一种治疗习惯性便秘的药物及其制备方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201711186660.3 (22)申请日 2017.11.24 (71)申请人 杨莉 地址 233600 安徽省亳州市涡阳县城关镇 建新二巷35-2户 (72)发明人 杨莉 (74)专利代理机构 安徽省阜阳市科颍专利事务 所 34108 代理人 孟力 (51)Int.Cl. A61K 36/89(2006.01) A61K 36/896(2006.01) A61P 1/10(2006.01) A61K 35/64(2015.01) A61K 33/04(2006.01) (5。

2、4)发明名称 一种治疗习惯性便秘的药物及其制备方法 (57)摘要 本发明公开了一种治疗习惯性便秘的药物 及其制备方法， 它主要是由望江南子、 甜杏仁、 番 泻叶、 蓖麻子、 郁李仁、 火麻仁、 柏子仁、 蜀葵花、 蜣螂、 生地黄、 韶子、 醋柳果、 橹罟子、 野芝麻， 商 陆、 蛇含、 梓实、 檵花根、 通天草、 栝楼、 扁竹根、 胡 麻叶、 珠儿参、 莼、 黄花母、 蛇葡萄按一定重量配 比制备而成， 本发明具有清肝健胃、 润肺、 泻热导 滞、 化痰、 滑肠的功能， 用于治疗习惯性便秘见效 快， 疗效好。 权利要求书2页 说明书4页 CN 107625859 A 2018.01.26 CN 1。

3、07625859 A 1.一种治疗习惯性便秘的药物， 其特征在于： 它是由下列重量范围内的原料药制成： 望江南子10-20克、 甜杏仁10-15克、 番泻叶7-12克、 蓖麻子3-9克、 郁李仁10-20克、 火麻 仁10-20克、 柏子仁10-20克、 蜀葵花7-12克、 蜣螂3-7克、 生地黄45-55克、 韶子10-20克、 醋柳 果10-15克、 橹罟子55-65克、 野芝麻10-20克， 商陆10-15克、 蛇含25-35克、 梓实10-20克、 檵 花根10-20克、 通天草10-20克、 栝楼10-20克、 扁竹根7-12克、 胡麻叶7-12克、 珠儿参7-12克、 莼15-25。

4、克、 黄花母25-35克、 蛇葡萄25-35克、 梨150-250克、 麻口皮子药7-12克、 硫黄3-5克、 血竭1-3克。 2.根据权利要求1所述的药物， 其中各原料药的用量为： 望江南子15克、 甜杏仁12克、 番泻叶9克、 蓖麻子6克、 郁李仁15克、 火麻仁15克、 柏子仁 15克、 蜀葵花9克、 蜣螂5克、 生地黄50克、 韶子15克、 醋柳果12克、 橹罟子60克、 野芝麻15克， 商陆12克、 蛇含30克、 梓实15克、 檵花根15克、 通天草15克、 栝楼15克、 扁竹根9克、 胡麻叶9 克、 珠儿参9克、 莼20克、 黄花母30克、 蛇葡萄30克、 梨200克、 麻口皮子药。

5、9克、 硫黄3克、 血竭2 克。 3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法， 其特征在于： 它包括下列步骤： （一） 备料 （1） 望江南子： 果实成熟时采摘， 晒干； （2） 甜杏仁： 果实成熟时采摘， 除去果肉及核壳， 取种子晾干； （3） 番泻叶： 取原药材， 除去枝梗， 杂质； （4） 蓖麻子： 敲碎种子外壳， 拣取种仁用； （5） 郁李仁： 筛去泥屑， 淘净， 拣净杂质和碎壳， 晒干， 用时捣碎； （6） 火麻仁： 拣去杂质及残留外壳， 取净仁； （7） 柏子仁： 拣净杂质， 除去残留的外壳和种皮； （8） 蜀葵花： 夏、 秋采收， 晒干； （9） 蜣螂： 一般于6-8月间晚上利用灯。

6、光诱捕， 沸水烫死， 再用炭火烘干； （10） 生地黄： 取原药材， 除去杂质， 洗净， 稍润， 切厚片， 干燥， 筛去碎屑； （11） 韶子： 夏季采收， 拣净杂质， 晒干； （12） 醋柳果： 10-11月采摘成熟果实， 晒干； （13） 橹罟子： 秋季采摘成熟果实， 将小核果分开， 晒干； （14） 野芝麻： 5-6月采花或全草， 阴干； （15） 商陆： 洗净， 稍浸泡， 润透， 切片， 晒干； （16） 蛇含： 夏季采收， 拣去杂质， 晒干； （17） 梓实： 秋、 冬间摘取成熟果实， 晒干； （18） 檵花根： 除去须根， 晒干； （19） 通天草： 7-8月间， 将茎割下， 晒干。

7、； （20） 栝楼： 去柄， 洗净， 置蒸笼内蒸至稍软， 压扁， 切成块； （21） 扁竹根： 全年可采， 洗净， 切片晒干； （22） 胡麻叶： 拣净杂质， 晒干； （23） 珠儿参： 拣净杂质， 打碎； （24） 莼： 5-7月采收， 洗净晒干； 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 107625859 A 2 （25） 黄花母： 秋季采收， 晒干； （26） 蛇葡萄： 秋季采收； （27） 梨： 切片， 晒干； （28） 麻口皮子药： 拣净杂质， 晒干； （29） 硫黄： 取原药材， 除去杂质， 打成碎块； （30） 血竭： 拭去灰尘， 敲成小块， 于冬季干燥天气， 放在石灰坛内使燥。

8、， 然后乘脆研末； （二） 制备 （1） 取望江南子、 甜杏仁、 蓖麻子、 郁李仁、 火麻仁、 柏子仁、 梨、 硫黄、 生地黄、 血竭置于 瓷盂中捣成泥状； （2） 取番泻叶， 蜀葵花、 蜣螂、 韶子、 醋柳果、 橹罟子， 野芝麻， 商陆、 蛇含、 梓实、 檵花根、 通天草、 栝楼、 扁竹根、 胡麻叶、 珠儿参、 莼、 黄花母、 蛇葡萄、 麻口皮子药磨成粗药粉； （3） 另取麻油400克至于煎药容器内武火煮沸12分钟， 加入粗药粉， 煮至药渣焦黑色时， 过滤去除药渣， 改文火继续煎煮50分钟后， 加入炼蜜200克和上述泥状药， 混合搅拌均匀， 再 煎煮15分钟， 撤火待温， 制成梧桐子大小的丸。

9、剂， 置阴凉处阴干即得。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 107625859 A 3 一种治疗习惯性便秘的药物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗习惯性便秘的药物及其制备方法， 属中药领域。 技术背景 0002 习惯性便秘是是指长期的、 慢性功能性便秘,多发于老年人， 主要是生活、 饮食及 排便习惯的改变以及心理因素等原因导致的。 中医则认为习惯性便秘与饮食不节、 肝气不 畅、 脾肺气虚、 腑道寒凝有关。 由于西药治疗副作用大， 因此人们对有效治疗习惯性便秘的 中药药物存在极大的需求， 至今为止， 还没有发现关于本发明的有关报道。 发明内容 0003 本发明人依据中医。

10、理论的研究和临床试验的反复验证， 终于研究出有效治疗习惯 性便秘的药物， 从而完成了本发明。 0004 本发明的目的就是提供一种更有效的治疗习惯性便秘的中药组合药物。 0005 本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。 0006 本发明药物是选择望江南子、 甜杏仁、 番泻叶、 蓖麻子、 郁李仁、 火麻仁、 柏子仁、 蜀 葵花、 蜣螂、 生地黄、 韶子、 醋柳果、 橹罟子、 野芝麻， 商陆、 蛇含、 梓实、 檵花根、 通天草、 栝楼、 扁竹根、 胡麻叶、 珠儿参、 莼、 黄花母、 蛇葡萄、 梨、 麻口皮子药、 硫黄、 血竭进行组合制备的， 将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用， 。

11、从而能够有效治疗习惯性便秘。 其中选用 望江南子是因为其味甘、 苦， 性凉， 入肝、 胃、 大肠经， 有清肝， 健胃， 通便， 解毒的功能， 治目 赤肿痛， 头晕头胀， 消化不良， 胃痛， 痢疾， 便秘， 痈肿疔毒。 选用甜杏仁是因为其味甘， 性平， 入肺、 大肠二经， 有润肺， 平喘的功能， 治虚劳咳喘， 肠燥便秘。 选用番泻叶是因为其性味甘 苦， 寒， 入大肠经， 有泻热导滞的功能， 治热结便秘， 积滞腹胀。 选用蓖麻子是因为其性味甘 辛， 平， 有毒， 入大肠、 肺经， 有消肿拔毒， 泻下通滞的功能， 治痈疽肿毒， 瘰疬， 喉痹， 疥癫癣 疮， 水肿腹满， 大便燥结。 选用郁李仁是因为其。

12、性味辛苦甘， 平， 入脾、 大小肠经， 有润燥， 滑 肠， 下气， 利水的功能， 治大肠气滞， 燥涩不通， 小便不利， 大腹水肿， 四肢浮肿， 脚气。 选用火 麻仁是因为其性味甘， 平， 入脾、 胃、 大肠经， 有润燥， 滑肠， 通淋， 活血的功能， 治肠燥便秘， 消渴， 热淋， 风痹， 痢疾， 月经不调， 疥疮， 癣癫。 选用柏子仁是因为其有养心安神， 润肠通便 的功能， 治惊悸， 失眠， 盗汗， 便秘的功能。 选用蜀葵花是因为其性味甘， 寒， 有和血润燥， 通 利二便的功能， 治痢疾， 吐血， 血崩， 带下， 二便不通， 疟疾， 小儿风疹。 选用蜣螂是因为其性 味咸， 寒， 有毒， 入手、。

13、 足阳明， 足厥阴经， 有定惊， 破瘀， 通便， 攻毒的功能， 治惊癎， 癫狂， 癥 瘕， 噎膈反胃， 腹胀便结， 淋病， 疳积， 血痢， 痔漏， 疔肿， 恶疮。 选用生地黄是因为其性味甘， 寒， 归心、 肝、 肾经， 有清热凉血， 养阴， 生津的功能， 治热病烦渴， 阴虚内热， 骨蒸劳热， 内热 消渴， 吐血， 衄血， 发斑发疹。 韶子选用是因为其性味甘， 温， 无毒， 主暴痢， 心腹冷。 选用醋柳 果是因为其性温， 味酸涩， 入肝、 胃、 大小肠经， 有活血散瘀， 化痰宽胸， 补脾健胃的功能， 治 跌打损伤， 瘀肿， 咳嗽痰多， 呼吸困难， 消化不良。 选用橹罟子是因为其性味甘， 有补脾胃。

14、， 固 元气， 制伏亢阳， 扶持衰土， 壮精神， 益血， 宽痞， 消痰， 解酒毒， 止酒后发渴， 利头目， 开心益 说 明 书 1/4 页 4 CN 107625859 A 4 志。 选用野芝麻是因为其味微苦， 性平， 治肺热咳血， 血淋， 白带， 月经不调， 小儿虚热， 跌打 损伤， 肿毒。 选用商陆是因为其性味苦， 寒， 有毒， 入脾、 膀胱经， 有通二便， 泻水， 散结的功 能， 治水肿， 胀满， 脚气， 喉痹， 痈肿， 恶疮。 选用蛇含是因为其性味苦辛， 凉， 有清热， 解毒的 功能， 治惊癎高热， 疟疾， 咳嗽， 喉痛， 湿痹， 痈疽癣疮， 丹毒， 痒疹， 蛇、 虫咬伤。 选用梓实是。

15、因 为其性味甘， 平， 无毒， 有利尿的功能， 治浮肿。 选用檵花根是因为其性微温， 味苦涩， 入肝、 胃、 大肠、 肾四经， 治咳血， 腹痛泄泻， 脱肛， 肢节酸痛， 白带， 产后恶露不畅， 跌打吐血， 齿痛。 选用通天草是因为其性味苦， 平， 有化湿热， 利小便， 通淋的功能。 选用栝楼是因为其性味甘 苦， 寒， 入肺、 胃、 大肠经， 有润肺， 化痰， 散结， 滑肠的功能， 治痰热咳嗽， 胸痹， 结胸， 肺痿咳 血， 消渴， 黄疸， 便秘， 痈肿初起。 选用扁竹根是因为其性味苦， 寒， 有消食， 杀虫， 清热， 通便 的功能， 治食积腹胀， 蛔虫腹痛， 牙痛， 喉蛾， 大便不通。 选用胡。

16、麻叶是因为其性味甘， 寒， 治 风寒湿痹， 崩中， 吐血， 阴部湿痒。 选用珠儿参是因为其性味苦甘， 寒， 入肝、 胃二经， 有养阴， 清肺， 散瘀， 止血， 定痛的功能， 治热病烦渴， 阴虚咳嗽， 痨伤出血， 鼻衄， 咽痛， 风湿性关节 炎， 小儿惊风， 跌打损伤。 选用莼是因为其性味甘， 寒， 无毒， 入肝、 脾二经， 有清热， 利水， 消 肿， 解毒的功能， 治热痢， 黄疸， 痈肿， 疔疮。 选用黄花母是因为其性味甘辛， 凉， 入心、 肝、 肺、 大小肠诸经， 有清热利湿， 活血排脓的功能， 治流感， 感冒， 扁桃体炎， 痢疾， 肠炎， 黄疸， 痔 血， 吐血， 痈疽疔疮。 选用蛇葡萄是。

17、因为其性味甘， 平， 无毒， 有利尿， 消炎， 止血的功能， 治慢 性肾炎， 肝炎， 小便涩痛， 胃热呕吐， 风疹块， 疮毒， 外伤出血。 选用梨是因为其性味甘微酸， 凉， 入肺、 胃经， 有生津， 润燥， 清热， 化痰的功能， 治热病津伤烦渴， 消渴， 热咳， 痰热惊狂， 噎 隔， 便秘。 选用麻口皮子药是因为其性味辛涩， 无毒， 有祛寒镇痛， 疏风， 健胃的功能， 治风湿 筋骨痛， 喉痛， 中暑， 跌打损伤， 蛇咬。 选用硫黄是因为其性味酸， 温， 有毒， 归肾、 大肠经， 外 用解毒杀虫疗疮， 内服补火助阳通便； 外用疥癣， 秃疮， 阴阻恶疮； 内服用于阳痿足冷， 虚喘 冷哮， 虚寒便秘。

18、。 选用血竭是因为其性味甘咸， 平， 入心、 肝经， 有散瘀定痛， 止血生肌的功 能， 治跌打折损， 内伤瘀痛， 外伤出血不止， 瘰疬， 臁疮溃久不合。 具体实施方式 0007 本发明组方的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的， 各组分的用量在下 述重量范围内都具有较好的疗效 望江南子10-20克、 甜杏仁10-15克、 番泻叶7-12克、 蓖麻子3-9克、 郁李仁10-20克、 火麻 仁10-20克、 柏子仁10-20克、 蜀葵花7-12克、 蜣螂3-7克、 生地黄45-55克、 韶子10-20克、 醋柳 果10-15克、 橹罟子55-65克、 野芝麻10-20克， 商陆10-15克、 。

19、蛇含25-35克、 梓实10-20克、 檵 花根10-20克、 通天草10-20克、 栝楼10-20克、 扁竹根7-12克、 胡麻叶7-12克、 珠儿参7-12克、 莼15-25克、 黄花母25-35克、 蛇葡萄25-35克、 梨150-250克、 麻口皮子药7-12克、 硫黄3-5克、 血竭1-3克。 0008 优选为： 望江南子15克、 甜杏仁12克、 番泻叶9克、 蓖麻子6克、 郁李仁15克、 火麻仁15克、 柏子仁 15克、 蜀葵花9克、 蜣螂5克、 生地黄50克、 韶子15克、 醋柳果12克、 橹罟子60克、 野芝麻15克， 商陆12克、 蛇含30克、 梓实15克、 檵花根15克、 。

20、通天草15克、 栝楼15克、 扁竹根9克、 胡麻叶9 克、 珠儿参9克、 莼20克、 黄花母30克、 蛇葡萄30克、 梨200克、 麻口皮子药9克、 硫黄3克、 血竭2 克。 说 明 书 2/4 页 5 CN 107625859 A 5 0009 本发明药物的制备方法如下： 一、 备料 1、 望江南子： 果实成熟时采摘， 晒干； 2、 甜杏仁： 果实成熟时采摘， 除去果肉及核壳， 取种子晾干； 3、 番泻叶： 取原药材， 除去枝梗， 杂质； 4、 蓖麻子： 敲碎种子外壳， 拣取种仁用； 5、 郁李仁： 筛去泥屑， 淘净， 拣净杂质和碎壳， 晒干， 用时捣碎； 6、 火麻仁： 拣去杂质及残留外壳。

21、， 取净仁； 7、 柏子仁： 拣净杂质， 除去残留的外壳和种皮； 8、 蜀葵花： 夏、 秋采收， 晒干； 9、 蜣螂： 一般于6-8月间晚上利用灯光诱捕， 沸水烫死， 再用炭火烘干； 10、 生地黄： 取原药材， 除去杂质， 洗净， 稍润， 切厚片， 干燥， 筛去碎屑； 11、 韶子： 夏季采收， 拣净杂质， 晒干； 12、 醋柳果： 10-11月采摘成熟果实， 晒干； 13、 橹罟子： 秋季采摘成熟果实， 将小核果分开， 晒干； 14、 野芝麻： 5-6月采花或全草， 阴干； 15、 商陆： 洗净， 稍浸泡， 润透， 切片， 晒干； 16、 蛇含： 夏季采收， 拣去杂质， 晒干； 17、 梓。

22、实： 秋、 冬间摘取成熟果实， 晒干； 18、 檵花根： 除去须根， 晒干； 19、 通天草： 7-8月间， 将茎割下， 晒干； 20、 栝楼： 去柄， 洗净， 置蒸笼内蒸至稍软， 压扁， 切成块； 21、 扁竹根： 全年可采， 洗净， 切片晒干； 22、 胡麻叶： 拣净杂质， 晒干； 23、 珠儿参： 拣净杂质， 打碎； 24、 莼： 5-7月采收， 洗净晒干； 25、 黄花母： 秋季采收， 晒干； 26、 蛇葡萄： 秋季采收； 27、 梨： 切片， 晒干； 28、 麻口皮子药： 拣净杂质， 晒干； 29、 硫黄： 取原药材， 除去杂质， 打成碎块； 30、 血竭： 拭去灰尘， 敲成小块， 。

23、于冬季干燥天气， 放在石灰坛内使燥， 然后乘脆研末。 0010 二、 制备 1、 取望江南子、 甜杏仁、 蓖麻子、 郁李仁、 火麻仁、 柏子仁、 梨、 硫黄、 生地黄、 血竭置于瓷 盂中捣成泥状； 2、 取番泻叶， 蜀葵花、 蜣螂、 韶子、 醋柳果、 橹罟子， 野芝麻， 商陆、 蛇含、 梓实、 檵花根、 通 天草、 栝楼、 扁竹根、 胡麻叶、 珠儿参、 莼、 黄花母、 蛇葡萄、 麻口皮子药磨成粗药粉； 3、 另取麻油400克至于煎药容器内武火煮沸12分钟， 加入粗药粉， 煮至药渣焦黑色时， 过滤去除药渣， 改文火继续煎煮50分钟后， 加入炼蜜200克和上述泥状药， 混合搅拌均匀， 再 说 明 。

24、书 3/4 页 6 CN 107625859 A 6 煎煮15分钟， 撤火待温， 制成梧桐子大小的丸剂， 置阴凉处阴干即得。 0011 组方中望江南子清肝， 健胃， 通便， 解毒， 甜杏仁有润肺， 平喘的功能二者为君药； 番泻叶泻热导滞， 蓖麻子有消肿拔毒， 泻下通滞的功能， 与郁李仁、 火麻仁、 柏子仁、 蜀葵花 为臣药， 八味药共同发挥清肝健胃、 润肺、 通便、 泻热导滞的作用， 治疗习惯性便秘效力全 面， 且以清肝健胃、 通便、 泻热导滞为主， 可治本； 醋柳果有活血散瘀， 化痰宽胸， 补脾健胃的 功能与蜣螂、 生地黄、 韶子、 橹罟子， 野芝麻， 商陆为佐药； 栝楼有润肺， 化痰， 散。

25、结， 滑肠的功 能与余下诸药为使药， 是治标。 0012 本发明药物具有清肝健胃、 润肺、 泻热导滞、 化痰、 滑肠的功能， 用于治疗习惯性便 秘见效快， 疗效好。 0013 以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果， 这些试验包括本发明药物 的动物毒性试验和临床疗效观察试验。 0014 试验例1本发明药物的动物毒性试验 取家兔30只， 雌雄兼用， 体重2.02.5kg， 分两组， 每组15只， 其中一组为超剂量试验 组， 另一组为正常量试验组。 超常量组为0.3g/kg， 正常量为0.2g/kg， 给药方式为灌胃法给 药， 每天两次， 连服7天， 每天观察给药反应， 结果表明二组家兔活。

26、动、 饮食正常， 药物无不良 毒副作用。 0015 试验例2本发明药物的临床疗效观察 1、 一般资料 收治门诊患者共38例。 0016 2、 诊断标准 习惯性便秘的临床症状为患者排便次数少， 排便困难。 0017 3、 治疗方法 选用上述药物， 给患者服用， 每次6-9克， 每天早、 晚各一次， 7天为一疗程， 连续服用3个 疗程。 0018 4、 疗效评定标准 显效： 习惯性便秘症状消失， 恢复正常， 痊愈； 好转： 患者排便次数少， 排便困难的现象减轻， 习惯性便秘症状明显好转， 逐步恢复正 常； 无效： 达不到好转标准者。 0019 5、 治疗结果 （见下表） ： 在上述治疗中， 用本发明药物治疗习惯性便秘患者38例， 结果显效33例， 显效率为 86.85%， 好转4例， 好转率为10.52%， 无效1例， 总有效率为97.37%。 说 明 书 4/4 页 7 CN 107625859 A 7 。