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一种治疗皮肤烧烫冻伤的药物.pdf

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1、(10)授权公告号 CN 101417121 B (45)授权公告日 2011.09.28 CN 101417121 B *CN101417121B* (21)申请号 200710053725.7 (22)申请日 2007.10.27 A61K 38/18(2006.01) A61P 17/02(2006.01) A61K 31/01(2006.01) A61K 31/19(2006.01) A61K 31/20(2006.01) (73)专利权人董昌金地址 435002 湖北省黄石市磁湖路 82 号 (72)发明人董昌金董聪 (74)专利代理机构黄石市三益专利商标事务所 42109。

2、代理人瞿晖 CN 1985989 A,2007.06.27, CN 1378445 A,2002.11.06, CN 1240792 A,2000.01.12, CN 1283997 A,2001.02.14, CN 1311665 A,2001.09.05, (54) 发明名称一种治疗皮肤烧烫冻伤的药物 (57) 摘要本发明公开了一种治疗皮肤烧烫冻伤的药物，它是由 C15-C20长链烷烃、 C 14H28O2、 C16H30O2、 C16H32O2、 C18H32O2、 C18H34O2、 C18H36O2、 EGF( 表皮细胞生长因子 )、 FGF( 成纤维细胞生长。

3、因子 )、 KGF( 角质细胞生长因子 )、 VEGF( 血管内皮生长因子 )、 TGF、和 TNF、 ( 细胞免疫因子 ) 等组分制备而成；本发明能用于治疗各度和各种面积的烧烫伤、冻伤。对烧烫伤具有抗感染，收敛结痂、镇痛、减少创面渗液，促进坏死组织脱落，促进上皮细胞生长和组织再生，减少植皮面积，及减轻瘢痕组织增生等作用；解决了现有药物中对烧烫伤治疗时间长、愈后留有疤痕等问题；同时，具有清热、解毒、活血、通络、收敛生肌之功效，既可温阳散寒、活血通络，对冻伤起全身治疗作用，又可直接作用于冻伤局部，改善局部微循环，起到局部治。

4、疗作用，从而将全身治疗和局部治疗有机结合起来，适应症广，见效快。 (51)Int.Cl. (56)对比文件审查员钟辉 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利权利要求书 1 页说明书 6 页 CN 101417121 B1/1 页 2 1. 一种治疗皮肤烧烫冻伤的药物，其特征在于含有以下重量份的活性组分： C15-C20长链烷烃 5-80 C16H30O2不饱和脂肪酸 0.5-6 C16H32O2饱和脂肪酸 3-30 C18H34O2不饱和脂肪酸 10-60 C18H36O2饱和脂肪酸 3-30 EGF、 FGF、 KGF、 VEGF、 TGF、和 TNF、。

5、各 310-10-310-6。 2. 根据权利要求 1 所述的一种用于治疗皮肤烧烫冻伤的药物，其特征在于含有以下重量份的活性组分： C15-C20长链烷烃 30-60 C16H30O2不饱和脂肪酸 1-5 C16H32O2饱和脂肪酸 5-15 C18H34O2不饱和脂肪酸 10-20 C18H36O2饱和脂肪酸 3-5 EGF、 FGF、 KGF、 VEGF、 TGF、和 TNF、各为 1.510-9-1.510-7。 3. 根据权利要求 1 所述的一种用于治疗皮肤烧烫冻伤的药物，其特征在于含有以下重量份的活性组分： C15-C20长链烷烃 60-80 C16H30O2不饱和。

6、脂肪酸 1-4 C16H32O2饱和脂肪酸 3-9 C18H34O2不饱和脂肪酸 10-20 C18H36O2饱和脂肪酸 3-6 EGF、 FGF、 KGF、 VEGF、 TGF、和 TNF、各为 1.510-91.510-7。 4. 根据权利要求 1 所述的一种用于治疗皮肤烧烫冻伤的药物，其特征在于含有以下重量份的活性组分： C15-C18长链烷烃 20-30 C16H30O2不饱和脂肪酸 2-6 C16H32O2饱和脂肪酸 15-30 C18H34O2不饱和脂肪酸 30-60 C18H36O2饱和脂肪酸 3-9 EGF、 FGF、 KGF、 VEGF、 TGF、和 TNF、各。

7、为 1.510-9-1.510-7。 5. 根据权利要求 1 或 2 或 3 或 4 所述的一种用于治疗皮肤烧烫冻伤的药物，其特征在于还含有以下重量份的活性组分： C14H28O2饱和脂肪酸 0.5-2 或 / 和 C18H32O2不饱和脂肪酸 6-30。 6. 根据权利要求 5 所述的一种治疗皮肤烧烫冻伤的药物，其特征在于：所述的药物可以制成任何一种药剂学意义上的外用剂型。权利要求书 CN 101417121 B1/6 页 3 一种治疗皮肤烧烫冻伤的药物 0001 ( 一 ) 技术领域：本发明属于一种外用药物，具体涉及一种治疗皮肤烧烫冻伤的药物。 0002 (。

8、二 ) 背景技术：皮肤是身体的最大器官，当皮肤的大部分甚至位于其深部的组织，遭受高热或其它原因烧烫伤或冻伤时，皮肤部分或全部地丧失了其保持身体内环境稳定的能力。烧烫伤是人体皮肤屏障的破坏，除局部组织细胞损伤坏死外，还存在缺血性损伤，其治疗宗旨是 “去腐生肌，恢复机能” ，对烧烫伤局部治疗以 “再生修复” 为原则；而冻伤属季节性、地域性的常见病，主要是由于低温 (0-10 )、潮湿的作用使微血管长时间处于收缩或痉挛状态，发生微循环功能障碍所引起。治疗以温阳散寒、活血通络，改善局部微循环为原则；而目前中西医治疗烧烫伤、冻伤的药物虽然种类繁多，。

9、但其效果均不是很理想，如烫伤膏、烧伤散、磺胺嘧啶银 (SD-Ag)、湿润烧伤膏、冻疮膏等；尤其是既对烧烫伤又对冻伤均有治疗作用的药物目前尚未发现。 0003 ( 三 ) 发明内容：本发明的目的在于提供一种同时具有治疗皮肤烧烫冻伤功效的药物；本药物具有显著抗感染、收敛结痂、镇痛、减少创面渗液，促进坏死组织脱落，促进上皮细胞生长和组织再生，减少植皮面积，及减轻瘢痕组织增生的作用，同时还具有温阳散寒、清热解毒、活血通络、消肿止痛、收敛生肌，改善局部微循环的功效，且疗效快，使用方便。 0004 本发明的药物含有以下重量份的活性组分： 0。

10、005 C15-C20长链烷烃 5-80 C16H30O2 0.5-6 0006 C16H32O2 3-30 C18H34O2 10-60 0007 C18H36O2 3-30 0008 EGF、 FGF、 KGF、 VEGF、 TGF、和 TNF、各 310-10-310-6。 0009 本发明配方的优选重量份是： 0010 C15-C20长链烷烃 30-60 C16H30O2 1-5 0011 C16H32O2 5-15 C18H34O2 10-20 0012 C18H36O2 3-5 0013 EGF、 FGF、 KGF、 VEGF、 TGF、和 TNF、各为 1.510-9-。

11、1.510-7。 0014 本发明配方的优选重量份还有： 0015 C15-C20长链烷烃 60-80 C16H30O2 1-4 0016 C16H32O2 3-9 C18H34O2 10-20 0017 C18H36O2 3-6 0018 EGF、 FGF、 KGF、 VEGF、 TGF、和 TNF、各为 1.510-9-1.510-7。 0019 本发明配方的优选组份和重量份还有： 0020 C15-C18长链烷烃 20-30 C16H30O2 2-6 0021 C16H32O2 15-30 C18H34O2 30-60 0022 C18H36O2 3-9 0023 EGF、 FG。

12、F、 KGF、 VEGF、 TGF、和 TNF、各为 1.510-9-1.510-7。说明书 CN 101417121 B2/6 页 4 0024 在上述组分的基础上本发明的配方中还可含有以下理化性质和分子结构与 C16H32O2和C18H34O2相近的活性组分： C14H28O2 0.5-2(重量份)或/和C18H32O2 6-30(重量份)。 0025 本发明的药物可以制成任何一种药剂学意义上的外用剂型。 0026 上述活性组分中， C15-C20长链烷烃具有保湿、滋润皮肤和利于组织细胞恢复生长的功效；同时，还能修复微循环障碍，促进内皮细胞生长。 C14、 C16、。

13、 C18饱和脂肪酸(C14、 C16、 C18 碳酸 ) 包括 C14H28O2、 C16H32O2、 C18H36O2和 C16、 C18不饱和脂肪酸 (C16、 C18碳烯酸 ) 包括 C16H30O2、 C18H32O2、 C18H34O2等具有如下功效： (1) 能抑制病原细菌的生长，能抗炎，清热解毒，消肿止痛； (2) 能激活皮肤生长因子，促进上皮细胞生长； (3) 减少创面液体渗出，收敛结痂； (4) 促进创缘和创面深层残留毛囊、汗腺的上皮恢复再生，加速坏死组织的分离，促进创面愈合； (5) 止血，收敛生肌，溃疡结痂。EGF( 表皮细胞生长因子 )。

14、：具有促进表皮细胞生长的作用。FGF( 成纤维细胞生长因子 ) ：具有促进成纤维细胞生长的作用。KGF( 角质细胞生长因子 ) ：具有促进皮肤角质细胞生长的作用。VEGF( 血管内皮生长因子 ) ：具有修复和促进血管内皮细胞生长，恢复毛细血管微循环的作用。TGF、和 TNF、 ( 细胞免疫因子 ) ：具有促进细胞免疫、抗炎、抗感染、促进皮肤愈合的作用。 0027 将上述 C15-C20长链烷烃、 C14、 C16、 C18饱和脂肪酸和 C16、 C18不饱和脂肪酸按配比混合均匀后加入 EGF、 FGF、 KGF、 VEGF、 TGF、和 TNF、，再加入适当。

15、的辅料，即可制成药剂学上的各种剂型，如膏剂、粉剂、油剂、喷雾剂等。 0028 用于治疗皮肤烧烫伤，经临床试验表明，本发明具有以下功效： 0029 抗感染作用：能抑制金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、变形杆菌、绿脓杆菌等细菌生长，并有一定杀灭作用。 0030 减轻创面疼痛：由于药物的覆盖，阻止了创面局部神经末梢暴露干燥，并使立毛肌松弛，使创面止痛。 0031 减少创面液体渗出：药物能使烧烫伤创面较干燥，渗出少、肿胀减轻，是因其能使毛细血管的张力和通透性逐渐恢复，渗出在组织间的液体和电解质开始回收，水肿渐渐消退，尿量增加。 0032 收敛。

16、结痂：药物有很强的收敛性能，早期应用能促进结痂，使创面干燥，阻止感染，有利于烧烫伤创面的愈合。 0033 抗炎和增强免疫调理作用：能促进炎性细胞向非炎性细胞转变，并能增强免疫调理作用。 0034 促进创面愈合作用：有许多生长因子参与了炎性细胞的趋化、细胞的增殖、基质的沉积、结缔组织的形成等创面愈合的各个环节，如表皮细胞生长因子 (EGF)、成纤维细胞生长因子 (FGF)、血管内皮生长因子 (VEGF) 等。 0035 瘢痕减少或无瘢痕。 0036 能代替同种异体皮或异种皮移植的皮肤覆盖作用，且无组织排异性造成免疫损伤、以及创面感染等现象。 003。

17、7 在皮肤移植上的作用：植皮手术 3 天后首次打开敷料，即行药物治疗，可促进上皮细胞生长及皮片扩延，缩短创面愈合时间，减少瘢痕。 0038 用于治疗冻伤的主要功效是： 0039 温阳散寒，活血通络，起到全身治疗作用。说明书 CN 101417121 B3/6 页 5 0040 修复因冻而受损伤的组织和细胞，促进皮肤的新存代谢。扩张和修复皮肤受损的微血管、微动脉及小动脉，使皮层血流增加，改善局部微循环，而起到局部治疗作用。 0041 促进微细组织(微细血管和皮层细胞)伤口愈合，促进和保护新组织增生，达到皮肤治疗效果，愈合伤口而抗裂。 0042 减少皮。

18、肤渗出，消除水肿。 0043 消除炎症反应，减少分泌物渗出，防止感染，促进皮肤愈合。 0044 止血，收敛生肌，溃疡结痂。 0045 解痛止痒，营养和生长皮肤。 0046 消肿、止痛迅速，保护创面，抗感染，改善微循环，促进新存代谢，既有干燥疗法的减少渗出，也有湿润疗法的促进组织再生，对不同深度和面积的冻伤具有痛苦少、治愈少、愈后无瘢痕、生肌长皮的奇效。 0047 本发明应用于烧、烫伤时，首先要对伤口进行清创处理，用灭菌生理盐水冲洗后，再用 1的新洁尔灭或 3的双氧水清创 ( 禁用碘酒、酒精，避免加深创面 ) ；清创后再用消毒棉签将本发明药。

19、物均匀涂于创面或喷药于创面上，每天用药 1-2 次 ( 创面上小的水疮可保留，大的水疱要用消毒针头引流 )。 0048 本发明应用于冻伤，先用消毒生理盐水清洗患部，再用消毒棉签将本发明药均匀涂于患部或喷药于患部，每天用药 1-2 次。 0049 本发明中C15-C20长链烷烃包括C15、 C16、 C17、 C18、 C19、 C20六种长链烷烃，其中每一种烷轻的具体用量可任意选取，只需长链烷烃在配方中总的重量份控制在要求的范围内即可。 0050 为进一步说明本发明的治疗效果，现分别将治疗烧烫伤、冻伤病例的临床资料总结如下： 0051 一、本发明药物与 MEBO、。

20、 SD-Ag 在烧烫伤临床上的疗效观察比较 0052 应用本发明药物 ( 治疗组 )、湿润烧伤膏 (MEBO，对照组 )、 2磺胺嘧啶银 (SD-Ag，对照组 ) 治疗 20 例烧、烫伤病人，随机分组情况见下表： 0053 组别例数年龄 ( 岁 ) 烧、烫伤面积烧、烫伤深度 ( 例 ) 30以下 30-50 50以上浅 II 深 II III 度浅 III 度深本发明药 7 2-6 3 2 2 2 2 2 1 MEBO 组 7 2-6 4 2 1 3 2 1 1 SD-AG 组 6 2-6 3 2 1 2 2 1 1 0054 创面愈合时间：见下表 0055 组别。

21、治疗平均天数浅 II 度深 II 度 III 度浅 III 度深本发明药 7.61.2 10.52.1 18.31.5 28.54.5 说明书 CN 101417121 B4/6 页 6 MEBO 组 10.22.8 24.51.5 38.52.5 42.53.4 SD-AG 组 15.31.8 27.53.5 45.52.3 50.55.3 0056 经 t 检验，本发明药物治疗组与对照组 (MEBO 和 SD-Ag 组 ) 相比，创面愈合时间存在极显著差异 (p 0.01)。 0057 创面愈合后瘢痕发生情况：见下表 0058 组别瘢痕发生情况浅 II 度深 I。

22、I 度 III 度浅 III 度深本发明药物组无无无部分瘢痕 MEBO 组无有有瘢痕严重 SD-AG 组无有有瘢痕严重 0059 临床观察表明：本发明药较 MEBO、 SD-Ag 具有明显的止痛作用，且抗感染力强，能阻止创面加深，缩短创面愈合时间，减少疤痕形成等特点。 0060 二、本发明药物与肤康霜草本生态乳膏和蛇油手足裂口冻疮一抹消在冻伤临床治疗上的疗效观察比较 0061 治疗组：利用本发明药物 0062 对照组：利用肤康霜草本生态乳膏 (CK1) 和蛇油手足裂口冻疮一抹消 (CK2)。 0063 应用本发明药物 ( 治疗组 ) 和对照组。

23、 (CK1和 CK2) 治疗 40 例冻伤病人，随机分组情况见下表 0064 组别例数年龄 ( 岁 ) 冻伤程度 ( 例 ) I 度 II 度 III 度 IV 度本发明药 15 5-60 2 6 5 2 CK1 13 5-60 2 5 5 1 CK2 12 5-60 2 5 4 1 0065 冻伤治愈时间：见下表： 0066 说明书 CN 101417121 B5/6 页 7 组别治疗平均天数 I 度 II 度 III 度 IV 度本发明药 31.2 51.7 72.3 182.4 CK1 72.7 103.3 153.8 375.2 CK2 63.1 94.5 15。

24、1.2 354.7 0067 经 t 检验，本发明药物治疗组与对照组 (CK1和 CK2) 相比，冻伤治愈时间存在极显著差异 (p 0.01)。临床观察结果表明本发明药对各度冻伤治疗时间短，愈合效果好。 ( 四 ) 具体实施方式： 0068 将本发明制备成膏剂的具体实施例： 0069 实施例 1 0070 取长链烷烃 C15-C20 500 克， C16H30O2 50 克， C16H32O2 300 克， C18H34O2 1000 克， C18H36O2 300 克，混合均匀后，再加入 EGF、 FGF、 KGF、 VEGF、 TGF、和 TNF、各 0.003 毫克，。

25、混匀，加入至上述活性组份总量 3-9的软膏基质中，搅匀，即得。 0071 实施例 2 0072 取长链烷烃C15-C20 500克， C16H30O2 50克， C16H32O2 2000克， C18H34O2 5000克， C18H36O2 3000 克， C14H28O2 50 克，混合均匀后，再加入 EGF、 FGF、 KGF、 VEGF、 TGF、和 TNF、各 0.015 毫克，余同实施例 1。 0073 实施例 3 0074 取长链烷烃 C15-C20 6000 克， C16H30O2 500 克， C16H32O2 1500 克， C18H32O22000 克。

26、， C18H36O2 500 克， C18H34O2 1500 克，混合均匀后，再加入 EGF、 FGF、 KGF、 VEGF、 TGF、和 TNF、各 0.018 毫克，余同实施例 1。 0075 实施例 4 0076 取长链烷烃 C15-C20 6000 克， C14H28O2 50 克， C16H30O2 100 克， C16H32O2 300 克， C18H32O2600 克， C18H34O21000 克， C18H36O2300 克，混合均匀后，再加入 EGF、 FGF、 KGF、 VEGF、 TGF、和 TNF、各 0.01 毫克，余同实施例 1。 0。

27、077 实施例 5 0078 取长链烷烃 C15-C203000 克， C16H30O2200 克， C16H32O22000 克， C18H32O2600 克， C18H34O23000 克， C18H36O2300 克，混合均匀后，再加入 EGF、 FGF、 KGF、 VEGF、 TGF、和 TNF、各 0.012 毫克，余同实施例 1。 0079 实施例 6 0080 取长链烷烃 C15-C205000 克， C16H30O2500 克， C16H32O23000 克， C18H34O26000 克， C18H36O21000 克，混合均匀后，再加入 EGF。

28、、 FGF、 KGF、 VEGF、 TGF、和 TNF、各 0.022 毫克，余同实施例 1。 0081 实施例 7 说明书 CN 101417121 B6/6 页 8 0082 取长链烷烃 C15-C204000 克， C16H30O2300 克， C16H32O21500 克， C18H32O23000 克， C18H36O22500 克，混合均匀后，再加入 EGF、 FGF、 KGF、 VEGF、 TGF、和 TNF、各 0.015 毫克，余同实施例 1。 0083 实施例 8 0084 取长链烷烃C15-C182000克， C16H30O2600克， C16。

29、H32O2500克， C18H34O21500克， C18H36O2300 克，混合均匀后，再加入 EGF、 FGF、 KGF、 VEGF、 TGF、和 TNF、各 0.03 微克，余同实施例 1。 0085 实施例 9 0086 取长链烷烃 C15-C183000 克， C16H30O2400 克， C16H32O2900 克， C18H34O24000 克， C18H36O22000 克，混合均匀后，再加入 EGF、 FGF、 KGF、 VEGF、 TGF、和 TNF、各 0.3 毫克，余同实施例 1。 0087 实施例 10 0088 取长链烷烃C15-C。

30、208000克， C16H30O2400克， C16H32O2600克， C18H34O21500克， C18H36O2600 克，混合均匀后，再加入 EGF、 FGF、 KGF、 VEGF、 TGF、和 TNF、各 0.10 微克，余同实施例 1。 0089 本发明制备成喷雾剂的实施例： 0090 实施例 11 0091 取与实施例 1 相同的药物组份及用量，按药剂学上喷雾剂制备方法与适量乳化剂、水等混匀，分装，每瓶压入的抛射剂量为药物总量的 8-10，即得。 0092 实施例 12 0093 取与实施例 2 相同的药物组份及用量，余同实施例 11。 0094 实。

31、施例 13 0095 取与实施例 3 相同的药物组份及用量，余同实施例 11。 0096 实施例 14 0097 取与实施例 4 相同的药物组份及用量，余同实施例 11。 0098 实施例 15 0099 取与实施例 5 相同的药物组份及用量，余同实施例 11。 0100 实施例 16 0101 取与实施例 6 相同的药物组份及用量，余同实施例 11。 0102 实施例 17 0103 取与实施例 7 相同的药物组份及用量，余同实施例 11。 0104 实施例 18 0105 取与实施例 8 相同的药物组份及用量，余同实施例 11。 0106 实施例 19 0107 取与实施例 9 相同的药物组份及用量，余同实施例 11。 0108 实施例 20 0109 取与实施例 10 相同的药物组份及用量，余同实施例 11。说明书。

摘要
申请专利号：	CN200710053725.7	申请日：	20071027
公开号：	CN101417121B	公开日：	20110928
当前法律状态：		有效性：	失效
法律详情：
IPC分类号：	A61K38/18,A61P17/02,A61K31/01,A61K31/19,A61K31/20	主分类号：	A61K38/18,A61P17/02,A61K31/01,A61K31/19,A61K31/20
申请人：	董昌金
发明人：	董昌金,董聪
地址：	435002 湖北省黄石市磁湖路82号
优先权：	CN200710053725A
专利代理机构：	黄石市三益专利商标事务所	代理人：	瞿晖
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内容摘要

本发明公开了一种治疗皮肤烧烫冻伤的药物，它是由C15-C20长链烷烃、C14H28O2、C16H30O2、C16H32O2、C18H32O2、C18H34O2、C18H36O2、EGF(表皮细胞生长因子)、FGF(成纤维细胞生长因子)、KGF(角质细胞生长因子)、VEGF(血管内皮生长因子)、TGFα、β和TNFα、β(细胞免疫因子)等组分制备而成；本发明能用于治疗各度和各种面积的烧烫伤、冻伤。对烧烫伤具有抗感染，收敛结痂、镇痛、减少创面渗液，促进坏死组织脱落，促进上皮细胞生长和组织再生，减少植皮面积，及减轻瘢痕组织增生等作用；解决了现有药物中对烧烫伤治疗时间长、愈后留有疤痕等问题；同时，具有清热、解毒、活血、通络、收敛生肌之功效，既可温阳散寒、活血通络，对冻伤起全身治疗作用，又可直接作用于冻伤局部，改善局部微循环，起到局部治疗作用，从而将全身治疗和局部治疗有机结合起来，适应症广，见效快。

权利要求书

1.一种治疗皮肤烧烫冻伤的药物，其特征在于含有以下重量份的活性组分：C-C长链烷烃 5-80 CHO不饱和脂肪酸0.5-6CHO饱和脂肪酸 3-30 CHO不饱和脂肪酸10-60CHO饱和脂肪酸 3-30EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFα、β和TNFα、β各3×10-3×10。 2.根据权利要求1所述的一种用于治疗皮肤烧烫冻伤的药物，其特征在于含有以下重量份的活性组分：C-C长链烷烃 30-60 CHO不饱和脂肪酸1-5CHO饱和脂肪酸 5-15 CHO不饱和脂肪酸10-20CHO饱和脂肪酸 3-5EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFα、β和TNFα、β各为1.5×10-1.5×10。 3.根据权利要求1所述的一种用于治疗皮肤烧烫冻伤的药物，其特征在于含有以下重量份的活性组分：C-C长链烷烃 60-80 CHO不饱和脂肪酸1-4CHO饱和脂肪酸 3-9 CHO不饱和脂肪酸10-20CHO饱和脂肪酸 3-6EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFα、β和TNFα、β各为1.5×101.5×10。 4.根据权利要求1所述的一种用于治疗皮肤烧烫冻伤的药物，其特征在于含有以下重量份的活性组分：C-C长链烷烃 20-30 CHO不饱和脂肪酸2-6CHO饱和脂肪酸 15-30 CHO不饱和脂肪酸30-60CHO饱和脂肪酸 3-9EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFα、β和TNFα、β各为1.5×10-1.5×10。 5.根据权利要求1或2或3或4所述的一种用于治疗皮肤烧烫冻伤的药物，其特征在于还含有以下重量份的活性组分：CHO饱和脂肪酸0.5-2或/和CHO不饱和脂肪酸6-30。 6.根据权利要求5所述的一种治疗皮肤烧烫冻伤的药物，其特征在于：所述的药物可以制成任何一种药剂学意义上的外用剂型。

说明书

(一)技术领域：本发明属于一种外用药物，具体涉及一种治疗皮肤烧烫冻伤的药物。

(二)背景技术：皮肤是身体的最大器官，当皮肤的大部分甚至位于其深部的组织，遭受高热或其它原因烧烫伤或冻伤时，皮肤部分或全部地丧失了其保持身体内环境稳定的能力。烧烫伤是人体皮肤屏障的破坏，除局部组织细胞损伤坏死外，还存在缺血性损伤，其治疗宗旨是“去腐生肌，恢复机能”，对烧烫伤局部治疗以“再生修复”为原则；而冻伤属季节性、地域性的常见病，主要是由于低温(0-10℃)、潮湿的作用使微血管长时间处于收缩或痉挛状态，发生微循环功能障碍所引起。治疗以温阳散寒、活血通络，改善局部微循环为原则；而目前中西医治疗烧烫伤、冻伤的药物虽然种类繁多，但其效果均不是很理想，如烫伤膏、烧伤散、磺胺嘧啶银(SD-Ag)、湿润烧伤膏、冻疮膏等；尤其是既对烧烫伤又对冻伤均有治疗作用的药物目前尚未发现。

(三)发明内容：本发明的目的在于提供一种同时具有治疗皮肤烧烫冻伤功效的药物；本药物具有显著抗感染、收敛结痂、镇痛、减少创面渗液，促进坏死组织脱落，促进上皮细胞生长和组织再生，减少植皮面积，及减轻瘢痕组织增生的作用，同时还具有温阳散寒、清热解毒、活血通络、消肿止痛、收敛生肌，改善局部微循环的功效，且疗效快，使用方便。

本发明的药物含有以下重量份的活性组分：

C15-C20长链烷烃 5-80 C16H30O2 0.5-6

C16H32O2 3-30 C18H34O2 10-60

C18H36O2 3-30

EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFα、β和TNFα、β各3×10-10-3×10-6。

本发明配方的优选重量份是：

C15-C20长链烷烃 30-60 C16H30O2 1-5

C16H32O2 5-15 C18H34O2 10-20

C18H36O2 3-5

EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFα、β和TNFα、β各为1.5×10-9-1.5×10-7。

本发明配方的优选重量份还有：

C15-C20长链烷烃 60-80 C16H30O2 1-4

C16H32O2 3-9 C18H34O2 10-20

C18H36O2 3-6

EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFα、β和TNFα、β各为1.5×10-9-1.5×10-7。

本发明配方的优选组份和重量份还有：

C15-C18长链烷烃 20-30 C16H30O2 2-6

C16H32O2 15-30 C18H34O2 30-60

C18H36O2 3-9

EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFα、β和TNFα、β各为1.5×10-9-1.5×10-7。

在上述组分的基础上本发明的配方中还可含有以下理化性质和分子结构与C16H32O2和C18H34O2相近的活性组分：C14H28O2 0.5-2(重量份)或/和C18H32O2 6-30(重量份)。

本发明的药物可以制成任何一种药剂学意义上的外用剂型。

上述活性组分中，C15-C20长链烷烃具有保湿、滋润皮肤和利于组织细胞恢复生长的功效；同时，还能修复微循环障碍，促进内皮细胞生长。C14、C16、C18饱和脂肪酸(C14、C16、C18碳酸)包括C14H28O2、C16H32O2、C18H36O2和C16、C18不饱和脂肪酸(C16、C18碳烯酸)包括C16H30O2、C18H32O2、C18H34O2等具有如下功效：(1)能抑制病原细菌的生长，能抗炎，清热解毒，消肿止痛；(2)能激活皮肤生长因子，促进上皮细胞生长；(3)减少创面液体渗出，收敛结痂；(4)促进创缘和创面深层残留毛囊、汗腺的上皮恢复再生，加速坏死组织的分离，促进创面愈合；(5)止血，收敛生肌，溃疡结痂。EGF(表皮细胞生长因子)：具有促进表皮细胞生长的作用。FGF(成纤维细胞生长因子)：具有促进成纤维细胞生长的作用。KGF(角质细胞生长因子)：具有促进皮肤角质细胞生长的作用。VEGF(血管内皮生长因子)：具有修复和促进血管内皮细胞生长，恢复毛细血管微循环的作用。TGFα、β和TNFα、β(细胞免疫因子)：具有促进细胞免疫、抗炎、抗感染、促进皮肤愈合的作用。

将上述C15-C20长链烷烃、C14、C16、C18饱和脂肪酸和C16、C18不饱和脂肪酸按配比混合均匀后加入EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFα、β和TNFα、β，再加入适当的辅料，即可制成药剂学上的各种剂型，如膏剂、粉剂、油剂、喷雾剂等。

用于治疗皮肤烧烫伤，经临床试验表明，本发明具有以下功效：

①抗感染作用：能抑制金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、变形杆菌、绿脓杆菌等细菌生长，并有一定杀灭作用。

②减轻创面疼痛：由于药物的覆盖，阻止了创面局部神经末梢暴露干燥，并使立毛肌松弛，使创面止痛。

③减少创面液体渗出：药物能使烧烫伤创面较干燥，渗出少、肿胀减轻，是因其能使毛细血管的张力和通透性逐渐恢复，渗出在组织间的液体和电解质开始回收，水肿渐渐消退，尿量增加。

④收敛结痂：药物有很强的收敛性能，早期应用能促进结痂，使创面干燥，阻止感染，有利于烧烫伤创面的愈合。

⑤抗炎和增强免疫调理作用：能促进炎性细胞向非炎性细胞转变，并能增强免疫调理作用。

⑥促进创面愈合作用：有许多生长因子参与了炎性细胞的趋化、细胞的增殖、基质的沉积、结缔组织的形成等创面愈合的各个环节，如表皮细胞生长因子(EGF)、成纤维细胞生长因子(FGF)、血管内皮生长因子(VEGF)等。

⑦瘢痕减少或无瘢痕。

⑧能代替同种异体皮或异种皮移植的皮肤覆盖作用，且无组织排异性造成免疫损伤、以及创面感染等现象。

⑨在皮肤移植上的作用：植皮手术3天后首次打开敷料，即行药物治疗，可促进上皮细胞生长及皮片扩延，缩短创面愈合时间，减少瘢痕。

用于治疗冻伤的主要功效是：

①温阳散寒，活血通络，起到全身治疗作用。

②修复因冻而受损伤的组织和细胞，促进皮肤的新存代谢。扩张和修复皮肤受损的微血管、微动脉及小动脉，使皮层血流增加，改善局部微循环，而起到局部治疗作用。

③促进微细组织(微细血管和皮层细胞)伤口愈合，促进和保护新组织增生，达到皮肤治疗效果，愈合伤口而抗裂。

④减少皮肤渗出，消除水肿。

⑤消除炎症反应，减少分泌物渗出，防止感染，促进皮肤愈合。

⑥止血，收敛生肌，溃疡结痂。

⑦解痛止痒，营养和生长皮肤。

⑧消肿、止痛迅速，保护创面，抗感染，改善微循环，促进新存代谢，既有干燥疗法的减少渗出，也有湿润疗法的促进组织再生，对不同深度和面积的冻伤具有痛苦少、治愈少、愈后无瘢痕、生肌长皮的奇效。

本发明应用于烧、烫伤时，首先要对伤口进行清创处理，用灭菌生理盐水冲洗后，再用1‰的新洁尔灭或3％的双氧水清创(禁用碘酒、酒精，避免加深创面)；清创后再用消毒棉签将本发明药物均匀涂于创面或喷药于创面上，每天用药1-2次(创面上小的水疮可保留，大的水疱要用消毒针头引流)。

本发明应用于冻伤，先用消毒生理盐水清洗患部，再用消毒棉签将本发明药均匀涂于患部或喷药于患部，每天用药1-2次。

本发明中C15-C20长链烷烃包括C15、C16、C17、C18、C19、C20六种长链烷烃，其中每一种烷轻的具体用量可任意选取，只需长链烷烃在配方中总的重量份控制在要求的范围内即可。

为进一步说明本发明的治疗效果，现分别将治疗烧烫伤、冻伤病例的临床资料总结如下：

一、本发明药物与MEBO、SD-Ag在烧烫伤临床上的疗效观察比较

应用本发明药物(治疗组)、湿润烧伤膏(MEBO，对照组)、2％磺胺嘧啶银(SD-Ag，对照组)治疗20例烧、烫伤病人，随机分组情况见下表：

组别例数年龄 (岁) 烧、烫伤面积烧、烫伤深度(例) 30％以下 30-50％ 50％以上浅II 深II III度浅 III度深本发明药 7 2-6 3 2 2 2 2 2 1 MEBO组 7 2-6 4 2 1 3 2 1 1 SD-AG组 6 2-6 3 2 1 2 2 1 1

①创面愈合时间：见下表

组别治疗平均天数浅II度深II度 III度浅 III度深本发明药 7.6±1.2 10.5±2.1 18.3±1.5 28.5±4.5

MEBO组 10.2±2.8 24.5±1.5 38.5±2.5 42.5±3.4 SD-AG组 15.3±1.8 27.5±3.5 45.5±2.3 50.5±5.3

经t检验，本发明药物治疗组与对照组(MEBO和SD-Ag组)相比，创面愈合时间存在极显著差异(p＜0.01)。

②创面愈合后瘢痕发生情况：见下表

组别瘢痕发生情况浅II度深II度 III度浅 III度深本发明药物组无无无部分瘢痕 MEBO组无有有瘢痕严重 SD-AG组无有有瘢痕严重

临床观察表明：本发明药较MEBO、SD-Ag具有明显的止痛作用，且抗感染力强，能阻止创面加深，缩短创面愈合时间，减少疤痕形成等特点。

二、本发明药物与肤康霜草本生态乳膏和蛇油手足裂口冻疮一抹消在冻伤临床治疗上的疗效观察比较

治疗组：利用本发明药物

对照组：利用肤康霜草本生态乳膏(CK1)和蛇油手足裂口冻疮一抹消(CK2)。

应用本发明药物(治疗组)和对照组(CK1和CK2)治疗40例冻伤病人，随机分组情况见下表

组别例数年龄 (岁) 冻伤程度(例) I度 II度 III度 IV度本发明药 15 5-60 2 6 5 2 CK1 13 5-60 2 5 5 1 CK2 12 5-60 2 5 4 1

冻伤治愈时间：见下表：

组别治疗平均天数 I度 II度 III度 IV度本发明药 3±1.2 5±1.7 7±2.3 18±2.4 CK1 7±2.7 10±3.3 15±3.8 37±5.2 CK2 6±3.1 9±4.5 15±1.2 35±4.7

经t检验，本发明药物治疗组与对照组(CK1和CK2)相比，冻伤治愈时间存在极显著差异(p＜0.01)。临床观察结果表明本发明药对各度冻伤治疗时间短，愈合效果好。

(四)具体实施方式：

将本发明制备成膏剂的具体实施例：

实施例1

取长链烷烃C15-C20 500克，C16H30O2 50克，C16H32O2 300克，C18H34O2 1000克，C18H36O2 300克，混合均匀后，再加入EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFα、β和TNFα、β各0.003毫克，混匀，加入至上述活性组份总量3-9％的软膏基质中，搅匀，即得。

实施例2

取长链烷烃C15-C20 500克，C16H30O2 50克，C16H32O2 2000克，C18H34O2 5000克，C18H36O2 3000克，C14H28O2 50克，混合均匀后，再加入EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFα、β和TNFα、β各0.015毫克，余同实施例1。

实施例3

取长链烷烃C15-C20 6000克，C16H30O2 500克，C16H32O2 1500克，C18H32O22000克，C18H36O2 500克，C18H34O2 1500克，混合均匀后，再加入EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFα、β和TNFα、β各0.018毫克，余同实施例1。

实施例4

取长链烷烃C15-C20 6000克，C14H28O2 50克，C16H30O2 100克，C16H32O2 300克，C18H32O2600克，C18H34O21000克，C18H36O2300克，混合均匀后，再加入EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFα、β和TNFα、β各0.01毫克，余同实施例1。

实施例5

取长链烷烃C15-C203000克，C16H30O2200克，C16H32O22000克，C18H32O2600克，C18H34O23000克，C18H36O2300克，混合均匀后，再加入EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFα、β和TNFα、β各0.012毫克，余同实施例1。

实施例6

取长链烷烃C15-C205000克，C16H30O2500克，C16H32O23000克，C18H34O26000克，C18H36O21000克，混合均匀后，再加入EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFα、β和TNFα、β各0.022毫克，余同实施例1。

实施例7

取长链烷烃C15-C204000克，C16H30O2300克，C16H32O21500克，C18H32O23000克，C18H36O22500克，混合均匀后，再加入EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFα、β和TNFα、β各0.015毫克，余同实施例1。

实施例8

取长链烷烃C15-C182000克，C16H30O2600克，C16H32O2500克，C18H34O21500克，C18H36O2300克，混合均匀后，再加入EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFα、β和TNFα、β各0.03微克，余同实施例1。

实施例9

取长链烷烃C15-C183000克，C16H30O2400克，C16H32O2900克，C18H34O24000克，C18H36O22000克，混合均匀后，再加入EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFα、β和TNFα、β各0.3毫克，余同实施例1。

实施例10

取长链烷烃C15-C208000克，C16H30O2400克，C16H32O2600克，C18H34O21500克，C18H36O2600克，混合均匀后，再加入EGF、FGF、KGF、VEGF、TGFα、β和TNFα、β各0.10微克，余同实施例1。