一种治疗痛风、高尿酸血症的草本组合物及其制备方法和应用.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201711384955.1 (22)申请日 2017.12.20 (71)申请人 何宝兰 地址 364000 福建省龙岩市武平县桃溪镇 湘坑村河西51号 (72)发明人 何宝兰 (74)专利代理机构 上海骁象知识产权代理有限 公司 31315 代理人 赵俊寅 (51)Int.Cl. A61K 36/899(2006.01) A61P 19/06(2006.01) (54)发明名称 一种治疗痛风、 高尿酸血症的草本组合物及 其制备方法和应用 (57)摘要 本发明提供一种治疗痛风、。

2、 高尿酸血症的草 本组合物及其制备方法和应用。 所述的草本组合 物由以下原料组成： 鬼针草、 蒲公英、 紫背草、 破 布子根、 笔仔草、 车前草。 该草本组合物配伍精 当， 共奏清热解毒、 袪湿、 利尿、 袪风化痰、 清肝利 胆、 健脾益气、 活血化瘀、 除痹止痛之功效， 治疗 痛风、 高尿酸血症效果显著， 无毒副作用， 且原料 来源广泛， 制备工艺简单易行。 权利要求书1页 说明书6页 CN 107898947 A 2018.04.13 CN 107898947 A 1.一种治疗痛风、 高尿酸血症的草本组合物， 其特征在于， 由以下原料组成： 鬼针草、 蒲 公英、 紫背草、 破布子根、 笔仔。

3、草、 车前草。 2.根据权利要求1所述的草本组合物， 其特征在于， 各原料的重量份为： 鬼针草20-50 份， 蒲公英10-15份， 紫背草20-35份， 破布子根15-30份， 笔仔草20-35份， 车前草10-15份。 3.根据权利要求2所述的草本组合物， 其特征在于， 各原料的重量份为： 鬼针草35份， 蒲 公英12份， 紫背草25份， 破布子根20份， 笔仔草30份， 车前草12份。 4.根据权利要求1所述的草本组合物， 其特征在于， 所述的草本组合物被进一步制成汤 剂、 散剂、 粉剂、 袋泡茶或滴丸。 5.权利要求2或3所述的草本组合物的制备方法， 其特征在于， 包括以下步骤： (1。

4、)原料选取， 包括抽验重金属和农药残留物； (2)按所述重量份称取各原料， 然后清洗， 风干， 粉碎， 混合均匀， 杀菌， 包装即得。 6.根据权利要求5所述的制备方法， 其特征在于， 在混合均匀后， 加入相当于原料总重 量6-13倍量的水， 煎煮1-2小时之后得到煎煮液， 煎煮液过滤后进行真空浓缩， 喷雾干燥机 喷雾干燥得到干浸膏粉或干法制粉制成细粉， 再将干浸膏粉或细粉紫外线杀菌， 包装即得。 7.根据权利要求6所述的制备方法， 其特征在于， 包装之后还包含抽检的步骤。 8.权利要求1-4任一权利要求所述的草本组合物在制备治疗痛风或高尿酸血症的药物 或保健品中的用途。 权 利 要 求 书 。

5、1/1 页 2 CN 107898947 A 2 一种治疗痛风、 高尿酸血症的草本组合物及其制备方法和 应用 技术领域 0001 本发明涉及一种草本组合物， 具体涉及一种治疗痛风、 高尿酸血症的草本组合物 及其制备方法和应用。 背景技术 0002 中医学认为痛风、 高尿酸血症的发生， 主要是由于暴饮暴食、 生活不规律等导致的 脾虚、 脾肝、 脾肾失调， 在这基础上络阻、 毒邪来袭(又兼外风寒等)先侵犯过程伤肝脾， 导致 湿热内蕴、 侵袭经络、 气血津液运行受阻逐史湿热煎熬成痰， 瘀凝经络， 致关节红肿灼痛， 又 或因先天禀赋不足或年老体虚、 脏腑功能失调， 尤以肝、 脾、 肾功能紊乱、 脾失健。

6、运、 肝络瘀 结、 升清降浊无权、 肾失气化、 分清别浊失司， 湿热内生、 蕴久化热、 聚痰留瘀， 而致风湿痰 瘀、 痹阻经络所致。 0003 现代医学认为痛风是由于遗传性加之生活方式不良或生活方式不良导致的嘌呤 代谢阻碍和血尿酸持续升高而引起的疾病， 体内嘌呤核苷酸合成和分解分为内源性嘌呤 80， 来自核酸的氧化分解， 外源性嘌呤主要来自食物的摄取， 占总嘌呤的20； 肝是体内 从头合成嘌呤核苷酸的主要器官。 其次是小肠粘膜和胸腺， 嘌呤核苷酸分解主要在肝， 小肠 及肾中进行， 嘌呤代谢异常、 尿酸过多引起痛风， 血中尿酸含量升高、 尿酸盐晶体可沉积于 关节、 软组织、 软骨及肾等， 导致关。

7、节炎、 尿路结石及肾疾病， 本组合物能调和嘌呤的合成， 促进尿酸排泄， 使机体自我抑制炎症反应而发挥抗痛风或高尿酸血症的作用。 临床上常用 嘌呤醇治疗痛风症， 但是容易伤肾， 目前彻底有效治疗的药物几乎没有。 0004 专利文献CN103877438A， 公开日2014.06.25， 公开了一种治疗痛风的中药制剂及 其生产方法， 由以下重量份数的中药原料制成： 虎杖130180份， 广金钱草120170份， 蒲 公英90140份， 白茅根110-150份， 防己60120份， 葛根90130份， 石韦60110份， 薏苡 仁70120份， 车前草80130份， 泽泻60110份， 土牛膝601。

8、10份， 白芍60110份。 专利 文献CN104383363A， 公开日2015.03.04， 公开了一种治疗痛风的中药组合物， 该组合物由乳 香、 没药、 薏仁、 桃仁、 红花、 川芎、 当归、 威灵仙、 蒿本、 生石膏、 续断、 车前草、 蒲公英、 玄参、 白芷、 鱼腥草、 生地、 麦冬、 莲子心、 栀子、 白芍、 泽泻、 菟丝子、 龟板、 三七、 炮甲、 全虫、 独活、 羌活、 狗脊、 地龙、 枸杞子、 甘草组成。 该中药组合物通过调节尿酸、 祛湿除弊、 疏通经络作用 达到治疗痛风的目的。 专利文献CN102362995A， 公开日2012.02.29， 公开了一种治疗急性痛 风性关节。

9、炎的中药制剂， 是由以下重量份的原料药制成的： 黄柏12份、 苍术12份、 萆薜18份、 土茯苓24份、 车前草24份、 泽泻18份、 蒲公英18份、 紫花地丁15份、 金银花15份、 丹皮15份、 板 蓝根15份、 熟大黄9份、 山慈菇6份、 炒水蛭6份、 薏苡仁24份、 白芍24份、 生甘草6份。 制备方法 为： 取各原料药， 一起浸入水中， 以浸没为准， 浸泡60分钟， 然后文火煎煮30分钟， 过滤去渣， 即得。 0005 但以上各中药仍然存在效果欠佳、 原料组成多的缺点， 不便于制备和使用。 说 明 书 1/6 页 3 CN 107898947 A 3 发明内容 0006 本发明的目的。

10、是提供一种治疗痛风、 高尿酸血症的草本组合物及其制备方法和应 用。 按照中医药理论本组合物能清肝利胆， 使肝细胞再生， 快速止痛消肿， 甚至消除痛风、 高 尿酸血症的痛苦和烦恼， 使体质回复到正常。 0007 为实现上述目的， 本发明提供的技术方案为： 0008 一种治疗痛风、 高尿酸血症的草本组合物， 由以下原料组成： 鬼针草、 蒲公英、 紫背 草、 破布子根、 笔仔草、 车前草。 0009 优选地， 各原料的重量份为： 鬼针草20-50份， 蒲公英10-15份， 紫背草20-35份， 破 布子根15-30份， 笔仔草20-35份， 车前草10-15份。 0010 更优选地， 各原料的重量份。

11、为： 鬼针草35份， 蒲公英12份， 紫背草25份， 破布子根20 份， 笔仔草30份， 车前草12份。 0011 所述的草本组合物还可被进一步制成汤剂、 散剂、 粉剂、 袋泡茶或滴丸， 但不仅限 于此。 0012 所述草本组合物的制备方法， 包括以下步骤： 0013 (1)原料选取， 包括抽验重金属和农药残留物； 0014 (2)按所述重量份称取各原料， 然后清洗， 风干， 粉碎， 混合均匀， 杀菌， 包装即得。 0015 优选地， 混合均匀后， 加入相当于原料总重量6-13倍量的水， 煎煮1-2小时之后得 到煎煮液， 煎煮液过滤后进行真空浓缩， 喷雾干燥机喷雾干燥得到干浸膏粉或干法制粉制 。

12、成细粉， 再将干浸膏粉或细粉紫外线杀菌， 包装即得。 0016 优选地， 包装之后还包含抽检的步骤。 0017 所述的草本组合物在制备治疗痛风或高尿酸血症的药物或保健品中的用途。 0018 本发明组合物的主要成份包括： 0019 鬼针草的主要成份： 黄酮类化合物、 烯炔类、 三萜、 甾醇、 挥发油、 氨基酸和微量元 素， 具有镇痛， 解表散热、 清热解毒， 消肿散瘀， 可用于肝主管解毒功能障碍， 如黄疸、 疔疹子 肿毒急性肾炎等。 0020 紫背草的食用功效： 含生特碱(克氏千里光碱、 多榔菊碱)， 又含黄酮成分、 熊果酸、 西米杜鹃醇、 甾醇、 豆甾醇以及正二十六醇、 三十烷蜂花酸、 棕榈酸。

13、， 具有清热解毒、 利尿消 炎、 活血消肿， 用于炎症、 热症、 肝炎、 尿路感染等。 0021 破布子根的营养价值： 蛋白质、 醣质、 纤维、 钙、 磷、 铁、 维生素A、 维生素B， 具有收敛 利尿、 行气止痛、 化痰、 筋骨酸痛、 活血， 解毒整肠等功效。 0022 笔仔草的营养成分： 黄酮甙、 酚类、 氨基酸、 有机酸、 糖类， 具有清热利水、 通淋、 净 血， 常用于治疗尿路感染、 肾炎、 黄疸型肝炎等。 0023 蒲公英的营养价值： 蒲公英醇、 蒲公英素、 胆碱、 有机酸、 菊糖、 富含维生素A、 维生 素C， 也含有铁、 钙、 维生素B2、 维生素B1、 镁、 维生素B6、 叶酸。

14、及铜， 有利尿、 退黄胆、 利胆， 治 热毒、 消炎、 痛肿、 湿热等， 可生吃或炒吃。 0024 车前草的营养价值和食用功效： 碳水化合物、 蛋白质、 脂肪、 钙、 磷、 铁、 胡萝 卜素、 维 生素C以及车前甙、 胆碱、 钾盐、 柠檬酸、 草酸、 桃叶珊瑚等多种成分， 具有清热利尿、 凉血解 毒、 袪痰、 黄疸， 调节肾肠液分泌， 抗炎。 说 明 书 2/6 页 4 CN 107898947 A 4 0025 整个配方共奏清热解毒、 袪湿、 利尿、 袪风化痰、 清肝利胆、 健脾益气、 活血化瘀、 除 痹止痛之功效。 0026 对于人均用量， 上述组成的单位为克。 0027 与现有技术相比，。

15、 本发明的有益效果是： 0028 (1)治疗痛风效果显著， 能清肝利胆， 使肝细胞再生， 无毒副作用， 止痛快、 药效持 久， 饮用1个月就能断病根。 0029 (2)药味组成少， 制备工艺简单易行， 采用了喷雾干燥、 干法制粒等先进技术， 剂量 准确， 经济实惠。 0030 (3)本发明草本组合物为常用的草本组成， 药食同源， 来源广泛， 价廉易得。 0031 (4)可制成茶包， 方便饮用者携带， 冲泡、 饮用。 具体实施方式 0032 下面将结合本发明实施例， 对本发明实施例中的技术方案进行清楚完整的描述， 显然所描述的实施例仅是本发明一部分实施例， 而不是全部实施例， 基于本发明的实施例。

16、， 本领域普通技术人员在没有做出创造性带动前提下所获的所有其他实施例， 都属于本发明 保护范围。 0033 实施例1本发明草本组合物汤剂制备一 0034 按重量份称取以下原料药： 鬼针草50份， 蒲公英15份， 紫背草20份， 破布子根30份， 笔仔草20份， 车前草10份， 常规方法煎煮。 0035 实施例2本发明草本组合物汤剂制备二 0036 按重量份称取以下原料药： 鬼针草20份， 蒲公英10份， 紫背草35份， 破布子根15份， 笔仔草35份， 车前草15份， 常规方法煎煮。 0037 实施例3本发明草本组合物汤剂制备三 0038 按重量份称取以下原料药： 鬼针草20份， 蒲公英10份。

17、， 紫背草20份， 破布子根30份， 笔仔草35份， 车前草10份， 常规方法煎煮。 0039 实施例4本发明草本组合物汤剂制备四 0040 按重量份称取以下原料药： 鬼针草20份， 蒲公英10份， 紫背草35份， 破布子根30份， 笔仔草20份， 车前草10份， 常规方法煎煮。 0041 实施例5本发明草本组合物粉剂制备 0042 (1)选取各原料药， 包括抽验重金属和农药残留物； 0043 (2)按照实施例1-4任一实施例所述的重量份称取各原料药， 然后清洗， 风干， 粉 碎， 混合均匀， 加入相当于原料药总重量6-13倍量的水， 煎煮1-2小时之后得到煎煮液， 煎煮 液过滤后进行真空浓缩。

18、， 喷雾干燥机喷雾干燥得到干浸膏粉或干法制粉制成细粉， 再将干 浸膏粉或细粉紫外线杀菌， 包装即得。 0044 实施例6本发明草本组合物滴丸制备 0045 (1)选取各原料药， 包括抽验重金属和农药残留物； 0046 (2)按照实施例1-4任一实施例所述的重量份称取各原料药， 然后清洗， 风干， 粉 碎， 混合均匀， 加入相当于原料药总重量6-13倍量的水， 煎煮1-2小时之后得到煎煮液， 煎煮 液过滤后进行真空浓缩， 喷雾干燥机喷雾干燥得到干浸膏粉或干法制粉制成细粉， 再将干 说 明 书 3/6 页 5 CN 107898947 A 5 浸膏粉或细粉紫外线杀菌， 加入滴丸常规辅料， 包装即得。

19、。 0047 实施例7本发明草本组合物袋泡茶制备 0048 (1)选取各原料药， 包括抽验重金属和农药残留物； 0049 (2)按照实施例1-4任一实施例所述的重量份称取各原料药， 然后清洗， 风干， 粉 碎， 混合均匀， 加入相当于原料药总重量6-13倍量的水， 煎煮1-2小时之后得到煎煮液， 煎煮 液过滤后进行真空浓缩， 喷雾干燥机喷雾干燥得到干浸膏粉或干法制粉制成细粉， 再将干 浸膏粉或细粉紫外线杀菌， 加入袋泡茶常规辅料， 包装即得。 0050 实施例8临床试验 0051 一、 一般资料 0052 180例痛风、 高尿酸血症患者。 诊断标准： 主要表现为： 0053 关节液血细胞内有尿。

20、酸盐结晶； 0054 痛风结节针吸或活检有尿酸盐结晶； 0055 血液中阴离子间隙AG大于或小于正常值， 判断代谢性酸中毒， 嘌呤代谢障碍； 0056 具有以下中6项以上者亦可确诊： 0057 (1)1次以上关节炎发作； 0058 (2)炎症在1天之内达到高峰； 0059 (3)单关节炎发作； 0060 (4)关节充血、 肿胀； 0061 (5)第1趾跖关节疼痛或肿胀； 0062 (6)单侧第1趾跖关节肿痛发作； 0063 (7)单例跗骨关节； 0064 (8)单侧肘关节肿胀、 疼痛； 0065 (9)可疑痛风石； 0066 (10)血清尿酸、 水平升高； 0067 (11)不对称的1个关节肿。

21、痛； 0068 (12)X线示骨皮质下囊性变伴骨浸润； 0069 (13)关节炎症发作用期间、 关节液细菌养阴性； 0070 (14)脚跟疼痛或肿胀。 0071 特点都是发作快， 红肿胀痛， 疼痛难忍、 烧伤灼热感。 0072 纳入标准： 原发性急性痛风性关节炎及慢性痛风性关节炎的发作者、 中医辩证 为湿热蕴结症， 发病时未用其它药物及方法治疗者， 年龄4083周岁。 0073 二、 试验药物 0074 本发明实施例5-7所制备的组合物。 0075 三、 治疗方法 0076 将180例痛风友都分别随机分成3组， 即试验1组、 试验2组、 试验3组， 各组各60例， 分别采用实施例1、 实施例2。

22、、 实施例3所制备的治疗痛风、 高尿酸血症的组合物治疗。 0077 3组患者服用药物的次数相同。 0078 1组患者饮用实施例7所制的袋泡茶点， 配比如实施例1。 3次/日， 袋泡茶饮， 早、 中、 晚冲泡代茶饮用， 每次13.3g/包。 说 明 书 4/6 页 6 CN 107898947 A 6 0079 2组患者饮用实施例5所制的粉剂， 配比如实施例1。 早、 中、 晚粉剂冲泡代茶饮用， 13.3g/袋， 3袋/日。 0080 3组患者饮用实施例6所制的滴丸， 配比如实施例1。 3次/日， 6粒5克/次， 早、 中、 晚 空腹含下含服， 服用次数相同。 0081 四、 疗效评定标准 00。

23、82 显效： 疼痛消失、 消肿， 未再发作； 0083 有效： 疼痛基本消失， 肿胀有所减退， 未再发作； 0084 无效： 疼痛、 红肿、 灼热感等症状没有明显改善或再发作。 0085 五、 临床观察结果 0086 表1 0087 组别例数显效有效无效总有效率备注 试验1组605910100 试验2组605820100 试验3组60572198.33没有忌口 0088 临床疗效观察结果表明， 本发明草本组合物对于痛风、 高尿酸血症具有显著疗效、 试验结果表明， 只要患者饮用本组合物期间多喝水， 坚持饮用一个月， 一般都能断病根， 不 会发作。 0089 安全性观察发现， 没有观察到任何临床不。

24、良反应， 表明本发明组合物临床应用安 全， 无毒副作用， 而止痛消肿快速。 患者饮用后会放屁， 小便特别臭之外无不良反应， 对体 重、 血压、 血糖、 血脂的影响， 部分患者的体重、 血压、 血糖、 血脂均有降低现象， 尤伴有高甘 油三脂、 高胆固醇血症者降低更为明显。 0090 试验1组， 本发明组合物治疗痛风、 高尿酸血症的临床典型案例： 0091 马某某， 83岁， 男， 台湾新竹人， 痛风10年， 2014年右脚大拇指(第一趾跖)关节红 肿、 灼热， 经朋友介绍自愿饮用组合物茶包12日， 至今未再发作。 0092 姜某某， 65岁， 男， 台湾人在厦门， 企业主管， 于2015年5月，。

25、 手肘关节红肿、 灼热、 难 忍， 经朋友介绍自愿饮用组合物茶包， 次日止痛， 连续饮用一个月后， 红肿消失， 至今未再发 作。 0093 刘某某， 51岁， 男， 教师， 福建龙岩人， 痛风3年， 手肘关节肿胀， 红灼热， 骑车、 写字 都无法实现， 每次发作都去医院开些秋水仙碱等药物服用， 但都管不了多久， 经常反复发 作， 经朋友介绍自愿服用本组合物茶包， 30包， 至今未再发作。 0094 蓝某某， 68岁， 女， 家庭主妇， 福建龙岩人， 并伴有高血压、 高血脂症， 脚跟痛风5年， 起初误诊为骨质增生， 经常肿痛， 无法行走， 灼热难受， 后经朋友介绍自愿饮用本组合物茶 包， 喝到第。

26、3天后肿痛、 灼热消失， 后续饮用(共30日)， 至今未再发作。 0095 何某某， 51岁， 男， 福建龙岩人， 村书记， 痛风10年， 左脚大拇指(第1趾跖关节)痛 风、 红肿灼热， 以前经常发生， 都去医院住院治疗， 效果不大， 费用大， 经朋友介绍自愿饮用 本组合物17日， 至今未再发作。 0096 六、 讨论 0097 痛风或高尿酸血症引起的痛风在中医属于 “风湿热痹” 的范畴， 此类患者多数形体 说 明 书 5/6 页 7 CN 107898947 A 7 肥胖， 酒食不节， 伤及脾胃， 致使肝脾运作失常， 遂生水湿痰浓， 积聚不化， 郁而化热， 浓滞于 经络， 使升清降浊失衡， 。

27、导致脾肝、 脾肾、 肝肾功能失调， 气血运行不畅， 留而为瘀， 患者表现 为关节红肿热病， 而且慢性痛风性关节患者往往有肝肾不足宿根， 针对上述病机， 本组合物 切中要害， 共奏清热解毒， 清肝利胆、 通淋利尿、 通络解毒、 活血化瘀、 袪风化痰、 活血通络、 消炎止痛、 补肝肾、 益脾之功， 诊治疗痛风、 高尿酸血症； 现代的药理， 痛风是暴饮暴食引起 的脾、 肝、 肾的代谢功能紊乱， 本组合物能调和修复， 让肝、 肾、 脾的机制免疫力提高。 0098 七、 结论 0099 诊疗痛风、 高尿酸血症的本组合物， 对治疗急、 慢性关节炎、 痛风效果良好， 同时能 够降低痛风患者血尿酸含量， 调节、 脾、 肝、 肾的机体功能， 改善痛风、 高尿酸血症者的关节 活动功能， 身体活动功能。 0100 对于本领域技术人员而言， 显然本发明不限上述示范实施例的调节， 而且不背离 本发明的精神或基本特征的情况下， 能够的其他具体形式实现本发明， 因此无论从哪一点 来看， 均应将实施的例看作是示范性的， 而且是非限制性的， 本发明的范围由所附权利要 求， 而不是上述说明限定， 因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变 化囊括在本发明内。 说 明 书 6/6 页 8 CN 107898947 A 8 。