治疗神经症的药物及其制备方法.pdf

《治疗神经症的药物及其制备方法.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《治疗神经症的药物及其制备方法.pdf（6页完整版）》请在专利查询网上搜索。

1、(10)申请公布号 CN 102225186 A (43)申请公布日 2011.10.26 CN 102225186 A *CN102225186A* (21)申请号 201110174997.9 (22)申请日 2011.06.27 A61K 36/9066(2006.01) A61P 25/00(2006.01) A61P 25/22(2006.01) A61P 25/24(2006.01) A61K 35/56(2006.01) (71)申请人 史建钢 地址 730000 甘肃省兰州市城关区和政东街 3 号 (72)发明人 史建钢 (74)专利代理机构 甘肃省知识产权事务中心 62100。

2、 代理人 张克勤 (54) 发明名称 治疗神经症的药物及其制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗神经症的药物及其制 备方法。本发明由下述重量份配比的原料制成的 药剂， 醋龟板 30 份、 人参 5 份、 龙眼肉 15 份、 百合 20 份、 炒枣仁 20 份、 远志 15 份、 石菖蒲 10 份和郁 金10份。 本发明胶囊剂型的制法是将石菖蒲用水 蒸气蒸馏法提取挥发油、 水溶液过滤， 另器贮存， 备用 ； 醋龟板和人参粉碎成细粉 ； 其余龙眼肉等 5 味药与石菖蒲的药渣用水煎煮两次， 煎液过滤， 合 并以上滤液， 静置， 过滤、 滤液减压浓缩， 喷粉末， 加入人参和龟板粉末， 混匀， 。

3、制粒， 干燥， 冷却， 均 匀喷入挥发油， 装入胶囊即得。 本发明减少了治神 经症西药的副作用， 而且又能收到良好的效果。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 4 页 CN 102225193 A1/1 页 2 1. 一种治疗神经症的药物， 其特征在于是由下述重量份配比的原料制成的药剂 ： 醋龟板 20-40 份、 人参 3-10 份、 龙眼肉 10-20 份、 百合 15-25 份、 炒枣仁 15-25 份、 石菖蒲 8-12 份、 远志 10-20 份和郁金 8-12 份。 2. 根据权利要求 1 所述的治疗神经症。

4、的药物， 其特征在于是由下述重量份配比的原料 制成的药剂 ： 醋龟板 30 份、 人参 5 份、 龙眼肉 15 份、 百合 20 份、 炒枣仁 20 份、 远志 15 份、 石菖蒲 10 份和郁金 10 份。 3. 根据权利要求 1 或 2 所述的治疗神经症的药物的制备方法， 其特征在于 ： 它的剂型 为胶囊， 制法是将人参和醋龟板粉碎成细粉备用 ； 石菖蒲用水蒸气蒸馏法提取挥发油， 水溶 液过滤， 另器贮存， 备用 ； 龙眼肉、 百合、 炒枣仁、 远志和郁金 5 味药与石菖蒲的药渣用水煎 煮两次， 煎液过滤液与石菖蒲的过滤液合并， 静置， 过滤， 滤液减压浓缩， 喷成粉末， 加入人 参和醋龟。

5、板的细粉， 经过混匀、 制粒、 干燥、 冷却、 均匀喷入挥发油， 装入胶囊即得。 权 利 要 求 书 CN 102225186 A CN 102225193 A1/4 页 3 治疗神经症的药物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中药领域， 具体来说是一种治疗神经症的中药组合物及其制备方法。 背景技术 0002 神经症也称神经官能症， 它不是一个特定的疾病名称， 而是一组大脑功能失调疾 病， 主要包括焦虑症、 抑郁症、 恐惧症、 强迫症、 神经衰弱等等。 在我国患病率约3%， 目前虽然 有镇静类和抗抑郁类的西药， 但因其副作用大， 而且只是症状治疗并非病因治疗， 所以多数 患者总是反反复。

6、复得不到根本治疗。 发明内容 0003 本发明目的是提供一种治疗神经症的药物。 0004 本发明的另一目的是提供一种治疗神经症的药物的制备方法。 0005 本发明治疗神经症的药物是由下述重量份配比的原料制成的药剂 ： 醋龟板 20-40 份、 人参 3-10 份、 龙眼肉 10-20 份、 百合 15-25 份、 炒枣仁 15-25 份、 石菖蒲 8-12 份、 远志 10-20 份和郁金 8-12 份。 0006 本发明中各原料的优选重量份配比为 ： 醋龟板 30 份、 人参 5 份、 龙眼肉 15 份、 百合 20 份、 炒枣仁 20 份、 远志 15 份、 石菖蒲 10 份和郁金 10 。

7、份。 0007 本发明药物还可制成颗粒剂等各种剂型。 0008 本发明制法以胶囊剂型为例， 本发明优选制法是将人参和醋龟板粉碎成细粉备 用 ； 石菖蒲用水蒸气蒸馏法提取挥发油， 水溶液过滤， 另器贮存， 备用 ； 龙眼肉、 百合、 炒枣 仁、 远志和郁金 5 味药与石菖蒲的药渣用水煎煮两次， 煎液过滤液与石菖蒲的过滤液合并， 静置， 过滤， 滤液减压浓缩， 喷成粉末， 加入人参和醋龟板的细粉， 经过常规的方法进行混 匀、 制粒、 干燥、 冷却、 均匀喷入挥发油， 装入胶囊即得。 0009 本发明胶囊剂型口服量每次 6 粒， 每日 3 次。 0010 本发明药物用于治疗神经症。 0011 神经症。

8、过去又称神经官能症， 它不是一个特定的疾病名称， 而是一组大脑功能失 调疾病的总称。主要症状为焦虑、 抑郁、 恐惧、 强迫、 神经衰弱等。共同特征为 ： 起病常与 生活事件或心理社会因素有关 ； 病前多有一定的素质和人格基础 ； 目前的检测手段还 不能查出器质性病变 ； 无情神病性症状 ； 自知力相对完整， 疾病痛苦感明显， 有求治要 求 ； 病程持续迁延反反复复 ； 临床表现多样化， 常见焦虑情绪、 恐惧症状、 强迫症状、 疑 病症着、 脑功能衰弱等症状。这些症状在不同类型的神经症病人身上可混合存在。 0012 神经症在西医方面病因尚不十分明确， 一般认为与精神刺激、 生活事件等社会 心理因。

9、素 ； 遗传、 人格类型 ； 其化社会之化因素有关。 0013 该类病的症状繁多， 属于中医的如 “郁证” “惊悸” “怔忡” “脏躁” “恐证” “不 寐” “健忘” 等范畴。该类病虽然症状繁多， 病因种种， 但从临床总结来看， 病因病机多为 “本 说 明 书 CN 102225186 A CN 102225193 A2/4 页 4 虚标实” ， 本虚以心肝两虚为多， 心胆气虚和阴火旺次之， 标实则多为痰气郁结。 从中医来讲 心主神志， 无论是失眠多梦还是心悸烦燥， 或是焦虑紧张等都是心主神志的功能失调所致， 而影响心志神志功能的原因一是虚不能主， 痰扰神俯。 既然存在着相同的病机， 就可以。

10、用异 病同治理论指导治疗。 0014 本发明治疗机理是滋阴潜阳， 补益气血， 祛痰开窍。方中以人参大补元气， 安神增 智， 以醋龟板滋阴潜阳、 养血补心共为君药 ； 以龙眼肉、 百合、 炒枣仁补心脾益气血共为臣 药 ； 以石菖蒲、 远志、 郁金祛痰开窍， 交通心肾共为佐使药。 本方即能补益气血， 滋阴潜阳， 交 通心肾， 使浮阳入阳， 又能行气解郁， 祛痰开窍， 使心府净， 心神得主。 0015 本发明减少了西药的副作用， 而且标本同治， 本发明制备工艺简单， 生产加工方 便， 疗效确切。 0016 本发明药物是在是临床反复治疗论证之后总结而来的， 为了全面评估本品的临床 疗效， 故以本发明药。

11、物为治疗组， 以常规焦虑药物或抗抑郁剂为对照组， 采取随机分组身自 对照比较法， 进行了临床实验， 来说明本发明药物的临床疗效。 0017 临床实验 一、 病例选择标准 （一） 诊断技术 1、 西医诊断标准 （1） 症状标准， 至少有下列 1 项 ： 恐惧 ； 强迫 ； 惊恐发作 ； 焦虑 ； 躯体形或症 状 ； 躯体化症 ； 疑病症状 ； 神经衰弱症状。 0018 （2） 症程标准， 符合症状标准至少 3 个月。 0019 （3） 严重标准， 社会功能受损的精神病量， 促使其主动求医。 0020 2、 中医诊断标准 （1） 症状标准 ： 易恐心慌、 情绪不宁、 坐卧不安、 失眠多梦、 情志抑。

12、郁、 多疑多虑、 精神紧 张、 善叹息， 胸胁胀痛， 神疲乏力、 头痛头晕、 倦怠多卧、 健忘淡漠。 0021 （2） 中医辩证标准 心脾两虚 ： 失眠多梦、 面色不华、 倦怠乏力、 食欲不振、 头晕健忘、 精神不振、 舌淡苔 白， 脉细弱。 0022 心胆气虚 ： 心悸胆怯、 善惊易恐、 多疑善虑， 精神恍惚、 情绪不宁、 舌淡苔白， 脉细 弱 ； 阴虚火旺 ： 焦虑不安、 虚烦不眠、 神疲健忘、 头晕耳鸣、 五心烦热、 腰膝酸软、 舌红少 苔， 脉细数 ； 痰气郁结 精神抑郁、 神智痴呆、 头昏头闷， 自言自语、 舌苔腻、 脉弦滑。 0023 （二） 试验病例标准 1、 纳入病例标准 （1。

13、） 西医诊断符合 符合恐惧、 焦虑、 神经衰弱诊断症状 3 个月以上 ； （2） 中医诊断符合 中医诊断符合心脾两虚、 心胆气虚、 阴虚火旺或痰气郁结者。 0024 2、 排除病例标准 说 明 书 CN 102225186 A CN 102225193 A3/4 页 5 排除器质性精神障碍 ； 精神活性物质与非成瘾物质所致精神障碍 ； 各种精神病性障 碍， 如精神分裂症， 偏执性精神障碍， 心境障碍等。 0025 二、 治疗方法 采取随机分组自身对照比较法， 比较患者治疗前后的症状， 体征和结果变化。 0026 1、 治疗组 100 例， 实施例 1 制备的治疗神经疾病抽动症和药物， 每次 6。

14、 粒， 每日 3 次。 0027 2、 对照组 150 例， 因该类病症状变化交错， 所以西药治疗常合并用药， 如抗焦虑 剂 ： 苯二氮卓类 ； 抗抑郁剂 ： 多塞平 ； 选择性 5 一羟色胺再摄取抑郁剂帕罗西门汀等等。 0028 三、 疗效观察指标 1、 患者的情绪、 神志、 语言、 行为， 睡眠等功能 ； 2、 中医症状， 舌象， 脉象。 0029 四、 疗效判断标准 1、 基本痊愈 ： 服药后症状消失， 两年再无反复 ； 2、 量效 ： 服药控制， 一年以上再没有反复 ； 3、 有效 ： 症状减少， 减轻 ； 4、 无效 ： 症状无明显改变。 0030 五、 治疗结果 神经症患者总体疗效。

15、 具体实施方式 0031 实施例 1 称取 ： 醋龟板 30g、 人参 5g、 龙眼肉 15g、 百合 20g、 炒枣仁 30g、 远志 15g、 石菖蒲 10 g 和 郁金 10g。 0032 醋龟板、 人参粉碎成细粉 ； 石菖蒲用水蒸气蒸馏法提取挥发油， 水溶液过滤， 另器 贮存， 备用。其余龙眼肉等五味药与石菖蒲的药渣用水煎煮两次， 第一次 2h， 第二次 1h， 煎 液过滤， 与石菖蒲的过滤液合并， 静置、 过滤、 滤液减压浓缩， 喷粉， 加入醋龟板和人参的药 粉， 混匀、 制粒、 干燥、 冷却、 均匀喷入挥发油， 装入胶囊即得。 0033 口服量每次 6 粒每日 3 次。 说 明 书。

16、 CN 102225186 A CN 102225193 A4/4 页 6 0034 实施例 2 称取 ： 醋龟板 40g、 人参 10g、 龙眼肉 20g、 百合 25g、 炒枣仁 25g、 远志 20g、 石菖蒲 12g 和 郁金 12g。 0035 醋龟板、 人参粉碎成细粉 ； 石菖蒲用水蒸气蒸馏法提取挥发油， 水溶液过滤， 另器 贮存， 备用。其余龙眼肉等五味药与石菖蒲的药渣用水煎煮两次， 第一次 2h， 第二次 1h， 煎 液过滤， 与石菖蒲的过滤液合并， 静置、 过滤、 滤液减压浓缩， 喷粉， 加入醋龟板和人参的药 粉， 混匀、 制粒、 干燥、 冷却、 均匀喷入挥发油， 装入胶囊即。

17、得。 0036 口服量每次 6 粒每日 3 次。 0037 实施例 3 称取 ： 醋龟板 20g、 人参 3g、 龙眼肉 10g、 百合 15g、 炒枣仁 15g、 远志 10g、 石菖蒲 8g 和郁 金 8g。 0038 醋龟板、 人参粉碎成细粉 ； 石菖蒲用水蒸气蒸馏法提取挥发油， 水溶液过滤， 另器 贮存， 备用。其余龙眼肉等五味药与石菖蒲的药渣用水煎煮两次， 第一次 2h， 第二次 1h， 煎 液过滤， 与石菖蒲的过滤液合并， 静置、 过滤、 滤液减压浓缩， 喷粉， 加入醋龟板和人参的药 粉， 混匀、 制粒、 干燥、 冷却、 均匀喷入挥发油， 装入胶囊即得。 0039 口服量每次 6 。

18、粒每日 3 次。 0040 典型病例 案例一 ： 李某某， 5 月 7 日来诊， 自诉近 4 年来自觉头脑不清醒， 与人交流言不达意， 紧 张、 自责、 睡眠不好， 查舌苔腻， 脉沉细， 诊断为神经症之轻度抑郁。给予安神解郁胶囊并配 5 付中草药。10 天后来诊， 病情好转， 头脑清醒了、 睡眠也踏实了， 交流也自如了。进而再继 服 “安神解郁胶囊” 和中草药两月病愈。 0041 案例二 ： 张某， 男， 28 岁， 某大学研究生， 2008 年 9 月来诊， 主诉 ： 心急、 焦虑、 失眠 半年余， 其母说张某每次开灯时总是反复开关 10 多次才停手， 而且与邻居、 同学关系不协 调。追问既。

19、往史时家长特别说到张某小时候有注意力不集中、 多动、 眨眼、 抽动等症状。但 因当时医生说不是病不需治疗， 反复多年。查体 ： 舌红苔黄腻， 脉弦滑， 结合检查， 确诊为神 经症中医诊断为郁证、 失眠、 癫证， 给予安神解郁胶囊， 每次 6 粒每次 3 次， 并配服中草药治 疗一月后复诊， 效果明显， 情绪平稳， 症状基本消失， 随嘱其服药巩固治疗。 0042 案例三 ： 王某， 女， 18 岁， 2009 年来院就诊， 本人不说话， 由其母亲诉病史， 两年前 因老师批评后出现不爱说话、 眨眼、 清嗓、 抽动、 焦虑。曾在兰州大学第二医院诊断为神经 症， 兰州市第三人民医院诊断为抽动症， 查脉细数， 给予安神解郁胶囊、 配服中草药， 一月后 复诊， 症状减轻， 病情好转， 继服药半年而愈。 说 明 书 CN 102225186 A 。