一种治疗仔猪黄白痢的组合物及制剂、制备方法、应用.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201510443275.7 (22)申请日 2015.07.24 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 105030913 A (43)申请公布日 2015.11.11 (73)专利权人 成都乾坤动物药业股份有限公司 地址 611130 四川省成都市温江区海峡两 岸科技产业开发园金府路 (72)发明人 房春林 吴学渊 李超 (74)专利代理机构 成都高远知识产权代理事务 所(普通合伙) 51222 代理人 李高峡 张娟 (51)Int.Cl. A61K 36/63(2。

2、006.01) A61P 1/12(2006.01) A61P 31/04(2006.01) (56)对比文件 CN 1546071 A,2004.11.17, 郑汉臣.秦皮干浸膏片治疗仔猪白痢及猪肠 炎之初步结果. 中国畜牧学杂志 .1959, (第2 期),第56、 62页， 尤其是第56页右栏第17-19行. 陈薇等.20种中草药体外抑菌活性研究. 中 兽医医药杂志 .2010, (第3期),第34-37页， 尤其 是第35页左栏最后1段， 右栏表1. 审查员 于秀培 (54)发明名称 一种治疗仔猪黄白痢的组合物及制剂、 制备 方法、 应用 (57)摘要 本发明公开一种治疗仔猪黄白痢的组。

3、合物 及制剂、 制备方法、 应用， 所述组合物由以下重量 份数的组分组成： 功劳木100200份， 秦皮50 100份， 诃子30100份， 应用于制备治疗由大肠 杆菌引起的仔猪黄白痢的药物制剂， 所述制剂为 颗粒剂或口服液， 采用功劳木、 秦皮、 诃子的纯中 药原料进行适当配比组合， 可治疗由大肠杆菌引 起的仔猪黄白痢， 其治愈率能达到90以上， 效 果显著。 权利要求书1页 说明书4页 CN 105030913 B 2018.06.29 CN 105030913 B 1.一种治疗仔猪黄白痢的组合物， 其特征在于： 所述组合物由以下重量份数的组分组 成： 功劳木120180份， 秦皮6090。

4、份， 诃子5090份。 2.根据权利要求1所述的一种治疗仔猪黄白痢的组合物， 其特征在于： 所述组合物由以 下重量份数的组分组成： 功劳木150份， 秦皮80份， 诃子80份。 3.权利要求1或2所述组合物在制备治疗仔猪黄白痢的药物上的应用； 所述仔猪黄白痢 的致病原为大肠杆菌。 4.一种治疗仔猪黄白痢的制剂， 其特征在于： 包括权利要求1或2所述组合物及药学上 接受的辅料， 所述制剂为颗粒剂或口服液。 5.一种权利要求4所述制剂的制备方法， 其特征在于： 所述颗粒剂的制备方法包括以下 步骤： (1)取功劳木、 秦皮、 诃子， 再加入所述功劳木、 秦皮、 诃子的总重量15倍的水， 煎煮3次， 。

5、每次1小时， 合并煎液； (2)将步骤(1)所述煎液浓缩至密度为1.201.21， 加入淀粉、 蔗糖适量， 再通过制粒机 制粒， 烘干， 得颗粒剂。 6.一种权利要求4所述制剂的制备方法， 其特征在于： 所述口服液的制备方法包括以下 步骤： (1)取功劳木、 秦皮、 诃子， 再加入所述功劳木、 秦皮、 诃子的总重量15倍的水， 煎煮3次， 每次1小时， 合并煎液； (2)将步骤(1)所述煎液进行浓缩， 再调节pH值至5.07.0， 过滤， 加入纯化水调节浓度 至1mL药液含原生药1.84g， 得口服液。 7.根据权利要求6所述的一种制剂的制备方法， 其特征在于： 所述步骤(2)中， 调节浓度 。

6、至1mL药液含原生药3.1g。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 105030913 B 2 一种治疗仔猪黄白痢的组合物及制剂、 制备方法、 应用 技术领域 0001 本发明涉及中兽药技术领域， 具体涉及一种治疗仔猪黄白痢的组合物及制剂、 制 备方法、 应用。 背景技术 0002 仔猪腹泻病因包括细菌性、 病毒性、 营养性及应激性腹泻等， 其中由大肠杆菌引起 的仔猪腹泻性疾病又称为仔猪黄白痢， 以猪生长期不同分为仔猪黄痢和白痢。 仔猪黄痢又 名新生仔猪大肠杆菌病， 以剧烈腹泻， 排出黄色或黄白色水样粪便以及迅速脱水为特征的 一种急性高度致死性肠道传染病， 1周龄以内的猪多发， 13日龄。

7、最为常见， 同窝仔猪发病 率非常高， 常在90以上， 死亡率也很高， 有时甚至整窝死亡。 仔猪白痢又称迟发性大肠杆 菌病， 临床表现为下痢， 排乳白色、 淡黄白色或灰白色腥臭粘液粪便为特征， 1030日龄猪 多发， 发病率高， 但死亡率较低。 0003 关于大肠杆菌引起的仔猪黄白痢的防制， 目前主要采用药物来预防和治疗， 在选 用的药物当中， 以喹诺酮类、 氨基糖甙类及磺胺类等化学类药物为主， 由于兽医临床长期不 规范用药， 造成临床大量耐药菌的产生， 使得常用的这些化学类药物效果较差， 治愈率不 佳， 这给临床控制该类疾病带来巨大的困难。 因此， 目前很多研究者选用中药来防治仔猪黄 白痢， 。

8、中医理论认为， 仔猪黄白痢多是以畜体感受湿热之邪， 伤及脾胃， 疫毒内侵， 致使肠道 清浊不分， 水湿下注而生泄泻， 虽有中医理论指导， 但在实际中药复配的过程中， 往往在中 药的选材和实际的配比上， 达不到理想的治疗效果， 因此， 研发出具有较好的治愈率的中药 制剂， 是目前的研究重点。 发明内容 0004 有鉴于此， 本申请提供一种治疗仔猪黄白痢的组合物及制剂、 制备方法、 应用， 采 用功劳木、 秦皮、 诃子的纯中药原料进行适当配比组合， 可治疗由大肠杆菌引起的仔猪黄白 痢， 其治愈率能达到90以上， 效果显著。 0005 为解决以上技术问题， 本发明提供的技术方案是一种治疗仔猪黄白痢的。

9、组合物， 所述组合物由以下重量份数的组分组成： 功劳木100200份， 秦皮50100份， 诃子30100 份。 0006 优选的， 所述组合物由以下重量份数的组分组成： 功劳木120180份， 秦皮6090 份， 诃子5090份。 0007 更为优选的， 所述组合物由以下重量份数的组分组成： 功劳木150份， 秦皮80份， 诃 子80份。 0008 本申请技术方案还提供一种上述组合物在制备治疗仔猪黄白痢的药物上的应用。 0009 优选的， 所述仔猪黄白痢的致病原为大肠杆菌。 0010 本申请技术方案还提供一种治疗仔猪黄白痢的制剂， 包括上述组合物及药学上接 受的辅料， 所述制剂为颗粒剂或口服。

10、液。 说 明 书 1/4 页 3 CN 105030913 B 3 0011 本申请技术方案还提供一种上述制剂的制备方法， 所述颗粒剂的制备方法包括以 下步骤： 0012 (1)取功劳木100200份， 秦皮50100份， 诃子30100份， 再加入所述功劳木、 秦 皮、 诃子的总重量15倍的水， 煎煮3次， 每次1小时， 合并煎液； 0013 (2)将步骤(1)所述煎液浓缩至密度为1.201.21， 加入淀粉、 蔗糖适量， 再通过制 粒机制粒， 烘干， 得颗粒剂。 0014 本申请技术方案还提供一种上述制剂的制备方法， 所述口服液的制备方法包括以 下步骤： 0015 (1)取功劳木10020。

11、0份， 秦皮50100份， 诃子30100份， 再加入所述功劳木、 秦 皮、 诃子的总重量15倍的水， 煎煮3次， 每次1小时， 合并煎液； 0016 (2)将步骤(1)所述煎液进行浓缩， 再调节pH值至5.07.0， 过滤， 加入纯化水调节 浓度至1mL药液含原生药1.84g， 得口服液。 0017 优选的， 所述步骤(2)中， 调节浓度至1mL药液含原生药3.1g。 0018 优选的， 所述步骤(2)中， 通过盐酸或氢氧化钠溶液调节pH值。 0019 本申请所述功劳木为： 小檗科植物阔叶十大功劳、 细叶十大功劳的茎或茎皮， 味 苦， 平， 性寒， 具有清热， 燥湿， 解毒的功效， 用于治疗。

12、肺热咳嗽， 黄疸， 泄泻， 痢疾， 目赤肿痛， 疮疡， 湿疹， 烫伤。 0020 所述秦皮为： 木犀科植物苦枥白蜡树、 白蜡树、 尖叶白蜡树或宿柱白蜡树的干燥枝 皮或干皮， 味苦、 涩， 性寒， 具有清热燥湿， 收涩止痢， 止带， 明目的功效， 用于热毒泻痢， 赤白 带下， 目赤肿痛， 目生翳障。 0021 所述诃子为： 使君子科植物诃子.或绒毛诃子的干燥成熟果实， 具有涩肠止泻， 敛 肺止咳， 降火利咽的功效， 常用于久泻久痢， 便血脱肛， 肺虚喘咳， 久嗽不止， 咽痛音哑。 0022 本申请技术方案采用功劳木、 秦皮、 诃子三味中药， 利用功劳木清热燥湿， 泻火解 毒， 秦皮清热燥湿， 收。

13、涩止痢， 诃子涩肠止泻， 将上述三种中药采用适合的配比进行组合后， 可以达到显著的提升药效的效果， 相比于单组份功劳木、 秦皮或诃子， 其治疗效果提高了近 50， 而相比于现有用于治疗仔猪黄白痢的中兽药制剂， 其治愈率也提高了2535， 效果 显著， 具有很好的应用前景。 具体实施方式 0023 为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案， 下面结合具体实施例对 本发明作进一步的详细说明。 0024 实施例一 0025 本实施例为本申请所述治疗仔猪黄白痢的颗粒剂， 其制备方法为： 取功劳木1kg、 秦皮0.5kg、 诃子0.3kg， 加27kg水， 煎煮3次， 每次1小时， 合并煎液， 。

14、浓缩至密度为1.20 1.21， 加入适量淀粉、 蔗糖， 通过制粒机制粒， 烘干， 得颗粒剂1kg。 0026 实施例二 0027 本实施例为本申请所述治疗仔猪黄白痢的颗粒剂， 其制备方法为： 取功劳木 1.5kg、 秦皮0.8kg、 诃子0.8kg， 加46.5kg水， 煎煮3次， 每次1小时， 合并煎液， 浓缩至密度为 1.201.21， 加入适量淀粉、 蔗糖， 通过制粒机制粒， 烘干， 得颗粒剂1kg。 说 明 书 2/4 页 4 CN 105030913 B 4 0028 实施例三 0029 本实施例为本申请所述治疗仔猪黄白痢的颗粒剂， 其制备方法为： 取功劳木2kg、 秦皮1kg、 。

15、诃子1kg， 加60kg水， 煎煮3次， 每次1小时， 合并煎液， 浓缩至密度为1.201.21， 加 入适量淀粉、 蔗糖， 通过制粒机制粒， 烘干， 得颗粒剂1kg。 0030 实施例四 0031 本实施例为本申请所述治疗仔猪黄白痢的口服液， 其制备方法为： 取功劳木1kg、 秦皮0.5kg、 诃子0.3kg， 加27kg水， 煎煮3次， 每次1小时， 合并煎液， 浓缩， 调节pH值为5.0 7.0， 过滤， 加入纯化水调节至浓度为： 1mL药液含原生药3.1g， 编号为A。 0032 实施例五 0033 本实施例为本申请所述治疗仔猪黄白痢的口服液， 其制备方法为： 取功劳木 1.5kg、 。

16、秦皮0.8kg、 诃子0.8kg， 加46.5kg水， 煎煮3次， 每次1小时， 合并煎液， 浓缩， 调节pH值 为5.07.0， 过滤， 加入纯化水调节至浓度为： 1mL药液含原生药3.1g， 编号为B。 0034 实施例六 0035 本实施例为本申请所述治疗仔猪黄白痢的口服液， 其制备方法为： 取功劳木2kg、 秦皮1kg、 诃子1kg， 加60kg水， 煎煮3次， 每次1小时， 合并煎液， 浓缩， 调节pH值为5.07.0， 过滤， 加入纯化水调节至浓度为： 1mL药液含原生药3.1g， 编号为C。 0036 实施例七 0037 本申请所述治疗仔猪黄白痢的制剂的临床治疗试验 0038 1。

17、、 试验对象： 选取经确诊感染由大肠杆菌引起的黄白痢的仔猪病例140头(315 日龄)， 品系相同， 均为长白约克， 随机分成7组， 每组20头。 0039 2、 试验分组设置 0040 (1)实验组： 实施例四至实施例六所述制剂； 0041 (2)单剂对照组 0042 取功劳木2kg， 加水30kg， 煎煮3次， 每次1小时， 合并煎液， 浓缩， 调节pH值为5.0 7.0， 过滤， 加入纯化水调节至浓度为： 1mL药液含原生药3.1g， 编号为D； 0043 取秦皮1kg， 加水15kg， 煎煮3次， 每次1小时， 合并煎液， 浓缩， 调节pH值为5.0 7.0， 过滤， 加入纯化水调节至。

18、浓度为： 1mL药液含原生药3.1g， 编号为E； 0044 取诃子1kg， 加水15kg， 煎煮3次， 每次1小时， 合并煎液， 浓缩， 调节pH值为5.0 7.0， 过滤， 加入纯化水调节至浓度为： 1mL药液含原生药3.1g， 编号为F。 0045 (3)市售对照组： 杨树花口服液， 符合 中国兽药典 2010年二部标准， 由成都乾坤 动物药业有限公司生产， 批号为20141104。 0046 3、 试验方法 0047 将所述7组仔猪病例分别进行灌服给药， 给药剂量均为1.0mL/kg.w， 连续用药3天， 每天1次， 用药完成后临床观察3天， 每天观察并记录各组病例的发病情况、 临床症。

19、状(包括 肛门周围污物、 粪便情况、 精神状态、 食欲等)及死亡情况。 试验结果见表1。 0048 表1 实施例七临床试验结果 0049 组别动物/头治愈/头死亡/头治愈率/死亡率/ A组20180900 说 明 书 3/4 页 5 CN 105030913 B 5 B组202001000 C组20180900 D组201135515 E组20854025 F组201045020 市售对照组201346520 0050 临床试验结果表明， 本申请技术方案所述制剂A、 B、 C组对大肠杆菌引起的仔猪黄 白痢的临床治愈率为分别为90、 100、 90， 而采用功劳木单剂D、 秦皮单剂E、 诃子单剂。

20、F 的仔猪病例， 其治愈率分别为55、 40、 50， 市售对照组杨树花口服液为65， 本申请所 述制剂A、 B、 C组中仔猪无死亡， 而采用功劳木单剂D、 秦皮单剂E、 诃子单剂F的仔猪死亡率分 别为15、 25和20， 市售对照组死亡率为20， 结果表明本申请所述制剂A、 B、 C组的疗 效显著优于单剂组及对照组， 且采用功劳木150份， 秦皮80份， 诃子80份的组分配比是本申 请的最优配比方案。 0051 以上仅是本发明的优选实施方式， 应当指出的是， 上述优选实施方式不应视为对 本发明的限制， 本发明的保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。 对于本技术领域的 普通技术人员来说， 在不脱离本发明的精神和范围内， 还可以做出若干改进和润饰， 这些改 进和润饰也应视为本发明的保护范围。 说 明 书 4/4 页 6 CN 105030913 B 6 。