技术领域
本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种外用治疗孕产妇炎性外痔 的药物组合物。
背景技术
孕产妇炎性痔是肛肠科常见疾病，本病发病急，疼痛明显，多由肛缘皮赘感 染、血栓形成、内痔脱出嵌顿水肿等原因引起。一般认为妊娠和分娩可以导致痔 的出现和加重痔的症状，其原因可能与下列机制有关：①妊娠期增大的子宫压迫 阻碍痔静脉丛的回流，肛垫血液动力调控障碍；②孕激素和松弛肽等激素作用使 盆底与肛管支持组织松弛，加重肛垫下移；③子宫压迫，腹压增大，盆底下降， 神经牵拉导致括约肌功能异常；④胎头通过小骨盆时急剧挤压直肠血管，静脉回 流障碍，直肠血流网淤血，微循环障碍，组织缺氧，这些特殊因素导致便秘，便 秘又加重痔的症状，形成恶性循环；⑤自然分娩过程中用力屏气，腹压急剧上升， 使原有的痔核急性血栓形成，痔水肿、痔脱出肛门或嵌顿。
目前，鉴于孕产妇的特殊性，对孕产妇痔病的治疗意见不一，多数患者因惧 怕手术及术后疼痛等不愿接受手术治疗。另外，妊娠期手术治疗因抗生素和麻醉 药品的使用，易引起流产、早产、胎儿畸形等不良反应。产妇产后身体虚弱，手 术容易感染，且术后恢复缓慢，因此临床上常根据患者症状严重程度及怀孕的时 期等，选择适当的治疗方法，原则上以保守治疗为主。西医保守治疗常用1：5000 高锰酸钾液坐浴，有清洁肛门、预防感染的作用，但是该法的疗效不甚理想。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗孕产妇炎性外痔的药物组合物。为了实现本 发明的目的，发明人通过对民间验方进行深入研究并改进，最终获得了如下技术 方案：
一种治疗孕产妇炎性外痔的药物组合物，该药物组合物由如下重量份的中药 材原料经水提醇沉制备而得：乌棒子42-60份、百部10-18份、旱莲花9-18份、槐 米9-18份、滇瓦花9-18份、凤尾草21-33份。
优选地，如上所述的治疗孕产妇炎性外痔的药物组合物，其由如下重量份的 中药材原料经水提醇沉制备而得：乌棒子48-53份、百部13-15份、旱莲花12-14 份、槐米12-14份、滇瓦花12-14份、凤尾草25-28份。
在本发明的一个最优先的实施例中，如上所述的治疗孕产妇炎性外痔的药物 组合物，其由如下重量份的中药材原料经水提醇沉制备而得：乌棒子50份、百 部14份、旱莲花13份、槐米13份、滇瓦花13份、凤尾草26份。
需要说明的是，本发明的药物组合物在制备过程中所采用的中药材原料来源 如下：乌棒子选用远志科植物尾叶远志Polygala caudata Rehd.etWils.的干燥根。 百部选用百部科植物对叶百部Stemona tuberosa Lour.的干燥块根。旱莲花选用 旱金莲科植物旱金莲Tropaeolum majus L.的干燥全草。槐米选用豆科植物槐 Sophora japonica L.的干燥花蕾。滇瓦花选用景天科景天属植物滇瓦花Sedum multicaule Wall.的干燥全草。凤尾草选用凤尾蕨科植物凤尾草Pteris multifida Poir.的干燥全草。
本发明的药物组合物可以被制成熏洗液，其制备方法如下：取中药材原料乌 棒子42-60份、百部10-18份、旱莲花9-18份、槐米9-18份、滇瓦花9-18份 和凤尾草21-33份，加水煎煮提取1-4h，煎液经浓缩后加乙醇使体积含醇量达 70-78％(优选74-76％)，0-5℃冷藏12-48小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩， 然后加水稀释，并按重量百分比0.05％-0.2％加入防腐剂，分装。
祖国医学《证治准绳·疡医》论熏洗疗法云：“淋洗之功，痈疽初发，则宣 拔邪气，可使消退：已成洗之，则疏导腠理，调和血脉，探引热毒，从内达外。 易深为浅，缩大为小；红肿延蔓，洗之则收。”熏洗疗法具有疏通腠理，解毒消 肿，活血通络，行气止痛，祛寒燥湿等作用，也适用于痔的急性发作及局部肿痛。 本发明的药物组合物被制成熏洗液后，通过熏后坐浴治疗，患者的肛缘水肿、血 栓肿块显著缩小，未出现不良反应，局部疼痛消退较快，同时治疗成本低，是治 疗孕产妇炎性外痔的有效方法。
具体实施方式
以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本 发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代 均包括在本发明的保护范围之内。
实施例1中药熏洗液的制备
生药处方：乌棒子0.50kg、百部0.14kg、旱莲花0.13kg、槐米0.13kg、滇 瓦花0.13kg、凤尾草0.26kg。
制备工艺：称取上述中药材原料，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加入药材 重量13倍量的水煎煮2h，过滤，收集滤液；再在药渣中加入药材重量11倍量 的水煎煮1.5h，过滤，收集滤液，将两次滤液合并，浓缩至溶液体积∶药材重 量＝1∶2的药物浸膏，然后按常规加入95％的乙醇进行醇沉，慢加快搅，使溶液 的乙醇浓度达到75％，置冰箱5℃冷藏过夜。第2日将醇沉液抽滤，收集滤液， 回收乙醇，得到药物浸膏，加水稀释至1升，并按重量百分比0.1％加入防腐剂 羟苯乙酯，按每袋100毫升分装。
实施例2中药熏洗液的制备
生药处方：乌棒子0.53kg、百部0.18kg、旱莲花0.14kg、槐米0.14kg、滇 瓦花0.14kg、凤尾草0.28kg。
制备工艺：称取上述中药材原料，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加入药材 重量10倍量的水煎煮1.5h，过滤，收集滤液；再在药渣中加入药材重量8倍量 的水煎煮1.5h，过滤，收集滤液，将两次滤液合并，浓缩至溶液体积∶药材重 量＝1∶2的药物浸膏，然后按常规加入95％的乙醇进行醇沉，慢加快搅，使溶液 的乙醇浓度达到75％，置冰箱冷藏过夜。第2日将醇沉液抽滤，收集滤液，回收 乙醇，得到药物浸膏，加水稀释至1升，并按重量百分比0.1％加入防腐剂羟苯 乙酯，按每袋100毫升分装。
实施例3中药熏洗液的制备
生药处方：乌棒子0.48kg、百部0.15kg、旱莲花0.18kg、槐米0.18kg、滇 瓦花0.18kg、凤尾草0.26kg。
制备工艺：称取上述中药材原料，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加入药材 重量15倍量的水煎煮2h，过滤，收集滤液；再在药渣中加入药材重量13倍量 的水煎煮1.5h，过滤，收集滤液，将两次滤液合并，浓缩至溶液体积∶药材重 量＝1∶2的药物浸膏，然后按常规加入95％的乙醇进行醇沉，慢加快搅，使溶液 的乙醇浓度达到75％，置冰箱2℃冷藏过夜。第2日将醇沉液抽滤，收集滤液， 回收乙醇，得到药物浸膏，加水稀释至1升，并按重量百分比0.1％加入防腐剂 羟苯乙酯，按每袋100毫升分装。
实施例4：中药熏洗液治疗孕产妇炎性外痔的临床应用
孕产妇炎性外痔(并血栓性外痔)患者53例，其中妊娠中晚期31例，产妇22 例；年龄25～32岁，病程3-5天。随机将所有患者分为试验组26例和对照组27 例，两组在性别、年龄、病程、孕产妇类别方面无显著差异(P>0.05)，具有可比 性。试验组采用实施例1制备的药液熏洗治疗，每次取药液1袋，用2000mL沸 水冲泡，趁热先熏后坐浴患处，l5～20min/次，2次/d，连续使用7天为1个疗 程。对照组使用配制好的约80℃的1：5000高锰酸钾溶液2000mL，先熏洗后坐 浴，2次/d，15～20min/次，连续7天为1个疗程。1个疗程后综合判断疗效。 根据国家中医药管理局中医肛肠科病症疗效标准制定如下：显效为症状明显改 善，肛缘水肿、血栓肿块缩小程度≥2/3；有效为症状改善，肛缘水肿和血栓肿 块吸收达1/3～2/3；无效为症状无明显改善，肛缘水肿、血栓肿块缩小<1/3。两 组疗效比较见表1，治疗组有效率优于对照组，两组均未见任何不良反应。
表1两组疗效比较(例)
组别 病例 显效 有效 无效 总有效率 对照组 27 7 12 8 70.4％ 试验组 26 22 4 0 100.0％