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一种纳米保妇康制剂药物及其制备方法.pdf

  • 上传人:小**
  • 文档编号:8402785
  • 上传时间:2020-06-19
  • 格式:PDF
  • 页数:4
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  • 摘要
    申请专利号:

    CN00136930.X

    申请日:

    20001229

    公开号:

    CN1360934A

    公开日:

    20020731

    当前法律状态:

    有效性:

    失效

    法律详情:

    IPC分类号:

    A61K35/78,A61K31/045,A61K9/14,A61P15/02

    主分类号:

    A61K35/78,A61K31/045,A61K9/14,A61P15/02

    申请人:

    杨孟君

    发明人:

    杨孟君

    地址:

    100080北京市海淀区知春路49号希格玛公寓B1705

    优先权:

    CN00136930A

    专利代理机构:

    代理人:

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    内容摘要

    本发明公开了一种纳米保妇康药物制剂,它是以纳米莪术油、纳米冰片为原料,按比例配制,制成新的药物制剂,其颗粒细度达1200-1500目,粒径为0.1-200nm,其中绝大部分粒径小于100nm,并具有新的物性。采用微波萃取、减压浓缩、超音速射流技术喷雾干燥等步骤制成。该药物生物利用度高,治疗效果显著。

    权利要求书

    1、一种纳米保妇康制剂药物,其特征在于它是下述重量配比的纳米原料制成的药剂。   纳米莪术油50-100份            纳米冰片40-100份并采用下述方法制成:选择配方用中药材炮制加工成中药饮片;置于提取罐中,加溶剂并导入微波萃取,使其以20--30亿次/秒速度作极性变化运动,其微波萃取的温度为30--60℃,时间1--10小时;将上述萃取液进行减压浓缩,温度为30--60℃,时间为3--72小时,同时另收取中药中挥发性物质;将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔,用超音射流技术,在30--60℃温度,0-0.05MPa压力下,以超音速速度瞬时射流干燥,其中超音速射流速度为330米-990米/秒,即制成纳米中药饮片。 2、根据权利要求1所述的纳米保妇康制剂药物,其中各纳米原料的重量配比是:    纳米莪术油60-90份          纳米冰片55-85份 3、根据权利要求1所述的纳米保妇康制剂药物,其中各纳米原料的重量配比是:    纳米莪术油82份               纳米冰片75份 4、根据权利要求1或2或3所述的纳米保妇康制剂药物,其特征在于所说的药物是丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。 5、根据权利要求1或2或3所述的纳米保妇康制剂药物的制药方法,其特征在于该方法包括下述步骤:选择配方用中药材炮制加工成中药饮片;置于提取罐中,加溶剂并导入微波萃取,使其以20--30亿次/秒速度作极性变化运动,其微波萃取的温度为30--60℃,时间1--10小时;将上述萃取液进行减压浓缩,温度为30--60℃,时间为3--72小时,同时另收取中药中挥发性物质;将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔,用超音射流技术,在30--60℃温度,0-0.05MPa压力下,以超音速速度瞬时射流干燥,其中超音速射流速度为330米-990米/秒,即制成纳米中药饮片。 6、其中各味中药按配方的比例或在中药材炮制加工成中药饮片后混匀,或在制成纳米中药饮片后混匀。

    说明书

    

    本发明涉及一种行气破瘀,生肌,止痛,治疗霉菌性阴道炎,老年性阴道炎,宫 颈糜烂的纳米保妇康制剂药物,本发明还涉及该药物制备的方法。

    保妇康栓是一种传统的中成药,主要有抗炎、止痛、抗微生物、促进组织愈合的 作用,用于霉菌性阴道炎,老年性阴道炎,宫颈糜烂的治疗,但传统的保妇康栓吸收 不完全,生物利用度不高,疗效较差。

    本发明的目的在于提供一种生物利用度高,固体分散好,吸收完全,疗效显著增 加的纳米保妇康制剂药物。

    本发明的另一目的提供该纳米保妇康制剂药物的制备方法。

    为了实现上述目的,本发明采取以下技术方案:

    本发明药物是由下列组分制成(用量为重量份):

       纳米莪术油50-100份               纳米冰片40-100份

    本发明药物的配方优选重量配比范围是:

       纳米莪术油60-90份                 纳米冰片55-85份

    本发明药物的最佳重要配比是:

       纳米莪术油82份                      纳米冰片75份

    本发明的技术方案是基于现代材料技术。现代材料技术的发展趋势之一是向尺度 越来越小的方向发展。从前组成材料的颗粒,其尺寸都是在微米或毫米量级以上,而 现在出现了向纳米尺度发展的材料。由于颗粒极度细化,晶界所占体积百分数增加, 使得材料的某些性能发生突出的变化。

    纳米材料的特殊性能是由于纳米材料的特殊结构纳米保妇康制剂

    药物物质的颗粒尺寸小于100nm的超微粉末,它的体表面积很大,晶界处的原子数 比率高达15%-50%,使之产生四大效应:即小尺寸效应、量子效应(含宏观量子隧道 效应)、表面效应和界面效应。从而具有传统材料所不具备的物理化学性能。纳米技 术将带来中药领域的一次技术革命。

    将上述各组份制成本发明药物的方法之一是:

    1.分取各味中药材,依中国药典2000年版一部加炮制加工成普通中药饮片

    2.分取各味普通中药饮片,加工成纳米中药饮片,其方法包括下列步骤:

    ①将普通中药饮片置于提取罐中,加溶剂并导入微波萃取,使其以20-30亿次/秒 的速度作极性变化运动,其微波萃取的温度为30℃-60℃,时间1-10小时;

    ②将上述萃取液进行减压浓缩,温度为30℃-60℃,时间为3-72小时,同时另收 取中药中可挥发性物质;

    ③将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔,用超音速射流技术,射流速 度330米-990米/秒,在30℃-60℃温度,0-0.05Mpa压力下,以超音速速度瞬时干燥, 即制成纳米中药饮片。

    3.将纳米中药饮片(粉剂)按所述比例配好混合,依中国药典2000年版二部制剂 标准,制成丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气 雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。

    本发明药物制成方法之二是:

    1.按配比比例配备全部普通中药饮片,置于提取罐中,加溶剂并导入微波萃取,使 其以20-30亿次/秒的速度作极性变化运动,其微波萃取的温度为30℃-60℃,时间1- 10小时;

    2.将上述萃取液进行减压浓缩,温度为30℃-60℃,时间为3-72小时,同时另收 取中药中可挥发性物质;

    3.将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔,用超音速射流技术,射流速 度330米-990米/秒,在30℃-60℃温度,保持塔内压力在0-0.05MPa,以超音速速度 射流瞬时干燥,得纳米保妇康制剂纳米粉;

    4.将其纳米粉依中国药典2000年版制剂标准制成前述各种制剂。

    上述两种方法制成的纳米保妇康制剂药物的药理效果相同。

    本发明的一种重要特点是,本发明所制成的药品材料达到了纳米级,普通保妇康 制剂材料均为微米或毫米以上粒径,只能过80-120目筛,本发明所制成的药品材料, 粒径在0.1-200nm,绝大部分小于100nm,可过1200-1500目筛。

    本发明的另一个重要特点是,本发明固体制剂能迅速崩解,在水中固体分散好,吸 收完全,主要有效成份的药理作用效果显著高于传统制剂。

    本发明所制成的药物制剂,不需要添加任何辅料,对人体更加有利。

    本发明还创造了纳米保妇康制剂药物的片剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气 雾剂、注射剂、糖浆剂、口服溶液剂等过去从未有过的新剂型药物。

    本发明药物制剂可用于霉菌性阴道炎,老年性阴道炎,宫颈糜烂等疾病的治疗,临 床疗效显著优于传统的保妇康冲剂。

    本发明在微波萃取中所加的溶剂是水或乙醇。

    本发明在萃取液进行减压浓缩步骤中,其减压浓缩为常规的方案。

    实施例1:

    按前述方法制备纳米原料:

        纳米莪术油82份          纳米冰片75份

    生产方法如下:

    在GMP净化车间,将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例配好混合后,依中国药 典2000年版二部制剂胶囊剂标准,不添加辅料,不制粒,直接用全自动胶囊分装机分 装胶囊,制成1000粒胶囊剂。每粒胶囊含药量为0.1-0.6克,患者每次服用1-5粒, 每日服用1-4次。

    实施例2:

    按前述方法制备纳米原料:

    纳米莪术油82份           纳米冰片75份

    生产方法如下:

    在GMP净化车间,将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例混合好后,依中国药典 2000版二部制剂粉针注射剂标准,不添加任何辅料,制成纳米保妇康粉针注射剂,每 支注射剂含量为5-20毫克,每次用量为1-2支,每日使用1-3次。

    实施利3:

    按前述方法制备纳米原料:

    纳米莪术油82份           纳米冰片75份

    在GMP净化车间,将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例混合好后,依中国药典 2000版二部制剂膜剂标准,成膜材料采用聚乙烯醇,制成纳米保妇康膜剂,每片膜面 积大小为2-100平方厘米,含药量为1-50克,每片药膜贴1-7天,贴药部位:腹部、 背部、胸部、颈部等处。

    关 键  词:
    一种 纳米 保妇康 制剂 药物 及其 制备 方法
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