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制作抗龋齿免疫球蛋白制剂的方法及制剂.pdf

  • 上传人:奻奴
  • 文档编号:8401165
  • 上传时间:2020-06-18
  • 格式:PDF
  • 页数:5
  • 大小:224.78KB
  • 摘要
    申请专利号:

    CN01128311.4

    申请日:

    20010802

    公开号:

    CN1336236A

    公开日:

    20020220

    当前法律状态:

    有效性:

    失效

    法律详情:

    IPC分类号:

    A61K39/395,A61P1/02

    主分类号:

    A61K39/395,A61P1/02

    申请人:

    武汉金匙药业有限公司

    发明人:

    张鸿远

    地址:

    430015湖北省武汉市汉口新华下路102号

    优先权:

    CN01128311A

    专利代理机构:

    武汉开元专利代理有限责任公司

    代理人:

    刘志菊

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    内容摘要

    本发明是制作抗—龋齿免疫球蛋白制剂的方法及制剂,主要是抗—龋齿免疫球蛋白母液的配制,是在低于32℃的条件下,每1ml pH值为6的磷酸缓冲液中溶于70~90mg的抗—龋齿免疫球蛋白配制成母液,母液配制好后,取纯水pH值在7.0~8.0,于50~60℃时加入醋酸氯已定50~100mg使之溶解,于40~45℃再加入薄荷脑20~40mg使之溶解,然后过滤,在32℃以下加入天门冬酰苯丙氨酸甲酯100mg、β-CD20mg、青苹果香精50mg、母液2.14~2.22ml,然后加纯净水调整至全量100ml。

    权利要求书

    1、一种制作抗-龋齿免疫球蛋白制剂的方法,主要是抗-龋齿免疫球蛋白母液的配制,是在低于32℃的条件下,将70~90mg的抗-龋齿免疫球蛋白溶于1ml PH值为6的磷酸缓冲液中,按此比例配制成母液,然后加入其它协同成分并用纯水稀释至所需浓度。 2、根据权利要求1所述的制作抗-龋齿免疫球蛋白制剂的方法,其特征是母液配制好后,取纯水PH值在7.0~8.0,于50~60℃时加入醋酸氯已定50~100mg使之溶解,于40~45℃再加入薄荷脑20~40mg使之溶解,然后过滤,在32℃以下加入母液2.14~2.22ml,然后加纯净水调整至全量100ml。 3、一种抗-龋齿免疫球蛋白制剂,基本上含有抗-龋齿免疫球蛋白、PH值为6的磷酸缓冲液和纯净水,其中每100ml制剂中含抗-龋齿免疫球蛋白150~200mg,磷酸缓冲液2.14~2.22ml,其余为纯净水。 4、根据权利要求3所述的抗-龋齿免疫球蛋白制剂,其特征是组成为:每100ml制剂中含抗-龋齿免疫球蛋白150~200mg、磷酸缓冲液2.14~2.22ml、薄荷脑20~40mg、醋酸氯已定50~100mg,其余为纯净水。 5、根据权利要求3或4所述的抗-龋齿免疫球蛋白制剂,其特征是组分及配比为每100ml制剂中含抗-龋齿免疫球蛋白150~200mg,薄荷脑20~40mg,醋酸氯已定50~100mg,天门冬酰苯丙氨酸甲酯100mg、β-CD20mg、青苹果香精50mg、磷酸缓冲剂2.14~2.22ml,其余为纯净水。

    说明书

    

                     技术领域

    本发明属于用抗-龋齿免疫球蛋白制作预防龋齿的制剂的方法。

                     背景技术

    医学界公认变形链球菌是龋齿病的主要病原体,变形链球菌粘性大, 极易粘在牙齿上生成牙菌斑,不断发展形成龋齿,目前刷牙品众多,有加 氟、加中草药等各种牙膏均试图预防龋齿,因变形链球菌很难与牙齿脱离, 也很难被刷掉。其它一系列牙齿、口腔用剂均不能有效使变形链球菌与牙 齿脱离,如98111713等专利申请。抗-龋齿免疫球蛋白能使变形链球菌 与牙齿脱离,但其纯活需要一定的条件,很多该类制剂由于抗-龋齿免疫 球蛋白的纯活性大打折扣而直接影响其效果。

                  发明技术的内容

    本发明的目的是提供一种最大限度保持抗-龋齿免疫球蛋白活性的制 剂和方法,并选用具有协同作用的其它组分,使其具有显著的增效作用。

    本发明制作抗一龋齿免疫球蛋白制剂的方法,主要是抗-龋齿免设球 蛋白母液的配制,是将70~90mg的抗一龋齿免疫球蛋白在低于32℃的 条件下溶于1ml PH值为6的磷酸缓冲液中,按此比例配制成母液,然后 加入其它协同成分并用纯水稀释至所需浓度。

    所述的制作抗-龋齿免疫球蛋白制剂的方法,其母液配制好后,取纯 水PH值在7.0~8.0,于50~60℃时加入醋酸氯已定50~100mg使之溶解, 于40~45℃再加入薄荷脑20~40mg使之溶解,然后过滤,在32℃以下加 入母液2.14~2.22ml,然后加纯净水调整至全量100ml。

    用本发明的制作方法制作的抗一龋齿免疫球蛋白制剂,基本上含有抗 一龋齿免疫球蛋白、PH值为6的磷酸缓冲液和纯净水,其中每100ml制 剂中含抗-龋齿免疫球蛋白150~200mg,磷酸缓冲液2.14~2.22ml,其 余为纯净水。

    所述的抗-龋齿免疫球蛋白制剂,其组成为:每100ml制剂中含抗- 龋齿免疫球蛋白150~200mg、磷酸缓冲液2.14~2.22ml、薄荷脑20~ 40mg、醋酸氯已定50~100mg,其余为纯净水。

    所述的抗-龋齿免疫球蛋白制剂,其组分及配比为每100ml制剂中含 抗-龋齿免疫球蛋白150~200mg,薄荷脑20~40mg,醋酸氯已定50~100 mg,天门冬酰苯丙氨酸甲酯100mg、β-CD20mg、青苹果香精50mg、磷 酸缓冲剂2.14~2.22ml,其余为纯净水。

    本发明从配方及工艺两个方面解决了抗-龋齿免疫球蛋白的活性,特 别是抗-龋齿免设球蛋白母液的配制,对于保持抗-龋齿免疫球蛋白的活 性起主要作用,独特且合理的配方使抗-龋齿免疫球蛋的与其它原料复配 后,具有显著的增效作用。先进的工艺能有效激活抗-龋齿免疫球蛋白的 活性并保持其活性长达2年。本发明的方法由于能最大限度的保持抗-龋 齿免疫球蛋的活性,使其制剂效果明显提高,加上各组分的协同作用,使 制剂具有预防龋齿、除口臭、抗菌消毒的综合功效,制成喷剂可充分将制 剂涂于牙齿表面,达到经济高效的作用。本产品使用安全有效,为人类预 防龋齿提供了一种全新的方法。

                     具体实施方式

    本发明制作抗一龋齿免疫球蛋白制剂的方法,主要是抗-龋齿免疫球 蛋白母液的配制,是在低于32℃的条件下,按每1ml PH值为6的磷酸缓 冲液中溶于70~90mg的抗一龋齿免疫球蛋白的比例配制成母液,抗一龋 齿免疫球蛋白溶于磷酸缓冲液中后可充分保持其活性,然后加入其它协同 成分并用纯水稀释至所需浓度。磷酸缓冲液是由磷酸氢二钠和磷酸二氢钠 与纯净水配制而成的,其配比为磷酸氢二钠38mg:磷酸二氢钠5.04mg: 纯净水1ml。

    为了提高抗-龋齿免疫球蛋白制剂的效果,本方法除母液配制外,具 体方法是取纯水PH值在7.0~8.0,于50~60℃时加入醋酸氯已定50~ 100mg使之溶解,于40~45℃再加入薄荷脑20~40mg使之溶解,然后过 滤,在32℃以下加入母液2.14~2.22ml,然后加纯净水调整至全量100ml。

    用本发明的制作方法制作的抗一龋齿免疫球蛋白制剂,组分及配比是 每100ml制剂中含抗-龋齿免疫球蛋白150~200mg,磷酸缓冲液2.14~ 2.22ml,其余为纯净水。

    为了提高抗-龋齿免疫球蛋白制剂的效果,其组成中除了每100ml制 剂中含抗-龋齿免疫球蛋白:150~200mg、磷酸缓冲液:2.14~2.22ml外, 还加清凉除口臭作用的薄荷脑20~40mg和抗菌消毒作用的醋酸氯已定 50~100mg,其余为纯净水。

    为了改善抗-龋齿免疫球蛋白制剂的口感,其组分中按上述配比再加 甜味剂如天门冬酰苯丙氨酸甲酯100mg、β-CD20mg、青苹果香精50mg。

    将上述制剂制成喷剂可充分将制剂涂于牙齿表面,达到经济高效的作 用。

    关 键  词:
    制作 龋齿 免疫球蛋白 制剂 方法
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