灵芝牙膏.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201410426514.3 (22)申请日 2014.08.27 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 104188889 A (43)申请公布日 2014.12.10 (73)专利权人 仙芝科技(福建)股份有限公司 地址 353400 福建省南平市浦城县荣华山 产业组团B2地块 （仙芝科技园） 1幢1-2 层101-201 专利权人 福建仙芝楼生物科技有限公司 (72)发明人 李晔 周岩飞 朱忠敏 姚渭溪 (51)Int.Cl. A61K 8/9789(2017.0。

2、1) A61K 8/9728(2017.01) A61Q 11/00(2006.01) A61P 1/02(2006.01) A61P 31/02(2006.01) A61P 31/04(2006.01) (56)对比文件 CN 103893074 A,2014.07.02,说明书第6- 16段， 实施例1-4. CN 101935358 A,2011.01.05,说明书第3 段. CN 103509130 A,2014.01.15,权利要求1. CN 103893074 A,2014.07.02,说明书第6- 16段， 实施例1-4. 赵宜江等.中药提取液的膜分离工艺. 中国 医药工业杂志 。

3、.2000,第31卷(第3期),98-101. 审查员 杨琳琳 (54)发明名称 灵芝牙膏 (57)摘要 一种灵芝牙膏， 它含有牙膏必要的基质摩擦 剂、 发泡剂、 保湿剂、 纯净水等， 其要点在于每 100g牙膏中含有灵芝纯提取物0.5-5g， 将灵芝子 实体或灵芝孢子粉的水提液经陶瓷膜和超滤膜 分离， 陶瓷膜截留分子量为1105， 超滤膜截留 分子量为5000， 得到二者之间的分子量为5000-1 105的截留液； 将1体积截留液加入到1体积的 AB-8大孔树脂柱内吸附， 使用3体积50%乙醇溶液 洗脱， 收集洗脱液浓缩烘干， 得到灵芝纯提取物， 该提取物中灵芝多糖的含量达37-42%。 本。

4、发明是 在现有牙膏的组成中添加灵芝纯提取物， 利用灵 芝多糖显著的抑菌作用来降低口腔细菌浓度， 从 根本上维护口腔健康， 可用于口腔疾病的预防和 治疗。 权利要求书1页 说明书5页 附图1页 CN 104188889 B 2017.04.05 CN 104188889 B 1.一种灵芝牙膏， 其特征是： 每100g牙膏中含有灵芝纯提取物2.5-5g， 所述的灵芝纯提 取物是采用如下方法得到的： 以重量为计量单位， 由1份灵芝子实体或灵芝孢子粉加入10- 20份纯净水， 80-100浸提2-4小时， 过滤或离心， 得滤液； 再将1份滤渣加入10-20份纯净 水， 80-100浸提2-4小时， 过。

5、滤或离心， 合并2次滤液即为灵芝子实体或灵芝孢子粉的水提 液， 将灵芝子实体或灵芝孢子粉的水提液经陶瓷膜和超滤膜分离， 陶瓷膜截留分子量为1 105， 超滤膜截留分子量为5000， 得到二者之间的分子量为5000-1105的截留液； 将1体积截 留液加入到1体积的AB-8大孔树脂柱内吸附， 使用3体积50%乙醇溶液洗脱， 收集洗脱液浓缩 烘干， 即为灵芝纯提取物， 该提取物中灵芝多糖的含量达37-42%， 所述灵芝牙膏的制作方法 是： 常温下直接将计量好的纯净水、 保湿剂、 甜味剂、 灵芝纯提取物和其他中药提取物的液 料加入暂存缸进行混合； 将计量好的摩擦剂、 胶合剂、 发泡剂的粉料加入预分散。

6、釜进行预分 散和混合； 开膏釜真空泵吸入上述液料； 开刮刀， 进上述粉料， 开搅拌器和胶体磨， 60分钟后 投入香精， 10分钟后， 依次关闭胶体磨、 搅拌器、 刮刀， 破真空、 停真空泵， 开釜得牙膏膏体。 2.根据权利要求1所述的一种灵芝牙膏， 其特征是： 所述的其他中草药提取物， 是指金 银花、 厚朴或牡丹皮的提取物。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 104188889 B 2 灵芝牙膏 技术领域 0001 本发明涉及一种含有灵芝纯提取物的牙膏组合物， 同时还涉及灵芝纯提取物的制 备工艺。 背景技术 0002 现今常用的口腔护理用品主要是牙膏、 漱口水等， 其基本功能在于清洁牙。

7、冠， 保护 牙龈， 降低口腔细菌浓度以预防口腔疾病的发生。 随着生活水平的提高， 保健意识的增强。 人们对口腔护理用品提出更多的要求， 因此市场上主流的口腔护理用品都添加防治各种口 腔疾病的功效成分， 但其中大多是以化学方法合成的化合物。 0003 随着环保和健康意识的不断发展。 消费者对牙膏的安全性越来越关注， 崇尚天然 和安全这两个特性。 添加能有效防治口腔疾病的中草药活性成分的牙膏， 因其绿色环保， 天 然安全等特点受到消费者的青睐， 市场对其需求也在不断增长。 0004 口腔细菌是导致口腔疾病的重要原因， 牙龈炎、 牙周炎、 龋齿、 牙结石、 牙菌斑、 牙 龈出血、 牙本质敏感以及口臭。

8、等口腔疾病的主要病因在于细菌在口腔内的数量失控导致大 量繁殖。 降低口腔细菌浓度能从根本上维护口腔健康。 0005 随着现代天然产物分离和检测技术的发展， 灵芝作为一个历史悠久， 安全有效的 中药， 其活性成分的功效经过多方验证。 而灵芝中的活性成分之一灵芝多糖， 已有文献报道 发现具有显著的抑菌作用 （ “灵芝多糖抑菌活性初探J”华北农学报 2008, (23):282- 285, “灵芝多糖抑菌作用的研究J”食用菌 2012(2): 60-64） 这为灵芝在口腔护理用品 中的应用打下基础， 使其具有制备灵芝牙膏的前景。 0006 经检索中国专利中含灵芝成分的口香糖 （公开号CN001230。

9、55和CN200710010025） 属于休闲食品， 对口腔清洁只能起到辅助作用。 而消费者倾向于使用日常必备的牙膏以保 持口腔清洁卫生， 采用包裹体包裹灵芝及其其他成分 （公开号CN201310413888） 的牙膏， 其 工艺复杂， 成本偏高； 另由于日常生活中刷牙等清洁口腔步骤时间较短， 而包裹体等微胶囊 技术的作用是包埋和延缓释放 （ “微胶囊结构与性能的研究进展中J”中国生物工程杂 志 2010, 30(1): 104-110） ， 因此在较短的刷牙时间内微胶囊里的灵芝有效成份难以发挥 作用。 发明内容 0007 本发明目的在于针对灵芝在以往牙膏应用中的空白和不足之处， 提供一种含有。

10、灵 芝有效成分， 并能快速参与清洁牙齿， 发挥抑菌作用的灵芝牙膏。 0008 本发明所采用的技术方案为一种灵芝牙膏， 它含有牙膏必要的基质摩擦剂、 发泡 剂、 保湿剂、 纯净水等， 其要点在于每100g牙膏中含有灵芝纯提取物0.5-5g。 0009 本发明是在现有牙膏的组成中添加灵芝纯提取物， 利用灵芝多糖显著的抑菌作用 来降低口腔细菌浓度， 从根本上维护口腔健康。 0010 其中所述的灵芝纯提取产物是采用如下方法得到的： 将灵芝子实体或灵芝孢子粉 说 明 书 1/5 页 3 CN 104188889 B 3 的水提液经陶瓷膜和超滤膜分离， 陶瓷膜截留分子量为1105， 超滤膜截留分子量为50。

11、00， 得到二者之间的分子量为5000-1105的截留液； 将1体积截留液加入到1体积的AB-8大孔 树脂柱内吸附， 使用3体积50%乙醇溶液洗脱， 收集洗脱液浓缩烘干， 即为灵芝纯提取物， 该 提取物中灵芝多糖的含量达37-42%。 0011 本发明通过反复实验， 得到提取物的分子量介于5000-1105之间时， 所含的灵芝 多糖有效成分最为集中， 用其添加至牙膏中， 充分利用灵芝多糖显著的抑菌作用的特性来 降低口腔细菌浓度， 从根本上维护口腔健康。 0012 所述的灵芝子实体或灵芝孢子粉的水提液是指由1份灵芝子实体或灵芝孢子粉加 入10-20份纯净水， 80-100浸提2-4小时， 过滤或。

12、离心， 得滤液； 再将每份滤渣加入10-20份 纯净水， 80-100浸提2-4小时， 过滤或离心， 合并2次滤液即为水提液。 0013 膜分离技术是一种新兴崛起的分离技术： 兼有分离、 浓缩、 纯化和精制的功能， 高 效、 节能、 环保的同时实现分子级过滤， 膜分离技术能有效除去灵芝提取物中的杂质， 提高 灵芝提取物中有效成分含量， 在封闭环境内运行以避免带入化学品污染， 在常温下分离以 避免破坏有效成分。 0014 本发明所述的灵芝子实体或灵芝孢子粉是指担子菌多孔菌目灵芝科灵芝属真菌 灵芝 （别名赤芝） （Ganoderma lucidun） 或紫芝 （Ganaderma sinense）。

13、 （别名木芝） 的子实体 或灵芝孢子粉。 0015 本发明所述的灵芝纯提取物是指由担子菌多孔菌目灵芝科灵芝属真菌灵芝 （别名 赤芝） （Ganoderma lucidun） 或紫芝 （Ganaderma sinense） （别名木芝） 的子实体或灵芝孢子 粉所提取和纯化得的活性成分， 形式包含但不限于溶液、 浸膏和精粉； 灵芝纯提取物的提取 方法包含但并不局限于上述方法， 还可以采用超临界萃取、 微波提取的其他方法进行提取 而后经过膜分离和大孔树脂洗脱得到； 0016 本发明牙膏还可以含有其他中草药提取物， 例如金银花、 厚朴或牡丹皮等； 0017 灵芝牙膏的制备工艺为： 0018 常温下直接。

14、将计量好的纯净水、 保湿剂、 甜味剂、 灵芝纯提取物和其他中药提取物 等液料加入暂存缸进行混合； 将计量好的摩擦剂、 胶合剂、 发泡剂等粉料加入预分散釜进行 预分散和混合； 开膏釜真空泵吸入上述液料； 开刮刀， 进上述粉料， 开搅拌器和胶体磨， 60分 钟后投入香精， 10分钟后依次关闭胶体磨、 搅拌器、 刮刀、 破真空、 停真空泵， 开釜得牙膏膏 体。 0019 本发明是在现有牙膏的组成中添加灵芝多糖的含量高灵芝纯提取物， 利用灵芝多 糖显著的抑菌作用来降低口腔细菌浓度， 从根本上维护口腔健康。 附图说明 0020 图1为灵芝水提物HPLC-ELSD指纹图谱 （纵坐标为灵芝多糖响应值140m。

15、v， 稀释倍数 1） 0021 图2为 灵芝纯提取物HPLC-ELSD指纹图谱 （纵坐标为灵芝多糖响应值160mv， 稀释 倍数5） 。 具体实施方式 说 明 书 2/5 页 4 CN 104188889 B 4 0022 下面结合实施例对本发明作进一步的说明， 下列各实施例中， 所涉及的百分比除 非另有说明， 否则均是以重量的百分比进行计算。 0023 为了能更清晰实施例1-3中的各有效成份的用量， 将其列表如下： 0024 实施例1-3的牙膏组成原料及重量百分比含量如下表： 0025 0026 实施例1， 一种灵芝牙膏， 每100g灵芝牙膏中含有灵芝纯提取物0.5g。 所述的灵芝 纯提取物。

16、是采用如下方法得到的纯提取物： 1份灵芝子实体或灵芝孢子粉加入20份纯净水， 80浸提4小时， 过滤或离心， 得滤液； 再将所得的滤渣加入20份纯净水， 80浸提4小时， 过 滤或离心， 合并2次滤液， 经陶瓷膜和超滤膜分离， 陶瓷膜截留分子量为1105， 超滤膜截留 分子量为5000， 得到二者之间的分子量为5000-1105的截留液， 将1体积截留液加入1体积 的AB-8大孔树脂柱内吸附， 使用3体积50%乙醇溶液洗脱， 收集洗脱液浓缩烘干， 即为灵芝纯 提取物。 0027 常温下直接将计量好的纯净水28.5份、 保湿剂甘油15份、 甜味剂山梨醇25份和木 糖醇5份、 灵芝纯提取物5份和金。

17、银花提取物1份等液料加入暂存缸进行混合； 将计量好的摩 擦剂二氧化硅15份、 胶合剂黄原胶1.2份、 发泡剂十二烷基硫酸钠2份等粉料加入预分散釜 进行预分散和混合； 开膏釜真空泵吸入上述液料； 开刮刀， 进上述粉料， 开搅拌器和胶体磨， 60分钟后投入香精薄荷脑0.1份和薄荷油0.7份， 10分钟后依次关闭胶体磨、 搅拌器、 刮刀、 破真空、 停真空泵， 开釜得牙膏膏体； 0028 保湿剂除了使用甘油外， 还可用山梨醇、 丙二醇或聚乙二醇等； 0029 甜味剂除了使用山梨醇外， 还可用木糖醇、 甘露醇或糖精钠等； 0030 摩擦剂除了使用二氧化硅外， 还可用碳酸钙、 焦磷酸钙或水合硅酸等； 0。

18、031 胶合剂除了使用黄原胶外， 还可用羧甲基纤维素钠、 卡拉胶或瓜尔胶等； 说 明 书 3/5 页 5 CN 104188889 B 5 0032 发泡剂除了使用十二烷基硫酸钠外， 还可用月桂醇硫酸钠或2-酰氧基键磺酸钠 等。 0033 实施例2， 一种灵芝牙膏， 每100g灵芝牙膏中含有灵芝纯提取物2.5g。 所述的灵芝 纯提取物是采用如下方法得到的纯提取物： 1kg灵芝子实体或灵芝孢子粉加入10 kg 纯净 水， 100浸提2小时， 过滤或离心， 得滤液； 再将所得到的滤渣加入10 kg纯净水， 100浸提 2小时， 过滤或离心， 合并2次滤液， 经陶瓷膜和超滤膜分离， 陶瓷膜截留分子量。

19、为1105， 超 滤膜截留分子量为5000， 得到二者之间的分子量为5000-1105的截留液， 1体积截留液加 入1体积的AB-8大孔树脂柱内吸附， 使用3体积50%乙醇溶液洗脱， 收集洗脱液浓缩烘干， 即 为灵芝纯提取物。 0034 与现有的牙膏制作工艺相似： 常温下直接将计量好的纯净水32.5份、 保湿剂甘油 15份、 甜味剂山梨醇30份和木糖醇5份、 灵芝纯提取物1份和厚朴提取物2份等液料加入暂存 缸进行混合； 将计量好的摩擦剂二氧化硅15份、 胶合剂黄原胶1.2份、 发泡剂十二烷基硫酸 钠2份等粉料加入预分散釜进行预分散和混合； 开膏釜真空泵吸入上述液料； 开刮刀， 进上 述粉料， 。

20、开搅拌器和胶体磨， 60分钟后投入香精薄荷脑0.1份和薄荷油0.7份， 10分钟后依次 关闭胶体磨、 搅拌器、 刮刀、 破真空、 停真空泵， 开釜得牙膏膏体； 其余未述部分与上例相同。 0035 实施例3， 一种灵芝牙膏， 每100g灵芝牙膏中含有灵芝纯提取物5g。 所述的灵芝纯 提取物是采用如下方法得到的纯提取物： 1份灵芝子实体或灵芝孢子粉加入15份纯净水， 90 浸提3小时， 过滤或离心， 得滤液； 再将1份滤渣加入15份纯净水， 90浸提3小时， 过滤或 离心， 合并2次滤液， 经陶瓷膜和超滤膜分离， 陶瓷膜截留分子量为1105， 超滤膜截留分子 量为5000， 得到二者之间的分子量为。

21、5000-1105的截留液， 1体积截留液加入1体积的AB-8 大孔树脂柱内吸附， 使用3体积50%乙醇溶液洗脱， 收集洗脱液浓缩烘干， 即为灵芝纯提取 物。 常温下直接将计量好的纯净水35.5份、 保湿剂甘油15份、 甜味剂山梨醇20份和木糖醇5 份、 灵芝纯提取物10份和牡丹皮提取物0.5份等液料加入暂存缸进行混合； 将计量好的摩擦 剂二氧化硅15份、 胶合剂黄原胶1.2份、 发泡剂十二烷基硫酸钠2份等粉料加入预分散釜进 行预分散和混合； 开膏釜真空泵吸入上述液料； 开刮刀， 进上述粉料， 开搅拌器和胶体磨， 60 分钟后投入香精薄荷脑0.1份和薄荷油0.7份， 10分钟后依次关闭胶体磨、。

22、 搅拌器、 刮刀、 破 真空、 停真空泵， 开釜得牙膏膏体。 其余未述部分与实施例1相同。 0036 取样检测， 使用 “灵芝M”中国药典 2010版第一部， 174-175 中记载的硫酸-蒽 酮法对本发明各步骤的提取物的灵芝多糖的纯度进行检测， 得出： 在水提液烘干得到浸膏 中的灵芝多糖纯度为11-13%， 经陶瓷膜和超滤膜分离的截留液烘干得到的浸膏中灵芝多糖 纯度为21-25%， 经AB-8大孔树脂柱内吸附的洗脱液浓缩烘干得到的灵芝纯提取物中灵芝多 糖纯度为37-42%。 0037 高效液相色谱仪-蒸发光散射检测器联用 （HPLC-ELSD） 的检验结果表明： 灵芝纯提 取物中保留了绝大部。

23、分灵芝多糖 （图1， 图2） ， 上述结果表明本发明的灵芝纯提取物中灵芝 多糖的纯度最高， 抑菌效果更好。 0038 该纯提取物的HPLC-ELSD的指纹图谱的测定方法是： 0039 1 仪器与试药 0040 岛津LC-20A， 纯化水。 0041 2 色谱条件 说 明 书 4/5 页 6 CN 104188889 B 6 0042 流动相： 纯化水； 0043 柱子： 凝胶色谱柱TSK Gel G4000 PWXL （7.8*300） 0044 流速： 1mL/min； 0045 漂移管温度： 60度； 0046 气流流速： 2ml/min； 0047 增益： 1； 0048 进样体积： 2。

24、0 L。 0049 3 指纹图谱鉴定： 见图1， 图2。 图1 为灵芝水提物HPLC-ELSD指纹图谱 （纵坐标为灵 芝多糖响应值140mv， 稀释倍数1） ； 图2 为灵芝纯提取物HPLC-ELSD指纹图谱 （纵坐标为灵 芝多糖响应值160mv， 稀释倍数5） 。 0050 4.由图1和图2对比可以看出： 灵芝纯提取物的峰型接近灵芝水提物， 但膜分离去 除了7.1min之前的大分子量的杂质和少量多糖， 保留7.1min-10.9min的大部分灵芝多糖； 同时稀释5倍的灵芝纯提取物峰高 （响应值160mv） 仍大于灵芝水提物的峰高 （响应值 140mv） ， 说明经过膜分离和大孔树脂纯化两步骤后得到的灵芝纯提取物的多糖含量显著高 于灵芝水提物。 0051 以上根据说明性实施例对本发明进行描述， 但应理解本发明并不受实施方案的限 制。 本领域的技术人员通过阅读说明书可能做出的变换及修改也落入所附权利要求书定义 的本发明范围内。 说 明 书 5/5 页 7 CN 104188889 B 7 图1 图2 说 明 书 附 图 1/1 页 8 CN 104188889 B 8 。