是在患者的胫。
20、骨与股骨之间存在骨骼 变化的情况下, 仍然确保植入占位器之后的康复阶段期间患者具有良好的生活质量。 0016 根据本发明的一个方面, 提供了根据权利要求1的用于膝盖的关节的模块式占位 器装置。 0017 从属权利要求涉及本发明的优选的和有利的实施方式。 附图说明 0018 通过对用于膝盖的模块式占位器装置的优选而非排它性的实施方式的详细说明, 本发明的另外的特征和优点将变得更明显, 所述实施方式在附图中通过非限制性示例的方 式示出, 附图中: 0019 图1为根据本发明的占位器装置的侧视图; 0020 图2为根据图1的装置的细节的立体图; 0021 图3为根据图2的装置的细节的立体图; 002。
21、2 图4为根据图1的装置的另一细节的立体图; 0023 图5为根据图1的装置的又一细节的立体图; 0024 图6为各种尺寸的根据图2的细节的侧视图; 0025 图7为各种尺寸的根据图4的细节的侧视图; 0026 图8为各种尺寸的根据图5的细节的主视图。 具体实施方式 0027 参照附图, 由1示意性地示出膝盖的关节的一次性临时模块式占位器装置。 0028 出于更清楚的目的, 膝盖的关节的这种一次性临时模块式占位器装置在后文中将 表示为 “模块式占位器装置” 。 0029 这种模块式占位器装置1包括胫骨元件2和股骨元件4, 胫骨元件2适于在膝盖的关 节附近被限制到胫骨的端部, 股骨元件4适于在一。
22、侧于膝盖的关节处被限制到股骨的端部, 并在另一侧与胫骨元件2接触。 0030 模块式占位器装置1还可以包括垫片3。 垫片3是可选的并且可用于增加模块式占 位器装置1的高度, 以便在需要时补偿患者的胫骨的可能的缺失或大量切除, 并且/或者用 以延长关节。 0031 此外, 垫片3允许在给定的极端条件下提供位于患者的胫骨的切开的端部处的较 说 明 书 2/7 页 5 CN 103841923 B 6 大表面以用于布置胫骨元件2, 否则在给定的极端条件下提供位于患者的胫骨的切开的端 部处的较大表面以用于布置胫骨元件2是不可行的。 0032 垫片3定位于患者的胫骨部分处, 并且特别地, 定位于胫骨元件。
23、2下方。 因此, 尽管 垫片3获得了上文列出的功能, 然而垫片3不会与由胫骨元件2同股骨元件4提供的关节相干 扰。 因此, 在存在垫片3以及不存在垫片3这两种情况下, 关节总是受到保护。 0033 胫骨元件2和股骨元件4以及垫片3是预成型的并且整体上由可生物相容性材料制 成。 0034 这种可生物相容性材料为多孔的并且可以选自以下材料: 金属、 金属合金、 有机金 属化合物、 陶瓷、 塑料材料和/或上述材料的组合。 0035 特别地, 前述塑料材料可以选自以下材料: 诸如丙烯酸类树脂、 聚乙烯、 聚丙烯、 聚 酯等的热塑性聚合物; 可热成形的聚合物; 以及其它类似材料。 0036 在本发明的一。
24、个版本中, 可生物相容性材料为骨接合剂, 骨接合剂例如为意大利 专利No.1278853中所描述的类型, 出于申请人的利益, 该意大利专利No.1278853结合到本 文中以用于参照。 0037 前述的可生物相容性材料由于其多孔性而可以由模块式占位器装置1的生产者通 过使用医疗产品和治疗产品而被预先浸渍。 0038 在另一实施方式中, 可以在外科手术期间在植入可生物相容性材料之前的瞬时可 能地通过浸渍而使用医疗产品和治疗产品添加于最初没有药用物质的可生物相容性材料。 0039 而且, 在另一实施方式中, 由模块式占位器装置1的生产者使用医疗产品和治疗产 品而预浸渍的可生物相容性材料还可以在外科。
25、手术期间在植入模块式占位器装置之前的 瞬时使用医疗产品和治疗产品该医疗产品和治疗产品可以与已经包含于可生物相容 性材料中的那些医疗产品和治疗产品是相同的或是不同的, 这取决于手术需要来进行 添加。 0040 垫片3设置有孔8, 孔8穿过相对于垫片3的中央位置并且大体定位在相对于垫片3 的中央位置处。 0041 胫骨元件2设置有大致平的下表面7, 以及凹形上表面16。 0042 在本发明的一个版本中, 在图1中表示出的胫骨元件2设置有大体呈杆状的元件6, 例如为销或支杆, 该大体呈杆状的元件6从胫骨元件2的下表面7相对于患者的胫骨大体沿 纵向方向向下延伸。 0043 这种大体呈杆状的元件6定位于。
26、垫片3的孔8处并且该大体呈杆状的元件6具有略 小于孔8的直径的直径。 0044 因此, 大体呈杆状的元件6适于插入至在垫片3中获得的孔8中并横穿孔8。 0045 因此, 这允许了胫骨元件2与垫片3之间的正确的相对定位, 以便保证同轴性。 0046 胫骨元件2可以被直接限制到患者的胫骨的部分, 或者, 在存在垫片3的情况下胫 骨元件2直接限制到垫片3。 这种限制可以借助骨接合剂而获得。 0047 垫片3具有上表面9和下表面11。 垫片3的上表面9和下表面11均为大致平的。 0048 垫片3的上表面9设置有第一肋部10和相应的第一凹部。 这些第一凹部与包含在两 个相邻的第一肋部10之间的空间相对应。
27、。 0049 在一种实施方式中, 如图5和图8中所示, 这些第一肋部10沿着垫片3的上表面9线 说 明 书 3/7 页 6 CN 103841923 B 7 性地延伸, 并且这些第一肋部10合适地彼此间隔开。 0050 在本发明的另一版本中, 在不背离本发明的保护范围的情况下, 第一肋部10可以 以不同的方式伸展, 例如呈网状或是具有任何其它的构型。 0051 这些第一肋部10以及相应的第一凹部的存在允许保持骨接合剂, 因而防止骨接合 剂在将胫骨元件2与垫片3结合的可能的阶段期间分散开。 0052 垫片3的下表面11设置有与上文关于上表面9而描述的第一肋部10和第一凹部类 似的第二肋部12和相。
28、应的第二凹部。 0053 这些第二凹部与包含在两个相邻的第二肋部12之间的空间相对应。 0054 垫片3适于通过使用骨接合剂而限制到胫骨的端部。 0055 与上文关于上表面9的第一肋部10而描述的内容类似, 第二肋部12允许将骨接合 剂保持在相应的第二凹部内, 并且防止骨接合剂在将垫片3植入患者的胫骨上的阶段期间 完全流出。 0056 胫骨元件2的下表面7具有与垫片3的上表面9的第一肋部10和垫片3的下表面11的 第二肋部12相类似的第三肋部22以及相对应的第三凹部。 0057 第三凹部具有与上文关于第一凹部以及关于第二凹部描述的特性相同的特性。 0058 在不使用垫片3的版本中, 胫骨元件2。
29、的表面7布置成与患者的胫骨接触。 而且在此 情况下, 第三肋部22和相应的第三凹部防止了骨接合剂在将胫骨元件2植入患者的胫骨上 的阶段期间完全流出。 0059 在存在垫片3的版本中, 垫片3的上表面9的第一肋部10布置于胫骨元件2的第三肋 部22处。 由第三肋部22与第一肋部10形成的凹部确定了保持骨接合剂的区域, 因而有助于 胫骨元件2与垫片3的粘合。 0060 分别由10、 12、 22表示的第一肋部、 第二肋部和第三肋部用于间隔的目的, 即, 第一 肋部、 第二肋部和第三肋部使胫骨元件2和/或垫片3与胫骨分离开, 并且可能地使胫骨元件 2与垫片3分离开, 从而确定在任何的临床状况下最佳的。
30、最小骨接合剂层, 以使得在胫骨元 件和/或垫片3与胫骨之间形成正确的粘合。 0061 在本发明的一个版本中, 存在垫片3的至少一部分或存在多于一个的垫片3, 这取 决于患者的具体情况。 特别地, 当胫骨部分未与关节的平面平行时, 可以将垫片3的至少一 部分插入, 以便补偿缺失的骨区域。 0062 股骨元件4具有大致呈 “C形” 的形式, 其包括凹形内表面14和凸形外表面15, 凹形 内表面14与骨支承部接触, 凸形外表面15适于与胫骨元件2的上表面16接触。 股骨元件 4并且特别是股骨元件4的内表面14适于使用骨接合剂而被限制到股骨的自由端。 0063 如图2中的实施方式所示, 股骨元件4设置。
31、有至少一个凹槽13, 所示至少一个凹槽 在股骨元件4的内表面14中获得。 该至少一个凹槽13允许获得骨接合剂与股骨的自由端以 及骨接合剂与股骨元件4的更好的粘合。 0064 在股骨元件4的特定实施方式中, 内表面14可包括至少一个突出部20。 该至少一个 突出部20具有圆形形状并且该至少一个突出部20定位在股骨元件4的侧向部分中 (布置于 膝盖的关节的侧向部分处) 。 0065 该至少一个突出部20允许在股骨元件4与股骨元件4自身的股骨端部之间获得甚 至更为稳定的锚定。 说 明 书 4/7 页 7 CN 103841923 B 8 0066 随着模块式占位器装置1的植入, 股骨元件4的外表面1。
32、5布置成与胫骨元件2的上 表面接触。 0067 股骨元件4的外表面15具有曲率半径R1; 胫骨元件2的上表面16具有曲率半径R2。 0068 曲率半径R1比曲率半径R2小。 0069 特别地, 曲率半径R2总是大于R1并且测量为是R1的至少1.5倍。 0070 将曲率半径R1和R2选择成使得允许将任何的股骨元件4与任何的胫骨元件2进行 结合, 这如下文中更好地描述的。 0071 为了获得由模块式占位器装置1所形成的关节的更好的稳定性, 胫骨元件2包括突 出元件17, 该突出元件17与在股骨元件4的外表面15上获得的中空支承部18抵接。 0072 如图4中所示, 突出元件17沿着上表面16与膝盖。
33、的矢状平面呈纵向地延伸, 即, 与 旋转平面P呈纵向地延伸, 并且突出元件17相对于胫骨元件2同心地定位。 相对应地, 支承部 18沿着外表面15与膝盖的矢状平面呈纵向地延伸, 即, 与旋转平面P呈纵向地延伸, 并且支 承部18相对于股骨元件4同心地定位。 0073 与凹口类似, 这种突出元件17具有圆形边缘19, 从而避免了对与突出元件17接触 的股骨元件4造成损坏。 0074 为了有助于模块式占位器装置1的模块化, 无论胫骨元件2的尺寸和股骨元件4的 尺寸是否变化, 突出部17与支承部18均保持相同的尺寸, 这如下文中更好地描述的。 0075 在模块式占位器装置1在膝盖的关节的运动期间经受。
34、相对于关节的旋转平面P的 侧向推力应力的情况下, 突出元件17在股骨元件4的支承部中保持股骨元件4, 从而确保关 节的正确运动以及良好的稳定性。 0076 如图6中所示, 可以以各种的尺寸或大小例如较小的、 适中的以及较大的 来获得股骨元件4, 这如使用虚线再现的股骨元件4 、 4 所表现的。 股骨元件4 、 4 具有与 股骨元件4的外表面15类似的外表面15 、 15 。 0077 虽然股骨元件4 、 4 的尺寸比股骨元件4大, 但外表面15的曲率半径R1等于外表 面15 、 15 的曲率半径R1。 0078 类似地, 如图7和图8中所示, 提供了胫骨元件2和垫片3的另外的尺寸或大小 例如较。
35、小的、 适中的以及较大的, 这由通过虚线示出的胫骨元件2 、 2 和垫片3 、 3 表示。 胫骨元件2 、 2 具有与胫骨元件2的上表面16类似的上表面16 、 16 。 特别地, 上表面16的 曲率半径R2等于上表面16 、 16 的曲率半径R2。 0079 实质上, 在股骨元件4和胫骨元件2的大小改变的情况下, 半径R1和半径R2仍保持 恒定。 0080 由于外表面15、 15 、 15 之间的曲率半径R1相等, 并且由于上表面16、 16 、 16 的 曲率半径R2相等, 因此胫骨元件2、 2 、 2 的各种大小以及股骨元件4、 4 、 4 的各种大小可 以相对于彼此而互换。 0081 。
36、单纯地通过非限定性的示例, 模块式占位器装置1的可能的实施方式可以确保胫 骨元件2和股骨元件4 的使用。 通过维持胫骨元件2、 2 、 2 与股骨元件4、 4 、 4 相对于彼 此的正确的稳定性和接合, 可以获得胫骨元件2、 2 、 2 与股骨元件4、 4 、 4 的所有可能的 组合。 0082 通常, 对于垫片3、 3 、 3 的尺寸, 该尺寸与所使用的胫骨元件2、 2 、 2 的尺寸相 说 明 书 5/7 页 8 CN 103841923 B 9 对应。 例如, 在使用胫骨元件2 的情况下, 所使用的垫片为3 , 即, 与所涉及的胫骨元件具有 相同的大小。 0083 占位器装置1的这种模块。
37、化允许占位器装置1适于患者的胫骨端部和股骨端部的 可能相对于彼此而不同的拟人化尺寸。 0084 上文关于股骨元件4、 胫骨元件2以及垫片3表示出的特征也适用于股骨元件4 、 4 , 胫骨元件2 、 2 以及垫片3 、 3 。 0085 曲率半径R1和R2的构型允许获得股骨元件4、 4 、 4 与胫骨元件2、 2 、 2 之间的 主要为相对滚动的运动, 以及获得股骨元件4、 4 、 4 与胫骨元件2、 2 、 2 之间的局部滑动 运动。 0086 股骨元件4、 4 、 4 的外表面15、 15 、 15 与胫骨元件2、 2 、 2 的上表面16、 16 、 16 之间的这种主要为滚动的运动允许患。
38、者进行与膝盖的关节的正常的生理运动相类似 的关节的弯曲和伸展运动。 0087 使模块式占位器装置1适应每个患者的尺寸, 这不需要胫骨元件2、 2 、 2 的以及 股骨元件4、 4 、 4 的任何校正干预, 因此减少了所需的用于植入模块式占位器装置1的次 数。 实际上, 外科医生仅需要选择形成模块式占位器装置1的每个元件的最佳的大小, 以使 每个部件适合于患者的相应的骨骼支承部的实际尺寸, 同时不必需要使用具有相同大小的 胫骨元件和股骨元件。 0088 为了确保外科医生的选择的最大自由度, 股骨元件4、 4 、 4 , 胫骨元件2、 2 、 2 以及垫片3、 3 、 3 将在独立的包装中且以同一。
39、个尺寸被封装。 0089 胫骨元件2、 2 、 2 的、 垫片3、 3 、 3 的, 以及股骨元件4、 4 、 4 的彼此兼容的各 种构型确保了模块式占位器装置1的高模块化。 特别地, 胫骨元件2、 2 、 2 构造成与任何尺 寸的股骨元件4、 4 、 4 联接, 以使模块式占位器装置的尺寸适合于该模块式占位器装置应 连接的骨头端部的尺寸。 这是由于以下情况而获得的: 胫骨元件2、 2 、 2 的上表面16、 16 、 16 的半径R2具有一定的尺寸从而与半径R1以可旋转且部分平移的方式相联接, 其中半径 R1在任何尺寸的股骨元件4、 4 、 4 的外表面15、 15 、 15 中为恒定的。 。
40、0090 因此, 外科医生不是在对于股骨部分和胫骨部分而言尺寸相同的三种尺寸之间进 行选择, 而是将具有更多的选择, 具体而言, 在对于股骨部分和胫骨部分中的每一者分别获 得三种尺寸 (较小的、 适中的和较大的) 的情况下, 将具有九种可能性。 另外, 可能性会增加 的原因在于: 能够决定是否使用垫片3、 3 、 3 的至少一部分或者使用至少一个垫片3、 3 、 3 。 0091 此外, 虽然在患者的各种关节部位之中存在不同的骨骼尺寸, 但前述的模块式占 位器装置1的构型允许获得膝盖的关节的高活动性, 以及获得与自然关节的运动相类似的 运动。 以各种尺寸预成型的胫骨元件2和股骨元件4简化了胫骨。
41、元件2和股骨元件4植入于关 节的支承部中的阶段, 这是由于胫骨元件2和股骨元件4不需要进一步的成型操作或对其尺 寸的修改以能够使胫骨元件2和股骨元件4适合于骨头端部的尺寸, 这实际上减少了所需的 用于实施外科手术的次数, 并且允许患者使模块式占位器装置1的每个部分完美地配合实 际骨头和骨骼结构, 并且/或者允许补偿由于患者经受的病理条件和/或手术条件而产生的 可能的缺陷。 0092 为模块式占位器装置1预添加或添加医疗产品和/或治疗产品的可能性允许对关 说 明 书 6/7 页 9 CN 103841923 B 10 节的支承部中的局部感染进行处理, 并且允许实现了用于植入新的关节假体的理想条件。
42、。 0093 因此, 所构想的本发明能够具有多种修改和变型, 这些修改和变型全部落入发明 理念之内。 0094 此外, 所有的细节可以由其它的在技术上等同的元素进行替换。 实践中, 在不背离 以下权利要求的保护范围的情况下, 所使用的材料以及可能的形状和尺寸可以根据要求而 变化。 说 明 书 7/7 页 10 CN 103841923 B 11 图1 图2 说 明 书 附 图 1/4 页 11 CN 103841923 B 12 图3 图4 说 明 书 附 图 2/4 页 12 CN 103841923 B 13 图5 图6 图7 说 明 书 附 图 3/4 页 13 CN 103841923 B 14 图8 说 明 书 附 图 4/4 页 14 CN 103841923 B 15 。